Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2033

Marché des services de validation de l'autorisation viraleAperçu général

Conformément à l'analyse de l'étude de marché de Data Bridge, le marché des services de validation de l'autorisation virale a été évalué à1,12 milliard de dollars en 2025et devrait atteindre3,82 milliards de dollars en 2033, croissance à unTCAC de 16,60 % de 2026 à 2033. Le marché connaît une croissance soutenue due à l'augmentation de la production biopharmaceutique, aux exigences réglementaires rigoureuses en matière de sécurité biologique et à la demande croissante de services d'essais et de validation sous-traités dans l'ensemble des industries pharmaceutiques et de biotechnologie.

Le développement croissant d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes, de vaccins, de thérapies cellulaires et de thérapies géniques a accru le besoin d'évaluations robustes de l'innocuité virale tout au long du processus de fabrication. Les organismes de réglementation du monde entier ont besoin d'études exhaustives sur la clairance virale pour démontrer l'efficacité des mesures d'inactivation et d'élimination virales, et encourager les entreprises biopharmaceutiques à s'associer à des organismes de recherche à contrat spécialisés et à des laboratoires d'essai. De plus, les progrès dans les technologies d'analyse, l'augmentation des pipelines de produits biologiques et l'augmentation des investissements dans la fabrication biopharmaceutique accélèrent l'adoption de services de validation de la clairance virale, offrant des solutions fiables, conformes et efficaces pour la sécurité des produits et l'approbation réglementaire.

Principales tendances et perspectives du marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de validation de l'autorisation virale avec la plus grande part de revenus de 38,42 % en 2025, appuyée par une solide base de fabrication biopharmaceutique, des normes réglementaires rigoureuses et la présence d'organismes d'essais contractuels de premier plan.
• Le segment des études de clairance virale a dirigé le marché avec une part de 38,64 % en 2025, en raison de son rôle essentiel dans la démonstration de l'efficacité des processus d'inactivation et d'élimination virales pendant la fabrication de produits biologiques.
• L'Asie-Pacifique devrait être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide avec un TCAC de 8,1 %, passant de 2026 à 2033, alimenté par l'expansion de la capacité de fabrication biopharmaceutique, l'augmentation des investissements dans la biotechnologie et l'augmentation des activités d'externalisation en Chine, en Inde et en Corée du Sud.
• Les services de caractérisation virale sont le type de services qui connaît la croissance la plus rapide et qui devrait enregistrer un TCAC de 8,6 %, ce qui reflète l'augmentation de la complexité des produits biologiques avancés et des thérapies cellulaires et géniques.
• Le segment de l'inactivation virale a dominé la catégorie des méthodes avec une part des revenus de 44,21 % en 2025, en raison de son utilisation généralisée comme stratégie de sécurité virale primaire dans la fabrication de produits biologiques.
• Les anticorps monoclonaux représentaient 36,87 % du marché, en raison de leur utilisation intensive dans le traitement du cancer, des troubles auto-immuns et des maladies chroniques.
• Le segment des produits de thérapie génique est la catégorie de type de produits qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 9,4 %, entraîné par les progrès rapides de la médecine génétique et l'augmentation des approbations réglementaires des nouvelles thérapies.

Taille du marché et prévisions

• Valeur marchande mondiale (2025): 1,12 milliard USD
• Valeur de marché prévue (2033) : 3,82 milliards de dollars
• Prévisions CAGR (2026-2033): 16,60%
• Région phare en 2025 : Amérique du Nord
• Région de croissance la plus rapide: Asie Pacifique

Marché des services de validation de la portée et de l'autorisation viraleSegmentation

Services de validation de l'autorisation virale Tendances du marché

Tendance : Demande croissante de tests de sécurité viraux pour la thérapie cellulaire et génique

L'expansion rapide du développement de la thérapie cellulaire et génique augmente la demande de services spécialisés de validation de la clairance virale capables de relever les défis uniques de sécurité associés aux produits thérapeutiques de pointe. Les entreprises biopharmaceutiques investissent massivement dans des stratégies d'évaluation des risques viraux afin de répondre aux attentes réglementaires changeantes et d'assurer l'innocuité des produits tout au long du développement et de la commercialisation. Les technologies d'analyse avancées permettent une détection et une caractérisation plus sensibles des contaminants viraux potentiels, tandis que les fournisseurs de services spécialisés élargissent leurs capacités pour soutenir des modalités biologiques de plus en plus complexes.

