글로벌 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

석회화 요독증 세동맥병증 치료제 시장 규모

• 세계 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장은 2024년에 5억 6,630만 달러 규모로 평가되었으며, 예측 기간 동안 4.05%의 CAGR 로 2032년까지 7억 7,801만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 전 세계 인구의 건강 의식 증가라는 요인에 의해 촉진됩니다.

석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장 분석

• 석회화 요독성 세동맥병증 약물은 석회화와 소혈관의 혈전증으로 인해 통증을 동반한 피부 궤양과 높은 사망률을 유발하는, 특히 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 경우 드물고 심각한 질환인 석회화증(calciphylaxis)을 관리하기 위해 고안된 약물 치료법을 말합니다.
• 말기신부전(ESRD) 유병률 급증, 투석 사용 증가, 석회화와 같은 희귀 혈관 석회화 장애에 대한 인식 제고는 시장 성장을 가속화하는 주요 요인입니다.
• 임상 시험의 증가, SNF472 및 티오황산나트륨과 같은 새로운 치료법의 개발, 희귀의약품 지정에 대한 관심 증가는 시장 확장에 더욱 영향을 미칩니다.
• 북미는 강력한 OTC 제품 시장, 진보된 피부과 인프라, 그리고 자외선 차단 및 치료 방법에 대한 대중의 높은 인식에 힘입어 34.9%의 점유율로 일광 화상 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
•  아시아 태평양 지역은 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 일광 화상 발생률 증가, 소매 약국 네트워크 확장으로 인해 예측 기간 동안 일광 화상 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
•  킬레이트제 부문은 자유 라디칼을 중화하고 햇볕에 손상된 피부의 산화 스트레스를 줄이는 역할로 인해 30.7%의 시장 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 진통제 및 항생제와 같은 다른 약물 종류도 사용되지만 킬레이트제는 피부 복구 특성과 최소한의 부작용으로 선호됩니다.

보고 범위 및 석회화 요독증 세동맥병증 약물 시장 세분화

석회화 요독증 세동맥병증 약물 시장 동향

“ 천연 및 유기농 제품에 대한 선호도 증가”

• 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장의 두드러진 추세 중 하나는 희귀 신장 관련 합병증에 대한 인식이 높아지고 주요 제약 및 생명공학 회사의 강력한 입지가 굳건해지고 있다는 것입니다.
• 희귀질환에 대한 유리한 보상 정책과 희귀의약품에 대한 활발한 연구 및 임상 시험 활동이 이 지역의 시장 성장을 더욱 가속화합니다.

 예를 들어 ,

• Hope Pharmaceuticals는 차세대 티오황산나트륨 치료제에 대한 임상 시험을 시작했습니다. 2024년 10월, Sanifit은 석회화 요독성 세동맥병증을 표적으로 하는 후기 단계 시험에서 SNF472에 대한 유망한 결과를 발표했습니다.

• 이러한 추세는 제약 및 화장품 회사가 고객 만족도와 브랜드 충성도를 높이기 위해 치료제를 점점 더 혼합함에 따라 Calciphylaxis 약물의 환경을 변화시키고 있습니다.

석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장 동향

운전사

“말기 신장 질환 및 관련 합병증 발생률 증가로 인한 수요 증가”

• 말기 신장 질환(ESRD)과 만성 신장 질환(CKD)의 유병률 증가는 드물지만 심각한 합병증인 칼시필락시스에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• 특히 장기 투석을 받는 말기신부전(ESRD) 환자는 칼슘 및 인산 대사 이상으로 인해 칼시필락시스가 발생할 위험이 높습니다.
• 칼시필락시스는 높은 이환율과 사망률을 나타내므로 환자 결과를 개선하기 위해 긴급하고 집중적인 약리학적 개입이 필요합니다.
• 신장학과 혈관생물학의 발전으로 질병 메커니즘에 대한 이해가 향상되어 새로운 치료제의 개발과 임상 평가가 촉진되었습니다.
• 점점 더 많은 임상의들이 칼시필락시스의 조기 진단 및 관리의 중요성을 인식함에 따라 티오황산나트륨 및 신규 파이프라인 약물과 같은 특수 약물 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

