欧州バイオプリザベーション市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

バイオ保存市場規模

• ヨーロッパのバイオ保存市場は2024年に11億8000万米ドルと評価され、予測期間中に8.1％のCAGRで成長し、 2032年までに22億米ドルに達すると予想されています。
• 再生医療や個別化医療ソリューションへの需要の高まりにより、細胞、組織、臓器などの生物学的サンプルの信頼性の高い保存が求められています。幹細胞療法、遺伝子編集、細胞ベースの治療の利用拡大により、高度なバイオ保存技術の必要性が著しく高まっています。

ヨーロッパの生物保存市場分析

• バイオプリザベーションは、細胞、組織、臓器などの生物学的材料の長期的な生存と機能性を維持するため、現代の医療において不可欠な要素です。その応用範囲は、病院、外来診療所、リハビリテーションセンター、そしてますます増加している在宅ケア環境など、幅広い臨床現場に広がっています。バイオプリザベーションは、生物学的標本の保管、輸送、使用中の完全性と治療効果の維持を保証し、様々な医療介入における患者転帰の改善に貢献します。
• 欧州では、再生医療、細胞・遺伝子治療、個別化治療への需要の高まりを背景に、バイオプリザーブ市場が大きな成長を遂げています。特に慢性疾患や変性疾患に罹患しやすい高齢化社会の進展により、保存された生物製剤へのニーズはさらに高まっています。バイオプリザーブド素材の臨床的有効性と経済性に対する認識の高まりは、医療のあらゆる場面でバイオプリザーブド素材の導入を促進しています。
• 凍結保存、低温保存、ガラス化法における技術の進歩は、保存されたサンプルの品質と一貫性を向上させ、主流の医療現場への導入を加速させています。外来診療モデルや在宅回収ソリューションへの移行も市場拡大に貢献しており、バイオプリザーブは従来の病院環境外での生物学的製剤の安全かつ効果的な提供を支援しています。
• ヨーロッパは、強固な医療インフラ、バイオテクノロジー・ライフサイエンスへの積極的な投資、そして支援的な規制・償還制度により、世界のバイオプリザベーション市場において主導的な地位を占めています。特にドイツは、医療費支出の多さ、広範な研究能力、そして臨床転帰の向上と医療システムの負担軽減につながる革新的な保存技術の広範な導入により、この地域で圧倒的な地位を占めています。

レポートの範囲 バイオ保存市場のセグメンテーション 

バイオ保存市場の動向

「低侵襲性イノベーションと外来治療の増加」

• 低侵襲医療の革新と外来手術の選好の高まりを背景に、バイオプリザベーション市場は大きな変革期を迎えています。これらの変化は、細胞、組織、臓器などの生物学的材料の保存、保管、そして治療と研究の両面における利用方法に直接影響を与えています。医療処置の低侵襲化に伴い、急速に変化する臨床ワークフローにシームレスに統合できる保存済み生物学的製剤への依存が高まっており、外科的外傷の軽減と患者の回復の促進に役立っています。
• 高度なイメージング技術と精密な外科用ツールの登場により、低侵襲治療の有効性が向上し、生物学的標本の構造的・機能的完全性を維持する高品質なバイオプリザベーションソリューションの需要が高まっています。これは、保存された再生材料を用いることで脊椎の修復とアライメントの改善が期待される脊椎圧迫骨折（VCF）治療などの用途において特に重要です。
• 入院治療から外来診療所や外来手術センターへの移行により、堅牢なバイオプリザーブシステムの必要性がさらに高まっています。こうした環境では、回復期間の短縮と処置リスクの低減につながる、信頼性が高く、可搬性が高く、使いやすい保存技術が求められています。遠隔患者モニタリングを含む術後ケアの強化により、病院外での複雑な回復管理の実現可能性が高まり、分散型医療モデルにおけるバイオプリザーブの適用範囲と重要性が拡大しています。

• 例えば、個別化医療や再生医療への注目が高まるにつれ、バイオ保存ソリューションの需要が急増しています。研究や治療目的で細胞、組織、臓器などの生物学的サンプルを保存することがより重視されるようになるにつれ、サンプルの生存率を確保し、回収率を向上させ、個別化された治療計画の策定を支援する高度な保存技術へのニーズが高まっています。この傾向は、幹細胞療法、組織工学、バイオバンキングの分野で特に顕著です。

