Marché de la thérapie génique en Amérique du Nord – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2030

Amérique du Nord Analyse et perspectives du marché de la généothérapie

Le marché nord-américain de la thérapie génique devrait croître au cours de l'année prévue en raison de l'augmentation des acteurs du marché et de la disponibilité de services et de produits de pointe. Parallèlement, les fabricants mènent des activités de R-D pour lancer de nouveaux produits sur le marché.

La recherche croissante en thérapie génique, ses techniques et son développement devraient stimuler davantage la croissance du marché. Toutefois, les problèmes d'éthique et d'innocuité que pose la méthode devraient entraver la croissance du marché de la thérapie génique en Amérique du Nord au cours de la période de prévision. La demande croissante de thérapie génique, domaine émergent et avancé du génie génétique et des soins de santé, devrait permettre au marché d'améliorer les approches de traitement et de diagnostic.

La demande croissante de soins de meilleure qualité pour les cancers et les troubles génétiques devrait stimuler la croissance du marché. Toutefois, le coût élevé des diagnostics et le manque de professionnels qualifiés et certifiés devraient compromettre la croissance du marché.

Data Bridge Market Research analyse que le marché nord-américain de la thérapie génique devrait atteindre 13 418,96 millions de dollars d'ici 2030, soit un TCAC de 18,8 % au cours de la période de prévision. Le produit représente le segment de type le plus important du marché en raison de l'utilisation croissante de produits de recherche exosome dans le diagnostic et la thérapeutique.

Définition du marché de la généothérapie en Amérique du Nord

La thérapie génique est une stratégie médicale qui aborde la question génétique sous-jacente afin de traiter ou de prévenir la maladie. Au lieu d'utiliser des médicaments ou une chirurgie, les procédures de thérapie génique permettent aux médecins de traiter un problème en modifiant la composition génétique d'une personne. Quelques troubles, dont une affection oculaire appelée amaurose congénitale de Leber et une affection musculaire appelée atrophie musculaire de la colonne vertébrale, sont traités par thérapie génique. Pour assurer leur sécurité et leur efficacité, de nombreuses autres thérapies génétiques sont en cours d'étude. Les professionnels de la santé visent à appliquer rapidement la technique prometteuse de l'édition génomique pour guérir les maladies humaines.

La capacité de transporter avec succès un gène thérapeutique vers une cellule cible est la condition préalable la plus importante à la réussite de la thérapie génique. Une fois transporté, ce gène doit aller au noyau de la paroi cellulaire, où il servira de modèle pour fabriquer des molécules protéiques. L'action thérapeutique principale est alors produite par la protéine. Par exemple, la destruction cellulaire pourrait être utilisée dans le traitement des tumeurs, alors que la préservation cellulaire pourrait être utilisée en cas de maladie neurodégénérative. Toutefois, des règlements et des normes stricts pour l'approbation et la commercialisation des produits devraient freiner la croissance du marché.

Amérique du Nord Dynamique du marché de la thérapie génique

Cette section traite de la compréhension des facteurs du marché, des avantages, des possibilités, des restrictions et des défis. Tout cela est examiné en détail ci-dessous :    

Conducteurs

• Nouvelles approches de la thérapie génique

La thérapie génique a apporté des traitements permanents pour les maladies qui étaient auparavant simplement des traitements temporaires. Pendant une très longue période, la thérapie génique n'a pas fonctionné; cependant, ces dernières années, des cas traités efficaces et durables ont été enregistrés. Pour un large éventail de maladies héréditaires, y compris les anomalies sanguines, les déficiences immunologiques, les problèmes de vision, la régénération des cellules nerveuses, les troubles métaboliques et différents types de cancer, des résultats prometteurs ont été obtenus.

Avec plus de spécificité et moins d'effets secondaires, la thérapie génique a le potentiel d'être un médicament personnalisé qui peut « guérir » une variété de maladies. La thérapie génique désigne généralement le transfert de matériel génétique pour traiter une maladie, ou à tout le moins, pour améliorer l'état clinique du patient. L'utilisation de virus comme vecteurs génétiques pour délivrer le gène souhaité aux cellules cibles est une méthode de la façon dont fonctionne la thérapie génique. Ces vecteurs sont classés comme vecteurs viraux à base d'ARN ou d'ADN selon le type de génome qu'ils contiennent.

La majorité des experts sont d'avis que la thérapie génique peut être l'utilisation la plus intéressante de la recherche sur l'ADN à ce jour. Une simple injection intraveineuse d'un agent de transfert de gènes peut un jour être utilisée pour administrer des gènes comme médicament, en cherchant des cellules cibles pour l'intégration chromosomique stable et spécifique au site et l'expression génique subséquente. On s'attend à ce qu'il y ait un besoin de thérapie génique à l'aide de techniques révolutionnaires qui sont mises à l'essai par des chercheurs du monde entier et incorporées dans un traitement conventionnel.

