글로벌 위장관 기질 종양 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

위장관 기질 종양 시장 규모

• 글로벌 위장관 기질종양 시장 규모는 2024년에 12억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.60%의 CAGR 로 2032년까지 21억 5천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 GIST 사례의 유병률 증가와 특히 치료 결과와 생존율을 크게 개선하는 티로신 키나제 억제제를 비롯한 표적 치료법의 발전에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 의료 전문가와 환자들의 인식 제고, 진단 도구의 발전, 그리고 희귀 암 치료를 지원하는 정부 정책의 강화는 조기 발견 및 개입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되어 효과적인 치료 솔루션 도입을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

위장관 기질 종양 시장 분석

• 소화관 결합 조직에서 발생하는 희귀 암인 위장관 기질 종양은 진단 영상 및 분자 검사의 발전으로 인해 점점 더 인식되고 있으며, 이로 인해 의료 서비스 제공자와 제약 개발자 모두에게 종양 치료 분야에서 중요한 관심 분야가 되었습니다.
• 위장관 기질종양 치료에 대한 수요 증가는 주로 위장관암 발병률 증가, 희귀 암 유형에 대한 인식 증가, 환자 치료 결과를 개선하는 이마티닙 및 수니티닙과 같은 표적 치료법의 가용성 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 40.8%의 가장 큰 수익 점유율로 위장관 기질종양 시장을 장악했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 광범위한 암 연구 자금 지원, 특히 임상 시험과 FDA 승인이 시장 성장을 계속 뒷받침하는 미국에서의 높은 조기 진단 및 치료 도입률에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 정부 암 관리 이니셔티브, 위장관 악성 종양에 걸리기 쉬운 노인 인구 증가로 인해 예측 기간 동안 위장관 기질종양 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 표적 치료 부문은 2024년 시장 점유율 62.2%로 위장관 기질종양 시장을 장악했으며, 이는 절제 불가능하거나 전이성 종양을 관리하는 효과와 전 세계 임상 실무 지침에 포함되는 추세가 증가한 데 따른 것입니다.

보고서 범위 및 위장관 기질 종양 시장 세분화    

위장관 기질 종양 시장 동향

“정밀 종양학 및 표적 치료의 발전”

• 글로벌 위장관 기질종양 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 정밀 종양학과 차세대 표적 치료법의 지속적인 개발로, 종양 유전학을 기반으로 개인화되고 매우 효과적인 치료 프로토콜을 제공하여 치료 환경을 재편하고 있습니다.
  • 예를 들어, 아바프리티닙(PDGFRA 돌연변이 GIST용) 및 리프레티닙(진행 단계 치료 저항 사례용)과 같은 치료법은 특정 돌연변이에 맞춰진 최근 획기적인 발전을 나타내며, 효능이 개선되고 전신 부작용이 줄어들면서 더욱 개인화된 치료가 가능합니다.
• 유전체 프로파일링의 발전으로 KIT 또는 PDGFRA 유전자의 돌연변이를 정확하게 식별할 수 있게 되었으며, 이는 종양 전문의가 내성 프로파일을 기반으로 치료 계획을 조정하고 치료법을 전환하는 데 도움이 됩니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 기술은 치료 결정 및 임상시험 등록에 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 동반 진단과 표적 약물의 통합은 적절한 치료법이 적시에 사용되도록 보장함으로써 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다. 또한, 제약 회사들은 후기 환자의 치료 저항성 문제를 해결하기 위해 새로운 키나제 억제제와 병용 요법에 대한 연구를 확대하고 있습니다.
• 돌연변이 특이적 치료 및 바이오마커 기반 약물 개발에 대한 이러한 추세는 GIST 치료의 표준을 재정의하고 있습니다. 결과적으로, 데시페라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals)와 블루프린트 메디신스(Blueprint Medicines)와 같은 선도 기업들은 돌연변이 표적 GIST 치료에 더욱 집중하고 있습니다.
• 진단 능력 향상, 임상 시험 활동, 돌연변이 지향 치료법에 대한 종양학자의 선호도 증가로 인해 선진국과 신흥국 시장에서 개인화된 의학 및 혁신적인 표적 치료 옵션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

위장관 기질 종양 시장 동향

운전사

“증가하는 발병률과 향상된 진단 기술”

