글로벌 유전자 검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유전자 검사 시장 규모

• 글로벌 유전자 검사 시장 규모는 2024년에 214억 9천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 16.5%의 CAGR 로 2032년까지 729억 3천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 유전 질환, 암, 만성 질환의 유병률 증가와 개인화된 의학 및 조기 질병 탐지 방법에 대한 인식과 가용성 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 예측 검사에 대한 소비자 수요 증가, 향상된 시퀀싱 기술, 그리고 소비자 직접 판매 채널을 통한 접근성 향상은 유전자 검사를 예방 의료의 초석으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 유전자 검사 도입이 가속화되고 있으며, 이는 시장 확장을 크게 촉진하고 있습니다.

유전자 검사 시장 분석

• 유전자 검사는 유전적 질환, 질병 소인 및 조상을 식별할 수 있게 해주며 진단 정확도, 빠른 기술 발전, 점점 저렴해지는 가격으로 인해 임상 및 직접 소비자 응용 분야에서 개인화된 의학 및 예방 건강 관리의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 유전자 검사에 대한 수요 증가는 주로 만성 및 유전성 질환의 유병률 증가, 조기 질병 탐지에 대한 인식 증가, 종양학, 산전 검진 및 약물유전체학 분야에서 유전체학 활용 확대에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 48.1%의 가장 큰 수익 점유율로 유전자 검사 시장을 장악했으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 유리한 보상 정책, 선도적인 유전자 검사 기업의 존재에 힘입은 것입니다. 특히 미국은 검사량이 많고 차세대 시퀀싱 기술을 도입했기 때문에 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 유전 질환에 대한 인식 증가, 게놈 연구 촉진을 위한 정부 이니셔티브 확대로 인해 예측 기간 동안 유전자 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 예측 검사 부문은 2024년 37.3%의 시장 점유율로 유전자 검사 시장을 장악했으며, 다양한 질병 영역에서 조기 진단, 위험 평가 및 개인화된 치료 계획에 중요한 역할을 했습니다.

보고서 범위 및 유전자 검사 시장 세분화     

유전자 검사 시장 동향

“맞춤형 의료를 위한 AI 및 빅데이터와의 통합 증가”

• 글로벌 유전자 검사 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 진단 정확도를 높이고, 검사 해석을 간소화하고, 유전자 프로필을 기반으로 개인화된 치료 권장 사항을 가능하게 하기 위해 인공 지능(AI), 머신 러닝 및 빅 데이터 분석이 통합되는 것입니다.
  • 예를 들어, Tempus와 PathAI 같은 회사들은 AI 기반 플랫폼을 활용하여 복잡한 유전체 데이터를 해석하고, 특히 종양학 분야에서 의사들이 맞춤형 치료법을 개발할 수 있도록 지원하고 있습니다. AI 도구는 희귀 돌연변이를 식별하고 환자를 표적 치료 또는 임상시험에 연결하는 데 도움을 줍니다.
• 유전자 검사에 AI를 통합하면 방대한 유전체 데이터 세트를 더 빠르게 처리하고, 변이 분류를 개선하며, 진단 오류 발생 가능성을 줄일 수 있습니다. 또한 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 흔한 질병의 발생 가능성을 예측하는 데 점점 더 유용해지고 있는 다유전자 위험 점수(polygenic risk score) 개발을 지원합니다.
• 또한 Illumina Connected Analytics 및 Invitae의 Data Platform과 같은 클라우드 기반 플랫폼은 유전 데이터를 저장하고 분석하기 위한 확장 가능한 인프라를 제공하여 실험실, 임상의 및 연구자 간의 원활한 협업을 촉진합니다.
• 유전자 검사를 전자 건강 기록(EHR) 및 기타 의료 플랫폼과 통합하는 기능을 통해 실시간 임상 의사 결정 지원이 가능해져 일상적인 의료 실무에서 유전자 데이터의 유용성이 높아집니다.
• 더욱 지능적이고 데이터 중심적이며 상호 연결된 유전자 검사 솔루션으로의 전환은 의료 분야에서 유전자 정보가 사용되는 방식을 혁신하고 있습니다. 23andMe와 Fulgent Genetics와 같은 기업들은 질병 예측 및 개인 맞춤 의료 역량을 확장하기 위해 AI 기반 유전체 플랫폼에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
• 이해 관계자가 보다 타겟화되고 효과적인 의료 솔루션을 추구함에 따라 임상 진단, 연구 및 소비자 부문에서 정밀성, 확장성 및 실행 가능한 통찰력을 제공하는 유전자 검사 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

