世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場
Market Size in USD Billion
CAGR :
% 
USD
3.69 Billion
USD
9.26 Billion
2021
2029
 予測期間 |
2022 –2029 |
 市場規模（基準年） |
USD 3.69 Billion |
 Market Size (Forecast Year) |
USD 9.26 Billion |
 CAGR |
% |
| Major Markets Players |
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世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場、製品別（キットおよび試薬、機器およびサービス）、試験（エンドトキシン試験、無菌試験、残留宿主汚染検出試験、細胞株認証および特性評価試験、バイオバーデン試験、外来性病原体検出試験など）、用途別（血液および血液ベース製品、遺伝子治療、組織および組織ベース製品、ワクチンおよび治療薬、幹細胞など）、最終用途別（製薬およびバイオテクノロジー企業、受託開発および製造企業、研究および学術機関など）– 2029年までの業界動向および予測。
生物学的安全性試験製品およびサービス市場分析と規模
生物学的安全性試験サービスは、ワクチンやバイオ医薬品に細菌汚染物質が含まれていないことを確認するために使用されます。毒性試験、バイオバーデン試験、分析試験は、精度、特異性、直線性、範囲などのパラメータに基づいて製品を評価する企業が提供するサービスです。生物学的製品とは、病気の予防や治療に使用される生物由来の物質です。抗毒素、細菌およびウイルスワクチン、血液製剤、ホルモン抽出物などがこれらの製品の例です。バイオテクノロジーは、微生物や植物細胞などの生体システムでこれらの製品を生産できます。
Data Bridge Market Research の分析によると、2021 年に 36 億 9,000 万米ドルであった生物学的安全性試験製品およびサービス市場は、2022 年から 2029 年の予測期間中に 12.2% の CAGR で成長し、2029 年には 92 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
生物学的安全性試験製品およびサービス市場の範囲とセグメンテーション
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2022年から2029年 |
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基準年 |
2021 |
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歴史的な年 |
2020 (2014 - 2019 にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高（10億米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル） |
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対象セグメント |
製品（キットおよび試薬、機器およびサービス）、試験（エンドトキシン試験、無菌試験、残留宿主汚染検出試験、細胞株認証および特性評価試験、バイオバーデン試験、外来性病原体検出試験など）、用途（血液および血液関連製品、遺伝子治療、組織および組織関連製品、ワクチンおよび治療薬、幹細胞など）、最終用途（製薬およびバイオテクノロジー企業、受託開発および製造企業、研究および学術機関など） |
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対象国 |
北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米。 |
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対象となる市場プレーヤー |
Pace Analytical Services LLC (米国)、Creative Biogene (米国)、ViruSure GmbH. (ドイツ)、東洋紡績株式会社 (日本)、Samsung Biologics (韓国)、Sartorius AG (ドイツ)、Charles River Laboratories (米国)、BSL Bioservice (ドイツ)、Lonza (スイス)、BioOutsource Ltd. (米国)、Samsung BioLogics (韓国)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Merck KGaA (ドイツ)、SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)、WuXi AppTec (中国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク) |
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市場機会 |
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市場の定義
生物学的安全性試験は、医薬品、治療薬、ワクチン、血液および血液由来製品、幹細胞、組織バンク、その他の生物製剤などのバイオ医薬品製品が汚染されていないことを確認するために行われます。生物学的安全性試験業界には、生物製剤管理製造製品およびサービスが含まれます。製品カテゴリはさらに、キット、試薬、機器に細分化されます。生物学的安全性試験は、製品およびサービスが汚染されていないことを確認し、生物学的医薬品、研究室、および医療機関を汚染除去するためのプロセスです。生物学的安全性および製品試験は、バイオ医薬品およびワクチン、生物学的安全性試験製品、および革新的な有機医薬品開発の成長の強みです。
世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場の動向
ドライバー
- 米国食品医薬品局（USFDA）による医薬品承認の増加
USFDA による医薬品承認数の増加により、市場の成長が加速しています。2018 年、医薬品評価研究センター (CDER) は 50 を超える新薬と生物製剤を承認しました。バルベルサ (エルダフィチニブ) タブレットは、転移性膀胱がんの治療薬として 2019 年に FDA に承認されました。FDA は、治療目的で使用される「Therascreen FGFR RGQ-PCR キット」も承認しています。それとは別に、製薬会社が感染の回避と医薬品の安全性の最大化にますます重点を置くようになり、生物学的安全性試験機器の使用が促進されています。
- 開発段階にある多数のワクチン
血液および血液ベースの製品、ワクチンおよび治療薬、幹細胞、およびその他の製品はすべて、生物学的安全性試験の対象となります。ワクチンおよび治療薬の生物学的安全性試験は、今後数年間で急速に増加するでしょう。疾病負担の増加、ならびに新しいワクチンおよび治療薬の研究開発の増加は、セグメントの成長に大きな影響を与えるでしょう。英国製薬業界協会によると、さまざまな病気の治療および予防のために250以上のワクチンが開発中です。さらに、いくつかの研究機関は、製品の品質を維持し、医薬品開発手順をより効率的かつ簡単にするために低コストのサードパーティサービスを提供しており、それによって生物学的安全性試験製品およびサービス市場の使用が増加しています。
機会
- 生活習慣病の罹患率の上昇
がんや糖尿病などの生活習慣病の罹患率の上昇は、医薬品開発とそれに続く商品化の増加を促す主な要因です。これにより、標的療法や専門療法の安全性を精査して確保する必要性が高まるとともに、結果を評価し、潜在的な欠陥を回避する必要性が高まることが予想されます。さらに、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、標的疾患に苦しむ多数の人々に対応するために、非常に強力で汚染のない生物製剤を製造するために、生物学的安全性試験製品やサービスを取り入れるようになっています。ウイルス安全性試験は、生物製剤の化学、製造、管理の重要な要素であるため、ほとんどの企業にとって最も差し迫った懸念事項の 1 つであることが証明されています。これにより、市場の成長機会が生まれています。
制約/課題
- 厳しい規制
FDA の承認を得るための厳格な規制と複雑な手続きは、市場の成長率を阻害します。ウイルス汚染のリスクは、生物学的製品の人間による使用に重大なリスクをもたらします。
この生物学的安全性試験製品およびサービス市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。生物学的安全性試験製品およびサービス市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。
COVID-19 による生物学的安全性試験製品およびサービス市場への影響
