世界のmRNA治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

mRNA治療薬市場分析

mRNA治療薬市場は近年、ワクチン技術と個別化医療の画期的な発展に牽引され、大きな進歩を遂げています。mRNA技術を用いたCOVID-19ワクチンの急速な開発は、幅広い疾患の治療におけるmRNAの可能性への関心を高めています。この技術は、遺伝物質を細胞に直接送達することを可能にし、体内で治療用タンパク質、抗体、またはワクチンを産生することを可能にします。重要なイノベーションとして、mRNA分子の分解を防ぎ、効率的かつ標的を絞った細胞への送達を保証する脂質ナノ粒子（LNP）送達システムの開発が挙げられます。その結果、mRNAを用いた治療は、感染症、がん、遺伝性疾患との闘いにおいて不可欠なものとなりつつあります。

さらに、AIと機械学習を統合し、mRNAの設計と送達方法を最適化することで、遺伝子プロファイルに基づいた個別化医療に革命をもたらし、患者一人ひとりに合わせた治療を提供する可能性を秘めています。研究が進むにつれて、mRNAは希少遺伝性疾患やがん免疫療法など、幅広い疾患に応用できる可能性が高まっています。製薬会社による投資の増加と規制環境の進化がmRNA治療薬市場の成長を牽引しており、バイオ医薬品企業と学術機関の連携が研究開発をさらに加速させています。

mRNA治療薬市場規模

世界のmRNA治療薬市場規模は2024年に80億5,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に16.70%のCAGRで成長し、2032年には362億5,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

mRNA治療薬市場の動向

「感染症を超えた拡大」

mRNA治療薬市場は、COVID-19向けに開発されたものなど、mRNAワクチンの成功に牽引され、当初の感染症への重点領域を超えて急速に拡大しています。この画期的な技術は現在、特に腫瘍学や遺伝性疾患など、より幅広い疾患への対応に活用されています。Moderna社やBioNTech社などの企業は、これまで治療が困難だったがんを標的とし、治療できる可能性のあるmRNAベースのがんワクチンの開発に取り組んでいます。mRNA技術は、細胞に特定のタンパク質の生成を指示することで、健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、がん細胞をより効果的に標的とする精密治療を可能にします。さらに、mRNAベースのアプローチは、希少遺伝性疾患の治療を目的とした遺伝子治療にも活用され、従来の治療法では不十分な治療法の可能性を秘めています。さらに、マラリア、HIVなどの疾患を標的とするワクチンプラットフォームの進歩も加速しており、多様な治療領域における治療パラダイムに革命をもたらすmRNAの汎用性と変革の可能性を浮き彫りにしています。

レポートの範囲とMRNA治療薬市場のセグメンテーション

mRNA治療薬市場の定義

mRNA治療薬は、バイオテクノロジーおよび製薬業界における、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を活用した治療法の開発、製造、商業化に重点を置いた分野です。これらの治療法では、合成mRNAを体内に導入し、細胞に特定のタンパク質の生成を指示することで、様々な疾患の治療、予防、または症状の緩和を図ります。

mRNA治療薬市場の動向

ドライバー

• COVID-19ワクチンの成功

ファイザー・ビオンテックやモデルナといった企業によるmRNAベースのCOVID-19ワクチンの迅速な開発と世界的な流通は、ワクチン開発に革命をもたらしました。ワクチンの設計、試験、流通を1年未満で実現できたことは、mRNA技術の力と柔軟性を実証しました。この成功は、パンデミックへの効果的な対応を可能にしただけでなく、mRNAを将来のワクチン開発における実行可能なプラットフォームとして確立しました。そのスピードと適応性は、新たな感染症への対応において魅力的な選択肢となるだけでなく、がんや遺伝性疾患といった他の治療分野への導入を加速させ、mRNA治療薬市場の成長をさらに加速させています。

• がん罹患率の上昇

世界中でがん罹患率が上昇しており、より効果的な新しい治療法が切実に求められています。mRNAベースのがんワクチンは、腫瘍学における有望なフロンティアです。これらのワクチンは、免疫系を刺激して特定の腫瘍細胞を認識し攻撃するように設計できるため、従来の治療法では治療が困難だったがんに対する潜在的な解決策となります。このアプローチは、個人の遺伝子構造に合わせて治療を行うプレシジョン・メディシン（精密医療）の成長トレンドと一致しており、腫瘍学におけるmRNAベースの治療法の採用を促進しています。モデナ社やバイオンテック社などの企業は、mRNAがんワクチンの開発を積極的に進めており、この技術ががん治療においてますます重要な役割を果たしていることを示唆しています。

