小児成長ホルモン欠乏症の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

小児成長ホルモン欠乏症の市場規模

• 世界の小児成長ホルモン欠乏症市場規模は2024年に41億米ドルと評価され、予測期間中に19.00%のCAGRで成長し、2032年までに165億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、小児成長ホルモン欠乏症（PGHD）に対する認知度の高まりと早期診断、そして組換えヒト成長ホルモン（rhGH）製剤と投与デバイスの技術進歩によって大きく促進されています。これにより、罹患児に対する治療の普及と治療成績の向上が促進されています。
• さらに、介護者や医療従事者の間で、ユーザーフレンドリーで、侵襲性が低く、長時間作用する治療法への需要が高まっており、革新的なホルモン補充療法がPGHDの優先的な解決策として位置づけられています。週ごとまたは月ごとの投与レジメンや針なしの投与システムの開発といったこれらの相乗効果により、PGHD治療の普及が加速し、先進国と新興国の両方のヘルスケア市場において業界の成長を大きく促進しています。

小児成長ホルモン欠乏症市場分析

• 小児成長ホルモン欠乏症（GHD）は、小児における成長ホルモンの産生不足を特徴とする疾患であり、診断検査の改善、スクリーニングプログラムの拡充、そして臨床医や保護者の意識向上により、注目を集めています。成長不全の検出能力の向上と内分泌ケアへのアクセス向上が、市場拡大を牽引しています。
• 新生児および成長モニタリングの取り組みによる早期発見の重要性の高まりと、専門的な成長ホルモン療法へのアクセスの増加は、小児GHD治療の需要に大きな影響を与えています。
• 北米は小児成長ホルモン欠乏症市場を支配し、2024年には42.5%という最大の収益シェアを占めた。これは、強力な保険適用範囲、高度な小児内分泌学のインフラ、そして組み換え成長ホルモン療法の早期導入に支えられている。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に小児成長ホルモン欠乏症市場において最も急速な成長が見込まれる地域であり、年平均成長率（CAGR）は13.2%と予測されています。この成長は、都市部における医療アクセスの拡大、医療費の増加、そして中国、インド、日本などの国における政府支援による小児保健キャンペーンの導入によって牽引されています。
• 成長ホルモン注射は、小児成長ホルモン欠乏症市場において、2024年には68.2%の市場シェアを占め、市場をリードしました。これは、罹患児の成長促進効果が実証されているため、依然としてゴールドスタンダード治療薬として認められているためです。医師による推奨度が高く、保護者からも高い支持を得ていることが、その優位性を支えています。しかしながら、新たに登場した長時間作用型製剤も徐々に普及しつつあり、今後の治療動向に影響を与えることが期待されています。

レポートの範囲と小児成長ホルモン欠乏症市場のセグメンテーション      

小児成長ホルモン欠乏症の市場動向

「患者のコンプライアンスと治療効率の向上が市場の成長を牽引」

• 世界の小児成長ホルモン欠乏症市場における重要かつ加速する傾向は、利便性、モニタリング、治療結果の向上を目的とした高度なデジタルヘルス技術と個別化された治療アプローチの統合の増加である。
  • 例えば、企業はスマート注射器やモバイル対応のホルモン療法プラットフォームを導入しており、患者と介護者は投与スケジュールの追跡、リマインダーの受信、注射履歴のモニタリングが可能です。こうしたデジタル支援は、特に厳格な治療計画の遵守が困難な小児患者において、コンプライアンスの向上に大きく貢献します。
• 自動投与記録やリアルタイムアラートなどの技術は、投与忘れや誤った投与を介護者や臨床医に通知します。例えば、メルクのEasypodなどのソリューションは、注射データを追跡して医療従事者に送信することで、治療計画のより正確な調整とより良い結果をもたらします。
• 高度な治療システムもより直感的に操作できるようになり、毎日のホルモン注射に伴う不快感や不安を軽減しています。針を使わない投与システムや痛みを軽減するペン型注射器は、患者と小児内分泌専門医の両方の間で人気が高まっています。
• さらに、これらの技術を集中型デジタルヘルスプラットフォームと統合することで、より総合的な疾患管理アプローチがサポートされ、医療提供者は成長データを監視し、遠隔で投与量を調整し、問題が発生した場合に積極的に介入できるようになります。
• このようなスマートで患者に優しいソリューションに対する需要の高まりは、小児成長ホルモン欠乏症の治療環境を変革しつつあります。介護者や医療機関は、小児患者のための治療の利便性、安全性、個別化されたケア戦略の向上を求めています。

