世界の新生児スクリーニング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 新生児スクリーニング市場規模

• 世界の新生児スクリーニング市場規模は2024年に11億6000万米ドルと評価され、予測期間中に8.80％のCAGRで成長し、2032年には22億7000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、先天性疾患の罹患率の上昇、政府の義務化、スクリーニング技術の進歩などの要因によって推進されています。

新生児スクリーニング市場分析

• 新生児スクリーニングは、先天性疾患を早期に発見し、適切なタイミングで介入することで乳児の健康状態を大幅に改善する上で重要なプロセスです。スクリーニングには、代謝、遺伝、聴覚障害の検査が含まれ、通常は出生直後に実施されます。
• 新生児スクリーニング市場は、早期診断の重要性に対する意識の高まり、政府の義務化と医療イニシアチブの増加、スクリーニング技術の進歩、先天性疾患の罹患率の増加により、着実に成長しています。
• 北米は、普遍的なスクリーニングプログラムの広範な実施、高い医療費、先天性疾患の早期診断を支援する強力な規制枠組みにより、新生児スクリーニング市場の48.8％のシェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、早期診断の意識の高まり、国家スクリーニングプログラムの拡大、新興経済国における政府の支援により、予測期間中に新生児スクリーニング市場で最も急速に成長する地域となり、シェアは33.40%になると予想されています。
• タンデム質量分析法（MS/MS）などの高度なスクリーニング技術の採用の増加、研究室の自動化の向上、および先天性疾患の広範な早期発見を可能にする高スループットで正確な診断ツールの需要の高まりにより、機器セグメントは76.41％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲と新生児スクリーニング市場のセグメンテーション

新生児スクリーニング市場の動向

「先天性疾患の増加」

• 世界の新生児スクリーニング市場における顕著な傾向の一つは、先天性疾患の罹患率の増加である。
• この傾向は、早期発見の重要性の認識の高まり、スクリーニング技術の進歩、親や医療従事者の間でのヘルスケアに対する意識の高まりによって推進されています。 
  • 例えば、鎌状赤血球症、嚢胞性線維症、フェニルケトン尿症（PKU）といった疾患に対する認識が高まるにつれ、より多くの政府や医療機関が新生児スクリーニングの義務化を進めています。これらの取り組みは、こうした疾患を早期に発見し、適切な介入を提供することを目指しています。 
• 新生児スクリーニングの需要は、北米やヨーロッパなどの先進市場だけでなく、医療へのアクセスとインフラの整備により早期診断能力が向上している新興市場においても拡大しています。
• 予防医療への注目が高まり、スクリーニングプログラムに含まれる疾患が増えるにつれて、先天性疾患の有病率は新生児スクリーニング市場の成長を左右し続ける可能性が高い。

新生児スクリーニング市場の動向

ドライバ

「早期診断への意識の高まり」

• 早期診断の重要性に対する意識の高まりは、新生児スクリーニング市場の大きな推進力となっており、医療提供者はより良い治療結果を得るために乳児の病状の早期発見に重点を置いています。
• この認識は世界中で勢いを増しており、先進地域と発展途上地域の両方で検査プログラムの強化を目指す政府、医療機関、支援団体からの支援が増加しています。
• 医療システムが進化するにつれ、より包括的で費用対効果が高く、正確な新生児スクリーニング検査を日常の医療行為にシームレスに統合できる方向にシフトしています。
• 企業は、より高い感度、より迅速な結果、既存の医療インフラとのより容易な統合を提供する高度なスクリーニング技術を開発することで対応している。
• さらに、予防医療と早期介入への関心の高まりにより、遺伝性疾患や代謝性疾患に特に重点を置いた新生児スクリーニングの導入が促進されている。

例えば、

• ジェントルバイオは、包括的な早期診断を求める世界的な動きに合わせ、遺伝性疾患や代謝疾患に焦点を当てた新生児スクリーニングのための革新的な診断ツールを提供しています。
• パーキンエルマーは、血液検査や聴力検査からより高度なゲノム解析まで、幅広い検査をサポートするように設計された統合新生児スクリーニングプラットフォームを提供しています。 
• 早期診断への意識と取り組みが高まり続けるにつれ、公衆衛生政策と診断能力の技術的進歩の両方によって新生児スクリーニング市場は持続的な需要が見込まれます。

機会

「スクリーニング技術の進歩」

• スクリーニング技術の進歩は、革新的な診断ツールと方法により、新生児のさまざまな状態をより正確かつ迅速に、そして費用対効果の高い方法で検出できるようになり、新生児スクリーニング市場にとって大きなチャンスを生み出しています。
• スクリーニング技術の開発者は、新生児の独自のニーズに合わせた最先端の高性能ソリューションを作成することでこの成長を活用し、さまざまな状況での早期発見の範囲を拡大しています。
• この機会は、病院、新生児ケアユニット、診断センターがゲノム検査やマルチプレックス検査などの高度なスクリーニング技術を統合する能力を向上させるなど、医療の近代化の幅広い傾向と一致しています。

例えば、

• バイオ・ラッド・ラボラトリーズやサーモフィッシャーサイエンティフィックなどの企業は、複数の疾患を同時に検出できる高度なマルチプレックス検査プラットフォームを提供しており、新生児スクリーニングの範囲が広がっています。
• パーキンエルマーは、ハイスループット機能を備えた最先端の新生児スクリーニング技術を提供し、包括的な代謝および遺伝子検査を可能にし、早期診断の高まる需要に対応しています。 
• スクリーニング技術は、特に医療インフラが改善されている新興市場で進化し続けており、新生児スクリーニング市場は、正確で信頼性が高く包括的な早期診断に対する高まる需要を満たす最先端のソリューションを提供することで、成長できる立場にあります。

