글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지의 산업 개요 및 예측

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 규모

• 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장 규모는 2024년에 617억 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 10.10%의 CAGR 로 2032년까지 1,332억 2,000만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 제약, 생명공학 및 의료 기기 회사가 비용을 절감하고 효율성을 개선하기 위해 임상 시험, 전임상 연구 및 약물 개발 활동을 아웃소싱하는 것이 증가함에 따라 크게 촉진되었습니다.
• 더욱이, 신속한 신약 승인에 대한 수요 증가, R&D 파이프라인 확대, 그리고 만성 질환 유병률 증가는 CRO를 글로벌 헬스케어 생태계의 필수적인 파트너로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 CRO 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 분석

• 아웃소싱 임상 시험 관리, 전임상 연구, 규제 서비스 및 실험실 테스트를 제공하는 계약 연구 기관(CRO)은 R&D 비용을 절감하고, 타임라인을 가속화하고, 전문 지식을 제공할 수 있는 능력으로 인해 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사 에 없어서는 안 될 파트너가 되고 있습니다.
• CRO 서비스에 대한 수요 증가는 주로 약물 개발의 복잡성 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 운영을 간소화하고 글로벌 도달 범위를 확대하기 위한 임상 연구 아웃소싱 추세 증가로 인해 촉진되었습니다.
• 북미는 2024년 49.1%의 가장 큰 매출 점유율로 글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장을 장악했으며, 강력한 제약 기반, 첨단 임상 시험 기술의 조기 도입, 선도적인 CRO의 존재가 특징입니다. 미국은 대규모 후기 임상 시험 및 종양학 연구에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 환자 모집 기회 확대, 비용 효율적인 시험 설정, 의료 인프라에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 임상 연구 서비스 부문은 2024년 61.9%의 시장 점유율로 글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장을 장악했으며, 이는 2상~4상 임상 시험에 대한 수요 급증과 개인 맞춤 의학 및 생물학 개발에 대한 강조 증가에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 세분화 

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 동향

분산형 및 가상 임상 시험 도입 가속화

• 글로벌 CRO 서비스 시장에서 중요하고 빠르게 확산되고 있는 추세는 디지털 헬스케어 도구, 원격 의료, 그리고 원격 환자 모니터링 기술을 기반으로 하는 분산형 임상시험(DCT)과 가상 연구 모델의 빠른 도입입니다. 이러한 변화는 전 세계적으로 임상 연구 수행 방식을 새롭게 정의하고 있습니다.
• 예를 들어, ICON plc는 디지털 건강 회사와의 파트너십을 통해 분산형 시험 제공을 확대했으며 Parexel은 환자 참여를 강화하기 위해 원격 모니터링 및 하이브리드 시험 모델을 점점 더 많이 채택했습니다.
• AI와 머신러닝은 환자 모집 개선, 임상시험기관 선정 최적화, 실제 임상 증거 분석의 효율성 향상을 위해 CRO 서비스에 통합되고 있습니다. 예를 들어, Labcorp Drug Development는 예측 분석을 적용하여 임상시험 지연을 줄이고 프로토콜 설계를 개선합니다.
• DCT 도입은 또한 지리적으로 더 다양한 환자 집단을 포괄하여 이동 등의 장벽을 줄이고 환자 유지율을 향상시킵니다. Syneos Health와 같은 기업들은 웨어러블 기기와 모바일 앱을 활용하여 환자 데이터 수집을 간소화하고 있습니다.
• 디지털 기반 환자 중심 임상시험으로의 전환 추세는 CRO 생태계를 재편하고 있습니다. 의뢰사들이 하이브리드 및 완전 분산형 연구를 수행할 수 있는 CRO를 점점 더 선호하기 때문입니다. 따라서 IQVIA와 같은 기업들은 이 분야에서의 리더십을 강화하기 위해 디지털 플랫폼, AI 도구, 그리고 고급 데이터 분석에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 효율성, 속도 및 환자 접근성이 약물 개발의 중요한 성공 요인이 됨에 따라 대형 제약 회사와 신흥 바이오 기술 기업 모두에서 강력하고 분산화된 기술 중심 솔루션을 제공하는 CRO에 대한 수요가 빠르게 확대되고 있습니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 동향

