유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 규모

• 유럽의 의약품-의료기기 복합 시장 규모는 2025년 49억 9천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 9.70%의 성장률을 기록하여 2033년에는 104억 6천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 유럽 ​​국가들의 만성 질환 유병률 증가, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 약물 연동 의료기기의 지속적인 기술 발전이 시장 성장을 견인하고 있으며, 이러한 요인들이 통합 약물-기기 치료법 및 전달 시스템의 도입을 확대하고 있습니다.
• 또한, 유리한 규제 체계와 상환 정책, 그리고 혁신적이고 환자 중심적인 치료법에 대한 수요 증가가 병원, 외래 진료 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 복합 제품의 개발 및 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 결합되어 약물-의료기기 복합 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 유럽 전역에서 해당 산업의 성장을 크게 견인하고 있습니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 분석

• 약물 치료와 의료 기기를 통합하여 약물 전달을 최적화하는 약물-기기 복합 제품은 치료 효과 증진, 환자 순응도 향상, 만성 및 급성 질환 전반에 걸친 맞춤형 의료 솔루션 제공 능력 덕분에 유럽에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 이러한 제품의 채택이 증가하는 주된 이유는 당뇨병, 호흡기 질환, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 더불어 혁신적이고 환자 중심적인 치료법에 대한 수요 증가, 그리고 정확하고 제어된 약물 투여를 가능하게 하는 기기 기술의 발전 때문입니다.
• 독일은 잘 구축된 의료 인프라, 우호적인 규제 체계, 높은 의료비 지출을 바탕으로 병원, 외래 진료, 가정 간호 등 다양한 환경에서 의약품-의료기기 복합 제품이 널리 도입됨에 따라 2025년까지 유럽 의약품-의료기기 복합 제품 시장에서 25.3%의 매출 점유율을 차지하며 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.
• 폴란드는 의료 접근성 확대, 복합 요법에 대한 인식 제고, 첨단 의료 기술 투자 증가에 힘입어 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 의약품-의료기기 복합 시장 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 스마트 흡입기 부문은 편리성, 정확한 약물 전달, 실시간 모니터링 기능, 그리고 천식 및 COPD와 같은 만성 호흡기 질환에 대한 광범위한 사용에 힘입어 2025년까지 38.5%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 유럽 의약품-의료기기 복합 시장 세분화  

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 동향

스마트 흡입기와 연결 기기를 통한 발전

• 유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장에서 중요하고 빠르게 확산되는 추세는 스마트 흡입기 및 사전 충전형 주사펜을 포함한 약물 전달 기기에 디지털 및 연결 기능이 점점 더 많이 통합되고 있다는 점입니다. 이러한 기능은 실시간 모니터링, 투약 알림 및 환자 순응도 향상을 가능하게 합니다.
  • 예를 들어, 프로펠러 헬스(Propeller Health)의 스마트 흡입기는 사용 패턴을 추적하고 모바일 앱과 동기화하여 환자와 의료진에게 치료 최적화를 위한 실질적인 정보를 제공합니다. 마찬가지로, 테바(Teva)의 디지할러(Digihaler) 플랫폼은 흡입 기술 및 치료 순응도를 원격으로 모니터링할 수 있도록 합니다.
• 연결형 약물-기기 솔루션은 개인 맞춤형 치료 조정, 투약 누락에 대한 자동 알림, 환자 건강 플랫폼과의 통합을 통해 전반적인 치료 결과를 향상시킵니다. 예를 들어, 스마트 인슐린 펜은 투약 이력을 기록하고 모바일 앱과 동기화하여 의료진에게 정확한 투약 데이터를 제공합니다.
• 이러한 기기들은 의료진이 만성 질환 관리를 원격으로 모니터링할 수 있도록 해주어, 선제적인 개입을 촉진하고 입원 횟수를 줄임으로써 지속적인 치료를 강화합니다.
• 디지털화 및 연결형 약물 전달 시스템에 대한 이러한 추세는 치료 관리에 대한 환자의 기대치를 변화시키고 있습니다. 이에 따라 아스트라제네카와 같은 기업들은 센서, 실시간 모니터링 및 앱 연결 기능이 통합된 스마트 흡입기를 개발하고 있습니다.
• 환자와 의료진 모두 복약 순응도, 편의성, 그리고 포괄적인 질병 관리를 중시함에 따라, 디지털 연결성과 실시간 모니터링 기능을 갖춘 약물-기기 복합 제품에 대한 수요가 병원, 진료소, 가정 간호 환경 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.
• 제약 회사와 기술 제공업체 간의 파트너십이 증가하면서 혁신이 가속화되고 있으며, 인공지능 분석, 센서 및 클라우드 기반 모니터링을 결합하여 더욱 스마트한 치료 전달을 가능하게 하는 차세대 복합 기기 개발이 가능해지고 있습니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 동향

