Global Endotoxin And Pyrogen Testing Market
시장 규모 (USD 10억)
연평균 성장률 :
% 
USD
1.27 Billion
USD
2.98 Billion
2024
2032
 예측 기간 |
2025 –2032 |
 시장 규모(기준 연도) |
USD 1.27 Billion |
 시장 규모(예측 연도) |
USD 2.98 Billion |
 연평균 성장률 |
% |
| 주요 시장 플레이어 |
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글로벌 내독소 및 발열원 테스트 시장 세분화, 제품 및 서비스별(검출 키트 및 시약, 기기 및 시스템, 내독소 및 발열원 테스트 서비스, 소모품 및 액세서리), 테스트 유형(Limulus Amoebocyte Lysate(LAL) 테스트, TAL 테스트, Monocyte Activation Test(MAT), Recombinant C(RFC) 분석, In-Vitro 및 Rabbit Pyrogen Test), 유형(사전 형성된 내독소 및 발열원 테스트, Proendotoxin 및 발열원 테스트 및 내독소 및 발열원 테스트 결합), 제품 범주(클린 라벨 성분 및 기존), 형태(분말 및 액체) 응용 분야(제약 제조, 의료 기기 제조, 원자재 생산 및 포장 제조), 방법(겔 응고 내독소 및 발열원 테스트, 발색 내독소 및 발열원 테스트, 탁도 내독소 및 발열원 테스트), 구매 모드(대규모 그룹, 중규모 및 소규모 그룹 및 개인), 최종 제품(백신 및/또는 CGT, 생물학 제제, 주사제 및 기타), 최종 사용자(제약 회사, 생명공학 회사, 생물의학 회사, 의료 기기 회사, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO) 및 기타) - 2032년까지의 산업 동향 및 예측
내독소 및 발열원 검사 시장 규모
- 글로벌 내독소 및 발열원 테스트 시장 규모는 2024년에 12억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 11.3%의 CAGR 로 2032년까지 29억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
- 시장 성장은 제약품 품질 관리 및 생물 안전 프로세스의 채택 증가와 기술 발전에 크게 힘입어 제약, 생명 공학 및 의료 기기 제조 분야에서 디지털화와 자동화가 더욱 확대되고 있습니다.
- 더욱이, 정확하고 빠르며 규제를 준수하는 내독소 및 발열원 검출 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 내독소 및 발열원 검사는 현대 제약 및 의료기기 생산 워크플로의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 내독소 및 발열원 검사 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.
내독소 및 발열원 검사 시장 분석
- 제약 및 의료 제품에서 유해한 박테리아 내독소 및 발열원을 감지하여 중요한 생물학적 안전 보장을 제공하는 내독소 및 발열원 테스트는 규정 준수 및 환자 안전을 보장하는 역할로 인해 현대 의료, 생물제약 및 기기 제조 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
- 내독소 및 발열원 검사에 대한 수요 증가는 주로 생물제약 산업의 확장, 주사 치료제가 필요한 만성 질환의 증가, 주사제, 백신 및 이식형 장치의 오염 제어를 둘러싼 규제 감시 강화에 의해 촉진됩니다.
- 북미는 2024년 내독소 및 발열원 검사 시장에서 40.01%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 조기 규제 도입, 생명공학 연구에 대한 적극적인 투자, 그리고 첨단 검사 솔루션을 제공하는 주요 업체들의 존재감이 특징입니다. 미국은 생물학적 제제 생산 급증과 GMP 인증 실험실 전반의 자동화 및 재조합 검사 기술 도입 증가에 힘입어 지역 시장의 81%를 점유했습니다.
- 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 내독소 및 발열원 테스트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률은 24.02%에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 급속한 산업화, 제약품 제조 용량 확대, 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 품질 관리 인프라에 대한 정부 지원 증가에 힘입은 것입니다.
- 검출 키트 및 시약 부문은 2024년에 46.8%의 점유율로 내독소 및 발열원 테스트 시장을 장악했습니다. 이는 광범위한 적용, 사용 용이성, 제약 및 생명공학 회사의 일상적인 품질 보증 프로토콜에서의 중요한 역할 때문입니다.
