世界の心血管系低分子API市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

心血管系低分子API市場分析

世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は世界中で死亡原因の第1位であり、年間1,700万人以上が心血管疾患で亡くなっています。世界的な人口の高齢化、不健康なライフスタイル、そして高血圧、肥満、糖尿病などのリスク要因の増加が、心血管治療の需要を牽引しています。

世界の心血管系低分子API市場は、製薬業界における重要なセクターであり、冠動脈疾患（CAD）、高血圧、心不全、不整脈といった心血管疾患（CVD）の負担増加によって牽引されています。市場は、心血管疾患（CVD）の罹患率増加、人口の高齢化、そして医薬品開発の進歩によって牽引されています。低分子は最も一般的な心血管系薬剤であり、特定の分子標的と相互作用することで心血管疾患を効果的に治療するように設計されています。市場は、技術の進歩、患者層の変化、医療ニーズの進化など、様々な市場動向に牽引され、継続的に進化しています。

心臓血管系低分子API市場規模

世界の心血管系低分子API 市場規模は、2024年に445.2億米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.10%のCAGRで成長し、2032年には770.69億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

心血管系低分子API市場動向

「心血管疾患（CVD）の世界的な発症率の増加」

心血管疾患は世界中で主要な死亡原因となっています。世界保健機関（WHO）によると、CVDは世界の死亡原因の約32%を占めており、その主な要因は高血圧、冠動脈疾患、心不全、不整脈です。世界人口の高齢化は進んでおり、特に北米、欧州、日本などの地域では加齢に伴う心血管疾患の増加が顕著です。こうした人口動態の変化は、特に低分子API（原薬）をベースとした心血管疾患治療薬の需要を押し上げています。その結果、これらのAPI市場は拡大しており、ジェネリック医薬品、併用療法、そして個々の患者ニーズに合わせたプレシジョン・メディシン（精密医療）など、革新的な治療法の開発がますます重視されています。

レポートの範囲と臨床顕微鏡市場のセグメンテーション

心臓血管系低分子API市場の定義

心血管系低分子APIは、心血管疾患（CVD）の治療を目的とした医薬品の製剤に使用される中核成分です。これらの薬剤は特定の分子標的と相互作用し、高血圧、冠動脈疾患、心不全、不整脈、高脂血症など、様々な心血管疾患を治療します。低分子APIは数十年にわたり心血管治療の基盤となっており、心血管系内の特定の受容体や酵素を標的とすることで、疾患管理のための効果的なソリューションを提供しています。

心血管系低分子API市場の動向

ドライバー

• 高齢化人口

特に北米、欧州、日本といった先進地域における高齢者人口の増加は、加齢に伴う心血管疾患の増加に寄与しています。加齢に伴い、高血圧、コレステロール値の乱れ、心不全といった疾患にかかりやすくなり、低分子APIを含む効果的な心血管治療薬の需要が高まっています。例えば、日本では65歳以上の人口の割合が28%を超えており、これは世界でも最も高い割合の一つです。この人口動態の傾向は、これらの慢性疾患を管理できる医薬品の需要を高め、市場の成長を支えています。

• ジェネリック医薬品の採用拡大

アトルバスタチン、シンバスタチン、メトプロロールなど、いくつかの主要な心血管系薬剤の特許が満了し、ジェネリック心血管系API市場の成長が期待されています。手頃な価格のジェネリック医薬品への需要の高まりが市場拡大を牽引しており、特にアジア太平洋地域やラテンアメリカといった価格に敏感な地域では、費用対効果の高い治療が不可欠です。例えば、世界のジェネリック医薬品市場の主要プレーヤーであるインドでは、アトルバスタチンのジェネリック版は価格の安さから広く処方されており、コレステロール値の管理や心血管リスクの低減に広く利用され、市場の成長を牽引しています。

機会

• 革新的な心血管疾患治療薬の研究開発への投資

心血管疾患の治療環境は従来の治療法を超えて進化しており、革新的な作用機序を持つ低分子化合物を開発する機会が拡大しています。例えば、心不全治療薬のアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）や高コレステロール血症治療薬のPCSK9阻害薬の登場は、APIサプライヤーに心血管疾患治療薬市場の新たな成長分野への参入機会をもたらし、世界的に市場に新たな成長の道を切り開きます。

• 併用療法の成長

複数の低分子APIを1錠に配合する併用療法への移行が加速しています。スタチン、降圧剤、抗血小板剤の固定用量配合剤は、患者の服薬アドヒアランスを向上させ、複雑な心血管疾患の管理を改善することから、ますます人気が高まっています。これらの配合薬のAPIを開発・供給できるメーカーは、この成長トレンドを活かす絶好の立場にあります。より利便性が高く効果的な心血管治療への需要が高まるにつれ、APIサプライヤーにとって革新を起こし、この分野に参入する機会は大きく、心血管系低分子API市場における有望な成長の道筋となっています。

制約/課題

• 高い研究開発費と長い開発期間

心血管疾患を対象とする新規低分子医薬品の開発コストは膨大で、数十億ドルに達することも珍しくありません。臨床試験、研究、そして規制当局の承認取得に伴う費用は、企業、特に心血管疾患治療薬開発における長期的な研究のためのリソースが不足している可能性のある中小規模のバイオテクノロジー企業にとって、大きな財務的プレッシャーとなります。心血管疾患分野は競争が激しく、多くの候補薬が予期せぬ安全性の懸念や不十分な有効性のために、臨床試験後期段階で開発に失敗に終わっています。この高い失敗率は投資の無駄につながり、新薬の導入を遅らせ、市場の成長を阻害する可能性があります。