小児成長ホルモン欠乏症市場の動向

ドライバ

「ホルモン療法と早期診断の進歩によるニーズの高まり」

• 成長障害に対する意識の高まりとホルモン補充療法の進歩は、効果的な小児成長ホルモン欠乏症（PGHD）治療の需要増加の大きな要因となっている。
  • 例えば、ノボ ノルディスクは2024年4月、新興市場における長期作用型成長ホルモン治療薬「ソグロヤ」のアクセス拡大を発表し、成長ホルモン欠乏症（GHD）と診断された小児に対し、より早期かつ一貫した治療オプションの提供を支援しました。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中の小児成長ホルモン欠乏症市場の成長を大きく牽引すると予想されます。
• 遺伝子検査やホルモン検査技術の向上による早期診断により、タイムリーな介入が可能になり、長期的な転帰の改善につながることが多い。
• 組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）療法への関心の高まりと、週1回の注射や針のない器具などの薬剤投与方法の革新が相まって、治療の普及がさらに加速している。
• 小児内分泌疾患に対する政府の資金援助の増加と、親や医療従事者を対象とした教育キャンペーンは、特に先進地域においてPGHD市場全体の拡大に貢献している。
• 遠隔医療サービスの導入の増加は、農村部や医療サービスが行き届いていない地域で内分泌専門医へのアクセスを橋渡しし、GHDの疑いのある子供たちのタイムリーな評価とモニタリングを確保する上で重要な役割を果たしている。

抑制/挑戦

「長期ホルモン療法における高額な治療費と服薬遵守の障壁」

• 成長ホルモン療法、特に遺伝子組み換え型治療の高額な費用は、特に低・中所得国において依然として大きな課題となっています。多くの場合、治療費は子ども1人あたり年間1万ドルから3万ドルを超え、費用負担が大きな障壁となっています。
• 小児成長ホルモン欠乏症市場においては、治療の長期性、毎日または毎週の注射の負担、若い患者とその家族への心理的負担などにより、治療遵守の悪さがもう一つの重大な懸念事項となっている。
  • 例えば、研究によると、小児患者の30％以上が不快感、不便さ、または短期的な利益の認識不足のために治療を中断または早期に中止していることが示されています。
• さらに、規制の遅れや保険適用範囲のばらつきにより、いくつかの地域では革新的な治療法へのアクセスがさらに制限されている。
• これらの課題を克服するには、製薬会社、保険者、政府機関間の戦略的協力が不可欠であり、コストを削減し、アクセスを改善し、より患者に優しい供給システムを開発する必要がある。
• 治療成果、服薬遵守モニタリング技術、および長期作用型製剤の開発に関する教育の強化は、これらの障害に対処し、今後数年間の持続的な市場成長を確保するための鍵となる。

小児成長ホルモン欠乏症市場の範囲

市場は、タイプ、治療、診断、症状、投与量、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

小児成長ホルモン欠乏症市場は、その種類に基づいて、後天性、先天性、特発性の3つに分類されます。特発性セグメントは2024年に最大の市場シェア（47.6%）を占め、原因が特定できない臨床診断における有病率の高さが牽引役となっています。このカテゴリーには、基礎疾患のない低身長や成長遅延の小児が含まれることが多い。

