글로벌 홈 기반 분자 검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

홈 기반 분자 검사 시장 규모

• 글로벌 가정용 분자 검사 시장 규모는 2024년에 11억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.10%의 CAGR 로 2032년까지 23억 6천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 만성 질환 및 감염성 질환의 유병률 증가와 개인 맞춤형 의료에 대한 소비자 인식 제고에 크게 힘입은 바가 큽니다. 건강에 대한 의식이 높아지고 적극적인 건강 관리가 필요해짐에 따라 편리하고 접근성이 높은 진단 도구에 대한 수요가 증가하여 시장 확대가 가속화되고 있습니다.
• 더욱이 분자생물학 기술의 발전과 사용자 친화적인 검사 키트의 개발은 진단 정확도, 속도, 그리고 환자의 편의성을 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신과 더불어 원격진료 서비스 도입 증가는 가정용 분자 검사 솔루션의 도입을 가속화하여 글로벌 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

홈 기반 분자 검사 시장 분석

• 가정용 분자 검사 시장 성장은 주로 감염성 질환 유병률 증가, 정기적인 모니터링이 필요한 만성 질환(당뇨병 및 심혈관 질환 등), 그리고 편리하고 개인 정보 보호가 가능하며 접근성이 높은 진단 솔루션에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입어 촉진되고 있습니다. 환자 중심의 의료 서비스와 선제적 건강 관리로의 이러한 전환이 주요 성장 동력입니다.
• 더욱이 PCR 및 차세대 염기서열 분석(NGS)을 포함한 분자 진단 기술의 비약적인 발전과 사용자 친화적인 자가 채취 키트 및 디지털 헬스 플랫폼의 개발은 가정용 검사의 신뢰성과 편의성을 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 가정용 분자 검사 솔루션의 도입을 가속화하여 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.
• 북미는 2024년에 약 39.2%로 추산되는 상당한 수익 점유율로 가정 기반 분자 검사 시장을 지배하고 있습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 예방 건강 조치에 대한 높은 인지도 및 채택률, R&D에 대한 상당한 투자, 분자 진단에 대한 유리한 보상 정책에 의해 촉진됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 2025년부터 2032년까지 7.2%의 CAGR로 예측 기간 동안 가정 기반 분자 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 가처분 소득 증가, 급속한 도시화, 의료 접근성 확대, 건강 인식 증가, 중국 및 인도와 같은 인구가 많은 국가에서 조기 질병 탐지를 장려하는 정부 이니셔티브 증가에 의해 촉진됩니다.
• 키트 부문은 2024년 61.3%의 시장 점유율로 가정용 분자 검사 시장을 지배했습니다. 이는 수행되는 모든 검사에서 필수적이고 반복적인 사용, 비용 효율성, 감염성 질환, 종양학 및 유전자 진단에 걸친 광범위한 적용, 일관된 수요를 보장하는 분석 개발의 지속적인 혁신 때문입니다.

보고서 범위 및 홈 기반 분자 테스트 시장 세분화     

홈 기반 분자 검사 시장 동향

“ 가정 기반 분자 테스트의 진화하는 환경 ”

