世界の細胞株開発市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

世界の細胞株開発市場分析

バイオ医薬品、ワクチン、がん治療薬の需要増加を背景に、世界の細胞株開発市場は大幅な成長を遂げています。細胞株開発は、宿主細胞の選択と、標的治療タンパク質を高レベルで産生するクローン細胞の作製を含む、生物学的製剤の製造において極めて重要なプロセスです。市場は、CRISPR/Cas9などのゲノム編集ツールといった技術の進歩の恩恵を受けており、これらの技術は細胞株の精密な改変を可能にし、生産性と効率性を向上させています。さらに、がんを含む慢性疾患の罹患率の上昇は、革新的な医薬品開発と個別化医療のニーズを高め、市場の成長をさらに促進しています。COVID-19パンデミックも市場にプラスの影響を与え、ワクチン開発と抗ウイルス薬スクリーニングの需要が急増しました。研究者らは、抗ウイルス薬のハイスループット試験に適したヒト細胞株を開発しており、世界的な健康課題への取り組みにおける細胞株開発の重要性を浮き彫りにしています。バイオ医薬品業界が拡大を続け、新しい治療法の需要が高まるにつれ、細胞株開発市場は今後数年間持続的な成長が見込まれます。

世界の細胞株開発市場規模

世界の細胞株開発市場規模は、2024年に764万米ドルと評価され、2032年には1,906万米ドルに達すると予測されています。予測期間である2025年から2032年にかけては、年平均成長率（CAGR）7％で成長します。データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

世界の細胞株開発市場の動向

「細胞ベースの治療法と生物学的製剤の需要」

世界の細胞株開発市場は、細胞療法および生物製剤に対する需要の高まりによって大きく牽引されています。組み換えタンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体などの革新的な治療法は、現代医学の最前線にあり、様々な疾患に対する標的を絞った効果的なソリューションを提供しています。バイオテクノロジーの進歩と、従来の低分子医薬品に対する生物製剤の利点に対する認識の高まりが、この需要を後押ししています。生物製剤は、高い特異性、少ない副作用、そしてがん、自己免疫疾患、感染症といった複雑な疾患への対応力を備えています。これらの生物製剤を大量かつ高純度で生産できる細胞株の開発は、高まる需要を満たす上で不可欠です。さらに、COVID-19パンデミックは、迅速なワクチン開発と生産の重要性を浮き彫りにし、このプロセスにおける細胞株の重要な役割を浮き彫りにしました。バイオ医薬品業界が革新と拡大を続ける中、効率的で信頼性の高い細胞株開発の必要性は、依然として市場の成長を牽引する重要な要因となっています。個別化医療への重点と遺伝子治療および再生医療の継続的な研究は、ヘルスケアの未来を形作る上で細胞ベースの治療法と生物製剤の重要性をさらに強調しています。

レポートの範囲と細胞株開発市場のセグメンテーション       

世界の細胞株開発市場の定義

細胞株開発は、バイオテクノロジーおよび製薬業界における基本的なプロセスであり、治療用タンパク質、ワクチン、その他の生物製剤の製造のための、安定的で再現性の高い細胞株の創出に重点を置いています。このプロセスでは、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞やHEK 293細胞などの適切な宿主細胞を選択し、これらの細胞に目的の遺伝物質を導入します。一連のクローニングおよびスクリーニングのステップを経て、最も生産性が高く安定したクローンが特定され、増殖されます。得られた細胞株は、標的分子を高収量で、一貫した品質と純度で生産できるように最適化されます。これらの細胞株は、大規模生産における安定性、機能性、安全性を確保するために、厳格な特性評価を受けます。

世界の細胞株開発市場の動向

ドライバー

• モノクローナル抗体とワクチンの需要増加    

モノクローナル抗体は、研究室で細胞に対する免疫システムの攻撃を模倣するように設計されており、現代医学において極めて重要な役割を果たしています。細胞株開発プロセスは、これらの抗体やワクチンなどの生物学的製剤の効率的な生産を保証します。がん、COVID-19、エボラ出血熱などの致命的な疾患の世界的な症例の増加に伴い、モノクローナル抗体の需要が急増し、細胞株開発市場の成長を牽引しています。これらの疾患の蔓延が続くにつれて、ワクチンの世界的な需要も高まっています。世界統合貿易ソリューション（WTO）によると、ベルギー、米国、EU、中国、ドイツなどの国々では、ヒト用医薬品のワクチンが大量に輸入されています。これは、世界的な健康課題への取り組みや、必須生物製剤の生産促進において、細胞株開発が果たす重要な役割を浮き彫りにしています。したがって、革新的で効果的な治療法の需要が高まるにつれて、細胞株開発市場は大幅に成長すると予想されます。

