글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 규모

• 전 세계 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 규모는 2024년에 18억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR 로 2032년까지 33억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 CIDP에 대한 인식 및 진단 향상, 그리고 치료 옵션 및 치료적 개입의 발전에 힘입어 이루어지고 있습니다. 자가면역 질환 유병률 증가와 고령 인구 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
• 더욱이, 연구 개발 투자 증가와 전 세계적으로 의료 인프라 개선으로 환자들이 효과적인 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 CIDP에 대한 새로운 치료법과 관리 솔루션 도입을 가속화하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

• 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)은 말초신경 손상으로 인한 점진적인 근력 약화와 감각 기능 장애를 특징으로 하는 희귀 자가면역 신경 질환입니다. 진단 도구의 발전과 의료 제공자와 환자들의 인식 제고로 인해 CIDP에 대한 인식이 점차 높아지고 있습니다.
• 효과적인 CIDP 치료에 대한 수요 증가는 자가면역 및 신경계 질환의 유병률 증가, 세계 인구 고령화, 그리고 첨단 의료 서비스 접근성 확대에 기인합니다. 면역요법 및 보조요법 분야의 혁신은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 북미는 2024년 38.9%의 가장 큰 매출 점유율로 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장을 장악하고 있으며, 잘 확립된 의료 인프라, 질병 인식 증가, 새로운 치료법의 가용성, 선도적인 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 의료 인프라 개선, 환자 수 증가, 첨단 치료 방식 도입 증가로 인해 예측 기간 동안 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 정맥 주사 면역글로불린 부문은 2024년 기준 55.5%의 시장 점유율로 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장을 장악하고 있으며, 이는 표준 1차 치료제로서 입증된 효능으로 인해 증상 완화 및 환자 결과 개선에 기여하고 있습니다.

보고서 범위 및 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 세분화        

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 동향

“AI와 음성 통합으로 편의성 향상”

• CIDP 시장에서 중요하고 새롭게 떠오르는 추세는 특히 이동에 어려움이 있는 개인을 위해 환자 치료와 편의성을 향상시키기 위해 인공 지능(AI)과 음성 제어 기술을 통합하는 것입니다.
  • 예를 들어, 만성 폐쇄성 폐질환(CIDP) 환자들은 조절식 침대 및 기타 보조 장치를 제어하기 위해 음성 인식 시스템을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 이러한 시스템은 Amazon Alexa 및 Google Assistant와 같은 인기 음성 지원 시스템과 통합되어 환자가 간단한 음성 명령으로 환경을 조절할 수 있도록 하여 신체적 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
• CIDP 관리에 AI를 통합하는 것도 치료 결과 예측을 위해 연구되고 있습니다. AI 알고리즘을 통해 분석된 신경 전도 검사(NCS) 변수의 초기 변화는 치료 효능을 예측하는 신뢰할 수 있는 지표로 활용될 수 있으며, 이를 통해 개인 맞춤형 치료 계획 수립과 환자 예후 개선을 가능하게 합니다.
• CIDP 치료에 AI와 음성 제어 기술이 도입되는 것은 개인 맞춤형 환자 중심 의료 솔루션을 지향하는 더 넓은 추세를 반영합니다. 이러한 기술은 환자의 자율성을 향상시킬 뿐만 아니라 원격 모니터링 및 관리를 용이하게 하여 CIDP와 같은 만성 질환에 특히 유용합니다.
• 더욱 편리하고 접근 가능한 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 CIDP 관리에 AI와 음성 제어를 통합하는 것이 점점 더 보편화되어 환자 치료와 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 길을 제공할 것으로 예상됩니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 동향

운전사

"유병률 증가와 진단 및 치료 솔루션의 발전으로 인한 수요 증가"

