유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 규모

• 유럽 ​​CAR-T 세포 치료제 시장 규모는 2024년에 37억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 29.40%의 CAGR 로 2032년까지 296억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 혈액 악성 종양 및 기타 암의 유병률 증가와 세포 면역 치료 기술의 급속한 발전으로 인해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 임상 실무에서 CAR-T 세포 치료법이 더 광범위하게 채택되었습니다.
• 또한 개인화되고 타겟팅되고 효과적인 치료 옵션에 대한 환자 수요가 증가함에 따라 CAR-T 세포 치료 솔루션의 도입이 촉진되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 분석

• 암 치료를 위한 개인화되고 표적화된 세포 면역 요법을 제공하는 CAR-T 세포 요법은 높은 효능과 장기 완화 가능성으로 인해 병원과 전문 진료소 모두에서 현대 종양학 치료의 필수적인 구성 요소가 되어가고 있습니다.
• CAR-T 세포 치료에 대한 수요 급증은 주로 암 유병률 증가, 면역 치료 연구의 발전, 혁신적이고 정밀한 치료 솔루션에 대한 환자 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 영국은 2024년 CAR-T 세포 치료제 시장에서 36.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 암 연구에 대한 적극적인 투자, 선도적인 바이오 제약 기업들의 강력한 입지, 그리고 영국 의료 시스템 내 첨단 세포 및 유전자 치료제의 빠른 도입에 힘입은 것입니다. 영국 국민보건서비스(NHS)의 맞춤형 및 면역치료 기반 암 치료를 지원하는 정책과 유리한 규제 경로는 CAR-T 세포 치료제 시장의 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.
• 독일은 예측 기간 동안 CAR-T 세포 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 생명공학 연구의 상당한 성장, 임상시험 자금 지원 증가, 그리고 학계와 제약 회사 간의 협력 확대에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 12.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 정밀 의학, 기술 혁신, 그리고 첨단 항암 치료제 접근성 향상에 집중하고 있으며, 이러한 노력은 독일의 CAR-T 세포 치료제 시장 성장을 지속적으로 가속화하고 있습니다.
• 혈액암 분야는 조기 승인, 높은 유병률, 그리고 우수한 임상적 결과에 힘입어 2024년 매출 점유율 69.7%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 병원과 전문 클리닉은 중앙 집중식 치료 및 모니터링 서비스를 제공합니다.

보고서 범위 및 유럽 CAR-T 세포 치료 시장 세분화           

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 동향

“ 첨단 치료 플랫폼을 통한 향상된 편의성 ”

• 유럽 ​​CAR-T 세포 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 첨단 치료 플랫폼과 디지털 헬스 솔루션 및 AI 지원 모니터링 시스템의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 기술은 CAR-T 치료제에 대한 임상적 의사 결정, 환자 모니터링, 그리고 개인 맞춤형 치료 계획을 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, 병원 기반 CAR-T 플랫폼은 AI 기반 환자 추적 기능을 점점 더 많이 갖추고 있어 임상의가 사이토카인 방출, 면역 반응, 그리고 치료 관련 부작용을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 마찬가지로, 자동화된 치료 관리 시스템은 투여 일정과 세포 주입 프로토콜을 최적화할 수 있습니다.
• CAR-T 치료에 AI를 통합하면 환자 반응 예측, 자가 및 동종이형 CAR-T 세포 제조 일정 최적화, 잠재적 독성에 대한 조기 경보 제공 등의 기능을 활용할 수 있습니다. 이러한 데이터 기반 접근 방식은 치료 안전성과 효능을 향상시킵니다.
• CAR-T 치료 플랫폼과 병원 전자의무기록(EMR)의 완벽한 통합을 통해 치료 워크플로, 환자 병력 및 후속 조치 일정을 중앙에서 관리할 수 있습니다. 통합된 인터페이스를 통해 임상의는 치료 전 컨디셔닝, 주입 및 주입 후 관리를 효율적으로 조정할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 데이터 중심적이며 상호 연결된 CAR-T 플랫폼으로의 이러한 추세는 종양 치료 결과에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 결과적으로 노바티스, 길리어드, 브리스톨 마이어스 스퀴브와 같은 기업들은 AI 기반 모니터링, 실시간 분석 및 치료 최적화 기능을 갖춘 플랫폼을 개발하고 있습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 안전성, 효능 및 치료 개인화를 점점 더 우선시함에 따라 향상된 플랫폼 통합을 갖춘 CAR-T 치료법에 대한 수요가 병원과 전문 종양학 센터 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 동향

