世界の消化管間質腫瘍市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

消化管間質腫瘍市場規模

• 世界の消化管間質腫瘍市場規模は2024年に12億8000万米ドルと評価され、予測期間中に6.60%のCAGRで成長し、2032年には21億5000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に世界中でGIST症例の罹患率が増加していることと、特に治療成績と生存率を大幅に改善しているチロシンキナーゼ阻害剤などの標的療法の進歩によって促進されています。
• さらに、医療従事者と患者の意識の高まり、診断ツールの向上、希少がん治療を支援する政府の取り組みが相まって、早期発見と介入が促進されています。これらの要因が重なり、効果的な治療ソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

消化管間質腫瘍市場分析

• 消化管の結合組織に由来する希少がんである消化管間質腫瘍は、診断画像や分子検査の進歩によりますます認識されるようになり、医療提供者と製薬開発者の両方にとって、腫瘍治療の分野における重要な焦点領域となっています。
• 消化管間質腫瘍の治療に対する需要の高まりは、主に消化管がんの発生率の上昇、希少がん種への認知度の高まり、そして患者の転帰を改善するイマチニブやスニチニブなどの標的療法の利用可能性の拡大によって促進されている。
• 北米は、強力な医療インフラ、大規模ながん研究資金、早期診断と治療の採用率の高さに牽引され、特に臨床試験とFDAの承認が市場の成長を支え続けている米国において、2024年には40.8%という最大の収益シェアで消化管間質腫瘍市場を席巻しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、政府のがん対策の取り組み、および消化管悪性腫瘍にかかりやすい高齢者人口の増加により、予測期間中に消化管間質腫瘍市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 標的療法セグメントは、切除不能または転移性腫瘍の管理における有効性と世界的な臨床診療ガイドラインへの組み込みの増加により、2024年には消化管間質腫瘍市場で62.2%の市場シェアを獲得し、市場を支配しました。

レポートの範囲と消化管間質腫瘍市場のセグメンテーション    

消化管間質腫瘍市場の動向

「精密腫瘍学と標的治療の進歩」

• 世界の消化管間質腫瘍市場における重要かつ加速的な傾向は、腫瘍の遺伝学に基づいた個別化された非常に効果的な治療プロトコルを提供することで治療の展望を再構築している、精密腫瘍学と次世代の標的療法の継続的な開発である。
  • 例えば、アバプリチニブ（PDGFRA変異型GIST用）やリプレチニブ（進行期治療抵抗性症例用）などの治療法は、特定の変異に合わせた最近の画期的な進歩であり、有効性の向上と全身的副作用の減少を伴う、より個別化されたケアを可能にしている。
• ゲノムプロファイリングの進歩により、KIT遺伝子またはPDGFRA遺伝子の変異を正確に特定できるようになり、腫瘍専門医は耐性プロファイルに基づいて治療計画をカスタマイズし、治療法を切り替えることができます。次世代シーケンシング（NGS）などの技術は、治療決定や臨床試験への参加を導く上で不可欠なものになりつつあります。
• コンパニオン診断と標的薬の統合は、適切な治療が適切なタイミングで行われることを保証するため、患者の転帰を改善しています。さらに、製薬会社は、後期段階の患者における治療抵抗性に対処するため、新規キナーゼ阻害剤と併用療法の研究を拡大しています。
• 遺伝子変異特異的治療とバイオマーカー主導の医薬品開発へのこの傾向は、GISTにおける標準治療を再定義しつつあります。その結果、Deciphera PharmaceuticalsやBlueprint Medicinesといった大手企業は、遺伝子変異を標的としたGIST治療への注力を強化しています。
• 先進国市場および新興国市場では、診断能力の向上、臨床試験の活発化、そして腫瘍医による変異誘導療法への関心の高まりにより、個別化医療と革新的な標的治療オプションの需要が急速に高まっています。

