Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché des dispositifs de biopsie mammaire en Amérique du Nord – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des dispositifs de biopsie mammaire

• La taille du marché des dispositifs de biopsie mammaire en Amérique du Nord était évaluée à 1,14 milliard USD en 2024  et devrait atteindre  1,99 milliard USD d'ici 2032 ,  à un TCAC de 7,20 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l’incidence croissante du cancer du sein en Amérique du Nord, ainsi que par la sensibilisation et l’importance croissantes accordées au diagnostic précoce, ce qui stimule la demande de dispositifs de biopsie mammaire avancés dans les milieux hospitaliers et ambulatoires.
• De plus, les progrès technologiques dans les techniques de biopsie mini-invasive, associés à l'augmentation des dépenses de santé et à la préférence des patients pour des méthodes de diagnostic précises et plus sûres, font des dispositifs de biopsie mammaire un élément essentiel du diagnostic moderne du cancer. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de ces solutions, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des dispositifs de biopsie mammaire

• Les dispositifs de biopsie mammaire, y compris les technologies avancées telles que les aiguilles, les tables, les fils et les systèmes de guidage de biopsie, deviennent des outils de plus en plus essentiels dans la détection et le diagnostic précoces du cancer du sein dans les hôpitaux, les centres de diagnostic et les établissements de chirurgie ambulatoire partout en Amérique du Nord, en raison de leur précision, de leur nature peu invasive et de l'amélioration des résultats pour les patients.
• La demande croissante de dispositifs de biopsie mammaire est principalement alimentée par la prévalence croissante du cancer du sein, des politiques de remboursement robustes et l'adoption croissante de procédures de diagnostic guidées par l'image et mini-invasives aux États-Unis et au Canada.
• Les États-Unis dominent le marché des dispositifs de biopsie mammaire en Amérique du Nord avec la plus grande part de revenus de 89,01 % en 2025, caractérisé par une infrastructure de soins de santé avancée, des niveaux de sensibilisation élevés, des dépenses de santé substantielles et l'adoption précoce de techniques de biopsie technologiquement avancées, notamment les biopsies guidées par IRM et stéréotaxiques.
• Les États-Unis devraient être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs de biopsie mammaire en Amérique du Nord au cours de la période de prévision, grâce à la préférence croissante des patients pour les procédures ambulatoires, à l'expansion des programmes de dépistage du cancer du sein et à une forte présence d'acteurs clés du marché lançant en permanence des systèmes de biopsie innovants.
• La biopsie à l'aiguille centrale devrait dominer le marché nord-américain des dispositifs de biopsie mammaire avec une part de marché de 43,2 % en 2025, grâce à sa précision clinique, sa rentabilité et son utilisation croissante comme procédure standard pour le diagnostic des lésions mammaires palpables et non palpables.

Portée du rapport et segmentation du marché des dispositifs de biopsie mammaire

Tendances du marché des dispositifs de biopsie mammaire

« Précision améliorée grâce à l'intégration de l'IA et de l'imagerie »

