世界の肝性脳症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

肝性脳症治療市場分析

肝性脳症治療市場は、診断ツールや治療選択肢の進歩、そして疾患の影響に対する意識の高まりを背景に、着実な成長を遂げています。肝疾患の重篤な合併症である肝性脳症は、一般的に薬物療法、食生活の改善、そして重症の場合は外科的介入によって管理されます。市場では、リファキシミンやラクツロースといった革新的な治療法が急増しており、これらは依然としてこの疾患の管理の主流となっています。新規抗生物質やアンモニア低下剤などの新たな治療法は、患者の転帰改善に有望な選択肢を提供しています。画像診断や肝機能検査における技術の進歩は、早期かつ正確な診断を可能にし、効果的な治療法への需要をさらに高めています。例えば、血中アンモニア検査や高度なMRI技術は、病状のモニタリングにますます利用され、タイムリーな介入を可能にしています。さらに、ライフスタイルの変化、アルコール摂取、高齢化による肝疾患の増加は、世界中で肝性脳症の有病率を上昇させています。

北米は、堅固な医療インフラと先進的な治療法の普及率の高さから市場を支配しており、アジア太平洋地域は医療への投資と意識の高まりにより、大幅な成長が見込まれています。業界が進化するにつれ、研究開発への注力が高まることで、より優れたターゲットを絞った治療が実現し、世界中の患者の生活の質が向上することが期待されます。

肝性脳症治療市場規模

世界の肝性脳症治療市場規模は2024年に16億4,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に5.80%のCAGRで成長し、2032年には24億9,000万米ドルに達すると予測されています。データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

肝性脳症治療市場の動向

「併用療法の採用拡大」

肝性脳症治療市場における重要なトレンドは、治療効果を高めるための併用療法の採用拡大です。リファキシミンなどの抗生物質とラクツロースの併用は、患者のアンモニア濃度を低下させ、臨床転帰を改善するための標準的なアプローチとなっています。最近の進歩としては、現在第III相臨床試験が行われているリファキシミンの可溶性固体分散体（SSD）製剤の開発が挙げられます。これは、薬剤のバイオアベイラビリティと患者のコンプライアンスの向上を目指したものです。このトレンドは、反応率の低下や症状の再発など、単剤療法の限界に対処しています。さらに、医療提供者は、包括的な管理のために、食事療法やL-オルニチン-L-アスパラギン酸などのアンモニア低下剤と併用療法をますます多く使用しています。例えば、Bausch Health社が現在行っている強化されたリファキシミン製剤の研究は、業界が既存治療の最適化に重点を置いていることを示す好例です。肝性脳症の認知度が高まるにつれ、このような革新的な治療法の需要が高まり、特に肝疾患の罹患率が上昇している地域では市場拡大を促進し続けています。

レポートの範囲と肝性脳症治療市場のセグメンテーション         

肝性脳症治療市場の定義

肝性脳症（HE）治療とは、肝性脳症の症状を管理・緩和するために用いられる医療介入を指します。肝性脳症は、肝臓が血液から毒素を除去できず、脳機能に影響を及ぼすアンモニアなどの物質が蓄積することで発症します。治療は主に、アンモニアの産生と吸収を抑制し、肝機能を改善し、基礎にある肝疾患を管理することに重点を置いています。

肝性脳症治療市場の動向

ドライバー

• 肝疾患の罹患率の増加

肝疾患の罹患率の増加は、肝性脳症治療市場の成長を牽引する重要な要因です。世界保健機関（WHO）によると、肝硬変、肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）などの肝疾患は世界中で劇的に増加しており、慢性肝疾患を患う人は全世界で推定8億4,400万人に上ります。肝硬変だけでも、年間100万人以上が死亡しています。これらの病状が進行すると、脳機能に影響を及ぼす重篤な合併症である肝性脳症を発症することが多くなります。この進行により、ラクツロースやリファキシミンなど、アンモニア濃度を管理し神経症状を緩和する効果的な治療薬の需要が高まっています。特に高齢化社会において肝疾患関連の入院患者が増加していることから、肝性脳症の発生率増加が革新的な治療法の市場を牽引しています。症例数が増加するにつれて、改善された診断ツールと治療オプションの必要性が拡大し続け、これが重要な市場推進力となっています。