• 副作用と安全性の懸念

低分子心血管薬は、胃腸障害、疲労、電解質異常などの重大な副作用を伴うことがよくあります。例えば、ACE阻害薬や利尿薬は、特定の患者において低血圧、めまい、腎機能障害を引き起こすことがあります。これらの副作用リスクは、これらの薬剤の市場における全体的な受容度を低下させ、より広範な使用を制限する可能性があります。その一例が、心不全治療に広く用いられる利尿薬であるスピロノラクトンです。スピロノラクトンは一部の患者において高カリウム血症や腎機能障害を引き起こすことが知られており、その有効性にもかかわらず使用が制限され、市場の成長を抑制しています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

心血管系低分子API市場の展望

市場は、薬物の種類、作用機序、用途、製剤、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

薬物クラス

• 降圧剤
• 脂質低下剤
• 抗血小板薬および抗凝固薬
• 血管拡張薬
• 心不全薬
• 抗不整脈薬
• 抗狭心症薬

作用機序

• ベータ遮断薬

• カルシウムチャネル遮断薬
• ACE阻害薬
• アンジオテンシンII受容体拮抗薬
• 利尿剤
• スタチンとフィブラート

応用

• 高血圧
• 冠動脈疾患（CAD）
• 心不全
• 不整脈
• 脳卒中予防
• 狭心症
• 末梢動脈疾患
• その他

処方

• オーラル
• 注射剤
• トピック

エンドユーザー

• 製薬メーカー
• ジェネリック医薬品メーカー
• 契約製造組織（CMO）
• 研究開発（R&D）

心血管系低分子API市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、作用機序、用途、処方、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、その他のヨーロッパ、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、オーストラリア、タイ、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、予測期間中に世界市場において主導的な地位を確立すると予想されています。心血管疾患の有病率の高さと、地域全体での新製品の発売が相まって、この地域における心血管疾患治療薬市場の成長を牽引するでしょう。加えて、研究開発活動の増加、そして一般人口における糖尿病などのリスク要因に対する意識の高まりと高い割合が、予測期間中の北米市場の成長を牽引すると予想されます。

アジア太平洋地域は、人口の多さと心血管疾患（CVD）の罹患率の上昇により、予測期間中に心血管疾患治療薬市場において最も高い成長率を達成すると予想されています。多くのアジア諸国では高血圧の罹患率は欧米諸国に比べて低いものの、罹患人口の絶対数は特に中国やインドといった国で大幅に増加しています。これらの地域では、高血圧と死亡または脳卒中のリスク増加との関連性が十分に確立されておらず、心血管疾患関連の死亡率が高い要因となっています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

心臓血管系低分子API市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

心臓血管系小分子 API の市場リーダーとして市場で活躍する企業は次のとおりです。

• アボット（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• カーディナルヘルス（米国）
• 第一三共株式会社（日本）
• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• GEヘルスケア（米国）
• GSK plc.（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• メルク社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）

心臓血管系低分子API市場の最新動向

• 2024年11月、バイエルとサイトキネティクス社は、閉塞性および非閉塞性肥大型心筋症（HCM）の患者の潜在的な治療薬としてサイトキネティクス社が保有する特定の開発権を条件として、日本におけるアフィカムテンの独占的開発および商業化に関する提携およびライセンス契約を締結したことを発表しました。
• 2024年11月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、心臓病の治療を目的とした経口投与の選択的リポタンパク質阻害剤であるムバラプリンの第2相試験で良好な結果を発表しました。この試験では、ムバラプリンが成人の上昇したリポタンパク質レベルを有意に低下させ、主要評価項目であるベースラインから12週目までのリポタンパク質レベルの変化率を達成したことが示されました。
• アボットは2024年10月、心不全が悪化し、高度な治療法の恩恵を受けられる患者の転帰改善を目的とした、初めての臨床試験を発表しました。世界75施設で最大850人の患者を登録する予定のTEAM-HF試験では、アボットのCardioMEMS™ HFシステムを用いて肺動脈圧（PAP）を測定し、死亡リスクの高い進行心不全患者を客観的に特定します。これらの患者は、病状の進行早期に救命効果のあるHeartMate 3™左室補助人工心臓（LVAD）の恩恵を受けられる可能性があります。
• 2024年10月、アストラゼネカはCSPC Pharmaceutical Group Ltd.（CSPC）と、初期段階にある革新的な低分子リポタンパク質(a)（Lp(a)）阻害薬の開発を推進するための独占的ライセンス契約を締結しました。この化合物は、脂質異常症の患者にさらなるベネフィットをもたらすことが期待されています。この提携により、アストラゼネカの心血管ポートフォリオが強化され、慢性心血管疾患の主要なリスク因子への対処を目指します。
• ベーリンガーインゲルハイムは2024年4月、心臓発作後の成人における心不全による入院および死亡リスクに対するジャディアンス（エンパグリフロジン）の効果を検討する第III相試験EMPACT-MIの結果を発表しました。この臨床試験では、主要複合エンドポイントである心不全による初回入院までの期間において、相対リスクが10%減少することが示されました。

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