글로벌 디피실 관련 설사 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

디피실 관련 설사 치료제 시장 규모

• 전 세계 디피실 관련 설사 치료 시장 규모는 2024년에 36억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 12.00%의 CAGR 로 2032년까지 90억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 디피실리 관련 설사(DAD) 치료 시장 성장은 주로 의료 환경 전반, 특히 노인 및 면역 저하 환자 사이에서 클로스트리디움 디피실리 감염(CDI) 유병률 증가에 의해 촉진됩니다.
• 또한 재발성 감염, 항생제 내성 문제에 대한 인식이 높아지고 미생물 기반 치료법(예: 대변 미생물 이식(FMT) 및 Rebyota와 같은 FDA 승인 치료법)이 발전함에 따라 보다 효과적이고 지속 가능한 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

디피실 관련 설사 치료제 시장 분석

• 디피실리 관련 설사 치료 시장은 Clostridioides difficile 감염의 유병률 증가, 항생제 사용으로 인한 입원 증가, 의료 서비스 제공자 사이에서 효과적인 치료 옵션에 대한 인식 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다.
• 디피실 관련 설사 치료에 대한 수요 증가는 주로 CDI 사례의 유병률 증가, 입원 증가, 표적화되고 효과적인 치료 옵션에 대한 선호도 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 디피실 관련 설사 치료제 시장에서 38.5%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 높은 CDI 발생률, 그리고 첨단 치료제를 제공하는 선도적인 제약 회사들의 입지에 힘입은 것입니다. 특히 미국 시장은 새로운 치료제 도입 증가, 병원 인식 제고 프로그램 확대, 그리고 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 지속적인 연구 덕분에 상당한 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 도시화 증가, 의료비 지출 증가, 중국, 인도, 일본 등 신흥 경제권에서의 CDI 관리에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 난치성 설사 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 9.5%에 달할 것으로 전망됩니다.
• 항생제 부문은 2024년 70%의 매출 점유율로 디피실 관련 설사 치료 시장을 장악했으며, 이는 C. difficile 감염에 대한 최전선 방어선으로서의 중요한 역할을 반영합니다.

보고 범위 및 난치성 설사 치료제 시장 세분화    

디피실리 관련 설사 치료제 시장 동향

혁신적인 치료 접근 방식을 통한 환자 결과 향상

• 전 세계 디피실리 관련 설사 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 치료 효능과 환자 예후를 개선하는 새로운 표적 치료법의 도입 증가입니다. 마이크로바이옴 기반 치료법과 첨단 항생제 요법을 포함한 새로운 치료 옵션들이 재발성 및 중증 클로스트리디움 디피실리 감염을 더욱 효과적으로 관리하고 있습니다.
  • 예를 들어, 분변 미생물총 이식(FMT)은 재발성 클로스트리디움 디피실 감염 환자에게 매우 효과적인 중재법으로 부상하여 기존 항생제 치료보다 우수한 결과를 보였습니다. 마찬가지로, 피닥소마이신과 같은 새로운 항생제는 임상 연구에서 재발률 감소와 안전성 개선을 보이고 있습니다.
• 시장의 연구 개발 노력은 환자의 회복을 촉진하고 재발 위험을 최소화하기 위한 투여 요법 및 병용 요법 최적화에도 집중되어 있습니다. 여러 새로운 치료법은 장내 미생물총 균형을 회복하고, 염증을 줄이며, 향후 감염을 예방하는 것을 목표로 합니다.
• 병원 프로토콜과 외래 진료 경로를 통합함으로써 C. difficile 치료의 일관되고 시기적절한 투여가 더욱 용이해지고 있습니다. 표준화된 치료 알고리즘과 모니터링을 통해 의료 서비스 제공자는 입원 기간과 전반적인 치료 비용을 절감하는 동시에 환자 치료 결과를 더욱 효과적으로 관리할 수 있습니다.
• 더욱 효과적이고 환자 중심적인 치료법을 지향하는 이러한 추세는 클로스트리디움 디피실레(C. difficile) 관리에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 따라서 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)와 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)와 같은 기업들은 마이크로바이옴 기반 솔루션과 첨단 항생제 제형을 포함한 차세대 치료법에 투자하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자가 재발을 줄이고 회복 시간을 단축하며 전반적인 환자 삶의 질을 개선하는 치료법을 점점 더 우선시함에 따라 혁신적인 디피실레 관련 설사 치료에 대한 수요가 병원 및 외래 환경에서 빠르게 증가하고 있습니다.

