글로벌 유방외 페이젯병 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유방외 파제트병 시장 규모

• 전 세계 유방외 페이젯병 시장 규모는 2024년에 2억 3,866만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.30%의 CAGR 로 2032년까지 3억 6,075만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 피부과 진단 및 표적 암 치료 분야의 채택 증가와 기술 발전에 크게 힘입어 희귀 피부암(예: 유방외피세포암(EMPD))의 조기 발견 및 개인화된 치료가 향상되었습니다.
• 더욱이, 정확하고 최소 침습적이며 효과적인 치료 옵션에 대한 소비자 및 임상 수요 증가로 인해 새로운 국소 제제, 면역 요법, 그리고 수술적 혁신이 EMPD 관리의 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 유방외파제트병 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

유방외 파제트병 시장 분석

• 유방외 페이젯병(EMPD)은 아포크린선이 있는 부위, 특히 외음부, 음낭, 항문 주위, 겨드랑이에 주로 발생하는 드문 피부 악성 종양입니다.
• EMPD 치료 시장은 진단 기술의 발전과 표적 치료법의 발전으로 발전하고 있습니다.
• 북미는 2024년 유방외파제트병 시장에서 40.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 조기 질병 진단, 그리고 면역요법 및 수술 혁신의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 주요 연구 기관의 입지, 강력한 보험급여 정책, 그리고 희귀암 연구에 대한 집중은 북미 지역의 시장 선도에 기여하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 유방외 페이젯 질환 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)이 24.1%에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장을 촉진하는 요인에는 피부 질환에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 일본, 중국, 한국과 같은 국가에서 피부과 및 종양학 서비스에 대한 접근성 향상이 포함됩니다.
• 1차 부문은 2024년에 68.3%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 유방외 페이젯병을 주도했습니다. 이는 주로 노령 인구에서 발병률이 높고 임상적으로 더 많이 발견되기 때문입니다.

보고 범위 및 유방외 페이젯 질환 시장 세분화      

유방외 파제트병 시장 동향

“ 표적 치료 및 진단 혁신의 발전이 시장 성장을 촉진합니다 .”

• 전 세계 유방외파제병(EMPD) 시장의 주요 동향은 조기 진단 및 정밀 의학 접근법에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. EMPD는 드물고 오진되는 경우가 많은 악성 종양이기 때문에, 피부병리학, 면역조직화학, 분자 진단 기술의 발전으로 진단율이 크게 향상되고 더욱 정확한 치료 결정이 가능해지고 있습니다.
  • 예를 들어, HER2/neu 검사는 표적 치료, 특히 트라스투주맙 기반 요법의 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하는 데 중요한 도구로 부상했습니다. 연구에 따르면 EMPD 환자 중 일부에서 HER2 양성 반응이 나타났으며, 이는 이 희귀 암 분야에서 정밀 종양학의 길을 열었습니다.
• 수술적 개입은 여전히 치료의 초석이며, 모스 미세외과 수술은 건강한 주변 조직을 보존하면서 암 조직을 제거할 수 있어 선호되는 방법입니다. 이 기술은 특히 외음부나 항문 주위와 같이 위험성이 높은 해부학적 부위에서 재발률이 낮은 것으로 나타났습니다.
• 이미퀴모드와 5-플루오로우라실과 같은 국소 항암 화학요법제의 사용 증가는, 특히 상피내 EMPD 환자나 수술이 부적합한 환자를 대상으로 비침습적 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 이러한 치료법은 전신 부작용과 미용적 손상을 최소화하는 동시에 만족스러운 국소 조절 효과를 제공합니다.
• 더욱이, 시장은 특히 전이성 또는 재발성 EMPD에 대한 면역요법 및 체크포인트 억제제에 초점을 맞춘 임상 연구 활동이 증가하고 있습니다. 종양의 면역 미세환경 특성을 고려하여 PD-1/PD-L1 경로를 표적으로 하는 제제들이 평가되고 있습니다.
• 피부과 의사와 종양 전문의 사이에서 EMPD의 독특한 임상적 표현과 관리 과제에 대한 인식이 높아짐에 따라 전 세계 협력과 희귀 암 등록은 연구 가속화, 역학적 이해 개선, 희귀 약물 개발 촉진에 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 전 세계 3차 의료 센터의 암 치료 접근성 확대, 희귀 질환 R&D 투자 증가, 다학제 치료 프레임워크 등장으로 인해 EMPD에 대한 전문 진단 및 치료 경로에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

유방외 파제트병 시장 동향

운전사

“인식 향상 및 조기 진단 이니셔티브로 인한 필요성 증가”

