世界の止血剤市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

止血剤市場規模

• 世界の止血剤市場規模は2024年に33億4000万米ドルと評価され、予測期間中に6.85％のCAGRで成長し、2032年には56億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、世界中で外科手術の発生率が増加していることと、特に外傷や救急医療の現場で効果的な失血管理の必要性が高まっていることに大きく起因しています。止血剤は、出血を迅速かつ局所的に制御することで手術の効率を高め、術中の合併症を減らし、患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たしています。
• さらに、生体吸収性材料、トロンビン系薬剤、複合製品などの止血技術の進歩により、一般外科、心血管手術、整形外科的介入における止血剤の導入が加速しています。これらのイノベーションは、有効性の向上だけでなく、低侵襲手術や腹腔鏡手術への適用範囲の拡大も可能にし、市場の成長を大きく促進しています。

止血剤市場分析

• 止血剤は、手術中に出血を抑制し、凝固を促進するために設計された重要な外科用薬剤であり、迅速な止血を確実にし、手術結果を改善する能力があるため、外傷治療、整形外科手術、心臓血管手術、および低侵襲介入においてますます不可欠になっています。
• 止血剤の需要増加の主な要因は、世界的に外科手術が増加していること、外傷や事故の発生率が増加していること、そして手術を必要とする慢性疾患にかかりやすい高齢者人口が増加していることである。
• 北米は、高度な医療インフラ、一人当たりの医療費の高さ、そして大手市場プレーヤーの強力な存在により、2024年には止血剤市場において39.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。特に米国では、病院や外来手術センターにおいて、受動止血剤と能動止血剤の両方の採用が進んでいます。
• アジア太平洋地域は、急速な都市化、医療投資の増加、中国やインドなどの国における外科治療へのアクセスの改善、処置中の効果的な失血管理に関する意識の高まりにより、2025年から2032年の予測期間中に止血剤市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• 合併症を最小限に抑えるために即時かつ効率的な出血制御を必要とする複雑な外科的介入が増加しているため、外科分野は2024年に65.4％の市場シェアで止血剤市場を支配しました。

レポートの範囲と止血剤市場のセグメンテーション 

止血剤市場動向

現代の外科手術における高度な止血剤の需要の高まり

• 世界の止血剤市場における重要な加速トレンドとして、整形外科、心血管、外傷、脳神経外科など、多様な外科領域における先進的な止血剤の採用増加が挙​​げられます。手術技術の進化により、術中出血を効率的に管理するための信頼性が高く、速効性のあるソリューションへの需要が高まっています。
• トロンビンやフィブリンシーラントなどの活性剤を含む現代の止血剤は、特に従来の機械的方法（縫合や結紮など）では不十分な複雑な手術や低侵襲手術において、その優れた効果により人気が高まっています。
• 病院や外来手術センターでは、出血を抑制するために物理的メカニズムと生化学的メカニズムの二重のメカニズムを備えた複合型止血剤がますます好まれるようになっています。この変化は、様々な手術環境や創傷の種類に使用できる汎用性の高い薬剤への幅広い支持を反映しています。
• さらに、手術を必要とする慢性疾患にかかりやすい高齢者人口が世界中で増加していることが、手術ケアと術後回復期における止血製品の消費量の増加に直接影響を与えている。
• 大手メーカーは、生体適合性の向上、免疫原性反応の最小化、適用時間の短縮など、手術時間の短縮と患者の転帰改善というトレンドに沿った次世代止血材の開発に注力しています。
• 特に新興国における医療インフラと外科的技術革新への投資の増加により、世界の止血剤市場は、臨床的有効性、患者の安全性、そして正確な失血制御を必要とする外科手術の範囲の拡大によって、持続的な成長が見込まれています。

止血剤市場の動向

ドライバ

外科専門分野全体での失血管理の需要の高まり

• 世界中で外科手術件数が増加しており、特に心臓血管、整形外科、外傷、脳神経外科手術において、効果的な止血剤の需要が大きく高まっています。
• 病院や外科センターでは、術中および術後の出血をより効果的に管理し、合併症率を減らして患者の転帰を改善するために、高度な止血剤の使用を優先しています。
• 例えば、視認性と精度が最も重要となる低侵襲手術技術の採用が増え、速効性のある局所止血剤の必要性が高まっています。
• これにより、メーカーは、手術野を妨げずに迅速な凝固を提供する革新的なソリューションを開発するよう促されている。
• 糖尿病、肝疾患、凝固障害などの慢性疾患は手術中の出血リスクを高め、選択的および緊急手術の両方において信頼性の高い止血ソリューションの需要をさらに高めています。
• 補助止血剤の使用は、多くの高リスク手術において標準的な処置になりつつある。

