Global Biostatistics Services Market Size, Share, Trend Analysis Report – 산업 개요 및 예측 2033

Biostatistics Services Market Size 및 성장률은 무엇입니까

• Data Bridge Market Research 분석에 따르면 바이오 통계 서비스 시장은 가치있었습니다.2025년 USD 3.84 억프로젝트2033년 USD 7.26억, 성장하는2026에서 2033에 8.30%의 CAGR.
• 이 시장은 제약 및 생명 공학 회사에 의해 생물 통계 기능의 증가 볼륨에 의해 구동되고, 고급 통계 분석에 대 한 수요 증가, 약물 개발 및 규제 제출을 지원 하기 위해.
• Biologics, Precision Medicine 및 복잡한 임상 연구의 확장 파이프라인은 고품질의 통계적 증거에 대한 엄격한 규제 요구 사항과 결합되어 후원 및 계약 연구 조직 (CROs)을 전문 생체 통계 서비스를 채택하고 있습니다. 연구 설계, 통계 프로그래밍, 간접 분석, 데이터 관리 및 보고와 같은 서비스는 시험 효율성을 개선하기 위해 점점 더 필수되고, 데이터 무결성을 보장하고, 증거 기반 임상 의사결정을 지원한다.

시장 크기 & Forecast

• 글로벌 시장 가치 (2025) : USD 3.84 억
• 예상 시장 가치 (2033): USD 7.26억
• 캐스트 CAGR (2026–2033): 8.30%
• 2025년에 지도하는 지역: 북아메리카
• 가장 빠른 성장 지역: Asia Pacific

Biostatistics Services Market의 주요 테이크아웃은 무엇입니까

• 북미는 2025 년 추정 된 40.2%의 매출 점유율을 가진 생물 통계 서비스 시장을 지배했으며, 선도적 인 제약 및 생명 공학 회사, 임상 시험의 높은 농도 및 고급 연구 인프라의 존재에 의해 지원되었습니다.
• 아시아 태평양은 2026년부터 2033년까지 90%의 CAGR에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 임상 시험 활동 증가, CRO 역량 확대 및 중국과 인도의 생명 과학 연구에 대한 투자가 증가합니다.
• 임상 시험 서비스 부문은 제약 및 생명 공학 회사에 의해 증가, 글로벌 임상 시험의 성장 수에 의해 구동 2025 년 점유율 38.7%와 시장을 주도했다.
• 통계 컨설팅은 가장 빠르게 성장하는 서비스 유형이며, 9.8%의 CAGR을 등록하고, 고급 통계적 방법론, 적응 평가 설계 및 실제 증거 연구에 대한 수요를 반영합니다.
• 제약 세그먼트는 약물 발견, 임상 시험 파이프라인 확장, 통계 검증에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 증가하여 2025 년에 46.2%의 수익 공유와 응용 범주를 지배했다.
• 클라우드 기반은 디지털 임상 연구 플랫폼, 확장 가능한 컴퓨팅 인프라, 글로벌 임상 시험에 대한 협업 환경을 확보하여 2025 년 시장 점유율의 49.5%를 차지했습니다.
• 하이브리드 세그먼트는 가장 빠르게 성장하는 솔루션 유형 범주이며, CAGR의 10.2%, On-premises 보안 및 규제 제어 기능을 결합하는 유연한 배포 모델에 대한 수요 증가에 의해 구동

보고서 범위 및 Biostatistics 서비스 시장 세그먼트

Biostatistics Services Market의 주요 동향은 무엇입니까

• Biopharmaceutical 회사는 점점 더 많은 아웃소싱 생물 통계 서비스로서, 적응 시험 설계, 분산 임상 연구 및 개발 효율 및 규제를 개선하면서 복잡한 실제 증거 분석 지원에 대한 계약 연구 조직을 전문으로합니다.
• 예를 들어, 1 월 2025에서 IQVIA는 NVIDIA와의 협업을 통해 AI-enabled 임상 개발 능력을 확장하여 고급 분석, 통계 모델링 및 합성 데이터 생성을 강화하여 임상 연구 및 생물 통계 의사 결정을 가속화합니다.
• Advanced statistical 프로그래밍 및 기계 학습 기술은 복잡한 임상 데이터 세트의 빠른 해석을 가능하게하고, 시험 종료점을 낙관하고, 규제 제출의 질을 개량합니다.
• 제약 회사 및 생명 공학 스폰서는 통합 생물 통계 플랫폼을 활용하여 다중 영역 임상 시험, 실제 증거 연구 및 표준화 된 분석 워크플로우로 정밀 의학 연구.
• 예를 들어, 7 월 2025에서, ICON은 강력한 비즈니스 승리를보고, 아웃소싱 임상 개발 서비스에 대한 지속적인 고객 요구를 강조, Biopharmaceutical 연구 지출을 개선하면서 글로벌 시장에서 임상 시험 활동을 증가
• 제약 회사는 데이터 중심 임상 개발, 규제 품질 분석 및 효율적인 평가 실행, 고급 생물 통계 서비스의 수요가 가속화 될 것으로 예상된다, 현대 약물 개발의 중요한 구성 요소로서 통계 전문 지식을 강화.