운전사

제약 및 바이오 기술 기업의 R&D 아웃소싱 증가

• 제약 및 생명공학 기업의 R&D 지출 증가와 임상 개발의 복잡성 증가는 CRO에 대한 서비스 아웃소싱을 촉진하고 있습니다. 이를 통해 스폰서는 CRO의 전문성, 글로벌 인프라, 그리고 비용 효율성을 활용하면서 혁신에 집중할 수 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 3월 ICON plc는 주요 바이오 기술 회사와 전략적 계약을 체결하여 여러 후기 단계 종양학 시험을 관리하기로 했으며, 이는 중요한 치료 분야에서 CRO에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 약물 파이프라인이 확장되고 규제 요건이 더욱 엄격해짐에 따라 CRO는 규제 제출, 임상 모니터링, 약물 안전 감시 및 데이터 관리에 대한 전문 지원을 제공하여 출시 시간을 단축합니다.
• 또한 만성 질환의 유병률 증가와 생물학 및 개인 맞춤 의학에 대한 수요 증가로 인해 임상 시험 규모가 증가하고 있으며, 이로 인해 CRO 서비스 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 특히 신흥 시장에서 임상 시험의 글로벌화로 인해 강력한 국제 네트워크와 현지 규제 전문성을 갖춘 CRO에 대한 수요도 강화되었습니다.
• 그 결과, CRO 파트너십은 대형 제약 회사와 중소 규모 바이오 기술 회사 모두에게 필수적이 되었으며, 지속적인 시장 확장을 보장합니다.

제지/도전

규제 복잡성 및 데이터 보안 문제

• CRO 서비스 시장은 지역별로 복잡하고 변화하는 규제 체계로 인해 심각한 어려움에 직면하고 있으며, 이로 인해 임상시험 승인 및 실행은 매우 많은 자원을 필요로 합니다. 미국, 유럽, 아시아의 다양한 규정 준수 기준으로 인해 임상시험 의뢰자들은 종종 지연을 경험합니다.
• 예를 들어, EU 임상 시험 규정(CTR)에 대한 적응 지연으로 인해 여러 다국적 시험에 영향을 미쳐 글로벌 연구를 관리하는 CRO의 규제 장벽이 부각되었습니다.
• 더욱이, 분산형 및 하이브리드 임상시험에서 디지털 기술 사용이 증가함에 따라 데이터 프라이버시, 사이버 보안, 그리고 GDPR 및 HIPAA와 같은 표준 준수에 대한 우려가 증폭되었습니다. 위반 또는 미준수는 평판에 심각한 손상을 입히고 승인을 지연시킬 수 있습니다.
• 소규모 CRO는 이러한 엄격한 규정을 충족하는 데 필요한 인프라와 전문성을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 대규모 글로벌 기업에 비해 불리한 입장에 놓이게 됩니다.
• 규제 감사, 규정 준수 모니터링 및 보안 IT 시스템 유지 관리와 관련된 비용 증가로 인해 운영상의 과제가 더욱 커지고 있습니다.
• 규정 준수 인프라에 대한 지속적인 투자, 강력한 사이버 보안 조치, 규제 기관과의 투명한 협력을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것이 장기적인 시장 성장에 매우 중요합니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 범위

시장은 분자 유형, 유형, 치료 영역 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 분자 유형별