Par exemple, en mars 2025, plusieurs principaux fournisseurs de tests biologiques ont élargi leurs capacités de validation de l'innocuité et de la clairance virales pour appuyer le nombre croissant de programmes de thérapie cellulaire et génique qui entrent dans les étapes de fabrication clinique et commerciale.

Services de validation de l'autorisation virale Dynamique du marché

Facteur clé du marché : exigences croissantes en matière de production biopharmaceutique et de conformité réglementaire

L'augmentation de la production de produits biologiques, notamment d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes, de vaccins et de thérapies avancées, a créé une demande importante de services de validation de la clairance virale qui démontrent l'efficacité des processus d'inactivation et d'élimination virales. Les organismes de réglementation du monde entier exigent des évaluations exhaustives de l'innocuité virale dans le cadre des processus d'approbation des produits, obligeant les fabricants à mener des études de validation rigoureuses tout au long du développement et de la fabrication commerciale. Les entreprises biopharmaceutiques, les organismes de développement et de fabrication des contrats et les établissements de recherche comptent de plus en plus sur des fournisseurs de services spécialisés pour assurer la conformité, accélérer les approbations et maintenir les normes de sécurité des produits.

Par exemple, en janvier 2025, plusieurs fabricants mondiaux de produits biopharmaceutiques ont élargi leurs installations de production de produits biologiques et accru leurs investissements dans des études de clairance virale sous-traitées afin de satisfaire aux exigences réglementaires pour les nouveaux produits thérapeutiques.

Principales contraintes et difficultés : coût élevé et complexité technique des études de validation

Une restriction importante dans le marché des services de validation de l'autorisation virale est le coût élevé et la complexité technique associés à la réalisation d'évaluations complètes de l'innocuité virale. Les études de validation poussées exigent des laboratoires spécialisés, du personnel scientifique hautement qualifié, des instruments d'analyse perfectionnés et une documentation réglementaire stricte, ce qui entraîne des dépenses opérationnelles importantes. Le processus comporte souvent de multiples virus modèles, des plans d'étude personnalisés et de nombreuses exigences en matière de rapports, ce qui peut augmenter les délais et les coûts du projet. Ces facteurs peuvent créer des difficultés d'adoption pour les petites entreprises de biotechnologie et les nouveaux promoteurs biopharmaceutiques dont les budgets de recherche et de développement sont limités.

Par exemple, en 2024, plusieurs entreprises de biotechnologie en début d'étape ont signalé des coûts de développement accrus et des échéanciers prolongés en raison de la complexité du respect des attentes réglementaires mondiales en matière de validation de l'autorisation virale et de tests de biosécurité.

Principales possibilités de marché : expansion des services d'essais externalisés sur les marchés biopharmaceutiques émergents

L'adoption croissante de modèles d'essais sous-traités sur les marchés biopharmaceutiques émergents offre une occasion importante aux fournisseurs de services de validation de l'autorisation virale. L'augmentation des investissements dans les infrastructures de fabrication de produits biologiques dans toute l'Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient génère une demande de compétences spécialisées en sécurité virale que de nombreux fabricants locaux ne possèdent pas en interne. Les fournisseurs de services offrant des solutions intégrées de validation, de caractérisation et de soutien réglementaire sont bien placés pour profiter de l'expansion des pipelines de produits biologiques et des tendances croissantes de l'externalisation mondiale. La mise en place d'installations régionales d'essais améliore encore l'accessibilité et favorise une conformité plus rapide de la réglementation pour les fabricants.

Par exemple, en février 2025, plusieurs organismes internationaux d'essais contractuels ont annoncé l'expansion des capacités et de nouveaux investissements en laboratoire en Asie-Pacifique pour soutenir la demande régionale croissante de services de validation de la sécurité virale et de l'autorisation des produits biologiques.

Services de validation de l'autorisation virale Portée du marché

Le marché des services de validation de l'autorisation virale est segmenté en fonction du type de service, de la méthode, du type de produit et de l'utilisateur final.