• 만성 자가면역 신경 질환인 CIDP의 유병률 증가는 임상 및 가정 치료 환경에서 효과적인 치료 및 진단 방법에 대한 수요 증가를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 6월, 아르젠엑스(argenx)는 비브가르트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo)를 CIDP 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 치료 옵션의 획기적인 진전을 의미하며, 표적 면역치료를 향한 시장의 발전을 강조합니다. 이 규제적 이정표는 전 세계 환자들의 치료 도입을 크게 가속화하고 치료 선택의 폭을 넓힐 것으로 예상됩니다.
• 의료 전문가와 환자 사이에서 CIDP에 대한 인식이 지속적으로 높아짐에 따라 EMG, 신경 전도 연구, 뇌척수액 분석과 같은 고급 도구를 사용하여 더 빠르고 정확한 진단이 이루어지고 있으며, 이로 인해 더 시기적절하고 효과적인 개입 전략이 수립되고 있습니다.
• 또한, 가정 기반 면역글로불린 요법 및 코르티코스테로이드의 개발 및 사용이 증가함에 따라 CIDP 치료가 더욱 접근 가능하고 환자 친화적이 되어 개인화되고 유연한 치료 모델에 대한 추세가 강화되고 있습니다.
• 자가 관리 치료의 편리함과 연결된 건강 플랫폼을 통한 질병 진행 모니터링 기술의 발전은 병원 및 재택 치료 부문 모두에서 CIDP 관리 전략 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 옵션의 폭넓은 이용 가능성과 연구 개발(R&D) 투자 증가는 글로벌 CIDP 시장의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

제지/도전

“제한된 인식, 높은 치료 비용, 진단 지연”

• 치료의 발전에도 불구하고, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에 대한 환자와 일반의의 인식 부족은 조기 진단과 시기적절한 개입을 어렵게 만듭니다. 이 질환은 희귀하고 복잡한 특성으로 인해 오진이나 과소 진단으로 이어지는 경우가 많아 적절한 치료 시작이 지연되고 질병 진행이 악화됩니다.
  • 예를 들어, 다양한 임상 연구에 따르면 많은 CIDP 환자들이 다발성 경화증이나 당뇨병성 신경병증과 같은 다른 신경 질환과 증상이 겹치면서 수개월 또는 수년간 진단받지 못하는 것으로 나타났습니다. 이러한 인지 지연 및 적절한 의뢰 지연은 질병 관리에 있어 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
• 이러한 진단 지연 문제를 해결하려면 의사 교육 강화, 전문 신경과 전문의 진료, 그리고 신경 전도 검사 및 척수액 검사와 같은 첨단 진단 도구의 보급 확대가 필요합니다. 또한, CIDP 치료, 특히 정맥 면역글로불린(IVIg)과 코르티코스테로이드의 높은 비용은 의료 시스템과 환자 모두에게 재정적 부담을 안겨주며, 특히 저소득 및 중소득 국가의 경우 더욱 그렇습니다.
• 일부 지역에서는 바이오시밀러 IVIg 제형과 보험 적용으로 비용 절감에 도움이 되고 있지만, 특히 장기간 지속적인 치료가 필요한 만성 환자의 경우 CIDP 치료의 저렴성과 장기적 접근성은 여전히 ​​문제로 남아 있습니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 범위

시장은 치료, 진단, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장은 치료 방식에 따라 정맥 면역글로불린(IVIG), 코르티코스테로이드, 혈장교환술, 물리치료 등으로 세분화됩니다. 정맥 면역글로불린(IVIG) 부문은 2024년 55.5%의 매출 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상되는데, 이는 높은 효능, 빠른 반응률, 그리고 1차 치료제로서 폭넓은 임상적 선호도에 기인합니다. 비침습적 투여 방식과 스테로이드 대비 장기적인 부작용이 적기 때문에 급성 및 유지 요법 모두에서 IVIG의 활용도가 높습니다.

물리치료 분야는 환자의 이동성과 삶의 질 향상을 위한 지지 요법에 대한 인식 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 비약물적 중재로서 물리치료는 의학적 치료를 보완하고 만성 증상 관리에 도움을 주며, 특히 고령층과 장기 요양 환자의 경우 그 효과가 더욱 두드러집니다.

• 진단에 따라

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장은 진단 기준에 따라 전기진단 검사, 신경 전도 검사, 근전도 검사(EMG), 척수액 분석 등으로 ​​세분화됩니다. 전기진단 검사는 신경 기능 및 손상을 평가하여 CIDP를 확진하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 2024년 진단 분야에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. CIDP를 다른 신경병증과 구별하는 데 있어 표준 검사로 사용되며, 임상적으로 검증된 바가 높아 일상적인 진단 도구로 활용되고 있습니다.

척수액 분석 분야는 요추 천자 기술과 바이오마커 분석의 발전으로 진단 정확도가 향상됨에 따라 2032년까지 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 이 분야는 조기 진단 및 질병 모니터링 연구에서도 주목을 받고 있습니다.