Biostatistics Services Market의 주요 드라이버는 무엇입니까

• 임상 시험의 성장과 복잡성, 적응 연구 디자인의 채택 증가, 및 규제 요구 사항을 확장하는 것은 효율적인 임상 개발 및 증거 생성을 지원할 수있는 전문 바이오 통계 서비스를 위해 크게 증가했다.
• 예를 들어, 9월 2024일, 미국 식품의약품안전청(FDA)은 Decentralized Elements와 함께 임상시험에 대한 최종지도를 발행했으며, 분산된 임상시험의 광범위한 채택을 통해 강력한 통계 계획, 데이터 관리 및 생체 통계적 전문성을 필요로 합니다.
• 제약 회사, 생명 공학 회사 및 계약 연구 조직은 임상 개발 전반에 걸쳐 고급 바이오 통계 전문 지식을 통합하여 적시성을 줄이고 데이터 품질을 개선하고 규제 제출을 강화합니다.
• 예를 들어, 6 월 2025에서 IQVIA는 Framework to Field에서 발표되었으며 FDA의 분산 임상 시험 지침의 구현이 통합 된 임상 기술, 고급 분석 및 환자 중심의 글로벌 임상 연구를 지원하기 위해 통계적 전문 지식을 제공합니다.
• 생명 과학 회사는 점점 혁신을 가속화하기 위해 고급 통계 전문 지식에 의존하고, 시험 효율을 향상시키고, 진화 규제 기대를 충족하며, 생물 통계 서비스는 현대 임상 연구 및 약물 개발 전반에 걸출 수 있습니다.

Biostatistics Services Market의 성장은 어떤 요인입니까

• 고급 생물 통계 서비스는 고도로 숙련 된 통계, 규제 전문가 및 정교한 분석 플랫폼이 필요하며, 실질적인 운영 비용과 서비스 제공 업체 및 연구 조직의 압력 증가.
• 예를 들어, 7 월 2025에서 Reuters는 IQVIA, ICON, Medpace 및 Thermo Fisher와 같은 계약 연구 조직이 바이오 기술 및 제약 지출을 개선하여 혜택을 얻은 것으로보고되었으며, 업계는 복잡한 임상 개발 프로그램에 대한 전문적 재능 가용성 및 자원 할당과 관련된 작업 압력에 대해 계속했습니다.
• 이 인력 부족 및 상승 서비스 비용 적은 생명 공학 회사, 학술 연구 기관 및 신흥 제약 개발자 중 통계 전문 지식에 대한 제한 액세스.
• Biostatisticians의 제한된 가용성, 규제 복잡성을 증가, 고급 통계 인프라의 높은 투자는 제약 연구 예산에 따라 운영되는 소규모 조직에 대한 서비스 확장성을 계속합니다.
• 예를 들어, 9 월 2024에서 미국 FDA는 더 강력한 통계 계획, 데이터 품질 관리 및 분석 감독을 구현하기 위해 후원자가 필요한 Decentralized Elements와 임상 시험 수행에 대한 지침을 최종화했습니다. 생체 통계 서비스에 필요한 전문성과 운영 투자 증가.
• 기존의 바이오스타틱스 서비스(Advanced Biostatistics Service)를 통해 기존의 바이오스타틱스 서비스(Advanced Biostatistics Services)를 활용하고 있으며, 특히 정교한 임상 분석에 대한 수요에도 불구하고 비용 민감성 조직 중의 광범위한 채택을 제한하고 있습니다.

Biostatistics Services Market Segmented는 무엇입니까

biostatistics 서비스 시장은 서비스 유형, 신청, 해결책 유형, 및 끝 사용의 기초에 세그먼트를 매깁니다.