• Par type de service

En fonction du type de service, le marché des services de validation de la clairance virale est segmenté en études de clairance virale, tests de détection virale, élaboration et validation de méthodes, services de caractérisation virale et services de soutien réglementaire. Le segment des études de clairance virale a dominé le marché avec une part de 38,64 % en 2025, en raison de son rôle essentiel dans la démonstration de l'efficacité des processus d'inactivation et d'élimination virale pendant la fabrication de produits biologiques. Les autorités réglementaires exigent des études complètes de clairance virale dans le cadre des présentations d'approbation de produits pour les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins et autres produits biologiques. Ces études sont essentielles pour assurer la sécurité des produits et minimiser les risques de contamination. Le volume croissant de produits biologiques en cours d'élaboration génère une demande soutenue de programmes de validation spécialisés. Les fabricants de produits biopharmaceutiques continuent d'investir massivement dans ces études afin de respecter les normes réglementaires mondiales. Leur caractère obligatoire tout au long du développement et de la commercialisation des produits soutient la position de leader du segment sur le marché.

Le segment Services de caractérisation virale devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 8,6 % de 2026 à 2033, en raison de la complexité croissante des produits biologiques de pointe et des thérapies cellulaires et géniques. Ces services fournissent une identification et une évaluation détaillées des contaminants viraux qui peuvent avoir une incidence sur l'innocuité du produit et la conformité à la réglementation. L'adoption croissante du séquençage de la prochaine génération et des technologies analytiques avancées améliore la sensibilité à la détection et la précision de caractérisation. Les organismes de réglementation mettent davantage l'accent sur l'évaluation complète des risques viraux pour les thérapies émergentes. Les entreprises biopharmaceutiques sous-traitent de plus en plus les activités de caractérisation aux fournisseurs de services spécialisés. L'expansion des pipelines de recherche et l'évolution des attentes réglementaires devraient accélérer la demande de ces services au cours de la période de prévision.

• Par méthode

Sur la base de la méthode, le marché des services de validation de la clairance virale est segmenté en inactivation virale, suppression virale et détection et quantification virales. Le segment de l'inactivation virale détenait la plus grande part de marché avec 44,21 % en 2025, en raison de son utilisation généralisée comme stratégie de sécurité virale primaire dans la fabrication de produits biologiques. Des techniques telles que le traitement à faible pH, le traitement par solvant/détergent et l'inactivation de la chaleur sont largement utilisées pour éliminer les contaminants viraux potentiels. Ces méthodes sont bien établies, très efficaces et largement acceptées par les autorités de réglementation des principaux marchés pharmaceutiques. Les études d'inactivation virale sont régulièrement intégrées dans les programmes de validation de la fabrication d'un large éventail de produits biologiques. L'augmentation de la production d'anticorps monoclonaux et de thérapies à base de plasma soutient davantage la demande. Leur fiabilité avérée et leur acceptation réglementaire continuent de renforcer la domination du marché.

On prévoit que le segment de détection et de quantification virale connaîtra la croissance la plus rapide à un TCAC de 8,9 % entre 2026 et 2033, appuyé par des progrès dans le diagnostic moléculaire et les technologies analytiques. Le besoin croissant de méthodes de détection hautement sensibles entraîne l'adoption de procédés de développement et de fabrication biologiques. Des technologies telles que la PCR, le séquençage de la prochaine génération et les tests cellulaires avancés améliorent les capacités d'identification virale. Les organismes de réglementation encouragent l'amélioration des procédures de surveillance et de détection afin de renforcer la sécurité des produits. La complexité croissante des thérapies cellulaires, des thérapies génétiques et des produits biologiques recombinants accélère encore la demande. On s'attend à ce que l'innovation continue dans les plates-formes d'essai favorise une forte croissance du segment tout au long de la période de prévision.

• Par type de produit

Sur la base du type de produit, le marché des services de validation de la clairance virale est segmenté en anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins, produits sanguins et plasmatiques, produits de thérapie cellulaire, produits de thérapie génique et biosimilaires. Le segment des anticorps monoclonaux a dominé le marché avec une part de 36,87 % en 2025, en raison de leur large utilisation dans le traitement du cancer, des troubles auto-immuns et des maladies chroniques. Le nombre croissant de candidats aux anticorps monoclonaux qui entrent dans la production clinique et commerciale a considérablement augmenté la demande de validation de l'innocuité virale. Les exigences réglementaires exigent des évaluations complètes de la clairance virale tout au long des processus de développement et de fabrication. Les volumes de production à grande échelle et les flux de travail complexes de la fabrication contribuent également à la mise à l'essai des exigences. Les entreprises biopharmaceutiques continuent d'investir massivement dans les produits thérapeutiques à base d'anticorps en raison de leur fort taux de réussite clinique. Cette croissance soutenue du pipeline renforce la position de leadership du segment.

