欧州睡眠時無呼吸デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

睡眠時無呼吸症候群治療機器市場規模

• ヨーロッパの睡眠時無呼吸デバイス市場規模は2024年に56億米ドルと評価され、予測期間中に7.24％のCAGR  で成長し、2032年までに98億米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、人口の高齢化や治療法の発売予測などの要因によって推進されています。

欧州睡眠時無呼吸デバイス市場分析

• 睡眠時無呼吸症候群治療機器は、睡眠関連呼吸障害、特に閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の診断と治療において極めて重要な役割を果たします。持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置、二相性陽圧呼吸療法（BiPAP）装置、アダプティブ・サーボ換気（ASV）装置、口腔内装置などを含むこれらの機器は、睡眠中の気道確保と患者の転帰改善に不可欠です。これらの機器は、睡眠クリニック、病院、在宅ケアの現場で広く使用されています。
• ヨーロッパにおける睡眠時無呼吸症候群（SAS）治療機器の需要は、主に睡眠時無呼吸症候群の罹患率の増加、特に肥満率の上昇、運動不足の生活習慣、そして高齢化に起因しています。睡眠時無呼吸症候群を治療せずに放置すると、心血管疾患、脳卒中、糖尿病などの健康リスクが高まるという認識の高まりも、診断・治療機器の導入をさらに促進しています。
• ヨーロッパは、確立された医療インフラ、高い診断率、そして医療機器のイノベーションへの多額の投資に支えられ、睡眠時無呼吸症候群治療機器市場において主要な地域となっています。英国は、先進的な睡眠医学プログラム、大規模な睡眠障害患者基盤、そして睡眠時無呼吸症候群治療の償還対象拡大により、圧倒的なシェアを占めています。

• たとえば英国では、遠隔モニタリング、遠隔医療の統合、非侵襲的治療オプションに対する患者の好みの変化により、CPAP や家庭用睡眠検査装置の使用が増加しています。

• 欧州の睡眠時無呼吸症候群治療機器市場は、FDAによる新技術やユーザーフレンドリーな技術の承認といった規制支援や、公的および民間の医療費の増加によっても形成されています。小型化、静音化、快適性向上といった技術の進歩と、在宅睡眠検査の急増が相まって、患者への導入拡大に貢献しています。さらに、併存疾患の負担増加と個別化治療へのトレンドが、患者一人ひとりに合わせた睡眠時無呼吸症候群治療ソリューションの導入を促進しています。

レポートの範囲：睡眠時無呼吸デバイス市場のセグメンテーション    

睡眠時無呼吸症候群治療機器市場動向

「スマートデバイスとコネクテッドデバイスの統合の強化」

• 睡眠時無呼吸症候群（SAS）治療機器へのスマートテクノロジーの統合は、欧州市場で顕著なトレンドとなっています。CPAP（持続陽圧呼吸療法）機器、BiPAP（二相性陽圧呼吸療法）、アダプティブ・サーボ換気（ASV）機器などの機器には、患者と医療従事者が遠隔で治療の進捗状況をモニタリングできる接続オプションが搭載されています。モバイルアプリやクラウドプラットフォームを介したリアルタイムのデータ転送は、医療従事者がケアを個別化し、患者のコンプライアンスを向上させるのに役立っています。

「スマートデバイスとコネクテッドデバイスの統合の強化」

• 睡眠時無呼吸症候群治療機器へのスマートテクノロジーの統合は、欧州市場で顕著なトレンドとなっています。CPAP（持続陽圧呼吸療法）、BiPAP（二相性陽圧呼吸療法）、アダプティブ・サーボ換気（ASV）機器などの機器には、患者と医療従事者が遠隔で治療の進捗状況をモニタリングできる接続オプションが搭載されています。
• モバイル アプリやクラウド プラットフォームを介したリアルタイムのデータ転送は、医療従事者がケアをパーソナライズし、患者のコンプライアンスを向上させるのに役立っています。

• 自宅で使用できるポータブルでコンパクトな睡眠時無呼吸症候群治療機器の開発と導入が拡大しています。これらの機器は、静音化、快適性の向上、携帯性といった機能により、より使いやすく効果的なものになっています。費用対効果が高く便利なケアを求める在宅医療の需要の高まりが、これらの在宅機器の導入を促進し、患者が病院外で病状をより容易に管理できるようにしています。
• 自宅で使用できるポータブルでコンパクトな睡眠時無呼吸症候群治療機器の開発と導入が拡大しています。これらの機器は、静音性、快適性の向上、携帯性などの機能を備え、より使いやすく効果的なものになっています。
• 費用対効果が高く便利なケアの必要性に支えられ、在宅医療の需要が高まり、これらの在宅用デバイスの導入が促進され、患者が病院の外で自分の状態を管理しやすくなっています。