보고서 범위 및 내독소 및 발열원 테스트 시장 세분화
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속성 |
내독소 및 발열원 테스트 주요 시장 통찰력 |
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다루는 세그먼트 |
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포함 국가 |
북아메리카
유럽
아시아 태평양
중동 및 아프리카
남아메리카
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주요 시장 참여자 |
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시장 기회 |
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부가가치 데이터 정보 세트 |
Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 적용 범위, 주요 기업 등 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 가격 분석, 브랜드 점유율 분석, 소비자 설문 조사, 인구 통계 분석, 공급망 분석, 가치 사슬 분석, 원자재/소모품 개요, 공급업체 선택 기준, PESTLE 분석, Porter 분석 및 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다. |
내독소 및 발열원 검사 시장 동향
“ 정확성, 규정 준수 및 신속한 테스트 솔루션에 대한 수요 증가 ”
- 아시아 태평양 내독소 및 발열원 검사 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 제약 및 의료기기 제조 과정에서 정확성, 신속한 처리, 그리고 규제 준수에 대한 중요성이 높아지고 있다는 것입니다. 이러한 수요는 고도로 민감하고 표준화된 검사 솔루션의 개발 및 도입을 촉진하고 있습니다.
- 예를 들어, 선두 기업들은 동물 유래 시약 사용을 없애고 정확하고 일관된 결과를 보장하는 재조합형 Factor C(rFC) 기반 내독소 검사를 도입하고 있습니다. 이는 윤리적 문제와 규제 문제를 모두 해결합니다.
- 자동화 시스템의 기술 발전으로 실험실은 엔도톡신 검출 프로세스를 간소화하고, 수동 개입을 줄이며, 재현성을 향상시킬 수 있게 되었습니다. 자동 플레이트 리더와 카트리지 기반 검출 키트는 사용자 친화적인 작동과 최소한의 오차 한계로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
- 고급 소프트웨어와 테스트 장비의 통합은 GMP 준수에 필수적인 추적성 향상, 실시간 모니터링, 그리고 데이터 보고의 용이성을 제공합니다. 특히 무균 주사제, 백신, 생물학적 제제 생산을 확대하는 제약 회사에게 중요한 요소입니다.
- 또한, 특히 COVID-19 이후 의료 인프라를 개선하기 위한 지역 정부와 제약 제조업체 간의 협력이 증가함에 따라 공급망 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 내독소 및 발열원 테스트 프로토콜에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다.
- 결과적으로 제조업체는 대량 실험실에 맞춰진 소형, 자동화, 고감도 테스트 시스템 생산에 집중하고 있으며, 이는 품질 관리 환경에서 효율성, 규정 준수 및 확장성에 대한 기대치를 재편하고 있습니다.
내독소 및 발열원 검사 시장 동향
운전사
“오염 위험 증가 및 규제 엄격화로 인한 수요 증가”
- 제약, 생명공학 및 의료기기 생산에서 오염 위험이 점점 더 널리 퍼지고 규제 프레임워크가 더욱 엄격해지면서 내독소 및 발열원 테스트 솔루션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
- 예를 들어, 2024년 4월, Onity, Inc.(Honeywell International, Inc.)는 실시간 감지 센서를 무균 제조 환경에 통합하는 것을 목표로 하는 바이오의약품 안전 기술 발전을 발표했습니다. 주요 업체들의 이러한 개발은 아시아 태평양 지역 내 내독소 및 발열원 검사 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
- 기업들이 환자 안전과 규정 준수를 우선시함에 따라 Limulus Amebocyte Lysate(LAL) 및 Monocyte Activation Test(MAT)와 같은 테스트가 주사제, 백신 및 이식형 장치에서 미세한 내독소 수치를 감지하는 능력으로 인해 점점 더 많이 채택되고 있습니다.
- 더욱이, 생물학 및 개인 맞춤형 의약품의 성장은 품질 보증 프로세스에 원활하게 통합될 수 있는 신뢰할 수 있고 처리량이 높은 검사 방법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 자동화된 검사 플랫폼과 신속 키트는 현대식 생산 라인의 핵심 구성 요소가 되고 있습니다.
- 자동화의 편의성, 수작업 오류 감소, 그리고 대량 검사를 정확하게 처리할 수 있는 능력은 제약 회사, CMO(수탁 생산 기관), 그리고 연구 실험실에서 이러한 솔루션 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 제조를 분산화하고 지역 바이오테크 허브를 확장하는 추세는 아시아 태평양 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
제지/도전
“ 높은 비용과 규제 조화에 대한 우려 ”
- 재조합 또는 대체 내독소 검출 시스템의 높은 비용과 특수 장비의 필요성은 아시아 태평양 지역 신흥 경제권의 중소기업에게 장벽이 될 수 있습니다.
- 예를 들어, 전통적인 겔-응고 LAL 테스트는 비교적 경제적이지만, 더욱 진보된 운동성 발색법 및 탁도 측정법과 MAT 기반 시스템은 초기 비용이 상당히 높고 교육 요구 사항이 높습니다.
