글로벌 탈회골 기질 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

탈회골 기질 시장 규모

• 전 세계 탈회골 기질 시장 규모는 2024년에 10억 6천만 달러 로 평가되었으며 2032년까지 16억 2천만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다 .
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은 주로 뼈 이식에 대한 수요 증가에 의해 주도되어 5.44%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 정형외과 질환의 유병률 증가, 뼈 이식 및 재생 의학 의 발전과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

탈회골 기질 시장 분석

• 탈회골 기질은 골 재생을 촉진하는 성장 인자를 유지하면서 미네랄을 제거하도록 가공된 동종이식 골 소재입니다. 정형외과, 척추, 치과 시술에서 뼈 치유를 촉진하는 데 널리 사용됩니다.
• 전 세계 DBM 시장은 정형외과 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 재생 의학의 발전 에 힘입어 연평균 성장률 5.44%로 성장할 것으로 예상됩니다 . 최소 침습 시술과 생체 적합성 이식재에 대한 수요는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 유리한 보험급여 정책과 골 이식 대안에 대한 인식 제고 또한 성장을 촉진하고 있습니다. 
• 예를 들어, 2024년 1월, 한 주요 생명공학 회사가 향상된 골유도 특성을 가진 첨단 DBM 제품을 출시했는데, 이는 해당 분야의 지속적인 혁신을 보여줍니다. 북미 지역은 탄탄한 의료 인프라와 높은 도입률로 시장을 주도하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가로 인해 빠른 성장을 보이고 있습니다.
• 그러나 높은 비용과 규제 제약 등의 어려움이 시장 확장을 저해할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 지속적인 R&D와 전략적 파트너십을 통해 향후 몇 년간 시장 모멘텀을 유지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 탈회골 기질 시장 세분화

탈회골 기질 시장 동향

“합성 및 재조합 대안의 채택 증가”

• 탈회골 기질 시장의 주요 트렌드 중 하나는 골 치유를 촉진하기 위한 합성 및 재조합 대체재의 도입 증가 입니다 . 생명공학의 발전과 함께 기업들은 효능을 향상시키고 감염 위험을 줄이기 위해 성장 인자와 줄기세포가 풍부한 DBM 제품을 개발하고 있습니다. 이러한 혁신은 개인 맞춤형 최소 침습 골 이식 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족합니다. 
• 예를 들어, 2024년 3월, 한 선도적인 바이오테크 기업은 재조합 골 형성 단백질(BMP)을 주입한 차세대 DBM 제품을 출시하여 골 재생을 크게 향상시켰습니다. 이러한 발전은 골 유도 잠재력이 더 높은 생체공학 솔루션으로 시장이 전환되고 있음을 보여줍니다.
• 또한, 맞춤형 골 이식을 위한 3D 프린팅 기술의 발전은 DBM 산업에 혁신을 일으키며 환자 맞춤형 치료를 제공하고 있습니다. 재생 의학 연구가 발전함에 따라, 생체공학 DBM 솔루션의 통합은 시장 성장을 촉진하여 환자 치료 결과와 시술 성공률을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

탈회골 기질 시장 동향

운전사

“정형외과 질환 유병률 증가”

• 골절, 척추 융합 수술, 골관절염 등 정형외과 질환의 유병률 증가로 인해 수술 치료에서 탈회골 기질에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 근골격계 질환의 발생률이 계속 증가하고 있으며 노인은 이식 수술이 필요한 뼈 관련 질환에 더 취약합니다.
• 특히 척추 융합 수술은 퇴행성 척추 상태로 인해 상당한 성장을 보이고 있으며, 이로 인해 DBM이 효과적인 뼈 이식 대체물로 채택되는 경우가 증가하고 있습니다.
• 재생 의학 및 생체재료 분야의 지속적인 발전은 DBM 제품의 효능을 향상시키고 이를 더욱 골유도적이고 생체적합성이 뛰어나게 만들어 시장을 더욱 활성화합니다.
• 최소 침습적 정형외과 수술을 선택하는 환자가 늘어나면서 DBM에 대한 수요도 계속 증가하고 있으며, 이로 인해 뼈 치유 결과가 개선되고 수술 합병증이 감소하고 있습니다.