機会

• mRNA研究への投資増加

COVID-19ワクチンの成功以来、mRNA研究への投資は急増しており、官民両セクターがその幅広い応用を模索しています。政府や製薬会社は、ワクチンだけでなく、遺伝子治療、がん治療、希少遺伝性疾患など、mRNAを用いた治療法の開発プロジェクトへの資金提供をますます増やしています。こうした投資環境はイノベーションを加速させ、企業はmRNA研究パイプラインを拡大し、新たな治療適応症の探索を進めています。mRNAへの関心の高まりは、共同研究やパートナーシップを促進し、新規治療法の開発を加速させ、市場機会を拡大しています。

• 技術の進歩

mRNA送達システムの進歩は、mRNAベースの治療薬の有効性と適用性を大幅に向上させました。脂質ナノ粒子やポリマーキャリアなどの技術は、mRNA分子の安定性と標的細胞への送達を向上させ、より効率的で安全なものとなっています。これらの改良により、mRNA療法における初期の課題、例えば分解や組織浸透の限界といった課題のいくつかが克服されました。より優れた送達メカニズムにより、mRNA療法はがんや遺伝性疾患を含む様々な疾患において臨床応用の可能性を高めており、市場の成長を牽引しています。

制約/課題

• 製造とスケーラビリティの問題

mRNA治療薬市場が直面する主要な課題の一つは、これらの治療薬の製造と拡張性です。mRNAの製造には、分子の完全性、純度、一貫性を確保するための高度な技術が必要であり、大規模生産は困難でコストもかかる可能性があります。製造プロセスの複雑さと厳格な品質管理措置の必要性は、遅延や価格上昇につながり、mRNAベースの治療薬の広範な普及を制限する可能性があります。これらの拡張性に関する課題への対処は、特にパンデミックや大規模な公衆衛生イニシアチブの状況において、世界的な需要を満たすのに十分な量のmRNA治療薬を生産するために不可欠です。

• 規制と安全に関する懸念

mRNAワクチンは成功を収めているものの、mRNAベースの治療薬の長期的な安全性と有効性は依然として精査中です。FDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）などの規制当局は、mRNA療法の開発を綿密に監視しており、長期的な安全性データを収集するためには臨床試験を継続する必要があります。潜在的な副作用への懸念と、広く普及する前に厳格な試験を実施する必要性が、大きな障壁となっています。新しいmRNA療法の承認プロセスでは、有効性だけでなく長期的な安全性も実証するための広範な臨床試験が必要となるため、様々な疾患領域におけるmRNA技術の広範な応用が遅れる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

mRNA治療薬市場の展望

市場は、製品、デリバリーシステム、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています 。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品

• 治療用mRNAワクチン
  • 感染症（COVID-19、インフルエンザ、HIV、マラリアなど）
  • がんワクチン
  • 治療用mRNAタンパク質
  • タンパク質補充療法（例：遺伝性疾患）
  • 酵素補充療法
• その他
  • mRNA遺伝子治療
  • mRNAベースの診断

配送システム

•  脂質ナノ粒子
  • カチオン性脂質ナノ粒子
  • イオン化脂質ナノ粒子
• ポリマーナノ粒子
  • 生分解性ポリマーナノ粒子
  • 非生分解性ポリマーナノ粒子
• その他
  • タンパク質ベースのキャリア
  • リポソーム

応用

• 腫瘍学
  • 固形腫瘍
  • 造血悪性腫瘍（血液がん）
• 感染症
  • ウイルス感染
  • 細菌感染症
  • 寄生虫感染症
• 遺伝性疾患
  • 希少遺伝性疾患
  • 遺伝性代謝疾患
• その他
  • 心血管疾患
  • 自己免疫疾患

エンドユーザー

• 研究・学術機関
• 病院
• 外来施設
• その他

流通チャネル

• 直接販売
• 小売売上高

MRNA治療薬市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、 上記のように国、製品、配信システム、アプリケーション、エンドユーザー、および流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、スウェーデン、ポーランド、デンマーク、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、日本、中国、インド、韓国、ニュージーランド、ベトナム、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、ブラジル、アルゼンチン、南米の一部としてのその他の南米、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタール、クウェート、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてのその他の中東およびアフリカ (MEA) です。

