世界の神経系小分子API市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

神経学低分子API市場分析

神経疾患の増加、高齢化、そして医薬品開発の進歩を背景に、神経系低分子API市場は著しい成長を遂げています。ランセット神経学誌に掲載された新たな主要研究によると、2021年には世界で30億人以上が神経疾患を抱えて生活していることが明らかになりました。神経疾患は世界中で不健康および障害の主な原因となっており、障害、疾病、早期死亡（障害調整生存年、DALY）の総負担は1990年以降18%増加しています。この負担の増大は、市場における治療法とソリューションの需要の高まりを裏付けています。アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症などの治療に不可欠な低分子APIは、その有効性と生物学的製剤に比べて手頃な価格であることから注目を集めています。これらのAPIの需要は、満たされていない医療ニーズを抱える複雑な神経疾患に対する新たな治療法の発見を目指した継続的な研究開発（R&D）の取り組みによってさらに高まっています。

神経学低分子API市場規模

世界の神経系低分子API市場規模は、2024年に197億7,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に6.50%のCAGRで成長し、2032年には327億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

神経学低分子API市場動向

「神経疾患の発生率の上昇」

神経疾患の罹患率の上昇は、神経疾患低分子API市場の成長を促進する主要な要因です。アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症などの疾患が、特に高齢者層において蔓延するにつれ、効果的で持続可能な治療法への需要が高まっています。神経疾患は継続的な管理を必要とすることが多く、治療ソリューションに対する継続的なニーズを生み出しています。費用対効果、経口投与の容易さ、そして実証済みの治療効果で知られる低分子APIは、こうした変化する医療ニーズに対応する上で不可欠です。

神経疾患と診断される患者数が増加するにつれ、これらの疾患の複雑さから、より専門的でアクセスしやすい治療選択肢の必要性が浮き彫りになっています。低分子医薬品は、注射剤型生物学的製剤に比べて大きな利点を有しており、より簡便で手頃な価格の代替手段となっています。神経疾患の世界的な負担増大を受け、革新的で長期的な治療選択肢への需要が高まり続ける中、低分子医薬品への移行は市場拡大を加速させています。

レポートの範囲と神経学小分子API市場のセグメンテーション         

神経学低分子API市場の定義

神経疾患領域における低分子API（医薬品有効成分）とは、神経疾患の治療に使用される医薬品の有効成分を指します。化学合成され、通常は低分子量の化合物で構成されています。これらの低分子は、脳または神経系の特定の標的と相互作用し、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症などの疾患を治療します。低分子APIは、その安定性、製造の容易さ、そして経口投与が可能であることから、様々な神経疾患に対する費用対効果の高い治療選択肢として好まれています。

神経学低分子API市場の動向

ドライバー

• 医薬品開発と製剤の進歩

医薬品開発と製剤の継続的な進歩は、神経疾患治療における低分子API市場の成長に大きく貢献しています。新規低分子の開発や薬物送達方法の改善などのイノベーションは、神経疾患治療の有効性を高めています。例えば、急性片頭痛治療薬Zavegepant（ZAVZPRET）などの新薬の導入は、治療選択肢に革命をもたらしました。これらの進歩は、患者の転帰を改善するだけでなく、標的療法の利用可能性を高め、低分子APIの採用を促進しています。さらに、経口投与を可能にする製剤は、注射用生物製剤に比べて利便性と費用対効果に優れているため、より人気が高まっています。医薬品開発と製剤の改善に向けたこの傾向は、より効果的な治療法が市場に投入されるにつれて、神経疾患における低分子APIの需要を押し上げ続けています。

• 費用対効果の高い治療オプションへの需要の高まり

費用対効果の高い治療法に対する需要の高まりは、神経疾患低分子API市場の成長における重要な原動力です。低分子医薬品は、製造コストが低く、経口投与できるため、より幅広い患者が利用しやすいため、生物学的製剤よりも好まれることがよくあります。たとえば、パーキンソン病のレボドパやてんかんのカルバマゼピンなどの一般的な低分子医薬品は、生物学的代替品に比べて手頃な価格であるため、広く使用されています。医療費の高騰と神経疾患を抱えて生きる人々の増加に伴い、手頃な価格で効果的な治療法に対する需要が高まっています。費用対効果の高い治療法への移行は、医療へのアクセスが限られている可能性のある発展途上国では特に重要です。低コストで効果的な治療を提供できる低分子APIの能力が、市場を前進させています。

