유럽 ​​현장진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

유럽 ​​현장 진단 시장 규모

• 유럽 ​​현장 진단 시장 규모는 2025년 96억 4천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 10.22%의 성장률을 기록하여 2033년에는 209억 9천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 수요 증가와 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 검사 기기의 지속적인 기술 발전으로 인해 주로 촉진되고 있으며, 이는 병원, 진료소 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 의료 서비스의 분산화를 더욱 가속화하고 있습니다.
• 더욱이, 감염성 질환과 만성 질환의 유병률 증가, 즉각적인 임상 의사 결정에 대한 선호도 증가, 그리고 비용 효율적이고 사용하기 쉬운 진단 솔루션의 도입 확대는 현장 진단을 현대 의료 서비스의 핵심 요소로 자리매김하게 하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 현장 진단 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 관련 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​현장 진단 시장 분석

• 병원, 진료소, 응급실 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 신속하고 현장 진단이 가능한 현장 진단은 즉각적인 결과를 제공하고 임상 의사 결정을 개선하며 환자 예후를 향상시키는 능력 덕분에 현대 의료 시스템에서 점점 더 중요한 요소가 되고 있습니다.
• 현장 진단에 대한 수요 증가는 주로 감염성 질환 및 만성 질환의 유병률 증가, 분산형 의료 서비스에 대한 필요성 증대, 그리고 신속하고 정확하며 비용 효율적인 진단 솔루션에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
• 영국은 선진 의료 인프라, 강력한 규제 체계, 신속 진단 기술의 높은 도입률에 힘입어 2025년까지 현장 진단 시장에서 37.6%의 최대 매출 점유율을 기록하며 선두를 차지했습니다. 특히 병원과 일차 진료 센터 전반에 걸쳐 신속 진단 키트, 분자 진단, 휴대용 면역 분석 시스템이 널리 사용되면서 영국은 이 지역에서 가장 큰 점유율을 확보했습니다.
• 독일은 진단 혁신에 대한 투자 증가, 고령 인구 증가, 만성 질환 부담 증가, 임상 워크플로우에 디지털 헬스 기술의 빠른 통합 등으로 인해 예측 기간 동안 현장 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 2026년부터 2033년까지 연평균 9.4%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
• 처방전 기반 검사 부문은 2025년까지 전체 시장 매출의 57.2%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 이는 병원과 의사가 임상적으로 검증된 진단 검사에 크게 의존하고 있기 때문입니다.

보고서 범위 및 현장 진단 시장 세분화  

유럽 ​​현장 진단 시장 동향

향상된 기술 발전 및 신속한 테스트 통합

• 유럽 ​​현장 진단 시장에서 두드러지고 빠르게 확산되는 추세는 병원, 진료소, 약국 및 가정 간호 환경 전반에 걸쳐 신속하고 휴대 가능하며 분산된 진단 검사 솔루션의 도입이 증가하고 있다는 점입니다. 이러한 변화는 신속한 임상 의사 결정과 환자 관리 효율성 향상을 통해 기존의 실험실 의존형 검사 모델을 혁신하고 있습니다.
  • 예를 들어, 애보트의 신속 항원 및 분자 현장 진단 플랫폼은 유럽 전역의 병원과 지역 보건 센터에 널리 도입되어 의사들이 몇 분 안에 진단 결과를 얻고 시기적절한 치료를 시작할 수 있도록 지원합니다.
• 소형 분자 진단 시스템, 휴대용 분석기 및 다중 검사 플랫폼의 통합이 증가함에 따라 임상의는 환자 침상에서 여러 바이오마커를 동시에 검출할 수 있게 되어 중앙 집중식 실험실 검사에 비해 검사 소요 시간을 크게 단축할 수 있습니다.
• 분산형 진단 솔루션은 실험실 인프라가 제한적일 수 있는 유럽의 농촌 및 외딴 지역에서 의료 접근성을 개선하여 조기 질병 발견 및 예방 의료 전략을 강화하고 있습니다.
• 이처럼 더욱 빠르고 환자 중심적인 검사 솔루션으로의 전환은 응급실, 외래 진료소, 일차 진료 현장 전반의 임상 워크플로우를 재편하고 있으며, 이에 따라 제조업체들은 더욱 정확하고 사용하기 쉽고 소형화된 진단 기기를 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 효율성, 조기 진단 및 환자 치료 결과 개선을 우선시함에 따라 병원, 외래 진료 센터 및 가정 의료 환경 전반에 걸쳐 신속하고 정확한 현장 진단 솔루션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