• 진단 영상 및 분자 검사의 발전과 더불어 전 세계적으로 증가하는 위장관 기질종양 발생률은 위장관 기질종양 시장 확대의 주요 원동력입니다.
  • 예를 들어, 2024년 노바티스는 조기 진단과 효과적인 치료에 대한 접근성을 개선하기 위해 서비스가 부족한 지역에서 위장관 기질종양 치료 포트폴리오에 대한 확대된 접근 프로그램을 발표했습니다.
• 임상의와 환자들 사이에서 희귀암에 대한 인식이 높아짐에 따라, 내시경 초음파 유도 생검 및 CT 영상과 같은 기술을 통해 GIST가 더 자주 발견되고 있습니다. 조기 진단과 정확한 진단을 통해 표적 치료를 통한 시기적절한 개입이 가능해져 생존율이 향상됩니다.
• 또한, 첨단 바이오마커 기반 테스트의 가용성과 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카에서 종양학 인프라에 대한 투자 증가로 인해 환자 식별 및 치료 접근성이 더욱 향상되고 있습니다.
• 치료 시작 전 돌연변이 검사를 위한 새로운 치료 지침과 표준화된 프로토콜의 등장으로 표적 치료제와 병용 요법의 사용이 가속화되어 전 세계 위장관 기질종양 시장 전체의 성장이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

“치료 저항성과 높은 치료 비용”

• 시장 확장에 대한 주요 과제는 이마티닙과 같은 기존 치료법에 대한 내성 획득 문제에 있습니다. 이는 많은 환자의 장기적인 효과를 제한하고 새로운 치료법을 필요로 합니다.
  • 예를 들어, KIT 또는 PDGFRA 유전자의 2차 돌연변이는 초기 치료를 무효화하여 비용이 많이 들고 보편적으로 접근이 불가능한 리프레티닙 및 카보잔티닙과 같은 신약의 개발 및 승인이 필요할 수 있습니다.
• 첨단 표적 치료와 동반 진단의 높은 비용은 저소득 및 중소득 지역의 의료비 부담을 가중시킵니다. 보험이 없거나 국가 암 프로그램에 가입할 수 없는 환자들은 치료 과정에서 상당한 재정적 어려움에 직면하는 경우가 많습니다.
• 또한 GIST의 희귀성으로 인해 임상 시험에 참여할 환자 수가 제한되어 약물 개발 일정이 길어지고 R&D 비용이 증가합니다.
• 저렴한 제네릭 의약품 개발, 확대된 접근성 이니셔티브, 저항 메커니즘에 대한 지속적인 연구를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 글로벌 위장관 기질종양 시장에서 성장을 지속하고 결과를 개선하는 데 필수적입니다.

위장관 기질 종양 시장 범위

시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

치료 유형을 기준으로 위장관 기질종양 시장은 항암화학요법, 표적 치료, 기타 치료로 구분됩니다. 표적 치료 분야는 2024년 62.2%의 시장 점유율로 시장을 장악하며 가장 큰 매출을 기록했습니다. 이는 이마티닙, 수니티닙, 레고라페닙과 같은 티로신 키나제 억제제(TKI)가 KIT 및 PDGFRA 돌연변이 위장관 기질종양(GIST) 치료에 효과적이기 때문입니다. 이러한 치료법은 현재 진행성 및 전이성 위장관 기질종양(GIST)의 표준 치료법으로 자리 잡았으며, 비교적 관리하기 쉬운 부작용과 함께 장기간의 무진행 생존 기간을 제공합니다.

항암화학요법 분야는 GIST 치료에서 효능이 제한적이기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 일부 치료에 반응하지 않거나 미분화암인 경우에는 여전히 유효합니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 위장관 기질종양 시장은 경구, 비경구 및 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 장기 치료에 흔히 처방되는 이마티닙 및 아바프리티닙과 같은 경구 티로신 키나제 억제제의 선호도에 힘입은 것입니다. 경구 제형은 환자의 복약 순응도, 편의성, 그리고 낮은 입원율을 제공하여 광범위한 도입에 기여하고 있습니다.

비경구 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 후기 질병 관리 또는 경구 제형이 적합하지 않은 임상 환경에서 주사제 사용이 증가함에 따라 나타납니다. 향후 새로운 비경구제와 주사제 바이오시밀러의 발전으로 이 시장이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 위장관 간질종양 시장은 병원, 재택 치료, 전문 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 진단 시설, 수술적 중재, 그리고 고도의 치료 관리가 집중되어 있어 2024년 시장을 주도했습니다. 병원은 생검, 수술, 그리고 전신 치료를 시작하는 환자들이 가장 먼저 접하는 곳입니다.

홈케어 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 위장관 기질종양(GIST) 외래 진료 증가, 경구 TKI 치료, 그리고 향상된 원격 모니터링 역량에 힘입은 것입니다. 홈케어는 입원 치료의 재정적 부담을 줄이는 동시에 장기적인 치료 순응도를 가능하게 합니다. 특히 희귀암 전문 종양학 클리닉을 갖춘 선진국의 전문 센터 또한 상당한 기여를 하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 위장관 간질종양 시장은 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장 매출 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 고부가가치 치료제의 통제된 접근성과 적절한 취급을 보장하는 병원 네트워크를 통해 특수 항암제를 중앙에서 조제하는 방식을 반영합니다.