예를 들어 ,

• 2023년 8월 미국 신장학회 임상저널에 발표된 연구에 따르면 미국에서는 투석환자 1,000명당 연간 3~5건의 칼시필락시스가 발생하는 것으로 나타나 사망률을 낮추기 위한 효과적인 약물적 치료 옵션의 시급한 필요성을 강조하고 있습니다.
• 2022년 3월, National Kidney Foundation은 전 세계적으로 ESRD 사례가 꾸준히 증가하고 있다고 보고했습니다. 특히 고령 인구와 당뇨병 및 고혈압을 앓고 있는 사람들 사이에서 증가했습니다. 이 두 가지 모두 칼시필락시스의 주요 위험 요인입니다.
• ESRD와 관련 합병증의 부담이 커짐에 따라 생명을 위협하는 이 질환을 효과적으로 관리하기 위해 석회화 요독성 세동맥병증 약물 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

기회

“새로운 치료법의 등장과 치료 옵션을 발전시키는 임상 시험”

• 석회화증의 근본적인 혈관 석회화 과정을 표적으로 하는 새로운 치료제 후보의 개발은 약물 시장에서 유망한 기회를 제공합니다.
• 비스포스포네이트, 비칼슘 기반 인산염 결합제 및 항염증 화합물을 포함한 여러 조사 약물이 칼시필락시스 환자의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 시험을 거치고 있습니다.
• 제약 회사와 학술 기관은 규제 인센티브와 신속한 승인에 힘입어 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위해 희귀 의약품 개발에 투자하고 있습니다.

예를 들어,

• 2025년 1월, Orphanet Journal of Rare Diseases에 게재된 기사에 따르면, 선택적 석회화 억제제인 ​​SNF472의 2상 임상 시험에서 석회화증 환자의 상처 진행 및 통증 감소에 유망한 결과가 나타났습니다.
• 2023년 9월 Nature Reviews Nephrology 보고서에 따르면 유전자 발현 조절 및 혈관 재생 치료와 같은 혁신적인 접근 방식이 탐색되고 있으며, 이는 칼시필락시스 치료의 미래를 재정의할 수 있는 잠재력을 보여줍니다.
• 희귀 혈관 질환에 대한 연구 및 혁신에 대한 관심이 높아지고 희귀 의약품에 대한 인센티브가 늘어나면서 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장에서 강력한 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 전문 치료법에 대한 제한된 접근성”

• 석회화 요독성 세동맥병증 약물 치료 및 지지 치료와 관련된 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 여전히 주요 장벽으로 남아 있습니다.
• 정맥주사 티오황산나트륨, 상처치료, 보조치료 등의 치료법은 장기간의 입원과 전문지식을 필요로 하며, 이로 인해 의료 시스템과 환자의 재정적 부담이 크게 증가합니다.
• 이러한 상태의 희귀성은 또한 제약품에 대한 관심과 의료 인프라의 준비를 제한하여 진단과 치료 시작이 지연되는 결과를 초래합니다.

예를 들어,

• 2024년 10월 국제신장학회(International Society of Nephrology)의 연구에 따르면 미국에서 칼시필락시스 환자를 관리하는 데 드는 평균 비용이 연간 10만 달러를 초과하는 것으로 나타났습니다. 이는 주로 입원, 약물 투여 및 상처 치료 비용 때문입니다.
• 2023년 6월 Renal & Urology News에 게재된 기사에서는 개발도상국의 인식 부족과 진단 능력 부족으로 인해 환자들이 고급 칼시필락시스 치료에 접근하는 것이 제한되어 결과적으로 결과가 좋지 않다고 강조했습니다.
• 결과적으로 높은 치료 비용과 제한된 접근성은 특히 자원이 제한된 환경에서 시장 침투를 계속 방해하여 석회화 요독성 세동맥병증 약물 치료법의 광범위한 채택에 어려움을 초래합니다.

석회화 요독증 세동맥병증 약물 시장 범위

시장은 약물, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.  

2025년에는 킬레이트제 부문이 약물 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

킬레이트제 부문은 2025년에 30.7%의 가장 큰 점유율로 일광 화상 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 항산화 및 해독 특성으로 인해 고급 일광 화상 제형에 점점 더 많이 사용되고 있기 때문입니다. 피부 치유를 돕고 자외선 노출로 인한 손상을 줄이는 능력은 선도적인 시장 지위를 뒷받침합니다.