분자 유형을 기준으로, 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 백신, 세포 및 유전자 치료, 그리고 기타 분야로 세분화됩니다. 백신 분야는 2024년 시장을 장악했는데, 이는 지속적인 글로벌 면역 프로그램과 팬데믹 이후 대규모 다국적 등록 임상시험의 정상화에 힘입은 것입니다. 스폰서들은 신속한 임상시험 시작, 콜드체인 물류 조정, 그리고 대규모 약물감시를 위해 CRO에 의존하는데, 이는 자체적으로 복제하기 어렵습니다. 소아, 독감, RSV, 그리고 혼합 백신 분야의 높은 임상시험 규모는 꾸준한 아웃소싱 파이프라인을 유지하고 있습니다. 또한, 공공-민간 자금 조달과 사전 구매 계약은 임상시험 수요를 안정화시켜 스폰서 위험을 줄이고 CRO 참여를 촉진합니다. 실제 임상 경험(RWE)과 시판 후 안전성 연구에 대한 관심이 증가함에 따라 백신 수명주기 전반에 걸쳐 CRO의 참여가 더욱 확대되고 있습니다. 이러한 역학 관계로 인해 백신은 CRO에게 가장 수익 집약적인 분자 유형으로 자리 잡고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 분야는 종양학, 혈액학, 희귀 질환 분야의 파이프라인 확장에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 프로그램은 전문화된 프로토콜 설계, 복잡한 신원확인/보관연계 관리, 그리고 맞춤형 바이오마커 전략을 필요로 하며, 이는 모두 숙련된 CRO에 대한 수요가 높은 분야입니다. ATMP(가성소수자임상시험)에 대한 규제 경로는 엄격한 CMC 패키지와 장기 추적 관찰을 요구하며, 이는 아웃소싱 서비스의 폭을 넓히고 있습니다. 제한된 환자 풀은 첨단 데이터 플랫폼을 갖춘 CRO에 유리한 글로벌, 적응형, 분산형 임상시험 설계를 촉진합니다. 제조상의 제약과 정맥 간 물류 문제로 인해 스폰서는 임상 운영과 공급 조정을 통합할 수 있는 파트너를 선택해야 합니다. 승인 및 신속 지정이 증가함에 따라, ATMP 우수 센터를 보유한 CRO는 폭발적인 성장을 달성할 최적의 위치에 있습니다.

• 유형별

임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 유형별로 초기 개발 서비스, 약동학/약력학(PK/PD), 임상 연구 서비스, 실험실 서비스, 물리적 특성 분석, 안정성 시험, 배치 출하 시험, 원료 시험, 기타 분석 시험, 컨설팅 서비스로 세분화됩니다. 임상 연구 서비스 부문은 2024년 시장 점유율 61.9%로 시장을 장악했으며, 이는 대부분의 R&D 지출이 발생하는 2상~4상 프로그램의 비용과 복잡성을 반영합니다. CRO는 글로벌 사이트 네트워크, 중앙 집중식 모니터링, 대규모 데이터 관리를 제공하여 임상시험 의뢰자의 일정을 단축하고 고정 비용을 절감합니다. 종양학, 면역학, 대사학 시험은 복잡한 평가변수와 동반 진단에 의존하기 때문에 풀서비스 CRO 역량에 대한 의존도가 더욱 높아집니다. 하이브리드/분산형 모델, eCOA, 원격 모니터링 사용 증가는 통합 기술 스택을 갖춘 CRO를 선호하게 만들었습니다.

초기 단계 개발 서비스 부문은 신약 개발에 주력하는 바이오테크 스타트업의 증가와 개념 증명(PoC) 연구에 대한 수요 증가에 힘입어 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 통합 1상/2상 임상 역량을 제공하는 CRO는 시장 출시 기간을 단축하는 동시에 규제 준수를 보장합니다. 이 부문은 초기 안전성 및 용량 연구가 성공에 매우 중요한 정밀 의학 및 생물학 연구의 급증으로 수혜를 입고 있습니다. 적응형 베이지안 설계 및 마이크로 샘플링에 대한 높은 수요는 기술 기반 초기 단계 플랫폼의 도입을 촉진합니다. 약동학(PK)/약력학(PD) 모델링, 생물 분석, 그리고 초기 안전성 약리학의 통합은 이 부문의 가치 제안을 강화합니다.

• 치료 영역별

치료 영역을 기준으로, 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 종양학, 중추신경계 질환, 감염성 질환, 심혈관 질환, 면역 질환, 호흡기 질환, 당뇨병 및 기타 치료 영역으로 세분화됩니다. 2024년에는 활발한 연구 규모와 높은 임상시험당 예산을 바탕으로 종양학 분야가 시장을 장악했습니다. 복잡한 평가변수(무진행생존율(PFS), 전체반응률(ORR), 전체생존기간(MRD)), 바이오마커 기반 계층화, 그리고 동반진단은 전문적인 운영 및 통계적 전문성을 요구합니다. 면역-종양학 병용 연구와 종양 비의존적 설계는 임상시험 수와 운영의 복잡성을 확대합니다. 글로벌 환자 모집, 희귀 돌연변이 농축, 그리고 정교한 영상/중앙 실험실에 대한 필요성은 CRO 파트너십을 더욱 강화합니다. 시판 후 연구 및 결과 연구는 승인 이후에도 서비스 수요를 유지합니다. 전반적으로 종양학은 그 폭과 깊이가 CRO 수익의 초석이 됩니다.