• Une tendance significative et croissante sur le marché nord-américain des dispositifs de biopsie mammaire est l'intégration croissante de l'intelligence artificielle (IA) et des technologies d'imagerie avancées telles que l'IRM, l'échographie et la mammographie 3D. Cette fusion de technologies améliore considérablement la précision diagnostique, l'efficacité des procédures et les résultats pour les patients.
  • Par exemple, les plateformes de biopsie mammaire assistées par IA sont de plus en plus utilisées pour améliorer le ciblage des lésions, automatiser le positionnement des aiguilles et aider les radiologues à interpréter plus efficacement les résultats d'imagerie complexes. Ces systèmes intelligents contribuent à réduire les erreurs humaines et à standardiser les procédures de biopsie dans tous les contextes cliniques.
• L'intégration de l'IA dans les dispositifs de biopsie mammaire permet des fonctionnalités telles que l'analyse d'imagerie en temps réel, le diagnostic prédictif et l'automatisation des flux de travail. Par exemple, certaines plateformes utilisent des algorithmes d'apprentissage automatique pour détecter et prioriser les lésions suspectes, tout en offrant un guidage amélioré pour les biopsies guidées par aiguille centrale et par IRM.
• L'intégration transparente des dispositifs de biopsie mammaire avec les systèmes d'information hospitaliers (SIH), les PACS et les outils de flux de travail de radiologie facilite l'accès centralisé aux données d'imagerie, à l'historique des biopsies et aux dossiers des patients, permettant aux radiologues et aux chirurgiens de prendre des décisions plus rapides, basées sur les données et de rationaliser la collaboration interdépartementale.
• Cette tendance vers des systèmes de biopsie plus intelligents, intégrant les données et guidés par l'image transforme fondamentalement la norme de soins en matière de diagnostic mammaire. Par conséquent, des entreprises comme Hologic et Siemens Healthineers développent des plateformes de biopsie basées sur l'IA, avec ciblage automatisé, guidage amélioré de l'aiguille et intégration avec des logiciels de diagnostic basés sur le cloud.
• La demande d'appareils de biopsie mammaire offrant une intégration transparente des systèmes d'IA et d'imagerie augmente rapidement dans les hôpitaux, les centres de diagnostic et les unités chirurgicales ambulatoires, car les cliniciens accordent de plus en plus la priorité à la médecine de précision, à l'optimisation du flux de travail et aux solutions de diagnostic mini-invasives. 

Dynamique du marché des dispositifs de biopsie mammaire

Conducteur

« Besoin croissant en raison de l'incidence croissante du cancer du sein et des progrès des technologies de diagnostic »

• La prévalence croissante du cancer du sein en Amérique du Nord, associée à une sensibilisation croissante à la détection et au diagnostic précoces, est un facteur important de la demande accrue de dispositifs de biopsie mammaire.
  • Par exemple, selon l'American Cancer Society, environ une femme sur huit aux États-Unis développera un cancer du sein invasif au cours de sa vie. Ce taux d'incidence élevé souligne la nécessité de disposer d'outils de diagnostic précis et peu invasifs, stimulant ainsi la croissance du marché.
• Alors que les prestataires de soins de santé se concentrent sur le diagnostic précoce pour améliorer les résultats du traitement, les dispositifs de biopsie mammaire offrent des fonctionnalités avancées telles que le ciblage guidé par l'image, l'échantillonnage de tissus en temps réel et des temps de procédure réduits, offrant une amélioration substantielle par rapport aux méthodes traditionnelles de biopsie chirurgicale ouverte.
• De plus, l’intégration des technologies d’imagerie numérique et des systèmes de guidage basés sur l’IA avec les dispositifs de biopsie améliore la précision du diagnostic et l’efficacité du flux de travail, ce qui en fait des outils essentiels dans le diagnostic moderne du cancer du sein.
• La préférence pour les techniques mini-invasives, l'adoption croissante des procédures ambulatoires et les investissements croissants des hôpitaux et des centres de diagnostic dans la mise à niveau de leurs capacités de biopsie sont des facteurs clés qui propulsent l'adoption des dispositifs de biopsie mammaire dans l'ensemble de l'écosystème des soins de santé nord-américain.

Retenue/Défi

« Préoccupations concernant la complexité des procédures et les coûts élevés des équipements »

