글로벌 바이오의약품 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 바이오의약품 시장 규모 

• 글로벌 바이오제약 시장 규모는 2024년에 10억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안  6.00%의 CAGR 로 2032년까지 17억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 생명공학 및 제약 제조 분야의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되며, 약물 발견, 개발 및 생산의 디지털화가 더욱 확대되고 있습니다.
• 또한 만성 질환 및 복잡한 의학적 상태에 대한 혁신적이고 목표 지향적이며 효과적인 치료법에 대한 환자 수요가 증가함에 따라 생물약학이 선택 가능한 현대적 치료 방식으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 융합 요인은 생물약학 솔루션의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

바이오의약품 시장 분석

• 생물학적 원료에서 유래한 고급 치료 옵션을 제공하는 생물약품은 향상된 특이성, 질병 수정 가능성, 개인화된 의료 접근 방식과의 원활한 통합으로 인해 병원 및 외래 환경에서 현대 의료 및 제약 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 생물의약품에 대한 수요 급증은 주로 만성 질환의 유병률 증가, 생명공학 및 유전자공학의 발전, 효능과 안전성 프로필이 향상된 표적 치료에 대한 선호도 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년 40.01%의 가장 큰 매출 점유율로 생물제약 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 치료법의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 핵심 산업 참여자들의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 및 인식 증가, 첨단 치료법의 더 큰 구매 가능성, 만성 질환의 유병률 증가, 생물제약 제조 역량 확대 및 R&D 투자로 인해 예측 기간 동안 CAGR 21.6%로 생물제약 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 단일클론 항체 부문은 다양한 치료 영역에 걸쳐 광범위한 질병을 치료하는 데 입증된 효능에 힘입어 2025년 시장 점유율 43.2%로 생물약학 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 바이오제약 시장 세분화

바이오의약품 시장 동향

“AI와 디지털 통합으로 편의성 향상”

• 글로벌 바이오 의약품 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 인공지능(AI)과 디지털 헬스 플랫폼의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 기술 융합은 사용자 편의성과 치료 계획 및 건강 관리에 대한 통제력을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 약물 전달 시스템은 환자 모니터링 장치와 완벽하게 통합되어 실시간 생리 데이터를 기반으로 복용량을 조절할 수 있습니다. 마찬가지로, 디지털 보조 앱은 음성 명령으로 제어할 수 있어 환자는 핸즈프리 방식으로 복약 일정을 관리하고 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
• 생물제약 분야의 AI 통합을 통해 특정 치료에 대한 환자 반응을 예측하여 잠재적으로 치료 계획을 개인화하고 건강 데이터를 기반으로 보다 지능적인 알림을 제공하는 기능이 가능해졌습니다.
• 바이오제약 데이터를 디지털 건강 보조 도구 및 광범위한 의료 플랫폼과 원활하게 통합함으로써 환자 건강의 다양한 측면을 중앙에서 관리할 수 있습니다. 단일 인터페이스를 통해 사용자는 약물 복용량, 활동량, 식단 정보, 의료 서비스 제공자와의 소통을 관리할 수 있어 통합적이고 선제적인 건강 관리 경험을 제공합니다.
• 더욱 지능적이고 직관적이며 상호 연결된 의료 시스템을 지향하는 이러한 추세는 질병 관리에 대한 환자의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 암젠과 노바티스와 같은 기업들은 AI 분석을 기반으로 한 개인 맞춤형 복용량 추천 및 환자 지원 애플리케이션용 음성 제어 호환성과 같은 기능을 갖춘 AI 기반 바이오제약 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 개인이 자신의 상태를 관리할 때 편의성과 포괄적인 디지털 건강 기능을 점점 더 우선시함에 따라 원활한 AI 및 디지털 건강 통합을 제공하는 생물의약품에 대한 수요가 환자와 의료 서비스 제공자 부문 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

바이오의약품 시장 동향

운전사

“ 만성 질환 유병률 증가 및 첨단 치료 도입으로 인한 수요 증가 ”