유럽 ​​현장 진단 시장 동향

운전사

감염성 질환 및 만성 질환의 유병률 증가

• 유럽 ​​전역에서 감염성 질환, 심혈관 질환, 당뇨병 및 호흡기 질환의 부담이 증가함에 따라 현장 진단에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 신속 검사는 조기 발견과 시의적절한 치료를 가능하게 하며, 이는 효과적인 질병 관리에 매우 중요합니다.
  • 예를 들어, 독일과 프랑스 전역에서 계절성 독감이 유행했을 때, 병원들은 바이러스 감염을 신속하게 파악하고 응급실 환자 대기 시간을 줄이기 위해 신속 분자 현장 검사 시스템의 사용을 확대했습니다.
• 유럽 ​​여러 국가의 고령화 또한 진단 수요 증가에 기여하고 있는데, 노인들은 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 빈번한 검진이 필요하기 때문입니다.
• 조기 질병 발견, 예방 의료, 분산형 검사 모델을 장려하는 정부 정책은 병원과 일차 진료 센터가 첨단 현장 진단 시스템을 도입하도록 유도하고 있습니다.
• 또한, 입원율 감소 및 외래 진료 효율성 향상에 대한 중요성이 커짐에 따라 현장 진단 기기가 일상적인 임상 진료에 통합되는 추세가 더욱 가속화되고 있습니다.

절제/도전

높은 장비 비용과 복잡한 규제

• 높은 성장 잠재력에도 불구하고, 첨단 현장 진단 기기 및 소모품의 높은 초기 비용은 특히 소규모 병원이나 자원이 부족한 의료 시설에 상당한 장벽으로 작용합니다.
  • 예를 들어, 남유럽의 소규모 지역 병원에 분자 진단 현장 분석기를 설치하고 유지 관리하는 데에는 상당한 투자가 필요하여 광범위한 도입을 저해할 수 있습니다.
• 유럽 ​​의료기기 규정에 따른 엄격한 규제 요건은 제조업체의 규정 준수 비용을 증가시키고 제품 승인 기간을 연장시킵니다.
• 또한, 검사 정확도, 품질 관리 및 특정 첨단 시스템 작동을 위한 숙련된 의료 전문가의 필요성에 대한 우려로 인해 병원 이외의 환경에서의 도입이 제한될 수 있습니다.
• 비용 효율적인 기기 개발, 간소화된 규제 절차, 보험금 지급 지원, 그리고 개선된 교육 프로그램을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 유럽 현장 진단 시장의 지속적인 성장에 매우 중요할 것입니다.

유럽 ​​현장 진단 시장 범위

시장은 제품, 플랫폼, 처방 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 부산물

제품 유형을 기준으로 현장 진단 시장은 혈당 측정 제품, 심혈관 대사 질환, 감염성 질환, 응고, 임신 및 불임, 종양 또는 암 표지자, 소변 검사, 콜레스테롤, 혈액학, 약물 남용, 대변 잠혈 검사 및 기타로 세분화됩니다. 혈당 측정 제품 부문은 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가하고 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템에 대한 수요가 늘어남에 따라 2025년까지 34.8%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 자가 혈당 측정에 대한 인식이 높아지는 것이 이 부문의 성장을 크게 뒷받침하고 있습니다. 웨어러블 CGM 장치와 같은 기술 발전은 환자의 순응도를 향상시킵니다. 고령 인구 증가와 좌식 생활 방식의 확산은 당뇨병 발병률 증가에 기여합니다. 선진 시장의 유리한 의료비 상환 정책은 진단 제품 도입을 촉진합니다. 가정용 진단 솔루션의 확산은 시장 침투율을 높이고 있습니다. 스마트폰 애플리케이션과의 통합은 실시간 추적 및 원격 의사 모니터링을 가능하게 합니다. 강력한 유통망과 일반의약품(OTC) 판매는 매출 증대에 기여합니다. 당뇨병 검진 프로그램을 장려하는 정부 정책은 시장 성장에 박차를 가합니다. 당뇨병 환자들의 높은 검사 빈도는 지속적인 수요를 보장합니다. 최소 침습 의료기기의 지속적인 혁신은 시장의 지배력을 유지하는 데 기여합니다.