운전사

“암 유병률 증가 및 첨단 치료법 도입으로 인한 수요 증가”

• 혈액 악성 종양과 고형 종양의 유병률 증가와 첨단 면역 요법의 채택 증가는 CAR-T 세포 요법에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 2024년에는 여러 CAR-T 제품이 미만성 거대 B세포 림프종, 다발성 골수종, 급성 림프모구백혈병에 대한 적응증이 확대되어 임상 적용 범위가 더욱 확대되었습니다. 이러한 규제 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자들이 보다 효과적이고 지속 가능한 치료 옵션을 모색함에 따라 CAR-T 치료법은 내성 또는 재발성 암 환자에게 장기적 완화를 가져올 수 있는 개인화되고 표적화된 접근 방식을 제공합니다.
• 또한 CAR-T 제조 인프라에 대한 투자 증가, 임상 시험 프로그램 확장, 공급망 물류 개선으로 인해 이러한 치료법이 전 세계 환자에게 더 쉽게 제공되고 있습니다.
• 환자 인식 프로그램, 확대된 보험급여 적용 범위, 그리고 CAR-T 치료제를 제공할 수 있는 전문 치료 센터의 결합은 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 확장 가능한 생산과 개인 맞춤형 치료 계획을 지원하는 첨단 치료 플랫폼은 핵심 성장 동력입니다.

제지/도전

“ 안전, 복잡한 제조 및 높은 치료 비용에 대한 우려 ”

• 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 신경독성과 같은 심각한 부작용에 대한 우려는 광범위한 시장 침투에 심각한 어려움을 야기합니다. 치료 관련 위험을 완화하기 위해서는 지속적인 모니터링과 관리가 필수적입니다.
• 개인화된 세포 수집, 유전자 변형 및 재주입을 포함하는 자가 CAR-T 세포의 복잡하고 시간 집약적인 제조 공정은 치료 확장성과 접근성을 제한할 수 있습니다.
• 표준화된 프로토콜, 개선된 안전 관리 및 제조 자동화를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 환자 접근성과 임상 채택을 늘리는 데 매우 중요합니다.
• CAR-T 치료는 치료당 수십만 달러를 초과하는 높은 비용이 발생하여 신흥 시장 환자나 종합 보험이 없는 환자에게 여전히 장벽으로 작용합니다. 비용 절감 전략과 보험 적용 범위 확대가 비용 부담을 완화하는 데 필수적입니다.
• 또한, 치료제 승인, 품질 관리, 시판 후 감시 등 규제의 복잡성은 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다. 유럽의 도입을 원활하게 하기 위해서는 국가 간 가이드라인의 조율이 필수적입니다.
• 기술 혁신, 향상된 안전 프로토콜 및 환자 지원 프로그램을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 CAR-T 세포 치료 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 범위

시장은 제품, 구조, 표적 항원, 브랜드, 치료적 적용, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

CAR-T 세포 치료 시장은 제품 기준으로 자가 CAR-T 세포와 동종이계 CAR-T 세포로 구분됩니다. 자가 CAR-T 세포 부문은 2024년 62.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 이식편대숙주병(GVHD) 위험을 최소화하고 치료 효능을 극대화하는 맞춤형 접근 방식 덕분입니다. 병원과 전문 클리닉은 혈액암 치료에 자가 CAR-T 치료법을 널리 사용하여 최적화된 환자 치료 결과를 제공하고 있습니다. 미국, 독일, 중국 등 주요 시장에서의 규제 승인을 통해 지속적인 도입을 뒷받침하고 있습니다. 높은 임상적 근거, 장기적인 환자 반응 데이터, 그리고 확립된 제조 프로토콜은 CAR-T 세포 치료의 시장 지위를 강화합니다. 보험급여 지원, 환자 인지도, 그리고 첨단 세포 처리 기술 또한 성장을 견인하고 있습니다. 지속적인 R&D, 임상시험 확대, 그리고 의료진 교육 프로그램 또한 CAR-T 세포 치료의 임상적 도입을 확대하고 있습니다. 자가 CAR-T와의 병용 요법을 통해 시장 지배력을 더욱 공고히 하고 있습니다.