• 서비스 유형

서비스 유형에 따라 biostatistics 서비스 시장은 통계 컨설팅, 데이터 관리, 임상 시험 서비스, 규제 준수 및 통계 분석으로 구분됩니다. 임상 시험 서비스 세그먼트는 2025년에 추정된 38.7% 몫을 가진 시장을 지배하고, 약제와 생명 공학 회사에 의하여 증가하는 세계적인 임상 시험의 성장 수에 빚고, 약 발달의 모든 단계에 걸쳐 전문화한 통계 지원을 위한 수요를 위한 상승했습니다. Biostatistical 전문성은 연구 디자인, 프로토콜 개발, 샘플 크기 결정 및 효능 분석에 중요한 역할을 합니다. 규제 기관은 제품 승인, 이러한 서비스에 대한 더 많은 운전 수요를 지원하기 위해 강력한 통계 증거를 요구합니다. 적응성 및 분산 임상 시험의 채택을 증가 시키며 포괄적 인 생물 자원 지원에 대한 필요성을 강화했습니다. 계약 연구 조직은 스폰서 요구 사항을 충족하기 위해 임상 시험 능력을 지속적으로 확장합니다. 시험 품질 및 규제 준수를 보장하는 부문의 근본적인 역할은 시장 리더십을 지원하기 위해 계속됩니다.

통계 컨설팅 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는 CAGR에서 고급 통계적 방법론, 적응 시험 설계 및 실제 증거 연구에 대한 수요 증가로 구동되는 2033년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명 공학 회사는 점점 복잡 한 임상 개발 프로그램에 대 한 전문가 통계 지도를 찾고 있습니다. 인공 지능의 채택, Bayesian 통계, 예측 분석은 생명 과학 전반에 걸쳐 컨설팅 기회를 확장하고 있습니다. 정교한 통계 계획에 대한 규제 기대 증가는 더 많은 수요를 가속화합니다. 중소형 바이오 기술 기업은 점점 더 많은 아웃소싱 컨설팅 서비스로 운영 비용을 절감하면서 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 정밀 의약품의 지속적인 혁신 및 개인화 치료는 더 많은 지원 세그먼트 성장에 기대됩니다.

• 회사연혁

응용 분야의 기초에, biostatistics 서비스 시장은 약제, 생명 공학, 의료 기기, 공중 보건 및 학문적인 연구로 분류됩니다. 제약 부문은 약 발견, 임상 시험 파이프라인 확장, 통계 검증에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 증가하여 2025 %의 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 제약 회사는 전임 연구, 임상 개발 및 시장 감시를 통하여 종합적인 생물성적 지원을 요구합니다. Biologics, 특기 의약품 개발 및 개인화 치료는 임상 프로그램 전반에 걸쳐 통계적 복잡성을 증가시켰다. 계약 연구 조직에 대한 임상 연구 활동의 상승 아웃소싱은 세그먼트 확장을 지원한다. 진보된 통계 분석은 시험 효율성을 개량하고, 발달 적시를 감소시키고, 규제 제출을 강화합니다. 약물 개발의 지속적인 혁신은 전문화한 biostatistics 서비스를 위한 지속적인 수요를 지킵니다.

생명 공학 세그먼트는 유전자 치료, 세포 치료, 드문 질병 연구 및 정밀 의학의 투자 증가에 의해 구동 2026에서 2033 %의 추정 CAGR에서 가장 빠른 성장을 목격 할 것으로 예상된다. Biotechnology 기업은 정교한 statistical 방법론 및 적응 시험 디자인을 요구하는 고도로 전문화한 임상 학문을 지휘하고 있습니다. Biologics 파이프라인을 확장하는 벤처 캐피탈 펀딩은 전 세계적으로 연구 활동을 가속화하고 있습니다. 더 작은 생명 공학 회사는 점점 발전 비용 및 규제 읽음을 최적화하기 위해 아웃소싱 생물 통계 전문 지식에 의존합니다. 고급 분석 및 실제 증거의 상승 채택은 더 강화 수요입니다. 생명공학 연구의 지속적인 혁신은 급속한 세그먼트 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