• 世界的な高齢化人口の増加

世界的な人口の高齢化は、肝性脳症治療の需要を牽引する重要な要因となっています。国連によると、60歳以上の人口は2020年の10億人から2050年までに21億人へと倍増以上すると予想されています。加齢に伴い、肝硬変や肝炎などの慢性肝疾患の有病率も増加し、高齢者は肝性脳症を発症しやすくなります。例えば、研究によると、肝硬変患者の約30～45%が生涯にわたって肝性脳症を発症するとされています。高齢化社会における肝疾患への脆弱性の高まりと長期的な管理の必要性を考えると、ラクツロース、リファキシミン、アンモニア低下療法などの効果的な治療法の需要は高まり続けています。患者数の増加により、一貫した医療ケアが必要となり、肝性脳症治療市場の拡大が促進され、診断と治療の選択肢のさらなる進歩が促進されます。

機会

• 新しい治療法の開発の進展

肝性脳症治療分野において、新たな治療選択肢の開発は大きな市場機会をもたらします。最近の進歩としては、肝性脳症患者のアンモニア値を下げるために一般的に用いられる抗生物質であるリファキシミンの改良製剤の開発が挙げられます。例えば、リファキシミンの新たな徐放性製剤は、1日あたりの投与量を減らすことで患者の服薬コンプライアンスを向上させ、治療の遵守と治療成績を向上させます。さらに、L-オルニチン-L-アスパラギン酸（LOLA）などのアンモニア低下薬は、臨床試験において患者の症状軽減と入院期間の短縮に効果があることが示されています。リファキシミンとラクツロースの併用療法（二重療法）も、場合によっては単剤療法よりも効果的であることが証明されており、症状管理の改善と再発率の低下をもたらします。これらの治療選択肢における革新は、利用可能なソリューションの範囲を広げ、肝性脳症の病期や重症度が異なる患者の多様なニーズに対応します。これらの治療法がより広く承認され、採用されるようになると、市場の成長が促進され、患者の生活の質が向上し、製薬会社に大きなチャンスがもたらされます。

• 政府と医療への投資の増加

政府および医療機関による投資の増加は、肝性脳症治療市場の拡大に重要な役割を果たしています。例えば、多くの政府、特に先進国では、医療インフラの改善と肝疾患研究への資金提供に多くの資源を投入しています。例えば米国政府は、国立衛生研究所（NIH）を通じて肝疾患研究への資金提供を大幅に増額し、肝性脳症の革新的な治療法の開発を推進しています。さらに、医療費負担適正化法（Affordable Care Act）などの政策により、医療へのアクセスが向上し、より幅広い患者が肝疾患および関連合併症の治療を受けられるようになりました。政府はまた、新治療法の開発に対する補助金や助成金を提供することで、製薬会社による肝疾患管理への投資を奨励しており、治療の可用性を高めています。結果として、これらの投資は先進治療の採用拡大、患者のアクセス向上、市場の成長加速を促し、肝性脳症治療に携わる企業にとって大きなビジネスチャンスとなっています。

制約/課題

• 高額な治療費

肝性脳症（HE）治療市場において、高額な治療費は大きな障壁となっており、特に低所得国および中所得国では、手頃な価格の医療へのアクセスが限られている患者にとって大きな問題となっています。リファキシミンなどの薬剤はHEの管理に効果的ですが、高価であり、長期治療の費用は患者にとってすぐに経済的負担となる可能性があります。薬剤費に加えて、HE患者は急性発作時に入院を必要とすることが多く、これが経済的負担をさらに悪化させます。例えば、医療保障や保険制度が限られている国では、再発性HEの治療費は多くの人にとって負担が重く、必要な治療を諦めたり、効果の低い代替治療を求めたりせざるを得ない状況に陥ることがあります。この経済的障壁は適切な治療へのアクセスを制限し、健康状態の悪化、入院の増加、そして全体的な疾病負担の増加につながります。このように、高額な治療費は効果的な治療法の普及を制限し、特に経済的に恵まれない地域において、HE治療市場の拡大における全体的な課題の一因となっています。

• 治療遵守における合併症

肝性脳症（HE）市場において、治療遵守の困難さは大きな課題となっています。病状の管理には、食事療法の変更やラクツロース、リファキシミンなどの薬剤の継続使用といった長期的な戦略が必要となることが多いためです。進行した肝疾患の患者にとって、これらのレジメンの遵守は特に困難であり、特にHEの一般的な症状である認知障害が処方された治療の遵守を妨げる場合はなおさらです。例えば、混乱、物忘れ、見当識障害を経験する患者は、服薬スケジュールを思い出すのに苦労する可能性があり、その結果、最適な治療が受けられず、症状の悪化により入院を繰り返すことになります。こうして、非効率的な管理の悪循環が生じ、服薬遵守が悪化することで病状が悪化し、医療費と患者の苦痛が増大します。さらに、継続的なケアと定期的なモニタリングの必要性は医療制度への負担を増大させ、病状の効果的な管理を困難にしています。治療遵守を維持するというこの課題は、最終的に利用可能な治療法の成功を制限し、HE患者の長期的な転帰の改善を全体的に困難にし、HE治療市場の成長における主要な障害となっています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