예측 기간 동안 투여 경로 부문에서 국소 경로가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 국소 치료 부문이 영향을 받는 피부 부위에 직접 바르고 증상을 빠르게 완화하며 처방전 없이 쉽게 구할 수 있기 때문에 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 젤, 크림, 스프레이와 같은 국소 치료제는 일반적으로 가벼운 햇볕 화상에서 중간 정도의 햇볕 화상에 사용되며 국소 작용과 최소한의 전신 흡수로 인해 선호됩니다. 자가 관리로의 전환, 제품 인지도 증가, 전자 상거래의 성장은 가정 기반 햇볕 화상 치료제 채택 증가를 더욱 뒷받침합니다.

석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장 지역 분석

“북미는 석회화 요독증 동맥병증 약물 시장의 주요 지역입니다.”

• 북미는 잘 확립된 신장학 치료 인프라, 희귀 신장 관련 합병증에 대한 더 높은 인식, 주요 제약 및 생명공학 회사의 강력한 입지에 힘입어 34.9%의 시장 점유율로 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장을 지배하고 있습니다.
• 미국은 말기 신장 질환(ESRD)의 높은 유병률, 투석 환자 인구 증가, 티오황산나트륨 및 SNF472와 같은 첨단 및 실험적 치료법의 사용 증가로 인해 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
• 희귀질환에 대한 유리한 보상 정책과 희귀의약품에 대한 활발한 연구 및 임상 시험 활동이 이 지역의 시장 성장을 더욱 가속화합니다.
• 또한 조기 진단, 다학제 치료 모델, 전문 상처 관리 서비스 접근성에 대한 집중이 증가함에 따라 지역 전체의 치료 수용이 향상되었습니다.

“아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 희귀 신장 관련 질환에 대한 인식 증가, 투석 서비스 확대, 의료 인프라 개선에 힘입어 석회화 요독성 세동맥병증 약물 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 말기신부전(ESRD) 환자 증가, 당뇨병 및 고혈압 인구 증가, 신장 치료에 대한 정부 투자 증가로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 고도로 발달된 의료 시스템과 신장 질환 관리에 대한 강력한 집중력을 갖춘 일본은 특히 희귀 질환 치료를 위한 임상 연구 분야에서 지역 시장에서 핵심 역할을 계속하고 있습니다.
•  중국과 인도는 투석 네트워크가 확대되고 희귀 질환 진단에 대한 관심이 높아지면서 글로벌 제약 회사들의 주목을 받고 있습니다. 희귀 의약품에 대한 접근성이 향상되고 지역 및 국제 의료 서비스 제공자 간 협력이 늘어나면서 지역 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

석회화 요독증 세동맥병증 치료제 시장 점유율

시장 경쟁 환경은 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 범위, 응용 프로그램 지배력이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 다케다제약 주식회사(일본)
• Zydus Lifesciences Limited(인도)
• Dr Reddy's Laboratories Ltd(인도 하이데라바드)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd(인도)
• 오로빈도 파마(인도)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc (미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• Zydus Lifesciences Limited(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd(인도 하이데라바드)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd(인도)
• Aurobindo Pharma(인도)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc(미국)
• 사노피 SA(프랑스)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA(독일)
• AbbVie Inc.(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)

글로벌 석회화 요독증 세동맥병증 약물 시장의 최신 동향

• Hope Pharmaceuticals는 2025년 2월, 북미와 유럽에서 ESRD 관련 석회화증 환자를 대상으로 생체 이용률 향상 및 투여 시간 단축을 위해 최적화된 연구용 티오황산나트륨 제형에 대한 3상 임상 시험 시작을 발표했습니다.
• 2024년 10월, Vifor Pharma 계열사인 Sanifit은 혈관 석회화의 새로운 억제제인 ​​SNF472에 대한 긍정적인 2상 임상 시험 결과를 보고했으며, 이는 미국과 유럽 코호트에서 진행성 석회화 요독성 세동맥병증(CUA) 환자의 결과가 개선되었음을 보여줍니다. 

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