世界の徐放性コーティング市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

徐放性コーティング市場規模

• 世界の徐放性コーティング市場規模は2024年に24億1000万米ドルと評価され、予測期間中に6.50％のCAGRで成長し、2032年までに36億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主に高度な薬物送達システムに対する需要の高まりによって牽引されています。製薬会社や医療提供者は、特に慢性疾患管理や長期投薬レジメンにおいて、患者の服薬コンプライアンスと治療効果をますます重視しています。徐放性コーティングは、薬物放出プロファイルの調整、投薬頻度の低減、副作用の最小化といった機能から、注目を集めています。
• さらに、革新的な経口固形剤の開発に向けた研究開発投資の急増と、革新的な製剤に対する規制当局の支援により、ポリマー科学とコーティング技術における技術革新が著しく促進されています。こうした融合的な動向は、心血管、中枢神経系、腫瘍学などの治療領域における徐放性コーティング技術の導入を加速させると同時に、市場の多様化、戦略的提携、そして費用対効果の高い高性能コーティングソリューションへの移行を促進しています。

徐放性コーティング市場分析

• 制御された薬物送達に不可欠な徐放性コーティングは、薬物の放出を長期化し、投与頻度を減らし、さまざまな慢性治療計画にわたって患者のコンプライアンスを改善することで、経口固形剤形の治療効果を高める上で重要な役割を果たします。
• 慢性疾患の増加、老年人口の増加、個別化医療への重点の高まりにより、製薬業界では徐放コーティング技術の採用が増加しており、製剤の効率、精密な放出制御、規制遵守の重要性が浮き彫りになっています。
• 北米は、強力な医薬品製造基盤、広範な研究開発活動、そして高度な薬物送達システムの開発に注力する大手企業の存在に支えられ、2024年には38.01%という最大の収益シェアで徐放性コーティング市場を牽引しています。米国は、FDAの承認、特許活動、そして徐放性治療薬の需要に牽引され、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、ジェネリック医薬品の生産拡大、インド、中国、韓国などの国における契約製造組織（CMO）の台頭により、予測期間中に徐放性コーティング市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ポリマーコーティング材料は、その汎用性、生体適合性、および特に大量医薬品用途で使用される複雑で多層の錠剤製剤における薬物放出動態の調整における有効性により、2024年には40.3％の市場シェアで徐放コーティング市場を支配します。

レポートの範囲と徐放性コーティング市場のセグメンテーション

徐放性コーティング市場の動向

「徐放性コーティングにおける材料革新と機能性能の向上」

• 世界の徐放性コーティング市場において、重要な加速トレンドとなっているのは、精密な薬物放出動態の実現、バイオアベイラビリティの向上、そして幅広い有効成分（API）との適合性確保を目的とした、高度なポリマー材料と機能性コーティング技術の開発です。これらのイノベーションは、経口固形製剤における性能最適化を推進しています。
• Colorcon Inc.、Evonik Industries AG、BASF SEなどの大手企業は、pH依存および時間制御放出メカニズム、湿気保護、および改善された接着特性を提供する次世代コーティングシステムを開発しており、慢性および複雑な治療用途に不可欠なカスタマイズされた薬物放出プロファイルを提供しています。
• 単一の錠剤層内に速放性と徐放性を兼ね備えた多機能コーティングは、特に二相性薬物送達を必要とする治療において注目を集めています。これらのシステムは、錠剤の負担を軽減し、患者の服薬遵守を向上させると同時に、製造ワークフローを簡素化します。
• 規制圧力、安全性への懸念、そして持続可能性への取り組みを背景に、水性および無溶剤コーティング技術への移行が進んでいます。水性ポリマー分散液と低粘度で環境に優しい製剤は、特に大規模な医薬品製造において業界標準となりつつあります。
• 同時に、精密流動床コーティング、マイクロカプセル化、連続コーティングシステムといったプロセスの進歩が、均一性、拡張性、そして運用効率の向上のために導入されています。これらの技術により、メーカーは厳しい品質基準を満たし、サイクルタイムを短縮することが可能になります。
• 高性能、持続可能、そして規制に準拠したコーティング技術への注力は、競争環境を変革しつつあります。独自のポリマー開発、デジタル化されたプロセス制御、そして環境に配慮した製造に投資する市場リーダーは、特に個別化医療や複雑なジェネリック医薬品といった、世界の医薬品市場の進化する需要に応える上で有利な立場にあります。

