유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 – 2030년까지의 산업 동향 및 예측

유럽 ​​G-CSF/ PEG-G-CSF 시장 분석 및 통찰력

선진국과 정부에서 암 예방이 증가함에 따라 조기 치료에 대한 교육을 위한 의식적인 이니셔티브가 도입되어 바이오시밀러 G-CSF의 유럽 판매 시장이 촉진되었습니다. 승인된 바이오시밀러이자 비용 효율적이며 개발도상국에서 쉽게 구할 수 있는 Grafeel, Colstim, Neukine 및 Filcad는 상당한 시장 성장으로 이어질 것입니다. 중국과 인도는 암 환자 수가 증가하고 있는 국가로, 이는 유럽 시장을 활성화할 가능성이 높습니다. 따라서 바이오시밀러를 사용하면 원래 생물학적 제제를 사용하는 것에 비해 환자의 의료 비용을 줄이는 데 도움이 되므로 유럽 G-CSF 바이오시밀러 판매 시장의 수요가 증가합니다. 개별 바이오시밀러의 복잡한 생물학적 제조 공정으로 인해 바이오시밀러의 비용은 제네릭만큼 낮지 않습니다. 자가면역 및 희귀 만성 질환의 유병률 증가는 세그먼트 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장이 2030년까지 1,692.13백만 달러에 도달할 것으로 예상하며, 예측 기간 동안 CAGR은 5.1%라고 분석했습니다. 이 시장 보고서는 또한 가격 분석, 특허 분석 및 기술 발전에 대한 심층적인 내용을 다룹니다.

유럽 ​​G-CSF/ PEG-G-CSF 시장 정의

과립구 집락 자극 인자(G-CSF)는 호중구 감소증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이것은 백혈구 수가 평균보다 낮은 질환이며 일부 형태의 화학 요법으로 인해 발생합니다. G-CSF의 주요 유형은 레노그라스팀(Granocyte), 필그라스팀(Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), 장기 작용(pegylated) 필그라스팀(pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco), 리페그필그라스팀(lonquex)입니다. 레노그라스팀은 자연적으로 발생하는 인간 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)와 화학적으로 유사하거나 동일한 글리코실화된 재조합 치료제입니다. 다양한 제품에는 정제 와 캡슐이 있으며 암, 혈액 장애, 성장 호르몬 결핍, 만성 및 자가면역 질환을 치료합니다.

유럽 ​​G-CSF/ PEG-G-CSF 시장 동향

이 섹션에서는 시장 동인, 이점, 기회, 제약 및 과제를 이해하는 것을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.    

운전자

• 혈액암과 암질환의 증가 추세

암은 신체의 어느 부위에나 영향을 미칠 수 있는 많은 질병을 통틀어 부르는 용어입니다. 암에 사용되는 다른 용어로는 악성 종양과 신생물이 있습니다. 암의 특징 중 하나는 정상 한계를 넘어 자라서 신체의 주변 부위를 침범하고 다른 장기로 퍼질 수 있는 비정상 세포가 빠르게 형성되는 것입니다. 후자의 과정을 전이라고 합니다. 광범위한 전이는 암 사망의 주요 원인입니다.

필그라스팀은 혈액 내 호중구 수를 늘리는 데 도움이 되는 과립구 집락 자극 인자(GCSF)입니다. 필그라스팀과 페그필그라스팀은 암 화학 요법이나 방사선 요법 후 백혈구를 늘리는 데 많이 사용됩니다.

따라서 혈액암과 암 질환 사례의 증가는 향후 몇 년 동안 유럽 G-CSF / PEG-G-CSF 시장을 견인할 것입니다.

• 발열성 호중구감소증 사례 증가

열성 호중구감소증은 상당한 호중구감소증 동안의 발열을 말합니다. 환자가 호중구감소증인 경우 감염 위험이 평소보다 높을 수 있으며 특정 감염의 심각성도 더 높을 수 있습니다. 열성 호중구감소증은 암 치료의 가장 흔한 생명을 위협하는 합병증입니다. 치료는 종종 종양학적 응급 상황입니다.

발열성 호중구감소증은 발열을 동반한 호중구감소증입니다. 호중구감소증은 혈액 내 호중구 농도가 감소하는 것을 말합니다. 호중구는 면역 체계의 일부로 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종입니다. 미국 감염병학회는 호중구감소증을 절대 호중구 수(ANC)가 1500개/mm3 미만인 것으로 정의합니다. 절대 호중구 수(ANC)가 500개/mm3 미만인 중증 호중구감소증의 경우 감염 및 호중구감소성 발열 위험이 극적으로 증가합니다. 발열은 101°F(38.3°C) 이상의 단일 구강 온도 또는 100.4°F(38.0°C) 이상의 지속적인 온도가 1시간 이상 지속되는 것으로 정의합니다.