• 글로벌 가정용 분자 검사 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 편리하고, 개인 정보 보호가 가능하며, 접근성이 뛰어난 건강 솔루션, 특히 정기적인 모니터링 및 조기 질병 발견에 대한 소비자 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 선호도 증가는 병원 방문을 줄이고, 개인 건강을 적극적으로 관리하며, 적시에 결과를 받아 진단 기능을 일상생활에 직접 접목하려는 욕구에서 비롯됩니다.
  • 예를 들어, 사용자 친화적인 검체 채취 방법(타액 및 비강 면봉 검사 등)과 신속한 분석 기술의 개발은 자가 검사 패러다임에 완벽하게 통합되어 더욱 정확하고 효과적인 진단 솔루션을 제공하고 있습니다. 감염성 질환에 대한 PCR 기반 검사나 유전적 소인 검사와 같은 이러한 첨단 검사법은 개인이 건강 관리에 더욱 적극적으로 참여할 수 있도록 지원함으로써 시장을 재편하고 있습니다.
• 환자와 의료 전문가들 사이에서 조기 진단과 개인 맞춤형 건강 통찰력의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라, 첨단 가정용 분자 검사 도입이 확대되고 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 이해 증진은 더욱 지능적인 건강 관리 경로를 구축하여 환자 치료 결과를 개선하고 개인에게 실질적인 건강 데이터를 제공합니다. 또한, 가정용 진단에 대한 임상 검증 확대는 업계 관계자들이 더욱 효과적이고 신뢰할 수 있는 옵션을 시장에 출시할 수 있는 새로운 기회를 창출하고 있습니다.
• 고령 인구 증가는 시장 수요를 증폭시키는 주요 인구학적 요인입니다. 고령자는 만성 질환 관리 및 건강 모니터링을 위해 편리하고 이동 부담이 적은 가정 기반 분자 검사를 선호하는 경향이 있기 때문입니다. 이러한 인구학적 변화는 고령 환자층에 적합한 접근성과 편의성을 갖춘 검사 개발의 필요성을 시사합니다.
• 새로운 분자 진단 혁신과 원격 진료 플랫폼 및 디지털 의료 생태계의 완벽한 통합은 환자 치료에 대한 더욱 중앙 집중적이고 포괄적인 접근 방식을 가능하게 합니다. 다학제적 접근 방식을 통해 의료 서비스 제공자는 원격으로 결과를 해석하고, 개인 맞춤형 조언을 제공하며, 후속 조치를 관리하여 통합적이고 효과적인 진단 및 관리 경험을 제공할 수 있습니다.

홈 기반 분자 검사 시장 동향

운전사

“개인화된 건강 및 접근 가능한 진단에 대한 수요 증가”

• 전 세계적으로 개인 맞춤형 의료 및 선제적 건강 관리에 대한 수요가 증가하고, 분자 진단 기술의 급속한 발전과 맞물려 가정용 분자 검사 솔루션에 대한 수요 증가를 견인하고 있습니다. 소비자들은 집에서 자신의 건강 상태를 확인할 수 있는 편리하고 개인적인 방법을 점점 더 많이 찾고 있습니다.
  • 예를 들어, 감염성 질환(호흡기 바이러스 등) 및 유전자 검사를 위한 빠르고 정확하며 사용자 친화적인 분자 검사법의 개발은 개인 건강 프로필 이해에 있어 큰 진전을 이루었습니다. 진단 회사의 이러한 가정용 분자 검사 개발 발전은 예측 기간 동안 가정용 분자 검사 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자들이 조기 질병 탐지의 이점과 자신의 소인에 대한 개인화된 통찰력을 더 잘 인식함에 따라 가정 기반 분자 검사 옵션은 고감도 병원체 탐지, 유전적 위험 평가, 장기 건강 모니터링과 같은 고급 기능을 제공하여 기존의 종종 불편한 실험실 기반 진단에 비해 매력적인 업그레이드를 제공합니다.
• 또한 원격 진료 서비스의 채택이 증가하고 환자의 권한 강화에 대한 요구가 증가함에 따라 새로운 가정 기반 분자 검사 수업이 포괄적인 건강 관리 요법의 필수 구성 요소가 되어 기존 디지털 건강 플랫폼 및 원격 진료 모델과 원활하게 통합됩니다.
• 자가 채취의 편리함, 빠른 결과 확인, 그리고 더욱 효과적이고 개인화된 건강 관리를 통한 건강 관리 능력은 가정 간병 환경에서 가정 기반 분자 검사 솔루션 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 소비자 중심 의료 환경으로의 전환과 저렴하고 사용자 친화적인 가정 기반 분자 검사 옵션의 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 규제 명확성, 데이터 개인 정보 보호 및 테스트 정확도에 대한 우려 ”