バイオ保存市場の動向

ドライバ

「骨粗鬆症性骨折の増加と高齢者人口の増加」

• 欧州のバイオプリザベーション市場は、特に高齢化社会において、骨粗鬆症に伴う脊椎圧迫骨折（VCF）の罹患率の増加を背景に、力強い成長を遂げています。寿命が延びるにつれ、加齢に伴う脊椎疾患に効果的に対処できる低侵襲性介入への需要も高まっています。
• より迅速な痛みの緩和、脊椎の安定性の回復、入院期間の短縮など、低侵襲手術の利点に対する認識が高まり、病院と外来の両方の環境でバイオプリザベーションの採用が広がっています。
• ヘルスケア システムが高齢者の運動機能の改善と長期障害の軽減に重点を置いているため、バイオプリザベーションは椎骨の高さと機能を安全かつ効果的に回復できることが実証されているため、好ましいアプローチになりつつあります。

例えば、

• 英国の国民保健サービス（NHS）は、再生医療のためのバイオバンキングの取り組みを支援しており、幹細胞や組織などの生物学的材料を長期にわたって確実に保管できるシステムを必要としています。これにより、公的および民間の医療機関における凍結保存および生物学的保存媒体の導入が拡大しています。
• がん、心血管疾患、そしてCOVID-19のような感染症といった慢性疾患の増加により、生物学的サンプルの長期保存に対する需要が加速しています。この傾向は、特にドイツとイタリアにおいて、欧州の主要医療システム全体で低温保存施設と保存媒体への投資増加につながっています。

機会

「技術の進歩と外来・通院ケアへの展開」

• バイオプリザベーション市場における大きなビジネスチャンスは、高度なバルーン技術、統合型リアルタイムイメージングシステム、改良されたセメント注入技術など、手術器具と材料の継続的な革新にあります。これらの進歩は、手術の精度、安全性、そして手術結果を向上させます。
• 外来診療所や外来手術センター（ASC）へのバイオプリザベーションの拡大は、病院ベースのケアに代わる費用対効果の高い選択肢となります。これらの環境は、アクセス性の向上、間接費の削減、そして患者の利便性の向上をもたらします。

例えば、

• たとえば、2024 年初頭、ストライカー社は外来手術センター向けに合理化されたバイオ保存システムを導入し、セットアップの複雑さを軽減し、手術時間を短縮しました。
• 医療機器企業と外来患者ネットワークの連携により、人材育成もサポートされ、都市部の病院以外でもバイオプリザベーションへのアクセスが拡大しています。

抑制/挑戦

「高額な手術費用と償還の障壁」

• 欧州のバイオ保存市場における大きな制約要因の一つは、高度なバイオ保存システムの導入と維持に伴う高額なコストです。特殊な機器の調達、低温保存インフラの維持、リアルタイムモニタリング技術の活用、そして適切な術後ケアの確保にかかる費用は、運用上の大きな間接費を増大させます。これらのコストは、特に包括的な保険に加入していない患者や、コストに敏感な医療環境にいる患者にとって、アクセスの困難となる可能性があります。
• さらに、欧州諸国間、さらには同じ地域内でも公的保険会社と民間保険会社の間で保険償還ポリシーが一貫していないため、医療提供者にとって財政的な不確実性が生じています。この不一致は、小規模クリニックや外来診療施設によるバイオプリザーブ技術の導入を阻み、特に地方や医療サービスが不足している地域において、バイオプリザーブ技術の普及と患者へのアクセスを制限する可能性があります。

例えば、

• たとえば、2023年のCMSレポートでは、脊椎増大手術に対する償還率が変動しており、ヨーロッパ各国間でのアクセスの一貫性の欠如につながっていると指摘されています。
• 小規模のクリニックや医療機関では、患者数が少なく、償還サイクルが遅れているため、バイオ保存システムの導入において経済的な障害に直面することがよくあります。

