글로벌 지혈제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

지혈제 시장 규모

• 글로벌 지혈제 시장 규모는 2024년에 33억 4천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 6.85%의 CAGR 로 2032년까지 56억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 수술 시술의 증가와 효과적인 혈액 손실 관리에 대한 필요성 증가, 특히 외상 및 응급 치료 환경에서의 증가에 의해 크게 촉진됩니다. 지혈제는 출혈을 빠르고 국소적으로 제어하여 수술 효율성을 높이는 데 중요한 역할을 하며, 이를 통해 수술 중 합병증을 줄이고 환자 결과를 개선합니다.
• 또한, 생체흡수성 소재, 트롬빈 ​​기반 제제, 복합 제품 등 지혈 기술의 발전으로 일반외과, 심혈관 시술, 정형외과 시술 등에서 지혈제 도입이 가속화되고 있습니다. 이러한 혁신은 효능을 향상시킬 뿐만 아니라 최소 침습 수술 및 복강경 수술 분야에서도 적용 범위를 확대하여 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

지혈제 시장 분석

• 수술 중 출혈을 조절하고 응고를 촉진하도록 설계된 필수적인 수술용 제제인 지혈제는 빠른 지혈을 보장하고 수술 결과를 개선하는 능력으로 인해 외상 치료, 정형외과 수술, 심혈관 수술 및 최소 침습적 개입에 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 지혈제에 대한 수요 증가는 주로 전 세계적으로 수술 절차의 증가, 외상 및 사고 발생률 증가, 수술적 치료가 필요한 만성 질환에 걸리기 쉬운 노인 인구 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미 지역은 2024년 39.8%의 매출 점유율로 지혈제 시장을 장악했습니다. 이는 선진화된 의료 인프라, 높은 1인당 의료비 지출, 그리고 선도적인 시장 기업들의 강력한 입지에 기인합니다. 특히 미국은 병원과 외래 수술 센터에서 수동 및 능동 지혈제 모두 높은 도입률을 보였습니다.
• 아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 급속한 도시화, 증가하는 의료 투자, 중국 및 인도와 같은 국가에서 수술 치료 접근성 향상, 수술 중 효과적인 혈액 손실 관리에 대한 인식 증가에 힘입어 지혈제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• 수술 부문은 합병증을 최소화하기 위해 즉각적이고 효율적인 출혈 조절이 필요한 복잡한 수술적 개입의 증가로 인해 2024년 시장 점유율 65.4%로 지혈제 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 지혈제 시장 세분화 

지혈제 시장 동향

현대 수술에서 고급 지혈제에 대한 수요 증가

• 글로벌 지혈제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 정형외과, 심혈관, 외상, 신경외과 등 다양한 외과 분야에서 첨단 지혈제 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 외과 기술의 발전으로 수술 중 출혈을 효율적으로 관리할 수 있는 안정적이고 빠른 효과의 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다.
• 트롬빈 및 피브린 실란트와 같은 활성제를 포함하는 현대 지혈제는 특히 전통적인 기계적 방법(봉합사 또는 결찰사 등)으로는 충분하지 않은 복잡하거나 최소 침습적 시술에서 뛰어난 효능으로 인해 인기를 얻고 있습니다.
• 병원과 외래 수술 센터에서는 출혈을 조절하기 위해 물리적 및 생화학적 이중 기전을 제공하는 복합 지혈제를 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 변화는 다양한 수술 환경과 상처 유형에 사용할 수 있는 다용도 지혈제에 대한 선호도가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 또한 수술이 필요한 만성 질환에 걸릴 가능성이 더 높은 노인 인구의 전 세계적 증가는 수술 치료 및 수술 후 회복 과정에서 지혈제 소비 증가에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
• 선도적인 제조업체들은 수술 시간을 단축하고 환자 결과를 개선하는 추세에 맞춰 생체 적합성이 향상되고 면역 반응이 최소화되고 적용 시간이 더 빠른 차세대 지혈제 개발에 집중하고 있습니다.
• 신흥 경제권에서 특히 의료 인프라와 수술 혁신에 대한 투자가 증가함에 따라 글로벌 지혈제 시장은 임상 효능, 환자 안전 및 정확한 혈액 손실 제어가 필요한 수술 절차의 범위 확대에 힘입어 지속적인 성장을 이룰 준비가 되었습니다.