• 전 세계 인구의 만성 질환 유병률 증가와 첨단 의료 치료법 및 생명공학 혁신의 빠른 도입은 생물의약품에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 암젠(Amgen Inc.)은 특정 자가면역 질환에 대한 새로운 생물학적 제제의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표하며 규제 당국의 승인 및 시장 출시를 기대하고 있습니다. 주요 기업들의 이러한 발전은 예측 기간 동안 바이오 의약품 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 복잡한 질병에 대한 표적적이고 효과적인 치료의 잠재력을 더욱 인식하게 되면서 생물약제는 기존 소분자 약물에 비해 향상된 작용 기전, 향상된 효능 및 더 적은 오프타겟 효과를 제공하여 기존 치료법에 비해 매력적인 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 개인화된 의료 접근 방식의 인기 증가와 상호 연결된 의료 솔루션에 대한 요구로 인해 생물약품은 이러한 시스템의 필수 구성 요소가 되어 진단 도구 및 환자 모니터링 플랫폼과 원활하게 통합됩니다.
• 일부 바이오 의약품의 자가 투여 옵션의 편의성, 바이오 의약품 복용 환자를 위한 원격 모니터링 기능, 그리고 혁신적인 치료법을 통한 질병 조절 가능성은 병원 및 외래 환경에서 바이오 의약품 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 조기 진단 및 중재 추세와 새로운 바이오 의약품 옵션의 가용성 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 이러한 첨단 치료법의 높은 비용과 저렴한 가격의 문제점 ”

• 빠르게 성장하는 지역에 영향을 미치는 글로벌 생물약품 시장의 한 가지 제약은 이러한 첨단 치료법의 높은 비용과 구매 용이성 문제로 인해 더 광범위한 환자 접근성이 방해를 받는다는 것입니다.
  • 예를 들어, 만성 질환이나 희귀 질환을 목표로 하는 단일클론 항체 및 유전자 치료법을 포함한 많은 혁신적인 생물약품은 인도 인구의 상당수에게는 종종 금지되어 있고 중산층 가족의 의료 예산을 압박하기도 하는 상당한 가격표가 붙어 있습니다.
• 이러한 경제적 부담 문제를 해결하려면 가격 협상을 위한 정부 이니셔티브, Biocon 및 Cipla와 같은 국내 제조업체가 보다 비용 효율적인 대안을 제공하기 위해 바이오시밀러 개발 및 도입을 촉진하고 이러한 값비싼 치료법을 포함하도록 건강 ​​보험 적용 범위를 확대하는 등 다각적인 접근 방식이 필요합니다.
• 혁신적인 치료법에 대한 수요는 높지만 인구의 상당수가 이를 감당할 수 없다는 점은 인도에서 생물의약품의 광범위한 채택에 상당한 장벽으로 작용할 수 있으며, 이는 전반적인 높은 성장 잠재력에도 불구하고 시장 침투율을 늦출 가능성이 있습니다.
• 전략적 가격 책정, 현지 제조 및 향상된 의료 자금 조달 메커니즘을 통해 이러한 제약을 극복하는 것은 인도의 생물제약 시장이 지속적이고 공평하게 확장되는 데 매우 중요할 것입니다.

바이오의약품 시장 범위

시장은 제품 유형, 서비스, 원재료 및 응용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 바이오 의약품 시장은 단일클론항체, 재조합 성장인자, 정제 단백질, 재조합 단백질, 재조합 호르몬, 백신, 합성 면역조절제 등으로 세분화됩니다. 단일클론항체 부문은 광범위한 질병 치료에 대한 효능이 입증되고 표적 치료제 개발이 용이하다는 장점으로 2025년 시장 매출 점유율 43.2%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 회사들은 특이성과 높은 치료 효과 잠재력 때문에 단일클론항체를 우선시하는 경우가 많습니다. 또한, 다양한 치료 영역에 적용 가능하고 항체 공학의 지속적인 발전으로 인해 이 부문에 대한 수요가 매우 높습니다.

재조합 단백질 분야는 대사 장애 및 호르몬 결핍증 치료에 대한 도입 증가와 다양한 연구 및 진단 분야에서의 역할 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.7%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 재조합 단백질은 정밀한 치료 효과를 제공하며, 첨단 생명공학을 통한 생산은 확장성과 순도를 보장합니다. 개인 맞춤 의학 분야의 확대와 새로운 단백질 기반 치료제 개발 또한 재조합 단백질의 인기 증가에 기여하고 있습니다.

• 서비스별

바이오 의약품 시장은 서비스 기준으로 실험실 테스트, 맞춤형 테스트/고객 자체 테스트, 공정서 기반 테스트, 그리고 다중 공정서 기반 실험실 테스트로 세분화됩니다. 실험실 테스트 부문은 바이오 의약품 개발 및 제조와 관련된 엄격한 품질 관리 및 규제 요건으로 인해 2025년 시장 매출 점유율이 가장 높았습니다. 포괄적인 분석 테스트는 바이오 의약품의 수명 주기 전반에 걸쳐 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적입니다.

