글로벌 알리로쿠맙 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 알리로쿠맙 시장 규모

• 글로벌 알리로쿠맙 시장 규모는 2024년에 11억 6천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 9.8%의 CAGR 로 2032년까지 24억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가 및 PCSK9 억제제의 채택 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

알리로쿠맙 시장 분석

• 알리로쿠맙은 콜레스테롤 조절에 관여하는 효소인 프로단백질전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9)을 표적으로 하는 단일클론항체입니다. 고콜레스테롤혈증, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH), 또는 임상적 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추기 위해 식이요법 및 스타틴 요법의 보조제로 사용됩니다.
• 글로벌 알리로쿠맙 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 콜레스테롤 관련 건강 문제 증가, PCSK9 억제제에 대한 인식 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.
• 북미는 심혈관 질환의 높은 유병률, 지질 저하 치료법에 대한 인식 증가, Sanofi 및 Regeneron과 같은 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 약 40.4%의 시장 점유율로 알리로쿠맙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 확장, 심혈관 질환의 유병률 증가, 콜레스테롤 저하 요법에 대한 인식 증가에 힘입어 2025년 알리로쿠맙 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며 시장 점유율은 약 24.6%에 이를 것으로 전망됩니다.
• 성인 환자 부문은 심혈관 질환과 고콜레스테롤혈증 유병률이 높아 72.15%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 질환은 성인, 특히 40세 이상에서 더 흔하게 나타나기 때문에 알리로쿠맙과 같은 지질 저하 치료제에 대한 수요가 상당합니다.

보고서 범위 및 알리로쿠맙 시장 세분화 

알리로쿠맙 시장 동향

“맞춤형 심혈관 치료로의 전환 증가”

• 알리로쿠맙 시장의 두드러진 추세 중 하나는 스타틴 불내증이나 심혈관계 위험이 높은 환자를 대상으로 표적 치료법을 필요로 함에 따라 개인화된 심혈관계 치료로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다.
• PCSK9 억제제인 ​​알리로쿠맙은 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 유전적 질환이 있거나 기존 스타틴에 반응하지 않는 개인에게 특히 효과적인 맞춤형 지질 저하 접근법을 제공합니다.
  • 예를 들어, 최근 임상 실습에서는 확립된 ASCVD와 최대 스타틴 요법에도 불구하고 지속적으로 높은 LDL-C 수치를 보이는 환자를 관리하는 데 있어 의사들이 PCSK9 억제제를 선호하는 경향이 증가하고 있으며, 이는 심장학에서 정밀 기반 치료로의 전환을 강조합니다.
• 개인화된 의학으로의 이러한 전환은 콜레스테롤 관리 프로토콜을 재편하고 환자의 준수와 결과를 향상시키며 개별화된 치료 프로필에 맞는 알리로쿠맙과 같은 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

알리로쿠맙 시장 동향

운전사

"PCSK9 억제제 채택 증가"

• 콜레스테롤 관리를 위한 치료 지침에서 PCSK9 억제제의 채택이 증가함에 따라 Alirocumab에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 심혈관 질환을 줄이는 데 있어 효능을 뒷받침하는 임상적 증거가 증가함에 따라 의료 전문가들은 알리로쿠맙과 같은 PCSK9 억제제를 고위험 환자의 치료 프로토콜에 점점 더 많이 통합하고 있습니다.
• 이러한 변화는 스타틴과 생활 습관 개선으로 목표 LDL-C 수치를 달성하지 못하는 환자에게 PCSK9 억제제를 권장하는 업데이트된 국제 지침에 의해 더욱 촉진됩니다.

예를 들어,

• 2022년 유럽 심장학회(ESC)와 미국 심장학회(ACC)는 확립된 ASCVD 환자의 2차 예방에서 PCSK9 억제제의 역할을 강조하여 임상적 관련성을 강화했습니다. 
• 결과적으로, 임상적 승인과 치료적 이점에 대한 의사의 확신 확대에 힘입어 알리로쿠맙이 주류 심혈관 치료에 통합되는 속도가 빨라지고 있습니다.

기회

“개인 맞춤 의학과 유전자 프로파일링에 대한 관심 증가”

• 개인화된 의학과 유전자 프로파일링에 대한 관심이 높아지면서 고콜레스테롤혈증과 심혈관 질환 위험을 관리하는 데 알리로쿠맙 사용을 최적화할 수 있는 중요한 기회가 제공됩니다.
• 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자 또는 유전적으로 LDL 콜레스테롤 수치가 높아지는 환자를 식별함으로써 임상의는 알리로쿠맙과 같은 치료법을 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 환자에게 더 잘 적용할 수 있습니다.
• 유전자 검사는 또한 PCSK9 억제제에 대한 환자 반응과 내성을 예측하는 데 도움이 되어 치료 효능을 향상시키고 시행착오적 처방을 줄이는 정밀 치료 접근 방식을 지원합니다.

예를 들어,

• 2023년, 국립인간유전체연구소(NHGRI)는 지질 저하 치료법을 맞춤화하기 위해 유전체학을 사용하는 진행 중인 연구를 강조하여 고위험 인구에서 보다 효과적인 심혈관 질환 예방의 길을 열었습니다. 
• 유전적 통찰력을 알리로쿠맙 치료 프로토콜과 통합하면 임상 결과가 개선되고 부작용이 감소하며 지질 관리에서 표적 생물학적 치료법의 채택이 확대될 수 있습니다.