동종이계 CAR-T 세포 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 14.2%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 즉시 투여가 가능한 기성 치료제의 성장에 힘입은 것입니다. 이러한 제품들은 제조 시간과 비용을 절감하여 환자의 접근성을 향상시킵니다. 유전자 편집 및 범용 공여 세포 기술의 발전은 안전성과 확장성을 향상시킵니다. 혈액암 및 고형암을 대상으로 하는 임상시험은 개발을 가속화하고 있습니다. 생명공학 기업과 CMO 간의 전략적 협력은 생산 능력을 확대하고 있습니다. 기성 치료제는 충족되지 않은 의료 수요를 충족하고 치료 범위를 확대합니다. 안전성 및 효능 향상에 대한 투자는 시장 도입을 촉진합니다. 여러 지역에서의 규제 개선은 신속한 승인을 촉진합니다. 병원 및 전문 센터와의 파트너십은 유통 및 인지도를 향상시킵니다. 신흥 시장의 환자 수 증가 또한 빠른 성장을 뒷받침합니다.

• 구조별

시장은 구조적으로 1세대, 2세대, 3세대, 4세대 CAR-T 세포로 구분됩니다. 2세대 CAR-T 세포 부문은 T 세포 지속성과 세포독성 활성을 향상시키는 공동자극 도메인 덕분에 2024년 55.8%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 상업적으로 승인된 대부분의 CAR-T 제품은 이 세대에 속합니다. 입증된 효능과 안전성 덕분에 병원과 전문 클리닉에서 이러한 치료법을 널리 채택하고 있습니다. 강력한 임상 시험 근거, 규제 기관 승인 및 보험 적용 범위는 CAR-T 세포의 입지를 강화합니다. 첨단 제조 표준은 고품질의 제품 제공을 보장합니다. 이 부문은 최적화된 병용 요법 옵션을 통해 이점을 누리고 있습니다. 유전자 변형 및 T 세포 확장 분야의 지속적인 혁신은 임상 적용을 지원합니다. 환자 결과 및 장기 생존 데이터는 시장 지배력을 공고히 합니다. 유럽 지역 인식 캠페인과 의학 교육 프로그램은 의사들의 채택을 촉진합니다. 연구 기관과의 파트너십은 시장 리더십을 더욱 강화합니다.

3세대 CAR-T 세포 분야는 항암 활성을 강화하는 다중 공동 자극 설계에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.5%로 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 혈액암과 고형암 모두에서 CAR-T 세포가 적용될 수 있는 잠재력은 연구자들의 관심을 불러일으키고 있습니다. 초기 임상 데이터는 유망한 결과를 보여주고 있으며, 생명공학 협력 및 학술 파트너십은 개발을 가속화하고 있습니다. 3세대 CAR-T 세포는 향상된 지속성, 낮은 재발 위험, 그리고 향상된 안전성 프로파일을 제공합니다. 면역치료 연구 자금 지원은 분야 확장을 뒷받침하고 있으며, 병원과 전문 클리닉에서는 이러한 첨단 제품을 점차 도입하고 있습니다. 규제 지침 또한 더욱 강화되고 있습니다. 새로운 CAR-T 혁신에 대한 환자와 의사의 인식은 수요를 촉진하고 있으며, 개인 맞춤형 의료에 대한 관심 증가는 빠른 도입을 촉진하고 있습니다. 신흥 지역에서의 시장 침투도 확대되고 있습니다.

• 표적 항원에 의해

표적 항원을 기준으로 시장은 고형 종양 항원, 혈액암 항원, 그리고 기타 항원으로 세분화됩니다. 혈액암 분야는 CAR-T 치료제가 DLBCL, ALL, 그리고 다발성 골수종과 같은 B세포 악성 종양에 대해 최초로 승인 및 널리 채택되면서 2024년 매출 점유율 67.3%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 우수한 임상 결과, 병원 도입, 그리고 규제 당국의 지원이 시장 우위를 점유하고 있습니다. 보험 급여는 환자의 접근성을 보장합니다. 광범위한 임상 시험 데이터는 효능과 안전성을 검증합니다. 전문 치료 센터는 최적의 치료 관리를 보장합니다. 의사 교육 및 인지도는 도입에 기여합니다. 병원과 전문 클리닉이 주요 투여 장소이며, 장기 생존 데이터는 시장의 신뢰를 강화합니다. 환자 수요는 증가하고 있습니다. 유럽 치료 지침은 적격 환자에게 CAR-T 치료제를 권장합니다. 지속적인 R&D는 확장을 지원합니다.