• 솔루션 유형

솔루션 유형의 기초에, biostatistics 서비스 시장은 온프레미스, 클라우드 기반 및 하이브리드로 구분됩니다. 클라우드 기반 세그먼트는 디지털 임상 연구 플랫폼, 확장 가능한 컴퓨팅 인프라의 채택을 증가시키기 위해 2025 년 예상 49.5%의 점유율을 가진 시장을 지배하고 글로벌 임상 시험에 대한 협력적인 환경을 확보했습니다. 클라우드 솔루션은 실시간 통계 분석 및 원격 협업을 지원하는 대형 임상 데이터셋의 효율적인 관리를 가능하게 합니다. 분산 임상 시험의 발전은 클라우드 기반 분석 플랫폼에서 크게 의존도를 증가시켰다. 향상된 사이버 보안, 규제 준수 기능 및 전자 데이터 캡처 시스템과 통합 더 많은 지원 채택. 생명 과학 조직은 점점 클라우드 배포를 선호하고 인프라 비용을 절감하고 운영 유연성을 향상시킵니다. 클라우드 기술의 지속적인 발전은 세그먼트의 시장 위치를 강화하고 있습니다.

하이브리드 세그먼트는 2026에서 2033로 추정 된 CAGR에서 가장 빠른 성장을 등록하기 위해 계획되어 온프레미스 보안 및 규제 제어와 클라우드 확장성을 결합하는 유연한 배포 모델에 대한 수요 증가에 의해 구동됩니다. Hybrid 솔루션은 클라우드 기반 분석 기능을 활용하면서 민감한 임상 데이터를 관리할 수 있습니다. 제약 회사는 점점 하이브리드 환경을 채택하여 글로벌 데이터 개인 정보 보호 규정을 진화합니다. Hybrid 플랫폼의 인공 지능 및 고급 분석의 통합은 운영 효율을 향상시킵니다. 다국적 임상시험을 실시하는 조직은 향상된 데이터 접근성 및 거버넌스 혜택을 제공합니다. 삶의 과학을 통한 디지털 전환 이니셔티브는 세그먼트 성장을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

• 끝 사용

바이오 통계 서비스 시장은 생명 과학 회사, 연구 기관, 정부 기관 및 의료 기관으로 구분됩니다. 생명 과학 회사 세그먼트는 2025 년 추정 된 52.4% 점유율을 가진 시장을 지배하고, 제약 및 생명 공학 연구 활동을 확장하여, 임상 개발의 아웃소싱 증가, 고급 통계 분석을위한 규제 요구 사항을 성장. 이 조직은 약물 발견, 임상 시험, 규제 제출 및 시장 감시를 통해 생물 통계 서비스를 전문으로합니다. 정밀의학 및 생물학에 대한 투자는 정교한 통계적 전문성을 크게 늘리고 있습니다. 계약 연구 조직과 전략적 협력은 더 효율적인 임상 개발을 지원합니다. 글로벌 임상 시험 프로그램의 지속적인 확장은 장기적인 수요를 강화하여 자원화된 생물 통계 서비스를 제공합니다. 세그먼트는 전체 시장 수익에 가장 큰 기여자 남아.

의료기관 부문은 지난 2026년부터 2033년까지 10.1 %의 예상된 CAGR에서 가장 빠른 성장을 목격할 것으로 예상되며, 실제 증거 연구, 임상 데이터 분석 및 가치 기반 의료 이니셔티브의 채택에 의해 구동됩니다. 병원 및 의료 시스템은 고급 통계 해석을 필요로하는 환자 데이터의 큰 볼륨을 생성하고 임상 결과를 개선합니다. 전자 보건 기록 및 디지털 건강 기술의 발전은 분석 요구 사항을 확장하고 있습니다. 임상 연구 및 관찰 연구에 참여함으로써 생물 통계 서비스에 대한 수요를 지원합니다. 헬스케어 조직은 치료 효과 및 인구 건강 관리를 최적화하는 고급 분석도 활용하고 있습니다. 데이터 중심의 의료 의사 결정의 확장은 급속한 세그먼트 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

어떤 지역은 Biostatistics Services Market의 가장 큰 주식을 보유합니까

• 북미는 2025 년 추정 된 40.2%의 매출 점유율을 가진 생물 통계 서비스 시장을 지배했으며, 선도적 인 제약 및 생명 공학 회사, 임상 시험의 높은 농도 및 고급 연구 인프라의 존재에 의해 지원
• 이 지역은 미국 FDA 및 건강 캐나다, 분산 및 적응 임상 시험 설계의 광범위한 채택, 정밀 의학, 실제 증거 및 고급 의료 분석에 투자를 증가, 미국 FDA 및 건강 캐나다에 의해 강력한 규제 감독으로부터 혜택을 누릴 수 있습니다. Biologics 파이프라인 확장 및 임상 개발의 지속적인 혁신은 북미의 리더십 위치를 글로벌 시장에서 강화하는 것을 계속합니다.