バイオ保存市場の展望

市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて 3 つの主要なセグメントに分割されています。

2025年には、バイオ保存培地が製品タイプセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

バイオ保存培地は、 保存および輸送中の細胞生存率維持という重要な役割を担うことから、2025年には欧州バイオ保存市場を牽引すると予想されています。2025年には46.62%という最大のシェアを獲得し、市場を牽引するでしょう。幹細胞、遺伝子治療、バイオバンキングといった用途での使用増加が需要を押し上げています。製剤と安定性における技術進歩も、市場の成長をさらに支えています。

治療アプリケーションは、予測期間中にアプリケーション市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、再生医療、幹細胞療法、腫瘍治療における保存細胞・組織の利用増加により、治療用途が用途別で欧州バイオプリザーブ市場最大のシェアを占め、49.31%に達すると予測されています。個別化医療への需要の高まりにより、治療用バイオプリザーブソリューションの需要はさらに高まっています。

生物保存市場の地域分析

「ドイツはバイオ保存市場における支配的な国です」

• ドイツは、確立された医療システムと、臨床および研究の現場における高度な保存技術の急速な導入に支えられ、ヨーロッパのバイオ保存市場を支配しています。
• この国の人口の高齢化と慢性疾患の罹患率の高さにより、再生療法や低侵襲手術におけるバイオ保存の需要が高まっています。
• Medtronic、Stryker、Globus Medical などの大手企業は、厳格な規制および臨床基準を満たす革新的なバイオ保存システムを提供しています。
• 有利な償還枠組み、広範囲にわたる医師研修、政府支援の公衆衛生プログラムにより、地域の生物保存分野におけるドイツのリーダーシップがさらに強化されます。

「英国は最高の成長率を記録すると予測されている」

• 英国の再生医療と個別化治療への取り組みは、特に幹細胞バンキング、組織保管、臨床研究のためのバイオ保存インフラへの投資を促進しています。
• 外来および歩行による脊椎手術の需要の増加により、効率的で低侵襲な治療をサポートする信頼性の高い生体保存システムの必要性が高まっています。
• トランスレーショナルリサーチやイノベーションハブへの資金提供など、政府の支援策により、整形外科や脊椎への応用に合わせた高度なバイオ保存技術の開発が促進されています。
• 世界クラスの学術研究機関と臨床研究機関の存在により、次世代の生物保存ソリューションの検証と商業化における英国の能力が強化されます。
• NHS トラストと民間のヘルスケア提供者との戦略的パートナーシップにより、生体保存された生物製剤へのアクセスが改善され、脊椎圧迫骨折および関連症状の患者の長期的な回復結果が最適化されています。

バイオ保存市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、欧州におけるプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• メドトロニック（米国）
• ボストン・サイエンティフィック（米国）
• フィリップス ヘルスケア（オランダ/米国）
• ストライカー（米国）
• グローバス・メディカル（米国）
• ジマー・バイオメット（米国）
• スミス・アンド・ネフュー（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• NuVasive（米国）
• ケアフュージョン（米国）

欧州バイオ保存市場の最新動向

• 2024年3月、メルクは韓国の新たなライフサイエンス生産拠点に3億ユーロ以上を投資します。大田に開設されたこの新たなバイオプロセス生産センターは、急成長を遂げるヨーロッパ地域におけるメルクのプレゼンスを強化します。
• サーモフィッシャーは、2024年10月に、細胞および遺伝子治療用に最適化された新しいバイオ保存培地を導入しました。これは、保管および輸送中の生存率と安定性を向上させることを目的としており、欧州の再生医療分野全体で高まる高度な保存ソリューションの需要に対応しています。
• 2024年9月、Merck KGaAは、欧州のバイオ医薬品および研究用途向けにカスタマイズされた次世代の凍結保存ソリューションのラインを発表しました。このソリューションは、臨床および研究での使用において、解凍後の細胞や組織の回復率を高めるように設計されています。
• 2024年11月、BASF SEはAcies Bioと提携し、パーソナルケアおよびホームケア用防腐剤の持続可能な発酵ベースの製造方法を開発し、欧州の業界全体で環境に優しいバイオ保存ソリューションへの取り組みを強化しました。
• 2024 年 3 月、STEMCELL Technologies は、欧州で造血幹細胞を保存するための特殊培地を導入し、細胞の回復と解凍後の機能性を強化して、幹細胞の研究と治療における重要なニーズに対応しました。 

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