• 변화하는 규제 환경과 특히 소비자 직접 판매(DTC)를 위한 가정용 분자 검사 시스템에 대한 표준화된 감독 필요성에 대한 우려는 광범위한 시장 침투에 중대한 과제를 제기합니다. 이러한 가정용 분자 검사 솔루션은 복잡한 분석 과정에 의존하고 민감한 건강 정보를 제공하는 경우가 많기 때문에, 규제의 불일치는 잠재적 소비자들에게 검사 결과의 신뢰성과 타당성에 대한 불안감을 야기합니다. 
  • 예를 들어, 일부 재택 테스트의 정확도 주장이 다양하고 엄격한 검증 프로토콜이 부족하다는 보고로 인해 일부 의료 서비스 제공자와 지불자는 특히 명확한 임상적 유용성이나 후속 경로가 없는 경우 이러한 고급 재택 분자 테스트 솔루션의 광범위한 사용을 주저하게 되었습니다.
• 강력한 규제 프레임워크, 투명한 데이터 개인정보 보호 정책, 그리고 명확한 검사 검증 지침 개발을 통해 이러한 우려를 해소하는 것은 소비자 신뢰 구축과 더 폭넓은 시장 수용을 위해 매우 중요합니다. 가정용 분자 검사 분야 기업들은 잠재 고객을 안심시키기 위해 마케팅 과정에서 데이터 보안 및 임상 검증에 대한 의지를 강조합니다. 또한, 복잡한 분자 검사 결과를 해석하는 방법에 대한 인지도가 상대적으로 낮고 전문적인 유전 상담의 필요성이 높아 환자가 정보에 기반한 조치를 취하는 데 걸림돌이 될 수 있습니다.
• 일부 가정 기반 분자 검사 범주의 가격이 점차 낮아지고 있지만, 인식된 복잡성이나 전문적인 해석의 필요성은 여전히 ​​광범위한 채택을 방해할 수 있습니다. 특히 제공되는 고급 통찰력에 대한 즉각적인 필요성을 느끼지 못하는 사람들에게는 더욱 그렇습니다.

홈 기반 분자 검사 시장 범위

가정용 분자 검사 시장은 검사 유형, 제품, 샘플 유형, 기술 및 유통 채널로 세분화됩니다.

• 테스트 유형별

가정용 분자 검사 시장은 검사 유형을 기준으로 감염성 질환, 종양 검사, 유전자 검사, 만성 질환 관리, 생식 건강, 웰빙 및 라이프스타일 검사 등으로 세분화됩니다. 감염성 질환 부문은 2024년 36.4%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 COVID-19, 인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 같은 질환에 대한 신속한 가정용 진단 키트 수요 증가에 힘입은 것입니다. 질병 확산 방지 및 의료 시스템 부담 최소화에 대한 중요성이 커짐에 따라 이러한 키트 사용이 증가했습니다.

유전자 검사 시장은 혈통, 유전적 위험 평가, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 소비자들의 관심 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 18.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전자 검사에 대한 인식 제고, 비용 절감, 그리고 디지털 건강 플랫폼과의 통합 또한 유전자 자가 검사 수요를 증가시키고 있습니다.

• 제품별

가정용 분자 검사 시장은 제품 기준으로 키트, 시약 및 소모품, 기기/장비, 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 키트는 편의성, 사용 편의성, 빠른 결과를 제공하는 가정용 분자 진단의 핵심 요소로서 2024년 시장 점유율 61.3%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 다양한 질환에 대한 멀티플렉스 검사 키트의 확산은 이 부문의 성장을 더욱 강화할 것입니다.

소프트웨어 및 서비스 부문은 2025년부터 2032년까지 19.2%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 AI 기반 분석, 모바일 앱, 클라우드 기반 결과 추적, 홈 테스트의 유용성과 사용자 경험을 향상시키는 원격 진료 플랫폼의 통합 확대에 힘입은 것입니다.

• 샘플 유형별

가정용 분자 검사 시장은 검체 유형을 기준으로 타액, 혈액, 소변, 코 면봉 등으로 세분화됩니다. 타액 기반 검사는 비침습적 특성, 자가 채취의 용이성, 그리고 유전, 감염 및 생활 습관 관련 검사에서의 사용 증가로 인해 2024년에 33.7%의 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다.

