欧州血漿および血漿由来医薬品市場の規模、シェア、および動向分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州における血漿および血漿由来医薬品の市場規模

• 欧州の血漿および血漿由来医薬品市場は、 2025年の78億8000万米ドルから2033年には140億2000万米ドルに達すると予測されており、 2026年から2033年の予測期間において8.57%という大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。
• 欧州の血漿および血漿由来医薬品市場の成長は、免疫不全症、血友病、神経疾患などの慢性疾患、自己免疫疾患、希少疾患の罹患率の上昇によって大きく牽引されています。診断率の上昇、高齢化、先進的な治療法へのアクセス改善により、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの血漿由来治療薬の需要が大幅に増加しています。
• 市場拡大は、血漿採取インフラと分画技術の進歩に加え、有利な規制枠組みと地域における医療費支出の堅調さによってさらに後押しされています。血漿献血センターの増加と大手バイオ医薬品企業による投資の増加は、血漿供給の安定性を高め、高付加価値の血漿由来医薬品の大規模生産を支えています。

欧州血漿および血漿由来医薬品市場分析

• 欧州の血漿および血漿由来医薬品市場は、慢性疾患、自己免疫疾患、希少疾患の罹患率の上昇、生物学的製剤に対する需要の増加、確立された公的医療制度、そして地域全体における血漿採取および分画能力への継続的な投資に支えられ、着実な年平均成長率（CAGR）で拡大している。
• 血漿および血漿由来医薬品は、ヨーロッパ全域における救命治療および長期疾患管理において重要な役割を果たしており、免疫グロブリン補充療法、血友病治療、集中治療、神経疾患および免疫疾患の管理といった用途を支えています。高度な治療ケアにおけるこれらの不可欠な役割は、地域全体の医療システムの回復力と革新性を強化します。
• ドイツは、高度な医療インフラ、強力なバイオ医薬品製造拠点、高い医療費支出、そして確立された血漿採取・処理ネットワークに支えられ、2025年には市場シェアの約14.55%を占め、欧州の血漿および血漿由来医薬品市場を支配している。
• ドイツは、この地域で最も成長率の高い国でもあり、年平均成長率（CAGR）は9.35%を記録している。これは、血漿由来療法への需要の高まり、希少疾患に対する認識と診断の向上、血漿献血センターの拡大、国内バイオ医薬品生産およびサプライチェーン強化への継続的な投資を反映している。
• 免疫グロブリンは市場を牽引するセグメントであり、2025年には市場全体の41.63%を占めると予測されています。これは、原発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患の治療における幅広い使用に加え、臨床適応症の拡大と主要なヨーロッパ諸国における強力な償還制度によって促進されています。

レポートの範囲と欧州血漿および血漿由来医薬品市場のセグメンテーション        

欧州における血漿および血漿由来医薬品市場の動向

「現代医療インフラの統合」

• 高度な病院ネットワークや専門医療センターの拡大により、血漿由来医薬品の普及が進んでいる。これは、最新の医療施設が免疫グロブリン、凝固因子、アルブミンなどの複雑な生物学的療法を投与するための設備をより整えているためである。
• 医療システム全体におけるコールドチェーン物流および保管インフラの改善は、血漿由来製品の安全な取り扱い、輸送、および長期保存を支援し、製品の有効性を確保し、廃棄を削減する。
• デジタルヘルスシステムと電子カルテ（EMR）の統合により、治療の追跡、投与量の正確性、患者のモニタリングが向上し、血漿由来療法のより効率的で成果に基づいた利用が可能になる。
• 現代の医療エコシステムにおける償還制度と保険適用範囲の強化は、特に慢性疾患、希少疾患、生命を脅かす疾患に対する高額な血漿由来治療への患者のアクセスを改善している。
• 医療インフラの高度化に伴い、標準化された治療プロトコルと規制に準拠した診療慣行を採用することで、病院や点滴センター全体で血漿由来医薬品の品質、安全性、臨床効果の一貫性が確保されている。