지혈제 시장 동향

운전사

외과 전문 분야 전반에서 혈액 손실 관리에 대한 수요 증가

• 전 세계적으로 수술량이 증가하고 있습니다. 특히 심혈관, 정형외과, 외상 및 신경외과 수술 분야에서 수술량이 증가하고 있습니다. 이로 인해 효율적인 지혈제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 병원과 수술 센터에서는 수술 중 및 수술 후 출혈을 보다 효과적으로 관리하기 위해 고급 Hemostats 사용을 우선시하여 합병증 발생률을 줄이고 환자 결과를 개선하고 있습니다.
• 예를 들어, 가시성과 정확성이 가장 중요한 최소 침습 수술 기술의 채택이 증가함에 따라 빠르게 작용하는 국소 지혈제에 대한 필요성이 더욱 강화되었습니다.
• 이는 제조업체가 수술 영역을 방해하지 않고 빠른 응고를 제공하는 혁신적인 솔루션을 개발하도록 장려합니다.
• 수술 중 출혈 위험을 증가시키는 당뇨병, 간 질환, 응고병과 같은 만성 질환으로 인해 선택적 및 응급 수술 모두에서 신뢰할 수 있는 지혈 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 보조 지혈제의 사용은 많은 고위험 수술에서 표준 관행이 되고 있습니다.

제지/도전

높은 비용과 규제 제약

• 임상적 효능에도 불구하고, 트롬빈이나 피브린 기반 제품과 같은 첨단 생물학적 및 활성 지혈제의 높은 비용은 자원이 제한된 의료 환경에서 여전히 주요 장벽으로 남아 있습니다. 특히 개발도상국의 많은 공립 병원과 소규모 수술 센터는 비용 제약으로 인해 여전히 기본적인 기계적 방법에 의존하고 있습니다.
• 더욱이, 생물학적 유래 지혈 제품의 승인을 규제하는 엄격한 규제 체계는 시장 진입에 복잡성과 비용을 가중시킵니다. 제조업체는 임상 검증에 막대한 투자를 하고 엄격한 규정 준수 요건을 준수해야 하며, 이는 혁신과 접근성을 저해할 수 있습니다.
• 또 다른 과제는 제품 호환성과 사용 편의성입니다. 일부 지혈제는 특수 보관이나 조제 과정이 필요하기 때문에 응급 상황이나 시골 지역에서 사용하기에 적합하지 않습니다. 따라서 다양한 시술 유형에 광범위하게 적용할 수 있는 즉시 사용 가능하고 상온 보관이 가능한 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 일부 개발도상국 시장에서는 첨단 지혈기의 이점에 대한 인식이 부족하여 도입이 제한적입니다. 외과의와 조달 부서는 신기술에 대한 교육이나 경험이 부족하여 여전히 기존 기술에 의존할 수 있습니다.
• 여러 지역에 걸친 보험금 지급 문제 또한 시장 성장을 저해하고 있습니다. 많은 의료 시스템이 고가의 지혈제에 대한 전액 보험금을 지급하지 않아 의료 제공자와 환자 모두에게 재정적 부담을 안겨주고 있습니다.
• 특히 COVID-19 팬데믹과 같은 글로벌 이벤트 동안 공급망 중단은 병원 및 수술 센터에서 필수적인 Hemostats의 지속적인 가용성을 방해하여 치료 프로토콜 및 재고 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 제품 리콜 및 안전 또는 오염 관련 우려는 브랜드 신뢰도와 구매력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 생물학적 제품은 적절하게 취급 또는 가공되지 않을 경우 면역 반응이나 바이러스 전파의 위험이 있을 수 있습니다.
• 일회용 지혈제 제품의 환경 영향 및 폐기물 발생에 대한 우려도 커지고 있어 규제 기관과 병원은 보다 지속 가능한 대안을 모색해야 합니다. 현재 모든 회사가 이를 제공할 수 있는 것은 아닙니다.

지혈제 시장 범위

시장은 제품 유형, 제형, 응용 분야, 적응증 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형에 따라 지혈제 시장은 트롬빈 기반, 복합 지혈제, 산화 재생 셀룰로스 기반, 젤라틴 기반, 콜라겐 기반 지혈제로 구분됩니다. 트롬빈 기반 지혈제 부문은 빠른 응고 능력과 다양한 수술 시술과의 호환성 덕분에 2024년 31.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 제품들은 경미한 출혈과 심각한 출혈을 모두 효과적으로 조절하여 전 세계 외과 의사들의 폭넓은 선호를 받고 있습니다.

