아시아 태평양 제약품 포장 테스트 장비 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 제약품 포장 테스트 장비 시장 규모

• 아시아 태평양 제약품 포장 테스트 장비 시장은 2024년에 8억 6,699만 달러 규모로 평가되었으며 2032년까지 23억 7,927만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은 주로 선진국과 개발도상국의 화학 및 석유화학 산업에서 제약품 포장 테스트 장비에 대한 수요 증가에 따라 13.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 전 세계 제네릭 및 바이오제약 부문의 성장과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

제약품 포장 테스트 장비 시장 분석

• 제약품 포장 테스트 장비는 밀봉 강도, 누출 감지, 재료 저항과 같은 매개변수에 초점을 맞춰 제약 산업 표준에 따른 포장재의 무결성, 내구성 및 준수성을 보장하는 데 사용되는 중요한 도구입니다.
• 아시아 태평양 지역의 시장 성장은 EU의 위조 의약품 지침(FMD)과 환자 안전에 대한 강조와 같은 엄격한 규제 프레임워크에 의해 촉진되며, 이는 제약 제조 전반에 걸쳐 견고한 포장 검증 프로세스를 필요로 합니다.

• 예를 들어, 2023년 11월, 중국 연방약품의료기기연구소는 멸균 제품에 대한 업데이트된 포장 검증 프로토콜을 도입하여 제조 시설 전반에서 첨단 의약품 포장 테스트 장비에 대한 수요를 촉진했습니다.

보고서 범위 및 제약품 포장 테스트 장비 시장 세분화

제약품 포장 테스트 장비 시장 동향

“테스트 프로세스의 규정 준수, 데이터 무결성 및 자동화에 대한 강조”

• EMA(아시아태평양 의약품청) 및 MHRA와 같은 기관의 규제 압력이 커지면서 데이터 무결성, 반복성 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준 준수를 보장하는 고급 포장 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 완전 자동화되고 통합된 포장 테스트 장비의 도입이 증가함에 따라 제약 생산 라인 전반에서 실시간 모니터링, 추적성 및 일관된 품질이 가능해졌습니다.
• 진공 붕괴, 레이저 기반 누출 감지, 고해상도 이미징과 같은 비파괴 검사(NDT) 기술의 혁신은 포장을 손상시키지 않고 테스트 정확도를 향상시키고 있습니다.

• 예를 들어, Sepha Ltd.는 2024년 2월에 EU 시장에 USP <1207> 표준을 준수하고 규제 감사를 지원하기 위한 디지털 데이터 로깅 시스템을 갖춘 차세대 진공 붕괴 테스터를 출시했습니다.

• 이러한 추세는 엄격한 제약품 포장 검증 요구 사항을 충족하기 위해 디지털화, 표준화되고 규정을 준수하는 테스트 인프라로 업계가 더욱 광범위하게 전환하고 있음을 반영합니다.

제약품 포장 테스트 장비 시장 동향

운전사

“엄격한 규제 준수 및 제품 안전 요구 사항 증가”

• 아시아 태평양 제약 회사들은 FMD, GDP, MDR과 같은 EU 규정에 따라 엄격한 포장 검증 프로토콜에 직면해 고정밀 테스트 장비가 필요합니다.
• 위조 의약품을 방지하고 공급망 전반에 걸쳐 제품 안정성을 보장하려는 대중과 규제 기관의 관심이 커지면서 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 특히 중국, 스위스, 벨기에를 중심으로 한 이 지역의 강력한 제약 R&D 및 제조 기반은 테스트 기술에 대한 지속적인 투자를 지원합니다.
• 예를 들어, 아시아 태평양 의약품 검증 시스템(EMVS)은 포장에 직렬화 및 변조 방지 기능을 의무화하여 검사 및 밀봉 무결성 테스트 시스템 도입을 촉진합니다.
• 이러한 규정 준수 중심 요소는 아시아 태평양 지역 전체의 시장 성장을 유지하는 데 매우 중요합니다.

기회

“패키징 테스트 시스템의 디지털 변환 및 맞춤화”

• 산업 4.0으로의 전환은 IoT, AI 및 클라우드 기반 플랫폼을 패키징 테스트 장비에 통합하여 예측 유지 관리 및 실시간 성능 추적을 가능하게 하는 기회를 창출하고 있습니다.
• 생물학, 백신 및 무균 주사제를 지원하기 위한 맞춤형, 응용 분야별 테스트 장비에 대한 수요 증가는 제조업체에 수익성 있는 기회를 제공합니다.
• EU 내 기업들의 생물제약 생산 확대와 스마트 제조에 대한 투자로 기술적으로 진보되고 적응력이 뛰어난 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

예를 들어

• 2024년 1월, Bosch Packaging Technology는 EU 기반 백신 제조업체에 맞춰 AI 기반 모듈식 테스트 플랫폼을 출시하여 다양한 용기 유형에 대한 적응형 테스트를 제공합니다.

• 지능형, 유연한 시스템으로의 이러한 전환은 아시아 태평양 지역을 제약 테스트 솔루션 혁신의 중심지로 자리매김하게 합니다.