중추신경계 질환 분야는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 질환에 대한 연구개발(R&D) 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 임상시험은 매우 복잡하고 장기적인 모니터링이 필요하며, 환자 모집에 어려움이 따르기 때문에 CRO 파트너십이 필수적입니다. 정신 건강 질환에 대한 부담이 커짐에 따라 CRO는 임상시험 설계, 환자 계층화, 첨단 영상/바이오마커 분석에 중요한 지원을 제공하는 중추신경계 파이프라인에 대한 투자도 증가하고 있습니다. 웨어러블 기기와 원격 인지 평가는 더욱 풍부한 데이터 수집을 가능하게 하여 기술 기반 CRO에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 규제 기관은 새로운 평가변수와 대리 지표에 대한 개방적인 태도를 보이며 혁신적인 설계를 지원합니다. 미충족 수요와 의료비 지불자의 관심이 급증함에 따라, 스폰서는 임상시험 실행 위험을 줄이고 개발 속도를 높이기 위해 아웃소싱을 활용하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 의료기기 회사, 그리고 학술 기관으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2024년 CRO 서비스 시장을 장악했습니다. 이러한 기업들은 비용 절감 및 운영 효율성 향상을 위해 전임상, 임상 및 규제 관련 서비스를 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 바이오의약품, 바이오시밀러, 그리고 대규모 백신 임상시험의 복잡성 증가는 CRO 참여를 더욱 가속화합니다. 대형 제약 회사들은 글로벌 환자 모집, 임상시험 실행 및 규제 탐색을 위해 CRO에 의존하며, 이는 CRO가 주요 매출원임을 의미합니다. 전략적 파트너십과 기능적 서비스 제공업체(FSP) 모델은 다년간의 협력 관계를 심화시키는 동시에, 글로벌 규제의 이질성은 CRO의 지역 내 전문성에 대한 의존도를 더욱 높입니다. 결과적으로, 이 최종 사용자 그룹은 CRO의 주요 매출원으로 남아 있습니다.

의료기기 회사 부문은 규제 감독 강화와 제품 승인을 뒷받침할 강력한 임상 증거 확보 필요성으로 인해 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 디지털 헬스케어, SaMD, 진단, 웨어러블 기기 도입 증가로 임상 연구 및 시판 후 연구 규모가 증가하고 있습니다. 기기별 생물통계, 인간공학, 사용성 테스트 역량을 갖춘 CRO의 시장 점유율이 확대되고 있습니다. 실제 성능 데이터, 레지스트리, 감시 요건 강화로 인해 서비스 수요는 시판 전 임상시험을 넘어 확대되고 있습니다. 특히 복합제 및 동반진단 분야의 글로벌 경로 탐색은 경험이 풍부한 CRO 파트너에게 유리합니다. 기기가 치료제 및 소프트웨어와 융합됨에 따라 이 부문의 아웃소싱 집중도와 성장률이 가속화되고 있습니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 49.1%의 가장 큰 매출 점유율로 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장을 장악했으며, 강력한 제약 기반, 첨단 임상 시험 기술의 조기 도입, 선도적인 CRO의 존재가 특징입니다. 미국은 대규모 후기 임상 시험 및 종양학 연구에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 이 지역의 후원자들은 복잡한 후기 단계 시험을 가속화하고 FDA 규정 준수를 보장하며 최첨단 데이터 분석 및 분산 시험 기술에 대한 액세스를 제공하는 능력으로 인해 CRO 파트너십을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 선도적인 CRO 업체의 집중, 숙련된 전문가의 가용성, 혁신적인 시험 모델에 유리한 환경으로 더욱 강화되어 북미가 전 세계적으로 아웃소싱 임상 연구 활동의 중심지가 되었습니다.