감염병 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 14.2%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 코로나19, 인플루엔자, HIV 및 기타 전염병에 대한 신속 진단 검사 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 조기 질병 발견의 중요성에 대한 인식 제고가 검사 도입을 가속화하고 있습니다. 신속 항원 및 분자 검사 플랫폼의 기술 발전은 정확도와 검사 결과 도출 시간을 단축합니다. 신흥 시장의 의료 투자 증가는 접근성을 향상시키고 있습니다. 분산형 검사 시설의 확대는 검사 도입을 촉진합니다. 전염병 대비를 지원하는 정부 정책은 성장을 견인합니다. 현장 분자 진단의 사용 증가는 진단 정확도를 높여줍니다. 디지털 의료 시스템과의 통합은 질병 감시 기능을 향상시킵니다. 국제 여행 증가와 도시화는 감염 위험을 증가시켜 수요를 뒷받침합니다. 휴대용 검사 키트의 지속적인 연구 개발은 사용 편의성을 향상시킵니다. 외래 및 지역사회 환경에서의 선별 검사 프로그램 확대는 검사 도입을 가속화합니다. 유리한 규제 승인은 연평균 성장률을 더욱 높일 것입니다.

• 플랫폼별

플랫폼을 기준으로 시장은 신속 진단법(면역크로마토그래피 검사), 딥스틱, 미세유체 진단법, 분자 진단법, 면역분석법으로 세분화됩니다. 신속 진단법 부문은 비용 효율성, 신속한 결과 도출, 분산된 환경에서의 사용 편의성 덕분에 2025년까지 39.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 검사법은 임신 검사, 감염성 질환, 심장 표지자 검출 등에 널리 사용됩니다. 최소한의 교육만으로 가정 간호 및 외래 환자 진료 환경에서의 도입이 용이합니다. 신속 항원 검사에 대한 높은 수요는 매출 창출을 뒷받침합니다. 광범위한 소매 약국 유통망은 제품 공급을 강화합니다. 휴대성과 짧은 검사 결과는 임상 효율성을 높입니다. 기술 발전으로 민감도와 특이도가 향상되었습니다. 정부 지원 대규모 검진 프로그램은 사용 확대를 촉진합니다. 일반의약품(OTC) 유통 채널과의 호환성은 판매를 지원합니다. 낮은 제조 비용으로 대규모 생산이 가능합니다. 농촌 및 외딴 지역의 수요 증가는 해당 부문의 시장 선도력을 강화합니다.

분자 진단 부문은 고감도 병원체 검출 및 유전자 검사에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 15.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 현장 진단용 PCR 시스템의 도입 증가가 성장을 촉진하고 있으며, 미세유체 및 핵산 증폭 기술의 발전으로 속도와 정확도가 향상되고 있습니다. 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가는 분자 기반 검사를 뒷받침하고 있으며, 휴대용 분자 진단 플랫폼의 확장은 분산형 의료 서비스를 강화합니다. 첨단 진단 연구에 대한 투자 증가는 혁신을 가속화하고, 디지털 데이터 시스템과의 통합은 임상 의사결정을 개선합니다. 복잡한 감염성 질환의 유병률 증가는 수요를 증가시키고 있으며, 병원과 중환자실의 분자 현장 진단 기기 도입이 증가하고 있습니다. 신속 PCR 키트에 대한 규제 승인은 시장 확대를 뒷받침하고 있으며, 지속적인 혁신으로 기기 크기와 비용이 감소하여 접근성이 향상되고 있습니다.

