유럽 ​​제약 부형제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​제약 부형제 시장 규모

• 유럽 ​​제약용 첨가제 시장 규모는 2024년에 24억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.30%의 CAGR 로 2032년까지 40억 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 첨단 약물 제형의 채택 증가와 제약 제조 기술 진보의 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 처방약과 일반 의약품 모두의 효율성, 안전성 및 품질이 향상되었습니다.
• 더욱이, 약물 안정성, 생체이용률, 그리고 환자 순응도를 향상시키는 부형제에 대한 제약 회사의 수요 증가로 고성능 부형제가 현대 약물 개발의 필수 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 혁신적인 부형제 솔루션의 활용이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유럽 ​​제약 부형제 시장 분석

• 약물 제형에서 기능성 및 비활성 성분으로 작용하는 제약 부형제는 활성 제약 성분(API)과의 향상된 안정성, 용해도 및 호환성으로 인해 경구 및 비경구 투여 형태 모두에서 현대 제약 제조 및 제품 개발의 점점 더 중요한 구성 요소가 되어 효과적인 약물 전달 및 환자 준수를 가능하게 합니다.
• 제약 부형제 수요 증가는 주로 제약 산업의 연구 개발 활동 증가, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 건강과 웰빙에 대한 소비자 인식 제고에 기인합니다. 이러한 요인들이 유럽 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.
• 독일은 2024년 유럽 제약 부형제 시장에서 38.7%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 점유율을 기록했습니다. 이는 선진적인 제약 제조 인프라, 탄탄한 R&D 생태계, 그리고 혁신적인 부형제의 광범위한 약물 제형 도입에 힘입은 것입니다. 주요 제약 회사들의 입지와 클린 라벨 및 식물 기반 부형제에 대한 높은 투자는 독일의 시장 리더십을 더욱 강화하고 있습니다.
• 프랑스는 예측 기간 동안 유럽 제약 부형제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 9.1%의 최고 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 건강기능식품 및 제약 연구 투자 증가, 개인 맞춤형 의료 수요 증가, 그리고 강화 및 기능성 의약품 개발 및 사용을 지원하는 정부 정책에 힘입은 것입니다.
• 경구용 부형제 하위 부문은 2024년 제약용 부형제 시장을 장악하여 총 수익의 62.3%를 차지했으며 이는 경구 약물 전달의 보급에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 제약 부형제 시장 세분화 

유럽 ​​제약 부형제 시장 동향

고급 제형 및 디지털 통합을 통한 향상된 효율성

• 유럽 ​​제약 첨가제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 약물 개발을 위한 고급 제형 기술과 디지털 도구의 통합으로 제약 제조에서 효율성, 일관성 및 품질이 향상되는 것입니다.
  • 예를 들어, 회사들은 경구 및 비경구 제형 모두에서 용해도, 안정성 및 생물학적 이용 가능성을 향상시키는 부형제를 점점 더 많이 채택하고 있어 더욱 효과적이고 환자 친화적인 약물을 허용하고 있습니다.
• 디지털 도구와 프로세스 자동화를 통해 예측적 제형 설계, 부형제 조합 최적화, 실시간 품질 모니터링이 가능해져 제약 생산에서 더 높은 정밀도와 오류 감소가 보장됩니다.
• 고급 부형제와 현대 제조 플랫폼의 원활한 통합은 제형 프로세스에 대한 중앙 집중식 제어를 용이하게 하여 일관된 배치 간 품질과 연구에서 상업 생산까지 효율적인 확장을 가능하게 합니다.
• 더욱 지능적이고 정밀하며 다기능적인 부형제를 향한 이러한 추세는 제약 산업의 기대치를 변화시키고 있습니다. 결과적으로 선도 기업들은 복잡한 제형, 지속 방출 시스템 및 표적 약물 전달 분야에 맞춰 개발된 고성능 부형제를 개발하고 있습니다.
• 제약 회사들이 품질, 안전 및 규정 준수를 우선시함에 따라 제네릭 및 혁신적 약물 개발 전반에 걸쳐 약물 효능, 안정성 및 환자 준수를 개선하는 고급 부형제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​제약 부형제 시장 동향