機会

• 個別化医療の拡大

個別化医療への注目が高まることで、神経学低分子API市場に大きなチャンスが生まれます。個別化医療では、個々の遺伝子プロファイルと特定の疾患特性に基づいて治療を調整します。神経疾患への理解が深まるにつれて、特定の遺伝子変異やバイオマーカーを標的とする低分子APIが開発され、より効果的でカスタマイズされた治療を提供できるようになります。例えば、アルツハイマー病の遺伝子研究は、病気の進行に関与する特定の分子経路を標的とする薬剤の開発につながっています。精密医療の台頭により、特定の患者サブグループ向けに低分子を開発または再利用する機会が生まれ、その有効性を高め、副作用を軽減できる可能性があります。製薬会社が拡大する個別化治療分野から利益を得ようとしているため、この傾向は神経学低分子API市場の成長を促進すると予想されます。

• 新興市場の成長

新興市場は、医療へのアクセス向上と神経疾患の罹患率上昇により、神経疾患用低分子API市場にとって大きなビジネスチャンスとなっています。アジア、アフリカ、ラテンアメリカ諸国では、都市化、人口の高齢化、医療インフラの改善を背景に、神経疾患の診断件数が増加しています。これらの地域では医療制度の進化に伴い、手頃な価格で効果的な治療法への需要が高まり、費用対効果の高い低分子医薬品市場が形成されています。例えば、インドや中国では、てんかんやパーキンソン病などの疾患に対するジェネリック低分子医薬品の導入が、その手頃な価格を背景に増加しています。これらの市場が成長を続ける中で、製薬会社は低分子医薬品の提供を拡大し、より多くの患者層に対応する機会を得ています。

制約/課題

• 規制と品質管理の課題

神経疾患用の低分子API市場における主な制約の1つは、世界の保健当局が課す厳格な規制と品質管理要件です。神経疾患用の低分子APIの開発と製造には複雑なプロセスが伴い、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制に準拠することが困難な場合があります。新薬の承認プロセスは長く費用もかかる場合があり、安全性と有効性を証明するには厳格な臨床試験が必要です。たとえば、多発性硬化症に対するオクレバス（オクレリズマブ）などの新薬の承認には、FDAの承認を受ける前に数年にわたる臨床試験プロセスが必要でした。さらに、一貫した製品品質を維持し、適正製造基準（GMP）を遵守することで、製造はさらに複雑になります。これらの規制上のハードルにより、市場参入が遅れ、低分子API製造コストが増加する可能性があります。

• 生物学的代替品との激しい競争

神経疾患治療における低分子API市場が直面する大きな課題は、神経疾患治療において注目を集めている生物学的製剤との競争激化です。モノクローナル抗体などの生物学的製剤は、アルツハイマー病や多発性硬化症などの疾患を標的とした治療を提供し、患者に高い有効性をもたらします。例えば、バイオジェン社の多発性硬化症治療薬であるモノクローナル抗体薬タイサブリは、低分子代替薬との競合となっています。生物学的製剤は一般的にコストが高いものの、複雑な神経疾患の治療における有効性から、特定のケースでは好まれています。この生物学的製剤へのシフトは、低分子APIの競争環境を激化させ、製薬会社に革新を迫り、そうでなければ市場シェアを失うリスクを負わせることになります。さらに、生物学的製剤はより専門的で高度なものと見なされることが多く、競争の激しい市場でその価値を証明しなければならないという低分子医薬品へのプレッシャーが高まる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