• Les inquiétudes concernant la complexité procédurale et le coût élevé des systèmes avancés de biopsie mammaire représentent un défi important pour une adoption généralisée sur le marché, en particulier parmi les petits établissements de santé et les cliniques rurales.
  • Par exemple, les biopsies mammaires guidées par IRM, bien que très précises, nécessitent une infrastructure spécialisée, du personnel qualifié et des systèmes d’imagerie coûteux, autant de facteurs qui peuvent limiter leur disponibilité dans les grands hôpitaux urbains et les centres universitaires.
• La nécessité d’une formation continue des radiologues et des spécialistes interventionnels pour utiliser des technologies de biopsie sophistiquées ajoute également à la charge opérationnelle, en particulier dans les régions confrontées à une pénurie de professionnels de santé qualifiés.
• De plus, les coûts initiaux élevés liés à l'installation de systèmes de biopsie stéréotaxique ou assistée par aspiration peuvent constituer un frein pour les établissements aux budgets limités. Cela peut limiter la pénétration du marché malgré la demande clinique, en particulier dans les zones sous-financées ou mal desservies.
• Bien que les progrès technologiques continus et les partenariats stratégiques contribuent à réduire les coûts de production et à améliorer la facilité d’utilisation, relever ces défis grâce au financement gouvernemental, à l’élargissement de la couverture d’assurance et à la simplification des interfaces des appareils sera crucial pour libérer tout le potentiel du marché en Amérique du Nord.

Portée du marché des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché est segmenté en fonction du produit, du type de technique, de la technologie de guidage et de l'utilisateur final.

• Par produit

En termes de produits, le marché des dispositifs de biopsie mammaire est segmenté en aiguilles de biopsie, tables de biopsie, fils de biopsie, systèmes de guidage, pistolets de biopsie à aiguille, etc. Le segment des aiguilles de biopsie domine le marché avec 38,5 % de chiffre d'affaires en 2025, grâce à leur rôle essentiel dans les procédures d'aspiration à l'aiguille centrale et à l'aiguille fine. Ces aiguilles sont essentielles pour prélever des échantillons de tissus avec une invasion minimale, et leur compatibilité avec diverses techniques d'imagerie améliore la précision du diagnostic. Ce segment bénéficie d'innovations constantes, telles que les conceptions assistées par le vide et l'amélioration de la géométrie des pointes, qui facilitent le ciblage précis des lésions.

Le segment des systèmes de guidage devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 19,4 % entre 2025 et 2032, grâce à la préférence croissante pour les biopsies guidées par l'image et à la demande de précision en temps réel. Ces systèmes, intégrés aux plateformes d'échographie, d'IRM et de stéréotaxie, permettent de localiser précisément les tissus suspects, de réduire les erreurs d'échantillonnage et de raccourcir la durée des procédures, améliorant ainsi les résultats cliniques.

• Par type de technique

Selon le type de technique, le marché est segmenté en biopsies par aspiration à l'aiguille fine, biopsies à l'aiguille centrale, marqueurs de biopsie, biopsies à l'aiguille centrale guidées par IRM, biopsies chirurgicales, localisation par fil et biopsies du ganglion sentinelle. Le segment des biopsies à l'aiguille centrale détenait la plus grande part de chiffre d'affaires en 2025, en raison de son utilisation répandue comme référence pour le diagnostic des anomalies mammaires. Son caractère mini-invasif, sa capacité à extraire suffisamment de tissu et son risque moindre par rapport aux interventions chirurgicales en font le choix privilégié des cliniciens.

Le segment des biopsies à l'aiguille guidées par IRM devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à ses capacités d'imagerie supérieures pour la détection des lésions non palpables et complexes. À mesure que l'IRM s'intègre de plus en plus au diagnostic de routine du cancer du sein, son guidage lors des biopsies garantit une précision accrue du ciblage des lésions, en particulier chez les patientes à haut risque.

• Par Guidance Technology

En fonction des technologies de guidage, le marché est segmenté en biopsies mammaires guidées par échographie, mammographie, résonance magnétique, tomodensitométrie et autres biopsies mammaires guidées par imagerie. Le segment de la biopsie guidée par échographie représentait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché en 2025, grâce à sa capacité d'imagerie en temps réel, son rapport coût-efficacité et sa large disponibilité. Particulièrement efficace pour guider le placement des aiguilles dans les lésions kystiques ou solides palpables, elle est couramment utilisée en milieu hospitalier et ambulatoire.