- 또한 아시아 태평양 지역 국가 간 일관되지 않은 규제 채택(예: rFC 또는 MAT 방법의 수용 수준 차이)으로 인해 지역적으로 검증 프로세스를 간소화하려는 제조업체 간에 불확실성이 발생합니다.
- 비용 최적화, 지역 규제 조화, 그리고 교육 프로그램 확대를 통해 이러한 과제를 해결하는 것이 도입률 향상에 필수적입니다. 선도 기업들은 이러한 진입 장벽을 완화하고 지속적인 시장 성장을 촉진하기 위해 하드웨어-소프트웨어 통합 솔루션과 기술 지원을 점점 더 많이 제공하고 있습니다.
내독소 및 발열원 검사 시장 범위
시장은 제품 및 서비스, 테스트 유형, 유형, 제품 범주, 형태, 응용 프로그램, 방법, 구매 모드, 최종 제품 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.
• 제품 및 서비스별
내독소 및 발열원 검사 시장은 제품 및 서비스 기준으로 검출 키트 및 시약, 장비 및 시스템, 내독소 및 발열원 검사 서비스, 그리고 소모품 및 액세서리로 세분화됩니다. 검출 키트 및 시약 부문은 2024년 46.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 사용 편의성과 안정적인 내독소 검출 성능으로 인해 제약 및 생명공학 산업에서 높은 수요를 견인했습니다.
내독소 및 발열원 검사 서비스 부문은 제약 및 바이오 기술 기업의 아웃소싱 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR 11.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 테스트 유형별
검사 유형을 기준으로 내독소 및 발열원 검사 시장은 리물루스 아메바세포 용해물(LAL) 검사, TAL 검사, 단핵구 활성화 검사(MAT), 재조합 인자 C(rFC) 검사, 체외 검사, 토끼 발열원 검사로 구분됩니다. LAL 검사 부문은 규제 준수 및 높은 민감도 덕분에 2024년 시장 점유율 41.2%로 가장 높은 수준을 기록했습니다.
재조합 인자 C(rFC) 분석 분야는 동물을 사용하지 않는 검사 수요와 지속 가능성 고려에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.7%로 확대될 것으로 예상됩니다.
• 유형별
내독소 및 발열원 검사 시장은 유형별로 사전 제작된 내독소 및 발열원 검사, 프로내독소 및 발열원 검사, 그리고 내독소 및 발열원 결합 검사로 구분됩니다. 내독소 및 발열원 결합 검사 부문은 여러 오염물질을 효율적으로 검출할 수 있는 능력 덕분에 2024년에 38.5%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
프로엔도톡신 및 발열원 검사 부문은 초기 단계 예측 검사에 대한 수요에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 제품 카테고리별
제품 범주별로 내독소 및 발열원 검사 시장은 클린 라벨 성분 검사와 일반 라벨 검사로 구분됩니다. 일반 라벨 검사는 널리 사용되는 시약과 시스템을 포함하여 2024년 시장 점유율 58.1%로 선두를 달렸습니다.
투명성 강화를 위한 규제 변화와 소비자 선호도에 따라 클린 라벨 성분 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 양식별
내독소 및 발열원 검사 시장은 형태에 따라 분말형과 액상형으로 구분됩니다. 액상형은 자동화 및 직접 사용의 용이성으로 인해 2024년 시장 점유율 63.9%를 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다.
분말 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.8%로 성장할 것으로 예상되며, 유통기한이 길어지고 운송이 편리해질 것으로 기대됩니다.
• 응용 프로그램별
내독소 및 발열원 검사 시장은 용도별로 의약품 제조, 의료기기 제조, 원료 생산, 포장 제조로 구분됩니다. 의약품 제조 부문은 높은 멸균 규정 준수 요구로 인해 2024년에 49.5%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
의료기기 제조 부문은 임플란트와 수술 장비에 대한 규제 테스트가 확대됨에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 방법별
내독소 및 발열원 검사 시장은 검사 방법에 따라 겔 클로트 내독소 및 발열원 검사, 발색 내독소 및 발열원 검사, 그리고 탁도 내독소 및 발열원 검사로 구분됩니다. 겔 클로트 검사는 비용 효율성과 규제 승인을 바탕으로 2024년 시장 점유율 42.7%를 기록하며 시장을 장악했습니다.
발색법은 정량적 정확성과 자동화 호환성에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 구매 방식별
구매 방식을 기준으로 내독소 및 발열원 검사 시장은 대그룹, 중소그룹, 그리고 개인으로 구분됩니다. 대그룹 부문은 제약 및 CDMO(의약품 위탁생산)의 대규모 조달로 인해 2024년에 55.2%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.