• Augmentation de la prévalance des troubles génétiques

Une part importante de la mortalité prénatale et néonatale dans plusieurs pays de la région est causée par des maladies génétiques et congénitales. De nombreuses maladies multifactorielles sont souvent causées par des facteurs génétiques. Les altérations génétiques qui sont essentiellement présentes dans chaque cellule du corps causent de nombreuses maladies héréditaires. Ces maladies touchent donc fréquemment de nombreux systèmes corporels, et la majorité ne peut être traitée.

Par exemple,

• Le ministère de la Santé a indiqué qu'environ six personnes sur dix seront touchées par une maladie qui a des liens génétiques, selon le gouvernement de l'Australie occidentale. Les troubles génétiques peuvent aller de mineurs à très graves. Entre 3 et 5 % des nouveau-nés nés en Australie occidentale présentent des troubles génétiques ou des anomalies congénitales.

Les mutations, l'exposition aux produits chimiques et aux radiations, entre autres, peuvent toutes entraîner des troubles génétiques. Bien que certains troubles aient été traités par thérapie génique, la majorité des plans de traitement des troubles génétiques ne modifient pas l'anomalie génétique sous-jacente. Pour ce faire, la prévalence des anomalies génétiques augmente de façon significative dans tous les groupes d'âge et pratiquement toutes les régions géographiques sont censées jouer un rôle moteur dans la croissance du marché nord-américain de la thérapie génique.

Dispositif de retenue

• Coût élevé de la thérapie génique

Une nouvelle gamme de traitements médicaux appelés thérapie génique consiste à remplacer, supprimer ou introduire l'information génétique dans le génome d'un patient afin de traiter une affection. Bien qu'elle en soit encore à ses débuts, la thérapie génique a déjà montré d'énormes promesses pour le traitement et même la guérison de maladies autrefois insolubles. Le prix de la thérapie génique est encore très incontrôlé et déterminé au cas par cas dans de nombreux pays, souvent en se concentrant sur un seul paiement initial.

Par exemple,

• Selon un article publié dans Web MD en février 2023, Hemmenix est en train de battre des records mais n'est pas une anomalie. En septembre 2022, Skysona, un médicament pour une maladie neurologique rare, a été mis en vente pour 3 millions de dollars. Un mois plus tôt, Zynteglo, un traitement génique pour une maladie génétique du sang, a fait ses débuts sur le marché pour 2,8 millions de dollars. Un remède pour l'atrophie génétique de la moelle épinière, qui tue les nourrissons et les jeunes enfants, appelé Zolgensma a coûté 2,1 millions de dollars en 2019.

Même s'ils ne sont pas toujours entièrement curatifs, les thérapies géniques peuvent vraiment se transformer. Le principal obstacle à l'accès à la thérapie génique est le coût. Le paysage de traitement de nombreuses maladies génétiques rares subira des changements importants à mesure que d'autres produits de thérapie génique seront disponibles, offrant aux patients des solutions de rechange potentiellement curatives pour la première fois. La difficulté de s'assurer que tous les patients, et pas seulement un petit groupe disposant de moyens financiers et d'un accès privilégié à la technologie, puissent bénéficier de ces thérapies de pointe doit être abordée par les systèmes de santé du monde entier. Cependant, en raison du coût élevé des traitements

Possibilités

• Rationalisation des acquisitions stratégiques et des partenariats entre organisations

Récemment, différentes organisations font des progrès en matière de partenariat et de collaboration pour mettre au point divers produits de thérapie génique essentiels à la détection des troubles génétiques. Non seulement cela, avec l'aide de partenariats et d'accords, les deux entreprises peuvent développer une nouvelle série de technologies et de plateformes qui aideront à détecter les maladies.

Avec l'aide d'un accord à long terme, les deux entreprises peuvent fournir une tarification dimensionnelle des produits de thérapie génique en réponse à la demande des consommateurs sur le marché. De tels partenariats et accords mutuels profitent non seulement aux deux entreprises, mais créent aussi de nombreuses possibilités de croissance du marché.

Par exemple,

• En juillet 2022, Novartis Pharmaceuticals UK annonce le lancement du Catalyst 2022 de Novartis Biome UK Heart Health, dans le cadre d'un partenariat entre Medtronic ltd, RYSE Asset Management et Chelsea et Westminster Hospital NHS Foundation Trust et son organisme de bienfaisance officiel CW+

Par conséquent, une augmentation de la collaboration et des partenariats devrait également créer de nombreuses possibilités de croissance du marché.

Défi

• Réglementation stricte des produits de thérapie génique

L'utilisation de la thérapie génique à travers le monde augmente rapidement, avec la croissance de la population âgée et plusieurs maladies chroniques qui sont évitables par un diagnostic précoce et des traitements opportuns. Dans le même temps, les acteurs de la thérapie génique sur le marché doivent suivre certaines réglementations pour obtenir l'approbation des autorités supérieures pour le lancement du produit dans une région. Ces directives strictes doivent être suivies, et c'est l'une des tâches les plus difficiles parmi toutes les étapes. L'approbation préalable à la commercialisation de divers produits de thérapie génique varie d'un pays à l'autre.