고형 종양 분야는 HER2, EGFR, 메소텔린 및 기타 고형 종양 항원을 표적으로 하는 임상시험에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 13.8%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 종양 미세환경 조절 기술의 발전은 반응률을 향상시키고 있으며, 면역 체크포인트 병용 요법이 연구되고 있습니다. 전 세계적으로 연구 개발 투자가 증가하고 있으며, 병원과 전문 클리닉의 임상시험 참여가 확대되고 있습니다. 새로운 CAR-T 세포는 유망한 안전성과 효능을 보이고 있습니다. 생명공학 기업과 학술 기관 간의 협력은 성장을 가속화하고 있으며, 혁신적인 치료법에 대한 환자 수요가 증가하고 있습니다. 종양학 분야의 규제 유연성은 임상시험 확대를 촉진하고 있으며, 임상의와 환자를 위한 인지 향상 프로그램을 통해 도입을 촉진하고 있습니다. 유전자 편집 분야의 기술 혁신은 고형 종양 표적화를 강화하고 있으며, 신흥 지역의 시장 침투는 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 브랜드별

브랜드 기준으로 시장은 예스카르타, 킴리아, 테카투스, 그리고 기타 제품으로 구분됩니다. 예스카르타 부문은 2024년 38.4%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 DLBCL에 대한 조기 승인과 광범위한 병원 도입 덕분입니다. 강력한 안전성 프로필, 탄탄한 임상 효능, 그리고 체계적인 환자 지원 프로그램이 시장 지배력을 강화합니다. 보험급여 적용, 의사 교육, 그리고 환자 인식 개선은 도입률을 높입니다. 병원과 전문 클리닉은 표준화된 프로토콜을 시행하고 있습니다. 제조 역량은 안정적인 제품 공급을 보장합니다. 지속적인 시판 후 연구는 신뢰도를 높여줍니다. 유럽 의료기관과의 파트너십을 통해 시장 접근성이 확대되고 있으며, 환자 치료 결과도 양호합니다. 지속적인 혁신과 병용 요법은 시장 선도를 유지하고 있습니다.

테카투스(Tecartus) 부문은 2025년부터 2032년까지 15.1%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 외투세포 림프종 및 재발성/난치성 B세포 악성 종양에 대한 승인을 통해 뒷받침됩니다. 임상시험 및 접근성 확대 프로그램을 통해 도입이 가속화되고 있으며, 전문 클리닉과 병원에서 테카투스 치료법을 도입하는 사례가 증가하고 있습니다. 바이오테크 파트너십을 통해 유통이 확대되고 있으며, 긍정적인 초기 임상 결과는 신뢰도를 높이고 있습니다. 제조 확장성에 대한 투자는 수요를 뒷받침하고 있으며, 규제 인센티브를 통해 신속한 승인을 가능하게 합니다. 홍보 및 인지 프로그램을 통해 의사의 친숙도가 향상되고, 새로운 치료법에 대한 환자의 선호도가 높아지고 있으며, 유럽에서도 도입이 확대되고 있습니다. 지속적인 R&D를 통해 치료 잠재력이 향상되고 있습니다.

• 치료적 적용을 통해

치료 적용 분야를 기준으로 시장은 혈액암, 췌장암, 유방암, 폐암, 위암, 다발성 골수종, 만성 림프구성 백혈병, 외투세포 림프종, 여포성 림프종, 미만성 거대 B세포 림프종, 급성 림프모구 백혈병, 기타로 세분화됩니다. 혈액암 분야는 조기 승인, 높은 유병률, 그리고 우수한 임상적 결과를 바탕으로 2024년 69.7%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다. 병원과 전문 클리닉은 중앙 집중식 치료 및 모니터링을 제공합니다. 보험급여 적용 범위와 가이드라인 승인은 도입을 뒷받침합니다. 다학제 팀은 안전성을 보장합니다. 장기적인 환자 데이터는 효능을 강화합니다. 임상시험 지원은 규제 준수를 보장합니다. 의사들은 적격 환자에게 CAR-T 치료를 우선시합니다. 전문 시설 접근성은 시장 우위를 뒷받침합니다. 환자의 인지도는 높습니다. 지속적인 R&D를 통해 파이프라인을 강화합니다. 학술 센터와의 협력은 성장을 보장합니다.

