世界のPOC分子診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ポイントオブケア分子診断市場規模

• 世界のポイントオブケア分子診断市場規模は2024年に119.7億米ドルと評価され、予測期間中に13.40%のCAGRで成長し、2032年には439.4億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は主に、感染症の蔓延の増加、迅速かつ正確な診断検査の需要の高まり、および分子診断技術の進歩によって推進されています。
• さらに、分散型ヘルスケアの拡大、病院や診療所におけるポイントオブケア検査の導入の増加、病気の早期発見に対する意識の高まりが、世界中で市場の拡大を大きく推進しています。 

ポイントオブケア分子診断市場分析

• ポイントオブケア分子診断は、患者の現場またはその近くで病気を迅速かつ正確に検出することを可能にし、臨床および遠隔環境の両方で医療成果を向上させる上で重要な役割を果たします。
• 市場の成長は、感染症の蔓延の増加、タイムリーな診断の需要の高まり、そして携帯性、使いやすさ、より迅速な結果を提供する分子検査プラットフォームの技術的進歩によって推進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、大規模な研究開発投資、そして病院や診療所における広範な導入に支えられ、ポイントオブケア（POC）分子診断市場において2024年には38.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引しています。米国は、COVID-19、がん、遺伝性疾患などの疾患に対する分子診断機器の導入拡大により、この成長を牽引しています。
• アジア太平洋地域は、医療アクセスの改善、疾病管理のための政府の取り組みの拡大、中国、インド、日本などの国における早期診断への意識の高まりにより、予測期間中にポイントオブケア分子診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 呼吸器疾患セグメントは、COVID-19、インフルエンザ、結核などの病気の迅速かつ正確な診断に対する需要が高く、感染を減らし、患者の転帰を改善するためにタイムリーな介入が必要であるため、2024年には42.3％という大きなシェアで市場を支配すると予測されています。

レポートの範囲とポイントオブケア分子診断市場のセグメンテーション

ポイントオブケア分子診断市場の動向

「迅速でポータブルな検査技術の進歩」

• 世界のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場における重要なトレンドの一つは、患者のいる場所またはその近くで迅速かつ正確な検査を可能にする、迅速で携帯可能な診断機器の開発と普及の拡大です。この変化は、特に感染症や慢性疾患におけるタイムリーな診断と治療の必要性によって推進されています。
  • 例えば、セフェイド社のGeneXpertやアボット社のID NOWといったデバイスは、数分以内に分子診断結果を提供できるコンパクトで使いやすいプラットフォームを提供し、臨床意思決定の迅速化に貢献しています。これらのシステムは、診療所、薬局、遠隔地といった分散型の環境でますます導入が進んでいます。
• 高度なマイクロ流体工学と等温増幅技術の統合により、POC（Point of Care：臨床現場における分子診断）の感度と特異性が向上し、中央検査機関への依存度が低減します。これにより、医療サービスが行き届いていない地域や緊急事態における分子診断へのアクセスが向上します。
• さらに、医療提供者や電子健康記録とのリアルタイムデータ共有を可能にする接続機能が標準化されつつあり、患者のモニタリングや公衆衛生対応の改善が可能となっている。
• ロシュ・ダイアグノスティックスやバイオファイア・ダイアグノスティックスなどの企業は、分散型検査の需要の高まりに合わせて、デバイスの携帯性、多重化機能、ユーザーフレンドリーなインターフェースを強化するために、研究開発に多額の投資を行っています。
• 迅速なオンサイト分子診断への傾向は、医療提供者に即時の洞察力を与え、処理時間を短縮し、さまざまな臨床設定で患者の転帰を改善することで、医療提供を変革しています。    