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구, 미국 임상 종양학회, 미국 국립 암 네트워크 등 3개 국제 암 조직의 최신 지침에서는 화학 요법과 함께 발열성 호중구 감소증이 있는 경우 필그라스팀이나 페그필그라스팀을 예방적으로 투여해야 한다는 데 동의합니다. > 또는 = 20%이거나 위험이 10-20%이고 환자에게 발열성 호중구 감소증에 대한 다른 위험 요소가 있는 경우.

따라서 발열성 호중구감소증의 증가는 향후 몇 년 동안 유럽 G-CSF / PEG-G-CSF 시장을 더욱 촉진시킬 것입니다.

제지

• 엄격한 정부 규제

필그라스팀과 같은 바이오시밀러를 개발하는 제약 회사는 제품 승인 절차에서 큰 어려움에 직면합니다. 각 국가는 모든 약물, 치료법, 백신 및 의료 기기에 대해 다른 승인 절차를 가지고 있습니다. 그러나 이러한 승인 절차는 따르기 어렵습니다. 이는 제품의 효과와 안전성을 입증하는 데 필요한 다양한 규정과 증거 때문입니다.

유럽 ​​의약품 기관 규제 요건은 바이오시밀러에 대해 오리지널 생물학적 제제와 동일한 높은 품질, 안전성 및 효능 기준을 보장합니다. 또한 참조 제품과의 엄격한 비교 검증이 포함되지만 유럽 연합(EU) 외부의 규제 기관에서는 보편적으로 수용되지 않습니다. 인도에서 승인된 '유사 생물학적 제제', 이란에서 승인된 '바이오제네릭', 아르헨티나에서 승인된 'medicamento biológico similares', 남아프리카에서 승인된 비오리지너스 생물학적 제제는 EU에서 바이오시밀러 승인에 필요한 엄격한 규제 절차를 거쳤다면 승인되지 않았을 수 있습니다.

정부의 엄격한 규제로 인해 다양한 규제 기관에서 G-CSF / PEG-G-CSF 생산 및 제조에 대해 따라야 하는 규정이 생겨 유럽 G-CSF / PEG-G-CSF 시장의 성장이 방해를 받고 있습니다.

기회

• 바이오시밀러 사용은 환자의 의료비 절감에 도움이 됩니다.

바이오시밀러는 환자에게 더 저렴하고 동등하게 효과적인 치료법을 제공하고 의사에게 더 많은 치료 옵션을 제공함으로써 의료를 근본적으로 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 바이오시밀러를 개발하려면 엄격한 분석을 통해 참조 제품과의 동등성을 입증하고 안전성, 효능 및 순도에 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 보장해야 합니다. 결과적으로 의료 시스템은 장기적인 절감을 환자 치료의 전반적인 개선으로 전환할 수 있습니다. 번창하는 바이오시밀러 시장을 만들고 환자의 접근성을 보장하기 위해 정책 입안자는 바이오시밀러 비용을 줄이거나 없애고 의사가 유럽에 비해 바이오시밀러를 처방하도록 장려하기 위한 조치를 취할 수 있습니다.

바이오시밀러는 치료 옵션을 확대하고 건강 형평성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 동시에, 개별 환자와 건강 시스템의 비용을 절감할 수 있습니다. 입법 및 옹호 활동과 향후 이니셔티브를 통해 이러한 효과적인 의약품에 대한 접근성을 확대하고 이를 필요로 하는 환자의 건강 서비스를 근본적으로 바꿀 수 있습니다.

따라서 바이오시밀러를 사용하면 환자의 의료비를 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 요소는 시장 성장의 기회를 만듭니다.

도전

• G-CSF의 다양한 부작용

과립구 집락 자극 인자(G-CSF)는 특정 형태의 화학 요법으로 인해 백혈구 수가 평균보다 낮아지는 질환인 호중구 감소증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. G-CSF는 일부 유형의 암 치료 후 감염 위험을 줄이기 위해 골수가 더 많은 백혈구를 생성하도록 하는 성장 인자의 한 유형입니다. 그러나 G-CSF에는 뼈 또는 근육 통증, 멍, 잇몸 출혈 또는 코피, 설사, 고열(열), 호흡곤란 및 창백해 보임, 입, 목, 장 및 항문 통증 등 여러 가지 부작용이 있습니다. 이러한 부작용은 100명 중 10명 이상(10% 이상)에서 나타날 수 있습니다.

NCBI에서 수행한 연구에 따르면, G-CSF를 투여받는 대부분의 정상 기증자는 부작용을 경험하지만, 그 정도는 경미하거나 중간 정도입니다. 기증자의 90%가 G-CSF의 부작용을 경험했습니다. 가장 빈번하게 나타난 부작용은 뼈 통증(83%), 두통(39%), 몸살(23%), 피로(14%), 메스꺼움 및 구토(12%)였으며, 이는 시장 성장에 도전이 될 것으로 예상됩니다.

따라서 G-CSF의 부작용이 증가하면서 시장 성장이 어려워지고 있습니다.