맞춤형 테스트/고객 독점 테스트 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 새로운 바이오 의약품의 복잡성 증가와 특정 약물 후보 물질 및 제형에 맞춘 특수 분석법의 필요성에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 업계가 새로운 방식으로 혁신을 거듭함에 따라, 개발 및 상용화를 지원하는 독창적이고 독점적인 테스트 서비스에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

• 원자재 유형별

바이오 의약품 시장은 원료 유형을 기준으로 제형 부형제, 활성 의약품 성분(API), 그리고 공정서(USP/EP/JP) 기반 공급업체 자격 프로그램 지원으로 세분화됩니다. 활성 의약품 성분(API) 부문은 바이오 의약품 제형에서 생물학적 활성 성분의 높은 가치와 중요한 역할에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율이 가장 높았습니다. 고품질의 강력한 API에 대한 수요는 바이오 의약품 시장 성장의 핵심 요소입니다.

제형 부형제 부문은 약물 전달 시스템, 안정성 향상, 그리고 환자 편의성과 약물 효능을 개선하기 위한 새로운 제형 개발에 대한 관심 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 첨단 부형제는 바이오 의약품의 성공적인 전달 및 성능 향상에 중요한 역할을 합니다.

• 응용 프로그램별

바이오 의약품 시장은 응용 분야별로 종양학, 염증 및 감염성 질환, 자가면역 질환, 대사 질환, 호르몬 질환, 심혈관 질환, 신경 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 전 세계적으로 높은 암 유병률과 다양한 암 유형에 대한 단일클론 항체 및 세포 치료제와 같은 바이오 의약품 치료법의 비약적인 발전에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율이 가장 높았습니다. 효과적인 암 치료법에 대한 시급한 요구는 이 응용 분야의 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

신경 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 신경 질환에 대한 이해 증진과 이러한 복잡한 질환을 타깃으로 하는 새로운 바이오 의약품 개발 증가에 힘입은 것입니다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 질환 분야에서 충족되지 않은 의료 수요가 상당하기 때문에 이 분야의 연구 개발 노력과 그에 따른 시장 성장이 활발하게 이루어지고 있습니다.

바이오의약품 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.01%의 가장 큰 매출 점유율로 생물제약 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 의료 치료 및 요법에 대한 수요 증가와 혁신적인 생물학적 제품에 대한 인지도 향상에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 환자들은 기존 의약품에 비해 생물의약품이 제공하는 효능, 향상된 결과 및 개인화된 의학의 잠재력을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 연구 개발에 대한 강력한 집중, 표적 치료 및 질병 개선 치료에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, 병원 및 외래 환경에서 광범위한 의료 상태에 대한 선호되는 솔루션으로 생물 의약품이 확립되었습니다.

미국 바이오제약 시장 통찰력

미국 바이오의약품 시장은 첨단 바이오 치료법의 빠른 도입과 개인 맞춤 의료의 확대 추세에 힘입어 2025년 북미 시장에서 74.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료 서비스 제공자들은 혁신적이고 표적화된 바이오의약품 치료를 통해 환자 치료 결과 향상을 점점 더 우선시하고 있습니다. 바이오의약품 및 유전자 치료제에 대한 선호도 증가, 활발한 연구개발 투자, 그리고 유리한 규제 환경은 바이오의약품 산업을 더욱 발전시키고 있습니다. 더욱이, 의료 분야에서 첨단 진단 및 데이터 분석 기술의 통합이 확대되면서 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​바이오의약품 시장 통찰력

유럽 ​​바이오의약품 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 의료 규제와 만성 질환 및 충족되지 않은 의료 수요에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요 증가에 기인합니다. 고령화 인구 증가와 혁신적인 의약품 및 바이오시밀러 수요 증가는 바이오의약품 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 또한 이러한 치료법이 제공하는 환자 치료 결과 개선 및 장기적인 비용 효율성의 잠재력에 주목하고 있습니다. 이 지역은 종양학, 면역학 및 기타 치료 분야에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, 바이오의약품은 1차 치료 및 후속 치료 요법 모두에 통합되고 있습니다.

영국 바이오제약 시장 통찰력

영국 바이오의약품 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 의료 혁신 기술 도입 추세가 증가하고 복잡한 질병 치료에 있어 효능과 안전성을 강화하려는 요구가 증가함에 따라 촉진됩니다. 또한, 만성 질환의 부담 증가와 바이오의약품이 질병 완화 효과를 제공할 수 있는 잠재력에 대한 우려는 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 이러한 첨단 치료법을 선택하도록 장려하고 있습니다. 영국의 최첨단 의학 연구 수용과 탄탄한 기반을 갖춘 제약 산업은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 바이오제약 시장 통찰력

독일 바이오의약품 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 생물학적 치료법의 이점에 대한 인식 증가와 기술적으로 진보된 환자 중심 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 제약 연구 개발에 대한 강력한 집중은 특히 전문 병원과 클리닉에서 바이오의약품 도입을 촉진하고 있습니다. 바이오의약품과 개인 맞춤형 의료 접근법의 통합 또한 점차 보편화되고 있으며, 임상적으로 유의미한 이점을 보이고 삶의 질을 향상시키는 치료법에 대한 선호도가 높습니다.