운전사

첨단 약물 제형에 대한 수요 증가로 인한 수요 증가

• 복잡한 약물 치료법의 보급이 증가하고 환자 중심적이고 고품질 약물에 대한 관심이 높아지면서 고급 제약 부형제에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 주요 부형제 제조업체들은 약물 안정성, 용해도 및 생체이용률 향상을 목표로 하는 다기능 부형제 혁신을 발표했습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 제약 부형제 산업 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 제약 회사들이 개선된 약물 제형을 추구함에 따라 안정성, 지속 방출 및 환자 준수성을 향상시키는 부형제는 기존 비활성 성분에 비해 매력적인 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 소아, 노인 및 표적 약물 전달 시스템을 포함한 특수 제형에 대한 수요가 증가함에 따라 고급 부형제가 현대 제약 개발의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 지속 방출, 맛 차폐, 가용화, 그리고 더 나은 생체이용률을 가능하게 하는 부형제의 편의성은 제네릭 의약품과 혁신 의약품 개발 모두에서 첨단 부형제 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 더욱 효율적이고 다기능적이며 규제를 준수하는 부형제에 대한 추세는 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

높은 비용과 규제 준수에 대한 우려

• 기존 성분에 비해 고급 제약 부형제의 초기 비용이 상대적으로 높기 때문에 특히 소규모 제조업체나 예산에 민감한 프로젝트의 경우 광범위한 채택에 상당한 어려움을 초래합니다.
• 또한, 다양한 약물 제형과의 부형제 안전성, 품질 및 호환성에 대한 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 제약 회사의 지연이 발생하고 비용이 증가할 수 있습니다.
• 강력한 품질 관리, 약전 표준 준수, 비용 효율적인 부형제 솔루션 개발을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 제조업체의 신뢰를 구축하고 규정 준수를 보장하는 데 매우 중요합니다.
• 기본 부형제의 가격은 관리 가능한 수준을 유지하는 반면 다기능 특성을 지닌 고급 부형제는 비용이 더 많이 들기 때문에 특정 제조업체나 신흥 시장에서의 도입이 제한될 수 있습니다.
• 혁신, 비용 최적화 및 고급 부형제의 이점에 대한 인식 제고를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 제약 부형제 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

유럽 ​​제약 부형제 시장 범위

시장은 기능, 복용 형태, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 기능별로

유럽 ​​제약 부형제 시장은 기능성을 기준으로 결합제 및 접착제, 붕해제, 코팅제, 착색제, 가용화제, 향료, 감미료, 희석제, 윤활제, 완충제, 유화제, 보존제, 항산화제, 흡착제, 용매, 연화제, 글리덴트, 킬레이트제, 소포제 등으로 구분됩니다. 결합제 및 접착제 부문은 2024년 유럽 제약 부형제 시장을 장악하며 전체 매출의 28.4%를 차지했습니다. 이러한 부형제는 정제 및 캡슐 제형에 필수적이며, 구조적 무결성과 향상된 압축성을 보장합니다. 또한 약물 안정성을 높이고 일관된 방출 프로파일을 유지하는 데 도움을 줍니다. 대규모 제약 생산 및 계약 제형 모두에서 널리 사용되는 결합제 및 접착제는 신뢰성과 다기능적 이점을 제공합니다. 다양한 제형과의 호환성 덕분에 현대 의약품 생산에 필수적입니다. 제약 제조업체들은 용해도 및 생체이용률 향상을 지원하는 결합제를 점점 더 선호하고 있습니다.

코팅 소재 부문은 맛 차폐, 서방형 제형, 환자 친화적인 경구용 제형에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 코팅 소재는 안정성을 향상시키고, 심미성을 강화하며, 위장 자극을 줄여줍니다. 특히 소아 및 노인용 제형에서 중요한 역할을 합니다. 신규 폴리머 및 장용 코팅에 대한 규제 승인 증가는 코팅 소재 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 제약 회사들은 제품 차별화를 위해 혁신적인 코팅에 투자하고 있습니다. 지속적인 연구 개발과 코팅 부형제 최적화는 약물 성능을 향상시킵니다. 이러한 성장은 용해도 및 지속 방출 특성에 기여하는 다기능 코팅에 대한 수요 또한 견인하고 있습니다.