유전자 검사 시장 동향

운전사

“조기 발견 및 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가”

• 조기 진단 및 예방 의료에 대한 관심이 높아지면서 유전 및 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 글로벌 유전자 검사 시장 성장의 주요 원동력이 되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월 Illumina는 Janssen과 협력하여 희귀 유전 질환을 식별하는 데 전체 게놈 시퀀싱 사용을 가속화하여 주류 의료에 게놈학을 통합하는 보다 광범위한 움직임을 알렸습니다.
• 전 세계적으로 의료 시스템이 가치 기반 치료로 전환됨에 따라 유전자 검사는 질병 진행을 예방하고 치료 선택을 최적화하며 전반적인 의료 비용을 줄일 수 있는 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.
• 개인화된 의학의 인기가 높아지면서 의사들이 약물 치료법을 맞춤화하기 위해 유전 정보에 점점 더 의존하게 되면서 수요도 늘어나고 있습니다. 특히 종양학, 심장학 및 희귀 질환 관리 분야에서 그렇습니다.
• 또한 23andMe 및 AncestryDNA와 같은 회사에서 제공하는 직접 소비자 유전자 검사의 접근성이 높아짐에 따라 소비자의 인지도와 수용도가 확대되어 기존 임상 환경을 넘어 시장 확장에 기여하고 있습니다.

제지/도전

“윤리, 규제 및 개인 정보 보호 문제”

• 데이터 프라이버시, 정보 제공에 따른 동의, 유전 정보의 잠재적 오용과 관련된 윤리적 및 규제적 문제는 유전자 검사의 광범위한 채택에 상당한 장벽을 초래합니다.
  • 예를 들어, 고용이나 보험에서의 유전적 차별에 대한 두려움은 미국에서 유전정보 차별금지법(GINA)과 같은 일부 국가에서 입법 조치를 취하게 했지만 글로벌 규제 프레임워크의 격차는 여전히 존재합니다.
• 민감한 유전 데이터의 안전한 처리는 특히 최근 의료 분야의 데이터 유출 사고를 고려할 때 중요한 문제입니다. 기업은 대중의 신뢰를 구축하기 위해 강력한 사이버 보안 조치와 투명한 데이터 거버넌스를 구현해야 합니다.
• 또한, 유전적 결과를 해석하는 과정은 복잡하여 제대로 설명하지 않으면 불안감이나 잘못된 판단으로 이어질 수 있습니다. 이는 검사 과정의 일환으로 유전 상담과 임상의 교육이 필요함을 강조합니다.
• 특히 저소득 및 중소득 국가에서 일부 고급 유전자 검사의 높은 비용은 접근성을 제한하지만 차세대 시퀀싱과 같은 고처리량 기술의 증가로 가격이 점차 하락하고 있습니다.

유전자 검사 시장 범위

시장은 유형, 기술, 질병, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

유전자 검사 시장은 유형별로 보인자 검사, 진단 검사, 신생아 선별 검사, 예측 검사, 증상 발현 전 검사 등으로 세분화됩니다. 예측 검사 부문은 조기 위험 평가 및 선제적 질병 관리에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 37.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 예측 검사는 유방암, 알츠하이머병, 심혈관 질환과 같은 유전 질환의 발병 가능성을 평가하는 데 널리 사용됩니다.

진단 검사 분야는 기술 발전과 치료 결정에 필요한 유전적 이상을 정확하게 식별해야 한다는 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 진단 검사는 희귀 질환, 종양학, 신경 질환 분야에서 여전히 중요한 역할을 하며, 의료 서비스 제공자에게 맞춤형 치료 계획을 위한 실질적인 통찰력을 제공합니다.