欧州における血漿および血漿由来医薬品市場の動向

ドライバ

「希少疾患および慢性疾患の罹患率の上昇」

• 世界的に希少疾患や慢性疾患の罹患率が増加していることは、血漿および血漿由来医薬品（PDMP）市場の成長における重要な推進力となっています。原発性免疫不全症（PID）、血友病、フォン・ヴィルブランド病、α1-アンチトリプシン欠乏症、その他様々な自己免疫疾患や神経疾患などは、診断技術の進歩と医療従事者および患者の意識向上により、より頻繁に診断されるようになっています。
• 人口動態の変化、特に世界的な高齢化は、処方薬モニタリングプログラム（PDMP）への需要をさらに高めている。高齢者は、肝硬変、多発性骨髄腫、慢性炎症性疾患、神経疾患などの慢性疾患や変性疾患にかかりやすく、これらの疾患の多くは、効果的な治療のために血漿由来製剤に依存している。
• これらの疾患は、免疫グロブリン、凝固因子、アルブミンなどの血漿由来療法による長期、場合によっては生涯にわたる治療を必要とすることが多い。例えば、原発性免疫不全症（PID）の患者は免疫機能を維持するために静脈内免疫グロブリン（IVIG）に大きく依存しており、血友病の患者は出血発作を防ぐために凝固因子の定期的な投与を必要とする。
• 世界的な高齢化もこの傾向を後押ししており、高齢者は肝硬変、多発性骨髄腫、慢性炎症性疾患など、血漿由来製剤を必要とする慢性疾患にかかりやすい。加えて、各国政府や保健機関は希少疾患の負担をますます認識するようになり、その結果、疾病監視体制の改善、国家登録制度の設立、より包括的な医療費償還制度の導入が進んでいる。

インスタンスの場合

• 2025年4月、CDCのデータによると、米国成人の76.4%が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、51.4%が複数の疾患を抱えていることが明らかになった。若年層を含むこの増加傾向は、血友病、原発性免疫不全症、フォン・ヴィルブランド病といった慢性疾患の負担増大を浮き彫りにし、生涯にわたるケアと管理へのより一層の注力が求められている。
• 2025年3月、PMCに掲載された研究論文は、希少疾患が世界的に大きな影響を与えていることを強調し、世界中で数百万人、特に小児患者に影響を及ぼしていることを指摘した。このレビューでは、遺伝的要因と環境要因の複雑な相互作用、そして診断における根強い課題と遅延が強調されている。ゲノム医療や希少疾患治療薬の開発が進んでいるにもかかわらず、効果的な治療法は依然として限られており、包括的かつ多分野にわたるケアアプローチが不可欠である。これは、これらのしばしば衰弱性の疾患に対するタイムリーかつ正確な診断を求める継続的な取り組みの重要性を改めて示している。
• 2025年2月、PMCに掲載された中東・北アフリカ（MENA）地域に焦点を当てた研究は、近親婚などの遺伝的・文化的要因により、この地域における希少疾患の罹患率が著しく高いことを強調している。この報告書は、政府や組織が希少疾患治療薬の開発促進策を実施しているにもかかわらず、疾患に関する知識不足や診断の遅れなど、患者が直面する深刻な課題を浮き彫りにしている。これは、世界的な取り組みにもかかわらず、多くの地域で希少疾患に対するタイムリーな治療へのアクセスが依然として限られていることを示している。

抑制／挑戦

「高コストかつ複雑な製造プロセス」

• 血漿由来医薬品（PDMP）の製造に伴う高コストと複雑さは、世界市場における大きな制約要因となっている。製造工程は、厳格な医療および規制条件下でのヒト血漿の採取から始まり、複数の複雑な段階を経て行われる。採取された血漿は、安全性と完全性を確保するため、病原体やその他の汚染物質について徹底的に検査されなければならない。その後の分画および精製プロセスは高度な技術を要し、特殊な機器、熟練した労働力、そして無菌環境が必要となる。
• 血漿採取から最終製品に至るまで、製造には最長12ヶ月を要する場合があり、各工程において厳格な品質管理と国際的な医薬品製造管理基準（GMP）への準拠が求められます。さらに、保管、輸送、流通の全過程におけるコールドチェーン物流の必要性も、運用コストを押し上げます。これらの要因が複合的に作用し、高額な設備投資と運用コストが発生するため、小規模メーカーや新興国が市場に参入または拡大する能力が制限されます。

例えば、

• Aykon Biosciencesによる詳細な分析によると、医薬品製造、特に血漿由来製品などの複雑な生物製剤の製造においては、原材料費と人件費の高騰に加え、規制遵守要件の厳格化が進むことで、コスト管理上の大きな課題に直面していることが明らかになりました。個別化医療や特殊治療への需要の高まりは、新たな、そしてしばしば高額な製造プロセスの必要性をさらに高めています。そのため、高度な技術、高度な訓練を受けた人材、そして厳格な品質管理措置への多額の投資が必要となり、最終製品コストを大幅に押し上げています。

