欧州医薬品包装試験装置市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 医薬品包装試験装置市場規模

• ヨーロッパの医薬品包装試験装置市場は2024年に23億6,961万米ドルと評価され、 2032年までに52億1,398万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は10.38％のCAGRで成長すると予想され、その主な要因は、ヨーロッパの先進国および発展途上国の化学および石油化学業界の参加者による医薬品包装試験装置の需要の増加です。
• この成長は、世界中のジェネリック医薬品やバイオ医薬品セクターの台頭などの要因によって推進されている。

医薬品包装試験装置市場分析

• 医薬品包装試験装置は、シール強度、漏れ検出、材料耐性などのパラメータに焦点を当て、医薬品業界の基準に対する包装材料の完全性、耐久性、コンプライアンスを保証するために使用される重要なツールです。
• ヨーロッパの市場成長は、EUの偽造医薬品指令（FMD）などの厳格な規制枠組みと、医薬品製造全体にわたる堅牢な包装検証プロセスを必要とする患者の安全性への重点の高まりによって推進されています。
• ドイツ、フランス、イギリスは、強力な製薬業界、検査技術の進歩、医療インフラへの投資の増加により、この地域の成長に大きく貢献しています。

• たとえば、2023年11月、ドイツ連邦医薬品医療機器庁は滅菌製品のパッケージ検証プロトコルを更新し、製造施設全体で高度な医薬品パッケージ試験装置の需要を促進しました。

レポートの範囲と医薬品包装試験装置市場のセグメンテーション

医薬品包装試験装置市場動向

「コンプライアンス、データ整合性、テストプロセスの自動化に重点を置く」

• EMA（欧州医薬品庁）やMHRAなどの機関からの規制圧力の高まりにより、データの完全性、再現性、適正製造基準（GMP）への準拠を保証する高度なパッケージングテストソリューションの需要が高まっています。
• 完全に自動化され統合された包装試験装置の採用の増加により、医薬品生産ライン全体でリアルタイムの監視、トレーサビリティ、一貫した品質が可能になります。
• 真空減衰、レーザーベースのリーク検出、高解像度画像などの非破壊検査（NDT）技術の革新により、パッケージを損傷することなくテストの精度が向上しています。

• 例えば、2024年2月、Sepha Ltd.は、USP <1207>規格に準拠し、規制監査をサポートするためのデジタルデータロギングシステムを備えた新世代の真空崩壊試験装置をEU市場に投入しました。

• この傾向は、厳格な医薬品包装検証要件を満たすために、業界がデジタル化され、標準化され、高度に準拠した試験インフラストラクチャへと移行していることを反映しています。

医薬品包装試験装置市場の動向

ドライバ

「厳格な規制遵守と製品安全要件の強化」

• 欧州の製薬会社は、FMD、GDP、MDRなどのEU規制に基づく厳格な包装検証プロトコルに直面しており、高精度の試験装置が必要となっている。
• 偽造医薬品の防止とサプライチェーン全体にわたる製品の安定性の確保に対する国民と規制当局の関心の高まりが、需要をさらに刺激している。
• この地域の強力な医薬品研究開発と製造拠点、特にドイツ、スイス、ベルギーは、試験技術への継続的な投資を支えています。
• 例えば、欧州医薬品検証システム（EMVS）は、包装のシリアル化と不正開封防止機能を義務付けており、検査およびシール完全性試験システムの導入を促進している。
• これらのコンプライアンス主導の要因は、欧州全域の市場成長を持続させる上で極めて重要である。

機会

「包装試験システムのデジタルトランスフォーメーションとカスタマイズ」

• インダストリー4.0への推進により、パッケージング試験装置にIoT、AI、クラウドベースのプラットフォームを統合する機会が生まれ、予測メンテナンスとリアルタイムのパフォーマンス追跡が可能になります。
• 生物製剤、ワクチン、滅菌注射剤をサポートするカスタマイズされたアプリケーション固有の試験装置の需要の増加は、メーカーにとって有利な機会をもたらします。
• EU企業によるバイオ医薬品生産の拡大とスマート製造への投資は、技術的に高度な適応型機器の需要を押し上げている。

例えば

• 2024年1月、ボッシュパッケージングテクノロジーは、EUを拠点とするワクチンメーカー向けにカスタマイズされたAI対応のモジュール式テストプラットフォームを導入し、さまざまな容器タイプに適応したテストを提供しています。

• インテリジェントで柔軟なシステムへの移行により、ヨーロッパは医薬品試験ソリューションのイノベーションの中心地としての地位を確立しています。

抑制/挑戦

「高額な設備コストとレガシーシステムへの複雑な統合」

• 医薬品包装試験装置の高度な性質は、多額の資本投資をもたらし、中小企業の導入を阻む可能性がある。
• 新しいテスト技術を古い生産ラインに統合するには、多くの場合、大幅なカスタマイズ、システムのアップグレード、トレーニングが必要となり、運用の複雑さが増します。
• 進化するEUおよび国際規格への準拠には、機器や試験方法のコストのかかる再検証が必要になることが多い。