운전사

만성 질환 유병률 증가 및 맞춤형 치료에 대한 수요 증가

• 천식, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 환자 중심적이고 개인 맞춤형 치료에 대한 관심 증대가 유럽 약물-의료기기 복합 시장 성장의 주요 동력입니다.
  • 예를 들어, 아스트라제네카는 2025년 3월에 유럽 병원에서 환자의 치료 순응도를 모니터링하고 호흡기 치료를 최적화할 수 있는 연결 기능을 갖춘 업그레이드된 스마트 흡입기를 출시했습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자들이 더욱 편리하고 정확하며 안전한 약물 전달 솔루션을 요구함에 따라, 약물-기기 복합 장치는 정확한 투약, 복약 순응도 추적, 통합 모니터링과 같은 이점을 제공합니다.
• 더 나아가 의료 서비스 제공업체들은 질병 관리 강화, 원격 환자 모니터링 및 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 위해 이러한 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 연결형 투약의 편리성, 실시간 모니터링 및 환자 데이터 통합은 유럽 전역의 병원, 진료소 및 가정 간호 환경에서 이러한 제품의 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
• 환자와 보호자의 치료 순응도 및 질병 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 지침 및 알림 기능을 제공하는 기기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
• 디지털 헬스케어 도입, 원격 환자 모니터링, 만성 질환 관리 프로그램 등을 장려하는 정부 정책 또한 유럽 전역에서 스마트 약물-기기 복합 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다.

절제/도전

규제 장벽 및 기기 통합의 복잡성

• 유럽 ​​여러 국가에 걸쳐 복잡한 규제 준수 및 기기 승인 요건이 존재하기 때문에 시장 도입 속도를 높이는 데 상당한 어려움이 있습니다. 의약품-의료기기 복합 제품은 제약 규정과 의료기기 규정을 모두 충족해야 하므로 시장 진입이 더욱 복잡해집니다.
  • 예를 들어, 유럽연합 의료기기 규정(MDR)과 유럽의약품청(EMA) 가이드라인을 동시에 준수해야 하는 경우 제품 출시 일정이 지연될 수 있으며, 이로 인해 기업들은 혁신적인 기기를 출시하는 데 신중을 기하게 ​​됩니다.
• 기기 성능의 일관성, 약물 전달의 정확성, 그리고 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 보장하는 것은 매우 중요합니다. 오작동이나 데이터 오류는 환자의 안전과 치료 순응도를 저해할 수 있기 때문입니다.
• 또한, 첨단 복합 의료기기의 상대적으로 높은 개발 및 제조 비용은 특히 소규모 기업이나 가격에 민감한 소비자층을 겨냥한 기기의 경우 장벽이 될 수 있습니다.
• 규제 조화, 철저한 기기 검증, 그리고 비용 효율적인 설계를 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 유럽 전역에서 지속적인 시장 성장과 폭넓은 보급을 위해 필수적일 것입니다.
• 기기와 기존 병원 IT 인프라 간의 상호 운용성 문제는 원활한 통합을 저해하고 임상 환경에서의 도입을 늦출 수 있습니다.
• 연결형 약물-기기 시스템과 관련된 데이터 개인정보 보호 및 사이버 보안 문제는 추가적인 어려움을 야기하며, 환자의 신뢰를 유지하기 위해서는 GDPR 및 기타 지역 데이터 보호법을 준수하는 것이 필수적입니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 범위