徐放性コーティング市場の動向

ドライバ

「高度な薬物送達と患者中心の製剤に対する需要の高まり」

• 患者中心の医療、慢性疾患管理、そして精密治療への世界的な関心の高まりは、製薬およびバイオテクノロジー分野全体における徐放性コーティング市場の成長を牽引する重要な要因となっています。医療提供者とメーカーは、治療効果の向上、投与頻度の低減、そして患者のコンプライアンス向上を実現する医薬品製剤の開発を優先しています。
  • 例えば、2024年3月、カラコン社は、心血管系および神経系治療に使用される複雑なAPI向けに特別に設計された、強化された防湿性とカスタマイズ可能な放出プロファイルを備えた徐放性コーティングシステムの新製品を発表しました。これは、業界がテーラーメイド型薬物送達ソリューションをますます重視していることを反映しています。
• 糖尿病、高血圧、精神疾患などの慢性疾患が世界中で増加し続ける中、製薬会社は、長期服薬遵守において重要な要素である血漿中の薬物濃度を安定させ、副作用を最小限に抑えるために、徐放コーティングを活用した経口固形剤型の生産を拡大しています。
• ジェネリック医薬品メーカーや受託開発製造機関（CDMO）も、競争が激化する市場において自社製品を差別化するため、費用対効果が高く拡張性の高いコーティング技術を導入することで需要を促進しています。これらの企業は、生物学的同等性要件を満たし、製品ライフサイクルを延長するために、徐放性コーティングを活用しています。
• さらに、投与の容易さ、味覚マスキングの改善、放出制御を特徴とする小児および高齢者に配慮した製剤へのニーズの高まりにより、徐放性コーティングの適用範囲は拡大し続けています。高度なコーティングシステムにより、医薬品開発者はこれらの敏感な集団に合わせた剤形を開発することが可能になっています。
• 医療上の必要性、製剤の革新、そして規制支援の融合は、徐放性コーティング市場を拡大するだけでなく、先進国と新興国の両方において、材料科学、プロセスエンジニアリング、そして地域生産能力への継続的な投資を促進しています。

抑制/挑戦

「主要市場における高額な資本投資と規制上の課題」

• 徐放性コーティングに伴う製剤の複雑さは、特にジェネリック医薬品メーカーや中小規模の製薬会社において、広範な導入を阻む大きな要因となっています。安定性、バイオアベイラビリティ、製造性を維持しながら一貫した薬物放出プロファイルを実現するには、多くの場合、広範な製剤開発、特殊な装置、そして熟練した技術的専門知識が必要となります。
  • 例えば、多層錠やペレットに徐放性コーティングを施すには、コーティングの厚さ、均一性、ポリマー特性を精密に制御する必要があり、スケールアップを複雑化し、製造時間を延長させる要因となります。これらの要件は、特に特定のAPIや患者集団向けにカスタマイズする場合、開発コストの上昇と開発期間の長期化につながります。
• 米国やEUなどの規制が厳しい市場では、FDAやEMAなどの機関による厳格な規制ガイドラインへの準拠が、これらの課題をさらに深刻化させます。徐放性製剤は、溶出性、安定性、薬物動態に関する包括的な試験に加え、詳細な文書化と検証手順を経る必要があり、新製品や処方変更された製品への参入障壁が高まります。
• さらに、環境感受性（例：pH、温度、湿度）による放出プロファイルの変動に関する懸念は、承認プロセスにおける精査の強化につながり、商業化のさらなる遅延につながる可能性があります。製品性能の一貫性の欠如は、製品回収や規制上の罰則につながり、市場の信頼を損なう可能性があります。
• 先進国市場では、徐放性に適した新規経口薬の導入が減速しており、既存企業間の競争が激化しています。この飽和状態により、企業は価格競争や漸進的なイノベーションの追求を迫られ、収益性が制限され、より高度なコーティング技術への投資が阻害される可能性があります。
• これらの制約を克服するには、ポリマー科学におけるイノベーション、徐放性ジェネリック医薬品の規制手続きの簡素化、中小企業への技術支援の強化が必要です。また、受託開発製造機関（CDMO）との連携やデジタル品質管理システムへの投資も、製剤リスクの軽減とコンプライアンス効率の向上に役立ちます。