Le segment des biopsies guidées par résonance magnétique devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, l'IRM étant de plus en plus utilisée pour les patientes présentant un tissu mammaire dense ou des mammographies non concluantes. La précision et la sensibilité de l'IRM contribuent à des diagnostics plus précis, notamment dans les programmes de dépistage à haut risque.

• Par utilisateur final

Sur la base de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire, centres de diagnostic et autres.

Le secteur hospitalier représente la plus grande part de marché en 2025, grâce à la concentration de technologies diagnostiques avancées, de professionnels qualifiés et de flux de travail intégrés d'imagerie et de biopsie dans ces établissements. Les hôpitaux servent de centres de référence pour les cas complexes nécessitant une IRM ou des biopsies stéréotaxiques et jouent un rôle majeur dans les programmes de détection précoce. Le segment des centres de chirurgie ambulatoire devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, en raison de la tendance croissante aux interventions ambulatoires et de la rentabilité de ces établissements. Les centres de chirurgie ambulatoire offrent des délais d'exécution plus rapides, des temps d'attente réduits et des biopsies mini-invasives sous anesthésie locale, ce qui les rend attractifs tant pour les patients que pour les professionnels de santé.

Analyse régionale du marché des dispositifs de biopsie mammaire

• Les États-Unis dominent le marché des dispositifs de biopsie mammaire avec la plus grande part de revenus de 79,04 % en 2024, grâce à la prévalence croissante du cancer du sein, à l'infrastructure de soins de santé avancée et à l'adoption précoce de technologies de diagnostic mini-invasives.
• Le système de remboursement favorable du pays, les vastes programmes de dépistage du cancer du sein (tels que les mandats de mammographie en vertu de l'Affordable Care Act) et la sensibilisation croissante à la détection précoce contribuent de manière significative à la domination du marché américain.
• De plus, une forte activité de recherche et développement, ainsi que la présence de fabricants de dispositifs médicaux de premier plan tels que Hologic, BD et Stryker, améliorent la disponibilité de systèmes de biopsie avancés, notamment les technologies assistées par vide et guidées par IRM.
• L'adoption de procédures de biopsie guidée par l'image dans les milieux ambulatoires et les hôpitaux est également en hausse en raison de leur plus grande précision et de la réduction du traumatisme pour les patients, alimentant ainsi la croissance globale du marché aux États-Unis.

Aperçu du marché canadien des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché canadien des dispositifs de biopsie mammaire devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, stimulé par l'incidence croissante du cancer du sein et l'augmentation des investissements dans les diagnostics de santé publique. La stratégie nationale de santé du Canada met l'accent sur le dépistage précoce du cancer, et les provinces ont mis en place des programmes organisés de dépistage du cancer du sein (comme le Programme ontarien de dépistage du cancer du sein), ce qui stimule la demande de systèmes de biopsie avancés. De plus, la sensibilisation croissante aux avantages des biopsies mini-invasives par rapport aux alternatives chirurgicales et la disponibilité croissante des techniques guidées par IRM et par stéréotaxie dans les centres de diagnostic contribuent à l'expansion du marché. Les normes réglementaires rigoureuses établies par Santé Canada et la collaboration croissante avec les fabricants de dispositifs américains soutiennent la croissance des technologies de biopsie innovantes sur le marché canadien.

Aperçu du marché mexicain des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché mexicain des dispositifs de biopsie mammaire devrait connaître une croissance annuelle moyenne (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, stimulé par l'amélioration des infrastructures de santé, l'urbanisation et l'attention croissante du gouvernement à la prise en charge du cancer. Le lancement de programmes nationaux de dépistage du cancer et de campagnes de sensibilisation (comme « Octubre Rosa ») encourage les femmes à se soumettre régulièrement à des dépistages et diagnostics du cancer du sein, stimulant ainsi la demande de dispositifs de biopsie. Si l'accès aux systèmes de biopsie avancés est actuellement limité aux établissements de santé urbains et privés, les partenariats public-privé en cours et les investissements étrangers dans les technologies médicales devraient élargir l'accessibilité de ces dispositifs à toutes les régions. La formation renforcée des radiologues et des pathologistes, ainsi que l'intégration de solutions de biopsie guidée par échographie et mammographie, devraient accélérer l'adoption des dispositifs de biopsie mammaire au Mexique. 