抑制/挑戦

「スクリーニング方法のばらつき」

• スクリーニング方法のばらつきは新生児スクリーニング市場にとって大きな課題となっており、一貫性のないプロトコルや地域間で異なる基準が普遍的なスクリーニングプログラムの実施を複雑にしている。
• 標準化され、信頼性が高く、アクセスしやすい新生児スクリーニングの実施には、医療インフラ、トレーニング、規制の枠組みの格差を克服する必要があり、スクリーニングの適用範囲に遅延やギャップが生じる可能性があります。
• これらの違いに対処するには、さまざまな地域の多様なニーズを満たすためにスクリーニング技術を適応させる必要があり、コストの増加や実装プロセスの複雑化につながる可能性があります。

例えば、

• 資源が限られている国では、スクリーニングの実施方法が大きく異なる可能性があり、費用対効果と診断精度のバランスが取れた高度な検査方法を統合するためのカスタマイズされたアプローチが必要になる。 
• 実践の調和、トレーニングの改善、世界的な協力を通じてこれらの課題に対処しなければ、新生児スクリーニングの実践のばらつきが市場の成長と早期発見プログラムの全体的な有効性を制限する可能性があります。

新生児スクリーニング市場の展望

市場は、検査の種類、製品の種類、技術、病気の種類、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、この機器が製品タイプセグメントで最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

タンデム質量分析法（MS/MS）などの高度なスクリーニング技術の導入増加、研究室の自動化の向上、さまざまな先天性疾患の早期発見を可能にするハイスループットで 正確な診断ツールの需要の高まりにより、機器セグメントは2025年に76.41%の最大シェアで新生児スクリーニング市場を支配すると予想されています。

乾燥血液スポット検査は、予測期間中に検査タイプセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、乾燥血液スポット検査セグメントが、その費用対効果、サンプルの収集と輸送の容易さ、最小限の侵襲性、および長期的なサンプルの安定性により、特にリソースが限られた環境での大規模な新生児スクリーニングプログラムに非常に適していることから、24.9％の最大市場シェアで市場を支配すると予想されています。

新生児スクリーニング市場の地域分析

「北米は新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、ユニバーサルスクリーニングプログラムの広範な実施、高い医療費、先天性疾患の早期診断を支援する強力な規制枠組みにより、新生児スクリーニング市場で48.8％のシェアを占めています。
• 米国は、主要な業界プレーヤーの存在、高度な検査インフラ、新生児の早期および定期的なスクリーニングを奨励する有利な償還政策により、大きなシェアを占めています。
• 地域のリーダーシップは、強力な政府の義務、検査機器の継続的な技術進歩、早期発見と介入に重点を置いた強力な公衆衛生イニシアチブによってさらに支えられています。
• 次世代スクリーニング技術の継続的な統合と乳児の健康成果の改善への重点により、北米は2032年まで世界の新生児スクリーニング市場で支配的な地位を維持すると予想されています。

「アジア太平洋地域は新生児スクリーニング市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、早期診断の認知度の高まり、国家スクリーニングプログラムの拡大、新興経済国における政府の支援により、新生児スクリーニング市場において最も高い成長率が見込まれています。
• インドは出生率の上昇、公衆衛生への投資の増加、都市部と農村部の両方の医療現場で新生児スクリーニングの導入が加速しているため、大きなシェアを占めています。
• この地域の市場成長は、医療へのアクセスの改善、公共部門と民間部門の協力、そして費用対効果の高いスクリーニング方法としての乾燥血液スポット検査の採用増加によってさらに支えられています。
• 医療インフラの拡大、小児予防医療への関心の高まり、手頃な価格の診断技術の需要の高まりにより、アジア太平洋地域は2032年まで新生児スクリーニングの世界市場の成長をリードする態勢が整っています。

新生児スクリーニング市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• パーキンエルマー社（米国）
• Demant A/S（デンマーク）
• Natus Medical Incorporated (米国)
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• ルミネックスコーポレーション（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ブルカー（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH（ドイツ）
• トリビトロン ヘルスケア（インド）
• ベイビーズ社（米国）

世界の新生児スクリーニング市場の最新動向

• 2024年4月、Revvityは、主に生化学検査に依存している現在のスクリーニングプログラムを強化することを目指し、新生児スクリーニング用の次世代シーケンシングベースのパネルとワークフローを導入し、より包括的で正確な診断機能を提供することで市場に大きな影響を与える立場を確立しました。
• 12月、Revvityは、CEマークを受け入れている国の検査室が新生児の脊髄性筋萎縮症（SMA）と重症複合免疫不全症（SCID）の分子検査を統合できるようにするCE-IVD宣言プラットフォームであるEONIS Qシステムを発売しました。これにより、高度な分子診断の採用が拡大し、遺伝子新生児スクリーニングの市場が前進する可能性があります。
• 健康な社会の実現に尽力する世界的な企業であるパー​​キンエルマー社は、2020年9月、脊髄性筋萎縮症（SMA）、重症複合免疫不全症（SCID）、X連鎖性無ガンマグロブリン血症（XLA）をスクリーニングするEONISTM新生児スクリーニング検査でCE-IVD認証を取得しました。このIVD RT-PCR検査は、パーキンエルマーの新生児スクリーニングワークフロー全体と連携するように設計されており、検体から溶液まですべてを含む包括的なシングルソースソリューションをラボに提供します。 

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