世界の認知症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

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世界の認知症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

世界の認知症治療市場のセグメンテーション:種類別(アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症(DLB)、パーキンソン病、混合型認知症、前頭側頭型認知症、その他)、薬剤クラス別(MAO阻害薬、グルタミン酸阻害薬、コリンエステラーゼ阻害薬、その他)、治療タイプ別(認知刺激療法、認知行動療法(CBT))、投与経路別(経口、非経口)、エンドユーザー別(病院、在宅医療、専門クリニック、その他)- 業界動向と2033年までの予測

  • Pharmaceutical
  • Feb 2022
  • Global
  • 350 ページ
  • テーブル数: 220
  • 図の数: 60

世界の認知症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート

Market Size in USD Billion

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 19.98 Billion USD 38.37 Billion 2025 2033
Diagram 予測期間
2026 –2033
Diagram 市場規模(基準年)
USD 19.98 Billion
Diagram Market Size (Forecast Year)
USD 38.37 Billion
Diagram CAGR
%
Diagram Major Markets Players
  • イーライリリー・アンド・カンパニー(米国)、ロシュ・ホールディングAG(スイス)、バイオジェン社(米国)、アストラゼネカ(英国)、ノバルティスAG(スイス)、アカディア・ファーマシューティカルズ社

世界の認知症治療市場のセグメンテーション:種類別(アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症(DLB)、パーキンソン病、混合型認知症、前頭側頭型認知症、その他)、薬剤クラス別(MAO阻害薬、グルタミン酸阻害薬、コリンエステラーゼ阻害薬、その他)、治療タイプ別(認知刺激療法、認知行動療法(CBT))、投与経路別(経口、非経口)、エンドユーザー別(病院、在宅医療、専門クリニック、その他)- 業界動向と2033年までの予測

認知症治療市場規模

  • 世界の認知症治療市場規模は、2025年には199億8000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率(CAGR)8.50%で、2033年には383億7000万米ドル に達すると予測されている 。
  • 市場の成長は、認知症やその他の認知障害の有病率の上昇、および世界的な高齢化の進展によって大きく促進されており、効果的な治療介入に対する需要の高まりにつながっている。
  • さらに、革新的な医薬品、認知療法、個別化治療アプローチの研究開発への投資増加は、認知症治療ソリューションの普及を加速させ、業界の成長を大きく促進している。

認知症治療市場分析

  • 薬物療法および非薬物療法を含む認知症治療は、認知機能の低下を遅らせ、症状を管理し、生活の質を向上させる可能性を秘めているため、高齢者向け現代医療においてますます重要な要素となっている。
  • 認知症治療への需要の高まりは、主に認知障害の有病率の増加、早期診断への意識の高まり、神経変性疾患のための医療インフラへの投資の増加によって促進されている。
  • 北米は、大手製薬会社の強力な存在感、確立された医療インフラ、認知症管理に関する一般の意識の高まりを背景に、2025年には38.7%という最大の収益シェアを獲得し、認知症治療市場を牽引した。
  • アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加、医療へのアクセス改善、医療施設の拡大により、予測期間中に認知症治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、年平均成長率(CAGR)は9.8%と予測されています。
  • 経口剤セグメントは、利便性、患者の服薬遵守、およびほとんどの認知症治療薬が錠剤またはカプセル剤の形で入手可能であることから、2025年には市場収益の61.4%を占め、最大のシェアを占めました。

認知症治療市場

レポートの範囲と認知症治療市場のセグメンテーション

属性

認知症治療の主要市場インサイト

対象分野

  • 種類別:アルツハイマー型認知症、血管性認知症、レビー小体型認知症(DLB)、パーキンソン病型認知症、混合型認知症、前頭側頭型認知症、その他
  • 薬剤分類別: MAO阻害薬、グルタミン酸阻害薬、コリンエステラーゼ阻害薬、その他
  • 治療の種類別:認知刺激療法、認知行動療法(CBT)
  • 投与経路別:経口および非経口
  • エンドユーザー別:病院、在宅医療、専門クリニック、その他

対象国

北米

  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • オランダ
  • スイス
  • ベルギー
  • ロシア
  • イタリア
  • スペイン
  • 七面鳥
  • その他のヨーロッパ諸国