중소 규모 그룹 부문은 중소기업과 학계로부터의 수요 증가에 따라 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 최종 제품별
최종 제품을 기준으로 내독소 및 발열원 검사 시장은 백신 및/또는 세포유전자치료제(CGT), 생물의약품, 주사제 등으로 세분화됩니다. 생물의약품 부문은 단일클론항체 및 바이오시밀러 수요 증가에 힘입어 2024년 38.9%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
백신 및/또는 CGT 부문은 첨단 치료법과 백신 개발 승인 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자별
최종 사용자 기준으로 내독소 및 발열원 검사 시장은 제약 회사, 생명공학 회사, 바이오메디컬 회사, 의료기기 회사, CRO, CMO 등으로 세분화됩니다. 제약 회사 부문은 품질 관리 및 규정 준수 검사에 대한 지속적인 투자로 2024년 시장 점유율 40.4%를 기록하며 시장을 장악했습니다.
계약 연구 기관(CRO) 부문은 아웃소싱 증가와 약물 발견 파이프라인 성장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
내독소 및 발열원 검사 시장 지역 분석
- 북미는 2024년 40.01%의 가장 큰 수익 점유율로 글로벌 내독소 및 발열원 테스트 시장을 장악했으며, 이는 규제 엄격성 증가, 강력한 생물약품 생산 파이프라인, 주사제 및 생물학 제제의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다.
- 이 지역은 선진 의료 인프라, 방대한 임상 시험, 그리고 재조합 및 비동물 실험 방식으로의 전환 증가라는 이점을 누리고 있습니다. 미국과 캐나다의 주요 기업들은 자동 내독소 검출 시스템과 지속 가능한 테스트 솔루션에 투자하고 있습니다.
- 더 빠르고 규정을 준수하는 품질 관리 프로토콜에 대한 선호도가 높아짐에 따라 이 지역의 시장 입지가 더욱 강화되었습니다.
미국 내독소 및 발열원 검사 시장 통찰력
미국 내독소 및 발열원 검사 시장은 2024년 북미 시장 점유율의 83%를 차지했습니다. 미국은 대규모 생물학 및 백신 생산, 제약 R&D에 대한 막대한 투자, 그리고 재조합 인자 C(rFC) 분석법과 단핵구 활성화 검사(MAT)의 빠른 도입을 통해 시장을 선도하고 있습니다. 동물 실험 대체 방안을 추진하는 FDA의 규제 강화는 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.
유럽 내독소 및 발열원 테스트 시장 통찰력
유럽 내독소 및 발열원 검사 시장은 제품 안전에 대한 인식 제고, 엄격한 EU 약전 요건, 그리고 생물학적 제제 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 지속 가능한 검사 대안을 강조하고 있습니다. 계약 생산 및 R&D 아웃소싱의 강력한 성장 또한 약물 개발 및 의료기기 검사 분야의 시장 수요 증가에 기여하고 있습니다.
영국 내독소 및 발열원 테스트 시장 통찰력
영국 내독소 및 발열원 검사 시장은 글로벌 GMP 기준에 부합하는 MHRA 규정, 성숙한 바이오제약 분야, 그리고 임상 연구 인프라에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 무균성 보증 및 주사제 생산 분야에서 신속한 내독소 검사법에 대한 수요는 주요 성장 동력입니다.
독일 내독소 및 발열원 테스트 시장 통찰력
독일 내독소 및 발열원 검사 시장은 탄탄한 의약품 제조 기반, 품질관리 실험실 자동화, 그리고 재조합 검사 기술 지원으로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 규제 준수와 제품 안전 및 효율성에 대한 집중적인 관심이 조달 트렌드를 형성하고 있습니다.
아시아 태평양 내독소 및 발열원 검사 시장 통찰력
아시아 태평양 지역의 내독소 및 발열원 검사 시장은 의약품 수출 증가, 생물의약품 수요 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 국가의 의약품 국산화에 대한 정부 지원에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.02%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 임상시험 활동의 급속한 확대와 오염 관리 기준에 대한 인식 제고는 이 지역에서 MAT 및 rFC 검사 도입을 촉진하고 있습니다.