Le segment des produits de thérapie génique devrait enregistrer la croissance la plus rapide à un TCAC de 9,4 % de 2026 à 2033, alimenté par des progrès rapides en médecine génétique et l'augmentation des approbations réglementaires de nouveaux traitements. Les vecteurs viraux utilisés dans la fabrication de thérapies géniques nécessitent de vastes procédures de validation et de caractérisation de l'innocuité. La complexité de ces produits crée une forte demande d'expertise en matière de clairance virale et de tests analytiques avancés. Les investissements croissants dans la recherche sur les maladies rares et la médecine de précision appuient les activités de développement dans le monde entier. L'examen réglementaire de la sécurité virale demeure particulièrement important pour ces thérapies. L'expansion de l'adoption commerciale et des pipelines cliniques devrait entraîner une croissance substantielle dans ce segment.

• Par Utilisateur final

Sur la base de l'utilisateur final, le Viral Liquidation Validation Services Market est segmenté en entreprises biopharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, entreprises pharmaceutiques, organismes de recherche sous contrat, organismes de développement et de fabrication sous contrat, et établissements universitaires et de recherche. Le segment des entreprises biopharmaceutiques a représenté la plus grande part de marché avec 46,25 % en 2025, en raison de leur participation importante au développement, à la fabrication et à la commercialisation des produits biologiques. Ces organisations mènent régulièrement des études de validation de la clairance virale afin de se conformer aux exigences réglementaires mondiales et d'assurer l'innocuité des produits. L'augmentation des investissements dans les anticorps monoclonaux, les vaccins, les biosimilaires et les thérapies avancées est à l'origine de la demande de tests. De nombreuses entreprises sous-traitent également des activités de validation à des laboratoires spécialisés tout en maintenant une surveillance stricte des normes de conformité. La croissance des pipelines de produits biologiques continue d'accroître l'utilisation des services à tous les stades de développement. Leur contribution dominante à la production de produits biologiques soutient leur position dominante sur le marché.

Le segment des organismes de développement et de fabrication de contrats (ODMC) devrait connaître la croissance la plus rapide à un TCAC de 8,7 % de 2026 à 2033, en raison des tendances croissantes de l'externalisation dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie. Les entreprises biopharmaceutiques comptent sur les CDMO pour réduire les coûts, améliorer l'efficacité opérationnelle et accélérer les délais de développement des produits. Avec l'expansion de la fabrication de produits biologiques, les ORMC investissent massivement dans des capacités intégrées d'analyse et de validation de l'innocuité virale. Ces organismes offrent une expertise spécialisée, une infrastructure avancée et des services de soutien réglementaire que de nombreux fabricants manquent à l'interne. La demande croissante de solutions de développement et de fabrication de bout en bout renforce leur présence sur le marché. L'expansion continue des partenariats de sous-traitance devrait entraîner une croissance rapide du segment au cours de la période de prévision.

Services de validation de l'autorisation virale Marché Analyse régionale

L'Amérique du Nord a dominé le marché des services de validation de l'autorisation virale avec la plus grande part de revenus de 38,42 % en 2025, appuyée par une solide base de fabrication biopharmaceutique, des normes réglementaires rigoureuses et la présence d'organismes d'essais contractuels de premier plan. La région bénéficie également d'investissements importants dans la recherche biologique, l'expansion des pipelines d'anticorps monoclonaux et de thérapies avancées, et l'adoption généralisée de services de validation externalisés. La forte surveillance réglementaire exercée par les autorités sanitaires, la demande croissante d'évaluations de l'innocuité virale et le développement croissant des thérapies cellulaires et génétiques continuent de stimuler la croissance du marché. L'augmentation des investissements dans la capacité de fabrication biopharmaceutique et les technologies d'analyse avancées renforce encore la position de leadership de l'Amérique du Nord sur le marché mondial.