消化管間質腫瘍市場の動向

ドライバ

「罹患率の上昇と診断技術の向上」

• 消化管間質腫瘍の世界的な発生率の増加は、診断画像と分子検査の進歩と相まって、消化管間質腫瘍市場の拡大の重要な推進力となっている。
  • 例えば、ノバルティスは2024年に、早期診断と効果的な治療へのアクセスを改善することを目指し、医療が行き届いていない地域で消化管間質腫瘍の治療ポートフォリオのアクセスプログラムを拡大すると発表しました。
• 希少がんに対する臨床医と患者の意識が高まるにつれ、内視鏡的超音波ガイド下生検やCT検査などの技術によってGISTがより頻繁に発見されるようになっています。より早期かつ正確な検出により、標的治療を用いた適切な介入が可能になり、生存率が向上します。
• さらに、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカにおいて、高度なバイオマーカーに基づく検査の利用可能性と腫瘍学のインフラへの投資の増加が、患者の特定と治療へのアクセスの向上に貢献している。
• 新たな治療ガイドラインや、治療開始前の変異検査のための標準化されたプロトコルの出現も、標的薬剤や併用療法の使用を加速させ、世界の消化管間質腫瘍市場全体の成長を促進している。

抑制/挑戦

「治療抵抗と高額な治療費」

• 市場拡大の大きな課題は、イマチニブなどの既存の治療法に対する獲得耐性の問題であり、多くの患者において長期的な有効性が制限され、新たな治療法が必要となる。
  • 例えば、KIT遺伝子やPDGFRA遺伝子の二次変異により、初期治療が無効になる可能性があり、リプレチニブやカボザンチニブなどの新薬の開発と承認が必要になるが、これらの新薬はコストが高く、誰もが利用できるわけではない。
• 高度な標的治療とコンパニオン診断の高額な費用は、低・中所得地域において治療費負担の懸念を引き起こしています。保険に加入していない、または国のがんプログラムにアクセスできない患者は、治療に際し大きな経済的障壁に直面することがよくあります。
• さらに、GISTの希少性により、臨床試験の対象となる患者数が限られ、医薬品開発の期間が長くなり、研究開発コストが増加します。
• 手頃な価格のジェネリック医薬品の開発、アクセス拡大の取り組み、耐性メカニズムの継続的な研究を通じてこれらの課題を克服することは、世界の消化管間質腫瘍市場における成長の持続と成果の向上に不可欠です。

消化管間質腫瘍市場の展望

市場は、治療の種類、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 治療の種類別

治療の種類に基づいて、消化管間質腫瘍市場は化学療法、標的療法、その他に分類されます。標的療法セグメントは、2024年には62.2%という最大の市場収益で市場を席巻しました。これは、イマチニブ、スニチニブ、レゴラフェニブといったチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）がKITおよびPDGFRA変異型GISTの治療に有効であることが牽引役となっています。これらの治療法は現在、進行性および転移性GISTの標準治療となっており、比較的管理しやすい副作用で無増悪生存期間の延長をもたらします。

化学療法分野は、GIST治療における有効性が限られているため、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。しかしながら、治療抵抗性または未分化症例においては、依然として重要な役割を担っています。

• 投与経路別

投与経路に基づき、消化管間質腫瘍市場は経口、非経口、その他に分類されます。2024年には経口セグメントが最大の市場シェアを占めました。これは、長期治療に一般的に処方されるイマチニブやアバプリチニブなどの経口チロシンキナーゼ阻害剤の好調に牽引されたものです。経口製剤は患者の服薬コンプライアンス、利便性、入院率の低さといった利点があり、広く普及しています。

非経口セグメントは、疾患後期の管理や経口製剤が適さない臨床現場における注射剤の使用により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。新規の非経口剤や注射剤バイオシミラーの進歩により、このセグメントは今後さらに拡大する可能性があります。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、消化管間質腫瘍市場は病院、在宅ケア、専門センター、その他に分類されます。2024年には、診断施設、外科的介入、高度な治療管理が集中している病院セグメントが市場を席巻しました。生検、手術、全身療法開始を受ける患者にとって、病院はしばしば最初の窓口となります。

在宅ケア分野は、GISTの外来治療、経口TKI療法の増加、そして遠隔モニタリング能力の向上に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。在宅ケアは、入院治療の経済的負担を軽減しながら、長期的な治療遵守を可能にします。特に先進国市場では、希少がんに特化した腫瘍学クリニックを備えた専門センターも大きな貢献を果たします。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、消化管間質腫瘍市場は、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、高価値治療薬へのアクセス管理と適切な取り扱いを確保する病院ネットワークを通じて、特殊な抗がん剤を集中的に調剤していることを反映し、2024年には最大の市場収益シェアを占めました。

