Rapport d'analyse sur la taille, la part et les tendances du marché des statines aux États-Unis – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché des statines aux États-Unis

• La taille du marché américain des statines était évaluée à 4,59 milliards USD en 2024  et devrait atteindre  1,57 milliard USD d'ici 2032 , à un TCAC de 1,50 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est principalement tirée par la forte prévalence des maladies cardiovasculaires et de l’hypercholestérolémie, qui sont des facteurs de risque clés parmi la population vieillissante des États-Unis.
• De plus, la sensibilisation croissante aux soins préventifs, combinée à des politiques de remboursement avantageuses et à la large disponibilité des statines, tant de marque que génériques, renforce la demande. Ces facteurs conjugués renforcent la trajectoire du marché et assurent une expansion soutenue de l'utilisation des statines à travers le pays.

Analyse du marché américain des statines

• Les statines, agents hypolipidémiants largement prescrits, jouent un rôle crucial dans la gestion et la prévention des maladies cardiovasculaires aux États-Unis, en particulier chez les adultes vieillissants et les populations à haut risque, en raison de leur efficacité à réduire le cholestérol LDL et à améliorer la santé cardiaque globale.
• La demande croissante de statines est principalement due à la prévalence croissante de l’obésité, des modes de vie sédentaires et des maladies associées telles que le diabète et l’hypertension , qui augmentent considérablement le risque cardiovasculaire dans tout le pays.
• En 2024, les États-Unis représentaient une part importante du marché mondial des statines, soutenus par des taux de diagnostic élevés, une infrastructure de soins de santé avancée et la disponibilité généralisée de formulations de marque et génériques, les principales sociétés pharmaceutiques promouvant activement l'utilisation des statines par le biais d'initiatives de sensibilisation et de programmes d'accès des patients.
• La population gériatrique et les personnes ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires représentent les segments d'utilisateurs à la croissance la plus rapide sur le marché américain des statines, en raison des directives cliniques mettant l'accent sur le traitement par statines comme stratégie préventive primaire.
• Le segment de l'atorvastatine a dominé le marché américain des statines avec une part de marché de 39,2 % en 2024, attribuée à ses résultats cliniques prouvés, à sa rentabilité et à la forte préférence des médecins dans les établissements de santé publics et privés.

Portée du rapport et segmentation du marché américain des statines  

Tendances du marché des statines aux États-Unis

« Accent accru sur les thérapies combinées et les soins cardiovasculaires personnalisés »

• Une tendance significative et croissante sur le marché américain des statines est l'importance croissante accordée aux associations thérapeutiques à doses fixes (ATF) et aux stratégies de traitement cardiovasculaire personnalisées, adaptées aux profils de risque individuels. Ces approches améliorent l'observance thérapeutique et optimisent la gestion du cholestérol.
• Par exemple, les associations thérapeutiques telles que l'atorvastatine et l'amlodipine sont de plus en plus utilisées pour traiter les patients souffrant à la fois d'hypercholestérolémie et d'hypertension, offrant une posologie simplifiée et une meilleure observance thérapeutique. De même, l'association rosuvastatine-ézétimibe offre une efficacité hypolipémiante accrue chez les patients n'atteignant pas les objectifs thérapeutiques avec une monothérapie par statine.
• L'intégration pharmacogénomique permet un dosage plus précis des statines en identifiant les patients à risque d'intolérance aux statines, minimisant ainsi les effets indésirables tels que la myopathie. Certaines cliniques américaines ont commencé à utiliser des tests génétiques et des plateformes numériques pour adapter les schémas thérapeutiques aux statines et suivre l'évolution du traitement à distance.
• Les modèles de soins personnalisés pris en charge par des applications de santé mobiles et des appareils portables contribuent également à une meilleure observance du traitement aux statines, permettant un suivi en temps réel des taux de lipides et des rappels de médicaments pour les patients souffrant de maladies cardiovasculaires chroniques.
• Cette tendance vers des traitements anticholestérol individualisés et combinés transforme les attentes des patients et les pratiques de prescription sur le marché américain des statines. Par conséquent, les laboratoires pharmaceutiques élargissent leurs portefeuilles d'associations à dose fixe et investissent dans des collaborations en santé numérique pour renforcer l'engagement des patients.
• La demande de thérapies combinées et de traitements personnalisés à base de statines grâce à la technologie augmente rapidement, soutenue par l'approbation des directives cliniques et par un système de santé de plus en plus axé sur la prévention et la réduction du risque cardiovasculaire à long terme.