• 기술로

유전자 검사 시장은 기술 측면에서 DNA 시퀀싱, 중합효소 연쇄반응(PCR), 마이크로어레이, 전장 유전체 시퀀싱, 형광 제자리 결합법(FISH) 등으로 세분화됩니다. DNA 시퀀싱 분야, 특히 NGS 기반 검사는 높은 정확도, 확장성, 그리고 방대한 양의 유전자 데이터를 신속하게 처리할 수 있는 능력 덕분에 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다. NGS는 종양학, 희귀 질환 진단, 약물유전체학 분야에서 광범위하게 사용되며, 유전자 변이 및 돌연변이에 대한 포괄적인 통찰력을 제공합니다.

전체 유전체 시퀀싱은 시퀀싱 속도와 비용 효율성의 발전에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 전체 유전체 시퀀싱은 개인의 유전적 구성에 대한 완전한 개요를 제공하여 개인 맞춤 의료 및 연구 분야에서 그 가치가 더욱 높아지고 있습니다. 인구 유전체학 프로젝트와 대규모 임상 연구에서의 활용 확대는 전체 유전체 시퀀싱의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

• 질병으로 인해

질병을 기준으로 유전자 검사 시장은 희귀 유전 질환, 암, 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 뒤센 근이영양증, 지중해빈혈, 헌팅턴병, 취약 X 증후군 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 암 분야가 시장을 장악했는데, 이는 조기 발견, 위험 계층화 및 치료 선택을 위한 종양학 분야의 유전자 검사 도입이 널리 확산되었기 때문입니다. BRCA 돌연변이 유전자 검사, 린치 증후군, 그리고 표적 치료를 위한 동반 진단법이 임상에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

희귀 유전 질환 분야는 진단 기술의 발전과 의료 전문가들의 인식 제고로 2025년부터 2032년까지 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전자 검사를 통한 조기 발견은 진단되지 않을 수 있는 질환에 대한 시기적절한 개입을 가능하게 합니다. 희귀 질환 연구 및 신생아 선별 검사 프로그램을 지원하는 세계적인 노력 또한 이 분야의 성장에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 유전자 검사 시장은 병원, 의원, 진단 센터, 개인 의원, 검사 서비스 제공업체, 그리고 개인 검사실로 구분됩니다. 검사 서비스 제공업체 부문은 처리량이 많고, 첨단 인프라가 구축되어 있으며, 의료기관과의 파트너십을 통해 유전자 검사 서비스를 아웃소싱하는 등 높은 매출 점유율을 기록하며 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. Quest Diagnostics와 LabCorp와 같은 주요 업체들은 유전체 서비스 제공을 지속적으로 확대하며 이 부문의 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

민간 검사실 부문은 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 특히 도시 및 준도시 지역에서 유연하고 분산화된 검사 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 가속화될 것입니다. DTC 유전자 검사와 민간 검사실에서 제공하는 개인 맞춤형 웰니스 서비스의 증가는 소비자 유전학 환경을 변화시키고 있으며, 맞춤형 건강 정보를 원하는 건강에 민감한 소비자들을 유치하고 있습니다.

유전자 검사 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 48.1%의 가장 큰 수익 점유율로 유전자 검사 시장을 장악했으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 유리한 보상 정책, 선도적인 유전자 검사 기업의 존재에 힘입은 것입니다. 특히 미국은 검사량이 많고 차세대 시퀀싱 기술을 도입했기 때문에 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자는 조기 진단, 맞춤형 치료 계획, 사전 예방적 건강 관리를 매우 중요하게 생각하며, 이는 모두 고급 유전자 검사 솔루션을 통해 가능합니다.
• 이러한 강력한 시장 지위는 유리한 보상 정책, 게놈 연구에 대한 상당한 투자, 임상 및 직접 소비자 테스트 서비스를 모두 제공하는 업계 선도 기업의 존재로 더욱 뒷받침됩니다.