아시아 태평양 바이오제약 시장 통찰력

아시아 태평양 바이오 의약품 시장은 2025년 21.6%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 접근성 향상, 가처분소득 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 제약 혁신을 촉진하고 의료 인프라를 확충하는 정부 정책에 힘입어, 아시아 태평양 지역의 현대 의학에 대한 관심이 높아지면서 바이오 의약품 도입이 가속화되고 있습니다. 더욱이 아시아 태평양 지역이 바이오 의약품 및 바이오시밀러의 주요 제조 허브로 부상함에 따라, 이러한 치료제의 접근성과 가격이 더욱 확대되고 있으며, 더 많은 환자층이 이러한 치료제를 이용할 수 있게 되었습니다.

일본 바이오의약품 시장 통찰력

일본의 바이오 의약품 시장은 첨단 기술 문화, 급속한 고령화, 그리고 혁신적이고 편리한 의료 솔루션에 대한 수요로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본 시장은 첨단 의료 기술에 큰 중점을 두고 있으며, 만성 질환 유병률 증가와 더욱 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 바이오 의약품 도입을 촉진하고 있습니다. 바이오 의약품과 첨단 약물 전달 시스템 및 디지털 헬스 플랫폼의 통합은 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 일본의 고령화는 삶의 질을 향상시키고 노화 관련 질환을 관리할 수 있는 치료제에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 바이오제약 시장 통찰력

인도 바이오의약품 시장은 의료비 지출 증가, 만성 질환 유병률 증가, 생명공학 및 제약 분야에 대한 정부 지원 확대, 그리고 바이오시밀러 및 백신 생산의 급격한 증가로 인해 연평균 성장률(CAGR) 12.6%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 인도 바이오의약품 시장은 소득 수준 향상과 더불어 더 나은 치료법에 대한 수요 증가로 첨단 치료법의 접근성이 높아짐에 따라 수혜를 입고 있습니다. 이러한 수요는 전통 의학에 비해 부작용이 적고 복잡한 질병 치료에 효능이 더 뛰어나다는 바이오의약품의 장점으로 인해 더욱 증폭될 것입니다.

바이오의약품 시장 점유율

생물제약 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 릴리 (미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사 (미국)
• 사노피 (프랑스)
• 애벗 (미국)
• 아스트라제네카 (영국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 비오메리유(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• 머크앤코(미국)
• GSK Plc(영국)
• 바이오젠(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 화이자(미국)
• 암젠(미국)
• AbbVie Inc.(미국)

글로벌 바이오의약품 시장의 최신 동향

• 2023년 3월, 모더나는 자원이 부족한 환경에서 신종 감염병과 암 치료에 특화되도록 설계된 mRNA 백신 프로그램 확대를 발표했습니다. 이 혁신적인 접근 방식은 세계 보건 안보를 강화하고, 팬데믹 대비 및 종양학에 대한 신뢰할 수 있고 효과적인 솔루션을 제공하도록 설계되었습니다. 이러한 발전은 취약 계층을 보호하는 최첨단 의료 기술 개발에 대한 모더나의 헌신을 보여주는 것으로, 기관과 지역 사회의 보호 강화 및 공중 보건 결과 개선을 보장합니다.
• 2023 년 9월 , 모더나는 연례 R&D 데이에서 암, 희귀 질환, 그리고 감염병 분야에서 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다. 모더나는 mRNA 플랫폼이 호흡기 질환 프로그램을 3상 긍정적인 데이터로 발전시키는 데 성공했으며, 향후 5년 내에 종양학 및 감염병 분야를 포함하여 최대 15개의 제품을 출시할 계획이라고 강조하며, 파이프라인 확장의 중요성을 강조했습니다.
• 2023 년 10월 , 길리어드 사이언스는 델타형 간염 치료제인 부레비르티드의 핵심 3상 연구 최종 결과와 B형 간염 치료제인 새로운 연구 백신의 1a상 연구 초기 결과를 포함하여 간 질환 파이프라인 전반에 걸친 최신 데이터를 발표했습니다. 또한, 길리어드는 C형 간염 치료에 대한 실제 임상 데이터를 선보이며 바이러스성 간염 및 간 질환 분야에서의 리더십을 강화했습니다.  

SKU-23925