• 희귀 피부 악성종양에 대한 인식이 높아지고 조기 진단의 중요성이 커지면서 유방외 페이젯병(EMPD) 시장 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월 북미와 유럽에서 진행된 희귀 질환 인식 캠페인은 조기 피부과 검사와 유전자 검사를 강조하여 EMPD 환자의 적시 진단 및 예후 개선을 도모했습니다. 이러한 노력은 예측 기간 동안 유방외파제트병 산업 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 전문가와 환자가 희귀 종양학적 상태에 대해 더 많이 알게 되면서 EMPD를 효과적으로 치료하기 위한 정확한 진단 도구, 표적 치료법 및 다학제 치료 접근 방식에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한, 고급 분자 진단 기술과 면역조직화학 검사의 도입이 EMPD 탐지의 핵심 구성 요소가 되어 더욱 정교하고 전문적인 병리학 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 전문 암센터와 희귀질환 전문 클리닉의 증가와 정밀 종양학에 대한 투자 증가는 치료 결과를 향상시키고 의료 접근성을 확대하고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 선진국과 신흥 시장 모두에서 유방외파제트병 관리가 더욱 효과적이고 접근하기 쉬워지고 있습니다.

제지/도전

“ 제한된 치료 옵션과 높은 오진율 ”

• FDA 승인 치료제의 부족과 높은 오진율은 EMPD 시장에 여전히 심각한 과제로 남아 있습니다. EMPD는 습진이나 피부염과 같은 양성 피부 질환과 유사한 증상을 보이는 경우가 많아 진단 및 치료가 지연되는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, 2023년에 발표된 연구에서는 EMPD 사례의 40% 이상이 처음에 잘못 진단되어 질병 진행 및 더 나쁜 결과를 초래한다는 점을 강조했습니다.
• 효과적인 EMPD 치료법 개발은 질병의 희귀성으로 인해 방해를 받으며, 이로 인해 대규모 임상 시험을 수행하거나 상당한 제약 투자를 유치하는 것이 어렵습니다.
• 또한, 표적 치료의 높은 비용과 복잡한 수술 또는 방사선 치료의 필요성은 특히 저소득층과 의료 서비스가 부족한 지역에서는 감당하기 어려울 수 있습니다. 첨단 면역 치료나 재건 수술은 도시 중심가나 자원이 풍부한 지역에서만 이용이 제한되는 경우가 많습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 의사 교육, 환자 지원, 그리고 희귀 질환 기금 마련에 대한 공동의 노력이 필요합니다. 임상 연구 확대, 국경 간 협력, 그리고 희귀 암 등록 시스템에 EMPD를 포함시키는 것은 치료 혁신을 가속화하고 환자 치료 결과를 개선하는 데 필수적인 단계입니다.

유방외 파제트병 시장 범위

시장은 유형, 진단, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

유방외파제트병 시장은 유형별로 원발성 및 속발성으로 구분됩니다. 원발성 부문은 2024년 68.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 주로 고령 인구에서 발병률이 높고 임상적으로 발견되는 경우가 많기 때문입니다.

2차 분야는 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 기저 악성 종양 검진에 대한 인식이 높아지고 진단 경로가 발전함에 따라 촉진됩니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 시장은 바늘 생검, 초음파, 대장내시경, 자궁경부 도말 검사, 유방 촬영술 등으로 세분화됩니다. 바늘 생검 분야는 2024년 36.7%로 가장 높은 시장 점유율을 차지하며 EMPD의 조직학적 확진에 있어 표준으로 자리매김했습니다.

대장내시경 분야는 예측 기간 동안 8.2%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 특히 2차 EMPD와 관련된 위장관 악성 종양을 탐지하는 데 큰 도움이 될 것으로 보입니다.

• 치료별

치료 방식을 기준으로 시장은 수술, 방사선 치료, 아미노레불린산 기반 광역학 치료, 레이저 절제술, 항암 화학요법 등으로 세분화됩니다. 수술은 특히 원발성 EMPD 사례에서 높은 성공률을 보이며 2024년 시장 점유율 41.5%로 압도적인 우위를 차지했습니다.

광역학 치료(PDT) 부문은 부작용이 적기 때문에 초기 단계 및 비침습적 사례에서 채택이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR 9.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 국소, 비경구 및 기타로 구분됩니다. 국소 부문은 2024년에 38.9%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 초기 질병 단계에서 이미퀴모드 및 플루오로우라실과 같은 비침습적 치료 옵션의 사용 증가에 힘입은 것입니다.

비경구 분야는 예측 기간 동안 7.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 특히 전신적 치료가 필요한 진행성 EMPD 분야에서 성장이 두드러질 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원은 수술 시설과 다학제 암 치료 센터의 가용성에 힘입어 2024년 시장 점유율 52.1%로 우위를 점했습니다.

가정 간병은 국소 치료법과 가정 기반 환자 지원 프로그램의 사용 증가로 인해 예측 기간 동안 8.8%의 가장 높은 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국은 수술 후 약물 및 항암제 조제의 핵심 역할을 담당하여 2024년 매출 점유율 47.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

온라인 약국은 2025년부터 2032년까지 9.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 eHealth 도입 증가와 만성 피부 질환에 대한 약물 접근성의 편리성에 힘입은 것입니다.