アジア太平洋

  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • シンガポール
  • マレーシア
  • オーストラリア
  • タイ
  • インドネシア
  • フィリピン
  • アジア太平洋地域のその他

中東およびアフリカ

  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • イスラエル
  • 中東およびアフリカのその他の地域

南アメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他の地域

主要市場プレーヤー

イーライリリー・アンド・カンパニー(米国)
ロシュ・ホールディングAG(スイス)
バイオジェン社(米国)
アストラゼネカ(英国)
ノバルティスAG(スイス)
• アカディア・ファーマシューティカルズ社
(米国) • エーザイ株式会社(日本)
• アクソム・セラピューティクス社(米国)
• アナベックス・ライフ・サイエンシズ社(米国)
• メルク社(米国)
• サノビオン・ファーマシューティカルズ社(米国)
• ファーママー社(スペイン)
• ヴァリアント・ファーマシューティカルズ社(カナダ)
• ギリアド・サイエンシズ社(米国)
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
社(米国) • メディチノバ社(米国)
• ACイミューン社(スイス)
• カサバ・サイエンシズ社(米国)
• プロテオスタシス・セラピューティクス社(米国)
• UCB社(ベルギー)

市場機会

  • 医薬品開発と個別化医療の進歩
  • 新興市場における需要の高まり

付加価値データ情報セット

Data Bridge Market Researchが作成する市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要企業といった市場シナリオに関する洞察に加え、専門家による詳細な分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みなども含まれています。

認知症治療市場の動向

認知症の有病率の上昇と患者および介護者の間での意識の高まり

  • 認知症、特にアルツハイマー病の世界的な罹患率の上昇は、市場成長の主要な原動力となっています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域などの高齢化が進むにつれ、効果的な治療とケアソリューションを必要とする患者数が増加しています。
  • 例えば、2025年には米国アルツハイマー病協会が、65歳以上の米国人670万人以上が認知症を患っていると報告しており、革新的な治療法と支援ケアプログラムの緊急の必要性が浮き彫りになっている。
  • 患者、介護者、医療従事者の間で早期診断、管理、利用可能な治療法に関する認識が高まっていることが、薬剤や治療に基づく治療法の普及を促進している。病院や診療所における早期介入プログラムや定期的な認知機能スクリーニングも、市場拡大をさらに後押ししている。
  • さらに、研究資金の提供、啓発キャンペーン、患者支援プログラムなど、認知症ケアの改善を目的とした政府および非政府機関の取り組みが、市場成長に好ましい環境を作り出している。
  • 認知機能向上薬、対症療法、生活習慣改善などを含む個別化治療や複合療法への注目の高まりは、病院、専門クリニック、在宅医療の現場における医薬品と治療サービスの需要を押し上げている。

認知症治療市場の動向

ドライバ

「新規治療法開発のための研究開発投資の増加」

  • 認知症治療市場では、特に疾患修飾療法や革新的な薬剤送達方法の研究開発に多額の投資が行われています。製薬会社は、疾患の進行を遅らせ、認知機能を改善する薬剤の開発を目指し、臨床試験を優先的に進めています。
  • 例えば、2024年にはバイオジェンとエーザイがアミロイドプラークを標的としたアルツハイマー病治療薬の後期臨床試験を拡大し、画期的な治療法に対する業界の強い関心を示した。
  • さらに、モノクローナル抗体や併用療法を含むバイオテクノロジーの進歩は、治療の選択肢を多様化させ、疾患の種類(健忘型認知症と非健忘型認知症)に基づいて患者に合わせた治療法を可能にしている。
  • 学術機関、バイオテクノロジー系スタートアップ企業、大手製薬会社間の連携は創薬を加速させており、認知症研究への資金提供の増加は継続的なイノベーションと市場拡大を支えている。
  • 医療提供者は、薬物療法と認知療法、生活習慣管理、介護者支援プログラムを組み合わせた多職種連携治療アプローチも取り入れており、これは包括的な市場動向を反映している。

