아시아 태평양 계약 제조 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

아시아 태평양 계약 제조 시장 규모

• 아시아 태평양 계약 제조 시장 규모는 2024년에 1,703억 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.8%의 CAGR 로 2032년까지 2,673억 6,000만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 아시아 태평양 지역 의료 인프라 확충, 바이오 의약품에 대한 인지도 향상, 수요 증가, 그리고 고품질 치료제 및 진단 제품의 적시 생산 및 공급을 가능하게 함으로써 크게 촉진되었습니다. 특히 인도, 중국, 싱가포르와 같은 국가에서 위탁 생산 서비스 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이는 아웃소싱 제조 솔루션 도입 증가에 기여하고 있습니다.
• 더욱이, 첨단 제조 시설에 대한 투자 확대, 우수 의약품 제조 기준(GMP) 시행, 그리고 민관 협력 확대는 계약 제조 서비스의 혁신과 가용성을 촉진하고 있습니다. 의약품 수출 지원을 위한 정부 정책과 국제 계약 제조 기관(CMO)의 성장 및 현지 생산 역량 강화는 아시아 태평양 계약 제조 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 계약 제조 시장 분석

• 아시아 태평양 지역 위탁생산 시장은 제약 및 생명공학 생산 아웃소싱 증가, 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 수요 증가, 그리고 역내 위탁생산기관(CMO)에 대한 규제 지원 확대에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가들은 첨단 제조 인프라, 숙련된 인력, 그리고 국내외 바이오의약품 수요 증가로 시장을 선도하고 있습니다.
• 자체 생산보다 아웃소싱 생산에 대한 선호도가 높아지는 것은 비용 최적화, 확장성 향상, 그리고 생물학, 세포 및 유전자 치료, 고효능 API와 같은 첨단 기술에 대한 접근성이 높아짐에 따라 뒷받침됩니다. 또한, 글로벌 제약 회사와 지역 CMO 간의 파트너십 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
• 중국은 성숙한 제조 생태계, 유리한 정부 정책, 국내외 제약 고객들의 높은 수요에 힘입어 2024년 34.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 아시아 태평양 계약 제조 시장을 장악했습니다.
• 인도는 예측 기간 동안 아시아 태평양 계약 제조 시장에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR) 12.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 비용 효율적인 제조 솔루션을 추구하는 중소 제약 회사의 성장, 전문 API 및 바이오의약품 시설 확장, 그리고 계약 개발 및 제조 서비스에 대한 민간 투자 증가에 힘입은 것입니다. "메이크 인 인디아(Make in India)" 및 바이오테크 단지와 같은 정부 정책 또한 도시 및 준도시 지역 모두에서 시장 도입을 가속화하고 있습니다.
• 제약 제품 제조 부문은 아웃소싱 약물 생산, 생물제약 확장 및 생산 라인의 비용 효율적인 확장에 대한 수요 증가로 인해 2024년에 58.4%의 점유율로 아시아 태평양 계약 제조 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 아시아 태평양 계약 제조 시장 세분화

아시아 태평양 계약 제조 시장 동향

증가하는 치료적 발전과 증가하는 생물약학 연구

• 아시아 태평양 계약 제조 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 치료 혁신과 임상 연구, 특히 생물학 제제, 저분자 약물, 첨단 치료 의약품(ATMP)에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 연구 개발(R&D) 투자 증가는 아시아 태평양 지역 전역에서 유연하고 특화된 계약 제조 솔루션에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역의 다양한 제약 및 생명공학 기업과 연구 기관들이 고밀도 시설, 무균 제조, 연속 공정 기술을 포함한 차세대 계약 생산 역량에 투자하고 있습니다. 이러한 개발은 생산 효율 향상, 제품 출시 기간 단축, 그리고 엄격한 품질 기준 유지를 목표로 합니다.
• 개인 맞춤형 의료와 틈새 치료법의 도입으로 CMO는 더욱 맞춤화된 제조 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 여기에는 맞춤형 생산 운영, 공정 최적화, 그리고 임상 시험 물질 및 상업적 규모 제조에 대한 규제 지원이 포함됩니다.
• 계약 제조 기관, 글로벌 제약 회사, 그리고 정부 지원 프로그램 간의 파트너십 또한 시장 진출 확대에 기여하고 있습니다. 이러한 협력은 규제 준수를 개선하고, 기술 이전을 가속화하며, 복잡한 제조 요건을 충족하기 위한 인력 교육을 강화합니다.
• 아시아 태평양 지역이 혁신 중심의 의료 솔루션과 생물의약품의 확장 가능한 생산을 계속 우선시함에 따라 계약 제조 시장은 아웃소싱 증가, 고급 제조 역량, 고품질의 비용 효율적인 생산 서비스에 대한 수요 증가로 인해 지속적인 성장을 이룰 준비가 되었습니다.