디피실 관련 설사 치료제 시장 동향

운전사

Clostridioides difficile 감염 발생률 증가로 인한 수요 증가

• 전 세계적으로 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)의 부담이 크게 증가하고 있으며, 특히 의료 시설과 고령자 또는 면역 저하 환자를 중심으로 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 효과적인 치료 솔루션에 대한 강력한 수요를 창출하여 디피실리 관련 설사 치료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 주요 제약 회사들은 재발률 감소 및 환자 치료 결과 개선을 목표로 첨단 마이크로바이옴 기반 치료법과 새로운 피닥소마이신 제형을 선보였습니다. 이러한 혁신은 치료 효능과 환자 안전 향상을 위한 업계의 노력을 보여줍니다.
• 항생제 관련 설사 사례 증가와 입원율 증가는 빠른 증상 완화 및 재발 위험 감소를 제공하는 치료제에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 첨단 제형은 표적 치료를 제공할 뿐만 아니라 장내 미생물총의 교란을 최소화하여 기존의 광범위 항생제에 대한 탁월한 대안으로 자리매김하고 있습니다.
• 더욱이, 병원에서 감염 관리 프로그램과 임상 치료 지침이 광범위하게 시행됨에 따라 디피실리 관련 설사 치료 솔루션은 전 세계 의료 시스템의 중요한 부분을 차지하게 되었습니다. 병원과 진료소는 이러한 치료법을 자체 프로토콜에 점점 더 통합하여 더 빠른 진단, 효과적인 치료 제공, 그리고 향상된 회복률을 보장하고 있습니다.
• 시장은 경구 정제, 액상 현탁액, 서방형 요법 등 다양한 치료 형태의 가용성 증가로 수혜를 받고 있습니다. 이러한 옵션은 환자의 순응도를 높이고, 의료 환경 전반에서 도입을 확대하며, CDI 환자의 다양한 요구를 충족하는 데 도움이 됩니다.

제지/도전

개발도상국의 치료 비용 및 접근성 제한에 대한 우려

• 치료 혁신의 상당한 진전에도 불구하고, 피닥소마이신과 같은 첨단 디피실리 관련 설사 치료제와 새로운 마이크로바이옴 기반 솔루션의 높은 비용은 여전히 ​​도입을 제한하고 있습니다. 이러한 비용 장벽은 1인당 의료비 지출이 낮고 보험 적용 범위가 부족한 개발도상국에서 특히 두드러집니다.
  • 예를 들어, 반코마이신과 메트로니다졸은 여전히 ​​저렴하고 널리 이용 가능하지만, 많은 병원들이 예산 부족과 정부 지원 부족으로 인해 새로운 치료법으로의 전환을 주저하고 있습니다. 이로 인해 환자들이 가장 효과적인 치료법을 이용할 수 있는 기회가 제한됩니다.
• 또한, 신흥 경제국 간 의료 인프라와 진단 역량의 격차는 CDI 사례의 적시 진단 및 치료를 지연시킵니다. 농촌이나 의료 서비스가 부족한 지역의 많은 환자들이 여전히 구식 치료법에 의존하고 있어 재발 위험과 전반적인 질병 부담이 증가합니다.
• 또 다른 우려는 특정 지역의 의료 서비스 제공자와 환자들이 첨단 치료 옵션의 이점에 대해 제대로 인식하지 못하고 있다는 점입니다. 적절한 교육과 인식 제고 캠페인이 없다면 새로운 치료법 도입이 예상보다 더디게 진행되어 시장 확대에 제약이 될 것입니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 제네릭 대체제를 통한 치료비 절감, 보험급여 정책 확대, 정부 주도 의료 정책 강화, 임상 교육 강화 등 다각적인 접근이 필요합니다. 이러한 조치는 전 세계적으로 난치성 설사 치료제 시장의 공평한 접근성과 지속적인 성장을 보장하는 데 필수적입니다.

디피실 관련 설사 치료제 시장 범위

시장은 증상, 치료, 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 증상별로

증상에 따라 디피실리 관련 설사 치료 시장은 경증~중등도 감염과 중증 감염으로 구분됩니다. 경증~중등도 감염 부문은 2024년 시장 매출 점유율 60%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 전 세계 진단 환자의 대다수를 차지하기 때문입니다. 이 범주에 속하는 환자들은 일반적으로 수양성 설사, 복통, 미열, 경미한 탈수 증상을 보이며, 메트로니다졸이나 피닥소마이신과 같은 1차 항생제로 효과적으로 치료할 수 있습니다. 이러한 초기 단계 감염의 높은 유병률과 조기 진단 및 치료 순응도에 대한 인식 증가는 이 부문의 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 예방 조치, 병원 내 감염 관리 프로그램, 그리고 환자 교육 프로그램 또한 질병 진행을 줄이는 데 도움이 되어 이 범주의 수요를 강화하고 있습니다. 경증~중등도 감염에 대한 외래 진료 접근성은 지속적인 치료 효과를 보장합니다.