유방외 파제트병 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.7%의 가장 큰 수익 점유율로 유방외 페이젯 질환 시장을 장악했으며, 이는 희귀 피부암에 대한 인식 증가와 잘 확립된 진단 인프라 덕분입니다.
• 강력한 연구 자금, 면역조직화학 및 분자 검사와 같은 첨단 진단 기술의 조기 도입, 주요 생물제약 기업의 존재가 지역 성장을 촉진하고 있습니다.
• 피부과 전문 클리닉의 증가와 의료비 지출 증가로 EMPD에 대한 조기 진단 및 개인화된 치료 요법이 가능해지고 있습니다.

미국 유방외 페이젯병 시장 통찰력

미국의 유방외파제트병 시장은 2024년 북미 유방외파제트병 시장의 81%를 차지했으며, 이는 전 세계 시장 점유율의 33%에 해당합니다. 이러한 성장은 미국의 강력한 임상 연구 파이프라인, 유리한 보험급여 환경, 그리고 표적 치료 및 수술적 중재에 대한 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 또한, 의료 전문가들의 희귀 피부암에 대한 인식 제고는 진단 정확도를 높이고 치료 효과를 높이고 있습니다.

유럽 유방외 파제트병 시장 통찰력

유럽 유방외파제트병 시장은 고령 인구 증가, 국가 차원의 희귀 질환 전략, 그리고 전문 의료 접근성 향상에 힘입어 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 종양학 피부과, 임상시험 활동, 그리고 희귀 질환에 대한 체계적인 의뢰 시스템에 중점을 두고 있어 이러한 성장에 중요한 기여를 하고 있습니다. 유방외파제트병 시장은 다학제 종양학 센터를 통해 관리되는 사례가 점차 늘어나고 있으며, 이를 통해 예후와 치료 결과가 개선되고 있습니다.

영국 유방외 페이젯병 시장 통찰력

영국 유방외 파제트병 시장은 NHS 주도의 희귀 질환 지원 사업과 정밀 병리학 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 조기 암 검진에 대한 중요성 증가, 정부 지원 연구 프로그램, 그리고 학계와 의료 기관 간의 긴밀한 협력이 시장 발전에 기여하고 있습니다.

독일 유방외 파제트병 시장 통찰력

독일의 유방외파제병 시장은 탄탄한 의료 시스템, 탄탄한 병리학 네트워크, 그리고 첨단 영상 및 진단 기술에 대한 집중을 바탕으로 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 의료기기 및 제약 혁신에 대한 높은 기준은 면역요법 및 표적 치료를 포함한 새로운 치료법의 조기 도입을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 유방외 페이젯병 시장 통찰력

아시아 태평양 유방외파제트병 시장은 의료 인프라 확충, 정부의 암 치료 투자, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 의료 인식 제고로 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.1%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 관광 증가와 신흥 생명공학 기업의 진출은 세계 유방외파제트병(EMPD) 시장에서 아시아 태평양 지역의 점유율을 더욱 높일 것으로 예상됩니다. 교육 캠페인과 피부암에 대한 인식 제고는 조기 전문의 진료 의뢰를 장려하여 환자의 치료 결과를 개선하고 있습니다.

일본 유방외 페이젯병 시장 분석

일본의 유방외파제트병 시장은 고령화 사회, 첨단 의료 시스템, 그리고 정밀 의학을 통한 희귀암 치료의 우선순위에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 피부과와 대학병원 간의 협력 증가와 최소 침습 수술 기법의 중요성이 커지면서 치료 환경이 개선되고 있습니다.

중국 유방외 페이젯병 시장 통찰력

중국 유방외파제병 시장은 2024년 아시아태평양 EMPD 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 도시화, 전문 종양학 치료 접근성, 그리고 정부의 희귀 질환 진단 투자 덕분입니다. 중국에서는 분자 진단법 도입이 증가하고 있으며, 글로벌 제약 회사와의 파트너십을 통해 첨단 치료법의 조기 시장 진입이 용이해지고 있습니다.

유방외 파제트병 시장 점유율

유방외 페이젯병 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Viatris Inc. (미국)
• 테바 제약 산업 유한회사 (아일랜드)
• 사노피(프랑스)
• 화이자 (미국 )
• GSK plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 머크앤코(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사 ( 미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ( 인도)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 릴리(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 루팡(인도)

글로벌 유방외 페이젯병 시장의 최신 동향

• 2024년 7월, Mayo Clinic은 수정된 모스 현미경 수술을 사용하는 다학제 수술적 접근 방식이 여성 생식기 EMPD에서 3년 재발 없는 생존율을 크게 향상시켰다고 보고했습니다. 기존의 광범위 국소 절제술의 경우 65.9%에 비해 93.3%였습니다.
• 2024년 2월 연구에서 FOXM1이 EMPD의 유망한 치료 표적으로 확인되었습니다. FOXM1 발현 증가는 질병 진행과 관련이 있었으며, 티오스트렙톤으로 FOXM1 발현을 억제했을 때 시험관 내에서 종양 세포 생존율이 감소했습니다.

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