시장은 제품, 적용 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

•  부산물

제품 유형을 기준으로 시장은 자동 주사기, 마이크로니들 패치, 디지털 알약, 스마트 흡입기, 약물 전달 하이드로겔, 약물 방출 렌즈 및 기타로 세분화됩니다. 스마트 흡입기 부문은 천식 및 COPD와 같은 만성 호흡기 질환 관리에 널리 사용됨에 따라 2025년까지 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 실시간 사용량 추적 및 앱 연동을 통해 약물 복용 순응도를 향상시킬 수 있는 스마트 흡입기를 선호합니다. 연결 기능 덕분에 의사는 원격으로 환자를 모니터링하여 흡입 패턴, 투약 누락, 치료 최적화에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다. 또한 스마트 흡입기는 시기적절한 치료 조정을 가능하게 하여 입원 및 응급 상황 발생률을 줄여줍니다. 사용 편의성, 휴대성, 환자 건강 앱과의 호환성은 스마트 흡입기의 인기를 더욱 높여줍니다. 더불어 유럽의 규제 지원 및 보험 적용 정책은 병원 및 의료기관 전반의 스마트 흡입기 도입을 촉진하고 있습니다.

마이크로니들 패치 시장은 백신, 인슐린, 생물학적 제제 등을 통증 없이 최소 침습적으로 투여할 수 있다는 장점에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 14.2%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 마이크로니들 패치는 특히 기존 주사 방식에 어려움을 겪는 소아 및 노인 환자의 복약 순응도를 향상시켜 줍니다. 또한, 가정에서 자가 투여가 가능해 병원 방문 횟수와 의료비용을 절감할 수 있습니다. 제약 회사들은 만성 질환 관리를 위한 마이크로니들 패치의 적용 범위를 확대하기 위해 연구 개발 투자를 늘리고 있습니다. 스마트 모니터링 기기와의 통합은 개인 맞춤형 투약 및 원격 복약 순응도 추적을 더욱 효과적으로 지원합니다. 확장성, 제조 용이성, 비침습적 치료법에 대한 인식 제고 등이 시장 성장을 견인하는 요인입니다.

• 애플리케이션 유형별

적용 분야를 기준으로 시장은 정형외과 질환, 호흡기 질환, 당뇨병, 종양학, 심혈관 질환 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 호흡기 질환 부문은 유럽에서 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유병률이 높은 점을 주요 요인으로 하여 2025년까지 32.7%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 스마트 흡입기와 연결형 전달 장치의 도입으로 지속적인 모니터링, 최적화된 용량 투여, 그리고 증상 악화 감소가 가능해졌습니다. 환자들은 치료 순응도 향상과 편의성 증대라는 이점을 누리고, 의료진은 개인 맞춤형 치료 계획을 위한 유용한 데이터를 얻을 수 있습니다. 만성 호흡기 질환 관리를 장려하는 공공 보건 정책은 시장 점유율 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서 시행되는 의료비 상환 제도 및 보험 적용 범위는 시장 침투를 뒷받침합니다. 디지털 헬스 플랫폼과의 통합은 환자 참여도 향상과 전반적인 치료 결과 개선에 기여합니다.