オンライン薬局セグメントは、デジタルヘルスプラットフォームの導入拡大、口腔がん治療薬の自宅配送への需要の高まり、そして遠隔医療の普及により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。オンラインプラットフォームは、利便性、処方箋管理ツール、そして遠隔地への幅広いアクセスを提供します。小売薬局セグメントは、主に外来患者の継続的な経口治療のための処方箋を扱っており、着実な成長を維持しています。

消化管間質腫瘍市場の地域分析

• 北米は、強力な医療インフラ、大規模ながん研究資金、早期診断と治療の採用率の高さに牽引され、特に臨床試験とFDAの承認が市場の成長を支え続けている米国において、2024年には40.8%という最大の収益シェアで消化管間質腫瘍市場を席巻しました。
• この地域の患者と医療提供者は、ゲノム検査への広範なアクセスの恩恵を受け、標的治療の決定を導くKITおよびPDGFRA変異の正確な特定が可能になります。
• この優位性は、強力な保険適用範囲、希少癌に対する高い認知度、臨床試験への積極的な参加によってさらに支えられており、北米は革新的なGIST治療法の採用と開発における世界的リーダーとしての地位を確立しています。

米国消化管間質腫瘍市場の洞察

米国の消化管間質腫瘍（GIST）市場は、2024年に北米最大の収益シェア（83%）を獲得しました。これは、堅牢な医療インフラ、精密診断への早期アクセス、そしてイマチニブやアバプリチニブといった標的治療の普及に牽引されています。希少がんに対する高い認知度、強力な保険適用範囲、そして臨床研究に積極的に取り組む大手製薬企業の存在が、米国市場の優位性に貢献しています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）とバイオマーカーに基づく治療アプローチの利用増加は、GIST治療における個別化医療の進歩を続けています。

欧州消化管間質腫瘍市場の洞察

欧州の消化管間質腫瘍市場は、腫瘍診断の進歩、標的治療の利用可能性の向上、そして各国の希少疾患プログラムに牽引され、予測期間を通じて大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この地域の各国は、KITおよびPDGFRA遺伝子変異の早期発見のための分子検査戦略を導入し、治療成績の向上に努めています。また、中央集権型がん登録制度の導入拡大と、希少疾病用医薬品開発に対する政府の支援も相まって、地域全体で革新的な治療法の普及を加速させています。

英国の消化管間質腫瘍市場の洞察

英国の消化管間質腫瘍市場は、国民保健サービス（NHS）によるゲノム検査と標的治療へのアクセス拡大への注力に後押しされ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。消化管がんの発生率上昇と診断経路の合理化に向けた取り組みは、早期発見と患者転帰の向上に寄与しています。さらに、英国は国際的な臨床試験やがん研究協力に積極的に参加しており、治療抵抗性のGIST症例に対する次世代治療法の導入を支援しています。

ドイツの消化管間質腫瘍市場の洞察

ドイツの消化管間質腫瘍（GIST）市場は、高精度腫瘍学への注力、最先端の分子診断へのアクセス、そして汎欧州がんイニシアチブへの参加拡大を背景に、高いCAGRで拡大すると予想されています。高水準のがん治療に加え、チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）を用いたガイドラインに基づく治療の普及と二次治療への需要の高まりが、市場の着実な成長を促進しています。さらに、患者支援団体や学術研究機関は、GISTの認知度向上と先進医療へのアクセス向上において重要な役割を果たしています。

アジア太平洋地域の消化管間質腫瘍市場に関する洞察

アジア太平洋地域の消化管間質腫瘍市場は、がんに対する意識の高まり、診断インフラの改善、そして中国、日本、インドなどの国々における医療費の増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると見込まれています。政府支援による腫瘍学イニシアチブとチロシンキナーゼ（TKI）のジェネリック医薬品へのアクセス拡大により、治療へのアクセスが拡大しています。さらに、がんゲノミクスへの投資増加と地域的な臨床試験の拡大は、新興国における革新的な治療法の導入を加速させています。