The COVID-19 had a devastating impact on the world, with the death toll rising at an alarming rate every day. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), new laboratory tests for identifying COVID-19 specimens have been introduced, accelerating market growth. The state and local public health departments are working hard to collect the specimens, which is driving up demand for biological safety testing products and services. The World Health Organization (WHO) has suggested that new point-of-care immunodiagnostic tests be used in research settings. Due to the National Public Health Emergency, the Indian Council of Medical Research (ICMR) enabled subsidised tests. To enable test operations, market participants are supplying diagnostic test kits to private labs. The ICMR instructed the laboratories to undertake appropriate biosafety and biosecurity precautions while collecting samples. For biological safety testing, ICMR has urged the laboratories and hospitals to create a separate disease-specific sample collection site.
Recent developments
- In 2021, Charles River Laboratories, Inc. (US) launched a new detection tool named EndoScan-V, validated endotoxin detection and measurement software used to produce and report numerical test data. The software performed the obligatory measurements and calculations and generated test reports with the convenience of digital signature report approval.
Global Biological Safety Testing Products and Services Market Scope
The biological safety testing products and services market is segmented on the basis of product, application, test type and end-use. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Product
- Reagents and kits
- Instruments
- Services
Application
- Vaccines and Therapeutics
- Blood and Blood-based Products
- Gene Therapy
- Tissue and Tissue-based Products
- Stem Cell
Test Type
- Endotoxin Tests
- Sterility Tests
- Cell Line Authentication and Characterization Tests
- Bioburden Tests
- Adventitious Agent Detection Tests
- Residual Host Contamination Detection Tests
- Others
End-Use
- Pharmaceuticals and Biotechnology Companies
- Contract Development and Manufacturing Companies
- Research and Academia
- Others
Biological Safety Testing Products and Services Market Regional Analysis/Insights
The biological safety testing products and services market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product, application, test type and end-use as referenced above.
The countries covered in the biological safety testing products and services market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
North America dominates the biological safety testing products and services market due to increased adoption in cancer research, and the development of new biologics, vaccines and drugs. Moreover, an increasing number of R&D investments by companies is one of the factors responsible for growth.
Asia-Pacific is expected to grow at the highest growth rate in the forecast period of 2022 to 2029 owing to increasing awareness about the benefits of these products and rising healthcare spending are expected to contribute to growth.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure Growth Installed base and New Technology Penetration
The biological safety testing products and services market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for biological safety testing products and services market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the biological safety testing products and services market. The data is available for historic period 2010-2020.
Competitive Landscape and Biological Safety Testing Products and Services Market Share Analysis
生物学的安全性試験製品およびサービス市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、生物学的安全性試験製品およびサービス市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。
生物学的安全性試験製品およびサービス市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- ザルトリウスAG（ドイツ）
- チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
- BSLバイオサービス（ドイツ）
- ロンザ（スイス）
- ミリポアシグマ
- バイオアウトソース株式会社（米国）
- サムスンバイオロジクス（韓国）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
- メルクKGaA（ドイツ）
- SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)
- 無錫AppTec（中国）
- Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
- ペース・アナリティカル・サービス LLC (米国)
- クリエイティブバイオジーン（米国）
- ViruSure GmbH（ドイツ）
- 東洋紡株式会社（日本）
- サムスンバイオロジクス（韓国）
SKU-
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調査方法
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。
DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。
カスタマイズ可能
Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータ スタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリスト チームは、粗い生の Excel ファイル ピボット テーブル (ファクト ブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータ セットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。