COVID-19 이후 유럽 G-CSF/ PEG-G-CSF 시장에 미치는 영향

COVID-19 팬데믹은 G-CSF/PEG-G-CSF 시장에 다소 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이 팬데믹은 바이러스 확산을 막기 위해 사회적 거리두기 및 봉쇄와 같은 새로운 규범과 규정을 부과했습니다. 그 결과 전 세계 사람들이 집에 머물러야 했고, 이로 인해 재택근무와 같은 새로운 트렌드가 생겨났습니다. 이 집에 머무르는 것은 질병 진단 및 예후 감소로 이어졌습니다. 셀프 케어, 운동 및 건강에 대한 집중이 커지면서 피트니스 앱과 플랫폼이 팬데믹의 여파로 상당한 인기를 얻었습니다.

제조업체들은 COVID-19 이후 회복하기 위해 다양한 전략적 결정을 내리고 있습니다. 업체들은 이식 진단 시장에 관련된 기술과 테스트 결과를 개선하기 위해 여러 R&D 활동과 제품 출시 및 전략적 파트너십을 진행하고 있습니다.

최근 개발 사항

• 2018년 7월, Intas Pharmaceuticals Ltd.의 자회사인 Accord Healthcare는 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 Pelgraz®(pegfilgrastim)에 대한 Green Light를 받은 후 유럽 전역에 pegfilgrastim 바이오시밀러를 출시했습니다. 이 제품 출시는 회사가 유럽 전역으로 사업을 확장하는 데 도움이 되었습니다.
• 2022년 3월, Kashiv Biosciences는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Neupogen을 참조하는 바이오시밀러인 filgrastim-ayow에 대한 Biologics License Application(BLA) 승인을 발표했습니다. 이 제품은 RELEUKO라는 독점 이름으로 판매됩니다.

유럽 ​​G-CSF/ PEG-G-CSF 시장 범위

유럽 ​​G-CSF/ PEG-G-CSF 시장은 적응증, 복용량, 투여 경로, 포장, 최종 사용자 및 유통 채널로 세분화됩니다. 세그먼트 간의 성장은 틈새 성장 포켓과 시장에 접근하고 핵심 응용 분야와 타겟 시장의 차이점을 파악하기 위한 전략을 분석하는 데 도움이 됩니다.

유럽 ​​G-CSF / PEG-G-CSF 시장, 지표별

• 호중구감소증
  • 화학요법으로 유발된 열성 호중구감소증(골수억제 화학요법 치료)
  • 심각한 만성 호중구감소증
  • 방사선 치료로 인한 호중구 감소증
  • HIV 환자의 호중구 감소증
  • 클로자핀 유도 호중구감소증
  • C형 간염 환자의 호중구 감소증
  • 선천성 호중구감소증
• 종양학
  • 통합 화학 요법을 받는 급성 골수성 백혈병
  • 기타
• 만성 및 자가면역 질환
• 혈액 질환
• 성장호르몬 결핍증
• 기타

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 적응증에 따라 호중구감소증, 종양학, 만성 및 자가면역 질환, 혈액 질환, 성장 호르몬 결핍증 및 기타로 세분됩니다.

유럽 ​​G-CSF / PEG-G-CSF 시장, 용량별

• 단핵증
• 콤비네이션

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 복용량을 기준으로 단일제와 복합제로 세분됩니다.

유럽 ​​G-CSF / PEG-G-CSF 시장, 투여 경로별

• 정맥
• 피하

투여 경로를 기준으로 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF는 정맥 주사와 피하 주사로 세분됩니다.

유럽 ​​G-CSF / PEG-G-CSF 시장, 포장별

• 일회용 바이알
• 미리 채워진 주사기

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 포장을 기준으로 일회용 바이알과 미리 채워진 주사기로 세분됩니다.

최종 사용자별 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장

• 병원 및 진료소
• 연구 및 학술 기관
• 외래 수술 센터
• 기타

최종 사용자를 기준으로 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF는 병원 및 진료소, 연구 및 학술 기관, 외래 수술 센터 및 기타로 세분됩니다.

유럽 ​​G-CSF / PEG-G-CSF 시장, 유통 채널별

• 병원약국
• 온라인 약국
• 소매 약국
• 기타

On the basis of distribution channel the Europe G-CSF/PEG-G-CSF is further segmented into hospital pharmacy, online pharmacy, retail pharmacy and others.

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Market Regional Analysis/Insights

The Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market is analyzed and market size information is provided based on country, indication, dosage, route of administration, packaging, end user, and distribution channel.

The Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market comprises od the countries Germany, U.K., France, Italy, Russia, Netherlands, Spain, Sweden, Poland, Belgium, Switzerland, Denmark, Norway, Finland, Turkey, Rest of Europe.

Germany is expected to grow due to its latest advanced technology and inventions in the G-CSF/ PEG-G-CSF.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of Europe brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Europe G-CSF/ PEG-G-CSF Market Share Analysis

Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the Europe G-CSF/ PEG-G-CSF market.

Some major companies which are dealing in the market are USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., among others.

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