중증 감염 분야는 2025년부터 2032년까지 12.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 입원 및 중환자 치료를 필요로 하는 재발성 및 합병증 감염 발생률 증가에 힘입은 것입니다. 지속적인 설사, 위막성 대장염, 패혈증, 독성 거대결장증을 특징으로 하는 중증 클로스트리디움 디피실리균 감염 사례는 항생제 내성과 고령 인구 증가로 인해 더욱 흔해지고 있습니다. 병원들은 이러한 환자들을 위한 첨단 치료법 및 모니터링 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 중증 감염의 복잡성과 고위험성은 새로운 치료 프로토콜과 전문 치료에 대한 수요를 증가시켜 이 분야의 빠른 성장을 촉진합니다.

• 치료별

디피실리균 관련 설사 치료제 시장은 치료 방식에 따라 항생제, 반코마이신, 메트로니다졸로 구분됩니다. 항생제 부문은 2024년 매출 점유율 70%로 시장을 장악하며 클로스트리디움 디피실리균 감염에 대한 최전선 방어선으로서 중요한 역할을 수행했습니다. 항생제는 입증된 효능, 접근성, 그리고 비용 효율성으로 인해 병원 및 외래 환경에서 널리 처방되고 있습니다. 이 범주에서 반코마이신과 메트로니다졸은 원발성 및 재발성 설사 환자의 핵심 치료제로 여전히 사용되고 있습니다. 임상 지침과 확립된 치료 프로토콜은 항생제를 선호하는 선택지로 제시하고 있으며, 이는 시장에서 항생제의 지배력을 더욱 강화합니다.

반코마이신 부문은 중증 감염에 대한 탁월한 효과와 기존 치료제 대비 낮은 재발률 덕분에 2025년부터 2032년까지 15%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역력이 저하되었거나 여러 동반 질환이 있거나 재발성 감염 병력이 있는 환자에게 반코마이신을 사용하는 병원이 점차 늘어나고 있습니다. 개정된 글로벌 치료 지침에 포함되고 경구용 제형이 개발됨에 따라 반코마이신의 적용 범위가 확대되어 입원 및 외래 환자 치료 환경 모두에서 수요 증가가 더욱 가속화되었습니다.

• 유형별

디피실리 관련 설사 치료 시장은 종류에 따라 협대역 항생제와 광대역 항생제로 구분됩니다. 협대역 항생제 부문은 C. difficile균에 대한 고도로 표적화된 작용으로 2024년 매출 점유율 65%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 항생제는 유익한 장내 미생물총에 대한 부수적 손상을 최소화하여 재발 위험을 줄이고 장기적인 회복을 지원합니다. 항생제 관리 프로그램, 정밀 처방, 항생제 내성 감소에 대한 중요성이 커짐에 따라 협대역 항생제에 대한 수요가 더욱 증가했습니다. 병원과 외래 진료소는 효능, 안전성, 그리고 임상 모범 사례와의 일치성 때문에 협대역 항생제를 선호합니다.

광범위 항생제 부문은 다른 세균성 병원균과의 동시 감염을 동반한 복잡한 질환 치료에 필수적이기 때문에 2025년부터 2032년까지 10%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 광범위 항생제는 광범위한 활용을 통해 중환자실과 3차 병원에서 필수적인 역할을 하며, 환자들은 다균성 감염이나 광범위한 치료가 필요한 심각한 합병증을 자주 겪습니다. 중증 환자를 위한 제형 혁신과 개선된 치료 프로토콜은 이 부문의 성장을 더욱 뒷받침하며, 전 세계 병원 네트워크에서 도입을 확대하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 디피실리 관련 설사 치료제 시장은 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 경구 투여 부문은 2024년 시장 매출 점유율 60%를 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다. 경구 제형은 편리하고 효과적이며 위장관 감염 치료에 널리 사용되기 때문입니다. 반코마이신 캡슐이나 피닥소마이신과 같은 경구 약물은 비침습적 특성, 사용 편의성, 비용 효율성으로 인해 외래 환자 치료에 선호됩니다. 저소득 및 중소득 국가에서 제네릭 경구 항생제의 가용성은 도입률을 더욱 높이고 있으며, 원격 진료와 홈 케어 통합은 환자의 편리한 순응도를 향상시킵니다.