先天性疾患分野は、認知度の高まり、遺伝子検査の早期化、発展途上国における小児内分泌学サービスへのアクセス増加により、2025年から2032年にかけて7.4%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 治療別

小児成長ホルモン欠乏症（GHD）市場は、治療法に基づいて、成長ホルモン注射とその他に分類されます。成長ホルモン注射は、GHDのゴールドスタンダード治療であり続け、2024年には68.2%の収益シェアで市場を席巻しました。罹患児の成長促進における効果が実証されていることから、医師の推奨や保護者の受け入れが広く行われています。

遺伝子治療研究および支持療法を含むその他セグメントは、長期作用型成長ホルモン製剤への新たな技術革新および投資により、着実に拡大すると予測されています。

• 診断別

診断に基づいて、小児成長ホルモン欠乏症市場は、血液検査、X線検査、CTスキャン、MRI、成長ホルモン刺激試験、その他に分類されます。成長ホルモン刺激試験は、臨床的信頼性と成長ホルモン欠乏症の確認基準としての規制当局の承認により、2024年には34.5%と最大のシェアを占めました。

MRI は、正確な診断に不可欠な下垂体異常を検出できるため、2025 年から 2032 年にかけて 8.1% という最も高い CAGR で成長すると予想されています。

• 症状別

小児成長ホルモン欠乏症市場は、症状に基づいて、顔の若返り、思春期の遅れ、ぽっちゃりとした体型、発毛障害などに分類されています。思春期の遅れは、小児および青年期において診断を促す最も早期かつ最も懸念される兆候の一つであるため、2024年には症状セグメントの29.3%を占め、最大のシェアを占めました。

親や小児科医の間で微妙な症状に対する認識が高まるにつれ、髪の成長障害は 2025 年から 2032 年にかけて最も急速な CAGR を示すことが予想されます。

• 投与量別

小児成長ホルモン欠乏症市場は、投与量に基づいて注射剤とその他に分類されます。現在、組換え成長ホルモンの投与には毎日または毎週の皮下注射が不可欠であるため、注射剤は2024年も91.4%のシェアで引き続き主要セグメントとなります。

その他の薬剤は臨床開発段階にあり、2030 年以降にこの分野に革命を起こすと予想されています。

• 投与経路

投与経路に基づいて、小児成長ホルモン欠乏症市場は皮下とその他に分類されます。

皮下経路は、GH注射の標準的な経路であり、一貫した吸収と患者の遵守を保証するため、予測期間中の2024年に94.7％の最大の市場シェアを獲得しました。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、小児成長ホルモン欠乏症市場は診療所、病院、その他に分類されます。専門的な診断・治療インフラが整備されていることから、病院は2024年には56.9%のシェアで市場をリードするでしょう。

外来診療における小児内分泌学サービスの拡大により、診療所は予測期間中に最も高い成長を示すことが予想されます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、小児成長ホルモン欠乏症市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局は、院内ホルモン療法と保険適用処方箋の普及に支えられ、2024年には48.6%と最大のシェアを占めました。

オンライン薬局は、電子商取引の導入の増加、患者の利便性、サブスクリプションベースの GH 療法サービスにより、予測期間中に最も速い成長率を示すことが予測されています。

小児成長ホルモン欠乏症市場の地域分析

• 北米は、早期の疾患診断、高い医療費、組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）療法の広範な利用可能性により、2024年に42.5％の最大の収益シェアで小児成長ホルモン欠乏症市場を支配しました。
• 主要な製薬企業の強力な存在と支援的な償還政策が、地域の優位性にさらに貢献した。
• 北米の小児成長ホルモン欠乏症市場では、医療提供者は内分泌疾患の早期スクリーニングを重視しており、親は低身長や成長遅延のある子供に対する治療オプションを探すことにますます積極的になっています。

