世界の低ホスファターゼ症治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

低ホスファターゼ症治療市場分析

アストラゼネカが2024年5月に発表した報告書によると、同社は米国における低ホスファターゼ症（HPP）の患者数は6,000人未満と推定しており、希少疾患としての地位を浮き彫りにしています。この希少性は、低ホスファターゼ症市場において大きな牽引力となっており、満たされていない医療ニーズが大きく、集中的な治療開発の可能性を秘めています。

NORD（全米希少疾患協会）が2021年2月に発表した論文によると、低ホスファターゼ症（HPP）は、遺伝的に均質なこの集団において特定の変異の発生率が高いなどの遺伝的要因により、カナダのメノナイト教徒において最も多くみられます。日本では、遺伝的素因に加え、スクリーニングや診断方法の効率化によりHPP症例の特定と報告が改善されていることも、有病率の高さに寄与していると考えられます。

低ホスファターゼ症治療市場規模

世界の低ホスファターゼ症治療市場規模は、2024年に13億4,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に4.39%のCAGRで成長し、2032年には18億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と低ホスファターゼ症治療市場のセグメンテーション         

低ホスファターゼ症治療市場の定義

低ホスファターゼ症（HPP）は、骨や歯の石灰化障害を特徴とする、まれな遺伝性代謝疾患です。この疾患は、アルカリホスファターゼをコードするALPL遺伝子の変異によって引き起こされます。アルカリホスファターゼは石灰化プロセスに不可欠であり、骨や歯へのカルシウムとリン酸の沈着を促進します。低ホスファターゼ症の重症度は、乳児期に発症し呼吸器合併症や早期死亡につながることが多い重症型から、成人期に発症し早期の歯の喪失、骨痛、骨折などの症状を伴う軽症型まで、多岐にわたります。

低ホスファターゼ症治療市場の動向

ドライバー

• 低ホスファターゼ症の発症率の増加

低ホスファターゼ症（HPP）の発症率と疫学の高まりは、この希少疾患の治療市場の成長を牽引する重要な要因です。HPPは、アルカリホスファターゼと呼ばれる酵素の低レベルにより骨や歯が正常に発達しない疾患ですが、認知度の高まりと診断技術の向上に伴い、診断頻度が増加しています。発症率の上昇は、より多くの人々が治療の選択肢を求めていることを意味し、製薬会社は新たな治療法の研究開発に投資を促しています。医療従事者と患者の両方が、生活の質を向上させ、この困難な疾患に伴う症状を管理するための効果的な介入の必要性を認識しているため、HPP治療市場は急速に拡大しています。

機会

• さまざまな種類の先進治療の導入増加

継続的な研究開発の取り組みにより、酵素補充療法、遺伝子療法、低分子医薬品など、HPP（低ホスファターゼ症）の新たな治療法の開発が進んでいます。これらの進歩には、酵素補充療法、遺伝子療法、あるいは疾患に関与する特定の経路を標的とする低分子医薬品などが含まれます。これらのイノベーションに投資する企業は、大きな市場シェアを獲得する可能性が高いでしょう。

 制約/課題

• 薬物治療の中止の影響と関連する副作用

薬物治療の中止とそれに伴う副作用の影響は、世界の低ホスファターゼ症治療市場の成長にとって大きな課題となっています。患者が副作用、有効性に関する認識の低さ、または服薬不遵守のために治療を中止すると、疾患管理が阻害されるだけでなく、既存治療への需要も減少します。これは市場の信頼の低下につながり、新しい治療法の規制当局による承認を阻害し、代替治療法の出現を促す可能性があります。さらに、医療介入を必要とする副作用は、医療費の増大と資源の逼迫につながり、治療費の償還とアクセスに影響を与える可能性があります。これらの課題を克服するには、より安全で効果的な治療法の開発が不可欠であり、市場の成長と持続可能性における課題として、患者への徹底した教育とサポートが求められます。