徐放性コーティング市場の展望

市場は、ポリマー材料の種類、基板、用途に基づいてセグメント化されています。

• ポリマー材料の種類別

ポリマー材料の種類に基づいて、徐放性コーティング市場は、エチルおよびメチルセルロース、ポリビニルおよびセルロースアセテート、メタクリル酸、ポリエチレングリコール、その他に分類されます。

エチル・メチルセルロースセグメントは、幅広い医薬品有効成分（API）との高い適合性、優れたフィルム形成特性、そして時間依存的かつpH非依存的な薬物放出を可能にする能力により、2024年には32.4%という最大の収益シェアで市場を席巻するでしょう。これらのポリマーは、制御放出錠や多粒子システムの経口固形剤に広く利用されており、特に血漿中薬物濃度の安定化が不可欠な慢性および長期作用型治療において利用されています。

• 基質別

基質に基づいて、徐放コーティング市場は錠剤、カプセル、丸剤に分類されます。

錠剤セグメントは、2024年には41.6%という最大の収益シェアで市場を席巻する見込みです。これは、あらゆる治療カテゴリーにおいて最も一般的で費用対効果の高い経口剤形として広く使用されていることが要因です。錠剤の徐放性コーティングは、薬物放出速度の正確な制御、投与頻度の低減による患者コンプライアンスの向上、そして繊細なAPIの安定性を実現します。製薬メーカーは、拡張性、製造の容易さ、そしてモノリス型と多層型の両方の設計への適応性からコーティング錠を好んで使用しており、世界中で徐放性薬物送達システムの主要な基質となっています。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、持続放出コーティング市場は、インビトロとインビボに分類されます。

2024年には、生体内セグメントが市場を牽引し、54.2%という最大の収益シェアを獲得する見込みです。これは、人体内で制御された持続的な治療効果を保証する徐放性医薬品製剤の需要増加によるものです。生体内アプリケーションは、慢性疾患の管理、投与頻度の低減による患者コンプライアンスの向上、そして有効成分のバイオアベイラビリティの向上に不可欠です。製薬会社は、厳格な有効性と安全性の基準を満たすために、生体内徐放コーティングを優先的に採用しており、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方の製造における採用を促進しています。

徐放性コーティング市場の地域分析

• 北米は、高度な薬物送達システムへの需要の高まり、慢性疾患の罹患率の上昇、そして強固な医薬品製造インフラに牽引され、2024年には39.01%という最大の収益シェアで持続放出コーティング市場を牽引します。この地域は、広範な研究開発投資、主要な市場プレーヤーの強力なプレゼンス、そして持続放出技術の革新を促進する厳格な規制基準の恩恵を受けています。
• 北米のメーカーは、患者の服薬コンプライアンスと治療効果を高めるため、新しいコーティングポリマーと高度な製剤技術の開発に注力しています。米国は、バイオ医薬品のイノベーションと個別化医療の普及拡大に対する多額の政府資金提供に支えられ、この地域をリードしています。

米国における徐放性コーティング市場の洞察

米国の徐放性コーティング市場は、慢性疾患管理、腫瘍学、神経疾患における幅広い用途に支えられ、2024年には北米で最大の収益シェア（80%）を獲得しました。医薬品研究開発への投資増加と、徐放性医薬品を求める高齢者人口の増加が市場拡大を牽引しています。さらに、医薬品の安全性と有効性に対する意識の高まりも、高度なコーティング技術の採用を促進しています。  

欧州の徐放性コーティング市場に関する洞察

欧州の徐放性コーティング市場は、心血管、代謝、中枢神経系治療における徐放性経口剤の需要増加に支えられ、予測期間を通じて着実に拡大すると予測されています。持続的な薬物作用に対する消費者の嗜好と、ドイツ、フランス、英国などの国々における強力な医薬品製造能力が相まって、市場への急速な普及を促進しています。

持続可能な製造方法と医薬品製剤の革新を促進する政府の取り組みは、成長をさらに促進しています。欧州の厳格な規制枠組みは、高品質な製品開発を保証し、競争環境を強化しています。

英国の徐放性コーティング市場に関する洞察

英国の徐放性コーティング市場は、バイオ医薬品研究活動の活発化、先進的な薬物送達システムに対する規制当局の支援、そして産学連携に牽引され、高いCAGRで成長すると予想されています。また、精密医療への注力と医療インフラの拡大も市場拡大に貢献しています。  

