글로벌 심장판막 수리 및 교체 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

심장판막 수리 및 교체 시장 규모

• 글로벌 심장판막 수리 및 교체 시장 규모는 2024년에 55억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 11.30%의 CAGR 로 2032년까지 130억 2천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 판막성 심장 질환의 유병률 증가, 세계 인구 고령화, 최소 침습 수술 기술 및 경피적 치료법의 발전에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이, 인식 제고, 지원적 보험급여 체계, 그리고 의료비 지출 증가로 인해 심장판막 중재술은 현대 심혈관 치료의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 판막 수리 및 교체 시술 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

심장판막 수리 및 교체 시장 분석

• 수술 및 경피적 개입을 포함하는 심장 판막 수리 및 교체는 생명을 구하는 역할, 기술 발전, 최소 침습적 시술에 대한 임상적 수용 증가로 인해 병원과 외래 환경에서 현대 심혈관 치료의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 심장판막 치료에 대한 수요 증가는 주로 판막성 심장 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 조기 진단 및 시기적절한 개입에 대한 인식 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 심장판막 수리 및 교체 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 시술량, 유리한 보상 정책, 주요 업계 참여자의 존재가 특징입니다. 특히 미국은 경피적 대동맥판막 교체 (TAVR) 및 승모판막 수리 기술 혁신으로 인해 상당한 시술적 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 증가, 의료 관광, 진단 역량 향상으로 인해 예측 기간 동안 심장 판막 수리 및 교체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• TAVI/TAVR 밸브 부문은 최소 침습적 특성, 짧은 회복 시간, 개심 수술에 적합하지 않은 고위험 및 노인 환자의 채택 증가로 인해 2024년 시장 점유율 44.1%로 심장 밸브 수리 및 교체 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 심장 판막 수리 및 교체 시장 세분화       

심장판막 수리 및 교체 시장 동향

"최소 침습적 시술을 주도하는 기술 혁신"

• 글로벌 심장판막 수리 및 교체 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 수술 위험을 줄이고 회복 시간을 단축함으로써 판막 심장 질환에 대한 치료 환경을 변화시키고 있는 경피적 대동맥판막 교체(TAVR)와 같은 최소 침습적 경피적 기반 시술의 발전입니다.
  • 예를 들어, Edwards Lifesciences와 Medtronic은 향상된 전달 정밀도, 개선된 판막 위치, 그리고 판막 주위 누출 감소를 갖춘 차세대 TAVR 시스템을 출시했습니다. 이러한 혁신을 통해 중위험군 및 저위험군 환자군에서도 이 기술의 적용이 더욱 확대되고 있습니다.
• 소형 카테터 기술과 향상된 판막 소재는 합병증 감소, 입원 기간 단축, 환자 회복 속도 향상에 기여하고 있으며, 이는 심장전문의와 환자들에게 빠르게 받아들여지고 있습니다. 예를 들어, 애보트의 미트라클립(MitraClip) 시스템은 수술 위험이 높은 환자에게 승모판 수술의 비침습적 대안을 제공합니다.
• 이러한 추세는 임상적 근거 증가와 가이드라인 지지로 뒷받침되고 있으며, 이는 표준 치료 방식을 카테터 기반 치료로 전환하는 데 도움이 되고 있습니다. 또한, 3D 심초음파 및 심장 CT와 같은 향상된 영상 기법을 통해 더욱 정확한 환자 선택 및 시술 계획이 가능해지고 있습니다.
• 실시간 영상, 로봇 보조, 그리고 AI 기반 진단의 통합은 시술 과정을 더욱 간소화하고, 변동성을 줄이며, 장기적인 환자 예후를 개선하고 있습니다. 이에 따라 주요 제조업체들은 경피적 판막 시스템의 적응증 확대를 위해 연구 협력 및 임상 시험에 투자하고 있습니다.
• 심장 판막 수리 및 교체 분야의 혁신 추세는 덜 침습적이고 안전하며 접근성이 높은 심장 개입에 대한 기대치를 재편하고 전 세계적으로 환자의 시술량 증가와 삶의 질 향상을 위한 길을 열어주고 있습니다.