미국 Biostatistics 서비스 시장 통찰력

미국 biostatistics 서비스 시장은 임상 연구에 있는 상승 투자 때문에 강한 성장을 목격하고, 생물 통계 및 통계적인 프로그램 활동의 outsourcing를 증가시키고, 약제와 생물공학 연구 및 개발을 확장하. 국가의 성숙한 생명 과학 생태계, 분산 임상 시험의 광범위한 채택과 함께, 실제 증거, 그리고 AI 가능하게 된 분석, 제약, 생명 공학, 의료 기기 연구에 걸쳐 수요를 운전하고있다. 또한 미국 FDA는 최근 몇 년 동안 6,000 개 이상의 활성 Investigational New Drug (IND) 응용 프로그램을 규제하여 임상 개발 전반에 걸쳐 고급 생물 통계에 대한 지속적인 수요를 지원합니다. FDA는 통계적 지원을 요구하는 지속적인 임상 연구의 큰 양을 반영하는 6,000+ 활동적인 기업을 감독합니다.

Asia-Pacific Biostatistics 서비스 시장 통찰력

Asia-Pacific biostatistics 서비스 시장은 급속한 성장을 목격할 것으로 예상되고, 제약 제조, 임상 시험 아웃소싱 증가, 중국, 인도, 일본 및 대한민국과 같은 국가 전역에 생명 공학 연구에 있는 상승 투자. 디지털 임상 시험 기술의 채택, 생명 과학 연구에 대한 지원 정부 이니셔티브, 의료 인프라 개선 지역 시장 확장 지원. 또한 아시아 태평양 지역은 글로벌 임상 시험 활동의 가장 빠르게 성장하는 주식 중 하나이며, 비용 효율적인 연구와 큰 환자 인구를 찾는 다국적 제약 회사를 유치합니다. IQVIA는 임상 개발 및 R & D 투자를위한 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나로 아시아 태평양을 식별하며 글로벌 평가 활동을 증가시킵니다.

Japan Biostatistics 서비스 시장 통찰력

일본 biostatistics 서비스 시장은 약제 혁신, 재생 약 및 임상 연구 현대화에 있는 상승 투자 때문에 일관된 성장을 목격합니다. 제약 회사, 생명 공학 회사 및 학술 연구 조직은 점점 더 복잡한 임상 시험 및 규제 제출을 지원하는 아웃소싱 생물 통계 서비스를 사용합니다. 또한 일본 정부는 일본 의료 연구 및 개발기구 (AMED)를 통해 재생 의약품 및 정밀 의료 강화를 계속하고 있으며 고급 임상 데이터 분석 및 생물 통계 전문 지식을 위해 수요를 늘리고 있습니다. AMED는 대규모 재생 약, 약 발견 및 정밀 의학 연구 프로그램을 자금을 계속합니다.

중국 Biostatistics 서비스 시장 통찰력

중국 biostatistics 서비스 시장은 급속하게 성장하고, 약제와 생명 공학 기업을 확장해서, 임상 시험 활동을 증가하고, 혁신적인 약 개발을 위한 정부 지원을 일어나는. 진보된 통계 소프트웨어, 인공 지능 가능하게 한 분석의 성장 채택, 그리고 분산된 임상 시험 모형은 두드러지게 시장 수요를 밀어줍니다. 또한, 중국의 국가 의료 제품 관리 (NMPA)에 의해 도입 된 규제 개혁은 혁신적인 약물 승인 및 임상 개발을 가속화하고, 아웃소싱 생물 통계 및 통계 프로그래밍 서비스에 대한 수요 증가. 중국은 혁신적인 약물 승인을 가속화하고 임상 시험 효율성을 향상시킵니다.

U.K. Biostatistics 서비스 시장 통찰력

U.K. biostatistics 서비스 시장은 임상 연구 활동, 강한 약제 및 생명 공학 분야 증가에 의해 지원된 꾸준한 성장을 경험하고, outsourced 통계적인 전문성을 위한 상승 수요. 고급 임상 분석, 분산 임상 시험 및 실제 증거 연구에 투자는 시장 확장에 기여하고 있습니다. 또한 National Institute for Health and Care Research (NIHR)는 세계 최대의 임상 연구 인프라 중 하나가 지속적으로 지원하여 매년 수천 명의 임상 연구를 촉진하고 생물 통계 서비스를 강화했습니다. NIHR 임상 연구 네트워크는 매년 영국 전역의 수천 임상 연구 지원을 지원합니다.