미국 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 통찰력

미국 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 2024년 북미 지역에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 미국의 강력한 제약 및 바이오테크 파이프라인과 막대한 R&D 투자에 힘입은 것입니다. 초기 단계 및 임상시험 서비스 아웃소싱 수요 증가는 임상시험 의뢰자가 부담하는 높은 운영 비용과 규제 전문성에 대한 필요성 때문입니다. 분산형 임상시험, 디지털 플랫폼, AI 기반 데이터 분석 도입 증가는 미국 시장의 효율성을 더욱 향상시키고 있습니다. 또한, CRO와 생명과학 기업 간의 전략적 협력을 통해 신약 개발 일정을 가속화하고 서비스 범위를 확대하고 있습니다.

유럽 ​​CRO 서비스 시장 통찰력

유럽 ​​임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규제 기준, 비용 효율적인 신약 개발 수요 증가, 그리고 임상 연구에 대한 정부의 강력한 지원에 힘입은 것입니다. 이 지역은 종양학, 중추신경계(CNS), 그리고 희귀 질환 분야에서 전임상 및 임상 개발 아웃소싱이 증가하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스 등 여러 국가에서 제약 회사와 CRO 간의 파트너십이 확대되면서 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 유럽의 고도로 숙련된 연구 인력과 선진화된 임상시험 인프라는 유럽을 CRO 서비스 도입을 위한 매력적인 허브로 만들고 있습니다.

영국 CRO 서비스 시장 통찰력

영국의 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 강력한 바이오제약 부문과 정부의 생명과학 혁신에 대한 집중적인 지원에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 및 세포·유전자 치료 분야의 임상 연구 활동 증가는 CRO에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 또한, 영국의 브렉시트 이후 규제 프레임워크는 글로벌 제약 회사들이 규정 준수 및 임상시험 관리를 위해 국내 CRO에 의존하도록 장려하고 있습니다. 또한, 디지털 기술을 임상시험에 접목함으로써 효율성이 향상되고 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

독일 CRO 서비스 시장 통찰력

독일 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 아웃소싱 지원을 원하는 제약 및 의료기기 기업들의 집중적인 수요에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 바이오의약품, 바이오시밀러, 그리고 개인 맞춤 의료 분야의 혁신에 집중하고 있으며, 이는 CRO 서비스 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 독일은 데이터 프라이버시와 규제 준수를 매우 중시하여 임상시험 분야에서 신뢰받는 국가로 자리매김하고 있습니다. 디지털 헬스 기술 도입 증가와 CRO와 학술 연구 센터 간의 협력 또한 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 CRO 서비스 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 중국, 인도, 한국의 제약 산업의 급속한 성장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 22%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 저렴한 임상시험 서비스, 증가하는 환자 풀, 그리고 정부 지원 정책은 글로벌 제약 기업들이 아시아 태평양 지역에서 임상시험을 아웃소싱하는 데 큰 영향을 미치고 있습니다. 첨단 실험실 서비스에 대한 투자 증가와 임상 연구에 AI 및 빅데이터 분석 도입이 확대되면서 효율성이 향상되고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 CRO 서비스는 합리적인 가격과 확장성을 바탕으로 글로벌 아웃소싱 허브로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

일본 CRO 서비스 시장 통찰력

일본의 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 강력한 제약 혁신 파이프라인과 고품질 임상시험 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 CRO들은 현지 치료 우선순위에 맞춰 종양학, 면역학, 희귀질환 연구에 점점 더 집중하고 있습니다. AI 기반 데이터 관리, e-임상 플랫폼, 그리고 개인 맞춤형 의학 연구의 통합은 CRO 도입을 가속화하고 있습니다. 일본의 규제 체계와 선진 의료 인프라는 일본을 국내 및 다국적 CRO 협력에 있어 선호되는 시장으로 자리매김하고 있습니다.