• 哺乳類細胞株開発の需要増加  

世界の細胞株開発市場において、哺乳類細胞株開発セクターは、予測期間中に加速的な成長が見込まれています。このプロセスでは、哺乳類から培養細胞をin vitroで取得する必要があり、CHO細胞などの遺伝的指示を持つ生物学的治療の開発に不可欠です。哺乳類細胞は真核生物タンパク質の処理と分泌に重要な役割を果たし、細菌細胞培養に比べていくつかの利点があります。この開発は、ワクチン製造、細胞・遺伝子治療、創薬開発、組換えタンパク質生産、基礎研究など、様々な分野で広く応用されています。世界的な組換えタンパク質需要の急増は、この市場セグメントの主な牽引役となっています。さらに、細胞株開発セクターの多くの研究機関や企業は、組換えタンパク質の大量生産のための革新的なソリューションを導入しています。例えば、2024年5月には、インド科学研究所が大規模な組換えタンパク質生産のための革新的な方法を発表しました。これは、生物医学研究の発展と、治療用タンパク質に対する世界的な需要の高まりに対応する上で、哺乳類細胞株開発の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

機会

• 腫瘍学研究における応用の拡大

腫瘍学に特化した研究の急増は、細胞株開発のあり方を一変させています。がん細胞株は、がん生物学の解明、新規治療薬の試験、薬剤耐性メカニズムの解明に不可欠なツールとなっています。これらの細胞株は、研究者ががん細胞内の複雑な相互作用と様々な治療に対する反応を研究するための、一貫性と再現性のあるシステムを提供します。これにより、科学者は潜在的な薬剤標的を特定し、がんの分子基盤を理解し、より効果的で個別化された治療法を開発することが可能になります。さらに、がん細胞株は前臨床試験においても極めて重要であり、臨床試験に進む前に薬剤の有効性と安全性を評価することができます。CRISPR-Cas9などの高度な遺伝子編集技術の登場により、研究者は様々ながん種において、より正確で代表的なモデルを作成できるようになり、細胞株を用いた研究の意義がさらに高まっています。免疫腫瘍学への関心の高まりも、腫瘍微小環境を模倣する細胞株の開発を促し、がん細胞と免疫系の相互作用に関する新たな知見をもたらしています。全体として、腫瘍学研究における細胞株の応用の拡大は、がんに対する理解と革新的な治療戦略の開発に大きな進歩をもたらしています。

• ワクチン生産の拡大  

ワクチン生産の拡大は、研究開発の両面における細胞株の応用拡大によって大きく推進されています。Vero、CHO、HEK293といった不死化細胞株は、初代培養細胞に比べて費用対効果が高く、安定性と使いやすさに優れているため、ワクチン生産の基盤となっています。これらの細胞株は、ウイルスワクチン、細菌ワクチン、組換えタンパク質ワクチンなど、様々な種類のワクチンを生産するための信頼性と拡張性に優れたプラットフォームを提供します。これらの細胞株は無限に増殖できるため、大規模生産と安定した品質を実現でき、これは世界的なワクチン需要を満たす上で不可欠です。さらに、細胞株は遺伝子操作によってワクチンの有効性と収量を高めることができるため、次世代ワクチン開発のための多用途なツールとなります。COVID-19パンデミックは、迅速かつ効率的なワクチン生産の重要性を浮き彫りにし、細胞株技術への投資と進歩をさらに加速させました。さらに、細胞株は、新興感染症ワクチンなど、従来の卵を用いた方法では開発できないワクチンの生産を容易にします。全体として、ワクチン製造における不死化細胞株の利用は分野に革命をもたらし、世界中で感染症の予防と制御に対するより堅牢で適応性が高く効率的なアプローチを保証します。

制約/課題

• 細胞株開発における高額な投資コスト

安定した細胞株の開発は、多額の投資を必要とする複雑で労働集約的なプロセスです。高度な機器、特殊な試薬、そして高度なスキルを持つ人材に関連するコストは、中小企業や研究機関にとって大きな障壁となる可能性があります。最先端の研究室、最先端技術、そして継続的な研究開発への取り組みが、これらの費用をさらに増大させます。さらに、高品質の細胞培養培地、消耗品、その他の必須材料の調達と維持も、全体的なコストを増加させます。細胞株の安定性と再現性を確保するための徹底的な特性評価と検証には、膨大な時間とリソースが必要であり、経済的負担の一因となっています。さらに、厳格な規制基準の遵守と必要な承認の取得には、時間と費用の両方がかかる可能性があります。小規模企業や学術機関は、これらの取り組みを支援するための十分な資金を確保するのに苦労することが多く、堅牢な細胞株の開発と維持能力が制限されています。その結果、細胞株開発に関連する高額な投資コストは、この分野におけるイノベーションと進歩を阻害する可能性のある大きな課題となっています。