일본 내독소 및 발열원 검사 시장 통찰력
일본 내독소 및 발열원 검사 시장은 세포 및 유전자 치료 분야의 높은 혁신성과 엄격한 규제로 인해 발열원 및 내독소 검사 수요가 증가하고 있습니다. 규제 기관들은 동물실험을 대체할 수 있는 검사법을 장려하고 있으며, 인구 고령화로 인해 주사제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
중국 내독소 및 발열원 테스트 시장 통찰력
중국 내독소 및 발열원 검사 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 방대한 제약 제조 역량, 정부의 국내 생물학적 제제 생산에 대한 강력한 지원, 그리고 지속 가능한 품질 관리 솔루션 도입 증가에 힘입은 것입니다. 비용 효율적인 검사 키트와 서비스를 제공하는 국내 업체들의 부상은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
내독소 및 발열원 검사 시장 점유율
내독소 및 발열원 검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.
- 폴 코퍼레이션(미국)
- Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
- 찰스 리버 연구소(미국)
- Eurofins Scientific(룩셈부르크)
- SGS Société Générale de Surveillance SA(스위스)
- 론자(스위스)
- Merck KGaA(독일)
- STERIS(아일랜드)
- Sartorius AG(독일)
- 비오메리유(프랑스)
- Ellab A/S(덴마크)
- 케이프코드 주식회사(미국) 제휴사
- WuXi AppTec(중국)
- Microcoat Biotechnologie GmbH(독일)
글로벌 내독소 및 발열원 테스트 시장의 최신 동향
- 2024년 3월, 론자 그룹은 새로운 재조합 인자 C(rFC) 기반 분석 키트를 출시하여 내독소 및 발열원 검사 역량을 확장한다고 발표했습니다. 이번 개발은 동물을 사용하지 않는 검사법에 대한 규제 당국의 수용 증가에 발맞춰 진행되었으며, 투구게 혈액 의존도를 줄임으로써 지속가능성 목표를 달성하는 데 기여합니다.
- 2024년 2월, 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)는 자동화 통합을 통해 향상된 단핵구 활성화 검사(MAT) 플랫폼을 출시하여 생물학 및 세포 치료제에서 발열원 검출의 처리량과 재현성을 향상시키고자 했습니다. 이 혁신은 엄격한 글로벌 규정을 준수하는 제약 회사의 업무 흐름을 간소화하는 데 중점을 두고 있습니다.
- 2024년 1월, 후지필름 와코 케미칼스 USA 코퍼레이션은 감도를 높이고 변동성을 줄여 리물루스 아메보사이트 용해물(LAL) 시약 포트폴리오를 업그레이드하여 비경구용 의약품 및 의료기기의 내독소 검사 신뢰성을 향상시켰습니다. 또한 동남아시아 전역으로 사업 영역을 확대하기 위한 새로운 유통 파트너십을 발표했습니다.
- 2023년 12월, Associates of Cape Cod, Inc.(ACC)는 아시아 규제 당국으로부터 PyroSmart NextGen rFC 분석법에 대한 추가 승인을 받았습니다. 이 승인은 일본, 중국, 한국의 바이오제약 제조업체에서 지속 가능한 비동물성 엔도톡신 검사법의 도입을 가속화할 것으로 예상됩니다.
- 2023년 10월, 머크 KGaA(밀리포아시그마)는 백신 및 생물의약품 생산을 위해 설계된 새로운 고처리량 탁도계 엔도톡신 검사 솔루션을 출시했습니다. 이번 출시는 진화하는 GMP 기준을 충족하는 동시에 로트 출하 시험을 더욱 신속하게 진행하기 위한 머크의 이니셔티브의 일환입니다.
- 2023년 9월, Thermo Fisher Scientific은 글로벌 CDMO(의약품 제조·수출·개발·수출·제조·수출 ...