인도 CRO 서비스 시장 통찰력

인도 CRO 서비스 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 제약 제조 기반 확대, 비용 효율적인 임상시험, 그리고 다양한 환자군 확보에 힘입은 것입니다. 인도는 숙련된 인력과 R&D 및 임상 연구를 지원하는 우호적인 정부 정책 덕분에 글로벌 제약 회사들이 선호하는 아웃소싱 시장으로 부상했습니다. 국내 CRO의 성장과 더불어 첨단 실험실 서비스 및 디지털 임상시험 솔루션에 대한 투자는 인도를 아시아 태평양 지역 선도 CRO 시장으로서의 입지를 강화하고 있습니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 점유율

계약 연구 기관(CRO) 서비스 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• IQVIA Holdings Inc.(미국)
• Laboratory Corporation of America Holdings(미국)
• Syneos Health, Inc. (미국)
• ICON plc(아일랜드)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• Charles River Laboratories International, Inc. (미국)
• 메드페이스 홀딩스(미국)
• PRA Health Sciences, Inc.(미국)
• WuXi AppTec Co., Ltd.(중국)
• PPD, Inc. (미국)
• 코반스 주식회사(미국)
• SGS SA(스위스)
• PSI CRO AG(스위스)
• Pharmaron Beijing Co., Ltd. (중국)
• 클리니페이스 주식회사(미국)
• CMIC Holdings Co., Ltd.(일본)
• ICON Clinical Research Limited(아일랜드)
• 월드와이드 임상 시험, LLC(미국)
• 포트리아 홀딩스 주식회사(미국)
• Axcelead, Inc. (일본)

글로벌 계약연구기관(CRO) 서비스 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 생명공학 중심 CRO인 노보텍(Novotech)은 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)의 2025년 올해의 글로벌 기업상(2025 Global Company of the Year Award)에서 생명공학 CRO 부문을 수상했습니다. 이 상은 노보텍이 임상 시험 혁신, 전략적 실행, 그리고 고객 중심 서비스 분야에서 탁월한 역량을 발휘하고 있음을 보여주는 것으로, 특히 선진적이고 유연한 임상시험 제공 방식을 통해 생명공학 및 중소 제약 회사 개발을 지원하는 데 있어 노보텍의 역량을 입증합니다.
• 2025년 6월, Precision for Medicine은 혁신적인 약물 개발 방법론을 인정받아 Fierce CRO Award를 수상했습니다. 특히 종양학 및 희귀 질환 임상시험 분야에서 최첨단 중앙 집중식 모니터링과 민첩한 데이터 관리를 통해 규제 기관의 엄격한 심사를 위한 깨끗하고 규정을 준수하는 임상시험 데이터를 확보하고 신속한 결과를 도출한 점이 높이 평가되었습니다.
• 2025년 6월, 린더스 헬스(Lindus Health)는 혁신적인 환자 식별 센터(PIC) 기술로 피어스 CRO 어워드(Fierce CRO Awards)에서 최우수 환자 모집 및 유지 부문(Outstanding Patient Recruitment and Retention) 상을 수상했습니다. AI 기반 이 방법은 실제 의료 기록 데이터를 활용하여 검사 정확도를 향상시킵니다. 한 당뇨병 전단계 임상시험에서 54%의 검사 전환율을 달성하여 업계 기준치의 5배에 달하는 결과를 달성했으며, 단 4개월 만에 환자 등록을 완료했습니다.
• 2025년 1월, "안티-CRO"로 알려진 기술 기반 CRO인 린더스 헬스(Lindus Health)는 발더튼 캐피털(Balderton Capital)이 주도한 시리즈 B 투자에서 5,500만 달러(USD)를 유치했습니다. 이 투자는 AI 기반 eClinical 플랫폼인 시트러스(Citrus)를 강화하고 임상시험 운영 혁신을 가속화하기 위한 것입니다. 이번 투자를 통해 린더스 헬스는 연구 설계 최적화, 중앙 모니터링 자동화, 실시간 생물통계 구축, 그리고 임상 운영 및 제품 개발팀 확장에 ​​박차를 가할 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 2024년 11월, 노보텍은 바이오스타의 홍콩 증권거래소 상장에 따라 베이징 바이오스타 파마슈티컬스와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십은 임상 연구 개발 프로그램 가속화를 목표로 하며, 글로벌 CRO 지원을 통해 아시아 태평양 지역 바이오테크 혁신 기업들을 지원하는 노보텍의 역할 확대를 강조합니다.

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