ポイントオブケア分子診断市場の動向

ドライバ

「呼吸器疾患の増加と迅速な診断の必要性により需要が増加」

• COVID-19、インフルエンザ、結核などの呼吸器疾患の蔓延により、タイムリーな治療と感染制御に不可欠な迅速かつ正確な結果を提供するポイントオブケア分子診断の需要が大幅に高まっています。
  • 例えば、2024年3月、アボットはID NOW COVID-19迅速分子検査を発売しました。これにより、医療提供者は数分以内に診療現場で結果を提供し、患者管理を強化し、病院の負担を軽減できるようになりました。
• 医療従事者と患者の間で、診断の迅速化や治療結果の改善など、分散型検査の利点に対する認識が高まり、市場の成長がさらに促進されている。
• さらに、世界的に診断インフラを改善するための政府の取り組みと資金の増加により、診療現場での分子診断機器の導入が加速している。
• ポータブルデバイスやマルチプレックス検査機能などの分子診断プラットフォームの継続的な技術進歩により、その用途が拡大し、病院、診療所、遠隔医療施設への市場浸透が促進されています。

抑制/挑戦

「高コストと規制上のハードルが市場の成長を制限する」

• 消耗品やメンテナンスを含む高度なPOC（臨床現場）分子診断機器の高コストは、特に医療予算が限られている低所得国や中所得国では導入に大きな障壁となっている。
  • たとえば、従来の診断方法に比べて迅速な分子検査プラットフォームは高価であるため、リソースが限られた環境での普及が遅れています。
• さらに、さまざまな地域における分子診断製品に対する厳格な規制要件と長い承認プロセスにより、市場参入が遅れ、メーカーの開発コストが増加します。
• 規制基準のばらつきと、正確性と信頼性を証明するための広範な臨床検証の必要性は、革新的なデバイスのタイムリーな発売を妨げる可能性があります。
• さらに、分散型医療環境における訓練を受けた人材の不足やインフラの課題により、ポイントオブケア分子診断技術の有効活用が制限される可能性がある。
• コスト削減戦略、規制の合理化、トレーニングイニシアチブの強化を通じてこれらの課題に対処することは、世界的な市場成長を加速させるために不可欠です。

ポイントオブケア分子診断市場の展望

市場は、製品とサービス、テクノロジー、テスト場所、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

製品・サービス別

POC分子診断市場は、製品とサービスに基づいて、アッセイとキット、機器／分析装置、ソフトウェアとサービスの3つに分類されます。アッセイとキットのセグメントは、革新的な診断検査と必須試薬の継続的な開発により、最大の市場シェアを維持すると予想されています。

機器／分析装置セグメントも、小型でポータブル、かつ自動化された機器の導入により、大幅な成長が見込まれます。これらの機器は、分散環境における高度な分子分析を可能にし、迅速な診断を支える上で不可欠です。

テクノロジー別

技術別に見ると、市場にはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベース、遺伝子配列ベース、ハイブリダイゼーションベース、マイクロアレイベース、等温核酸増幅技術（INAAT）などが含まれます。PCRベースの技術は、その高い感度と様々な病原体検出における確立された信頼性により、市場を席巻するでしょう。

等温核酸増幅技術（INAAT）は、最も急速な成長が見込まれています。迅速な結果とシンプルな機器構成により、リソースが限られた環境に非常に適しており、様々な環境での導入が促進されます。

テスト場所別

検査場所に基づいて、POC分子診断市場はOTC（一般用医薬品）とPOC（ポイント・オブ・ケア）に分類されます。臨床現場における迅速な診断へのニーズの高まりを背景に、POCセグメントが現在、最大のシェアを占めています。

市販薬市場は、ユーザーフレンドリーな家庭用検査キットの普及に牽引され、急速に成長すると予想されています。これらのキットは、特に感染症や一般的な健康状態のモニタリングにおいて、個人が自己検査を行うことを可能にします。

アプリケーション別

用途別に見ると、市場セグメントは呼吸器疾患、性感染症（STD）、院内感染症（HAI）、腫瘍学、肝炎、血液​​学、出生前検査、内分泌学などです。インフルエンザやCOVID-19などの病原体の迅速な検出に対する需要が継続的に高いことから、呼吸器疾患は大きなシェアを占めると予想されます。

オンコロジー分野は、分子診断の導入拡大に牽引され、堅調な成長が見込まれています。これらの検査は、がんの早期発見、スクリーニング、そして患者転帰の改善に向けた個別化治療の選択に不可欠です。

エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、市場は診療所、病院の救急部門および集中治療室（ICU）、研究機関、在宅ケア、分散型ラボ、高齢者向け医療施設などで構成されています。病院の救急部門とICUSは主要なセグメントであり、迅速な患者管理とクリティカルケアの意思決定のために迅速かつ正確な診断が求められています。

在宅ケア分野は最も急速な成長が見込まれています。これは、セルフテストソリューションの利便性と利便性の向上によって推進され、自宅での効果的な慢性疾患管理と感染症モニタリングが可能になります。

ポイントオブケア分子診断市場の地域分析

• 北米は、先進的な医療インフラ、感染症の蔓延の増加、迅速な診断技術の積極的な導入により、2024年には世界のポイントオブケア分子診断市場で38.5%の最大の収益シェアを獲得し、市場をリードする。
• この地域は、医療イノベーションへの多額の投資、COVID-19、インフルエンザ、結核などの疾患に対する分子検査の普及、臨床および家庭環境における分散診断の需要の高まりから恩恵を受けています。
• さらに、医療費の高騰、早期疾病検出プログラムに対する政府の支援、そして主要な市場プレーヤーの存在が、北米が世界のポイントオブケア分子診断市場において主導的な地位を占めることに貢献しています。

米国におけるポイントオブケア分子診断市場の洞察

米国は北米のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場において圧倒的なシェアを占めており、2024年には約82%という最大の収益シェアを獲得する見込みです。これは、迅速診断検査の普及と、迅速な疾患検出への需要の高まりが牽引しています。感染症の蔓延、分散型医療を推進する政府の取り組み、そして分子診断プラットフォームにおける技術進歩が、主要な成長要因となっています。病院、診療所、在宅医療現場におけるPOC検査への強い関心、そしてユーザーフレンドリーなデバイスと接続機能の統合が、米国における市場拡大をさらに加速させています。  

欧州におけるポイントオブケア分子診断市場の洞察

欧州のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場は、医療の分散化の進展と迅速な診断ソリューションへの需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。患者の転帰改善と入院期間の短縮を目的とした厳格な規制枠組みが、POC分子検査の導入を促進しています。さらに、感染症管理への意識の高まりと、携帯型で使いやすい診断機器の進歩も市場の成長を後押ししています。病院、診療所、外来診療センターへの導入拡大に加え、早期疾患発見を支援する政府の取り組みも、欧州市場をさらに後押ししています。

英国のポイントオブケア分子診断市場に関する洞察

英国のポイントオブケア分子診断市場は、分散型医療環境における迅速かつ正確な診断検査への需要の高まりを背景に、予測期間中、顕著なCAGRで力強い成長を遂げると予想されています。感染症や慢性疾患の罹患率の上昇と、早期診断の改善と医療費削減に向けた政府の取り組みが、主要な成長要因となっています。外来診療、救急診療センター、遠隔検査機能の拡大も、導入をさらに促進しています。さらに、ポータブル分子診断技術の進歩と医療従事者の間での認知度の高まりも、英国市場の好調な推移を支えています。

ドイツのPOC分子診断市場に関する洞察

ドイツのPOC（ポイントオブケア）分子診断市場は、病院および外来診療における迅速診断ソリューションの需要増加に牽引され、予測期間中、高いCAGRで着実に成長すると予想されています。ドイツの先進的な医療インフラ、イノベーションへの強い注力、そして早期疾患発見に対する政府の支援が市場拡大に貢献しています。環境に優しく効率的な医療技術への重点化と、個別化医療への意識の高まりは、この地域における分子診断の普及をさらに促進するでしょう。  

アジア太平洋地域におけるポイントオブケア分子診断市場の洞察

アジア太平洋地域のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場は、急速な都市化、医療インフラの拡大、そして診断能力向上に向けた政府の取り組みの増加を背景に、2024年までに24%を超える最も高いCAGRを記録すると予測されています。中国、インド、日本などの国々は、最新の医療技術に多額の投資を行っており、POC（ポイントオブケア）分子診断の需要を加速させています。感染症や慢性疾患の罹患率の増加、可処分所得の増加、そして中間層人口の拡大も、市場の成長を牽引しています。  