抑制/挑戦

新興地域における高額な治療費と限られたアクセス

  • 新しい認知症治療薬や長期治療の高額な費用は、特に発展途上国や無保険・低保険の患者の間で、普及を阻む大きな課題となっている。
  • 例えば、高度なアルツハイマー病治療薬や併用療法は年間数千ドルかかる場合があり、政府や保険の適用を受けられない患者にとっては利用が制限される。
  • 医療インフラへのアクセス格差、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域では、タイムリーな診断と治療が制限され、市場の成長をさらに阻害している。
  • その他の課題としては、既存の治療法では病気の進行を食い止める効果が限られていること、継続的なモニタリングとフォローアップケアが必要であり、これには相当な医療資源が必要となることが挙げられる。
  • これらの制約を克服するには、政府資金の増額、保険適用範囲の拡大、費用対効果の高いジェネリック医薬品の開発、そして早期診断と治療プロトコルの遵守を改善するための医療従事者や介護者を対象とした教育的取り組みが必要となる。

認知症治療市場の範囲

市場は、種類、薬剤クラス、治療の種類、投与経路、およびエンドユーザーに基づいて区分される。

• 種類別

種類に基づいて、市場はアルツハイマー病認知症、血管性認知症、レビー小体型認知症(DLB)、パーキンソン病認知症、混合型認知症、前頭側頭型認知症、その他に分類されます。高齢者人口における有病率の高さと確立された治療プロトコルにより、アルツハイマー病認知症セグメントは2025年に38.6%という最大の市場収益シェアを占めました。病院や専門クリニックは、早期介入と認知管理のためにアルツハイマー病治療を優先しています。政府のイニシアチブと啓発プログラムは、診断と治療の導入を支援しています。臨床ガイドラインは、薬物療法と非薬物療法を推奨しています。患者の服薬遵守プログラムは、長期治療の継続性を強化します。病院薬局は、安定した薬剤供給を確保します。新規治療法の継続的な研究開発は、医師の自信を高めます。保険適用により、患者のアクセスが向上します。在宅ケアの導入は、病院ベースのケアを補完します。公的および民間の資金は、早期発見プログラムを支援します。臨床試験と実臨床研究は治療効果を検証する。多職種連携によるケアモデルは患者管理を向上させる。

血管性認知症セグメントは、脳血管関連の認知障害の診断の増加と認知療法の採用の増加により、2026年から2033年にかけて6.9%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。病院と在宅ケアサービスは、多職種連携ケアを統合しています。啓発キャンペーンは早期スクリーニングを強化します。専門クリニックは治療プログラムを実施します。保険適用により患者のアクセスが促進されます。臨床的証拠は、薬物療法と非薬物療法の有効性を裏付けています。新興市場では採用が拡大しています。遠隔医療と遠隔モニタリングにより服薬遵守が向上します。介護者教育により患者のアウトカムが向上します。新規医薬品のパイプライン開発により選択肢が拡大します。早期介入プログラムにより普及が加速します。在宅認知療法の採用が増加します。ライフスタイル介入との組み合わせアプローチの好みが高まります。

・薬物分類別

薬剤クラスに基づいて、市場はMAO阻害剤、グルタミン酸阻害剤、コリンエステラーゼ阻害剤、およびその他の薬剤に分類されます。コリンエステラーゼ阻害剤セグメントは、アルツハイマー病および関連する認知症における認知機能低下の抑制に有効性が確立されているため、2025年には市場収益の42.7%を占め、最大のシェアを占めました。病院や専門クリニックでは、初期および中期の認知症に対してコリンエステラーゼ阻害剤が広く処方されています。保険適用によりアクセスがサポートされています。病院薬局は、安定した供給と服薬遵守のモニタリングを保証します。臨床ガイドラインと医師の好みにより、採用が促進されます。患者教育により、服薬遵守が向上します。認知刺激との併用療法により、結果が改善されます。改良された製剤のための研究開発パイプラインが継続されています。在宅ケアプログラムには経口療法が組み込まれています。長期治療サイクルにより、継続的な需要が維持されます。政府プログラムは、早期介入を支援しています。

MAO阻害剤セグメントは、パーキンソン病認知症およびレビー小体型認知症における有効性の新たなエビデンスに牽引され、2026年から2033年にかけて7.1%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。病院や専門クリニックでは、併用療法でMAO阻害剤を採用しています。在宅医療での経口療法の採用により、服薬遵守率が向上しています。パイプラインR&Dは、新しい製剤をサポートしています。保険適用により、アクセスが容易になっています。啓発キャンペーンにより、診断と早期治療が増加しています。外来サービスと遠隔医療により、治療管理が統合されています。臨床試験データにより、安全性と有効性が検証されています。専門クリニックでは、治療プロトコルが拡大しています。学際的アプローチにより、成果が向上しています。標的療法に対する患者の嗜好が成長を支えています。新興市場では、利用が増加しています。認知療法との併用により、機能的成果が向上しています。

