欧州バイオサージェリー市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

バイオサージェリー市場規模

• ヨーロッパのバイオサージェリー市場規模は2024年に46億4000万米ドルと評価され、予測期間中に8.68％のCAGRで成長し、2032年には98億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、外科手術件数の増加、慢性疾患の蔓延、低侵襲手術の需要の増加によって主に促進されています。 
• バイオサージェリー製品の技術的進歩とその利点に対する認識の高まりも、市場拡大の原動力となっています。これらの要因が重なり、バイオサージェリーソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

バイオサージェリー市場分析

• バイオサージェリーとは、外科手術中に生物学的製剤を用いて止血、組織封鎖、癒着防止、創傷治癒を図ることです。これらの製品は、出血量の減少、手術時間の短縮、患者の転帰改善といった利点をもたらします。市場には、止血剤、シーラント、癒着防止材など、幅広い製品が存在します。
• バイオサージェリーの需要が急増している主な要因は、高齢化人口の増加、心臓血管手術や整形外科手術の発生率の上昇、高度な外科手術技術の導入の増加です。
• ドイツは、外科手術件数が多く、医療インフラが先進的であり、主要な市場プレーヤーが存在することを特徴とし、2025年には58.68%という最大の収益シェアでヨーロッパのバイオサージェリー市場を支配します。
• ドイツは、手術件数の増加、高度な医療インフラ、そして主要な市場プレーヤーの存在を背景に、予測期間中、欧州バイオサージェリー市場において最も急速に成長する国になると予想されています。慢性疾患の増加、人口の高齢化、そして低侵襲手術の採用拡大が、ドイツ市場の優位性に貢献しています。
• 止血剤は、出血を抑制するための様々な外科手術における広範な使用を背景に、2025年には欧州バイオサージェリー市場において32.4%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。手術件数の増加と効果的な止血剤への需要の高まりが、このセグメントの優位性に貢献しています。

レポートの範囲とバイオサージェリー市場のセグメンテーション 

バイオサージェリー市場の動向

「有効性と安全性プロファイルを強化した先進的なバイオサージェリー製品の開発」

• 欧州のバイオサージェリー市場において、重要かつ加速しているトレンドの一つは、有効性と安全性プロファイルを強化した先進的なバイオサージェリー製品の開発です。この進歩により、手術成績は大幅に向上し、合併症が減少し、患者の回復が加速しています。
  • 例えば、企業は、従来の血液由来製品と比較して、純度と一貫性が向上し、免疫原性反応のリスクが低減された、組み換え型および合成型のバイオ手術用薬剤を開発しています。同様に、ナノテクノロジーと生体材料の活用により、シーラントや止血材の性能が向上しています。
• すぐに使用できる製剤と改良されたデリバリーシステムの開発により、外科手術の効率化と準備時間の短縮が実現しています。さらに、バイオサージェリー製品と低侵襲手術技術の融合により、組織損傷が最小限に抑えられ、患者の転帰が向上しています。
• より高度でユーザーフレンドリーなバイオサージェリー製品へのこのトレンドは、外科手術の実践を根本的に変え、市場の成長を促進しています。その結果、企業は革新的なバイオサージェリーソリューションを市場に投入するために研究開発に投資しています。
• 外科医が患者の最適なケアと結果を優先するにつれ、有効性、安全性、使いやすさを強化したバイオサージェリー製品の需要が、さまざまな外科専門分野で急速に高まっています。

バイオサージェリー市場のダイナミクス

ドライバ

「低侵襲技術の採用」

• 外科手術の増加と人口の高齢化による需要の高まり: 人口の高齢化と慢性疾患の罹患率の増加により、欧州で実施される外科手術の件数が増加しており、これがバイオサージェリー製品の需要の高まりの大きな要因となっています。 
  • 例えば、整形外科手術、心血管手術、一般外科手術の増加は、効果的な止血材やシーラントの需要を高めています。同様に、低侵襲手術技術の採用増加は、高度な癒着防止材や組織シーラントの必要性を高めています。
• 人口の高齢化に伴い、関節炎、心血管疾患、がんといった加齢に伴う疾患の発生率が上昇し、外科的介入の件数が増加しています。バイオサージェリー製品は、これらの処置において、出血量を最小限に抑え、合併症を予防し、治癒を早めるという重要な役割を果たしています。
• さらに、外科手術技術の技術的進歩と患者の安全への関心の高まりにより、幅広い外科専門分野でバイオサージェリー製品の採用が促進されています。

抑制/挑戦

「伝統的な方法との競争」

• 高度なバイオサージェリー製品の高コストと償還問題: 高度なバイオサージェリー製品の高コストと償還に伴う複雑さは、より広範な市場での採用に大きな課題をもたらします。 
  • 例えば、革新的なバイオサージェリー製品には高度な製造プロセスと広範な研究開発が必要とされ、これが価格の高騰につながっています。同様に、医療制度や保険会社によって償還方針が異なるため、病院や外科医にとって不確実性が生じ、これらの製品の導入が制限される可能性があります。
• これらの課題に対処するには、製造業者、医療提供者、保険支払者が協力し、費用対効果の高いソリューションを開発し、償還プロセスを合理化する必要があります。エビデンスに基づくガイドラインの策定と、バイオサージェリー製品の臨床的および経済的メリットの実証は、バイオサージェリー製品の導入を促進し、患者へのアクセスを確保する上で役立ちます。
• さらに、従来の外科手術法との競争や、バイオ手術製品の適切な使用に関する外科医の教育と訓練の必要性も、市場の成長を妨げる可能性があります。