• 복용 형태별

유럽 ​​제약 부형제 시장은 제형 기준으로 고형, 반고형, 액상으로 구분됩니다. 고형 제형 부문은 2024년 유럽 시장을 장악하며 매출 점유율 51.7%를 차지했습니다. 고형 부형제는 정제, 캡슐, 과립에 광범위하게 사용되어 정확한 투여량, 긴 유통기한, 높은 안정성을 제공합니다. 제조가 용이하고 확장성이 뛰어나 제네릭 의약품과 혁신 의약품 생산 모두에서 높은 선호도를 보입니다. 고형 부형제는 압축성을 향상시키고 약물 방출을 제어합니다. 제조업체는 대량 생산 배치에서 일관된 품질을 위해 고형 부형제를 사용합니다. 또한, 서방형 및 다입자 시스템을 포함한 첨단 제형 기술과 호환됩니다. 고형 부형제는 유럽 제약 제조의 핵심 요소로 자리 잡고 있으며, 병원과 계약 제형업체 모두에서 높은 수요를 누리고 있습니다.

액상 제형 부문은 2025년부터 2032년까지 8.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 경구 현탁액, 시럽, 비경구 용액의 성장에 힘입은 것입니다. 액상 부형제는 용해도, 안정성, 생체이용률을 향상시켜 환자의 복약 순응도를 향상시킵니다. 특히 소아 및 노인용 제형은 기호성과 투여 편의성을 위해 액상 부형제를 사용합니다. 다기능 부형제와의 결합을 통해 안정적이고 효과적이며 환자 친화적인 제품 개발이 가능합니다. 즉시 사용 가능한 액상 의약품의 도입 증가는 성장을 촉진합니다. 또한, 임상 연구 및 소규모 제형 활동 증가로 이 부문의 수혜를 누리고 있습니다. 계약 생산 확대는 유럽 전역에서 액상 의약품 도입의 빠른 증가를 더욱 뒷받침합니다.

• 관리 경로별

유럽 ​​제약 부형제 시장은 투여 경로를 기준으로 경구용 부형제, 국소용 부형제, 비경구용 부형제, 그리고 기타 부형제로 구분됩니다. 경구용 부형제 하위 시장은 2024년 전체 매출의 62.3%를 차지하며 시장을 주도했으며, 이는 경구 약물 전달의 확산에 힘입은 것입니다. 경구용 부형제는 정제, 캡슐, 과립의 제조에 필수적이며, 맛, 용해도, 안정성을 향상시킵니다. 환자의 복약 순응도를 높이고 다양한 약물 방출 프로파일과 호환됩니다. 제약 회사들은 제형의 용이성과 규제 준수에 대한 친숙성 때문에 경구용 부형제를 선호합니다. 소아 및 노인 경구 약물에 대한 수요 증가는 경구용 부형제 도입을 확대하고 있습니다. 경구용 부형제는 제네릭 의약품과 혁신 의약품 파이프라인 모두에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 신뢰성과 다용성으로 주요 매출원입니다. 환자 중심 제형에 대한 투자 증가는 이러한 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

비경구용 부형제는 주사용 생물의약품, 백신, 그리고 첨단 비경구 치료제의 성장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 부형제는 주사용 약물의 용해도, 안정성, 그리고 무균성을 향상시킵니다. 단백질 및 펩타이드 기반 치료제의 도입 증가는 수요를 가속화합니다. 비경구용 부형제는 정확한 투여량과 연장된 유효 기간을 보장합니다. 유럽의 생물의약품 생산 증가는 성장을 더욱 촉진합니다. 비경구용 부형제는 무균 제형 준수 및 규제 준수에 필수적입니다. 비경구용 솔루션에 대한 지속적인 R&D 투자는 빠른 도입을 뒷받침합니다. 이 분야는 임상 시험 증가 및 특수 제형 수요 증가로 수혜를 받고 있습니다.