血漿および血漿由来医薬品市場の範囲

欧州の血漿および血漿由来医薬品市場は、製品、用途、加工技術、形態、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて、6つの主要なセグメントに分類されます。

・副産物

用途別に見ると、市場は免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、その他の血漿由来タンパク質に分類されます。2025年には、免疫グロブリンタイプのセグメントが41.63%のシェアを占め、市場を牽引すると予想されています。これは、免疫グロブリン補充療法を必要とする原発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患の罹患率の上昇が要因です。診断率の上昇、治療適応症の拡大、炎症性疾患や希少疾患における適応外使用の増加も、このセグメントの成長をさらに後押ししています。

凝固因子セグメントは、世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長するセグメントになると予測されており、年平均成長率（CAGR）は約9.1%となっています。この成長は主に、血友病Aや血友病Bなどの出血性疾患の罹患率の上昇、特に新興国における疾患に対する認識の高まりと診断率の向上によって牽引されています。予防的治療へのアクセス拡大、患者支援プログラムからの強力なサポート、そして有利な償還政策も、需要をさらに加速させています。

• 申請により

用途別に見ると、市場は免疫学、血液学、集中治療、神経学、呼吸器学、血液腫瘍学、リウマチ学、その他の用途に分類されます。2025年には、免疫学が市場シェア31.02%を占める主要セグメントとなり、これは主に、原発性および二次性免疫不全症、自己免疫疾患、長期免疫グロブリン療法を必要とする炎症性疾患の罹患率の上昇によるものです。血漿由来免疫グロブリンに対する認識の高まり、早期診断、および臨床適応症の拡大が、このセグメントの成長を大きく牽引しています。

2025年には、神経学分野が世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長する分野になると予測されており、CAGRは約9.6%に達すると見込まれています。これは主に、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症、多巣性運動ニューロパチーなどの神経疾患の罹患率の上昇によるもので、これらの疾患では免疫グロブリン療法が重要な役割を果たしています。神経疾患に対する静脈内免疫グロブリン（IVIG）および皮下免疫グロブリン（SCIG）の臨床的受容の高まりと、新たな治療用途の研究の拡大が、需要をさらに加速させています。

• テクノロジーによる

処理技術に基づいて、市場はイオン交換クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフィー、凍結沈殿法、限外ろ過法、精密ろ過法に分類されます。2025年には、イオン交換クロマトグラフィーが32.95%のシェアを占め、市場を牽引するセグメントとなります。これは主に、電荷の違いに基づいて血漿タンパク質を分離・精製する効率が高く、製品の純度と収率に優れているためです。この技術は、コスト効率、拡張性、そして厳しい規制基準への適合性から、大規模な血漿分画に広く採用されています。

2025年には、限外ろ過セグメントが世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長するセグメントになると予測されており、予測期間中のCAGRは約9.1%を記録しています。この成長は主に、血漿分画における効率的なタンパク質濃縮および精製プロセスの需要増加によって牽引されています。限外ろ過は、分子サイズに基づいて精密な分離を可能にし、高い製品純度、回収率の向上、および処理時間の短縮を保証します。この技術は、免疫グロブリンやその他の血漿由来タンパク質の製造における濃縮、脱塩、および緩衝液交換ステップに広く利用されています。

• モード別

方法に基づいて、市場は現代型と従来型の血漿分画に分類されます。2025年には、従来型に比べてタンパク質収量が高く、純度が高く、安全性が高い高度な分画技術が広く採用されているため、現代型が71.81%のシェアを占め、市場を牽引するセグメントとなります。現代型血漿分画は、高度なクロマトグラフィー技術、自動処理システム、厳格なウイルス不活化および除去工程を統合し、進化する規制基準への準拠を保証します。

2025年には、最新技術セグメントが世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長するセグメントになると予測されており、製品の純度、安全性、および製造効率全体を向上させる高度な血漿分画技術の採用拡大により、年平均成長率（CAGR）は約8.7%に達すると見込まれています。最新のプロセスには、自動化システム、高度なクロマトグラフィー技術、改良されたウイルス不活化方法、およびリアルタイムの品質モニタリングが組み込まれており、厳格な規制基準への準拠が保証されています。高品質の免疫グロブリン、凝固因子、およびその他の血漿由来治療薬に対する需要の高まりが、従来の分画方法から技術的に高度な分画方法への移行を加速させています。

•エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院・クリニック、研究室、学術機関、その他に分類されます。2025年には、病院・クリニックが66.68%のシェアを占め、最大のセグメントとなります。これは、免疫疾患、血友病、神経疾患、重症患者の治療のために病院で投与される血漿由来療法の量が多いことが理由です。病院は、診断、救急医療、外科手術、長期疾患管理の中心的な役割を担っており、免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン製剤に対する需要が継続的に存在します。

2025年には、研究室セグメントが世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長するセグメントになると予測されており、高度な血漿由来療法、新規バイオ医薬品、および改良された分画技術の開発に焦点を当てた研究活動の増加により、年平均成長率（CAGR）は約9.2%に達すると見込まれています。バイオテクノロジーおよびライフサイエンス研究への投資の増加、ならびに希少疾患および免疫関連疾患に対する臨床試験の拡大により、研究室環境における高品質の血漿タンパク質の需要が加速しています。

・流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。2025年には、政府機関、公的医療機関、主要病院ネットワークによる集中購買契約を通じた大規模調達により、直接入札が53.07%のシェアを占め、支配的なセグメントとなります。直接入札システムにより、交渉価格での大量購入が可能となり、免疫グロブリンや凝固因子などの高付加価値血漿由来治療薬のコスト効率、安定供給、予算管理の改善が保証されます。

2025年には、研究ラボ部門が世界の血漿および血漿由来医薬品市場において最も急速に成長するセグメントになると予測されており、高度な生物製剤研究への注目の高まり、希少疾患および免疫関連疾患の臨床試験の増加、次世代血漿由来療法の開発拡大により、年平均成長率（CAGR）は8.8%に達すると見込まれています。研究ラボは、新たな治療適応症の探索、タンパク質精製技術の改善、分画効率の向上に積極的に取り組んでいます。

欧州血漿および血漿由来医薬品市場の地域別分析

• ドイツは、高度な医療インフラ、強力な血漿採取・分画能力、そして特殊生物学的製剤への幅広いアクセスを背景に、欧州市場で圧倒的なシェアを誇っています。高い医療費、確立された償還制度、そして免疫疾患や希少疾患の治療を必要とする膨大な患者数も、この地域におけるドイツのリーダーシップをさらに強化しています。
• ドイツは、血漿献血プログラムの拡充、国内の血漿分画能力の向上、そして血漿自給率向上を目指した支援的な規制政策を通じて、その地位を強化している。希少疾患や自己免疫疾患に対する認識の高まり、そして高品質な血漿由来治療薬への需要増加が、国内市場の持続的な拡大に貢献している。

欧州全体で、規制基準の調和、強力な医薬品安全性監視システム、そしてバイオ医薬品企業間の連携強化により、製品開発と承認が加速しています。高度な分画技術、品質保証システム、そして地域サプライチェーンの強靭性への継続的な投資により、欧州市場全体で血漿由来医薬品へのアクセスがより広まっています。

ドイツにおける血漿および血漿由来医薬品市場のインサイト

ドイツの血漿および血漿由来医薬品市場は、強固な血漿採取ネットワーク、高度なバイオ医薬品製造能力、そして高い医療費支出によって牽引されています。慢性疾患、自己免疫疾患、希少疾患の罹患率の上昇は、免疫グロブリン、凝固因子、アルブミン療法に対する持続的な需要を促しています。支援的な償還制度、血漿分画における継続的な技術革新、そして主要企業の存在は、市場の成長をさらに強化し、治療用途全体にわたる着実な拡大を確実なものにしています。

フランスにおける血漿および血漿由来医薬品市場のインサイト

フランスの血漿および血漿由来医薬品市場は、医療インフラの拡充と、免疫不全、神経疾患、希少疾患の治療に用いられる治療法への需要の高まりによって支えられています。血漿採取プログラムの強化と輸入依存度の低減を目指す政府の取り組みは、国内供給能力の向上に貢献しています。血漿療法に対する認知度の高まり、有利な償還制度、そして生物製剤製造への継続的な投資は、全国的な市場の着実な成長と患者アクセスの向上に貢献しています。

英国における血漿および血漿由来医薬品市場の概況

英国の血漿および血漿由来医薬品市場は、医療インフラの拡大と、免疫不全、神経疾患、希少疾患の治療に用いられる治療法への需要の高まりによって支えられています。血漿採取プログラムの強化と輸入依存度の低減を目指す政府の取り組みは、国内供給能力の向上に貢献しています。血漿療法に対する認知度の高まり、有利な償還制度、そして生物製剤製造への継続的な投資は、全国的な市場の着実な成長と患者アクセスの向上に貢献しています。