日本におけるポイントオブケア分子診断市場の洞察

日本のポイントオブケア（POC）分子診断市場は、先進的な医療分野と、迅速かつ正確な診断検査を求める高齢化社会に支えられ、大きな成長を遂げています。スマートヘルスケアの台頭や、外来診療や在宅ケアへの分子診断の統合も、需要をさらに刺激しています。また、日本におけるプレシジョンメディシン（精密医療）への注力と医療費の増加も、市場拡大を促進する重要な要因です。  

中国のポイントオブケア分子診断市場に関する洞察

中国のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場は、急速な都市化、医療投資の増加、そして医療近代化に対する政府の強力な支援に後押しされ、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。中国では、中流階級の拡大と感染症および慢性疾患の罹患率の増加により、迅速かつ信頼性の高い診断ソリューションへの需要が高まっています。同国の分子​​診断機器の強固な製造基盤と、スマートヘルスケアインフラの継続的な発展が、市場の成長に大きく貢献しています。

ポイントオブケア分子診断市場シェア

ポイントオブケア分子診断業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• クイデルコーポレーション（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ダナハー（米国）
• BD（米国）
• ケムビオ・ダイアグノスティクス（米国）
• EKFダイアグノスティクス（英国）
• トリニティ・バイオテックplc（アイルランド）
• 計測研究所（米国）
• ノヴァ・バイオメディカル（米国）
• PTSダイアグノスティクス（米国）
• セキスイ・ダイアグノスティクス（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• ビオメリューSA（フランス）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• アキュバイオテック株式会社（中国）
• メリディアン・バイオサイエンス（米国）
• バイオカルティス・バイオサイエンス（ヨーロッパ）
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC（米国）
• テルモ株式会社（日本）
• グリフォルスSA（スペイン）

世界のPOC分子診断市場の最新動向

• 2025年2月、AvitiaはAIを活用したがん診断プラットフォームを立ち上げ、ポイントオブケアにおける迅速で費用対効果の高い検査を可能にしました。このイノベーションは、臨床意思決定の強化、コスト削減、治療期間の短縮を実現します。北米と東南アジアで既に展開されているAvitiaのプラットフォームは、精密腫瘍学の進歩に貢献しています。
• 2025年1月、ロシュはコバス・リアット・マルチプレックスアッセイについてFDA 510(k)承認とCLIA免除を取得し、ポイントオブケア性感染症検査を可能にしました。これらのアッセイにより、臨床医はクラミジア、淋病、マイコプラズマ・ジェニタリウムを単一の検体で診断し、20分で結果を得ることができます。この技術は、迅速な治療決定を促進し、フォローアップの遅延を短縮します。
• シャーロック・バイオは2025年5月、自己採取綿棒でクラミジアと淋病を検出できる市販の迅速性感染症検査の臨床試験を開始しました。この検査は30分以内に結果が出るため、従来の検査室での検査に比べてアクセス性が向上し、不快感も軽減されます。同社はFDAの承認を待って、2025年半ばの発売を目指しています。
• 2024年5月、Molbioは、全血球算定（CBC）、マラリア検出、鎌状赤血球症スクリーニングなどの血液学アプリケーション向けのAI搭載POCプラットフォーム「TruSight」を発表しました。リソースが限られた環境向けに設計されたTruSightは、高度なAIアルゴリズムによる迅速な血液分析をサポートし、診断精度とアクセス性を向上させます。このイノベーションは、検査の障壁を低減しながら臨床効率を向上させることを目指しています。
• 2024年12月、ラボコープはH5N1型鳥インフルエンザウイルスの分子診断検査を導入し、米国の複数州で発生した流行の中で迅速な検出をサポートしました。CDCの協力で開発されたこの検査は、医師が鼻咽頭スワブを使用して感染を迅速に診断できるようにすることで、公衆衛生の準備を強化します。 

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