• 최종 사용자별

유럽 ​​제약 부형제 시장은 최종 사용자 기준으로 제약 및 바이오 제약 회사, 계약 제조자, 연구 기관 및 학계, 그리고 기타 부문으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사는 2024년 전체 매출의 58.6%를 차지하며 시장을 장악했습니다. 이러한 시장 지배력은 대규모 생산, 지속적인 R&D, 그리고 대량 생산 부형제 수요에 기인합니다. 이들은 제형 최적화 및 안정성 확보를 위해 다기능 부형제를 사용합니다. 공급업체와의 파트너십은 공급망 효율성을 향상시킵니다. 이 부문은 제네릭 의약품과 혁신 의약품 생산을 모두 지원합니다. 환자 중심, 서방형, 그리고 복잡한 제형에 대한 높은 수요는 이 하위 부문의 성장을 촉진합니다. 제약 회사의 규제 전문성은 지속적인 채택을 보장합니다. 이러한 지배력은 첨단 부형제에 대한 지속적인 투자를 통해 더욱 강화됩니다.

계약 제형사는 아웃소싱 추세와 특수 제형 수요 증가로 2025년부터 2032년까지 연평균 9.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이들은 고객 맞춤형 요구 사항을 효율적으로 충족하기 위해 첨단 부형제에 의존합니다. 이러한 성장은 중소 제약 회사들이 약물 개발을 아웃소싱하는 데 힘입어 가속화되고 있습니다. 복잡한 경구, 비경구 및 국소 제형의 도입은 수요를 가속화합니다. 이 부문은 유연성과 규제 준수 전문성을 갖추고 있습니다. 부형제 공급업체와의 협력을 통해 빠른 시장 진입을 촉진하고 있습니다. 임상 시험 및 파일럿 규모 생산 증가는 성장을 더욱 뒷받침합니다. 이 부문은 R&D 및 제형 아웃소싱 증가로 유럽 전역으로 확장되고 있습니다.

• 유통 채널별

유럽 ​​제약 부형제 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 기타로 구분됩니다. 직접 입찰은 2024년 전체 매출의 46.2%를 차지하며 시장을 장악했으며, 제약 제조업체와 병원의 대량 조달에 힘입어 성장했습니다. 이 채널은 비용 효율성, 규정 준수, 그리고 중단 없는 공급을 보장합니다. 장기 계약과 맞춤형 공급업체 지원은 도입을 강화합니다. 중요 부형제의 대량 구매는 이 채널을 통해 이루어집니다. 제조업체는 제형을 맞춤화하고 공급망의 신뢰성을 유지할 수 있습니다. 특히 대규모 생산 시설에서 선호됩니다. 탄탄한 공급업체 관계는 신뢰를 강화하고 지속적인 매출 기여를 가능하게 합니다. 직접 입찰은 유럽 전역에서 여전히 주요 조달 방식으로 남아 있습니다.

소매 판매는 2025년부터 2032년까지 중소 제약 회사, 계약 제조자, 연구 기관의 주도로 8.9%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 소매 유통은 소량의 특수 부형제에 대한 접근성을 제공합니다. 전자상거래 플랫폼과 전문 유통업체는 조달 효율성을 향상시킵니다. 이 부문은 파일럿 규모 생산, R&D 및 임상 시험 요건을 지원합니다. 빠른 공급과 편의성은 도입을 촉진합니다. 소매 판매는 새로운 부형제 및 제형에 대한 실험을 용이하게 합니다. 유럽 전역에서 증가하는 연구 활동은 성장을 더욱 가속화합니다. 이 부문은 맞춤형 및 틈새 부형제 수요에 점점 더 중요해지고 있습니다.

제약 부형제 시장 지역 분석

• 유럽 ​​제약품 부형제 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 확장은 제약 R&D 투자의 지속적인 증가, 첨단 및 특수 약물 제형에 대한 수요 증가, 업계 전반에 걸친 혁신적 부형제 채택 증가에 의해 주도되었습니다.
• 이 지역은 잘 확립된 제약 제조 인프라, 제품 품질에 대한 강력한 강조, 안전성, 지속 가능성 및 기능적 이점으로 인해 인기를 얻고 있는 클린 라벨 및 식물성 부형제에 대한 선호도 증가로 인해 이점을 얻고 있습니다.