췌장암 분야는 KRAS, 메소텔린 및 기타 항원을 표적으로 하는 혁신적인 CAR-T 세포 덕분에 2025년부터 2032년까지 12.9%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 초기부터 긍정적인 결과를 보이고 있으며, 병용 요법은 효능을 향상시키고 있습니다. 병원과 전문 클리닉은 임상시험 용량을 확대하고 있습니다. 바이오테크 투자는 개발을 촉진하고 있습니다. 규제 유연성은 신속한 승인을 촉진하고, 의사 인식 프로그램은 도입을 확대하고 있으며, 새로운 치료법에 대한 환자의 관심도 높아지고 있습니다. 학계 협력은 연구를 촉진하고, 제조 확장성은 접근성을 향상시키고 있습니다. 표적 치료의 정밀성은 성장을 뒷받침하고 있습니다. 신흥 지역의 시장 침투는 빠른 도입을 촉진하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉, 그리고 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 중앙 집중식 CAR-T 치료 관리, 다학제 팀, 첨단 인프라, 그리고 환자 지원 모니터링을 통해 2024년 매출 점유율 58.6%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 병원은 주입, 부작용, 그리고 치료 후 관리를 담당합니다. 규정 준수 및 보험 적용을 통해 도입을 보장합니다. 여러 기관에서 일관된 치료를 제공합니다. 임상적 근거와 장기적인 환자 결과는 시장 지배력을 강화합니다. 지원 치료와의 통합은 안전성을 향상시킵니다. 표준화된 치료 프로토콜은 효능을 향상시킵니다. 의사와의 친밀함은 선호도를 높입니다. 병원 환경에서는 환자의 신뢰도가 더 높습니다. 생명공학 기업과의 파트너십은 접근성을 향상시킵니다.

전문 클리닉 부문은 2025년부터 2032년까지 11.3%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 개인 맞춤형 진료를 제공하는 전담 외래 종양학 센터의 성장에 힘입은 것입니다. 대기 시간 단축, 집중적인 치료, 그리고 정밀 치료는 환자의 선호도를 높입니다. 임상시험 기반 치료법의 확대는 도입을 촉진합니다. 의사의 인식 제고와 전문 의료진의 지원은 치료 결과를 개선합니다. 학계와의 협력은 지식 공유를 가속화합니다. 혁신적인 치료법의 접근성이 높아집니다. 클리닉은 유연한 진료 일정과 지속적인 모니터링을 제공합니다. 환자 중심 치료 모델은 새로운 도입자를 유치합니다. 인지 캠페인은 수요를 증가시키고, 인프라 개선은 수용력을 강화합니다. 신흥 시장에서의 도입이 증가하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국과 기타로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 고가 CAR-T 치료제의 통제된 조제, 보관 시설, 규제 준수, 그리고 숙련된 인력 덕분에 2024년 52.1%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 대량 조달, 정부 프로그램, 그리고 통합 공급망은 시장 지배력을 뒷받침합니다. 품질 보증 프로토콜은 안전성을 보장합니다. 병원은 환자에게 적시에 접근할 수 있도록 지원합니다. 보험 적용은 가격 부담을 줄여줍니다. 임상 지원팀은 치료 및 부작용을 관리합니다. 표준화된 병원 절차를 통해 도입을 지원합니다. 규제 지침은 규정 준수를 강화합니다. 중앙 집중식 유통은 효율성을 향상시키고, 병원 환경에서의 환자 치료 결과는 더욱 향상됩니다.

기타 부문은 2025년부터 2032년까지 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 여기에는 전문 유통업체와 신흥 물류 솔루션이 포함됩니다. 이 채널은 병원 인프라가 부족한 지역의 접근성을 향상시킵니다. 전자상거래와 원격진료 통합은 서비스 제공을 지원합니다. 신속한 유통과 유연한 공급망은 도입률을 높입니다. 생명공학 기업과의 협력은 제품 신뢰성을 보장합니다. 규제 지침은 확장을 촉진합니다. 인지도 향상 프로그램은 의사의 신뢰를 높입니다. 외딴 지역 및 서비스 취약 지역이 혜택을 받습니다. 전문 물류는 안전한 취급을 보장합니다. 개발도상국의 시장 침투가 가속화됩니다. 기술 기반 추적은 신뢰를 강화하고, 유연한 접근성은 빠른 성장을 지원합니다.