イタリアにおける血漿および血漿由来医薬品市場のインサイト

イタリアの血漿および血漿由来医薬品市場は、医療インフラの拡充と、免疫不全、神経疾患、希少疾患の治療に用いられる治療法への需要の高まりによって支えられています。血漿採取プログラムの強化と輸入依存度の低減を目指す政府の取り組みは、国内供給能力の向上に貢献しています。血漿療法に対する認知度の高まり、有利な償還制度、そして生物製剤製造への継続的な投資は、全国的な市場の着実な成長と患者アクセスの向上に貢献しています。

スペインにおける血漿および血漿由来医薬品市場のインサイト

スペインの血漿および血漿由来医薬品市場は、医療インフラの拡充と、免疫不全、神経疾患、希少疾患の治療に用いられる治療法への需要の高まりによって支えられています。血漿採取プログラムの強化と輸入依存度の低減を目指す政府の取り組みは、国内供給能力の向上に貢献しています。血漿療法に対する認知度の高まり、有利な償還制度、そして生物製剤製造への継続的な投資は、全国的な市場の着実な成長と患者アクセスの向上に貢献しています。

欧州における血漿および血漿由来医薬品の市場シェア

血漿および血漿由来医薬品業界は、主に以下のような実績のある企業によって牽引されています。

• CSLリミテッド（オーストラリア）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• グリフォルス社（スペイン）
• オクタファーマAG（スイス）
• ケドリオン社（イタリア）
• ADMAバイオロジクス社（米国）
• エグロス（オーストラリア）
• バラート・セラムズ（インド）
• バイオテストAG（ドイツ）
• フレゼニウス・カビAG（ドイツ）
• GCバイオファーマコーポレート（韓国）
• ICHOR（インド）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• カマダ・ファーマシューティカルズ（イスラエル）
• KMバイオロジクス（日本）
• LFB（フランス）
• PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd. (インド)
• プロリアント・ヘルス＆バイオロジカルズ（米国）
• プロメア（インド）
• リライアンス・ライフ・サイエンス（インド）
• 四川遠大秀陽製薬有限公司（中国）
• SKプラズマ（韓国）
• Synthaverse SA（ポーランド）
• タイバンバイオグループ株式会社（中国）
• ヴィルヒョウ・バイオテック（インド）

欧州における血漿および血漿由来医薬品市場の最新動向

• 2025年11月、CSLは今後5年間で血漿由来治療薬の製造拠点を拡大するため、米国に約15億米ドルの設備投資を行う計画を発表しました。この投資は、国内生産の強化、免疫グロブリンなどの重要な製品やその他の血漿由来医薬品のサプライチェーンの確保、そして米国製造業における数百人規模の熟練雇用の創出を目的としています。これは、2018年以降、米国事業に既に投資されている30億米ドル以上の投資に続くものです。
• 2025年10月、オーストラリア・ビクトリア州にあるCSL社のブロードメドウズ血漿分画施設が、国際製薬技術協会（ISPE）より2025年度の「年間最優秀施設」に選ばれました。世界最大級の血漿処理施設であるこの施設は、高度な自動化、ロボット工学、デジタルツイン技術、そして持続可能性に関する機能を活用することで、血漿処理能力（年間1,000万リットル以上）を大幅に向上させ、製造効率を改善しています。
• オクタファーマは2月にウィーン工場で2億1600万米ドルの拡張工事を完了し、生産能力を50％増強、160人の雇用を創出し、包装、目視検査、物流施設を強化することで、血友病、免疫学、救命救急医療向けの血漿由来治療薬の世界的な供給体制を強化した。
• 2024年11月、CSL Plasmaは、コロラド州デンバー近郊の米国6か所の献血センターに、先進的なRikaプラズマ献血システムを導入しました。テルモ血液・細胞技術社と共同開発したこれらの新装置は、献血者の快適性、安全性、効率性を向上させるとともに、採血時間を約30%短縮します。
• 武田薬品工業は2024年6月、生産能力で世界トップクラスのロサンゼルス血漿分画施設を3,000万米ドルで拡張すると発表した。この拡張により、年間最大200万リットルの生産量増加が見込まれ、免疫不全症や出血性疾患の治療に用いられる血漿由来製剤に対する世界的な需要の高まりに対応するのに役立つと期待されている。

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