미국 유전자 검사 시장 통찰력

미국 유전자 검사 시장은 정밀 의학의 광범위한 도입, 높은 검사량, 그리고 탄탄한 의료 인프라에 힘입어 2024년 북미 지역에서 89%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 소비자와 의료 서비스 제공자들은 질병 위험 평가, 조기 진단, 그리고 개인 맞춤형 치료를 위해 유전자 검사를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 유전체 연구에 대한 정부 지원, 강력한 보험급여 체계, 그리고 Invitae, Myriad Genetics, LabCorp과 같은 선도 기업들의 존재는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 특히 웰니스 및 혈통 분석 분야에서 소비자 직접 검사(DTC) 또한 꾸준히 성장하고 있습니다.

유럽 ​​유전자 검사 시장 통찰력

유럽 ​​유전자 검사 시장은 지원적인 의료 정책, 유전 질환에 대한 인식 제고, 그리고 개인 맞춤형 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 정부 지원 사업과 범유럽 유전체학 프로그램은 검사 접근성을 확대하고 있습니다. 특히 종양학 및 희귀 질환 진단 분야에서 유전자 검사 도입이 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한, GDPR과 같은 규정은 데이터 프라이버시와 윤리적인 검사를 강조하여 이 지역의 임상 및 연구 분야 전반에 걸쳐 책임감 있는 성장을 촉진하고 있습니다.

영국 유전자 검사 시장 통찰력

영국 유전자 검사 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 국민건강보험공단(NHS)의 유전체학 및 조기 질병 진단에 대한 지속적인 투자에 힘입은 것입니다. 영국의 유전체 의학 서비스(Genomic Medicine Service)는 유전자 검사를 일상적인 진료에 통합하는 데 중요한 역할을 합니다. 대중 인식 제고 캠페인과 활발한 학계-산업 협력은 종양학, 심혈관 질환 및 산전 검진 분야의 유전자 검사 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 영국의 탄탄한 연구 환경은 시퀀싱 기술 및 인구 건강 유전체학의 발전을 뒷받침하고 있습니다.

독일 유전자 검사 시장 통찰력

독일 유전자 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 진단 기술에 대한 높은 수요, 탄탄한 의료 시스템, 그리고 희귀 질환 진단 및 약물유전체학에 대한 관심 증가에 힘입은 것입니다. 독일은 유럽 생명공학 및 진단 분야의 주요 국가로서 탄탄한 학술 및 상업 R&D 인프라를 갖추고 있습니다. 병원 및 전문 클리닉에서 유전자 검사 도입이 증가하고 있으며, 개인정보보호를 준수하고 윤리적으로 관리되는 솔루션이 현지 규정에 부합하는 데 중점을 두고 있습니다.

아시아 태평양 유전자 검사 시장 통찰력

아시아 태평양 유전자 검사 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 22.3%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 접근성 확대, 유전 질환에 대한 인식 제고, 그리고 정부 주도의 디지털 헬스케어 사업에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 산전 검사, 암 검진, 그리고 혈통 분석 서비스에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 염기서열 분석 비용 절감, 유전체학 투자 증가, 그리고 국내 업체들의 등장으로 아시아 태평양 전역에서 유전자 검사의 접근성이 높아지고 있습니다.

일본 유전자 검사 시장 분석

일본 유전자 검사 시장은 고령화 사회, 선진 의료 인프라, 그리고 예방 의학에 대한 문화적 강조에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 암 진단, 약물유전체학, 그리고 희귀 질환 진단에 유전체 검사를 도입하는 사례가 점차 늘어나고 있습니다. "게놈 메디컬 케어" 전략과 같은 정부 정책은 국가 의료 시스템 전반에 정밀 의학을 통합하는 것을 목표로 합니다. 일본은 혁신과 임상 품질 향상에 중점을 두고 있으며, 이는 임상 진단과 연구 기반 검사 모두의 성장을 촉진하고 있습니다.  