• 細胞株開発における規制上のハードル

細胞株開発市場は、様々な規制当局が課す厳格な要件により、大きな規制上のハードルに直面しています。これらの規制への準拠は、細胞株を用いて製造される生物製剤の安全性、有効性、品質を確保する上で不可欠です。このプロセスには、徹底した文書作成、厳格な試験、そして適正製造基準（GMP）の遵守が求められますが、これらは時間と費用の両面を伴います。企業は、細胞株の一貫性と信頼性を証明するために、広範な前臨床研究および臨床試験を実施する必要があります。さらに、FDA、EMA、その他の国の規制当局から必要な承認と認証を取得するには、綿密な準備と多額の資金投資が必要です。これらの規制上の要求は、新規生物製剤の市場投入までの期間を遅延させ、企業の競争力全体に影響を与える可能性があります。小規模な企業や研究機関は、限られたリソースと専門知識のために、これらの厳格な要件を満たすのに苦労することがよくあります。複雑な規制環境を乗り越えるには、専門知識と変化する規制に関する継続的な最新情報の把握が不可欠です。コンプライアンスに関連する高額なコストに加え、遅延や却下の可能性も考慮すると、細胞株開発市場にとって大きな課題となります。安全で効果的な生物製剤の開発を確保しながらイノベーションを促進するには、協力的な取り組みと合理化された規制経路が必要です。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

世界の細胞株開発市場の展望

市場は、製品、供給源、細胞株の種類、および用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

 製品

• 試薬と培地
• 機器とアクセサリー
• 消耗品

ソース

• 哺乳類細胞株
• 非哺乳類細胞株

細胞株の種類

• 組み換え細胞株
• ハイブリドーマ
• 連続細胞株と初代細胞株

応用

• バイオ生産
• 創薬
• 毒性試験
• ワクチン
• 組織工学
• 研究とその他

世界の細胞株開発市場分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記の製品、ソース、細胞株の種類、およびアプリケーション別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、スウェーデン、ポーランド、デンマーク、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、日本、中国、インド、韓国、ニュージーランド、ベトナム、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、ブラジル、アルゼンチン、南米の一部としてのその他の南米、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタール、クウェート、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてのその他の中東およびアフリカ (MEA) です。

北米は、確立されたバイオ医薬品産業、高度な医療インフラ、そして研究開発への多額の投資を背景に、市場を牽引すると予想されています。バイオ医薬品およびバイオシミラーへの高い需要に加え、熟練した専門家と最先端技術の活用が、北米における細胞株開発市場の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋地域は、世界の細胞株開発市場において最も急速に成長する地域になると予想されています。この地域は、予測期間中に11.63%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。アジア太平洋地域における成長は、バイオテクノロジーおよび医薬品研究への投資の増加、生物製剤およびバイオシミラーの需要の高まり、そして膨大な患者数に起因しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

世界の細胞株開発市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で稼働しているグローバル細胞株開発は次のとおりです。

• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（米国）
• ロンザ（スイス）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アボット（米国）
• ビオメリューSA（フランス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ダナハー（米国）
• プロメガコーポレーション（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• コーニングインコーポレイテッド（米国）
• サイトバンス・バイオロジクス（米国）
• JSRライフサイエンスLLC（米国）
• トレンジムGmbH（ドイツ）
• マブプレックスインターナショナル株式会社（中国）
• ジェンスクリプト（中国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• アブゼナ株式会社（英国）

細胞株開発市場の最新動向 

• 2024年6月、Mycenaxは株式会社ちとせ研究所と提携し、Supercellスーパーセル株を中心とした新世代細胞株の開発を開始しました。この共同研究により、ちとせが開発した高収量生産クローンを、Supercellを宿主とするCHO-MK細胞を用いて、対応するプロセスへ移植することに成功しました。
• 2022年7月、ProBioGenとGranite Bioは、GMP製造および細胞株開発サービスの提供に関する提携を発表しました。Granite Bioのリード候補は、自己免疫疾患および特定の癌の適応症の治療を目的とした新規モノクローナル抗体です。この提携では、ProBioGenのDirectedLuckトランスポザーゼ技術を活用し、遺伝子送達と発現の安定性を向上させ、高品質で効率的な細胞株開発を実現します。
• 富士フイルム株式会社は2022年6月、子会社である富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズにおける細胞培養製造サービスの強化・拡大のため、16億米ドルの大規模投資を発表しました。この投資は、デンマークのヒレレズと米国テキサス州の拠点を拡張することにより、世界有数のCDMO（受託開発製造機関）である富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズの能力を強化することを目的としています。拡張には大規模バイオリアクターと下流処理ストリームの追加が含まれ、ヒレレズ施設は欧州最大のエンドツーエンドCDMOとなります。この投資により、約450人の雇用が創出され、持続可能な生産能力の向上が期待されます。これは、2040年度末までにCO2排出量実質ゼロを達成するという富士フイルムの「グリーンバリュー・クライメート戦略」にも合致しています。

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