世界のアリロクマブ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 アリロクマブ市場規模

• 世界のアリロクマブ市場規模は2024年に11億6000万米ドルと評価され、予測期間中に9.8％のCAGRで成長し、2032年には24億4000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、心血管疾患の罹患率の上昇やPCSK9阻害剤の採用増加などの要因によって推進されている。

アリロクマブ市場分析

• アリロクマブは、コレステロール調節に関与する酵素であるプロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）を標的とするモノクローナル抗体です。高コレステロール血症、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）、または臨床的動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の患者において、食事療法およびスタチン療法の補助として、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させるために使用されます。
• 世界のアリロクマブ市場は、心血管疾患の罹患率の増加、コレステロール関連の健康懸念の高まり、PCSK9阻害剤の認知度の高まりにより、着実に成長しています。
• 北米は、心血管疾患の罹患率の高さ、脂質低下療法の認知度の高まり、サノフィやリジェネロンなどの大手製薬会社の強力な存在感により、アリロクマブ市場において約40.4%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、心血管疾患の罹患率の増加、コレステロール低下療法の認知度の高まりにより、アリロクマブ市場において最も急速に成長する地域となり、2025年には約24.6%の市場シェアが見込まれています。
• 成人患者セグメントは、成人人口における心血管疾患と高コレステロール血症の有病率が高いことから、72.15%の市場シェアで市場を牽引すると予想されています。これらの疾患は成人、特に40歳以上の高齢者に多く見られるため、アリロクマブなどの脂質低下薬への需要は大きくなっています。

レポートの範囲とアリロクマブ市場のセグメンテーション 

アリロクマブ市場動向

「個別化心臓血管治療への移行が進む」

• アリロクマブ市場における顕著な傾向の1つは、スタチン不耐性または高心血管リスク患者に対する標的治療の必要性によって推進されている個別化心血管治療への移行の増加である。
• アリロクマブはPCSK9阻害剤として、家族性高コレステロール血症などの遺伝性疾患を持つ人や従来のスタチンに反応しない人に特に効果的な、カスタマイズされた脂質低下アプローチを提供します。
  • 例えば、最近の臨床実践では、確立されたASCVDと最大限のスタチン療法にもかかわらず持続的に高いLDL-C値を持つ患者の管理においてPCSK9阻害剤を好む医師が増えていることが示されており、心臓病学における精密に基づくケアへの移行が強調されています。
• 個別化医療への移行は、コレステロール管理プロトコルを再構築し、患者の服薬遵守と結果を向上させ、個別の治療プロファイルに適合するアリロクマブなどの治療法の需要を促進している。

アリロクマブ市場の動向

ドライバ

「PCSK9阻害剤の採用拡大」

• コレステロール管理の治療ガイドラインにおけるPCSK9阻害剤の採用増加により、アリロクマブの需要が大幅に増加している。
• 低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）と心血管イベントの減少における有効性を支持する臨床的証拠が増えているため、医療専門家は、アリロクマブなどのPCSK9阻害剤を高リスク患者の治療プロトコルにますます取り入れています。
• この変化は、スタチンと生活習慣の改善で目標LDL-C値を達成できない患者にPCSK9阻害剤を推奨する最新の国際ガイドラインによってさらに促進されている。

例えば、

• 2022年、欧州心臓病学会（ESC）と米国心臓病学会（ACC）は、確立されたASCVD患者の二次予防におけるPCSK9阻害剤の役割を強調し、その臨床的意義を強化しました。 
• その結果、臨床的承認と医師の治療効果に対する信頼の拡大により、アリロクマブの主流の心血管治療への統合が加速している。

機会

「個別化医療と遺伝子プロファイリングへの注目の高まり」

• 個別化医療と遺伝子プロファイリングへの注目が高まるにつれ、高コレステロール血症と心血管リスクの管理におけるアリロクマブの使用を最適化する大きな機会が生まれている。
• 家族性高コレステロール血症（FH）患者や遺伝的にLDLコレステロール値が上昇しやすい患者を特定することで、臨床医はアリロクマブなどの治療を最も効果のある患者に的確にターゲティングすることができる。
• 遺伝子スクリーニングは、PCSK9阻害剤に対する患者の反応と耐性を予測するのにも役立ち、治療効果を高め、試行錯誤による処方を減らす精密治療アプローチをサポートします。

例えば、

• 2023年、国立ヒトゲノム研究所（NHGRI）は、脂質低下療法をカスタマイズするためにゲノミクスを使用する進行中の研究を強調し、高リスク集団におけるより効果的な心血管疾患予防への道を開きました。 
• アリロクマブ治療プロトコルに遺伝学的知見を統合することで、臨床転帰の改善、副作用の軽減、脂質管理における標的生物学的療法の採用拡大につながる可能性がある。