예를 들어,

• 미국 정형외과학회(American Academy of Orthopaedic Surgeons)가 발표한 보고서에 따르면 2024년 2월 미국에서 척추 융합 수술 건수가 전년 대비 8.5% 증가해 DBM이 선호하는 이식 솔루션으로 수요가 증가하고 있음을 확인했습니다.
• 2023년 9월, Journal of Bone and Joint Surgery에 발표된 한 연구에 따르면 정형외과 의사의 70% 이상이 현재 수술에 DBM을 통합하고 있으며, 이는 뼈 재생에 있어 DBM의 중요성이 점점 커지고 있음을 강조합니다.
• 정형외과 질환의 유병률 증가와 첨단 골 이식 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 탈회골 기질 시장은 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

기회

“3D 바이오프린팅 기술의 확장”

• 3D 생체 인쇄 기술은 향상된 재생 능력을 갖춘 환자 맞춤형 골 이식편 생산을 가능하게 하여 탈회된 골 기질 시장에서 중요한 기회를 제공합니다.
• 3D 프린팅을 통한 뼈 이식의 맞춤화는 환자의 해부학적 구조와 더 잘 통합되어 거부 위험을 줄이고 치유 결과를 개선합니다.
• 또한, 생체 인쇄 DBM 스캐폴드에는 성장 인자와 줄기 세포를 주입하여 골 유도성을 더욱 향상시키고 골 재생을 가속화할 수 있습니다.

예를 들어

• 2024년 3월, 네이처 바이오메디컬 엔지니어링(Nature Biomedical Engineering)에 게재된 논문에 따르면, 연구진은 생리활성 분자가 내장된 3D 프린팅 DBM 스캐폴드를 성공적으로 개발하여 전임상 시험에서 골 치유율을 크게 향상시켰습니다. 이러한 발전은 정형외과 분야에서 바이오 프린팅의 잠재력을 보여줍니다.
• 2023년 10월, 정형외과 연구 저널에 실린 한 연구에 따르면 맞춤형 3D 인쇄 뼈 이식편이 복잡한 골절 환자의 회복 시간을 30% 단축시키는 것으로 나타나 이 기술의 임상적 이점을 강조했습니다.
• 탈회된 뼈 기질 개발에 3D 생체 인쇄를 통합하면 환자 결과가 개선되고 회복 시간이 빨라지며 수술 절차가 더욱 효율적이 되어 시장에서 획기적인 발전으로 자리 잡을 수 있습니다.

제지/도전

"탈회골 기질 제품의 높은 비용"

• 탈회된 뼈 기질 제품의 높은 비용은 시장 성장에 큰 어려움을 초래하며 특히 개발도상 지역의 구매력에 영향을 미칩니다.
• 종종 골유도성을 향상시키기 위해 고급 기술을 사용하여 처리되는 탈회된 골 기질 기반 이식편은 비용이 많이 들 수 있으므로 예산이 제한된 의료 시설에서는 사용하기 어렵습니다.
• 병원과 환자의 재정적 부담으로 인해 자가 이식편이나 합성 대체재를 선호하게 되어 탈회골 기질의 광범위한 채택이 제한될 수 있습니다.

예를 들어,

• 2024년 8월, 국제 정형외과 연구 저널에 게재된 기사에 따르면 DBM 기반 이식편의 높은 비용은 특히 의료비 지출이 제한된 저소득 및 중소득 국가에서 도입에 대한 장벽으로 남아 있습니다.
• 2023년 5월 Bone & Joint Journal에 게재된 한 연구에 따르면 신흥 경제권 병원의 40% 이상이 예산 제한으로 인해 DBM을 일상적인 시술에 통합하는 데 어려움을 겪고 있다고 합니다.
• 결과적으로 DBM과 관련된 가격 문제로 인해 접근성이 제한되어 시장 확장이 제한되고 전 세계적으로 고급 뼈 이식 솔루션의 가용성에 차이가 발생합니다.

탈회골 기질 시장 범위

시장은 제품 유형, 조직 출처, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

탈회골 기질 시장 지역 분석

“북미는 탈회골 기질 시장의 주요 지역입니다.”

• 북미는 첨단 의료 인프라 , 골 이식 대체물의 높은 채택률, 증가하는 정형외과 및 척추 수술에 힘입어 탈회골 기질 시장에서 주도적인 지역입니다.
• 이 지역은 잘 확립된 규제 프레임워크, 강력한 연구 자금, 혁신에 투자하는 주요 시장 참여자의 존재로부터 혜택을 받습니다.
• 미국은 인구 고령화, 근골격계 질환 유병률 증가, 그리고 최소 침습 시술 수요 증가로 시장을 선도하고 있습니다. 유리한 보험급여 정책과 재생 의학의 지속적인 발전은 시장 확대를 더욱 뒷받침합니다.
• 또한, 의료비 지출 증가와 환자 인식 증가로 탈회골 기질 제품의 광범위한 채택이 촉진되어 북미가 시장 선두주자로서의 입지를 굳건히 하게 되었습니다.