• 관리 경로별

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장은 투여 경로를 기준으로 정맥 주사, 경구 투여, 기타 투여로 구분됩니다. 정맥 주사 부문은 정맥 주사를 통해 투여되는 IVIG와 혈장교환술의 광범위한 사용으로 2024년 시장 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이러한 안정성, 투여량 조절, 그리고 병원 내 투여 방식은 급성 및 만성 치료 환경 모두에서 CIDP의 시장 지배력을 높이는 데 기여합니다.

경구 부문은 경구 코르티코스테로이드 처방 증가와 경구 면역 조절 약물 개발로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 장기 유지 요법에서 편의성과 준수 이점을 제공합니다.

• 최종 사용자에 의해

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원은 IVIG 주입 시설과 신경학 전문 지식을 포함한 첨단 진단 및 치료 인프라의 가용성으로 인해 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것입니다. 병원 기반 치료에 대한 수요는 CIDP 치료 시작에 필요한 복잡성과 모니터링으로 인해 증가합니다.

가정 간병은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 가정 기반 IVIG 투여 증가 추세, 의료 비용 효율성 요구 증가, 만성 질환에 대한 가정 관리에 대한 환자 선호도 증가에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장을 장악했으며, 입원 및 외래 방문 시 IVIG 및 코르티코스테로이드와 같은 고가 치료제를 직접 공급받는 이점을 누렸습니다.

온라인 약국 부문은 디지털화, 환자 편의성 향상, 그리고 특수 의약품 배송 서비스 확대에 힘입어 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 원격 의료 플랫폼 도입 증가는 CIDP 의약품의 온라인 조달 수요를 뒷받침합니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.9%의 가장 큰 매출 점유율로 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장을 지배하고 있으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 질병 인식 증가, 새로운 치료법의 가용성 및 선도적인 제약 회사의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자들은 전문 신경과 클리닉에 대한 광범위한 접근성, IVIG 및 혈장교환술과 같은 값비싼 치료에 대한 보상 지원, CIDP와 같은 희귀 신경 질환에 대한 인식 제고 이니셔티브 증가의 혜택을 받습니다.
• 이러한 강력한 시장 성과는 지속적인 연구 노력, 유리한 규제 환경, 가정 기반 치료법의 채택 증가로 더욱 강화되어 북미가 CIDP 치료 분야에서 혁신과 접근성의 중심지가 되었습니다.

미국 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

미국 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 조기 진단 역량, 광범위한 인식 제고 캠페인, 그리고 IVIG 및 코르티코스테로이드와 같은 첨단 면역요법의 가용성에 힘입은 것입니다. 미국은 탄탄한 의료 인프라, 희귀 질환에 대한 유리한 보험 적용, 그리고 주요 시장 참여자들의 연구 및 임상 시험 참여를 통해 이점을 누리고 있습니다. 또한, 가정 면역글로불린 주입으로의 전환과 조기 진단에 대한 신경과 전문의의 참여 증가는 병원 및 외래 진료 환경 모두에서 지속적인 성장을 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 통찰력

유럽 ​​만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 강력한 신경학 전문 지식, 정부 지원 의료비 상환 모델, 그리고 자가면역성 신경병증 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 여러 EU 국가에서는 CIPD 치료 지침을 유지하고 정확한 전기 진단 및 척수액 검사를 강조하여 진단율을 높이고 있습니다. 또한, 편의성, 입원 기간 단축, 그리고 환자 삶의 질 향상으로 인해 외래 및 재택 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

영국 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

영국 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 말초신경병증에 대한 인식 향상과 NHS 및 민간 신경과 센터를 통한 전문 의료 서비스 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 정맥 면역글로불린 요법의 빠른 도입, 스테로이드 절감 치료법에 대한 지속적인 연구, 그리고 전기 진단 검사 접근성 향상이 주요 요인입니다. 홈케어 IVIG 투여 및 환자 중심 관리 전략에 대한 수요 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

독일 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

독일 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 고도로 발전된 진단 체계, 체계화된 치료 경로, 그리고 IVIG, 혈장교환술, 그리고 코르티코스테로이드의 광범위한 임상적 사용에 힘입은 것입니다. 독일은 근전도 검사 및 신경 전도 검사를 통한 정밀 진단과 CIPD 치료에 대한 포괄적인 보험 적용을 강조하고 있으며, 이러한 노력은 시장 침투율을 높이고 있습니다. 또한, 면역 조절 요법의 혁신과 희귀 신경면역 질환에 대한 의사 교육 강화는 지속적인 성장을 위한 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