당뇨병 시장은 유병률 증가와 스마트 인슐린 펜 및 연결형 자동 주입기의 보급 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 12.8%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기기들은 정확한 투약, 실시간 혈당 모니터링, 원격 환자 관리 기능을 제공합니다. 환자들은 치료 순응도가 향상되고 합병증 위험이 감소하며, 의료진은 연결된 앱을 통해 원격으로 치료 과정을 추적할 수 있습니다. 연속 혈당 모니터링 시스템과의 통합 및 예측 분석과 같은 기술 발전은 질병의 사전 예방적 관리를 지원합니다. 가정 방문 치료 및 자가 투여 솔루션의 확산 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 디지털 헬스 솔루션 및 만성 질환 관리 프로그램에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 클리닉, 병원, 가정 간호, 외래 진료 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년까지 40.2%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 병원이 복잡한 약물-기기 복합 요법을 시행하는 주요 장소이기 때문입니다. 병원은 자동 주사기, 스마트 흡입기, 디지털 알약과 같은 첨단 투여 시스템을 제공하여 적절한 취급, 정확한 투약, 환자 모니터링을 보장합니다. 병원 IT 시스템 및 전자 건강 기록과의 통합을 통해 치료 순응도와 결과를 원활하게 추적할 수 있습니다. 전문 의료진은 환자에게 기기 사용법을 교육하여 치료 효과를 높일 수 있습니다. 정부 지원 병원 프로그램과 의료비 상환 제도는 시장 도입을 더욱 촉진합니다. 3차 의료기관에서 연결형 스마트 기기 도입 추세는 지속적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

가정 간호 환경 부문은 환자의 자가 투여 및 원격 모니터링 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 13.6%의 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 스마트 자동 주사기, 미세침 패치, 연결형 흡입기 등을 통해 환자는 집에서 만성 질환을 관리할 수 있어 병원 방문 횟수와 관련 비용을 줄일 수 있습니다. 디지털 추적 및 앱 기반 피드백은 치료 순응도와 치료 결과를 향상시킵니다. 원격 의료 통합을 통해 의사는 환자를 원격으로 모니터링하고 필요시 개입할 수 있습니다. 가정 간호 서비스 확대와 자가 투여 기기에 대한 보험 적용 범위 확대는 성장을 더욱 뒷받침합니다. 편의성, 환자의 편안함, 향상된 질병 관리 기능은 주요 도입 동인입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매 및 기타로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 병원, 진료소 및 정부 의료 프로그램의 대규모 조달에 힘입어 2025년까지 45.5%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 채널은 대량 구매 시 안정적인 공급, 비용 효율성 및 규제 기준 준수를 보장합니다. 제약 회사는 예측 가능한 수요와 효율적인 물류의 이점을 누릴 수 있습니다. 또한 직접 입찰 계약을 통해 소매 채널에서 널리 구할 수 없는 첨단 고가 복합 의료기기를 확보할 수 있습니다. 장기 계약은 의료 시설의 일관된 도입 및 통합을 지원합니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가의 정부 및 대형 병원 네트워크는 중앙 집중식 조달을 위해 직접 입찰을 선호합니다.

소매 판매 부문은 약국과 온라인 플랫폼을 통한 의약품-의료기기 복합 제품의 접근성 향상에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 11.9%의 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 환자들은 스마트 흡입기, 자동 주사기, 마이크로니들 패치 등을 가정에서 구매하여 만성 질환을 더욱 편리하고 효과적으로 자가 관리할 수 있게 되었습니다. 전자 약국과 디지털 헬스케어 마켓플레이스의 등장으로 접근성이 더욱 향상되었습니다. 제약 회사의 마케팅 활동과 인식 개선 캠페인은 소매 채널에서의 제품 도입을 촉진하고 있습니다. 가정 치료 및 연결형 기기에 대한 환자 선호도 증가 또한 소매 판매 증가에 기여하고 있습니다. 합리적인 가격, 편리성, 그리고 환자 자율성 향상은 시장 확장을 이끄는 주요 요인입니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 지역 분석