혈액 기반 샘플 분야는 2025년부터 2032년까지 16.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 기술 발전으로 만성 질환 모니터링, 호르몬 분석, 대사 평가를 위한 정확한 손가락 찌르기 혈액 검사가 가능해졌기 때문입니다.

• 기술에 의해

가정용 분자 검사 시장은 기술 기준으로 PCR 기반 방법, 차세대 시퀀싱(NGS), 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 마이크로어레이, CRISPR 기반 기술 등으로 세분화됩니다. PCR 기반 방법은 높은 민감도와 특이도, 그리고 가정용 바이러스 및 박테리아 감염 검출에 대한 확고한 역할로 인해 2024년 39.5%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

CRISPR 기반 기술 부문은 2025년부터 2032년까지 20.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 정밀하고 저렴한 분자 진단 분야에서의 새로운 역할과 특히 감염성 및 유전성 질환에 대한 다양한 검사 유형으로의 적용 확대에 기인합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 가정 기반 분자 검사 시장은 온라인 약국/전자상거래 플랫폼, 소매 약국, 병원 약국, 소비자 직접 판매(DTC) 등으로 세분화됩니다. 온라인 약국/전자상거래 플랫폼은 디지털 헬스케어, 비접촉 배송, 그리고 다양한 자가 검사 키트를 가정에서 이용할 수 있는 추세에 힘입어 2024년 시장 점유율 38.2%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

직접 소비자 판매(DTC) 채널은 2025년부터 2032년까지 17.5%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 기존 의료 환경 밖에서 개인 건강을 관리함에 있어 개인정보 보호, 편의성 및 권한 부여에 대한 소비자 수요에 따른 것입니다.

홈 기반 분자 검사 시장 지역 분석

• 북미 지역은 가정용 분자 검사 시장을 장악하고 있으며, 2024년에는 글로벌 분자 진단 시장의 39.2%를 차지할 것으로 추정되는 상당한 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적 지위는 주로 기술적으로 진보된 의료 인프라, 개인 맞춤형 의료 및 예방 건강에 대한 소비자의 높은 인식, 혁신적인 진단 솔루션을 지원하는 상당한 의료 지출에 의해 주도됩니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자들은 최첨단 진단 기술과 환자 중심 의료 서비스에 대한 접근성을 매우 중요하게 생각합니다. 여기에는 감염성 질환부터 유전자 검사까지 다양한 건강 상태 관리에 편리함과 프라이버시를 제공하는 가정용 검사 솔루션에 대한 강한 선호도가 포함됩니다.
• 이러한 광범위한 도입은 높은 가처분소득, 질병 조기 진단에 대한 수요 증가, 그리고 혁신적인 가정용 분자 검사 제품을 적극적으로 개발 및 출시하는 주요 시장 참여자들의 강력한 입지로 더욱 뒷받침됩니다. 탄탄한 규제 체계와 상당한 연구 개발 투자 또한 북미 지역의 선도적 지위에 기여하며, 북미는 진단 혁신과 가정용 분자 검사 솔루션의 광범위한 소비자 채택을 위한 주요 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국 재택 분자 검사 시장 통찰력

미국의 가정용 분자 검사 시장은 2024년 북미에서 39.4%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 시장 지배력은 기술적으로 진보된 의료 인프라, 소비자의 자가 관리 및 예방 건강 솔루션에 대한 높은 채택률, 그리고 지역 내 연구 개발에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다. 미국의 소비자와 의료 서비스 제공자들은 특히 감염병 감시, 유전자 검사, 만성 질환 모니터링을 위한 첨단 진단 기능의 접근성을 매우 중요하게 생각합니다. 탄탄한 보험급여 체계와 혁신적인 가정용 분자 검사 솔루션을 적극적으로 개발 및 출시하는 주요 시장 참여자들의 강력한 입지는 이 산업을 더욱 발전시키고 있습니다. 또한, 인식 제고 캠페인과 환자 역량 강화 프로그램 확대는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​재택 분자 검사 시장 통찰력

유럽 ​​가정용 분자 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 다양한 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가와 편리한 의료 솔루션을 점점 더 많이 찾는 고령화 인구 증가에 기인합니다. 환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지고 진단 역량이 향상됨에 따라, 특히 현장 진료(POC) 및 가정용 검사의 경우 첨단 가정용 분자 검사 도입이 촉진되고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 병원 부담을 줄이기 위해 분산형 검사를 강조하고 있으며, 이는 혁신적인 가정용 분자 검사 솔루션의 수용 확대로 이어지고 있습니다. 이 지역은 다양한 진단 분야에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, 새로운 분자 진단 검사법이 표준 의료 프로토콜에 통합되고 있습니다.