Services de validation de l'autorisation virale des États-Unis Aperçu du marché

Le marché américain des services de validation de l'autorisation virale connaît une forte croissance en raison de l'augmentation des investissements dans le développement des produits biologiques, de l'augmentation des exigences réglementaires pour les tests de sécurité virale et de l'adoption croissante de services de validation externalisés. L'écosystème biopharmaceutique mature du pays, ainsi que le développement croissant d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies avancées, stimulent la demande dans toutes les applications de fabrication clinique et commerciale. De plus, l'accent accru mis sur l'innocuité des produits, la conformité réglementaire et l'approbation accélérée des produits biologiques encourage une plus grande utilisation des services spécialisés de validation de la clairance virale dans les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie.

Europe Services de validation de l'autorisation virale Aperçu du marché

Le marché européen des services de validation de l'apurement viral continue de contribuer de façon importante aux recettes mondiales, grâce à de solides capacités de fabrication biopharmaceutique, à une surveillance réglementaire et à une forte demande de solutions de sécurité virale de pointe. L'utilisation généralisée d'études de clairance virale dans le développement biologique, la production de vaccins et la fabrication de produits biosimilaires favorise l'expansion du marché dans toute la région. L'augmentation des investissements dans les technologies d'analyse, associée à des normes de qualité rigoureuses et à un secteur de la biotechnologie solide, continue d'améliorer l'adoption de services de validation de l'autorisation virale dans toute l'Europe.

U.K. Services de validation de l'autorisation virale Aperçu du marché

Le marché des services de validation de l'autorisation virale du Royaume-Uni connaît une croissance constante, soutenue par des investissements croissants dans la recherche en biotechnologie, la fabrication de produits biologiques et les activités de conformité réglementaire. L'adoption croissante de services spécialisés de dépistage de la sécurité virale et la demande croissante de solutions de validation externalisées contribuent à la croissance du marché. De plus, les progrès dans les technologies d'analyse, l'expansion des pipelines de thérapie cellulaire et génique et la collaboration accrue entre les entreprises biopharmaceutiques et les fournisseurs de tests renforcent la position du Royaume-Uni en tant que centre d'innovation clé dans l'industrie des services de validation de l'autorisation virale.

Allemagne Services de validation de l'autorisation virale Aperçu du marché

Le marché allemand des services de validation de la clairance virale ne cesse de croître en raison de la forte industrie biopharmaceutique du pays, de l'infrastructure de recherche avancée et de l'attention croissante accordée à l'innocuité des produits biologiques. Les entreprises pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie et les fournisseurs de services contractuels utilisent de plus en plus les services de validation de l'autorisation virale pour appuyer les présentations réglementaires et les activités de fabrication commerciale. Les progrès continus dans les technologies de détection virale, les méthodes de validation des procédés et les programmes de développement des produits biologiques, ainsi que l'appui fort du gouvernement à l'innovation en sciences de la vie, stimulent davantage la croissance du marché en Allemagne.

Services de validation de l'autorisation virale en Asie-Pacifique Aperçu du marché

Le marché des services de validation de la clairance virale en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide, en raison de l'expansion de la fabrication biopharmaceutique, de l'augmentation des investissements en biotechnologie et de l'augmentation des activités d'externalisation dans des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud. Une sensibilisation accrue à l'égard de la conformité à la réglementation, l'adoption croissante de technologies de pointe de dépistage de la sécurité virale et la demande croissante de solutions de validation rentables appuient l'expansion du marché régional. De plus, la présence croissante d'installations de production de produits biologiques et d'organismes de fabrication contractuels accélère l'adoption de services de validation de la clairance virale dans toute la région.

Japon Services de validation de l'autorisation virale Aperçu du marché

Le marché japonais des services de validation de la clairance virale connaît une croissance constante en raison de l'augmentation des investissements dans la recherche biologique, l'innovation pharmaceutique et les initiatives de sécurité des produits. Les fabricants de produits biopharmaceutiques, les établissements de recherche et les organismes d'essais contractuels adoptent de plus en plus des services de validation de l'approbation virale de pointe pour appuyer le développement biologique et la conformité réglementaire. De plus, l'utilisation croissante de technologies analytiques sophistiquées et l'accent mis sur des normes de fabrication pharmaceutique de haute qualité contribuent encore à la croissance du marché.