제지/도전

"높은 장비 비용과 기존 시스템과의 복잡한 통합"

• 제약품 포장 테스트 장비의 진보된 특성으로 인해 높은 자본 투자가 필요하며, 이는 중소기업(SME)이 도입을 꺼리게 할 수 있습니다.
• 새로운 테스트 기술을 기존 생산 라인에 통합하려면 상당한 맞춤화, 시스템 업그레이드 및 교육이 필요하며 이로 인해 운영 복잡성이 증가합니다.
• 변화하는 EU 및 국제 표준을 준수하려면 종종 장비 및 테스트 방법에 대한 비용이 많이 드는 재검증이 필요합니다.

예를 들어,

• 아시아태평양제약산업협회(EFPIA)의 2023년 보고서에 따르면 중견기업의 60% 이상이 비용과 통합 복잡성을 장비 현대화의 주요 장애물로 꼽았습니다.

• 이러한 요소들은 아시아 태평양 제약 산업에서 대기업과 중소기업 모두에게 맞춤화된 확장 가능하고 비용 효율적인 솔루션의 필요성을 강조합니다.

제약품 포장 테스트 장비 시장 범위

시장은 유형과 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

제약품 포장 테스트 장비 시장 지역 분석

“중국은 아시아 태평양 의약품 포장 테스트 장비 시장에서 지배적인 국가입니다.”

• 중국은 제약품 제조, 연구 및 규정 준수의 허브로서의 지위를 바탕으로 제약품 포장 테스트 장비 시장을 장악하고 있습니다.
• 글로벌 제약 회사의 강력한 입지, 선진 의료 인프라, GMP 표준에 대한 헌신으로 인해 고정밀 포장 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 중국의 의약품 포장에 대한 직렬화, 위조 방지 조치 및 지속 가능성에 대한 강조는 비파괴 및 자동화 테스트 기술에 대한 투자 증가와 일치합니다.
• 또한, 선도적인 장비 제조업체의 존재와 제약 혁신에 대한 정부의 적극적인 지원은 이 지역에서 중국의 시장 지배력을 강화합니다.

“인도는 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 인도는 생물학 생산 확대와 국내 제약품 수출 증가에 힘입어 제약품 포장 테스트 장비 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 친환경적이고 재활용 가능한 포장 솔루션의 채택이 증가함에 따라 고급 테스트 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 제약 기술 혁신을 촉진하는 정부 이니셔티브와 계약 제조 기관(CMO)의 성장이 결합되어 장비 도입이 가속화되고 있습니다.
• 실시간 모니터링 및 추적성을 포함한 제약 제조 분야의 디지털 전환에 대한 국가의 초점은 생산 라인 전반에 걸쳐 스마트하고 통합된 테스트 장비 도입을 더욱 촉진합니다.

제약품 포장 테스트 장비 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• LABTHINK(중국)
• 유니언 파크 캐피탈(미국)
• 웨스트 파마슈티컬 서비스 주식회사(미국)
• Qualitest International Inc. (미국)
• AMETEK 센서, 테스트 및 교정(STC)(미국)
• TEN-E(미국)
• PTI 포장 기술 및 검사(미국)
• AMRI(미국)
• Westpak Inc.(미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• 인터텍 그룹(Intertek Group plc)(영국)
• 크라이오팩(캐나다)
• SGS(스위스)
• TASI 그룹(미국)
• Edwards Analytical(영국)
• NSF International(미국)
• LLC(미국)

아시아 태평양 의약품 포장 테스트 장비 시장의 최신 동향

• 2024년 2월, Mecmesin Ltd.(영국)는 의약품 블리스터 팩 및 사셰용으로 특별히 설계된 차세대 자동 포장 밀봉 무결성 검사기를 출시했습니다. 이 시스템은 향상된 정밀도, 실시간 데이터 로깅, 그리고 EU GMP Annex 1 표준 준수를 특징으로 하며, 아시아 태평양 지역 제약 제조업체의 엄격한 품질 관리 요건을 충족합니다.
• 2024년 3월, 시마즈 아시아퍼시픽(Shimadzu Asia-Pacific GmbH)은 제약 블리스터 및 파우치 포장의 누출 및 밀봉 강도 테스트를 위한 초고감도 기능을 갖춘 향상된 i-Series Plus 테스트 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 디지털 감사 추적 시스템과 통합되어 EU Annex 11 및 FDA 21 CFR Part 11 규정 준수를 보장합니다.
• 2024년 1월, Sepha Ltd.(영국)는 3D 센서 기술과 머신 러닝 알고리즘을 활용하여 제약 블리스터 팩의 미세 누출을 감지하는 새로운 비파괴 누출 감지 시스템인 VisionScan 3D를 출시했습니다. 이 혁신은 제품 낭비를 줄이는 동시에 테스트 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 12월, Labthink Instruments Co., Ltd.는 중국에 아시아 태평양 서비스 및 데모 센터를 설립하여 가스 투과도 시험기 및 파열 시험기를 포함한 의약품 포장 시험 솔루션에 대한 현지화된 지원을 제공하고 사업 영역을 확장했습니다. 이번 확장은 아시아 태평양 제약 산업의 고정밀 품질 관리 장비 수요 증가를 반영합니다.
• 2023년 11월, AMETEK의 자회사인 Mocon Asia-Pacific은 제약 필름 및 포일용 산소 및 수분 증기 투과율(OTR/MVTR) 분석기 시리즈를 새롭게 출시했습니다. 이 새로운 장비는 더욱 빠른 테스트 주기와 향상된 감도를 제공하여 엄격한 안정성 및 유통기한 기준을 준수하는 아시아 태평양 지역 제약 회사의 요구를 충족합니다. 

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