抑制/挑戦

「家族性高コレステロール血症の認識と診断の限界」

• 家族性高コレステロール血症（FH）の認知度と診断が限られていることが、特に発展途上地域や資源の乏しい地域において、アリロクマブ市場における大きな課題となっている。
• アリロクマブなどの効果的な治療法があるにもかかわらず、遺伝的にコレステロール値が上昇している患者の多くは診断されていないか誤診されており、適切な治療が遅れている。
• 定期的な脂質スクリーニングの欠如、遺伝子検査へのアクセスの不足、FHを対象とした公衆衛生イニシアチブの少なさが、この疾患の認識不足につながっています。

例えば、

• 2022年にJournal of Clinical Lipidologyに掲載された研究によると、世界中でFH症例の90%以上が未診断のままであり、アリロクマブなどのPCSK9阻害剤の恩恵を受けられる患者プールが大幅に減少していることが判明した。 
• この診断ギャップは、標的脂質低下療法による早期介入の臨床的利点が実証されているにもかかわらず、治療対象となる集団を制限し、市場拡大を妨げている。

アリロクマブ市場の展望

市場は、適応症、投与経路、患者の種類、治療ライン、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、成人患者が患者タイプセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

成人患者セグメントは、 成人人口における心血管疾患と高コレステロール血症の有病率の高さから、2025年には歯科用レーザー市場において72.15%という最大のシェアを占めると予想されています。これらの疾患は成人、特に40歳以上の高齢者に多く見られるため、アリロクマブなどの脂質低下療法に対する需要は大きくなっています。

動脈硬化性心血管疾患は、予測期間中に適応症セグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）が世界的に高い罹患率と積極的な脂質低下療法の重要なニーズにより、世界のアリロクマブ市場を席巻し、48.35%という最大の市場シェアを獲得すると予想されています。ASCVDは世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり、効果的なコレステロール管理が不可欠です。低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させる効果が実証されているアリロクマブは、重要な治療薬として位置付けられています。

アリロクマブ市場の地域分析

「アリロクマブ市場で北米が最大のシェアを占める」

• 北米は、心血管疾患の罹患率の高さ、脂質低下療法の認知度の高まり、サノフィやリジェネロンなどの大手製薬会社の強力な存在感により、世界のアリロクマブ市場で約64.7%の市場シェアを占めると予想されています。
• 米国は、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）および高コレステロールの患者に対するアリロクマブの普及と、成人人口における高コレステロール血症の有病率の増加により、40.4％の市場シェアを占めています。
• この地域は、高度な医療インフラ、生物学的治療をサポートする保険適用、アリロクマブなどのPCSK9阻害剤の処方摂取率の高さなどの恩恵を受けています。
• 心血管の健康改善への継続的な重点と、予防と治療の両方の場面でのアリロクマブの使用拡大により、この地域におけるその優位性がさらに強化されています。

「アジア太平洋地域はアリロクマブ市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、心血管疾患の罹患率の増加、コレステロール低下療法の認知度の高まりにより、世界のアリロクマブ市場で最も高い成長率を示すと予想され、2025年には24.6%の市場シェアが見込まれています。
• 中国、インド、日本などの国は、医療費の増加、高コレステロール血症やASCVDの負担の増大、PCSK9阻害剤などの先進的な生物学的製剤へのアクセスの拡大により、重要な市場として浮上しています。
• 日本は、強力な規制支援、生物学的脂質低下薬の広範な臨床適用、そして先進的な医療制度により、依然として市場をリードしています。また、精密医療への注力と、高リスク心血管疾患患者に対する有利な償還政策も、アリロクマブの普及をさらに促進しています。
• インドは、中流階級人口の増加、脂質異常症および心血管イベントの発生率の上昇、生物学的製剤による治療選択肢への認知度の高まりを背景に、アリロクマブ市場において2.9%の市場シェアを獲得し、最も高いCAGRを記録すると予想されています。医療へのアクセスと費用対効果の向上に向けた政府の取り組みも、市場拡大を後押ししています。

アリロクマブの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アムジェン社（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サノフィ（フランス）

世界のアリロクマブ市場の最新動向

• 2024年3月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）がプラルエント（アリロクマブ）の承認範囲を、8歳以上のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）の小児患者にも拡大したと発表しました。この承認により、プラルエントは、この若年層において、食事療法やその他のLDL-C低下療法の補助療法として使用することができます。
• 2024年3月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）がプラルエント（アリロクマブ）の適応症を拡大し、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）の8歳以上の小児患者に対する食事療法およびその他のLDL-C低下療法の補助として使用することを承認したと発表しました。 

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