例えば、

• 欧州製薬団体連合会（EFPIA）の2023年の報告書によると、中規模企業の60%以上が、コストと統合の複雑さを機器近代化の大きな障壁として挙げている。

これらの要因は、欧州の製薬業界における大企業と中小企業の両方に合わせた、拡張可能で費用対効果の高いソリューションの必要性を強調しています。

医薬品包装試験装置市場の範囲

市場はタイプとエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

医薬品包装試験装置市場の地域分析

「ドイツは医薬品包装試験装置市場において支配的な地域です」

• ドイツは、医薬品製造、研究、規制遵守の中心地としての地位により、医薬品包装試験装置市場を支配しています。
• 同国には世界的な製薬会社が多数存在し、高度な医療インフラとGMP基準への取り組みが、高精度の包装試験ソリューションの需要を促進している。
• ドイツは医薬品包装におけるシリアル化、偽造防止対策、持続可能性を重視しており、これは非破壊検査および自動検査技術への投資増加と一致している。
• さらに、大手機器メーカーの存在と医薬品のイノベーションに対する政府の積極的な支援により、この地域におけるドイツの市場優位性が強化されている。

「フランスは最高の成長率を記録すると予測されている」

• フランスは、バイオ医薬品の生産拡大と国内医薬品輸出の増加により、医薬品包装試験装置市場において最も急速な成長を記録すると予想されています。
• 欧州医薬品庁（EMA）による規制強化と環境に優しくリサイクル可能な包装ソリューションの採用増加により、高度な検査システムの需要が高まっています。
• 医薬品技術の革新を促進する政府の取り組みと、契約製造組織（CMO）の成長が相まって、機器の導入が加速している。
• リアルタイム監視やトレーサビリティを含む医薬品製造におけるデジタル変革に重点を置く同国は、生産ライン全体にわたるスマートで統合された試験装置の導入をさらに促進している。

医薬品包装試験装置の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• LABTHINK（中国）
• ユニオンパークキャピタル（アメリカ）
• ウエスト・ファーマシューティカル・サービス社（米国）
• Qualitest International Inc.（米国）
• AMETEK センサー、テスト＆キャリブレーション (STC) (米国)
• TEN-E（米国）
• PTI パッケージング テクノロジーズ アンド インスペクション（米国）
• AMRI（米国）
• ウエストパック社（米国）
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• インターテックグループplc（英国）
• クライオパック（カナダ）
• SGS（スイス）
• TASIグループ（米国）
• エドワーズ・アナリティカル（英国）
• NSFインターナショナル（米国）
• ネルソンラボラトリーズLLC（米国）

欧州医薬品包装試験装置市場の最新動向

• 2024年2月、Mecmesin Ltd.（英国）は、医薬品ブリスターパックおよびサシェ包装向けに特別に設計された次世代自動包装シール完全性試験装置を発表しました。このシステムは、精度の向上、リアルタイムデータロギング、EU GMP Annex 1規格への準拠を特徴としており、欧州全域の医薬品メーカーの厳格な品質管理要件をサポートします。
• 2024年3月、Shimadzu Europe GmbHは、医薬品ブリスター包装およびパウチ包装におけるリークおよびシール強度試験のための超高感度試験プラットフォーム「i-Series Plus」を発売しました。このプラットフォームは、デジタル監査証跡システムと統合されており、EU Annex 11およびFDA 21 CFR Part 11規制への準拠を保証します。
• 2024年1月、Sepha Ltd.（英国）は、3Dセンサー技術と機械学習アルゴリズムを活用し、医薬品ブリスターパック内の微小な漏れを検出する非破壊リーク検出システム「VisionScan 3D」を発表しました。このイノベーションは、検査効率の向上と製品廃棄の削減を目指しています。
• 2023年12月、Labthink Instruments株式会社は、ドイツに欧州サービス・デモセンターを開設しました。これにより、ガス透過性試験機や破裂試験機を含む医薬品包装試験ソリューションの現地サポートの提供範囲が拡大しました。この拡張は、欧州の医薬品業界における高精度品質管理機器の需要増加を反映しています。
• 2023年11月、モコン・ヨーロッパ（AMETEK傘下）は、医薬品フィルムおよび箔用の酸素透過率（OTR）および水蒸気透過率（MVTR）分析装置の改良シリーズを発表しました。新製品は、試験サイクルの高速化と感度の向上を実現し、厳格な安定性および保存期間基準を遵守する欧州の製薬企業のニーズに対応しています。 

SKU-15861