심장판막 수리 및 교체 시장 동향

운전사

“심장판막질환 부담 증가와 인구 고령화”

• 특히 대동맥판 협착증과 승모판 역류증과 같은 판막성 심장 질환(VHD)의 전 세계적 발병률 증가와 인구 고령화는 심장 판막 수리 및 교체 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 미국 심장 협회에 따르면 75세 이상 인구의 13% 이상이 중등도에서 중증 VHD의 영향을 받고 있으며, 이로 인해 개입이 필요한 환자 인구가 늘어나고 있습니다.
• 이러한 인구학적 변화는 생존율 향상과 시술 위험 감소를 제공하는 수술 및 경피적 치료법에 대한 필요성을 더욱 심화시키고 있습니다. 의료 시스템과 임상의들은 입원 기간을 단축하고 환자 처리량을 늘리기 위해 최소 침습적 접근법을 점점 더 많이 선택하고 있습니다.
• 또한 선진 시장의 유리한 보상 정책, 증가하는 인식 캠페인, 향상된 진단 역량은 VHD의 조기 개입 및 시기적절한 치료를 더욱 뒷받침하고 있습니다.
• 판막 설계의 지속적인 혁신, 향상된 장치 내구성, 대동맥 판막을 넘어선 경피적 옵션의 확장 또한 임상적 확신과 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

“자원이 부족한 환경에서는 비용이 많이 들고 접근성이 제한적”

• 고급 판막 교체 장치 및 관련 시술, 특히 경피적 치료법의 높은 비용은 여전히 많은 저소득 및 중소득 국가에서 널리 채택되는 데 큰 장벽으로 남아 있습니다.
  • 예를 들어, 일부 시장에서는 TAVR 시술 비용이 최대 40,000달러에 달할 수 있어 포괄적인 보험 적용이나 공공 의료 자금이 부족한 많은 환자들이 시술을 받을 수 없습니다.
• 재정적 장벽 외에도 많은 지역에서 전문 의료 인프라와 숙련된 중재 심장 전문의에 대한 접근성이 제한되어 고급 치료의 이용 가능성이 제한됩니다.
• 규제의 복잡성과 새로운 밸브 기술을 승인하기 위한 엄격한 임상 증거의 필요성으로 인해 신흥 경제권의 시장 진입이 늦어질 수도 있습니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 전 세계적으로 심장 판막 기술의 안전하고 효과적인 도입을 지원하기 위한 민관 협력, 혁신적인 가격 책정 모델, 그리고 확대된 교육 프로그램이 필요합니다. 비용 효율적인 판막 옵션과 현지 제조 역량을 구축하려는 노력은 접근성을 개선하고 공정한 세계 경제 성장을 촉진하는 데 핵심적인 역할을 할 것입니다.

심장 판막 수리 및 교체 시장 범위

시장은 제품, 절차, 적응증, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

심장 판막 수술 및 교체 시장은 제품 기준으로 수술적 심장 판막 교체, 수술적 심장 판막 수술, TAVI/TAVR 판막, 이식편, 패치, 약물 등으로 세분화됩니다. TAVI/TAVR 판막 분야는 최소 침습적 특성, 짧은 회복 시간, 그리고 고령 및 고위험 환자의 사용 증가로 인해 2024년 시장 매출 점유율 44.1%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 임상 지침이 발전하고 경피적 솔루션이 중위험군 및 저위험군 환자에게도 도입됨에 따라 이 분야는 빠르게 성장하고 있습니다.

외과적 심장 판막 수술 분야는 수술 기술의 발전, 판막 보존 방법에 대한 수요 증가, 복잡한 승모판 및 삼첨판 수술에 맞게 특별히 설계된 장비의 가용성 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 절차에 따라

심장판막 수술 및 교체 시장은 시술 방식에 따라 수술과 비수술로 구분됩니다. 수술 분야는 2024년 58.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 특히 승모판막 및 삼첨판막 중재술 분야에서 개심판막 수술의 역사적 우세에 기인합니다. 많은 병원들이 확립된 임상 결과와 자원이 부족한 지역에서의 접근성 확대로 인해 여전히 기존 수술법을 사용하고 있습니다.

주로 TAVR 및 기타 카테터 기반 기술로 구성된 비수술적 시술 부문은 최소 침습 기술에 대한 의사의 선호도가 높아지고 다양한 환자 위험 프로필에 대한 적응증이 확대됨에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 표시에 의해

심장 판막 수술 및 교체 시장은 적응증에 따라 판막 협착증, 판막 부전증, 승모판 탈출증 등으로 세분화됩니다. 판막 협착증 분야는 2024년 46.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했는데, 이는 주로 고령 인구에서 대동맥판 협착증의 높은 유병률 때문입니다. 대동맥판 협착증 치료를 위한 경동맥 바이패스(TAVR) 시술 증가는 이 분야의 성장을 더욱 촉진했습니다.

승모판 탈출증 분야는 발견율 증가와 고위험 수술 환자를 대상으로 한 경피적 승모판 수술 기술의 적용 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 심장 판막 수술 및 교체 시장은 병원, 전문 센터, 심장 카테터 삽입실, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 64.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 첨단 수술 시설, 숙련된 심혈관 외과 전문의, 그리고 수술 후 관리실의 가용성에 기인합니다. 또한 병원은 수술 및 카테터 기반 시술을 모두 지원하는 의료보험 제도의 혜택을 누릴 수 있습니다.