• 독일은 잘 구축된 의료 인프라, 우호적인 규제 체계, 높은 의료비 지출을 바탕으로 병원, 외래 진료, 가정 간호 등 다양한 환경에서 의약품-의료기기 복합 제품이 널리 도입됨에 따라 2025년까지 유럽 의약품-의료기기 복합 제품 시장에서 25.3%의 매출 점유율을 차지하며 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.
•  독일의 환자와 의료진은 스마트 흡입기, 자동 주사기, 디지털 알약과 같은 스마트 약물-기기 조합이 제공하는 정확성, 안전성 및 연결 기능을 매우 높이 평가합니다. 이러한 기능은 복약 순응도를 향상시키고 만성 질환의 원격 모니터링을 가능하게 합니다.
• 정부의 의료 프로그램, 유리한 상환 정책, 기술적으로 발전된 의료 생태계, 그리고 환자 중심 치료에 대한 인식 증가가 이러한 광범위한 도입을 더욱 뒷받침하며, 복합 제품은 임상 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 만성 질환 관리를 위한 선호되는 솔루션으로 자리매김하고 있습니다.

독일 의약품 - 의료기기 복합 시장 분석

독일의 의약품-의료기기 복합 시장은 잘 발달된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 스마트 약물 전달 기술의 선진적인 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 환자와 의료진은 정확한 투약, 실시간 모니터링, 그리고 디지털 건강 플랫폼과의 통합 기능을 제공하는 기기를 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 혁신, 환자 안전, 그리고 규제 준수에 대한 독일의 집중적인 노력은 병원, 진료소, 가정 간호 환경 전반에 걸친 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 특히 호흡기 질환 및 당뇨병 관리 분야에서 스마트 흡입기와 연결형 자동 주사기의 사용이 급증하고 있습니다. 지속 가능하고 기술 중심적인 의료 솔루션에 대한 독일의 강조는 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

영국 의약품 - 의료기기 복합 시장 분석

영국 의약품-의료기기 복합 시장은 만성 질환 관리 인식 제고, 디지털 헬스 도구 도입 증가, 가정 기반 치료 트렌드 확산에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 치료 순응도와 치료 효과를 향상시키는 스마트 흡입기, 자동 주사기, 디지털 알약 등을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 정부의 디지털 헬스 정책 지원과 탄탄한 의료 인프라, 그리고 강력한 원격 의료 생태계가 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 전망됩니다. 영국 시장에서는 호흡기 질환, 당뇨병, 종양학 등 다양한 분야에서 연결형 기기가 표준 치료 프로토콜에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.

프랑스 의약품 - 의료기기 복합 시장 분석

프랑스의 의약품-의료기기 복합 시장은 탄탄한 의료 인프라, 만성 질환 유병률 증가, 디지털 헬스 솔루션 투자 확대에 힘입어 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 프랑스의 의료진과 환자들은 치료 순응도 및 임상 결과 최적화를 위해 스마트 흡입기, 자동 주사기 등의 복합 제품을 적극적으로 도입하고 있습니다. 국가 의료 정책 및 상환 체계는 병원과 진료소에서 첨단 치료법 도입을 장려하고 있습니다. 의약품-의료기기 솔루션과 전자 건강 기록 및 원격 의료 플랫폼의 통합은 시장 침투율을 더욱 높이고 있습니다. 특히 호흡기 질환, 당뇨병, 심혈관 질환 치료 분야에서 시장 성장이 두드러질 것으로 전망됩니다.