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- 최신 뉴스, 업데이트 및 추세 분석
- 포괄적인 경쟁자 추적을 위한 벤치마크 분석의 힘 활용
목차
1 INTRODUCTION
1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY
1.2 MARKET DEFINITION
1.3 OVERVIEW OF GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET
1.4 CURRENCY AND PRICING
1.5 LIMITATION
1.6 MARKETS COVERED
2 MARKET SEGMENTATION
2.1 KEY TAKEAWAYS
2.2 ARRIVING AT THE GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET SIZE
2.2.1 VENDOR POSITIONING GRID
2.2.2 TECHNOLOGY LIFE LINE CURVE
2.2.3 TRIPOD DATA VALIDATION MODEL
2.2.4 MARKET GUIDE
2.2.5 MULTIVARIATE MODELLING
2.2.6 TOP TO BOTTOM ANALYSIS
2.2.7 CHALLENGE MATRIX
2.2.8 APPLICATION COVERAGE GRID
2.2.9 STANDARDS OF MEASUREMENT
2.2.10 VENDOR SHARE ANALYSIS
2.2.11 SALES VOLUME
2.2.12 DATA POINTS FROM KEY PRIMARY INTERVIEWS
2.2.13 DATA POINTS FROM KEY SECONDARY DATABASES
2.3 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET: RESEARCH SNAPSHOT
2.4 ASSUMPTIONS
3 MARKET OVERVIEW
3.1 DRIVERS
3.2 RESTRAINTS
3.3 OPPORTUNITIES
3.4 CHALLENGES
4 EXECUTIVE SUMMARY
5 PREMIUM INSIGHTS
5.1 PESTEL ANALYSIS
5.2 PORTER’S FIVE FORCES MODEL
6 INDUSTRY INSIGHTS
6.1 MICRO AND MACRO ECONOMIC FACTORS
6.2 PENETRATION AND GROWTH PROSPECT MAPPING
6.3 KEY PRICING STRATEGIES
6.4 INTERVIEWS WITH SPECIALIST
6.5 ANALYIS AND RECOMMENDATION
7 COST ANALYSIS BREAKDOWN
8 TECHNONLOGY ROADMAP
9 INNOVATION TRACKER AND STRATEGIC ANALYSIS
9.1 MAJOR DEALS AND STRATEGIC ALLIANCES ANALYSIS
9.1.1 JOINT VENTURES
9.1.2 MERGERS AND ACQUISITIONS
9.1.3 LICENSING AND PARTNERSHIP
9.1.4 TECHNOLOGY COLLABORATIONS
9.1.5 STRATEGIC DIVESTMENTS
9.2 NUMBER OF PRODUCTS IN DEVELOPMENT
9.3 STAGE OF DEVELOPMENT
9.4 TIMELINES AND MILESTONES
9.5 INNOVATION STRATEGIES AND METHODOLOGIES
9.6 RISK ASSESSMENT AND MITIGATION
9.7 FUTURE OUTLOOK
10 REGULATORY COMPLIANCE
10.1 REGULATORY AUTHORITIES
10.2 REGULATORY CLASSIFICATIONS
10.2.1 CLASS I
10.2.2 CLASS II
10.2.3 CLASS III
10.3 REGULATORY SUBMISSIONS
10.4 INTERNATIONAL HARMONIZATION
10.5 COMPLIANCE AND QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
10.6 REGULATORY CHALLENGES AND STRATEGIES
11 REIMBURSEMENT FRAMEWORK
12 VALUE CHAIN ANALYSIS
13 HEALTHCARE ECONOMY
13.1 HEALTHCARE EXPENDITURE
13.2 CAPITAL EXPENDITURE
13.3 CAPEX TRENDS
13.4 CAPEX ALLOCATION
13.5 FUNDING SOURCES
13.6 INDUSTRY BENCHMARKS
13.7 GDP RATION IN OVERALL GDP
13.8 HEALTHCARE SYSTEM STRUCTURE
13.9 GOVERNMENT POLICIES
13.1 ECONOMIC DEVELOPMENT
14 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY PRODUCT AND SERVICES
14.1 OVERVIEW
14.2 DETECTION KITS & REAGENTS
14.2.1 LAL TEST REAGENTS
14.2.2 MYCOPLASMA DETECTION & REMOVAL
14.2.3 PCR MYCOPLASMA DETECTION KIT
14.2.4 MYCOPLASMA ELIMINATION COCKTAIL
14.2.5 OTHERS
14.3 INSTRUMENTS & SYSTEMS
14.3.1 SERIES TUBE READER
14.3.2 MICROPLATE READER
14.3.3 LOW ENDOTOXIN RECOVERY (LER)
14.3.4 ENDOTOXIN REMOVAL
14.3.5 LOW ENDOTOXIN RECOVERY (LER)
14.3.6 OTHERS
14.4 CONSUMABLES & ACCESSORIES
14.5 SOFTWARE AND SERVICES
14.6 OTHERS
15 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY TEST TYPE
15.1 OVERVIEW
15.2 LIMULUS AMOEBOCYTE LYSATE (LAL) TEST
15.3 MONOCYTE ACTIVATION TEST (MAT) TEST
15.4 RECOMBINANT FACTOR C (RFC) ASSAY
15.5 RABBIT PYROGEN TEST
16 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY TYPE
16.1 OVERVIEW
16.2 PRE-FORMED ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING
16.3 PROENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING
16.4 COMBINE ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING
17 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY FORM
17.1 OVERVIEW
17.2 POWDER
17.3 LIQUID
18 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY PRODUCT CATEGORY