아시아 태평양 계약 제조 시장 동향

운전사

생물약품 생산 증가와 세포 및 유전자 치료의 발전으로 인한 수요 증가

• 아시아 태평양 지역에서 바이오의약품, 저분자 의약품, 첨단 치료제 생산에 대한 아웃소싱이 증가하고 있으며, 이는 R&D 투자 증가와 제조 인프라 개선에 힘입어 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국 등 여러 국가는 계약 제조 역량을 확대하여 신약 개발 및 상업 생산의 규모 확대를 가속화하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년에는 여러 지역 CMO가 세포 및 유전자 치료제 후보 물질의 임상 및 상업 생산 규모를 성공적으로 확대했다고 보고했습니다. 이는 바이러스 벡터 생산, 무균 충전-완성, 고농도 생물의약품과 같은 첨단 제조 기술의 도입 증가를 반영합니다. 이러한 혁신은 예측 기간 동안 아시아 태평양 계약 제조 시장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 복잡한 생물학, 개인화된 의약품 및 정밀 치료제에 대한 관심이 높아짐에 따라 무균 처리, 일회용 시스템 및 연속 제조 플랫폼을 포함한 보다 전문화되고 가치가 높은 제조 솔루션으로 시장이 전통적인 계약 생산에서 전환되고 있습니다.
• 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)과 중국의 국가의약품감독관리국(NMPA) 등 아시아 태평양 지역의 규제 기관은 신속한 승인, 프로세스 검증 지침, 임상 시험 지원 등을 통해 첨단 제조를 점차 확대하고 있으며, 이를 통해 새로운 치료법의 신속한 시장 진출을 촉진하고 있습니다.
• 지역 CMO, 글로벌 제약 회사, 학술 연구 센터, 그리고 정부 기관 간의 협력은 아시아 태평양 지역의 혁신 생태계를 강화하고 있습니다. 이러한 파트너십은 생산 능력 확대, 임상 제조 이니셔티브 확장, 그리고 다양한 인구 집단을 위한 신약의 적시 접근성 확보에 중요한 역할을 합니다.

제지/도전

인프라 제한 및 제조 역량의 다양성

• 고도로 격리된 시설, 특수 장비, 규정 준수를 포함한 첨단 생물약학 및 유전자 치료 제조와 관련된 높은 설정 및 운영 비용은 특히 아시아 태평양 지역의 신흥 시장에서 광범위한 CMO 확장에 상당한 장벽을 초래합니다.
• 생물학 및 세포 및 유전자 치료를 위한 복잡한 생산 공정에는 종종 긴 개발 일정과 고도로 숙련된 인력이 필요하므로 소규모 또는 초기 단계 제조업체에서는 접근성이 떨어집니다.
• 공정 개발 과학자, 품질 보증 팀, 규제 전문가를 포함한 전문 기술 인력은 도시 제조 허브에 집중되는 경우가 많습니다. 이러한 지리적 집중은 준도시 또는 농촌 지역의 생산 능력 확장을 제한하여 전체 시장 성장을 둔화시킵니다.
• 또한 아시아 태평양 지역 전역의 규제 표준의 차이와 표준화된 제조 프로토콜의 부족으로 인해 운영상의 불일치가 발생하고 국경 간 계약을 모색하는 CMO에게 어려움이 발생합니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해서는 인프라, 인력 교육, 정책 개혁, 규제 프레임워크의 지역적 조화, CMO와 정부 지원 혁신 허브 간 파트너십에 대한 투자가 아시아 태평양 계약 제조 시장의 지속 가능한 성장을 보장하는 데 매우 중요합니다.