• 처방전으로

처방 여부에 따라 시장은 처방 기반 검사와 일반의약품(OTC) 검사로 구분됩니다. 처방 기반 검사 부문은 임상적으로 검증된 진단 검사에 대한 병원과 의사의 높은 의존도에 힘입어 2025년까지 57.2%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 규제 준수 및 높은 정확도 기준이 이 부문의 지배력을 뒷받침합니다. 병원은 중증 질환 관리에 처방 기반 검사를 선호합니다. 보험사 보상 정책은 임상 감독 하에 이루어지는 진단에 유리합니다. 만성 질환 부담 증가로 의사가 주도하는 검사량이 늘어나고 있습니다. 전자 건강 기록과의 통합은 업무 효율성을 향상시킵니다. 진단 실험실 네트워크의 확장은 수요를 강화합니다. 지속적인 기술 업그레이드는 신뢰성과 정확도를 향상시킵니다. 응급실 및 중환자실 환경에서의 도입 증가는 매출 성장을 지속시키는 요인입니다. 정부의 의료비 지원 또한 처방 기반 진단을 뒷받침합니다.

일반의약품(OTC) 검사 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 16.1%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 자가 검사 및 가정 기반 의료 솔루션에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입은 결과입니다. 예방적 건강 검진에 대한 인식 제고가 검사 도입을 촉진하고 있으며, 소매 약국 네트워크 확장은 제품 공급을 확대하고 있습니다. 기술 혁신은 사용 편의성과 정확도를 향상시키고, 스마트폰 연동을 통해 결과 해석이 용이해졌습니다. 개인정보 보호 및 편의성에 대한 수요 증가 또한 검사 도입을 촉진하고 있습니다. 전자상거래 플랫폼의 성장은 유통을 가속화하고 있으며, 자가 치료를 장려하는 정부 정책은 도입을 강화하고 있습니다. 합리적인 가격과 소형화된 디자인은 접근성을 높여줍니다. 원격 의료 서비스의 확장은 OTC 검사 시장 성장을 뒷받침하고 있으며, 지속적인 제품 승인은 시장 확대를 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 임상 검사실, 외래 환자 진료 및 이동 진료 환경, 병원 또는 중환자실, 가정 간호, 연구 실험실 및 기타로 세분화됩니다. 병원 또는 중환자실 부문은 환자 유입 증가와 신속한 진단 결정에 대한 수요로 인해 2025년까지 41.6%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 첨단 현장 진단(PoC) 장비의 보급으로 즉각적인 치료 시작이 가능해졌습니다. 응급 환자 증가로 검사량이 늘어나고 있으며, 병원 정보 시스템과의 통합으로 업무 흐름이 개선되고 있습니다. 숙련된 의료 전문가가 적절한 활용을 보장하고 있으며, 보험 적용 범위 확대로 구매가 촉진되고 있습니다. 3차 진료 센터의 확장은 해당 부문의 성장을 강화하고 있으며, 중환자 치료 인프라에 대한 지속적인 투자는 수요를 견인하고 있습니다. 만성 및 감염성 질환 부담 증가 또한 사용량 증가의 원인이며, 규제 승인은 병원의 도입을 뒷받침하고 있습니다.

가정 의료 서비스 부문은 분산형 및 환자 중심 의료 서비스에 대한 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 15.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 휴대용 혈당 및 감염성 질환 검사 키트의 보급 확대가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 고령화와 만성 질환 유병률 증가는 수요 증가를 촉진하고 있습니다. 원격 의료 서비스 통합을 통해 원격 모니터링이 가능해지고 있습니다. 가정 의료 서비스를 장려하는 정부 정책은 성장을 가속화하고 있습니다. 기술 발전으로 기기의 휴대성과 사용 편의성이 향상되고 있습니다. 건강 인식 캠페인 확대는 가정 의료 서비스 이용을 촉진하고 있습니다. 가정 기반 검사에 대한 보험 지원은 경제성을 높여줍니다. 온라인 플랫폼을 통한 서비스 접근성 향상은 이용 편의성을 높이고 있습니다. 웨어러블 및 연결 기기의 지속적인 혁신은 높은 연평균 성장률을 유지하는 데 기여할 것입니다.