睡眠時無呼吸デバイス市場の動向

ドライバ

「睡眠時無呼吸症候群の治療に対する認知度とアクセスの向上」

• 睡眠時無呼吸症候群を治療せずに放置すると、心血管疾患、脳卒中、日中の疲労などさまざまなリスクが生じるという認識が高まり、ヨーロッパでは睡眠時無呼吸症候群治療機器の需要が高まっています。
• 睡眠時無呼吸症の早期診断と治療の重要性に関する公衆衛生キャンペーンと教育により、個人が医師の診察を受け、CPAP 機器、BiPAP 機器、ポータブル モニタリング システムなどの機器に投資することが奨励されています。
• 特に英国のメディケアやメディケイドなどの政府プログラムを通じた医療サービスや保険適用へのアクセスの向上により、睡眠時無呼吸症候群の治療へのアクセスが改善され、市場の成長に貢献しています。
• 電子商取引プラットフォームと小売チャネルの拡大により、自宅での診断および治療ソリューションを好む消費者を含む、より幅広い消費者が睡眠時無呼吸デバイスにアクセスしやすくなりました。

例えば、

• 2024年1月、英国FDAは、診断機能と治療機能を1つのデバイスに統合した新しいポータブル睡眠時無呼吸症候群治療装置「SnoozeTrack」を承認しました。この装置は自宅での使用を想定して設計されており、持続的陽圧呼吸療法（CPAP）と睡眠モニタリングの両方を提供するため、定期的にクリニックに通うことが難しい患者にとって便利な選択肢となります。このような革新的な装置の導入は、アクセスしやすく、効果的で、使いやすい睡眠時無呼吸症候群治療に対する市場の需要の高まりを反映しています。

• こうした傾向に沿って、ワイヤレス監視デバイスやウェアラブルテクノロジーなど、革新的でユーザーフレンドリーなデバイスを企業がますます導入しており、市場での普及がさらに加速しています。
• さらに、睡眠時無呼吸ケアにおける遠隔医療と遠隔モニタリングの進歩により、特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域において、治療遵守が向上し、患者基盤が拡大しています。

機会

「睡眠時無呼吸デバイスの在宅および遠隔医療プラットフォームへの統合」

• 在宅ヘルスケアと遠隔医療への傾向の高まりにより、欧州では睡眠時無呼吸デバイスを遠隔モニタリングや在宅治療ソリューションに統合する大きな機会が生まれています。
• 患者と医療提供者がデジタルヘルスソリューションを採用するケースが増えるにつれ、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域において、継続的なモニタリング、データ共有、遠隔地からの医師の診察などを提供する睡眠時無呼吸デバイスの需要が高まっています。
• 遠隔医療と仮想診察への移行により、睡眠時無呼吸症用のインターネット接続デバイスの開発が促進され、患者は自宅で快適に症状をより効果的に管理しながら、医療提供者にリアルタイムで最新情報を伝えることができるようになりました。

例えば、

• 2024年2月、レスメド社はクラウド接続型CPAP装置「AirSense 11」を発売しました。この装置はモバイルアプリと連携し、患者と医療従事者に治療遵守、睡眠の質、治療効果に関するリアルタイムデータを提供します。この革新的な技術により、患者は自宅で睡眠時無呼吸症の治療を管理しながら、遠隔モニタリングや医療従事者とのバーチャルフォローアップ相談の恩恵を受けることができ、在宅および遠隔医療による睡眠時無呼吸症治療の機会の拡大を反映しています。

• この傾向により、患者の日常生活を妨げずに簡単に統合できる、よりコンパクトで使いやすく、邪魔にならないデバイスの必要性も高まっています。

抑制/挑戦

「高額な設備費と複雑な規制承認プロセス」

• 統合モニタリングシステムとスマートテクノロジーを備えたCPAPやBiPAPなどの高度な睡眠時無呼吸症候群治療機器は、調達、保守、運用コストが高額になることがよくあります。これらの費用は、特にヨーロッパの農村部や医療サービスが不足している地域において、小規模な医療機関、クリニック、在宅ケア機関にとって大きな障壁となる可能性があります。
• 英国FDA（食品医薬品局）やドイツ保健省（保健省）などの機関が課す複雑で長期にわたる規制承認プロセスは、睡眠時無呼吸症候群（SAS）デバイスの発売またはアップグレードを検討しているメーカーにとって大きな障害となっています。これらの規制は患者の安全のためには不可欠ですが、市場参入の遅延、開発コストの増大、そして広範な臨床試験の必要性につながっています。

例えば、

• 2024年3月、英国FDA（食品医薬品局）の報告書は、小規模な睡眠時無呼吸症候群治療機器メーカーが新技術のFDA承認取得において直面している課題を浮き彫りにしました。報告書では、無線データ伝送や人工知能（AI）による治療調整といった高度な機能を備えた革新的な睡眠時無呼吸症候群治療機器が、厳格な試験要件のために承認の遅延に直面していると指摘されています。こうした遅延は、小規模企業が市場においてより大規模で確立された企業と競争する能力を阻害し、リーチと成長の機会を制限しています。