온라인 약국 부문은 디지털 건강 플랫폼 도입 증가, 경구용 항암제 자택 배송 선호도 증가, 그리고 원격 진료의 수용 확대로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 플랫폼은 편의성, 처방 관리 도구, 그리고 외딴 지역에서의 접근성 확대를 제공합니다. 소매 약국 부문은 꾸준한 성장을 유지하고 있으며, 주로 지속적인 경구 치료를 위한 외래 처방을 제공합니다.

위장관 기질 종양 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.8%의 가장 큰 수익 점유율로 위장관 기질종양 시장을 장악했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 광범위한 암 연구 자금 지원, 특히 임상 시험과 FDA 승인이 시장 성장을 계속 뒷받침하는 미국에서의 높은 조기 진단 및 치료 도입률에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 게놈 검사에 대한 광범위한 접근성을 통해 표적 치료 결정을 안내하는 KIT 및 PDGFRA 돌연변이의 정확한 식별을 가능하게 하여 이점을 얻습니다.
• 이러한 우위는 견고한 보험 적용, 희귀 암에 대한 높은 인식, 임상 시험에 대한 적극적인 참여로 더욱 뒷받침되며, 북미는 혁신적인 GIST 치료법의 도입 및 개발 분야에서 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.

미국 위장관 기질 종양 시장 통찰력

미국 위장관 기질종양(GIST) 시장은 2024년 북미에서 83%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 탄탄한 의료 인프라, 정밀 진단 기술의 조기 접근성, 그리고 이마티닙(imatinib)과 아바프리티닙(avapritinib)과 같은 표적 치료법의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 희귀암에 대한 높은 인지도, 탄탄한 보험 적용 범위, 그리고 임상 연구에 적극적으로 참여하는 선도적인 제약 회사들의 존재감이 미국 시장의 지배력에 기여하고 있습니다. 또한, 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 바이오마커 기반 치료 접근법의 사용 증가는 GIST 관리에서 개인 맞춤형 의학을 지속적으로 발전시키고 있습니다.

유럽 ​​위장관 기질 종양 시장 통찰력

유럽 ​​위장관 기질종양 시장은 종양 진단 기술의 발전, 표적 치료제의 가용성 증가, 그리고 국가 차원의 희귀 질환 프로그램에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 국가들은 KIT 및 PDGFRA 돌연변이의 조기 발견을 위한 분자 검사 전략을 도입하여 치료 결과를 개선하고 있습니다. 중앙 집중식 암 등록 시스템 도입 증가와 정부의 희귀의약품 개발 지원 또한 이 지역 전역에서 혁신적인 치료법의 도입을 가속화하고 있습니다.

영국 위장관 기질 종양 시장 통찰력

영국 위장관 기질종양 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 국민건강보험공단(NHS)이 유전체 검사 및 표적 치료에 대한 접근성 확대에 중점을 두고 있기 때문입니다. 위장관암 발병률 증가와 진단 경로 개선 노력은 조기 발견 및 환자 치료 결과를 향상시키고 있습니다. 또한, 영국은 국제 임상시험 및 암 연구 협력에 적극적으로 참여하고 있어 치료에 반응하지 않는 위장관 기질종양(GIST) 환자를 위한 차세대 치료법 도입을 지원하고 있습니다.

독일 위장관 기질 종양 시장 통찰력

독일 위장관 기질종양 시장은 정밀 종양학에 대한 독일의 강력한 집중, 최첨단 분자 진단 기술 접근성, 그리고 범유럽 암 연구 사업 참여 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 높은 수준의 암 치료, TKI를 이용한 가이드라인 기반 치료의 광범위한 시행, 그리고 2차 치료제에 대한 수요 증가는 꾸준한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 환자 권익 옹호 단체와 학술 연구 기관들은 GIST에 대한 인식 제고 및 첨단 치료 접근성 향상에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

아시아 태평양 위장관 기질 종양 시장 통찰력

아시아 태평양 위장관 기질종양 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 암 인식 제고, 진단 인프라 개선, 그리고 의료비 지출 증가에 힘입은 것입니다. 정부 지원 종양학 사업과 TKI 제네릭 의약품 접근성 확대로 치료 접근성이 확대되고 있습니다. 또한, 암 유전체학에 대한 투자 증가와 지역별 임상시험 확대는 신흥 경제권에서 혁신적인 치료법의 빠른 도입을 뒷받침하고 있습니다.