米国小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

米国の小児成長ホルモン欠乏症市場は、生物学的製剤の普及、長期作用型成長ホルモン製剤への関心の高まり、そして強固な医療インフラに牽引され、2024年には北米シェアの81.6%を獲得しました。大手バイオ医薬品企業の存在、強力な小児医療ネットワーク、そして診断とモニタリングのための遠隔医療ツールの利用増加が、市場をさらに推進しています。

欧州小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

欧州の小児成長ホルモン欠乏症市場は、規制当局の承認拡大、啓発活動の強化、そして支援的な医療政策に支えられ、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ドイツ、フランス、英国などの国々は小児成長ホルモン療法の導入をリードしており、バイオシミラーはより手頃な価格での治療へのアクセスに貢献しています。

英国小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

英国の小児成長ホルモン欠乏症市場は、NHS主導の成長モニタリングプログラム、早期診断の増加、そして先進的な治療選択肢の利用可能性に支えられ、注目すべきCAGRで拡大すると予想されています。英国では、服薬遵守と治療成績の向上を目的とした週1回の注射とデジタル追跡ソリューションの需要が高まっています。

ドイツ小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

ドイツの小児成長ホルモン欠乏症市場は、強力な健康保険適用範囲、個別化医療への重点、そして組換えホルモン療法へのアクセス拡大により、大幅な成長を遂げています。医師の認知度向上と小児治療プロトコルへの成長ホルモン療法の統合も、市場の成長をさらに支えています。

アジア太平洋地域小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

アジア太平洋地域の小児成長ホルモン欠乏症市場は、急速な都市化、医療投資の増加、そして政府による小児保健支援の取り組みにより、2025年から2032年にかけて7.1%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると見込まれています。中国、インド、日本などの国々では、診断と治療へのアクセスが改善されつつあり、現地メーカーは費用対効果の高いホルモン治療薬の供給を拡大しています。

日本小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

日本の小児成長ホルモン欠乏症市場は、革新的な生物学的製剤の普及率の高さ、国の児童健診プログラム、そして自己注射剤の技術進歩により、急速に成長しています。また、高齢化社会を迎えていることも、子どもの長期的な発達と疾患の早期発見への関心を高めています。

中国小児成長ホルモン欠乏症市場に関する洞察

中国の小児成長ホルモン欠乏症市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予想されています。これは、中流階級の増加、小児医療システムの拡大、そしてバイオテクノロジーへの多額の投資に牽引されています。GeneScienceやAnkeBioといった中国の大手メーカーは、競争力のある価格の製剤と政府支援の医療プログラムを通じて、成長ホルモン欠乏症治療へのアクセスを向上させています。

小児成長ホルモン欠乏症の市場シェア

小児成長ホルモン欠乏症業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• メルクKGaA（ドイツ）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• ジェネンテック社（米国）
• フェリングBV（スイス）
• リリー（米国）
• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• バイオパートナーズGmbH（スイス）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アンケバイオ株式会社（中国）
• ジーンサイエンス・ファーマシューティカルズ株式会社（中国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• イプセンファーマ（フランス）
• LG化学（韓国）

小児成長ホルモン欠乏症の世界市場の最新動向

• 2023年6月、ファイザー社とOPKOヘルス社は、小児用として初の週1回投与のヒト成長ホルモンアナログであるNGENLA（ソマトロゴングラ）のFDA承認を取得しました。この承認は画期的なものであり、3歳以上の小児における身長成長促進効果は同等に維持しながら、投与頻度を毎日から週1回に減らすことができます。
• ノボ ノルディスクは2023年4月、小児成長ホルモン欠乏症の治療薬として、ソグロヤ（ソマパシタンベコ）のFDA承認範囲を拡大すると発表しました。2020年に成人向けに承認されたこの週1回投与の治療薬は、現在、小児にも利用可能となっています。REAL4第III相試験では、毎日の成長ホルモン注射と同等の有効性と安全性が示されました。

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