Par exemple,

• En 2022, selon les informations fournies par la Food and Drug Administration (FDA), le Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) réglemente les produits de thérapie cellulaire, les produits de thérapie génique humaine et certains dispositifs liés à la thérapie cellulaire et génique. Le CBER utilise à la fois la Loi sur le service de santé publique et la Loi fédérale sur les médicaments et les cosmétiques comme lois habilitantes pour la surveillance.

Par conséquent, des réglementations strictes pour les produits de thérapie génique sont différentes pour les différents pays, ce qui devrait constituer un défi pour la croissance du marché.

Faits nouveaux

• En décembre 2022, Kite Pharma, Inc., et Daiichi Sankyo Co., Ltd. ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) a approuvé Yescarta (axicabtagene ciloleucel), un traitement à cellules T du récepteur d'antigènes chimériques (CAR), pour le traitement initial des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B (R/R LBCL) rechuté/réfractaire : lymphome à grandes cellules B diffuse, lymphome à grandes cellules B à grandes cellules B, lymphome folliculaire transformé et lymphome à cellules B de haute qualité. Seuls les patients qui n'ont pas déjà eu de transfusion de cellules CAR T dirigés contre l'antigène CD19 doivent être traités par Yescarta
• En décembre, Ferring Pharmaceuticals a annoncé l'Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une nouvelle thérapie génique vectorielle à base d'adénovirus, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer de la vessie non musculaire non réactif (NMIBC) à haut risque, avec ou sans tumeurs papillaires. Cela a aidé l'entreprise à élargir son portefeuille de produits

Étendue du marché de la thérapie génique en Amérique du Nord

Le marché de la thérapie génique en Amérique du Nord est segmenté en quatre segments notables basés sur le type de vecteur, la méthode, l'application et l'utilisateur final. La croissance parmi les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos domaines d'application principaux et la différence dans vos marchés cibles.

PAR TYPE DE VECTEUR

• Vecteur viral
• Vecteur non viral

Sur la base du type de vecteur, le marché nord-américain de la thérapie génique est segmenté en vecteur viral et non viral.

PAR MÉTHODE

• Ex-Vivo
• Dans le véhicule

Sur la base de la méthode, le marché nord-américain de la thérapie génique est segmenté en ex vivo et in vivo.

PAR DEMANDE

• Troubles oncologiques
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies infectieuses
• Maladies rares
• Troubles neurologiques
• Autres maladies

Sur la base de l'application, le marché nord-américain de la thérapie génique est segmenté en troubles oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies infectieuses, maladies rares, troubles neurologiques et autres maladies.

PAR UTILISATEUR FINAL

• Instituts du cancer
• Hôpitaux
• Instituts de recherche
• Autres

Sur la base de l'utilisateur final, le marché nord-américain de la thérapie génique est segmenté en instituts de cancer, hôpitaux, instituts de recherche et autres.

Amérique du Nord Marché de la généothérapie Analyse régionale/Insights

Le marché de la thérapie génique en Amérique du Nord est segmenté en quatre segments notables basés sur le type de vecteur, la méthode, l'application et l'utilisateur final.

Les pays visés par ce rapport sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

On s'attend à ce que les États-Unis augmentent en raison de l'évolution technologique du marché des produits de thérapie génique.

Les États-Unis dominent l'Amérique du Nord en raison de la forte présence des principaux acteurs Novartis AG, Kite Pharma. L'Allemagne domine la région de l'Europe en raison de la production massive de produits de thérapie génique et de la demande croissante des marchés émergents et de l'expansion. La Chine domine la région Asie-Pacifique en raison des tendances croissantes des clients à des processus médicaux peu envahissants.

La section nationale du rapport présente également les facteurs qui influent sur le marché et les changements de la réglementation sur le marché intérieur qui influent sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, la démographie des pays, les lois réglementaires et les tarifs à l'importation et à l'exportation sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario du marché pour chaque pays. De plus, la présence et la disponibilité des marques nord-américaines et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, et l'impact des canaux de vente sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse des parts de marché du paysage concurrentiel et de la généothérapie en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché de la thérapie génique en Amérique du Nord fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont l'aperçu de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, l'investissement dans la R-D, les nouvelles initiatives du marché, les sites et les installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les approbations de produit, la largeur et le souffle du produit, la dominance de l'application, la courbe de survie du type de produit. Les données ci-dessus fournies ne sont liées qu'à la concentration de l'entreprise sur le marché nord-américain de la thérapie génique.

Parmi les principaux acteurs du marché nord-américain de la thérapie génique, on peut citer : Novartis AG, Kite Pharma (filiale de Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, Bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., Anges, Inc. et Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, entre autres.

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