한편, 복합 지혈제 부문은 이중 작용 메커니즘과 심장 및 정형외과 수술과 같은 복잡한 수술 환경에서 향상된 효능으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR 6.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 제형에 따라

지혈제 시장은 제형에 따라 매트릭스 & 겔 지혈제, 시트 & 패드 지혈제, 스펀지 지혈제, 파우더 지혈제로 구분됩니다. 매트릭스 & 겔 지혈제 부문은 2024년 34.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 불규칙한 상처 표면에 대한 뛰어난 적응성과 최소 침습 수술에서의 빠른 반응성 때문입니다. 간편한 사용과 낮은 조직 손상으로 고정밀 수술에서 외과의들이 선호하는 제품이 되었습니다.

분말 지혈제 부문은 다용성, 보관 용이성, 응급 외상 및 복강경 수술에서의 사용 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 7.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

지혈제 시장은 용도별로 정형외과, 일반외과, 신경외과, 심혈관외과, 재건외과, 부인과 수술로 구분됩니다. 일반외과 시장은 2024년 28.6%의 매출 점유율로 이 분야를 선도했습니다. 이는 효과적인 출혈 관리가 중요한 복부, 외상, 탈장 수술에서 지혈제가 널리 사용되기 때문입니다.

신경외과 수술 분야는 2025년부터 2032년까지 7.5%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 시술에 뇌와 척추 조직 근처의 섬세한 출혈을 관리하기 위해 매우 정밀한 지혈 도구가 필요하기 때문입니다.

• 표시에 의해

지혈제 시장은 적응증에 따라 상처 봉합과 수술로 구분됩니다. 수술 부문은 합병증을 최소화하기 위해 즉각적이고 효율적인 출혈 조절이 필요한 복잡한 수술적 개입이 증가함에 따라 2024년 시장 점유율 65.4%를 차지하며 과반수를 차지했습니다.

상처 봉합 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 응급 치료와 수술 후 회복에 국소 지혈제를 사용하는 경우가 늘어나 치유 시간과 감염 위험을 줄이기 때문입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 지혈제 시장은 병원, 진료소, 외래 진료소, 지역 의료기관 등으로 세분화됩니다. 병원은 2024년 58.1%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 높은 수술 건수와 전문 수술팀 및 인프라의 가용성에 힘입은 것입니다. 병원은 고도의 출혈 관리가 필요한 복잡한 시술의 주요 장소입니다.

외래 수술이 증가하고 신뢰성 있고 신속한 작용의 지혈제가 필요한 비용 효율적인 당일 시술이 늘어나면서 외래 진료 센터는 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

지혈제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.8%의 가장 큰 매출 점유율로 지혈제 시장을 장악했으며, 이는 수술 절차 증가, 고급 지혈제 도입 증가, 강력한 의료 인프라에 힘입은 것입니다.
• 주요 시장 참여자의 존재, 유리한 보상 정책 및 수술 합병증 최소화에 대한 집중 증가는 이 지역의 지배력을 더욱 강화했습니다.
• 북미 지역의 지혈제 수요는 고령 인구 증가, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 외상 및 심혈관 수술 건수 증가로 인해 증가하고 있습니다. 병원과 수술 센터는 수술 중 출혈을 줄이고 환자 치료 결과를 향상시키기 위해 현대적이고 효율적인 지혈 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

미국 지혈제 시장 통찰력

미국 지혈제 시장은 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가, 출혈 관리에 대한 인식 제고, 그리고 지혈 제품의 기술 발전에 힘입어 2024년 북미 시장에서 64%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국은 또한 잘 확립된 규제 체계, 복합 지혈제의 광범위한 임상 적용, 그리고 병원과 의료기기 회사 간의 전략적 협력을 통해 이점을 누리고 있습니다. 또한, 정부 지원금과 외과적 지혈 연구를 수행하는 최고 수준의 학술 기관들의 존재는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

유럽 ​​지혈제 시장 통찰력

유럽 ​​지혈기 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 선택적 수술 및 응급 수술 건수 증가, 수술 후 결과에 대한 관심 증가, 그리고 호의적인 공공 의료 지원에 기인합니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서는 정형외과, 심혈관, 외상 수술에서 첨단 생물학적 및 능동 지혈기 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 외과의 교육, 의료기기 혁신, 그리고 수술 안전 강화를 위한 노력이 확대되면서 공공 및 민간 의료 시설 모두에서 도입이 확대되고 있습니다.