肝性脳症治療市場の展望

市場は、薬物の種類、種類、診断、段階、治療、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

薬物クラス

• 抗生物質
• 下剤
• L-オルニチン
• L-アスパラギン酸
• その他

タイプ

• 急性劇症ウイルス性肝炎
• 毒性肝炎
• その他

診断

• 血液検査
• CTスキャン
• 肝機能検査（LFT）
• その他

ステージ

• ステージ0
• ステージ1
• ステージ3
• その他

処理

• 薬
• 手術
• その他

投与経路

• オーラル
• 注射剤
• 静脈内
• 直腸
• その他

エンドユーザー

• 病院
• ホームケア
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル

• 病院薬局
• オンライン薬局
• 小売薬局
• その他

肝性脳症治療市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、タイプ、診断、段階、治療、投与経路、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、革新的な医療技術と治療法の早期導入に牽引され、肝性脳症治療市場において圧倒的な地位を占めています。この地域では、肝硬変や肝炎といった肝疾患の罹患率が上昇しており、効果的な治療法への需要が高まっています。さらに、北米は、多額の医療投資と大手製薬会社の強力なプレゼンスに支えられた、強力な研究開発能力を有しています。これらの要因に加え、医療従事者と患者の間で先進的な治療選択肢に対する高い意識が高まっていることから、この地域の市場における優位性は依然として揺るぎないものです。

アジア太平洋地域は、いくつかの主要な要因に牽引され、予測期間中に最高の成長率と最高のCAGRを達成すると予想されています。インドや中国などの新興国における医療インフラ整備への投資の増加は、高度な医療へのアクセスを向上させています。また、この地域では神経疾患や肝疾患の発生率も上昇しており、効果的な治療法への需要が高まっています。さらに、これらの疾患の治療と管理に焦点を当てた研究開発活動の増加も、アジア太平洋地域における肝性脳症治療市場の拡大に貢献しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。  

肝性脳症治療の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

肝性脳症治療市場のリーダーは以下です。

• マリンクロット（米国）
• ルパン（インド）
• サリックス・ファーマシューティカルズ（米国）
• ノルギン（オランダ）
• あすか製薬グループ株式会社（日本）
• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• スウェーデン・オーファン・バイオビトラムAB（スウェーデン）
• ウメクリン（スウェーデン）
• カンナライフ・サイエンシズ（米国）
• フェリング（スイス）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アムジェン社（米国）
• ファイザー社（米国）
• GSK plc（英国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• メルク社（米国）
• ヤンセン・グローバル・サービスLLC（米国）
• エーザイ株式会社（日本）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）

肝性脳症治療市場の最新動向

• 2024年6月、イプセンは、米国食品医薬品局（FDA）が原発性胆汁性胆管炎（PBC）の治療薬としてイキルボ（エラフィブラノール）80mg錠の迅速承認を取得したと発表しました。本剤は、ウルソデオキシコール酸（UDCA）で効果が不十分な成人患者におけるUDCAとの併用、またはUDCAに忍容性のない患者における単剤療法として承認されています。イキルボは現在、米国で適格な患者に提供されています。
• 2023年4月、メルクとエーザイは進行性黒色腫および転移性大腸がんを対象とした第3相試験の結果を発表しました。これらの試験では、それぞれ経口多受容体チロシンキナーゼ阻害剤であるキイトルーダ（ペムブロリズマブ）とレンビマ（レンバチニブ）の有効性を検証しました。
• 2023年3月、カナダの専門医薬品会社であるバウシュ・ヘルス・カンパニーズは、ラクツロースと組み合わせたリファキシミンSSD（可溶性固体分散体）錠が、顕性肝性脳症の治療のための第III相臨床試験中であると発表した。
• 2022年9月、後期段階のバイオ医薬品企業であるG​​ENFITは、スイスに拠点を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVersantisの買収を発表しました。Versantisは、画期的なスカベンジングリポソーム技術に基づくフェーズ2準備完了プログラム（VS-01-ACLF）、尿素サイクル異常症の小児プログラム（VS-01-UCD）、および肝性脳症の初期段階プログラム（VS-02-HE）を保有しています。
• 2022年9月、ジェンフィは、重度の慢性肝疾患における満たされていない医療ニーズに対応することを目的として、ヴェルサンティスの全株式と議決権を取得する独占契約を締結したことも明らかにした。

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