神経学低分子API市場の展望

市場は、適応症、薬物クラス、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

表示

• てんかん
• アルツハイマー病
• パーキンソン病
• 多発性硬化症
• 脳血管疾患
• その他

薬物クラス

• コリンエステラーゼ阻害剤
• NMDA受容体拮抗薬
• 抗てんかん薬
• 抗精神病薬
• 抗うつ薬
• その他

投与経路

• オーラル
• 非経口
• その他

エンドユーザー:

• 病院、
• 専門クリニック
• ホームケア
• その他

流通チャネル：

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

神経学小分子API市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、適応症、薬物クラス、投与経路、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ (MEA)、ブラジル、アルゼンチン、および南米の一部であるその他の南米諸国です。

北米は、神経疾患向け低分子API市場において、今後市場を牽引すると予想されています。この地域は、整備された医療インフラ、高い医療費、そして高度な研究開発能力といった恩恵を受けています。特に米国は、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんといった神経疾患を患う人口が多いことから、市場を牽引する重要な地域となっています。さらに、北米は強力な製薬産業を有し、多くの企業が神経疾患向けの低分子APIを開発しています。FDAなどの規制当局も承認プロセスを迅速化しており、市場におけるイノベーションを促進しています。神経疾患の罹患率の増加と、手頃な価格で効果的な治療への需要が相まって、北米は市場リーダーとしての地位をさらに強化しています。

アジア太平洋地域（APAC）は、神経疾患向け低分子API市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。この地域では、医療インフラの急速な発展、医療アクセスの拡大、そして人口の高齢化が進んでおり、これら全てがアルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんといった神経疾患の有病率増加につながっています。中国やインドといった国では、これらの疾患と診断される患者数が増加しており、手頃な価格で効果的な治療法への需要が高まっています。さらに、新興市場における医療アクセスの拡大と治療選択肢の改善への関心の高まりも、市場の成長を後押ししています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

神経学低分子API市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

神経学小分子 API市場のリーダーとして市場で活躍する企業は次のとおりです。

• アボット（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アコード・ヘルスケア（英国）
• アルケム（インド）
• アムジェン社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ブルーロック・セラピューティクスLP（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• エーザイ株式会社（日本）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• GSK plc.（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ノバルティスAG（スイス）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）

神経学低分子API市場の最新動向

• 2025年1月、バイエルAGとその完全子会社であるブルーロック・セラピューティクスLPは、パーキンソン病の治験用細胞療法であるベムダンエプロセルの第III相臨床試験を開始する計画を発表しました。exPDite-2と呼ばれるこの承認試験は2025年前半に開始される予定で、神経変性疾患に対する同種細胞療法の進歩における重要なマイルストーンとなるでしょう。
• 2025年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンとイントラセルラー・セラピーズ社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発と商業化を専門とするバイオ医薬品会社であるイントラセルラー・セラピーズの発行済み株式をすべて取得する正式契約を発表した。
• ノバルティスは2024年10月、米国食品医薬品局（FDA）が、フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+ CML-CP）と新たに診断された慢性期の成人患者の治療薬として、Scemblix（アシミニブ）を迅速承認したと発表しました。この迅速承認は、1日1回投与のScemblixと、治験担当医師が選択した標準治療（SoC）のチロシンキナーゼ阻害剤を比較したASC4FIRST第III相試験における48週時点の主要分子遺伝学的奏効率（MMR）に基づいています。
• 2024年2月、ロシュ・ファーマ・インディアは、多発性硬化症（MS）の治療薬として画期的な薬剤「オクレラス（オクレリズマブ）」を発表しました。MSと診断される人の大半は20歳から40歳の間で、若年成人における非外傷性障害の主な原因となっています。オクレラスは、再発寛解型MS（RRMS）と原発性進行型MS（PPMS）の両方の治療薬として承認されている唯一のモノクローナル抗体です。
• 2023年3月、ファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が、成人の片頭痛（前兆の有無を問わず）の急性期治療薬として、初めてかつ唯一の点鼻スプレー式カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬であるZAVZPRET（ザベゲパント）を承認したと発表しました。重要な第3相試験において、ZAVZPRETはプラセボと比較して、主要評価項目において統計的に優れた結果を示しました。

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