아시아 태평양 계약 제조 시장 범위

시장은 제품, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

아시아 태평양 계약 제조 시장은 제품 기준으로 의약품 제조와 의료기기 제조로 구분됩니다. 의약품 제조 부문은 2024년 58.4%의 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 제약 회사들이 증가하는 세계 및 지역 의약품 수요를 충족하기 위해 아웃소싱에 대한 의존도가 높아졌기 때문입니다. 바이오의약품 부문의 성장과 더불어 비용 효율적인 생산 확장성 및 국제 규제 기준 준수에 대한 요구가 커지면서 이 부문은 크게 강화되었습니다. 또한, 인도, 중국, 한국 등 여러 국가에서 제네릭 및 바이오시밀러 제조가 확대됨에 따라 의약품 생산의 아웃소싱 추세가 더욱 강화되고 있습니다.

의료기기 제조 부문은 첨단 의료 기술, 진단, 그리고 웨어러블 헬스케어 기기에 대한 투자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 기기, 가정용 모니터링 시스템, 그리고 진단 도구에 대한 수요 증가로 인해 아시아 태평양 지역 의료기기 기업들은 제품 출시 기간 단축, 비용 절감, 그리고 규제 지원 등을 위해 계약 제조업체와 협력하고 있습니다.

• 최종 사용자별

아시아 태평양 계약 제조 시장은 최종 사용자 기준으로 제약 회사, 생명공학 회사, 바이오제약 회사, 의료기기 회사, 주문자상표부착생산(OEM), 그리고 연구소로 구분됩니다. 제약 회사 부문은 2024년 44.7%의 점유율로 시장을 주도했습니다. 이는 대규모 제약 회사들이 효율성 최적화, 비용 관리, 그리고 글로벌 사업 확장을 위해 제조 아웃소싱을 확대하고 있기 때문입니다. 아웃소싱은 특히 제네릭 의약품과 특수 의약품에 대한 국내 소비 및 해외 수출 수요 증가를 관리하는 데 중요한 전략으로 자리 잡았습니다.

생명공학 및 바이오제약 기업 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.4%로 가장 높은 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 생물학 제제, 단일클론 항체, 세포 및 유전자 치료제 분야의 R&D 투자 급증에 힘입은 것입니다. 아시아 태평양 지역의 유리한 정부 인센티브, 세제 혜택, 그리고 인프라 개발은 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 의료기기 기업과 OEM은 전문 계약 제조 계약, 전략적 협업, 그리고 기술 공유 파트너십을 통해 혁신을 지원하고 운영 비용을 절감함으로써 성장 동력을 강화하는 데 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.

• 유통 채널별

아시아 태평양 계약 제조 시장은 유통 채널을 기준으로 소매 판매, 직접 입찰, 기타로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 51.3%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 공공 병원, 정부 의료 제도, 그리고 대규모 연구 기관에서 도입한 중앙 집중식 조달 시스템 덕분입니다. 이 모델은 대량 구매, 품질 기준 준수, 그리고 지역 내 국가 보건 프로그램에 대한 의약품 및 의료기기의 효율적인 공급을 보장합니다.

소매 판매 부문은 2025년부터 2032년까지 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 특히 준도시 및 농촌 지역에서 의료 공급망 내 전자상거래 침투율 증가에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 온라인 약국의 증가, 중소 규모 의료 서비스 제공업체의 생산 아웃소싱 확대, 그리고 즉시 사용 가능한 의료기기 및 의약품에 대한 수요 증가는 이 채널의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 소매 유통은 빠른 접근성, 합리적인 가격, 그리고 더 넓은 소비자 도달 범위를 제공하는 선호되는 선택지가 되고 있습니다.