睡眠時無呼吸デバイス市場の展望

市場は、病気の種類、タイプ、患者の人口統計、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、デバイスがタイプセグメントで最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

デバイスセグメントは、睡眠時無呼吸症の中でも最も一般的な閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）の治療における有効性が実証されているため、2025年には眼科手術用顕微鏡市場において56.38%という最大のシェアを占めると予想されています。CPAP、BiPAP、APAPなどのPAPデバイスは、中等度から重度の症例に対する第一選択治療として広く認識されています。睡眠中の気道開存性を維持するこれらのデバイスは、無呼吸エピソードを大幅に減少させ、睡眠の質を向上させます。患者と医療従事者の間での意識の高まりと、睡眠関連疾患の罹患率の増加が相まって、これらのデバイスの需要を高めています。

小児科は、患者人口統計市場において予測期間中に最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、小児における1型糖尿病の発症率の上昇、早期診断への意識の高まり、そして非侵襲性モニタリングソリューションに対する保護者の嗜好の高まりにより、小児科セグメントが51.45%という最大の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。小児向けにカスタマイズされた、ユーザーフレンドリーなウェアラブル血糖モニタリング技術の進歩も、小児糖尿病ケアや学校ベースの健康管理プログラムを促進する政府の取り組みの増加と相まって、市場の成長に貢献しています。

睡眠時無呼吸デバイス市場の地域分析

「英国は睡眠時無呼吸症候群治療機器市場において主導的な地位を占めている」

• 英国は、睡眠時無呼吸症の罹患率の高さ、強力な診断インフラ、そしてResMed、Philips Respironics、Fisher & Paykel Healthcareなどの主要な市場プレーヤーの強力な存在によって、欧州の睡眠時無呼吸症デバイス市場をリードしています。
• この国の先進的な医療システム、広範囲にわたる啓発活動、睡眠の健康に対する重視の高まりにより、睡眠時無呼吸症の診断率と治療率は大幅に上昇しました。
• 補助的な償還ポリシー、日常的なヘルスケアへの睡眠研究の統合、遠隔医療プラットフォームの採用の増加により、CPAP、BiPAP、家庭用睡眠検査デバイスの採用がさらに加速しました。
• クラウド接続型 PAP マシン、ウェアラブル モニタリング システム、AI 対応の治療管理ソリューションなどの技術の進歩により、英国は引き続きイノベーションと市場成長の中心地としての地位を確立しています。

「ドイツは最も高い成長率を記録すると予測されている」

• 睡眠関連障害に対する意識の高まり、ヘルスケアサービスの拡大、高齢化人口の増加に支えられ、ドイツは欧州睡眠時無呼吸デバイス市場において最も急速な成長を記録すると予想されています。
• 特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域における診断サービスへのアクセス改善を目指す政府の取り組みは、在宅睡眠検査および治療機器の需要増加に貢献しています。
• 睡眠クリニックの拡大、保険適用範囲の拡大、早期診断と治療を促す教育活動によって推進される治療および診断ツール。
• デジタルヘルスソリューション、遠隔医療相談、モバイルモニタリング技術の利用可能性が高まることで、睡眠時無呼吸症候群の管理はよりアクセスしやすく効率的になり、ドイツ全土での市場浸透がさらに加速しています。

睡眠時無呼吸症候群治療機器の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、欧州におけるプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• レスメド社（英国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• フィッシャー＆パイケル・ヘルスケア（ニュージーランド）
• Compumedics Limited（オーストラリア）
• イタマール・メディカル社（イスラエル）
• 日本光電株式会社 (日本)
• ドライブ・デビルビス・ヘルスケア（英国）

欧州睡眠時無呼吸デバイス市場の最新動向

• 2023年11月、Vivos Therapeuticsは、重症閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の成人向けにカスタマイズされたCARE（完全気道整復および/または拡張）口腔デバイスについて、FDA 510(k)承認を取得しました。この承認は、同社の主力製品であるDNA、mRNA、およびmRNA口腔装置を対象としています。
• 2023年10月、ResMed社とBittium Corporationの子会社であるBittium Biosignals Ltd社は、ResMed社が先進的な家庭用睡眠時無呼吸検査・分析ソリューションであるBittium Respiroの販売代理店となる契約を締結しました。この包括的なソリューションには、Bittium Respiro測定装置、付属品、そしてBittium Respiro Analystソフトウェア分析ツールとサービスプラットフォームが含まれます。この非独占的契約は、ノルウェー、英国、スイス、アイルランド共和国、フィンランド、スウェーデンを対象としています。

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