심장 카테터 도관술실 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 경피적 중재술의 증가와 중재적 심장학 인프라 확장에 대한 투자에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 심장 판막 수리 및 교체 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 그리고 기타 시장으로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 2024년 51.7%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 병원 및 의료기관, 특히 정부 지원 및 대규모 민간 시설의 대량 조달 덕분입니다. 직접 입찰은 또한 공급망을 간소화하고 고가 장비의 구매 비용을 절감합니다.

수술 후 약물과 액세서리의 소매 약국 및 온라인 플랫폼에서의 가용성 증가로 인해 소매 판매 부문은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

심장판막 수리 및 교체 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 심장판막 수리 및 교체 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 시술량, 유리한 보상 정책, 주요 업계 참여자의 존재를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 환자와 의료 제공자는 유리한 상환 정책과 강력한 임상 지침에 의해 뒷받침되는 임상적 이점, 회복 시간 단축, TAVR 및 MitraClip과 같은 혁신적 시술에 대한 접근성 확대를 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 시술적 수용은 인구 고령화, 심혈관 검진 증가, 주요 시장 참여자의 존재로 더욱 강화되어 북미가 수술 및 카테터 기반 심장 판막 개입 분야에서 글로벌 리더로 자리매김하게 되었습니다.

미국 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

미국 심장판막 수술 및 교체 시장은 2024년 북미에서 78.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 심혈관 시술의 광범위한 도입과 유리한 보험급여 정책에 힘입은 것입니다. 대동맥판막 협착증 및 승모판막 역류증의 높은 유병률과 TAVR 및 MitraClip과 같은 경피적 판막 솔루션의 빠른 기술 혁신이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 미국의 탄탄한 임상 인프라, FDA 승인 장비의 탄탄한 파이프라인, 그리고 임상 시험 및 연구 분야의 선도적인 입지는 심장판막 혁신의 글로벌 허브로서의 입지를 더욱 공고히 합니다.

유럽 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

유럽 심장 판막 수술 및 교체 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 인구 고령화와 판막 심장 질환 발생률 증가에 기인합니다. 엄격한 건강 지침과 광범위한 검진 프로그램은 조기 진단 및 시기적절한 중재를 장려하고 있습니다. 이 지역의 국가들은 최소 침습 심장 치료에 막대한 투자를 하고 있으며, 특히 독일, 프랑스, 이탈리아를 중심으로 카테터 기반 시술 도입이 증가하고 있습니다. 고령 인구 증가와 의료 현대화에 대한 관심 증가는 장기적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

영국의 심장 판막 수술 및 교체 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 심장 건강 프로그램에 대한 정부 지원 증가와 비침습적 판막 시술 도입 증가에 힘입은 것입니다. NHS의 경피적 치료에 대한 투자와 수술 대기 시간 단축에 대한 영국의 집중적인 노력은 환자들이 적시에 치료를 받을 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 심장 센터의 증가와 병원과 의료기술 기업 간의 협력을 통해 시술 건수와 임상 역량이 강화되고 있습니다.

독일 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

독일의 심장판막 수술 및 교체 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 선진 의료 인프라와 의료 혁신에 대한 강력한 집중에 힘입은 것입니다. 독일은 숙련된 중재적 심장 전문의와 잘 갖춰진 병원의 지원을 받아 높은 시술 건수를 기록하며 유럽의 경피적 관상동맥중재술(TAVR) 시술 분야를 선도하고 있습니다. 지속적인 임상 연구 투자와 유리한 보험급여 체계는 수술적 및 비수술적 접근 방식 모두에서 경피적 관상동맥중재술 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

아시아 태평양 심장판막 수술 및 교체 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 심장 치료 접근성 향상, 그리고 판막 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 연평균 성장률 23.5%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 등지의 급속한 도시화와 의료 인프라 개발은 심장판막 시술에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 현지 제조 역량과 글로벌 의료기술 기업과의 전략적 협력은 첨단 치료법의 접근성과 경제성을 더욱 향상시키고 있습니다.

일본 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

일본의 심장 판막 수술 및 교체 시장은 인구 고령화와 의료기기 도입에 있어 기술 선도적인 입지를 확보하면서 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 정부 주도의 의료 정책과 규제 지원을 바탕으로 최소 침습적 판막 치료 사용이 증가하고 있습니다. 진단 및 정밀 영상 도구에 AI를 접목함으로써 더욱 정확한 시술 계획 수립이 가능해지고 있습니다. 심혈관 질환 부담이 증가함에 따라 수술 및 경피적 판막 교체에 대한 수요도 꾸준히 증가하고 있습니다.