폴란드 의약품 - 의료기기 복합 시장 분석

폴란드의 약물-의료기기 복합 시장은 의료 접근성 확대, 만성 질환 관리 인식 제고, 디지털 약물 전달 솔루션 도입에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 환자와 의료진은 가정 치료 및 병원 치료를 위해 스마트 흡입기, 자동 주사기, 마이크로니들 패치를 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 건강 프로그램을 지원하는 정부 정책 또한 이러한 기기 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 폴란드의 병원과 진료소는 환자 순응도 및 치료 결과 향상을 위해 복합 기기를 빠르게 도입하고 있습니다. 합리적인 가격의 연결형 약물-의료기기 솔루션의 보급 확대와 가정 치료에 대한 환자 선호도 증가는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 특히 호흡기, 당뇨병, 심혈관 질환 분야에서 시장 성장세가 두드러지고 있습니다.

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장 점유율

유럽의 의약품-의료기기 복합 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애보트(미국)
• BD(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 노바티스 AG(스위스)
• 노보 노르디스크 A/S (덴마크)
• 사노피(프랑스)
• 일라이 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• GSK plc (영국)
• 테바 제약 주식회사(이스라엘)
• 테루모 주식회사(일본)
• 웨스트 제약 서비스 주식회사(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 머크 KGaA (독일)
• B. Braun SE (독일)
• 우시 앱텍 유한회사(중국)
• 메릴 라이프 사이언스(인도)
• 닥터 레디스 래버러토리스(인도)

유럽 ​​의약품-의료기기 복합 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 7월, 아스트라제네카의 트릭세오 에어로스피어(Trixeo Aerosphere)는 유럽의약품청(EMA) 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)로부터 차세대 초저 지구 온난화 지수 추진제를 사용한 최초의 흡입형 3중 복합 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 승인 의견을 받았습니다. 이번 승인은 치료 효과를 유지하면서 임상적 부담과 환경적 영향을 줄이기 위해 EU 전역으로 제품을 확대 도입하는 데 도움이 될 것입니다.
• 2025년 1월, 브뤼셀에서 개최된 2025 복합 제품 서밋에는 전 세계 150개 규제 기관, 보건 당국, 인증 기관 및 업계 파트너가 모여 유럽 전역의 의약품-의료기기 복합 제품에 대한 혁신, 협력 및 규제 조화를 추진하고, 복합 제품에 대한 조율된 규제 접근 방식과 간소화된 절차의 필요성을 강조했습니다.
• 2024년 4월, 유럽 위원회는 복합 복강 내 감염, 병원 획득 폐렴(HAP) 및 복합 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 최초의 EU 승인 베타락탐/베타락타마제 억제제 항생제 복합제인 엠블라베오®(아즈트레오남-아비박탐)의 판매 허가를 승인했습니다. 이 고정 용량 복합제는 다제내성 그람 음성균을 표적으로 하며, 항생제 내성으로 인한 중요한 치료 공백을 해소합니다.
• 2024년 3월, 유럽의약품청(EMA)은 유럽 전역에서 내성률이 증가함에 따라 중요한 공중 보건 과제인 다제내성 감염 치료 선택지 확대를 위한 노력의 일환으로 엠블라베오(아즈트레오남-아비박탐)의 EU 판매 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 채택했습니다.
• 2023년 4월, 테이코쿠 세이야쿠 주식회사와 코와 주식회사는 알츠하이머병 관련 치매 관리를 위한 알리돈 패치(27.5mg 및 55mg)를 출시하여 약물-기기 복합 치료의 범위를 신경퇴행성 질환으로 확장하고 기존의 호흡기 질환이나 만성 질환 치료 범위를 넘어 다양화했습니다.
• https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2025/trixeo-aerosphere-receives-positive-eu-chmp-opinion-first-inhaled-medicine-using-next-generation-propellant-with-near-zero-global-warming-potential.html
• https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-emblaveor-patients
• https://www.ema.europa.eu/en/news/new-antibiotic-fight-infections-caused-multidrug-resistant-bacteria
• https://www.diaglobal.org/es-la/resources/press-releases/2025/01-30-raps-emea-postevent
• https://www.pharmiweb.com/press-release/2025-12-15/drug-device-combination-products-market-analysis-highlights-increasing-adoption-across-laboratories-and-research-institution

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