• 治療の種類別

治療の種類に基づいて、市場は認知刺激療法と認知行動療法(CBT)に区分されます。認知刺激療法セグメントは、認知症患者の認知機能と生活の質の向上における確立された役割により、2025年に46.3%という最大の市場収益シェアを占めました。病院や専門クリニックは、構造化された治療プログラムを実施しています。在宅ケア提供者は、治療を日常のルーティンに統合しています。啓発キャンペーンは、患者と介護者の参加を向上させます。臨床ガイドラインは、軽度から中等度の認知症に対する治療をサポートします。患者のアドヒアランスプログラムは、成果を強化します。研究は、長期的な認知上の利点を示しています。多職種チームが治療の提供を促進します。政府のイニシアチブは、早期介入プログラムに資金を提供します。新興クリニックは、治療プロトコルを採用しています。デジタルプラットフォームは、遠隔での関与を可能にします。保険適用は、治療セッションをサポートします。薬物療法との併用は、有効性を高めます。

認知行動療法(CBT)セグメントは、認知症に伴う行動および心理症状に対する採用の増加により、2026年から2033年にかけて7.5%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。病院や専門クリニックでは、CBTプログラムの導入がますます進んでいます。在宅ケア提供者は、CBTをケアルーチンに統合しています。遠隔医療とデジタルCBTプラットフォームは、アクセス性を向上させています。臨床研究では、認知症患者の不安や抑うつを軽減する効果を検証しています。患者と介護者への教育は、治療の遵守を促進します。保険適用により、外来治療セッションがサポートされます。新興市場では、CBTプログラムが採用されています。認知刺激療法との併用により、全体的な結果が向上します。臨床ガイドラインでは、CBTの推奨がますます増えています。研究により、レビー小体型認知症と前頭側頭型認知症における有効性が裏付けられています。在宅治療の採用が拡大しています。多職種連携による管理により、患者のアウトカムが向上します。

・投与経路による

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分類されます。経口セグメントは、利便性、患者の服薬遵守、およびほとんどの認知症薬物療法が錠剤またはカプセルの形で入手可能であることから、2025年に最大の市場収益シェア61.4%を占めました。病院と在宅ケアサービスは、長期管理のために経口薬を優先します。専門クリニックは、外来ケアの効率を維持するために経口薬を処方します。保険適用は患者のアクセスをサポートします。病院薬局は即時の入手可能性を保証します。認知刺激との併用療法は成果を向上させます。医師の熟知と臨床ガイドラインは経口薬の採用を強化します。新興市場は経口製剤を採用します。研究は有効性と安全性を裏付けています。長期治療サイクルは継続的な需要を促進します。遠隔医療は服薬遵守のモニタリングをサポートします。在宅ケアプログラムは経口療法を統合します。

非経口投与セグメントは、中等度から重度の認知症に対する臨床評価中の新しい注射療法に牽引され、2026年から2033年にかけて6.8%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。病院は管理された監督下で非経口製剤を投与します。専門クリニックは特定の適応症に対して注射を採用します。在宅ケアの統合は看護師による投与療法をサポートします。パイプラインR&Dは非経口薬の選択肢を拡大します。保険適用によりアクセスが容易になります。速効性のある治療に対する患者の好みが普及を促進します。経口薬との併用療法は成果を向上させます。新興市場では普及が進んでいます。遠隔医療は治療モニタリングをサポートします。臨床ガイドラインは特定の症例に対して非経口療法を推奨しています。多職種による監督により安全な投与が保証されます。

・エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、在宅医療、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは、集中ケア、専門医へのアクセス、認知症患者の入院モニタリングにより、2025年に63.2%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は、複雑な治療の組み合わせ、服薬遵守プログラム、認知介入を管理します。保険適用により、患者のアクセスがサポートされます。病院薬局は、薬物療法の入手可能性を保証します。多職種チームが統合ケアを提供します。臨床ガイドラインは、病院ベースの治療を強化します。長期フォローアッププログラムは、患者の転帰を改善します。研究と臨床試験は、病院の優位性を支えます。高度なインフラストラクチャにより、治療の提供が可能になります。一般の人々の意識と早期介入プログラムが、普及を促進します。