ドイツの徐放性コーティング市場に関する洞察

ドイツは、先進的な医薬品製造基盤と製剤革新への継続的な投資により、欧州における重要な市場であり続けています。企業は、EUの規制要件を満たし、長時間作用型治療薬や栄養補助食品の需要増加に対応するため、自動化コーティング技術やポリマーイノベーションの導入をますます進めています。  

アジア太平洋地域の徐放性コーティング市場に関する洞察

アジア太平洋地域の徐放性コーティング市場は、急速な都市化、健康意識の高まり、革新的な医薬品および栄養補助食品への需要の急増を背景に、2025年から2032年にかけて24%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。中国、インド、日本、オーストラリアなどの国々では、医薬品製造への投資が増加しており、バイオテクノロジーと医薬品開発を支援する政府の取り組みも進んでいます。

日本における徐放性コーティング市場の洞察

日本の徐放性コーティング市場の成長は、精密医薬品製造におけるリーダーシップと、機能性およびクリーンラベル健康製品への需要の高まりによって牽引されています。高齢化社会は、慢性疾患に対処する徐放性製剤の需要を押し上げており、厳格な品質基準は革新的なコーティング技術の採用を促進しています。  

中国における徐放性コーティング市場の洞察

中国は、医薬品研究開発、栄養補助食品開発、バイオ医薬品製造インフラへの多額の投資に支えられ、2024年時点でアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めています。急速な工業化、中流階級の拡大、そして国内医薬品のイノベーションに対する政府の強力な支援が、市場の成長に大きく貢献しています。患者の服薬遵守と治療成果の向上への関心の高まりは、徐放性コーティングの需要をさらに押し上げています。

徐放性コーティングの市場シェア

徐放性コーティングは、主に、次のような定評のある企業によって主導されています。

• カラコン社（米国）
• エボニック インダストリーズ AG（ドイツ）
• BASF SE（ドイツ）
• ルーブリゾール・コーポレーション（バークシャー・ハサウェイ傘下）（米国）
• アッシュランド・グローバル・ホールディングス（米国）
• コーティングプレイス社（米国）
• イーストマンケミカルカンパニー（米国）
• ロケット・フレール（フランス）
• Associated British Foods plc（ABITEC Corporation）（英国）
• Ideal Cures Pvt. Ltd.（インド）
• コーレル・ファーマ・ケム（インド）
• メルクKGaA（ドイツ）
• デュポン・ド・ネムール社（米国）
• 信越化学工業株式会社（日本）
• クローダ・インターナショナル（英国）
• FMCコーポレーション（米国）
• SEPPIC（エア・リキード・グループ）（フランス）
• JRSファーマLP（ドイツ）
• DFEファーマ（ドイツ/オランダ）
•  カプスゲル（ロンザグループ株式会社）（スイス）

世界の徐放性コーティング市場の最新動向

• 2025年4月、メルクは、優れた薬剤放出制御を維持しながら環境への影響を低減するためにグリーンケミストリーの原理を用いて開発された、環境に優しい徐放性コーティングポリマーの新製品ラインを発表しました。このイノベーションは、製薬会社のサステナビリティ目標を支援し、メルクの高度な薬剤送達ソリューションのポートフォリオを拡大します。
• 2025年3月、BASF SEは大手製薬会社と提携し、高用量経口固形薬向けに最適化された次世代徐放性コーティング製剤を共同開発することを発表しました。この提携は、慢性疾患治療における拡張性の向上と患者のコンプライアンス強化を通じて、市場投入までの期間を短縮することを目指しています。
• 2025年2月、エボニック インダストリーズは、経口ペプチド医薬品の有効性向上を目的として、様々なpH条件下での安定性を強化した独自のメタクリル酸コポリマーコーティングを発表しました。この発売により、徐放性用途向けの高性能医薬品添加剤におけるエボニックの地位が強化されます。
• 信越化学工業株式会社は、2025年1月、ジェネリック医薬品や革新的な経口製剤に注力するアジアの製薬メーカーからの需要増加に対応するため、酢酸セルロースをベースとした徐放性コーティングの生産能力を増強しました。また、標的型および多層型の薬物放出プロファイルに適したコーティングの開発に向けた研究開発にも投資しました。
• 2025年1月、ルーブリゾール・コーポレーションは、速溶性と放出制御性を備えた、カスタマイズ可能ですぐに使用できる持続放出コーティングシステムの新しいポートフォリオを発表しました。これらのシステムは、受託開発製造機関（CDMO）の製造ワークフローを合理化し、迅速な製剤開発とスケールアップを支援するように設計されています。

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