バイオサージェリー市場の展望

市場は製品、アプリケーションに基づいて細分化されています。

• 製品別

製品別に見ると、欧州のバイオサージェリー市場は、骨移植代替品、軟部組織アタッチメント、止血剤、外科用シーラントおよび接着剤、癒着防止材、ステープルライン補強剤に分類されます。止血剤セグメントは、出血を抑制するための様々な外科手術における広範な使用により、2025年には32.4%という最大の市場収益シェアを占めると予測されます。手術件数の増加と効果的な止血剤への需要の高まりが、このセグメントの優位性に貢献しています。

外科用シーラントおよび接着剤セグメントは、低侵襲手術におけるこれらの製品の採用増加と組織シーリング用途の需要増加により、2025年から2032年にかけて9.4%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、欧州のバイオサージェリー市場は、一般外科、心臓血管外科、整形外科、神経外科、再建外科、婦人科外科、胸部外科、泌尿器科外科に分類されます。欧州では心臓手術の件数が多く、これらの手術において効果的な止血と組織シーリングが極めて重要であることから、心臓血管外科分野が2025年に最大の市場収益シェアを占めました。

整形外科手術分野は、関節置換手術や脊椎手術の増加、およびこれらの手術で結果を改善し合併症を減らすためにバイオ手術製品の利用が増えていることから、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

バイオサージェリー市場の地域分析

• ドイツは、外科手術件数の多さ、高度な医療インフラ、そして主要市場プレーヤーの存在に支えられ、2024年にはバイオサージェリー市場において58.68%という最大の収益シェアを獲得し、市場を支配しています。慢性疾患の増加、人口の高齢化、そして低侵襲手術の普及が、ドイツ市場の優位性に貢献しています。
• ドイツ市場の優位性には、この国の有利な償還環境、低侵襲手術の広範な導入、バイオサージェリーの利点に関する認識の高まりが大きく貢献しています。
• さらに、強力な研究開発活動と、バクスターインターナショナル、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ストライカーなど大手医療機器メーカーの存在により、高度なバイオサージェリーシステムの利用可能性が向上します。
• 外来診療や病院における高度なバイオサージェリー処置の導入も、その高い精度と患者の外傷の軽減により増加しており、ドイツにおける市場全体の成長を牽引している。

英国のバイオサージェリー市場に関する洞察

英国のバイオサージェリー市場は、手術件数の増加、高齢化率の上昇、そしてバイオサージェリー製品のメリットに対する認知度の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。技術の進歩、低侵襲手術への応用拡大、そして支援的な医療政策も、市場の堅調な成長に寄与しています。

フランスのバイオサージェリー市場インサイト

フランスのバイオサージェリー市場は、外科手術件数の増加、医療インフラの改善、そして先進医療技術への需要の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患の罹患率の上昇と低侵襲手術の採用増加も、フランスにおける市場成長を牽引しています。

バイオサージェリー市場シェア

バイオサージェリー業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• B. ブラウン メルズンゲン AG (ドイツ)
• スミス・アンド・ネフューplc（英国）
• サノフィ（フランス）
• Biocer Entwicklungs-GmbH (ドイツ)
• バクスターインターナショナル社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• メドトロニックplc（アイルランド）
• インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション（米国）
• バクスターAG（オーストリア）
• サージカル・スペシャリティーズ・コーポレーション – ヨーロッパ部門（ドイツ）
• KLSマーティングループ（ドイツ）
• コリングループ（英国）
• アロア・バイオサージェリー – ヨーロッパ部門（ベルギー）
• ポール・ハートマンAG（ドイツ）
• Serag-Wiessner GmbH & Co. KG (ドイツ)
• ティッシュメッド社（英国）
• バイオトリンインターナショナル株式会社（アイルランド）
• Hemotec GmbH（ドイツ）

欧州バイオサージェリー市場の最新動向

• 2024年3月、バクスターインターナショナルは、有効性と使いやすさを向上させた新しい止血製品を発売しました。この製品は、様々な外科手術環境において迅速かつ持続的な止血効果を提供するように設計されています。
• 2024年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、低侵襲外科手術に適応のある新しいシーラントについてFDAの承認を取得しました。このシーラントは、組織接着を改善し、漏出リスクを低減します。
• メドトロニックは2024年1月、先進的な生体材料を用いた革新的なバイオサージェリーソリューションの開発を目指し、有力研究機関との提携を発表しました。この提携は、外科的止血および組織修復における未充足ニーズへの対応を目指しています。
• 2023年12月、サノフィは癒着防止製品を専門とする企業を買収し、バイオサージェリーのポートフォリオを拡大しました。この買収により、サノフィはバイオサージェリー市場における地位を強化し、革新的な技術へのアクセスを獲得します。
• 2023年11月、インテグラ・ライフサイエンスは、より迅速かつ完全な骨治癒を促進するよう設計された次世代の骨移植代替品を発売しました。この製品は、骨形成特性を高めるために、新たな生体材料と細胞成分を配合しています。

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