在宅医療セグメントは、遠隔医療サービス、遠隔モニタリング、および自宅でのケアを希望する患者の嗜好により、2026年から2033年にかけて7.6%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。在宅医療提供者は、薬物療法と認知刺激療法を統合しています。専門クリニックは、在宅管理をサポートしています。保険適用により、利用率が向上します。デジタルヘルスプラットフォームは、服薬遵守率を高めます。患者と介護者の教育は、参加を促します。早期介入と予防ケアプログラムは、利用率を加速させます。新興市場では、在宅医療の利用が増加しています。外来治療プログラムは、成長を支えています。併用療法の利用が増加しています。多職種連携により、ケアの継続性が確保されます。

認知症治療市場の地域別分析

  • 北米は、大手製薬会社の強力な存在感、確立された医療インフラ、認知症管理に関する一般の意識の高まりを背景に、2025年には38.7%という最大の収益シェアを獲得し、認知症治療市場を牽引した。
  • この地域は、広範な臨床研究、高度な診断施設、そして認知症ケアと早期発見の改善を目的とした政府支援プログラムの恩恵を受けている。
  • 医療費の高騰専門クリニックや病院の普及、認知症治療薬に対する手厚い償還制度などが、市場の成長をさらに加速させている。

米国認知症治療市場の洞察

2025年、米国の認知症治療市場は、患者の意識の高さと革新的な治療法の普及に支えられ、北米で最大のシェアを獲得しました。米国は認知症研究の世界的な拠点であり、複数の主要製薬会社が疾患修飾療法や対症療法の開発に積極的に投資しています。広範な臨床試験活動とFDAによる強力な規制支援により、新薬や治療法の迅速な導入が可能になっています。早期診断、介護者教育、患者支援プログラムを推進する公的および民間の取り組みにより、治療へのアクセスが拡大し、市場の持続的な成長に貢献しています。高齢化に伴いアルツハイマー病やその他の認知症の罹患率が増加していることから、病院、専門クリニック、在宅医療などあらゆる場面で、医薬品と治療に基づく介入の両方に対する需要が継続的に高まっています。

欧州認知症治療市場の洞察

欧州の認知症治療市場は、高齢者人口の増加と医療意識の高まりを主な要因として、予測期間中に大幅な年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。ドイツ、フランス、イタリアなどの国々における厳格な医療政策、償還制度、認知症管理プログラムは、治療ソリューションの普及を促進しています。都市化と専門病院・クリニックへのアクセス向上は、早期診断と治療開始を容易にしています。成長は、病院、専門クリニック、在宅医療サービスなど、複数のエンドユーザーで見られ、個別化されたケアプランと患者支援イニシアチブに重点が置かれています。

英国認知症治療市場の洞察

英国の認知症治療市場は、予測期間中に著しい年平均成長率(CAGR)で拡大すると予想されています。認知症の罹患率の上昇に加え、国家認知症戦略などの政府主導の医療イニシアチブが、診断と治療の普及を促進しています。国民の意識向上と介護者支援プログラムの強化により、治療計画の遵守率が向上し、早期介入が奨励されています。医療インフラの拡充と製薬業界の強固な基盤により、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方が入手可能となっています。

ドイツにおける認知症治療市場の洞察

ドイツの認知症治療市場は、強固な医療インフラ、充実した高齢者ケアサービス、そして患者の意識向上に支えられ、着実に成長すると予測されています。予防医療、早期診断、そして継続的な認知療法プログラムへの注力が、薬物療法と治療介入の両方の普及を促進しています。高齢者ケアと認知症専門クリニックを推進する政府の取り組みも、市場拡大をさらに後押ししています。国内外の製薬会社による研究開発投資の増加は、この地域における革新的な治療法の開発を促進しています。

アジア太平洋地域の認知症治療市場に関する洞察

アジア太平洋地域の認知症治療市場は、急速な高齢化、高齢者医療施設の増加、認知障害に対する意識の高まりを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)9.8%という最速の成長率で拡大すると見込まれています。中国、日本、インドなどの国々では、認知症ケアインフラへの公的および民間投資が増加しています。医療へのアクセス拡大、医薬品価格の手頃さの向上、専門クリニックや病院の増加が市場浸透を促進しています。政府主導の取り組み、啓発キャンペーン、医療従事者向けの研修プログラムは、早期診断と患者管理の向上に貢献しています。