北米は、研究開発への多額の投資と、モデルナ、ファイザー、バイオンテックといった大手製薬企業の存在により、mRNA治療薬市場を牽引すると予想されています。特に米国は、堅牢な医療インフラ、革新的な治療薬への強い需要、そしてmRNAベースの治療薬の開発と承認を促進する支援的な規制環境といった恩恵を受けています。これらの要因が、北米が世界市場において優位に立つ要因となっています。

アジア太平洋地域、特に中国、日本、インドでは、予測期間中にmRNA治療薬市場が急成長を遂げると予想されています。この成長は、医療分野への政府支出の増加、バイオテクノロジー分野の拡大、そして医療研究への投資の増加によって牽引されています。これらの国々は医療インフラの改善と先進的な治療法へのアクセスを優先しており、mRNAを用いた治療法の採用が大幅に増加することが予想され、この地域は世界市場における主要な成長ドライバーとなるでしょう。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

mRNA治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動するMRNA治療薬の市場リーダーは次のとおりです。

• モダン株式会社（LOUSE）
• BioNTech SE（ドイツ）
• ファイザー社（米国）
• CureVac AG（ドイツ）
• バイオを翻訳（米国）
• アークトゥルス・セラピューティクス（米国）
• ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ社（インド）
• サノフィ（フランス）
• グラクソ・スミスクライン（GSK）（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• メルク社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ノバルティス・インターナショナルAG（スイス）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• VaxArt社（米国）
• メディカゴ社（カナダ）
• リボン・セラピューティクス（米国）
• Genenta Science SpA（イタリア）

mRNA治療薬市場の最新動向

• 2024年7月、GSKとCureVacは提携関係を再構築し、ライセンス契約へと移行することを発表しました。GSKは、インフルエンザおよびCOVID-19のmRNAワクチン（併用療法を含む）の開発、製造、商業化に関する全世界的な権利を取得します。CureVacは、4億ユーロの一時金に加え、最大10億5000万ユーロのマイルストーンとロイヤルティを受け取ります。この契約は従来の契約条件に代わるもので、CureVacは追加の感染症標的に対する権利を保持することができます。この提携により、CureVacの技術とGSKの専門知識を活用し、次世代ワクチン開発におけるGSKのmRNA能力が強化されます。契約の完了は規制当局の承認待ちです。
• 2023年11月、BioNTechはmRNA送達技術に特化した企業であるAexeRNAを買収し、ボルトオン買収戦略を継続しています。AexeRNAは、ペンシルベニア大学とジョージ・メイソン大学で開発された独自の脂質ナノ粒子（LNP）送達システムを用いたmRNA治療薬の開発に注力しています。BioNTechによる買収は、革新的なmRNA送達技術への継続的な投資の一環です。
• 2023年1月、mRNA開発大手のModerna社とBioNTech社が大型買収を実施しました。Moderna社は、無細胞DNA合成・増幅技術を専門とする日本企業OriCiro Genomics社を8,500万ドルで買収します。一方、BioNTech社は、ロンドンに拠点を置くInstaDeep社を4億3,900万ドルで買収します。マイルストーンペイメントとして最大2億4,300万ドルを受け取る可能性があります。この買収により、BioNTech社はInstaDeep社の人工知能（AI）および機械学習プラットフォームを活用し、免疫療法およびワクチンの発見と開発を加速させることができます。
• サノフィは2021年9月、トランスレート・バイオの買収を完了し、新たなワクチンや治療法の開発に向けたmRNAの能力を強化しました。この買収により、免疫学、腫瘍学、希少疾患に重点を置くサノフィのmRNAセンター・オブ・エクセレンスが強化されます。
• 2021年2月22日、アークトゥルス・セラピューティクスは、アレクシオン・ファーマシューティカルズから特許出願中の核酸精製技術に関する独占的ライセンスを取得しました。この買収により、アークトゥルスはより高純度のmRNA生産のスケールアップと加速が可能になり、感染症、肝疾患、呼吸器系希少疾患に対するmRNA治療薬の開発を支援できます。アークトゥルスは2013年の創業以来、RNA製造における独自の専門知識を構築しており、現在、知的財産ポートフォリオを拡大しています。

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