영국 지혈제 시장 통찰력

영국 지혈제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 수술적 개입이 필요한 만성 질환의 유병률 증가와 첨단 수술 도구를 통한 수술 결과 개선에 대한 강력한 강조에 힘입은 것입니다. 국민건강보험공단(NHS)의 최신 수술 장비 투자와 외래 수술 센터(ASC)의 역할 확대는 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 외래 수술과 복강경 수술의 증가로 인해 빠르게 작용하고 흡수되는 지혈제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

독일 지혈제 시장 통찰력

독일 지혈제 시장은 기술적으로 진보된 의료 시스템, 양질의 의료 서비스 제공, 그리고 수술 치료를 받는 고령 환자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 전역의 병원들은 복잡한 수술에서 효과를 발휘하기 위해 복합 및 피브린 실란트 기반 지혈제를 도입하고 있습니다. 규제 인센티브와 수술 재료 분야의 지역적 혁신은 독일 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 지혈제 시장 통찰력

아시아 태평양 지혈제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 현대 수술 기법 도입 증가, 그리고 신흥 경제권에서의 수술 건수 급증에 힘입은 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 수술 결과 개선을 위한 정부 지원 노력과 더불어 병원 인프라의 급속한 확장을 목격하고 있습니다. 공립 및 사립 병원 모두에서 비용 효율적이고 효율적인 지혈 솔루션에 대한 수요 증가는 이 지역의 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 지혈대 시장 분석

일본 지혈제 시장은 높은 수술 건수, 고령 인구 증가, 그리고 감염 예방 및 수술 후 치유 개선에 대한 관심 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본 의료기관들은 임상적 안전성과 효능이 입증된 고품질 지혈제를 우선시합니다. 선진 병원들은 수술 시간과 수혈 필요성을 줄이기 위해 복합 지혈제와 합성 지혈제를 도입하고 있습니다. 또한, 국내 혁신과 강력한 규제 지침은 신제품 출시를 가속화하고 있습니다.

중국 지혈제 시장 통찰력

중국 지혈제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 중국의 급속한 의료 인프라 현대화, 3차 병원 확장, 그리고 매년 시행되는 수술 건수 증가에 기인합니다. 강력한 현지 제조 역량과 국내 의료기기 기업에 대한 정부 지원은 중국 내 지혈제 공급 및 구매력을 더욱 높이고 있습니다. 중산층 인구 증가와 건강보험 보급률 상승은 수술 치료 접근성을 높이고 효과적인 지혈제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

지혈제 시장 점유율

지혈제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• CR Bard, Inc. (미국)
• B. Braun SE(독일)
• Baxter International, Inc.(미국)
• 인테그라 라이프사이언스(미국)
• Marine Polymer Technologies, Inc. (미국)
• 텔레플렉스(미국)
• 에티콘 주식회사(미국)
• 화이자(미국)
• Z-Medica LLC(미국)
• Gelita Medical GmbH(독일)
• 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics, Inc.) (미국)
• 스트라이커(미국)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)

글로벌 지혈제 시장의 최신 동향

• 2023년 4월, 올림푸스는 내시경 시술 중 신속한 출혈 조절을 위해 설계된 세 가지 새로운 지혈 제품, 즉 엔도클로트 접착제(ECA), 엔도클로트 다당류 지혈 스프레이(PHS), 엔도클로트 점막하 주사제를 출시했습니다. 이러한 혁신은 최소 침습 수술 지원 도구의 지속적인 성장을 반영합니다.
• 2023년 3월, Axio Biosolutions는 심각한 수술 출혈 관리를 위해 개발된 키토산 기반 제품인 Ax‑Surgi Surgical Hemostat에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 승인은 지혈제 개발에 대한 규제적 모멘텀을 보여줍니다.
• 2024년 1월 Baxter International Inc.는 식물성 전분 기반 분말 지혈제인 PerClot을 인수하여 보조 지혈 부문에서 제품 제공을 확대하고 업계의 전략적 통합을 강조했습니다.

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