제지/도전

“가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 인식과 진단이 제한적”

• 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)에 대한 인식과 진단이 제한되어 있어 알리로쿠맙 시장, 특히 개발도상국과 자원이 부족한 지역에서 큰 어려움을 겪고 있습니다.
• 알리로쿠맙과 같은 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 유전적으로 콜레스테롤 수치가 높은 많은 환자들이 진단받지 못하거나 잘못 진단되어 적절한 치료가 지연되고 있습니다.
• 정기적인 지질 검사 부족, 유전자 검사 접근성 부족, FH를 타깃으로 하는 최소한의 공중 보건 이니셔티브는 FH에 대한 인식 부족에 기여합니다.

예를 들어,

• Journal of Clinical Lipidology에 게재된 2022년 연구에 따르면 전 세계적으로 FH 사례의 90% 이상이 진단되지 않은 상태로 남아 있어 Alirocumab과 같은 PCSK9 억제제의 혜택을 받을 수 있는 환자 그룹이 크게 줄었습니다. 
• 조기 개입을 통해 표적 지질 저하 치료법의 임상적 이점이 입증되었음에도 불구하고 이러한 진단 격차는 적격 치료 인구를 제한함으로써 시장 확장을 방해합니다.

알리로쿠맙 시장 범위

시장은 적응증, 투여 경로, 환자 유형, 치료 계열 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 성인 환자가 환자 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

성인 환자층이 심혈관 질환 및 고콜레스테롤혈증 유병률이 높아 2025년에는 치과용 레이저 시장의 72.15%를 차지하며 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 질환은 성인, 특히 40세 이상에서 더 흔하게 나타나기 때문에 알리로쿠맙과 같은 지질 저하 치료제에 대한 수요가 상당합니다.

동맥경화성 심혈관 질환은 예측 기간 동안 지표 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 죽상경화성 심혈관 질환 부문이 높은 유병률과 공격적인 지질 저하 치료법에 대한 절실한 수요로 인해 세계 알리로쿠맙 시장에서 48.35%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 유병률과 사망률의 주요 원인인 ASCVD는 효과적인 콜레스테롤 관리를 필요로 하며, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 감소에 대한 알리로쿠맙의 입증된 효능은 알리로쿠맙을 핵심 치료제로 자리매김하게 합니다.

알리로쿠맙 시장 지역 분석

“북미가 알리로쿠맙 시장 최대 점유율을 차지한다”

• 북미는 심혈관 질환의 높은 유병률, 지질 저하 치료법에 대한 인식 증가, Sanofi 및 Regeneron과 같은 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 약 64.7%의 시장 점유율로 글로벌 알리로쿠맙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 미국은 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 고콜레스테롤 환자를 위한 알리로쿠맙의 광범위한 채택과 성인 인구에서 고콜레스테롤혈증의 유병률 증가로 인해 40.4%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 이 지역은 선진 의료 인프라, 생물학적 치료를 지원하는 보험 적용 범위, 알리로쿠맙과 같은 PCSK9 억제제의 높은 처방 흡수율로 인해 이점을 얻습니다.
• 심혈관 건강 개선에 대한 지속적인 강조와 예방 및 치료적 환경에서의 Alirocumab 사용 확대는 이 지역에서의 지배력을 더욱 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 알리로쿠맙 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 확장, 심혈관 질환 유병률 증가, 콜레스테롤 저하 요법에 대한 인식 증가에 힘입어 2025년 24.6%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 알리로쿠맙 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 의료비 지출 증가, 고콜레스테롤혈증 및 ASCVD 부담 증가, PCSK9 억제제 등 첨단 생물학 제제 접근성 확대로 인해 핵심 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 강력한 규제 지원, 생물학적 지질 저하제의 광범위한 임상 도입, 그리고 선진 의료 시스템을 바탕으로 여전히 선도적인 시장으로 자리매김하고 있습니다. 정밀 의학에 대한 일본 정부의 집중적인 관심과 고위험 심혈관 환자에 대한 유리한 보험급여 정책은 알리로쿠맙의 시장 점유율 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.
• 인도는 중산층 인구 증가, 이상지질혈증 및 심혈관 질환 발생률 증가, 그리고 생물학적 치료제에 대한 인식 제고에 힘입어 알리로쿠맙 시장에서 2.9%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 접근성과 가격 책정을 위한 정부의 노력 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.

알리로쿠맙 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 암젠 주식회사 (미국)
• 리제네론 파마슈티컬스 주식회사 (미국)
• 사노피 (프랑스)

글로벌 알리로쿠맙 시장의 최신 동향

• 2024년 3월, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)을 앓고 있는 8세 이상 소아 환자를 대상으로 프랄루엔트(알리로쿠맙)의 승인을 확대했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 프랄루엔트는 이 젊은 환자군에서 식이요법 및 기타 LDL-C 저하 요법의 보조 요법으로 사용할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 3월, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 Praluent(alirocumab)의 적응증을 확대하여 8세 이상 소아 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자의 식이요법 및 기타 LDL-C 저하 요법의 보조제로 사용하도록 승인했다고 발표했습니다. 

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