抑制/挑戦

高コストと規制上の制約

• トロンビンやフィブリンをベースとした製品など、高度な生物学的止血材や活性止血材は臨床的に有効であるにもかかわらず、高額な費用が、資源の限られた医療現場において依然として大きな障壁となっています。特に発展途上国では、多くの公立病院や小規模外科センターが、コストの制約から依然として基本的な機械的方法に頼っています。
• さらに、生物由来止血製品の承認を規定する厳格な規制枠組みは、市場参入の複雑さとコストを増大させます。製造業者は臨床検証に多額の投資を行い、厳格なコンプライアンス要件を遵守する必要があり、これがイノベーションと市場へのアクセスを遅らせる可能性があります。
• もう一つの課題は、製品の適合性と使いやすさです。止血剤の中には、特別な保管や調製が必要なため、救急現場や農村部では使い勝手が悪いものがあります。そのため、様々な処置に幅広く適用でき、すぐに使用でき、常温で保存可能な製品への需要が高まっています。
• 一部の発展途上国では、先進的な止血鉗子の利点に関する認知度が低いため、その導入が制限されています。外科医や調達部門は、トレーニングや新技術への対応が限られているため、従来の技術に依存し続ける可能性があります。
• 複数の地域における償還制度の課題も市場の成長を抑制しています。多くの医療制度では、高価な止血剤の全額償還が行われておらず、医療提供者と患者の双方に経済的負担が生じています。
• 特にCOVID-19パンデミックのような世界的な出来事の際のサプライチェーンの混乱は、病院や外科センターで不可欠な止血剤の安定した供給を妨げ、治療プロトコルや在庫決定に影響を与える可能性があります。
• 製品リコールや安全性、汚染に関する懸念は、ブランドの信頼と採用に重大な影響を与える可能性があります。例えば、生物学的製剤は、適切な取り扱いや処理が行われない場合、免疫原性反応やウイルス感染のリスクを伴う可能性があります。
• 使い捨て止血剤による環境への影響と廃棄物の発生に対する懸念も高まっており、規制当局や病院はより持続可能な代替品を求めるようになっているが、現在すべての企業が提供できるわけではない。

止血剤市場の展望

市場は、製品タイプ、処方、用途、適応症、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、止血剤市場はトロンビン系、複合系、酸化再生セルロース系、ゼラチン系、コラーゲン系に分類されます。トロンビン系止血剤セグメントは、その迅速な凝固能と多様な外科手術への適合性により、2024年には31.8%の収益シェアで市場をリードしました。これらの製品は、軽度の出血から重度の出血まで、その抑制に非常に効果的であり、世界中の外科医に広く支持されています。

一方、複合止血剤セグメントは、その二重作用メカニズムと、心臓手術や整形外科手術などの複雑な外科手術環境での有効性の向上により、2025年から2032年にかけて6.9％という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• 処方別

止血剤市場は、製剤別に、マトリックス・ゲル止血剤、シート・パッド止血剤、スポンジ止血剤、粉末止血剤に分類されます。マトリックス・ゲル止血剤は、不整な創面への優れた適応性と低侵襲手術における迅速な作用により、2024年には34.2%と最大の収益シェアを占めました。適用が容易で組織損傷が少ないことから、高精度手術において外科医に選ばれています。

粉末止血剤セグメントは、その多用途性、保管の容易さ、および緊急外傷や腹腔鏡手術での使用の増加により、2025年から2032年にかけて7.3%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、止血剤市場は整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、再建外科、婦人科外科に分類されます。2024年には一般外科が28.6%の収益シェアでセグメントをリードしました。これは、効果的な出血抑制が不可欠な腹部、外傷、ヘルニア手術における止血剤の広範な使用に起因しています。

神経外科分野は、これらの手術では脳や脊髄組織の近くの微妙な出血を管理するために非常に精密な止血ツールが必要となるため、2025年から2032年にかけて7.5%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 適応症別

適応症に基づいて、止血剤市場は創傷閉鎖と外科手術に分類されます。合併症を最小限に抑えるために迅速かつ効率的な出血制御を必要とする複雑な外科的介入の増加により、外科手術分野は2024年に65.4%という大多数の市場シェアを獲得しました。

創傷閉鎖セグメントは、救急治療や術後回復期における治癒時間と感染リスクの低減を目的とした局所止血剤の使用増加により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、止血剤市場は病院、診療所、外来センター、地域医療、その他に分類されます。病院は、手術件数の増加と専門の外科チームおよびインフラの整備状況に牽引され、2024年には58.1%という最大の市場シェアを占めました。高度な止血制御を必要とする複雑な処置は、主に病院で行われます。

外来センターは、外来手術の増加と、信頼性が高く即効性のある止血鉗子を必要とする費用対効果の高い同日手術の採用増加により、2025年から2032年にかけて8.1%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

止血剤市場の地域分析

• 北米は、外科手術の増加、高度な止血剤の採用率の高さ、強力な医療インフラの強化により、2024年には止血剤市場において39.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。
• 大手市場プレーヤーの存在、有利な償還政策、手術合併症の最小化への重点化が、この地域の優位性をさらに高めている。
• 北米における止血剤の需要は、高齢化、慢性疾患の有病率の高さ、そして外傷および心血管手術件数の増加によっても支えられています。病院や外科センターは、術中出血を軽減し、患者の転帰を向上させるために、最新かつ効率的な止血ソリューションへの投資を増やしています。