Dynamique du marché américain des statines

Conducteur

« Fardeau croissant des maladies cardiovasculaires et adoption de traitements préventifs »

• Le fardeau croissant des maladies cardiovasculaires aux États-Unis, dû au vieillissement démographique, à l’obésité et à de mauvais choix de mode de vie, est l’un des principaux facteurs qui stimulent la demande de thérapies à base de statines dans diverses populations de patients.
• Par exemple, selon le CDC, les maladies cardiaques restent la principale cause de décès aux États-Unis, et les statines sont la pierre angulaire des soins préventifs, largement prescrites aux personnes à haut risque et à risque pour réduire le cholestérol LDL et prévenir les événements cardiaques.
• À mesure que la sensibilisation aux soins de santé préventifs augmente, les statines sont de plus en plus incluses dans les protocoles de soins standard pour des affections telles que le diabète et l'hypertension, conformément aux recommandations de l'American Heart Association et d'organismes similaires.
• La disponibilité de génériques rentables, une couverture d’assurance généralisée et l’inclusion des statines dans les programmes de prévention Medicare et Medicaid soutiennent davantage l’expansion du marché dans les populations urbaines et rurales des États-Unis.
• Les statines offrent une forte efficacité clinique, une facilité d'administration et des économies à long terme, ce qui en fait un traitement de première intention privilégié dans les systèmes de santé publics et privés. Ces facteurs contribuent ensemble à la croissance continue et à la prédominance des statines dans le paysage thérapeutique cardiovasculaire aux États-Unis.

Retenue/Défi

« Effets indésirables, intolérance aux statines et non-observance »

• Malgré leurs avantages prouvés, les statines sont confrontées à des défis constants liés aux effets indésirables et à la non-observance, avec des douleurs musculaires, des élévations des enzymes hépatiques et une myopathie associée aux statines fréquemment signalées chez les utilisateurs.
• Par exemple, des études cliniques estiment que jusqu'à 20 % des patients américains à qui l'on prescrit des statines signalent un certain degré d'intolérance, entraînant une mauvaise observance ou un arrêt complet du traitement, en particulier chez les populations âgées ou sujettes à la polypharmacie.
• Les idées fausses concernant la sécurité des statines et leur utilisation à long terme, souvent alimentées par la désinformation, ont contribué à l’hésitation et à la résistance de certains groupes de patients, sapant ainsi la confiance du public dans l’efficacité des statines.
• La non-observance est exacerbée par la nature asymptomatique de l’hypercholestérolémie, ce qui conduit les patients à sous-estimer l’importance d’un traitement cohérent, en particulier lorsque des effets secondaires sont perçus.
• Il est essentiel de relever ces défis grâce à un dosage personnalisé, des campagnes d'information des patients et des programmes de soutien. Les laboratoires pharmaceutiques développent également des formulations de statines à faible dose ou alternatives et investissent dans des outils numériques d'observance pour soutenir l'utilisation à long terme.
• Il est essentiel de surmonter ces obstacles pour améliorer les résultats cardiovasculaires et assurer une croissance durable du marché américain des statines, en particulier à l'heure où le pays évolue vers des modèles de soins préventifs et fondés sur la valeur.

Portée du marché américain des statines

Le marché est segmenté en fonction du type, de la classe de médicament, du domaine thérapeutique, du sexe, de la tranche d'âge, du type de médicament, de la voie d'administration, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type

Sur la base de leur type, le marché américain des statines est segmenté en statines synthétiques et statines naturelles. Le segment des statines synthétiques a dominé le marché, affichant la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce à l'utilisation généralisée de médicaments cliniquement validés tels que l'atorvastatine et la rosuvastatine. Ces statines sont très prescrites en raison de leur efficacité prouvée pour réduire le taux de cholestérol LDL et prévenir les événements cardiovasculaires. La prédominance des statines synthétiques s'explique également par leur inclusion dans les recommandations thérapeutiques nationales et leur large couverture par les assurances maladie.