• 高額な治療費

HPPの主な治療である酵素補充療法は、年間数十万ドルもの費用がかかることもあり、多くの患者にとって利用が困難となっています。この法外な費用は、特に包括的な健康保険に加入していない、または経済的に余裕のない患者にとって、治療へのアクセスを制限し、保険加入患者であっても多額の自己負担につながります。医療制度と患者家族への経済的負担は計り知れず、必要な治療を断念するという難しい決断に繋がることがよくあります。この経済的障壁は、製薬会社がHPPの新しい治療薬の開発に投資するインセンティブを低下させます。治療費を負担できる患者数が限られているため、市場は経済的に採算が取れないと考えられており、研究開発への投資を阻害しています。

 この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

低ホスファターゼ症治療市場の展望

市場は、タイプ、治療法、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

タイプ

• 歯周低ホスファターゼ症
• 偽性低ホスファターゼ症
• その他

治療の種類

• 酵素補充療法
• 支持療法

投与経路

• 注射剤
• オーラル

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

低ホスファターゼ症治療市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、タイプ、治療タイプ、投与経路、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、医療インフラが整備されていることから、世界の低ホスファターゼ症治療市場を牽引すると予想されています。低ホスファターゼ症の有病率の高さ、希少疾患に対する意識の高さ、先進的な治療選択肢の豊富さ、そして主要な市場プレーヤーの存在と継続的な研究開発活動により、米国は北米の低ホスファターゼ症治療市場を牽引すると予想されています。

中国は、人口規模の大きさと医療投資の増加により、アジア太平洋地域の低ホスファターゼ症治療市場を牽引すると予想されています。これらの投資は疾患の認知度と診断率の向上に寄与しています。さらに、成長を続ける中国の製薬業界は、専門的な治療薬の開発と流通を支えています。

ドイツは、先進的な技術の導入、強固な医療インフラ、成熟した市場を背景に、ヨーロッパの低ホスファターゼ症治療市場で優位に立つと予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。  

低ホスファターゼ症治療の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

低ホスファターゼ症治療市場で活動するマーケットリーダーは以下のとおりです。

• アストラゼネカ
• ファイザー社
• アボット
• ノバルティスAG
• バイオ医薬品企業になる
• ピュレック
• ラリーバイオ
• ランパートバイオサイエンス株式会社
• AMファーマBV
• ロイヴァント・サイエンシズ株式会社

低ホスファターゼ症治療市場の最新動向

• 2024年1月、AM-Pharma BVは、心臓手術関連腎障害（CSA-RD）を予防するためにイロフォターゼアルファを初めて投与する第2相臨床試験を開始しました。これは、化合物の潜在能力を検証し、開発を進めるための重要なステップであり、最終的には治療への応用と市場範囲を拡大することで同社に利益をもたらします。
• 2023年10月、AM-Pharma BVは、成人型低ホスファターゼ症（HPP）患者を対象とした酵素補充療法として、イロフォターゼアルファの第1b相臨床試験で良好な結果を報告しました。このマイルストーンは、この化合物の有効性と安全性を実証し、市場と治療用途の拡大を促し、同社の成長と発展に寄与すると考えられます。
• 2023年9月、AM-Pharma BVはイロフォターゼアルファの臨床戦略を更新し、心臓手術関連腎障害（CSA-RD）の予防治療および低ホスファターゼ症（HPP）の酵素補充療法としての使用を目指しています。これらの開発により、同社の市場と治療機会は大幅に拡大する可能性があります。
• アストラゼネカは2021年7月、アレクシオン・ファーマシューティカルズの買収を完了し、希少疾患治療薬分野への参入を果たしました。この買収により、アストラゼネカは免疫学分野における科学的プレゼンスを強化し、アレクシオンの補体生物学プラットフォームとパイプラインを活用し、希少疾患治療における継続的なイノベーションを推進することが可能になります。この買収は、希少疾患患者のアンメットメディカルニーズに応えることで、アストラゼネカにとって大きな成長機会となります。

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