China Viral Liquidation Validation Services Aperçu du marché

Le marché chinois des services de validation de l'autorisation virale connaît une croissance rapide, en raison de l'expansion des capacités de biotechnologie, de l'augmentation de la production de produits biologiques et de l'augmentation du soutien gouvernemental à l'innovation pharmaceutique. L'adoption croissante de services avancés de dépistage de l'innocuité virale dans le cadre des activités de fabrication et de recherche biopharmaceutiques stimule considérablement la demande du marché. De plus, l'augmentation des investissements dans l'infrastructure d'essais contractuels, l'importance croissante accordée à la conformité à la réglementation mondiale et l'expansion rapide des programmes de développement de la thérapie cellulaire et génique font de la Chine l'un des marchés les plus dynamiques pour les services de validation de la clairance virale à l'échelle mondiale.

Services de validation de l'autorisation virale Part de marché

L'industrie des services de validation de l'autorisation virale est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Charles River. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Groupe Lonza AG (Suisse)
• Eurofins Scientific SE (Luxembourg)
• SGS SA (Suisse)
• WuXi AppTec Co., Ltd. (Chine)
• Produits biologiques WuXi (Chine)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Syngene International Limited (Inde)
• ViruSure GmbH (Autriche)
• Texcell (France)
• Cellules propres (France)
• Pacific BioLabs, Inc. (États-Unis)
• Microbac Laboratories, Inc. (États-Unis)
• BioOutsource Ltd (Royaume-Uni)
• Biolabs créatifs (États-Unis)
• LABORATOIRES DE BIOSCIENCE, INC. (États-Unis)
• BSL BIOSERVICE Laboratoires scientifiques Munich GmbH (Allemagne)
• Vironova AB (Suède)

Les derniers développements du marché des services de validation de l'autorisation virale

• En août 2025, ViruSure et Oxford Nanopore Technologies ont lancé le premier test de détection d'agents viraux adventices (AVA) validé par GLP basé sur la technologie de séquençage nanopore. La solution permet une détection rapide, très sensible et à large spectre de la contamination virale pour la fabrication biopharmaceutique, améliorant l'évaluation de l'innocuité virale et réduisant les délais d'exécution des tests. Cette évolution reflète l'adoption croissante de technologies de séquençage avancées pour la clairance virale et les tests de biosécurité
• En mai 2025, Northway Biotech a annoncé le lancement de son offre complète d'études de clairance virale (VCS), élargissant ses capacités biologiques et de soutien en thérapie génique. L'entreprise a créé six laboratoires BSL-2 spécialisés capables de mener simultanément de multiples programmes de clairance virale, ce qui a permis de combler les contraintes de capacité de l'industrie et d'accélérer les délais de développement des produits biologiques. L'expansion renforce les services externalisés de tests de sécurité virale pour les fabricants biopharmaceutiques mondiaux
• En mars 2025, Charles River Laboratories a élargi ses services de séquençage de prochaine génération (SNG) validés par les BPF pour le dépistage de la sécurité virale et la caractérisation génétique. La plateforme améliorée soutient la détection de la contamination virale dans les produits biologiques, les thérapies cellulaires, les thérapies géniques, les semences virales et les matières premières, améliorant ainsi la sensibilité et la fiabilité des évaluations de l'innocuité virale. Cette évolution met en évidence le passage de l'industrie à des technologies d'essais moléculaires de pointe
• En novembre 2023, Merck a terminé l'expansion de la deuxième phase de son Centre d'essais biologiques à Shanghai, en Chine, en ajoutant de nouveaux laboratoires de biosécurité et en développant les capacités d'essais. L'installation a amélioré l'accès aux études de clairance virale, à la caractérisation des lignées cellulaires et aux services d'analyse des rejets de lots pour les entreprises biopharmaceutiques opérant en Asie-Pacifique. L'investissement a renforcé le soutien régional aux programmes d'innocuité des produits biologiques et de conformité à la réglementation
• En septembre 2022, Merck a ouvert un nouveau centre d'essais biologiques de 29 millions d'euros à Shanghai et a lancé un laboratoire dédié à la clairance virale dans le cadre de la première phase de l'installation. Ce laboratoire permet aux fabricants biopharmaceutiques locaux de mener des études de clairance virale depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation, ce qui favorise la demande croissante de services de tests biologiques en Chine. Cette expansion a considérablement renforcé l'infrastructure des tests de sécurité virale dans la région

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