비경구 투여 시장은 2025년부터 2032년까지 8%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중증 감염, 전신 합병증 또는 경구 약물 내약성 불내성 환자를 위한 정맥 주사(IV) 치료에 힘입은 것입니다. 병원들은 빠른 치료 효과, 중증 환자의 안정, 그리고 탈수나 패혈증 관리를 위해 비경구 투여 시장에 의존하고 있습니다. 중증 감염 사례의 복잡성 증가와 즉각적인 개입의 필요성은 비경구 투여 시장의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

디피실리 관련 설사 치료 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 매출 점유율 50%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 병원이 재발성 및 중증 C. 디피실리 감염의 진단 및 관리의 주요 센터 역할을 계속하고 있기 때문입니다. 병원은 전문 진료실, 첨단 진단 도구, 그리고 숙련된 감염병 전문의를 제공합니다. 또한 고령자, 면역 저하 환자, 장기 항생제 치료를 받는 환자 등 고위험군 환자를 진료하며 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

홈케어 부문은 의료 서비스 제공의 분산화에 힘입어 2025년부터 2032년까지 14%라는 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 원격진료 도입 증가, 경구 항생제의 가용성, 그리고 가정 간호 지원 덕분에 경증 및 중등도 감염 환자들은 집에서 효과적인 치료를 받을 수 있게 되었습니다. 이는 병원 재입원율 감소, 비용 절감, 환자 편의성 향상으로 이어져 전 세계적으로 홈케어 부문의 빠른 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 원격 모니터링 기술에 대한 인식과 수용 증가는 가정 치료 솔루션의 확장을 더욱 촉진합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 디피실리 관련 설사 치료제 시장은 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 매출 점유율 55%를 기록하며 입원 환자 시설 내 처방 치료제의 중앙 유통 지점 역할을 했습니다. 병원 약국은 생명을 구하는 항생제에 대한 즉각적인 접근성을 보장하고 의사의 프로토콜과 긴밀히 통합하여 적시 치료를 지원합니다. 또한, 감독, 통제된 조제, 규정 준수 관리를 제공하여 공급망에서 병원 약국의 중요한 역할을 강화합니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 18%라는 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료 분야의 급속한 디지털 전환을 반영합니다. 인터넷 보급률 증가, 허가받은 전자 약국에 대한 신뢰도 상승, 그리고 편리한 자택 배송은 환자들이 항생제와 보조 요법을 온라인으로 구매하도록 유도합니다. 규제 개혁과 원격 진료 도입 증가는 온라인 유통 채널 확장을 더욱 촉진하여 시장의 핵심 성장 동력으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 디지털 결제 솔루션과 실시간 주문 추적 기능을 통합하여 고객 경험을 향상시켜 부문 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

디피실 관련 설사 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 매출 점유율로 디피실 관련 설사 치료 시장을 지배했습니다.
• 강력한 의료 인프라, CDI 사례 발생률 증가, 첨단 치료법을 도입하는 선도적 제약 회사의 존재로 지원됩니다.
• 이 지역은 새로운 치료 옵션의 빠른 채택, 환자 인식 향상, 정부와 병원이 주도하는 지속적인 감염 관리 이니셔티브의 혜택을 받습니다.

미국 디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

미국 디피실 관련 설사 치료제 시장은 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 환자 수 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 연구 개발에 대한 집중적인 투자 덕분입니다. 레비오타(Rebyota)와 같은 FDA 승인을 받은 마이크로바이옴 기반 치료제의 도입과 병원 내 인식 제고 프로그램 확대는 시장 확대에 크게 기여했습니다. 또한, 미국은 재발성 CDI에 대한 항생제, 백신, 그리고 마이크로바이옴 치료제를 연구하는 임상시험의 중심지로서 시장 선도적 지위를 유지할 것으로 예상됩니다.

 유럽 ​​디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

유럽 ​​디피실리 관련 설사 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 병원 내 CDI 유병률 증가, 엄격한 감염 관리 정책, 그리고 효과적이고 장기적인 치료 솔루션에 대한 필요성에 기인합니다. 유럽 국가들은 CDI의 신속한 진단 및 치료를 위해 첨단 진단 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다. 의료 인프라 및 항균제 관리 프로그램에 대한 정부 투자 증가는 이 지역 전체의 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

영국 디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

영국의 디피실리 관련 설사 치료 시장은 병원 내 CDI 발생 증가, 병원 위생 개선을 위한 정부 규제, 그리고 미생물군집 기반 치료법 ​​도입 증가에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자들은 항생제 내성에 대한 우려로 점차 첨단 치료 방식으로 전환하고 있으며, 이는 향후 시장 전망을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

독일 디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

독일의 디피실리 관련 설사 치료 시장은 탄탄한 의료 인프라, 임상 혁신에 대한 강조, 그리고 미생물군집 연구 투자 증가에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 감염 예방 프로그램에 대한 독일의 집중적인 노력과 새로운 CDI 치료법의 빠른 도입은 독일을 유럽의 주요 시장으로 자리매김하게 했습니다. 더욱이, 지속가능성과 첨단 의료 기술에 대한 독일의 헌신은 안전하고 효과적이며 친환경적인 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 발맞춰 나가고 있습니다.