아시아 태평양 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 통찰력

아시아 태평양 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 의료 접근성 확대, 인지도 향상, 그리고 면역 매개 신경병증 발병률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 진단 개선을 위한 정부의 노력, 면역글로불린 치료법의 공공 의료 보장 범위 확대, 그리고 3차 신경과 센터의 성장은 CIPD 도입을 가속화하는 주요 요인입니다. 또한, 이 지역은 IVIG 제품의 국내 생산 및 임상시험 증가로 전환되고 있으며, 이를 통해 더 많은 인구에게 치료 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

일본의 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 신경학 연구, 체계적인 의료 시스템, 그리고 높은 환자 인식에 대한 일본의 헌신으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. CIPD 관리가 국가 신경학 프로그램에 통합되고 진단 검사가 널리 보급됨에 따라 정확하고 시기적절한 치료가 가능해졌습니다. 일본의 고령화 인구, 신경병증성 질환의 높은 유병률, 그리고 자가 면역 면역글로불린(IVIG)과 코르티코스테로이드 요법의 조기 도입은 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

인도 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 분석

인도 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIPD) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 빠르게 증가하는 환자 수, 신경과 진료 접근성 확대, 그리고 탄탄한 현지 의약품 제조 역량 덕분입니다. 인도는 교육 프로그램 및 희귀 질환 옹호 단체의 지원을 통해 신경과 전문의와 환자들의 CIPD에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 희귀 질환 치료 지원 확대를 위한 정부 정책과 국내 IVIG 생산 확대는 특히 도심 지역과 3차 진료 병원에서 CIPD 치료의 접근성과 가격을 높이고 있습니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장 점유율

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 산업은 주로 다음을 포함한 유수초 기업에 의해 주도되고 있습니다.

• 그리폴스, SA (스페인)
• 옥타파마 AG (스위스)
• CSL (호주)
• 케드리온 SpA (이탈리아)
• Biotest AG (독일)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 화이자(미국)
• Baxter International Inc.(미국)
• 한자 바이오파마 AB(스웨덴)
• 알렉시온 파마슈티컬스(미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• Teleflex Incorporated(미국)
• Bio Products Laboratory Limited(영국)
• 니혼제약 주식회사(일본)
• Argenx SE(네덜란드)
• Sanquin Plasma Products BV(네덜란드)
• 프레제니우스 카비 AG(독일)
• 라인-미나팜 바이오제네틱스 SAE(이집트)

글로벌 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, CIDP 파이프라인에 대한 포괄적인 분석은 신흥 치료법의 유망한 미래를 강조합니다. 주목할 만한 개발 사례로는 3상 임상시험 중인 사노피의 IgG4 인간화 단일클론항체인 릴립루바트(Riliprubart)와 2상 임상시험 중인 이뮤노반트 사이언스(Immunovant Sciences GmbH)의 FcRn 길항제인 바토클리맙(Batoclimab)이 있습니다. 이는 새로운 치료 방식으로의 전환과 CIDP 환자의 미충족 수요 해결을 위한 업계의 강력한 의지를 시사합니다.
• 2025년 5월, 누빅 테라퓨틱스(Nuvig Therapeutics)는 CIDP(간질성 다발성 경화증) 치료에 NVG-2089를 평가하는 2상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여되었다고 발표했습니다. NVG-2089는 정맥 면역글로불린(IVIg)의 면역 조절 기전을 모방하도록 설계된 재조합 인간 IgG1-Fc 융합 단백질로, 기존 표준 치료법보다 더욱 일관되고 확장 가능하며 편리한 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 3월, 근이영양증 협회 임상 및 과학 컨퍼런스에서 CIDP가 의료 시스템, 간병인, 그리고 환자에게 미치는 상당한 임상적, 경제적 부담을 강조했습니다. 이는 CIDP 관리 전략 개선과 지원 네트워크 구축의 지속적인 필요성을 강조하며, 해당 분야의 연구 개발을 더욱 촉진합니다.
• 2024년 1월, 다케다제약은 CIDP 성인 환자를 위한 IVIG 치료제로 GAMMAGARD LIQUID에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 장기적인 질병 관리를 지원하고 신경근 기능 개선을 통해 IVIG가 CIDP 치료의 초석으로 자리매김할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 비브가르트 하이트룰로(Vyvgart Hytrulo, 에프가르티지모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)를 성인 만성 폐쇄성 폐질환(CIDP) 치료제로 승인했습니다. 이 피하 주사제는 위약 대비 임상적 악화 기간을 유의미하게 연장하는 것으로 입증되었으며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

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