일본 위장관 기질종양 시장 통찰력

일본 위장관 간질종양 시장은 개인 맞춤 의료, 인구 고령화, 그리고 잘 통합된 의료 시스템에 대한 강한 집중으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본 종양학자들은 조기 진단 및 표적 치료 선택을 위해 분자 진단법을 자주 활용합니다. 정부의 적극적인 희귀의약품 개발 지원과 선진 연구 기관들의 존재는 시장 성장을 뒷받침합니다. 또한, 희귀암에 대한 의사들의 지식 증가는 적절한 돌연변이 특이적 치료를 통해 더 나은 임상 결과를 가져오고 있습니다.

인도 위장관 기질 종양 시장 통찰력

인도 위장관 기질종양 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 환자 기반이 확대되고 증가하고 있으며, 의료 서비스 접근성이 확대되고, 암 치료 인프라에 대한 공공-민간 투자가 증가하고 있기 때문입니다. 저렴한 TKI의 가용성 증가와 정부의 조기 암 검진 추진은 치료 접근성을 향상시키고 있습니다. 또한, 비용 효율적인 검사 옵션을 제공하는 국내 제약 회사와 진단 검사실의 증가는 도시 및 준도시 지역의 GIST 치료법 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

위장관 기질 종양 시장 점유율

위장관 기질종양 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 머크앤코(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 바이엘 AG(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• AbbVie Inc.(미국)
• 릴리(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 셀진 코퍼레이션(미국)
• 블루프린트 메디신스 코퍼레이션(미국)
• 데시페라 파마슈티컬스(미국)
• 다이호제약 주식회사(일본)
• 다이이치산쿄 주식회사(일본)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• Zydus 그룹(인도)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 허치메드(중국)

글로벌 위장관 기질종양 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 1월, 글락소스미스클라인(GSK)은 GIST를 포함한 유전적으로 정의된 암에 대한 정밀 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 IDRx Inc.를 인수했습니다. 최대 11억 5천만 달러에 달하는 이번 인수는 GSK의 종양학 파이프라인을 강화하며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 GIST 환자에서 유망한 초기 임상 활성을 보이는 새로운 KIT/PDGFRA 억제제인 ​​IDRX-42를 통해 더욱 강화될 것입니다. 이번 인수는 GSK가 유전자 표적 암 치료에 전략적으로 집중하고 있으며, GIST 치료 분야에 대한 의지를 더욱 강화하고 있음을 보여줍니다.
• 2025년 3월, 코젠트 바이오사이언스는 진행성 위장관기질종양(GIST) 환자를 대상으로 베주클라스티닙과 수니티닙 병용 요법을 평가한 3상 PEAK 임상시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 병용 요법은 수니티닙 단독 요법보다 안전성과 효능이 향상되어, 이마티닙 치료 실패 후 2차 치료에 새로운 희망을 제시했습니다. 이러한 발전은 약물 내성 위장관기질종양(GIST) 환자의 치료 프로토콜을 혁신할 것으로 기대됩니다.
• 2025년 1월, 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)는 진행성 위장관기질종양(GIST) 치료를 위해 경구용 메닌 억제제인 ​​지프토메닙(ziftomenib)과 이마티닙(imatinib) 병용 요법을 평가하는 Ia/Ib상 KOMET-015 임상시험을 시작했습니다. 이 연구는 기존 치료에 실패한 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 그리고 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이번 임상시험의 시작은 위장관기질종양(GIST) 치료의 내성 극복을 위한 새로운 병용 요법에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 4월, 3세대 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 올베렘바티닙(olverembatinib)의 초기 임상 데이터는 SDH 결핍 및 TKI 내성 위장관 기질종양(GIST) 아형에서 유망한 활성을 보였습니다. 원래 백혈병 치료제로 개발되었던 이 약물은 표준 TKI의 효과가 제한적인 희귀 위장관 기질종양(GIST) 환자 치료에 재평가되고 있습니다. 이러한 개발은 돌연변이 특이적 위장관 기질종양(GIST) 치료에 차세대 TKI의 광범위한 적용을 시사합니다.
• 2025년 3월, 호스 테라퓨틱스(Hoth Therapeutics)는 GIST에서 흔히 발견되는 KIT 돌연변이를 표적으로 하는 새로운 경구 치료제인 HT-KIT에 대한 유의미한 전임상 결과를 보고했습니다. 동물 모델 데이터는 종양 부담 감소와 빠른 종양 세포 사멸을 보여주며, 이는 최초 인체 임상시험으로의 전환을 뒷받침합니다. 이 결과는 치료 저항성 GIST 종양과의 싸움에서 잠재적인 새로운 전선을 제시합니다.

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