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 지역 분석

• 유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장은 주로 첨단 종양 치료에 대한 투자 증가, 개인 맞춤 의학에 대한 인식 증가, 세포 및 유전자 치료 연구를 촉진하는 지원 규제 이니셔티브에 의해 촉진되어 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 강력한 생명공학 인프라, 확대되는 임상 시험 활동, 제약 회사와 연구 기관 간의 협력은 CAR-T 치료의 상당한 발전을 촉진하고 있습니다.
• 유럽에서는 혈액암 및 고형 종양에 대한 CAR-T 세포 치료법의 주요 의료 시스템 전반에서의 채택이 증가하고 있으며, 이는 정밀 기반 암 치료로의 전환을 반영합니다.

영국 CAR-T 세포 치료 시장 통찰력

영국 CAR-T 세포 치료제 시장은 2024년 36.8%의 매출 점유율로 CAR-T 세포 치료제 시장을 장악했습니다. 이는 암 연구에 대한 적극적인 투자, 선도적인 바이오 제약 기업들의 강력한 입지, 그리고 영국 의료 시스템 내 첨단 세포 및 유전자 치료제의 빠른 도입에 힘입은 것입니다. 영국 국민보건서비스(NHS)의 맞춤형 및 면역치료 기반 암 치료를 지원하는 정책과 유리한 규제 경로, 그리고 정부 지원 혁신 프로그램은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 제조 역량의 지속적인 발전과 전문 세포 치료제 센터 설립은 영국이 유럽 CAR-T 시장에서 선도적인 위치를 굳건히 하는 데 기여하고 있습니다.

독일 CAR-T 세포 치료 시장 통찰력

독일 CAR-T 세포 치료제 시장은 예측 기간 동안 CAR-T 세포 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 생명공학 연구의 상당한 성장, 임상시험 자금 지원 증가, 그리고 학계와 제약 회사 간의 협력 확대에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 12.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 정밀 의학 , 기술 혁신, 그리고 첨단 종양 치료제 접근성 향상에 중점을 두고 있으며, 이러한 노력은 CAR-T 치료제 도입을 가속화하고 있습니다. 독일의 탄탄한 의료 인프라, 정부의 연구개발 지원, 그리고 확장 가능한 CAR-T 제조 및 유통 모델 개발에 대한 집중은 독일의 빠른 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장 점유율

CAR-T 세포 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• GSK plc(영국)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브(아일랜드)
• Autolus Therapeutics plc(영국)
• 밀테니 바이오텍(독일)
• Cellectis SA(프랑스)
• Thermo Fisher Scientific Inc(독일)
• Orchard Therapeutics(영국)
• BioNTech SE(독일)
• 옥스포드 바이오테라퓨틱스(영국)
• GEMoaB Monoclonals GmbH (독일)
• 마비온 SA(폴란드)
• Anaveon AG(스위스)
• TC BioPharm(영국)

유럽 ​​CAR-T 세포 치료 시장의 최신 동향

• 2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 4차 이상의 기존 치료 후 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 대상으로 이데캅타젠 비클레우셀(상품명 아벡마)을 승인했습니다. 이는 다발성 골수종에 대한 최초의 FDA 승인 CAR-T 세포 치료제로, 개인 맞춤형 종양학 분야에서 중요한 이정표를 세우고, 기존 치료 경험이 많은 환자의 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 했습니다.
• 2022년 2월, FDA는 4차 이상의 기존 치료 후 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 대상으로 실타카브타진 오토류셀(상품명 CARVYKTI)을 승인했습니다. 얀센과 레전드 바이오텍이 개발한 CARVYKTI는 임상시험에서 높은 전체 반응률을 보였으며, 이는 혈액암 치료에 있어 CAR-T 세포 치료의 중요성이 더욱 커지고 있음을 다시 한번 입증했습니다.
• 2023년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 BCMA 또는 CD19를 표적으로 하는 자가 CAR-T 세포 치료제와 관련된 T세포 악성 종양의 잠재적 위험을 조사 중이라고 발표했습니다. 이러한 조치는 CAR-T 제품의 장기적인 안전성 모니터링에 대한 규제 강화를 반영하는 것으로, 미국에서 승인된 모든 CAR-T 치료제에 대한 안전성 검토를 촉진했습니다.
• 2024년 4월, FDA는 아베크마(Abecma)와 CARVYKTI 치료제의 사용 확대를 승인하여 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자의 치료 과정 초기에 투여할 수 있도록 했습니다. 이 결정은 환자 적격성을 크게 확대했으며, 이러한 CAR-T 치료제의 안전성과 효능에 대한 FDA의 확신을 다시 한번 강조했습니다.

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