日本における消化管間質腫瘍市場の洞察

日本の消化管間質腫瘍市場は、個別化医療への強い関心、高齢化、そして高度に統合された医療制度を背景に、成長を加速しています。日本の腫瘍専門医は、早期発見と標的治療の選択に分子診断を積極的に活用しています。希少疾病用医薬品の開発に対する政府の積極的な資金提供と、先進的な研究機関の存在が市場の成長を支えています。さらに、希少がんに対する医師の知識の深まりも、適切な遺伝子変異特異的な治療を通じて、より良い臨床転帰へとつながっています。

インドの消化管間質腫瘍市場の洞察

インドの消化管間質腫瘍市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。これは、患者基盤の拡大と拡大、医療サービスへのアクセス拡大、そしてがん治療インフラへの官民投資の増加に支えられています。手頃な価格のTKI（チロシンキナーゼ阻害薬）の入手しやすさの向上と、政府による早期がん検診の推進が、治療へのアクセスを向上させています。さらに、費用対効果の高い検査オプションを提供する国内製薬会社や診断ラボの存在感が高まっていることも、都市部および準都市部におけるGIST治療の導入をさらに促進しています。

消化管間質腫瘍の市場シェア

消化管間質腫瘍業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• メルク社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• バイエルAG（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• アッヴィ社（米国）
• リリー（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• セルジーン社（米国）
• ブループリント・メディシンズ・コーポレーション（米国）
• デシフェラ・ファーマシューティカルズ社（米国）
• 大鵬薬品工業株式会社（日本）
• 第一三共株式会社（日本）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• ザイダスグループ（インド）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ハッチメッド（中国）

世界の消化管間質腫瘍市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年1月、グラクソ・スミスクライン（GSK）は、消化管腫瘍（GIST）を含む遺伝子変異陽性がんに対する精密治療を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であるIDRx Inc.の買収を完了しました。この買収は、最大11億5,000万米ドル相当の規模で、GSKの腫瘍学パイプライン、特に標準治療に抵抗性のあるGIST患者において有望な初期臨床活性を示す新規KIT/PDGFRA阻害剤であるIDRX-42の強化につながります。この買収は、GSKの遺伝子標的がん治療への戦略的注力と、GIST治療分野へのコミットメントの強化を強調するものです。
• 2025年3月、コージェント・バイオサイエンスは、進行性GIST患者を対象にベズクラスチニブとスニチニブの併用療法を評価する第III相PEAK試験の良好な結果を発表しました。この併用療法は、スニチニブ単独療法と比較して安全性と有効性が向上し、イマチニブが奏効しなかった後の二次治療に新たな希望をもたらしました。この進歩は、薬剤耐性GIST患者の治療プロトコルを変革すると期待されています。
• クラ・オンコロジーは2025年1月、進行性胃食道逆流症（GIST）の治療薬として、治験薬である経口メニン阻害薬ジフトメニブとイマチニブの併用療法を評価する第Ia/Ib相臨床試験KOMET-015を開始しました。この試験は、前治療が奏効しなかった患者における安全性、忍容性、および予備的な有効性を評価することを目的としています。この試験の開始は、GIST治療における耐性を克服するための新たな併用療法への関心の高まりを反映しています。
• 2024年4月、第三世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるオルベレンバチニブの初期臨床データが、SDH欠損型およびTKI抵抗性のGISTサブタイプにおいて有望な活性を示しました。この薬剤はもともと白血病治療薬として開発されましたが、標準的なTKIの効果が限られている希少GIST症例への転用が進められています。この開発は、変異特異的なGIST治療における次世代TKIのより広範な応用を示唆しています。
• 2025年3月、Hoth Therapeutics社は、GISTによく見られるKIT遺伝子変異を標的とした新規経口治療薬HT-KITについて、重要な前臨床結果を発表しました。動物モデルデータでは、腫瘍量の減少と腫瘍細胞の急速な死滅が示され、ヒト初回投与試験への移行が支持されました。この結果は、治療抵抗性GIST腫瘍との闘いにおける新たな可能性を示唆しています。

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