18.1 OVERVIEW
18.2 CLEAN LABELED INGREDIENT
18.3 CONVENTIONAL
19 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY APPLICATION
19.1 OVERVIEW
19.2 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
19.3 MEDICAL DEVICE MANUFACTURING
19.4 RAW MATERIALS PRODUCTION
19.5 PACKAGING MANUFACTURE
20 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY METHOD
20.1 OVERVIEW
20.2 GEL CLOT ENDOTOXIN AND PYROGEN TEST
20.3 CHROMOGENIC ENDOTOXIN AND PYROGEN TEST
20.4 TURBIDIMETRIC ENDOTOXIN AND PYROGEN TEST
21 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY MODE OF PURCHASE
21.1 OVERVIEW
21.2 LARGE GROUP
21.3 MID AND SMALL GROUP
21.4 INDIVIDUAL
22 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY END PRODUCT
22.1 OVERVIEW
22.2 BIOLOGICS
22.3 VACCINES AND/ OR CGT
22.4 INJECTABLES
22.5 OTHERS
22.5.1 ENDOSCOPES
22.5.2 REUSABLE BIOMEDICAL DEVICES
22.5.3 OTHERS
23 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, BY END USER
23.1 OVERVIEW
23.2 PHARMACEUTICAL COMPANIES
23.3 BIOTECHNOLOGY COMPANIES
23.4 BIOMEDICAL COMPANIES
23.5 MEDICAL DEVICE COMPANIES
23.6 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO)
23.7 CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATION (CMO)
24 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, GEOGRAPHY
24.1 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, (ALL SEGMENTATION PROVIDED ABOVE IS REPRESENTED IN THIS CHAPTER BY COUNTRY)
24.2 NORTH AMERICA
24.2.1 U.S.
24.2.2 CANADA
24.2.3 MEXICO
24.3 EUROPE
24.3.1 GERMANY
24.3.2 FRANCE
24.3.3 U.K.
24.3.4 ITALY
24.3.5 SPAIN
24.3.6 RUSSIA
24.3.7 BELGIUM
24.3.8 NETHERLANDS
24.3.9 SWITZERLAND
24.3.10 REST OF EUROPE
24.4 ASIA-PACIFIC
24.4.1 JAPAN
24.4.2 CHINA
24.4.3 SOUTH KOREA
24.4.4 INDIA
24.4.5 AUSTRALIA
24.4.6 SINGAPORE
24.4.7 MALAYSIA
24.4.8 REST OF ASIA-PACIFIC
24.5 SOUTH AMERICA
24.5.1 BRAZIL
24.5.2 ARGENTINA
24.5.3 REST OF SOUTH AMERICA
24.6 KEY PRIMARY INSIGHTS: BY MAJOR COUNTRIES
25 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, COMPANY LANDSCAPE
25.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: GLOBAL
25.2 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA
25.3 COMPANY SHARE ANALYSIS: EUROPE
25.4 COMPANY SHARE ANALYSIS: ASIA PACIFIC
25.5 MERGERS & ACQUISITIONS
25.6 NEW PRODUCT DEVELOPMENT & APPROVALS
25.7 EXPANSIONS
25.8 REGULATORY CHANGES
25.9 PARTNERSHIP AND OTHER STRATEGIC DEVELOPMENTS
26 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, SWOT AND DBMR ANALYSIS
27 GLOBAL ENDOTOXIN AND PYROGEN TESTING MARKET, COMPANY PROFILE
27.1 PALL EUROPE LIMITED (DANAHER CORPORATION)
27.1.1 COMPANY OVERVIEW
27.1.2 REVENUE ANALYSIS
27.1.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.1.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.1.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.2 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
27.2.1 COMPANY OVERVIEW
27.2.2 REVENUE ANALYSIS
27.2.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.2.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.2.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.3 CHARLES RIVER LABORATORIES
27.3.1 COMPANY OVERVIEW
27.3.2 REVENUE ANALYSIS
27.3.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.3.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.3.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.4 EUROFINS SCIENTIFIC
27.4.1 COMPANY OVERVIEW
27.4.2 REVENUE ANALYSIS
27.4.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.4.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.4.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.5 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA.