영국 재택 분자 검사 시장 통찰력

영국의 가정용 분자 검사 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 신속한 진단에 대한 수요 증가, 국민건강보험(NHS) 내 환자 치료 결과 개선에 대한 강력한 강조, 그리고 지속적인 모니터링이 필요한 만성 질환 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 또한, 조기 진단과 편리한 진단의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자와 의료 서비스 제공자 모두 첨단 가정용 분자 검사 옵션을 모색하고 있습니다. 영국의 탄탄한 진단 연구 환경과 분산형 검사를 지원하는 접근성 높은 의료 인프라는 가정용 분자 검사 시장의 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 재택 분자 검사 시장 통찰력

독일의 가정용 분자 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 복잡한 질환에 대한 인식 증가와 편리함을 제공하는 효과적이고 내약성이 우수한 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 혁신과 고품질 환자 치료에 중점을 두는 독일의 잘 발달된 의료 시스템은 특히 전문 병원과 가정 간병 환경에서 첨단 가정용 분자 검사 요법 도입을 촉진하고 있습니다. PCR 기반 및 차세대 시퀀싱 기술을 포함한 새로운 분자 진단 플랫폼의 통합이 점점 더 보편화되고 있으며, 지역 소비자의 기대에 부합하는 안전하고 환자 중심적인 솔루션에 대한 선호도가 높습니다.

아시아 태평양 가정용 분자 검사 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 가정용 분자 검사 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 7.2%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 질병 유병률(감염성 질환, 만성 질환), 가처분 소득 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 의료 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 공중 보건 증진을 위한 정부 정책에 힘입어 예방 의료 및 조기 진단에 대한 이 지역의 이해가 높아짐에 따라 가정용 분자 검사 솔루션 도입이 확대되고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 진단 제조 역량이 확대됨에 따라 가정용 분자 검사 옵션의 경제성과 접근성이 더욱 확대되고 있습니다.

일본 가정용 분자 검사 시장 통찰력

일본의 가정용 분자 검사 시장은 인구 고령화, 높은 의료비 지출, 그리고 가정 간병을 용이하게 하는 첨단 의료 솔루션에 대한 높은 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 시장은 만성 질환 및 감염병 모니터링에 중점을 두고 있으며, 이러한 건강 문제의 증가는 가정용 분자 검사 도입을 촉진하고 있습니다. 첨단 PCR 및 시퀀싱 방법과 같은 새로운 분자 진단 기술의 도입은 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 일본의 활발한 연구 개발 활동은 임상 및 가정 간병 부문 모두에서 더욱 효과적이고 전문적인 진단 접근 솔루션에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

중국 가정용 분자 검사 시장 통찰력

중국 가정용 분자 검사 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 상당한 시장 점유율을 기록하며 전 세계 분자 진단 시장의 8.9%를 차지했습니다. 이는 중국의 중산층 확대, 급속한 도시화, 그리고 감염성 질환 및 만성 질환 부담 증가에 기인합니다. 중국은 진단 제품의 주요 시장으로 자리 잡고 있으며, 가정용 분자 검사는 광범위한 건강 모니터링 수요를 충족하는 데 있어 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 의료 서비스 접근성 향상과 첨단 가정용 분자 검사 옵션의 가용성, 그리고 강력한 국내 제조업체와 성장하는 바이오 제약 부문은 중국 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

홈 기반 분자 검사 시장 점유율

가정용 분자 검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗 (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• QIAGEN (네덜란드)
• 비오메리유 (프랑스)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• BD(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Hologic, Inc. (미국)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• DiaSorin SpA(이탈리아)
• Myriad Genetics, