글로벌 아시트레틴 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

아시트레틴 시장 규모

• 글로벌 아시트레틴 시장 규모는 2024년에 348억 6천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.20%의 CAGR 로 2032년까지 815억 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 고급 피부과 치료법의 채택 증가와 건선, 각질화 장애, 편평태선과 같은 만성 피부 질환에 대한 인식 증가에 의해 촉진됩니다. 2세대 레티노이드인 아시트레틴은 기존 치료법에 적절하게 반응하지 않는 심각한 건선 및 관련 피부 질환 치료에 입증된 효능으로 인해 주목을 받고 있습니다.
• 더욱이, 안전하고 효과적이며 표적 치료 옵션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 아시트레틴은 피부과 전문의와 의료 서비스 제공자 사이에서 선호되는 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되면서 아시트레틴 용액의 사용이 가속화되고 있으며, 이는 선진국과 신흥 시장 모두에서 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 제네릭 제형의 출시와 유통 채널의 확대 또한 아시트레틴의 접근성을 높여 시장 침투율을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

아시트레틴 시장 분석

• 심각한 건선 및 기타 피부 질환 치료에 주로 사용되는 합성 레티노이드인 아시트레틴은 특히 국소 치료나 광선 요법에 반응하지 않는 경우 장기적인 효능으로 인해 주목을 받고 있습니다.
• 아시트레틴 수요 증가는 만성 피부 질환 발생률 증가, 환자 인식 제고, 그리고 특히 신흥 경제권에서 의료 접근성 향상에 따른 것입니다. 피부과 진료 증가와 의료 보장 확대 또한 처방률 상승을 촉진하고 있습니다.
• 북미는 2024년 아시트레틴 시장에서 38.60%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 높은 건선 진단율, 첨단 피부과 진료 접근성, 그리고 주요 제약 회사의 입지에 힘입은 것입니다. 미국에서는 지속적인 약물 혁신, 개선된 보험급여 체계, 그리고 자가면역 피부 질환 유병률 증가로 인해 아시트레틴의 사용이 더욱 확대되고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 아시트레틴 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 급속한 도시화, 가처분 소득 증가, 그리고 피부 건강에 대한 인식 제고로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 7.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 일본과 같은 국가들은 제네릭 의약품 제조 및 피부과 인프라 확충을 통해 지역 성장에 크게 기여하고 있습니다.
• 건선 분야는 2024년 아시트레틴 시장 점유율 61.9%를 기록하며 아시트레틴 시장을 장악했습니다. 이는 아시트레틴이 중증 및 만성 판상 건선 치료에 확고한 역할을 하고 있기 때문입니다. 특히 생물학적 치료에 반응하지 않는 환자들에게 나타나는 아시트레틴의 장기적인 효능은 피부과 진료에서 임상적 관련성과 광범위한 적용을 강화합니다.

보고 범위 및 시장              

아시트레틴 시장 동향

“ 고급 치료 방식과 환자 중심 치료에 대한 집중도 증가 ”

• 글로벌 아시트레틴 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 특히 건선, 어린선, 다리에병과 같은 만성 피부 질환에서 첨단, 표적, 환자 중심 치료법에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 질병에 대한 인식이 높아지고 환자들이 장기 경구 치료법을 선호함에 따라 아시트레틴은 핵심 치료 옵션으로 꾸준히 주목을 받고 있습니다.
  • 예를 들어, 주요 피부과 병원들은 국소 치료가 효과적이지 않은 중등도에서 중증 건선 치료 프로토콜에 아시트레틴을 점점 더 많이 포함하고 있습니다. 이는 장기적인 완화와 삶의 질 향상을 제공하는 전신 치료로의 전환을 의미합니다.
• 아시트레틴의 오랜 임상 효능, 특히 이전 제품에 비해 기형 발생 효과가 감소된 2세대 레티노이드로서의 역할은 의사의 신뢰를 높이고 다양한 피부과적 적응증에 걸쳐 활용을 확대하고 있습니다.
• 또한, 더 나은 생체이용률 및 변형 방출 캡슐과 같은 제약 제형의 발전은 환자 준수 및 치료 성공에 기여하여 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
• 동시에 피부과 연구에 대한 투자 증가와 복합 요법의 등장으로 광선 요법이나 생물학 제제와 함께 아시트레틴을 시너지적으로 사용할 수 있는 기회가 제공되고 있으며 특히 내성 환자의 경우에 그렇습니다.
• 피부과에서 증거 기반의 맞춤형 치료법을 향한 추세는 처방 관행을 근본적으로 바꾸고 있으며, 다양한 희귀 및 흔한 피부 질환을 치료하는 데 있어 아시트레틴의 다재다능함은 이를 현대 피부과 치료의 초석으로 자리매김합니다.

아시트레틴 시장 동향

운전사

“피부질환 부담 증가 및 인식 개선으로 수요 증가”

• 건선, 피티리아시스 루브라 필라리스(PRP), 어린선증과 같은 만성 피부 질환의 전 세계적 유병률 증가와 피부과 건강에 대한 인식 증가로 인해 아시트레틴 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 주요 제약 회사들은 아시아 태평양과 북미 지역에서 의료 전문가와 환자들에게 중증 피부 질환 치료에 있어 아시트레틴의 장기적인 이점과 안전성에 대해 알리기 위한 인식 제고 캠페인을 시작했습니다. 이러한 전략적 노력은 예측 기간 동안 아시트레틴 시장을 강화할 것으로 예상됩니다.
• 환자들은 중증 또는 만성 질환의 경우 효과가 떨어질 수 있는 생물학적 제제나 국소 치료법의 대안을 점점 더 찾고 있습니다. 효능이 입증된 경구 레티노이드인 아시트레틴은 특히 다른 치료법에 반응하지 않는 환자에게 효과적인 전신 치료법을 제공합니다.
• 더욱이 아시트레틴이 국가 치료 지침 및 보험급여 체계에 포함되는 사례가 증가함에 따라 환자의 접근성이 확대되고 있습니다. 원격 피부과 및 원격 처방 서비스 추세가 증가함에 따라, 아시트레틴의 경구용 제형은 특히 외딴 지역 및 의료 서비스 취약 지역에서 유통 및 투여 편의성을 지원합니다.
• 경구 치료의 편리성, 장기적인 질병 관리, 그리고 다양한 피부 질환에 대한 광범위한 적용은 아시트레틴이 병원 및 외래 환경에서 점점 더 널리 사용되는 주요 요인입니다. 신흥 시장에서 의약품 제조 및 규제 승인 기술의 발전은 가용성과 시장 침투를 더욱 확대하고 있습니다.

제지/도전

“ 기형 위험 및 장기적 안전 문제 ”

• 아시트레틴은 효과가 입증되었음에도 불구하고, 기형 발생 위험이 잘 알려져 있어 가임기 여성의 사용이 제한적입니다. 엄격한 피임법과 치료 후 긴 휴약 기간이 요구되어 환자의 거부감과 처방률 저하로 이어질 수 있습니다.
• 또한 아시트레틴을 장기간 사용하면 점막피부 건조, 간 효소 상승, 지질 이상 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 이로 인해 빈번한 모니터링이 필요하고 환자의 복약 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 예를 들어, 미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 안전을 위해 필요한 강력한 경고 및 위험 완화 전략을 강조하지만 특정 인구 계층의 광범위한 수용을 방해할 수도 있습니다.
• 소아 라벨링이 부족하고 노인 및 면역 저하 환자와 같은 특수 인구의 임상 데이터가 제한적이기 때문에 특히 비전문가 환경에서 사용이 더욱 제한됩니다.
• 의사 교육, 환자 교육, 안전 프로필이 개선된 새로운 유사체 개발, 향상된 약물 안전 감시 관행을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 환자 안전을 보장하는 동시에 아시트레틴 시장 성장을 지속하는 데 필수적입니다.

아시트레틴 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 복용량, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

아시트레틴 시장은 종류에 따라 브랜드 의약품과 제네릭 의약품으로 구분됩니다. 제네릭 의약품은 2024년 67.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 광범위한 가용성, 저렴한 가격, 그리고 신흥 경제권에서의 처방률 증가에 기인합니다. 의료 서비스 제공자들은 비용 효율성 때문에 만성 피부 질환의 장기 치료를 위해 제네릭 의약품을 선호하는 경우가 많습니다.

브랜드 부문은 2025년부터 2032년까지 8.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 북미와 유럽에서 프리미엄 품질의 FDA 승인 제형에 대한 수요 증가와 주요 제약 회사의 지속적인 마케팅에 힘입은 것입니다.

• 응용 프로그램별

아시트레틴 시장은 적용 분야별로 건선, 고형 장기 이식, 다리에병, 모공성 홍반성 잔비강염(PRP), 어린선, 그로버병(일과성 극세포해리성 피부병), 편평태선, 그리고 홍반성 루푸스로 구분됩니다. 건선 분야는 2024년 61.9%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 아시트레틴이 중증 및 만성 판상 건선 치료에 널리 사용되기 때문입니다. 특히 생물학적 제제에 반응하지 않는 환자에서 나타나는 아시트레틴의 장기적인 효능은 임상적 타당성을 뒷받침합니다.

어린이 어린선충증 분야는 2032년까지 연평균 성장률 9.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 소아과 및 희귀 질환 클리닉에서 이에 대한 인식과 진단율이 향상될 것으로 보입니다.

• 복용량별

아시트레틴 시장은 용량 기준으로 10mg, 25mg, 50mg으로 구분됩니다. 25mg 용량은 2024년 시장 점유율 49.5%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 성인 환자에게 가장 흔하게 처방되는 용량으로, 효능과 안전성 측면에서 균형이 잘 잡혀 있기 때문입니다.

10mg 시장은 2025년부터 2032년까지 8.7%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 특히 부작용을 완화하기 위해 낮은 복용량이 필요한 소아 및 노인층에서 큰 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

• 최종 사용자별

아시트레틴 시장은 최종 사용자 기준으로 피부과, 전문 병원, 병원, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 만성 피부 질환 치료 집중도, 전문 피부과 전문의 접근성, 중증 건선이나 이식 관련 환자 입원 치료와의 연계성 덕분에 병원이 2024년 41.3%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

피부과 진료 부문은 외래 진료, 원격 피부과 서비스, 도시 및 준도시 지역에서의 집중적인 전문 치료에 힘입어 9.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 36.8%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 이는 정부 입찰을 통한 대규모 조달과 입원 환자 치료 중 처방전 발급에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 전자상거래 보급률 증가, 외딴 지역의 접근성 향상, 현관 배달 및 디지털 처방전에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.2%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

아시트레틴 시장 지역 분석

• 북미는 건선과 같은 만성 피부 질환의 유병률 증가, 브랜드 치료제의 높은 채택률, 강력한 의료 인프라에 힘입어 2024년 아시트레틴 시장에서 38.60%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.
• 이 지역의 소비자들은 고급 피부과 약물에 대한 조기 접근, 보험 적용, 피부과 상담 증가 등의 혜택을 누리고 있으며, 이는 모두 아시트레틴의 광범위한 사용을 뒷받침합니다.
• 주요 제약 회사의 존재와 유리한 규제 경로는 글로벌 시장에서 북미의 리더십을 더욱 강화합니다.

미국 아시트레틴 시장 분석

미국 아시트레틴 시장은 2024년 북미에서 81.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 판상 건선 진단율 증가, 경구용 전신 레티노이드에 대한 높은 선호도, 그리고 장기 치료 효능에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다. 높은 의료비 지출, FDA 승인, 그리고 소리아탄과 같은 제품에 대한 브랜드 충성도는 시장 실적을 더욱 향상시키고 있습니다.

유럽 ​​아시트레틴 시장 통찰력

유럽 ​​아시트레틴 시장은 2024년 전 세계 시장의 27.30%를 차지했으며, 희귀 피부 질환의 증가, 제네릭 의약품의 가용성 증가, 그리고 강력한 공공 보험 제도 덕분에 지속적인 성장이 예상됩니다. 만성 피부 질환에 대한 인식 제고, 임상시험, 그리고 피부과 학회 참여 또한 지역 시장을 뒷받침합니다. 유럽 환자들은 잘 정비된 전문 클리닉과 입원 및 외래 환경에서 전신 레티노이드를 이용할 수 있는 혜택을 누리고 있습니다.

영국 아시트레틴 시장 분석

영국의 아시트레틴 시장은 건선 및 어린선 진단 증가와 NHS의 피부과 치료 자금 지원에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 5.7% 성장할 것으로 예상됩니다. 영국은 또한 제네릭 의약품의 조기 도입과 탄탄한 약국 유통 모델로부터도 이점을 얻고 있습니다.

독일 아시트레틴 시장 분석

독일 아시트레틴 시장은 강력한 R&D 투자, 국민건강보험 지원, 그리고 근거 기반 피부과 치료에 대한 선호에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 대학병원과 전문센터의 지속적인 수요는 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 아시트레틴 시장 통찰력

아시아 태평양 아시트레틴 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 7.9%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장을 견인하는 요인으로는 가처분소득 증가, 환자 수 확대, 그리고 피부과 치료에 대한 정부의 집중 강화가 있습니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 제네릭 의약품 생산과 민관 협력 의료 사업이 급증하고 있습니다.

일본 아시트레틴 시장 분석

일본 아시트레틴 시장은 2024년 아시아 태평양 지역 매출의 22.3%를 차지했으며, 이는 고도로 발달된 제약 산업과 노화 관련 및 만성 피부 질환의 효과적인 치료에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 고령화 인구와 첨단 인프라는 장기 경구 레티노이드 치료제에 대한 꾸준한 수요를 뒷받침합니다.

중국 아시트레틴 시장 통찰력

중국 아시트레틴 시장은 2024년 아시아 태평양 지역 매출의 41.7%를 차지하며 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 도시화, 건선 발생률 증가, 그리고 보험 적용 범위 확대에 힘입은 것입니다. 중국의 비용 효율적인 제조 역량과 제네릭 의약품 접근성 향상은 시장 확대를 더욱 가속화할 것입니다.

아시트레틴 시장 점유율

아시트레틴 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Biophore(인도)
• 항저우 진란 제약 기술 개발 유한회사(중국)
• Sun Pharma Industries Limited(인도)
• 충칭 화폰 제약 유한회사(중국)
• SGPharma Pvt Ltd(인도)
• AvKARE, LLC. (미국)
• Merck KGaA(독일)
• Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.(인도)
• 테바 파마슈티컬스 USA, Inc. (미국)
• MANUS AKTTEVA BIOPHARMA LLP(인도)
• 에노마크 파마(인도)
• 글래지어 웰니스(인도)
• 타지 파마 인디아(인도)
• ANGLE BIO PHARMA(인도)

글로벌 아시트레틴 시장의 최신 동향

• 2023년 4월, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 사하라 이남 아프리카 지역의 건선 치료를 목표로 하는 전략적 이니셔티브를 통해 피부과 파이프라인 확장을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 Sun Pharma의 아시트레틴 기반 제형을 활용하여 피부과 치료가 제한적인 지역에서 비용 효율적인 치료법에 대한 접근성을 향상시킵니다. 이를 통해 소외 계층의 피부 건강 개선을 위한 Sun Pharma의 글로벌 노력을 강화하는 동시에 아시트레틴 시장에서의 입지를 확대할 수 있습니다.
• 2023년 3월, 테바 파마슈티컬스 USA(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)는 만성 판상 건선 환자의 접근성과 구매력을 높이기 위해 미국 시장에 새로운 제네릭 아시트레틴(Acitretin) 제형을 출시했습니다. 이번 제품 출시는 제네릭 포트폴리오를 확장하고 피부과 분야에서 효과적인 경구 전신 치료제에 대한 수요 증가에 대응하려는 테바의 전략과 일맥상통합니다.
• 2023년 3월, 머크 KGaA는 다리에르병 및 모공성 적갈색 비강진(PRP)과 같은 희귀 피부 질환에 대한 아시트레틴의 서방형 제형을 연구하기 위해 유럽의 주요 학술 기관들과 협력 연구 이니셔티브를 발표했습니다. 이 파트너십은 개선된 투약 요법을 통해 충족되지 않은 임상적 요구를 충족하고 환자 순응도를 높이는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 2월, AvKARE, LLC는 아시트레틴 25mg 캡슐에 대한 FDA 승인을 받았으며, 현재 주요 병원 약국 체인과 온라인 유통 플랫폼에서 판매되고 있습니다. 이는 미국, 특히 농촌 및 지역 사회 의료 환경에서 비용 경쟁력 있는 아시트레틴 옵션의 가용성을 높이는 데 중요한 진전을 의미합니다.
• 2023년 1월, Glopec International Inc.는 동남아시아 지역 제약 파트너들과 전략적 유통 계약을 체결하여 공공 및 민간 병원에 아시트레틴을 공급했습니다. 이 파트너십은 피부 질환 유병률이 증가하고 있는 베트남, 인도네시아, 필리핀 등 신흥 시장에서의 시장 침투율을 높일 것으로 예상됩니다.

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