Part de marché des dispositifs de biopsie mammaire

L'industrie des dispositifs de biopsie mammaire est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Hologic, Inc.  (États-Unis)
• BD  (États-Unis)
• Siemens Healthineers AG   (Allemagne)
• GE HealthCare.  (États-Unis)
• Cook  (États-Unis)
• Stryker (États-Unis)
• Devicor Medical Products, Inc. (États-Unis)
• Argon Medical Devices, Inc. (États-Unis)
• Planmed Oy (Finlande)
• CR Bard, Inc. (États-Unis)
• Carestream Health. (États-Unis)
• FUJIFILM Corporation (Japon)
• Hitachi Medical Systems (Japon)
• Koninklijke Philips NV, (Pays-Bas)
• Medtronic (Irlande)
• Abbott (États-Unis)
• Boston Scientific Corporation (États-Unis)
• Zimmer Biomet (États-Unis)

Derniers développements sur le marché nord-américain des dispositifs de biopsie mammaire

• En avril 2024, Hologic, Inc., leader mondial de la santé féminine, a annoncé l'autorisation de la FDA américaine pour son nouveau système de biopsie mammaire Brevera doté de la technologie d'imagerie CorLumina. Ce système tout-en-un simplifie le processus de biopsie en combinant l'acquisition de tissus, l'imagerie en temps réel et la vérification en une seule étape, réduisant ainsi la durée de l'intervention et améliorant le confort des patientes. Ce développement souligne l'engagement continu d'Hologic en faveur de l'innovation dans les solutions de biopsie mammaire guidée par l'image et de l'amélioration de l'efficacité des flux de travail en milieu clinique.
• En mars 2024, BD (Becton, Dickinson and Company) a lancé le dispositif de biopsie BD UltraCore en Amérique du Nord, visant une précision accrue pour les biopsies à l'aiguille. Ce dispositif est doté d'un système à double ressort qui améliore la capture des tissus tout en minimisant le traumatisme du patient. Ce lancement répond à la demande croissante d'outils de biopsie mini-invasifs et soutient l'expansion de BD dans le segment en forte croissance du diagnostic mammaire.
• En février 2024, Stryker Corporation a annoncé un partenariat stratégique avec plusieurs centres de chirurgie ambulatoire (CVA) aux États-Unis pour le déploiement de son logiciel avancé de navigation pour biopsies mammaires, conçu pour aider les chirurgiens à localiser et à prélever plus précisément les lésions suspectes. Ce partenariat reflète le rôle croissant du guidage par logiciel des biopsies dans l'amélioration de la précision diagnostique et le soutien au diagnostic ambulatoire du cancer du sein.
• En janvier 2024, Siemens Healthineers a lancé sur le marché canadien une version améliorée de son système MAMMOMAT Revelation, intégrant la biopsie mammaire guidée en 3D. Ce système offre des outils automatisés d'évaluation de la densité mammaire et de planification des biopsies, permettant aux radiologues de réaliser des biopsies complexes avec une confiance et une efficacité accrues. Cette expansion renforce la présence de Siemens dans le secteur canadien de l'imagerie diagnostique et des équipements de biopsie.
• En décembre 2023, Devicor Medical Products (une société de Leica Biosystems) a reçu l'approbation de Santé Canada pour son marqueur de site de biopsie MammoMARK, une solution avancée de marquage tissulaire utilisée après la biopsie pour la localisation du site lors des traitements de suivi. Ce lancement devrait améliorer la précision de la planification chirurgicale et renforcer le leadership de Devicor dans les soins post-biopsie et les technologies de marquage tissulaire en Amérique du Nord.

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