Le segment des statines naturelles devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, stimulé par l'intérêt croissant pour les thérapies alternatives et complémentaires. Les statines naturelles, telles que celles dérivées de la levure de riz rouge, gagnent en popularité auprès des consommateurs soucieux de leur santé, à la recherche d'options à base de plantes ou issues de la fermentation, présentant moins d'effets secondaires.

• Par classe de médicaments

En fonction de la classe de médicaments, le marché est segmenté en rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine, pitavastatine, lovastatine, entre autres. Le segment de l'atorvastatine détenait la plus grande part de chiffre d'affaires du marché, soit 39,2 % en 2024, grâce à sa présence de longue date sur le marché, à de solides résultats cliniques et à sa disponibilité sous forme de médicaments de marque et génériques. Son adoption généralisée dans de multiples indications thérapeutiques en fait un choix privilégié des médecins.

Le segment de la rosuvastatine devrait connaître le taux de croissance le plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à sa puissance élevée, son profil de sécurité favorable et son utilisation croissante dans les populations de patients à haut risque, en particulier dans les cas nécessitant une réduction agressive du LDL.

• Par domaine thérapeutique

En fonction du domaine thérapeutique, le marché est segmenté en maladies liées au mode de vie, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment des maladies cardiovasculaires a dominé le marché américain des statines, affichant la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce au rôle des statines dans la prévention primaire et secondaire des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses.

Le segment des maladies liées au mode de vie devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, en raison de la prévalence croissante de l’obésité, du diabète et des modes de vie sédentaires, qui sont des facteurs majeurs contribuant aux taux de cholestérol élevés et aux prescriptions ultérieures de statines.

• Par sexe

Le marché est segmenté en fonction du sexe, hommes et femmes. Le segment masculin a dominé le marché avec la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, en raison de l'incidence plus élevée des événements cardiovasculaires chez les hommes et de l'apparition plus précoce des affections liées à l'hyperlipidémie.

Le segment féminin devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, soutenu par des campagnes de sensibilisation croissantes ciblant la santé cardiaque des femmes et des efforts visant à combler l'écart entre les sexes en matière de diagnostic et de traitement des maladies cardiovasculaires.

• Par groupe d'âge

Le marché est segmenté en fonction de la tranche d'âge : adultes et enfants. En 2024, le segment des adultes détenait la plus grande part de chiffre d'affaires, en raison de la forte prévalence de l'hypercholestérolémie chez les personnes de 40 ans et plus, qui représentent le principal groupe démographique concerné par l'utilisation des statines.

Le segment pédiatrique devrait connaître le TCAC le plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à une meilleure sensibilisation et à un meilleur dépistage de l’hypercholestérolémie familiale et à une acceptation clinique accrue de l’utilisation des statines dans les populations pédiatriques génétiquement prédisposées.

• Par type de médicament

En fonction du type de médicament, le marché est segmenté en médicaments de marque et génériques. Le segment des génériques a dominé le marché, affichant la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, grâce à ses avantages en termes de coûts, à un large remboursement par les organismes payeurs et à l'expiration des brevets des statines phares. Les génériques tels que la simvastatine et l'atorvastatine sont devenus des traitements de première intention dans de nombreux contextes cliniques.

Le segment des médicaments de marque devrait connaître le TCAC le plus rapide de 2025 à 2032, soutenu par le lancement de nouvelles combinaisons à dose fixe, une forte fidélité à la marque dans certains segments de patients et une innovation continue dans les technologies de formulation.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en statines orales, parentérales et autres. Le segment oral a dominé le marché américain des statines, enregistrant la plus grande part de chiffre d'affaires en 2024, en raison de la commodité, de la sécurité et de l'observance associées à une administration orale quotidienne. Les statines orales sont largement acceptées en milieu hospitalier et ambulatoire.

Le segment parentéral, bien que minime dans son utilisation actuelle, devrait croître à un rythme limité en raison des recherches émergentes sur les méthodes d'administration alternatives pour les patients intolérants aux médicaments oraux ou nécessitant des soins hospitaliers.

• Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile, centres de chirurgie ambulatoire, etc. En 2024, le segment hospitalier a dominé le marché avec la plus forte part de chiffre d'affaires, grâce à l'introduction des statines lors des interventions cardiovasculaires en milieu hospitalier et au rôle des pharmacies hospitalières dans la prise en charge des maladies chroniques.

Le segment des soins de santé à domicile devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, sous l’effet du vieillissement de la population, de l’utilisation accrue de la télémédecine et de la préférence des patients pour recevoir des médicaments et des services de surveillance dans le confort de leur domicile.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne, etc. En 2024, le segment des pharmacies de détail détenait la plus grande part de chiffre d'affaires, grâce à une excellente accessibilité des patients, des consultations sans rendez-vous et une large répartition géographique des points de vente proposant des renouvellements de statines.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 2025 à 2032, alimenté par l'essor des ordonnances électroniques, des plateformes de santé numériques et de la demande des consommateurs pour des solutions de livraison de médicaments pratiques et sans contact à travers les États-Unis.

Part de marché des statines aux États-Unis

L'industrie américaine des statines est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Viatris Inc. (États-Unis)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
• Lupin Limited (Inde)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Inde)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Inde)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Apotex Inc. (Canada)
• Kowa Company, Ltd. (Japon)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Royaume-Uni)
• Cipla Ltd. (Inde)

Quels sont les développements récents sur le marché américain des statines ?

• En avril 2024, Pfizer Inc. a annoncé le lancement d'une campagne nationale de sensibilisation visant à améliorer l'observance du traitement par statines chez les patients à haut risque cardiovasculaire. Cette initiative, intitulée « Cœur fort », comprend du matériel pédagogique, des outils numériques et des événements de sensibilisation communautaire pour lutter contre les idées reçues sur les effets secondaires des statines et encourager une surveillance régulière du cholestérol. En promouvant une gestion proactive de la santé cardiaque, Pfizer renforce son leadership dans le domaine des statines aux États-Unis et contribue à la réduction du risque cardiovasculaire au niveau de la population.
• En mars 2024, Amgen Inc. a élargi sa collaboration avec les prestataires de soins primaires et les plateformes de télésanté afin d'améliorer l'accès aux traitements par statines et aux services de gestion des lipides. Cette initiative comprend l'intégration des prescriptions de statines dans les parcours de soins virtuels, garantissant ainsi une plus grande accessibilité aux patients des régions éloignées et mal desservies. Cette initiative stratégique reflète les efforts continus d'Amgen pour soutenir des soins cardiovasculaires équitables et renforcer sa présence dans le paysage de la santé numérique.
• En mars 2024, Viatris Inc. a annoncé le lancement d'un programme amélioré d'accompagnement des patients pour son générique d'atorvastatine, proposant des outils numériques d'observance, l'intégration d'applications mobiles et des consultations pharmaceutiques personnalisées. Ce développement vise à améliorer l'observance à long terme des statines chez les bénéficiaires de Medicare et les populations à faibles revenus, soulignant ainsi l'engagement de Viatris en faveur de l'accessibilité financière et de la continuité thérapeutique dans la prise en charge des maladies chroniques.
• En février 2024, Merck & Co., Inc. a lancé aux États-Unis un nouvel essai clinique de traitement combiné à dose fixe, associant la simvastatine à un antihypertenseur expérimental chez les patients présentant des comorbidités. Cet essai clinique s'inscrit dans la stratégie globale de Merck visant à élargir son portefeuille de traitements cardiovasculaires grâce à l'innovation en matière de traitements combinés, en répondant aux besoins évolutifs des patients polypharmaciens et en simplifiant les traitements.
• En janvier 2024, AstraZeneca a annoncé les résultats d'une étude observationnelle américaine confirmant les bénéfices cardiovasculaires à long terme de la rosuvastatine chez les populations à haut risque. Présentée lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology, cette étude renforce la valeur clinique de la rosuvastatine et justifie son utilisation continue dans le cadre de traitements conformes aux recommandations. Cette validation fondée sur des données probantes renforce encore le positionnement d'AstraZeneca sur le marché des statines.

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