인도 심장판막 수리 및 교체 시장 통찰력

인도 심장판막 수리 및 교체 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 방대한 환자 수, 심혈관 건강에 대한 인식 제고, 그리고 양질의 의료 서비스에 대한 중산층 수요 증가에 기인합니다. 아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat)와 같은 정부 정책과 민관 협력 확대는 생명을 구하는 심장 시술 접근성을 확대하고 있습니다. 저렴한 판막 솔루션, 숙련된 심장 전문의 기반 확대, 그리고 의료 관광의 증가는 인도가 미래 심장판막 시장 확장의 중심지가 될 수 있도록 합니다.

심장판막 수리 및 교체 시장 점유율

심장판막 수리 및 교체 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 애벗(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• LivaNova PLC(영국)
• CryoLife, Inc. (미국)
• 마이크로 인터벤셔널 디바이스(Micro Interventional Devices, Inc.) (미국)
• JenaValve Technology, Inc. (미국)
• Colibri Heart Valve, LLC(미국)
• Braile Biomédica(브라질)
• TTK Healthcare Limited(인도)
• Neovasc Inc. (캐나다)
• Biotronik SE & Co. KG (독일)
• Lepu Medical Technology(Beijing) Co., Ltd.(중국)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.(인도)
• Xeltis AG(스위스)
• Peijia Medical Limited(중국)
• Hansen Medical, Inc. (미국)
• Transcatheter Technologies GmbH(독일)

글로벌 심장판막 수리 및 교체 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2024년 5월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 중위험군 대동맥판막협착증 환자를 대상으로 에볼루트 FX TAVR 시스템에 대한 FDA 승인을 확대 받았습니다. 이 승인은 경피적 대동맥판막 치환술 기술에 대한 임상적 신뢰도가 높아지고 있음을 보여주는 동시에, 구조적 심장 질환에 대한 비침습적 솔루션 개발에 있어 메드트로닉의 리더십을 강조합니다. 이번 승인은 환자의 접근성을 크게 확대하고 TAVR 시술의 전 세계 도입을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 3월, Edwards Lifesciences Corporation은 CE 마크 승인을 거쳐 차세대 SAPIEN X4 경피적 심장 판막 시스템을 유럽에 출시했습니다. 이 장치는 향상된 프레임 디자인, 향상된 내구성, 그리고 대동맥 판막 치환술의 결과를 최적화하는 정밀 전달 기능을 갖추고 있습니다. 이번 개발은 변화하는 임상적 요구를 충족하기 위한 Edwards의 지속적인 혁신 투자를 보여주는 동시에, 글로벌 경피적 심장 판막(TAVR) 분야에서 Edwards의 선도적 입지를 더욱 공고히 합니다.
• 2024년 2월, 애보트 연구소(Abbott Laboratories)는 삼첨판막 수술용 경피적 솔루션인 TriClip 장치에 대한 유망한 임상 시험 결과를 발표했습니다. TRILUMINATE 임상 시험은 삼첨판막 역류증 환자의 심부전 증상과 삶의 질을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 규제 당국의 승인 및 상업적 도입을 촉진하여 대동맥판막 및 승모판막 수술 외 경피적 치료법의 상당한 확대를 가져올 것으로 예상됩니다.
• 2024년 1월, 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(Boston Scientific Corporation)은 경피적 승모판막 수술 기술 전문 기업인 밀리피드(Millipede, Inc.)를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 보스턴 사이언티픽은 구조적 심장 포트폴리오를 강화하고, 성장하는 최소 침습 승모판막 수술 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있게 되었습니다. 이러한 전략적 움직임은 포괄적인 경피적 솔루션을 지향하는 업계 추세에 부합합니다.
• 2023년 12월, JenaValve Technology, Inc.는 증상성 대동맥판막 역류증 환자를 대상으로 JenaValve 심낭 경피적 대동맥판막 시스템(Pericardial TAVR System)에 대한 ALIGN-AR 중추 임상시험의 등록이 성공적으로 완료되었다고 발표했습니다. 순수 대동맥판막 역류증 환자를 위해 특별히 설계된 소수의 경피적 대동맥판막 시스템 중 하나인 이 혁신은 충족되지 않은 중요한 니즈를 해결하고 경피적 판막 시장에서 새로운 시장을 개척할 잠재력을 가지고 있습니다. JenaValve의 지속적인 발전은 시장이 질환별 맞춤형 장치 개발로 전환되고 있음을 보여줍니다.

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