아시아 태평양 디피실 관련 설사 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 디피실리 관련 설사 치료 시장은 급속한 도시화, 의료비 지출 증가, 그리고 CDI 치료 및 예방에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.5%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 높은 CDI 발생률과 정부 주도의 의료 시스템 현대화 정책으로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 비용 효율적인 항생제 접근성 향상과 마이크로바이옴 기반 치료법의 확대는 도시 및 준도시 지역 모두에서 시장 도입을 가속화하고 있습니다.

일본 디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

일본의 디피실리 관련 설사 치료제 시장은 선진 의료 인프라, 탄탄한 연구 집중, 그리고 감염에 더 취약한 인구 고령화로 인해 CDI 치료제 시장에서 탄력을 받고 있습니다. 일본은 미생물군 복원 및 복합 항생제 치료와 같은 혁신적인 치료법에 대한 강조를 강화하고 있으며, 이는 병원 및 전문 진료소에서의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 감염 관리 프로토콜이 국가 의료 지침에 통합됨에 따라 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다.

중국 디피실레 관련 설사 치료제 시장 분석

중국 디피실리 관련 설사 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 방대한 환자 수, 급속한 도시화, 그리고 병원 위생 및 감염 관리 강화를 위한 정부의 강력한 정책 덕분입니다. 중국은 CDI 치료의 핵심 허브로 부상하고 있으며, 국내외 제약 회사들이 첨단 항생제 및 마이크로바이옴 기반 치료제에 투자하고 있습니다. 저렴한 치료제의 접근성 증가와 국내 제조 역량 확대로 더 많은 인구가 CDI 치료제를 사용할 수 있게 되면서 전반적인 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

디피실 관련 설사 치료제 시장 점유율

디피실 관련 설사 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• TECHLAB, Inc. (미국)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)
• 머크앤코(미국)
• 화이자(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Baxter(미국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• 사노피(프랑스)
• Summit Therapeutics, Inc. (미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Hikma Pharmaceuticals plc(영국)
• 아스텔라스제약 주식회사(일본)
• Amorphex Therapeutics Holdings, Inc. (미국)

글로벌 디피실 관련 설사 치료제 시장의 최신 동향

• 2021년 5월, 미국 감염병학회(IDSA)와 미국 의료역학회(SHEA)는 적절한 환자에게 피닥소마이신과 단일클론 항체 베즐로톡수맙을 사용하는 것을 강조하는 Clostridioides difficile 감염 관리에 대한 집중적인 지침 업데이트를 발표했으며, 이는 권장되는 1차 및 보조 요법에 중요한 변화를 가져왔습니다.
• 2023년 1월, Finch Therapeutics는 재발성 CDI 예방을 위한 미생물군 후보물질 CP101에 대한 3상 프로그램을 중단하고 해당 프로그램에서 초점을 옮기겠다고 발표했습니다. 이는 CDI에 대한 미생물군 치료제 파이프라인에서 주목할 만한 좌절이었습니다.
• 2022년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 재발성 C. difficile 감염 예방을 위해 REBYOTA(분변 미생물군, 생균제 - jslm)를 승인했습니다. 이는 이 적응증에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 기증자 유래 미생물군 기반 생균 치료제입니다.
• 2023년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 재발성 CDI에 대한 항균 치료 후 성인의 C. difficile 감염 재발을 예방하기 위한 최초의 경구 투여 미생물군 치료제인 VOWST(분변 미생물 포자, 생균제 brpk; 이전 명칭 SER-109)를 승인했습니다 .
• 2023년 6월, Seres Therapeutics와 Nestlé Health Science는 VOWST의 미국 상용화(출시)를 발표했으며, 2023년 4월 FDA 승인 이후 경구 투여형 미생물군 치료법을 환자에게 제공할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 6월, 네슬레 헬스 사이언스는 VOWST(2023년 6월부터 상용화해 온 제품)에 대한 글로벌 권리를 인수하기로 합의했습니다. 이는 경구 미생물 치료제의 글로벌 상용화 및 제조를 가속화하기 위한 전략적 상업 거래입니다.

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