독일 Biostatistics 서비스 시장 통찰력

독일 biostatistics 서비스 시장은 국가의 강한 약제 제조 기초, 진보된 생물 의학 연구 기능 및 증가 임상 발달 활동 때문에 꾸준히 확장하고 있습니다. 제약 회사, 생명 공학 조직 및 연구 기관은 임상 시험 설계, 데이터 분석 및 규제 제출에 대한 생물 통계 서비스를 점점 활용하고 있습니다. 독일의 생명 과학 생태계를 통한 지속적인 투자와 다국적 임상 연구 프로젝트의 참여를 증가시키는 것은 고급 통계 컨설팅 및 임상 데이터 분석 서비스에 대한 수요를 더욱 강화하고 있습니다. 독일은 유럽의 가장 큰 제약 시장과 임상 연구 및 생명 공학 혁신을 위한 대륙의 선두 지역 중 하나입니다.

Biostatistics Services Market의 최고 기업은 무엇입니까

biostatistics 서비스 기업은 주로 다음을 포함하여 잘 설립한 회사에 의해 지도했습니다:

• 사이트 맵. (미국)
• Veristat 소프트웨어(미국)
• IQVIA의 특징(미국)
• 아이콘 plc(아일랜드)
• Parexel 국제 공사(미국)
• Fortrea Inc. (미국)
• (주)메드파스
• 프리미어 연구 국제, LLC (미국)
• ClinChoice Inc. (미국)
• MMS Holdings Inc. (미국)
• Worldwide Clinical Trials Holdings, Inc. (미국)
• 초음파 plc (미국)
• Rho, Inc. (미국)
• PSI CRO AG (스위스)
• Lindus Health Ltd (미국)
• Veramed (미국)
• Quanticate 국제 제한 (미국)
• Berry 컨설턴트, LLC (미국)
• PHASTAR (미국)

Biostatistics Services Market의 최신 개발은 무엇입니까

• Veristat는 5 월 2026에서 임상 연구 업계 최초의 Zero-code 자동화 된 생물 통계 플랫폼 인 InStat의 출시를 발표했습니다. 이 솔루션은 검증된 통계 엔진 및 전문가 생물 통계 검토를 사용하여 주보다 일반적으로 일 년 동안 제출 읽기 테이블, 목록 및 인물 (TLF)을 생성하고, 크게 임상 시험 데이터 분석을 가속화합니다.
• 9월 2025일 EDETEK은 BioStat.AI의 출시를 발표했습니다. 임상 데이터 관리, 바이오 통계 및 통계 프로그램을 단일 지능형 솔루션으로 통합하는 AI 기반 플랫폼. 이 플랫폼은 규제 준수를 개선하면서 제약 회사 및 CRO를 활성화하고 임상 개발을 가속화 할 수 있도록 통계 분석 계획, 제출 읽기 데이터 세트 생성 및 규제보고를 자동화합니다.
• 8월 2024일, Certara는 피닉스 버전 8.5의 출시를 발표했다, 그것의 pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어의 최신 버전. 이 릴리스는 향상된 비선형 혼합 효과 (NLME) 모델링, 향상된 보고 기능, 클라우드 기반 인증 및 워크플로우 자동화를 도입하여 생물 통계 및 임상 연구원을 간소화하고 통계 분석 및 모델 기반 약물 개발을 간소화합니다.
• Certara는 11 월 2023에서 Simcyp Biopharmaceutics의 출시를 발표했습니다. 심리학 기반 약리학 (PBPK) 모델링을 사용하여 구두 약물 흡수 및 생물 적분을 예측하는 심리학 시뮬레이터 플랫폼 내에서 새로운 모듈. 이 솔루션은 임상 개발 동안 통계 모델링 및 시뮬레이션을 지원하며 광범위한 생물 자원 연구에 대한 의존도를 감소시킵니다.
• 3 월 2023에서 Certara는 Cloud Platform의 출시를 발표했습니다. 약 개발을 위해 end-to-end 과학 소프트웨어 포트폴리오를 통합하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 모델링, 시뮬레이션, 생체 측정 및 규제 워크플로를 안전한 클라우드 환경에 통합하여 생물 통계 팀과 제약 회사가 글로벌 임상 개발 프로그램을 통해 더 효율적으로 협업할 수 있도록 합니다.

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