아시아 태평양 계약 제조 시장 지역 분석

• 아시아 태평양 지역은 2024년 33%의 가장 큰 매출 점유율로 글로벌 계약 제조 시장을 장악했으며, 이는 이 지역의 성숙한 생물제약 제조 생태계, 약물 개발 및 생산 아웃소싱 증가, 첨단 제조 기술의 빠른 도입에 힘입은 것입니다.
• 강력한 규제 체계, 간소화된 승인 절차, 그리고 정부 인센티브는 공공 및 민간 제약 부문 모두의 성장을 촉진하고 있습니다. 바이오테크 인프라에 대한 자금 지원 확대와 임상 시험 및 상업적 규모의 제조 역량 강화를 위한 민관 협력은 이 지역의 CMO 도입을 가속화하고 있습니다.
• 또한 아시아 태평양 지역은 여러 선도적인 계약 제조 기관(CMO)과 연구 센터를 보유하고 있어 지속적인 프로세스 혁신, 기술 이전 및 용량 확장을 촉진합니다.

중국 아시아 태평양 계약 제조 시장 통찰력

중국 계약 제조 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 34.7%로 가장 큰 점유율을 기록했으며, 이는 성숙한 제조 생태계, 우호적인 정부 정책, 그리고 국내외 제약 고객들의 높은 수요에 힘입은 것입니다. API, 생물의약품, 무균 제조 시설에 대한 공공 및 민간 부문의 적극적인 투자는 첨단 계약 제조 역량 확대를 촉진하고 있습니다. 현지 CMO들은 증가하는 지역 및 글로벌 수요를 충족하기 위해 혁신과 공정 최적화에 더욱 집중하고 있습니다.

일본 아시아 태평양 계약 제조 시장 통찰력

일본 위탁생산 시장은 기술적으로 진보된 제약 인프라, 엄격한 품질 기준, 그리고 탄탄한 규제 환경에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역 시장 점유율 21.5%를 기록했습니다. 일본은 고부가가치 바이오의약품, 무균 주사제 생산, 그리고 전문 위탁개발 서비스 분야의 허브로서 자리매김하고 있습니다. 일본의 기존 CMO들은 정밀 제조 및 규제 준수 분야의 전문성을 활용하여 경쟁 우위를 유지하고 있습니다.

인도 아시아 태평양 계약 제조 시장 통찰력

인도 계약 제조 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.9%로 아시아 태평양 지역에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 비용 효율적인 제조 솔루션을 추구하는 중소 제약 회사의 성장, 전문 API 및 바이오의약품 시설의 성장, 그리고 계약 개발 및 제조 서비스에 대한 민간 투자 증가에 힘입은 것입니다. "메이크 인 인디아(Make in India)"와 같은 정부 정책과 바이오테크 단지 조성은 도시 및 준도시 지역 모두에서 CMO 도입을 가속화하여 인도를 아웃소싱 의약품 제조의 지역 허브로 자리매김하고 있습니다.

아시아 태평양 계약 제조 시장 점유율

아시아 태평양 계약 제조 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 기업들이 주도하고 있습니다.

• Aenova 그룹(독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Evonik Industries AG(독일)
• 론자 그룹 AG(스위스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• Catalent, Inc. (미국)
• 삼성바이오로직스(한국)
• WuXi AppTec(중국)
• Jubilant Pharmova Limited(인도)
• 피라말(인도)
• Neuland Laboratories Ltd.(인도)
• Syngene International Limited(인도)
• 앰비오팜 주식회사(미국)
• 캠브렉스 코퍼레이션(미국)
• Recipharm AB(스웨덴)
• 파레바 그룹(프랑스)

아시아 태평양 계약 제조 시장의 최신 동향

• Boehringer Ingelheim International gmbh.는 2021년 10월 오스트리아 비엔나에 최첨단 생물약품 생산 시설인 대규모 세포 배양(LSCC)을 개장했습니다. 투자 규모는 7억 유로가 넘으며 이는 회사 역사상 단일 투자로는 가장 큰 규모입니다.
• 2023년 3월, 에보닉 인더스트리즈(Evonik Industries AG)는 첨단 의약품 약물 전달(DDS) 분야에 사용되는 지질을 제조하는 새로운 GMP 시설을 개장한다고 발표했습니다. 이 지질 출시 시설은 독일 하나우에 위치한 회사 부지에 위치하며, 고객들에게 임상 및 소규모 상업 생산에 필요한 양의 지질을 공급합니다.

SKU-69918