米国止血剤市場の洞察

米国の止血剤市場は、低侵襲手術への関心の高まり、失血管理への意識の高まり、そして止血製品の技術進歩を背景に、2024年には北米で最大の売上高シェア（64%）を獲得すると予想されています。米国は、確立された規制枠組み、複合型止血剤の広範な臨床採用、そして病院と医療機器企業間の戦略的提携といった恩恵も受けています。さらに、政府からの資金援助と、外科的止血に関する研究を行う一流の学術機関の存在も、市場の成長を支えています。

欧州止血剤市場の洞察

欧州の止血剤市場は、主に選択的および緊急外科手術の増加、術後成果への関心の高まり、そして医療費の好調な公的資金提供により、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。ドイツ、フランス、英国などの国では、整形外科、心血管外科、外傷外科において、先進的な生物学的止血剤および能動止血剤の使用が増加しています。さらに、外科医のトレーニング、医療機器のイノベーション、そして外科手術の安全性向上に向けた取り組みの強化が、公的医療施設と民間医療施設の両方で止血剤の導入を促進しています。

英国の止血剤市場の洞察

英国の止血剤市場は、外科的介入を必要とする慢性疾患の増加と、高度な術中ツールによる手術成績の向上への強い関心を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。国民保健サービス（NHS）による最新手術機器への投資と、外来手術センター（ASC）の役割拡大が、需要増加に貢献しています。さらに、外来手術と腹腔鏡手術の増加により、速効性吸収性止血剤の需要が高まっています。

ドイツの止血剤市場の洞察

ドイツの止血剤市場は、技術的に高度な医療システム、質の高いケアへの重点、そして外科治療を受ける高齢患者の増加を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツ全土の病院では、複雑な手術における有効性から、複合型止血剤やフィブリンシーラント型止血剤を導入しています。規制上の優遇措置と、外科用材料における現地のイノベーションも、ドイツにおける市場の拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域の止血剤市場に関する洞察

アジア太平洋地域の止血剤市場は、医療投資の増加、最新外科手術の導入拡大、新興国における手術件数の急増を背景に、2025年から2032年の予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。中国、日本、インドなどの国々では、病院インフラの急速な拡張と、政府による外科手術成績向上への取り組みが進んでいます。公立病院と私立病院の両方において、費用対効果が高く効率的な止血ソリューションへの需要が高まっており、この地域の成長を大きく牽引すると予想されます。

日本における止血剤市場の洞察

日本の止血剤市場は、手術件数の増加、高齢化人口の増加、感染予防と術後治癒の改善への関心の高まりを背景に、成長を続けています。日本の医療機関は、臨床的に安全性と有効性が実証された高品質の止血剤を重視しています。先進的な病院では、手術時間と輸血の必要性を軽減するため、複合型および合成型の止血剤を採用しています。さらに、国内のイノベーションと厳格な規制ガイドラインが、新製品の導入を加速させています。

中国止血剤市場の洞察

中国の止血剤市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、同国の医療インフラの急速な近代化、三次医療機関の拡大、そして年間の外科手術件数の増加によるものです。強力な現地製造能力と国内医療機器企業への政府支援により、中国における止血剤の入手しやすさと手頃な価格がさらに向上しています。中流階級人口の増加と健康保険普及率の上昇は、外科治療へのアクセスを向上させ、効果的な止血剤の需要を促進しています。

止血剤の市場シェア

止血剤業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• CRバード社（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• バクスターインターナショナル社（米国）
• インテグラライフサイエンス（米国）
• マリンポリマーテクノロジーズ社（米国）
• テレフレックス（米国）
• エチコン社（米国）
• ファイザー社（米国）
• Z-Medica LLC（米国）
• ゲリタ・メディカル社（ドイツ）
• アニカ・セラピューティクス社（米国）
• ストライカー（米国）
• インテグラライフサイエンスコーポレーション（米国）

世界の止血剤市場の最新動向

• オリンパスは2023年4月、内視鏡手術中の迅速な出血抑制を目的とした3つの新しい止血製品、エンドクロット接着剤（ECA）、エンドクロット多糖体止血スプレー（PHS）、エンドクロット粘膜下注入剤を発表しました。これらのイノベーションは、低侵襲手術支援ツールの継続的な成長を反映しています。
• 2023年3月、Axio Biosolutionsは、重度の外科的出血を管理するために設計されたキトサンベースの製品であるAx-Surgi外科用止血剤について、米国FDAの510(k)承認を取得しました。この承認は、止血剤開発における規制の勢いを浮き彫りにしています。
• 2024年1月、バクスターインターナショナル社は、植物性デンプンを原料とした粉末止血剤「パークロット」を買収し、補助止血分野での提供を拡大し、業界における戦略的統合を強調しました。

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