27.5.1 COMPANY OVERVIEW
27.5.2 REVENUE ANALYSIS
27.5.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.5.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.5.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.6 PACIFIC BIOLABS
27.6.1 COMPANY OVERVIEW
27.6.2 REVENUE ANALYSIS
27.6.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.6.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.6.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.7 LONZA
27.7.1 COMPANY OVERVIEW
27.7.2 REVENUE ANALYSIS
27.7.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.7.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.7.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.8 MERCK KGAA
27.8.1 COMPANY OVERVIEW
27.8.2 REVENUE ANALYSIS
27.8.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.8.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.8.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.9 STERIS
27.9.1 COMPANY OVERVIEW
27.9.2 REVENUE ANALYSIS
27.9.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.9.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.9.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.1 SARTORIUS AG
27.10.1 COMPANY OVERVIEW
27.10.2 REVENUE ANALYSIS
27.10.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.10.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.10.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.11 BIOMÉRIEUX
27.11.1 COMPANY OVERVIEW
27.11.2 REVENUE ANALYSIS
27.11.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.11.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.11.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.12 FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION
27.12.1 COMPANY OVERVIEW
27.12.2 REVENUE ANALYSIS
27.12.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.12.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.12.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.13 ELLAB A/S.
27.13.1 COMPANY OVERVIEW
27.13.2 REVENUE ANALYSIS
27.13.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.13.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.13.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.14 ASSOCIATES OF CAPE COD, INC (SEIKAGAKU CORPORATION)
27.14.1 COMPANY OVERVIEW
27.14.2 REVENUE ANALYSIS
27.14.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.14.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.14.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.15 WUXI APPTEC
27.15.1 COMPANY OVERVIEW
27.15.2 REVENUE ANALYSIS
27.15.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.15.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.15.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.16 GENSCRIPT
27.16.1 COMPANY OVERVIEW
27.16.2 REVENUE ANALYSIS
27.16.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.16.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.16.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.17 MICROCOAT BIOTECHNOLOGIE GMBH
27.17.1 COMPANY OVERVIEW
27.17.2 REVENUE ANALYSIS
27.17.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.17.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.17.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.18 SANQUIN
27.18.1 COMPANY OVERVIEW
27.18.2 REVENUE ANALYSIS
27.18.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.18.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.18.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.19 READING SCIENTIFIC SERVICES LTD
27.19.1 COMPANY OVERVIEW
27.19.2 REVENUE ANALYSIS
27.19.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.19.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.19.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.2 NANOCOMPOSIX
27.20.1 COMPANY OVERVIEW
27.20.2 REVENUE ANALYSIS
27.20.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.20.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.20.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.21 ZWISLER LABORATORIUM GMBH
27.21.1 COMPANY OVERVIEW
27.21.2 REVENUE ANALYSIS
27.21.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.21.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.21.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.22 NELSON LABORATORIES, LLC – A SOTERA HEALTH COMPANY
27.22.1 COMPANY OVERVIEW
27.22.2 REVENUE ANALYSIS
27.22.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.22.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.22.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.23 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC
27.23.1 COMPANY OVERVIEW
27.23.2 REVENUE ANALYSIS
27.23.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.23.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.23.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.24 PROMEGA CORPORATION
27.24.1 COMPANY OVERVIEW
27.24.2 REVENUE ANALYSIS
27.24.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.24.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.24.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.25 HYCULT BIOTECH INC.
27.25.1 COMPANY OVERVIEW
27.25.2 REVENUE ANALYSIS
27.25.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.25.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.25.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.26 ALMAC GROUP
27.26.1 COMPANY OVERVIEW
27.26.2 REVENUE ANALYSIS
27.26.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.26.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.26.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.27 MAT BIOTECH
27.27.1 COMPANY OVERVIEW
27.27.2 REVENUE ANALYSIS
27.27.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.27.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.27.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.28 SOLVIAS
27.28.1 COMPANY OVERVIEW
27.28.2 REVENUE ANALYSIS
27.28.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.28.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.28.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.29 WICKHAM MICRO LIMITED
27.29.1 COMPANY OVERVIEW
27.29.2 REVENUE ANALYSIS
27.29.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.29.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.29.5 RECENT DEVELOPMENTS
27.3 CREATIVE BIOLABS
27.30.1 COMPANY OVERVIEW
27.30.2 REVENUE ANALYSIS
27.30.3 GEOGRAPHIC PRESENCE
27.30.4 PRODUCT PORTFOLIO
27.30.5 RECENT DEVELOPMENTS
*NOTE: THE COMPANIES PROFILED IS NOT EXHAUSTIVE LIST AND IS AS PER OUR PREVIOUS CLIENT REQUIREMENT. WE PROFILE MORE THAN 100 COMPANIES IN OUR STUDY AND HENCE THE LIST OF COMPANIES CAN BE MODIFIED OR REPLACED ON REQUEST
28 RELATED REPORTS
29 QUESTIONNAIRE
30 ABOUT DATA BRIDGE MARKET RESEARCH
연구 방법론
데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.
DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.
사용자 정의 가능
Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.