日本の認知症治療市場に関する洞察

日本の認知症治療市場は、高齢化の進行と充実した医療制度を背景に、着実に成長を続けている。認知症患者とその介護者を支援する公衆衛生プログラムは、疾患管理と治療遵守率の向上に貢献している。薬物療法と非薬物療法の両方の採用が増加しており、認知機能ケアへの包括的なアプローチが反映されている。新たな認知症治療法の研究資金と臨床試験活動の増加は、イノベーションを促進し、治療選択肢を拡大している。

中国認知症治療市場の洞察

中国の認知症治療市場は、高齢者人口の増加、医療施設の拡大、高齢者および認知機能ケアに対する政府の注力強化を背景に、2025年にはアジア太平洋地域で最大の収益シェアを占めると予測されています。急速な都市化、可処分所得の増加、高齢者の健康意識の高まりが、認知症治療への需要を押し上げています。早期診断、患者支援プログラム、専門病院の拡大を促進する政府の取り組みは、市場成長に好ましい環境を作り出しています。ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方が広く入手可能であるため、手頃な価格で利用しやすくなり、病院、専門クリニック、在宅医療など、あらゆる場面での普及が促進されています。

認知症治療市場シェア

認知症治療業界は主に、以下のような実績のある企業によって牽引されています。

• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Roche Holding AG (Switzerland)
• Biogen Inc. (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Novartis AG (Switzerland)
• ACADIA Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Eisai Co., Ltd. (Japan)
• Axsome Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Anavex Life Sciences Corp. (U.S.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Sunovion Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• PharmaMar, S.A. (Spain)
• Valeant Pharmaceuticals (Canada)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• MediciNova, Inc. (U.S.)
• AC Immune SA (Switzerland)
• Cassava Sciences, Inc. (U.S.)
• Proteostasis Therapeutics, Inc. (U.S.)
• UCB S.A. (Belgium)

Latest Developments in Global Dementia Treatment Market

  • In June 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Aducanumab (Aduhelm), a monoclonal antibody therapy designed to reduce amyloid plaque in the brain and treat Alzheimer’s disease, marking the first new disease‑modifying dementia treatment approved in the U.S. in years
  • In January 2023, the FDA granted accelerated approval to Lecanemab (Leqembi) — jointly developed by Eisai and Biogen — for treating early Alzheimer’s disease, showing slowed cognitive decline in patients with mild dementia or mild cognitive impairment
  • In July 2023, Biogen and Eisai converted the accelerated approval of Leqembi (lecanemab) to traditional full FDA approval, solidifying its status as a disease‑modifying therapy for early Alzheimer’s and dementia progression
  • In July 2024, the *FDA approved Donanemab (brand name Kisunla) — developed by Eli Lilly — for early‑stage Alzheimer’s disease and mild dementia, offering another anti‑amyloid treatment option that targets underlying disease pathology
  • In May 2024, lecanemab (Leqembi) gained regulatory approval in South Korea, expanding access to this dementia therapy outside the U.S. market
  • In April 2025, the European Commission granted marketing authorization for Leqembi (lecanemab) across the European Union, marking a key regulatory milestone for treating early Alzheimer’s disease and associated dementia
  • In July 2025, the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) approved Leqembi (lecanemab) as the first Alzheimer’s treatment available in Saudi Arabia, expanding dementia therapeutic options in the Middle East
  • In September 2025, the Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia approved Leqembi (lecanemab) for treating early Alzheimer’s disease and mild dementia, after a review process that reversed an earlier decision
  • In January 2025, the FDA granted Fast Track designation to Posdinemab, an investigational anti‑tau antibody therapy, streamlining its development and review for the treatment of Alzheimer’s‑related dementia
  • 2025年3月、Longeveron Inc.は、アルツハイマー病の潜在的な細胞療法としてラロメストロセル(Lomecel-BTM)を第II/III相臨床試験に進めることを支持するFDAからの肯定的な規制上のフィードバックを発表しました。
  • 2025年2月、メルクは、アルツハイマー型認知症の症状治療のための新規α7ニコチン性アセチルコリン受容体モジュレーターであるMK-1167の第II相臨床試験を開始した時点で、ニューフォリア・セラピューティクス社に1,500万米ドルのマイルストーン支払いを実行した。


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