인도 유전자 검사 시장 통찰력

인도 유전자 검사 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 급속한 도시화, 중산층 확대, 그리고 유전 질환에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 인도는 산전 관리, 종양학, 대사 질환 분야에서 저렴한 유전자 검사에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 디지털 건강 및 인구 집단 검사를 장려하는 정부 정책과 지역 유전자 검사 스타트업의 등장은 시장 침투를 가속화하고 있습니다. 인도의 탄탄한 IT 인프라와 원격 의료 도입은 도시와 농촌 지역 모두에서 유전자 서비스 접근성을 더욱 높여줍니다.

유전자 검사 시장 점유율

유전자 검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 인비테 코퍼레이션(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 퍼킨엘머(미국)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
• QIAGEN(독일)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 풀젠트 제네틱스(미국)
• Myriad Genetics, Inc. (미국)
• 애벗(미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• 소렌슨 제노믹스(미국)
• 바이오헬릭스(미국)
• Biocartis(벨기에)
• 세페이드(미국)
• 팩바이오(미국)
• ELITechGroup(프랑스)
• Genes2Me(인도)
• 유진 랩스(미국)
• 이유전학(미국)
• Mapmygenome(인도)
• MedGenome(인도)
• BioReference Health, LLC(미국)
• 나테라 주식회사(미국)

글로벌 유전자 검사 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, DNA 시퀀싱 및 어레이 기반 기술 분야의 글로벌 선두 기업인 일루미나(Illumina Inc.)는 희귀하고 진단되지 않은 유전 질환을 식별하기 위한 전장 유전체 시퀀싱(WGS)의 적용 범위를 확대하기 위해 얀센 바이오텍(Janssen Biotech Inc.)과 파트너십을 체결했습니다. 이 전략적 협력은 연구를 가속화하고 조기 진단 역량을 향상시켜, 유전체 의학 발전에 대한 일루미나의 의지를 강화하고 복잡한 질병 분야에서 유전자 검사의 적용 범위를 확대하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 3월, 직접 소비자 유전자 검사 분야의 선도 기업인 23andMe Holding Co.는 건강 서비스 제공의 일환으로 새로운 약물유전학 보고서를 출시했습니다. 이 보고서는 소비자들이 자신의 유전자 프로필이 특정 약물에 대한 반응에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움을 줍니다. 이러한 변화는 개인 맞춤형 건강 통찰력에 대한 수요 증가를 보여주는 동시에, 임상적으로 관련성 있는 검사를 소비자가 접근 가능한 플랫폼에 통합하려는 23andMe의 지속적인 노력을 보여줍니다.
• 2023년 2월, Myriad Genetics Inc.는 유전자 검사 범위가 확대되고 예측 정확도가 향상된 새로운 패널을 탑재한 업데이트된 MyRisk 유전성 암 검사 출시를 발표했습니다. 이 개발은 유방암, 난소암, 대장암 등 유전성 암 발병 위험이 있는 사람들에게 더욱 폭넓은 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. Myriad의 혁신은 조기 암 발견 및 위험 평가에 있어 유전자 검사의 역할을 강조하여 개인 맞춤형 예방 전략을 지원합니다.
• 2023년 2월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 임상 진단용으로 설계된 완전 자동화된 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼인 Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer를 출시했습니다. 이 시스템은 최소한의 조작으로 당일 결과를 얻을 수 있도록 하여 워크플로우 효율성과 임상 의사 결정에 큰 진전을 가져왔습니다. 이번 출시를 통해 Thermo Fisher는 접근성이 뛰어나고 처리량이 높은 유전자 검사 솔루션을 통해 정밀 의학을 실현하는 데 주력하고 있습니다.
• 2023년 1월, Invitae Corporation은 신흥 시장에서 자사 유전자 검사 플랫폼의 접근성을 확대하기 위해 NTT DATA와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 디지털 헬스케어 인프라를 활용하여 전 세계 유전자 진단 접근성을 높이고 장벽을 낮추는 것을 목표로 합니다. 이 파트너십은 모든 환자, 특히 소외된 지역의 환자들이 포괄적인 유전자 정보를 접근하고 활용할 수 있도록 하겠다는 Invitae의 사명을 반영합니다.

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