독일 제약 부형제 시장 통찰력

독일 제약 부형제 시장은 2024년 유럽 시장에서 38.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 국가로 부상했습니다. 이러한 강력한 시장 지위는 독일의 선진적인 제약 제조 역량, 탄탄한 연구 개발 생태계, 그리고 혁신적인 부형제가 의약품 제형에 광범위하게 통합되어 있는 데 기인합니다. 또한, 선도적인 제약 회사들의 입지와 클린 라벨 및 식물 기반 부형제에 대한 상당한 투자는 독일의 시장 리더십을 강화하여 유럽 시장에서 경쟁 우위를 유지할 수 있도록 지원합니다.

프랑스 제약 부형제 시장 통찰력

프랑스 제약 부형제 시장은 예측 기간 동안 유럽 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 연평균 성장률 9.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 인상적인 성장은 건강기능식품 및 제약 연구 투자 증가, 개인 맞춤형 의료 수요 증가, 그리고 강화 및 기능성 의약품 개발 및 활용을 촉진하기 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 프랑스의 혁신에 대한 집중과 성장하는 제약 인프라는 첨단 부형제의 시장 도입을 더욱 가속화하여 프랑스를 유럽의 핵심 성장 허브로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​제약 부형제 시장 점유율

제약용 첨가제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 케리 그룹 plc(아일랜드)
• DFE Pharma(네덜란드)
• 카길 주식회사(미국)
• 판슈틸(미국)
• 컬러콘 주식회사(미국)
• MEGGLE 그룹 GmbH(독일)
• 오미아 인터내셔널 AG(스위스)
• Peter Greven GmbH & Co. KG(독일)
• 애슐랜드(미국)
• Evonik Industries AG(독일)
• 다우(미국)
• 크로다 인터내셔널 주식회사(영국)
• 로케트 프레르(프랑스)
• 루브리졸(미국)
• BASF SE(독일)
• 아반터 주식회사(미국)
• 베네오(독일)
• 케미 트레이드(미국)

유럽 ​​제약 부형제 시장의 최신 동향

• 2021년 7월, DFE Pharma는 경구용 고형제 제형의 유동성과 압축성을 향상시키도록 설계된 규화 미결정 셀룰로스인 Pharmacel sMCC 90을 출시했습니다. 이 혁신적인 부형제는 제조업체가 직면한 복잡한 제형 문제를 해결하고 정제 생산의 효율성과 일관성을 향상시키기 위해 개발되었습니다.
• 2022년 3월, Roquette는 프랑스 Lestrem에 위치한 공장에 2,500만 유로를 투자하여 액상 및 분말 폴리올 생산 능력을 확대한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 조치는 Roquette의 유럽 내 부형제 생산 기반을 강화했을 뿐만 아니라, 제약 및 건강기능식품 분야에서 증가하는 고품질 부형제 수요를 충족할 수 있는 역량을 강화했습니다.
• 2023년 3월, 에보닉은 독일 하나우에 의약품 등급 지질 생산을 위한 GMP 지질 생산 시설을 공식 개소했습니다. 이 시설은 첨단 약물 전달 애플리케이션을 지원하기 위해 설립되었으며, mRNA 기반 의약품 및 생물의약품을 포함한 복잡한 치료제를 위한 부형제 솔루션 확장에 대한 에보닉의 의지를 보여줍니다.
• 2023년 9월, Colorcon은 의약품 정제용 이산화티타늄 무함유 습기 보호 필름 코팅을 출시했습니다. 이 개발은 의약품 내 TiO₂ 사용에 대한 규제 강화에 대응하기 위한 것으로, 전 세계 제약사들에게 안전하고 효과적이며 규정을 준수하는 부형제 대체재를 제공하기 위한 Colorcon의 적극적인 접근 방식을 보여줍니다.
• 2025년 1월, 판슈틸(Pfanstiehl)은 생물학 제제, 백신 및 후속 단백질 정제 공정에 사용하도록 특별히 설계된 고순도 글리신 주사용 부형제를 출시했습니다. 이 제품은 중요한 주사용 제형의 안정성과 안전성을 보장하는 고순도 저내독소 용액에 대한 회사의 집중적인 노력을 잘 보여줍니다.

SKU-69285