유럽 ​​현장 진단 시장 지역 분석

• 유럽 ​​현장 진단 시장은 신속 진단 솔루션에 대한 수요 증가, 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가, 첨단 의료 기술에 대한 강력한 규제 지원에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 확대될 것으로 예상됩니다.
• 분산형 의료 서비스 제공과 조기 질병 발견에 대한 중요성이 커짐에 따라 병원, 진료소 및 지역사회 의료 시설 전반에 걸쳐 휴대용 및 신속 진단 기기의 도입이 가속화되고 있습니다.
• 이 지역에서는 분자 진단, 신속 항원 검사, 혈당 모니터링 시스템 및 휴대용 면역 분석 플랫폼이 크게 확장되고 있으며, 이러한 기술들이 점차 일상적인 임상 진료 과정에 통합되고 있습니다.

영국 현장 진단 시장 분석

영국은 선진 의료 인프라, 강력한 규제 체계, 그리고 신속 진단 기술의 높은 도입률에 힘입어 2025년까지 유럽 지역에서 37.6%의 최대 매출 점유율을 기록하며 현장 진단 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 병원, 응급실, 그리고 일차 진료 센터 전반에 걸쳐 신속 진단 키트, 분자 진단 플랫폼, 휴대용 면역 분석 시스템이 널리 사용되면서 영국은 유럽 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 증가와 계절성 감염병 발생은 환자 근접 진단 솔루션에 대한 수요를 더욱 증가시켰습니다. 또한, 조기 진단과 신속한 임상 의사 결정을 장려하는 NHS(영국 국민보건서비스)의 정책은 현장 진단 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다. 탄탄한 의료비 상환 체계와 의료 디지털화에 대한 투자는 영국이 유럽 지역에서 선도적인 위치를 유지하는 데 더욱 기여하고 있습니다.

독일 현장 진단 시장 분석

독일의 현장 진단 시장은 예측 기간 동안 연평균 9.4%의 성장률을 기록하며 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 진단 혁신에 대한 투자 증가, 고령 인구의 급증, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 디지털 헬스 기술의 임상 현장 적용 확대에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 구축된 병원 인프라와 강력한 의료기기 제조 기반은 분자 현장 진단 플랫폼 및 소형 혈액 분석기 등 첨단 진단 솔루션의 빠른 도입을 뒷받침합니다. 또한, 독일의 의료 현대화, 정밀 의학, 디지털 환자 기록 시스템에 대한 집중적인 노력은 신속 진단 기술의 일상적인 임상 워크플로우에 원활한 통합을 촉진하여 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 자리매김하게 합니다.

유럽 ​​현장 진단 시장 점유율

현장 진단 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 로슈 진단(스위스)
• 애보트(미국)
• 지멘스 헬스케어(독일)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• BD. (미국)
• 바이오메리외(프랑스)
• 퀴델오르토 코퍼레이션(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• TSD 바이오센서(대한민국)
• 아크레이(일본)
• 켐바이오 진단(미국)
• EKF 진단(영국)
• 홀로직(미국)
• 바이오메리카(미국)

유럽 ​​현장 진단 시장의 최신 동향

• 2021년 3월, MatMaCorp는 기존 실험실 밖에서도 분자 진단을 수행할 수 있는 휴대용 실시간 PCR 현장 진단 기기인 MYRTA를 출시했습니다. 이는 환자 현장에서 직접 신속하게 병원체를 검출할 수 있게 해 주었으며, 특히 진행 중인 감염병 대응에 매우 유용했습니다.
• 2021년 4월, 인도 카라그푸르 공과대학 연구진은 안정적인 실험실 인프라가 부족한 지역에서 신속한 현장 검사를 제공하도록 설계된 핵산 기반 코로나19 진단 기기를 출시했다고 발표했습니다.
• 2023년 1월, 시플라(Cipla Limited)는 감염, 심장 지표, 대사 및 갑상선 기능 등 광범위한 건강 상태를 평가할 수 있는 다중 매개변수 현장 진단 기기인 시포인트(Cippoint)를 출시하여 현장 진단 검사의 범위를 단일 질병 진단을 넘어 확장했습니다.
• 2023년 2월, 바이오메리외는 휴대용 현장진단 호흡기 병원체 검사 키트인 BIOFIRE SPOTFIRE 호흡기 패널에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사 키트는 여러 바이러스와 박테리아를 신속하게 식별하여 임상 현장에서 감염성 질환의 신속한 진단을 향상시킵니다.
• 2023년 3월, 바이오리티컬 래버러토리스(BioLytical Laboratories Inc.)는 자사의 INSTI 멀티플렉스 HIV-1/2 매독 신속 검사에 대해 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 획득했습니다. 이 검사를 통해 두 가지 주요 성병을 동시에 현장에서 검사할 수 있어 자원이 제한된 환경에서 검사 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
• 2023년 6월, 시스멕스(Sysmex Corporation)는 미세유체 기술을 활용하여 병원균 내성 프로파일을 신속하게 평가하는 혁신적인 현장 항균제 감수성 검사(AST) 시스템을 유럽에서 출시했습니다. 이는 항생제 관리 진단의 분산화를 향한 중요한 진전입니다.
• EKF Diagnostics는 2023년 10월 미국에 최첨단 현장진단(POC) 제조 시설을 개설하여 북미 시장의 증가하는 수요에 맞춰 POC 진단 시약 및 기기의 생산 능력을 확대했습니다.
• 2024년 4월, 세계보건기구(WHO)는 건조 혈액 반점 및 전혈에서 HIV-1 총 핵산을 검출하는 세페이드의 Xpert HIV-1 Qual XC POC 검사를 사전 인증했습니다. 이는 분산형 HIV 진단에 대한 전 세계적인 신뢰도와 활용도를 높이는 데 기여했습니다.
• 2024년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 HPV 자가 검사 키트를 승인하여 여성들이 집에서 HPV 검사를 할 수 있게 되었습니다. 이는 접근성이 좋은 현장 검사를 통해 자궁경부암 조기 발견을 확대하는 데 있어 중요한 진전입니다.
• 2024년 6월, bioMérieux는 자사의 BIOFIRE SPOTFIRE 호흡기/인후통 패널 미니 기기에 대해 특별 510(k) 승인 및 CLIA 면제를 획득했습니다. 이 기기는 분산된 환경에서 호흡기 및 세균 감염에 대한 신속하고 고감도의 현장 진단(POC) 검사를 지원합니다.
• 2024년 1월, QIAGEN은 인도에서 새로운 QIAstat-Dx 증상 진단 패널을 출시했습니다. 이 패널은 약 1시간 이내에 광범위한 감염성 질환 병원체를 검출할 수 있는 다중 현장 진단 솔루션을 제공하여, 의료 수요가 높은 환경에서 신속 진단 역량을 크게 향상시킵니다.
• 2025년 4월, 몰비오 다이애그노스틱스는 자사의 트루냇(Truenat) PCR 플랫폼을 기반으로 인도 최초로 자체 개발한 자궁경부암 HPV 현장진단 키트를 출시하여, 최고 임상 기관의 검증을 거친 현장진단 분자 진단 분야의 국내 혁신을 입증했습니다.
• 2025년 8월, Sonic Incytes Medical Corp는 만성 간 질환 관리를 위해 설계된 AI 기반 현장 초음파 탄성 측정 장치인 Velacur ONE에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이로써 현장 진단(POC) 범주는 영상 보조 평가 도구 분야로 확장되었습니다.
• 2025년 6월, 아마존 인도는 주요 6개 도시에서 가정용 진단 서비스를 출시하여 소비자가 병원을 방문하지 않고도 현장에서 바로 건강 검진을 받을 수 있도록 했습니다. 이는 현장 진단(POC)이 소비자 건강 플랫폼에 점차 통합되고 있음을 보여줍니다.

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