“아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가 , 정형외과 수술 증가, 그리고 고령 인구 증가 에 힘입어 탈회골 기질 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 . 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 골다공증, 외상, 척추 질환 유병률 증가로 인해 골 이식 대체재에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 의료 인프라 개선, 보험 적용 범위 확대, 그리고 의료 관광 활성화를 위한 정부 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 가처분 소득 증가와 첨단 정형외과 치료에 대한 인식 제고는 DBM 기반 골 이식재에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 중국은 급속한 의료 확장, 정형외과 시술 증가, 노인 인구 증가, 재생 의학의 발전에 힘입어 아시아 태평양 지역에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

탈회골 기질 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• Arthrex, Inc. (미국)
• 알로소스(미국)
• Bone Biologics Corp.(미국)
• 세라페딕스 주식회사(미국)
• Exactech, Inc. (미국)
• 글로버스 메디컬(미국)
• 한스바이오메드(한국)
• 인테그라 라이프사이언스(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 키스톤덴탈그룹(미국)
• 메드트로닉(미국)
• MTF 바이오로직스(미국)
• NuVasive, Inc. (미국)
• 옴니아 메디컬(미국)
• Orthofix Medical Inc. (미국)
• Paragon 28, Inc. (미국)
• RTI 외과(미국)
• 스트라이커(미국)
• Xtant Medical(미국)
• 짐머 바이오멧(미국)

글로벌 탈회골 기질 시장의 최신 동향

• 2022년 10월, 오쏘픽스는 척추, 골반, 사지 시술에 레거시 탈미네랄 골 매트릭스(DBM)를 사용한 최초의 환자용 임플란트를 발표했습니다. 이 DBM 제품은 골 재생을 촉진하도록 설계되었으며, 첨단 골 이식 솔루션 역할을 합니다. 이 제품은 입증된 골 유도 특성을 갖추고 있으며, 필수 성장 인자를 유지하도록 가공되어 골 치유 결과를 향상시킵니다. 레거시 DBM 출시는 첨단 골 이식 대체재에 대한 수요 증가를 뒷받침하여 시장 확대에 기여할 것입니다.
• 2022년 9월, 오시픽스 정형외과(Ossifix Orthopedics)는 새로운 뼈 성장을 촉진하도록 설계된 골 이식 제품인 탈회골 기질(Demineralized Bone Matrix, DBM) 크런치를 출시했습니다. 이 DBM 크런치는 기질 내에 해면골 조각을 함유하여 골 재생을 지원하는 골전도성 지지대를 제공합니다. 오시픽스 정형외과가 출시한 DBM 크런치는 다양한 수술적 요구와 환자 요구를 충족하는 다양한 골 이식 옵션을 제공합니다.
• 2022년 3월, 본 바이오로직스 코퍼레이션(Bone Biologics Corporation)은 MTF 바이오로직스와 탈회골 기질(DBM) 공급 계약을 체결했습니다. 이 계약은 중요한 이정표로, 본 바이오로직스가 30억 달러 규모의 척추 유합술 시장에서 rhNELL-1을 개발할 수 있게 해 줍니다. 기존 상용 제품보다 향상된 기능과 이점을 갖춘 우수한 제품을 개발하는 것이 목표입니다.
• 2021년 9월, Essent Biologics는 3D 바이오 프린팅 및 조직 공학 연구를 위해 특별히 설계된 최초의 인체 유래 DBM인 Spectral Demineralized Bone Matrix(DBM) 출시를 발표했습니다. 성인 피질골에서 추출한 이 골전도성 DBM 파우더는 골형성 잠재력도 가지고 있습니다. 이번 출시는 차세대 골 치료제 연구 발전, 실용화 검증, 그리고 골 재생 결과 개선 기회 모색을 목표로 합니다.
• 2021년 7월, RTI Surgical은 글로벌 의료기기 OEM인 Exactech와 생물학적 골 대체재의 개발 및 공급을 위한 장기 전략적 계약을 체결했습니다. 이 계약의 일환으로 RTI Surgical은 Exactech로부터 510(k) 승인을 받은 탈회골 기질(DBM)인 Optecure를 인수했습니다. Optecure는 척추, 골반, 사지 수술 시 골 이식 확장기로 사용하도록 설계되었습니다.

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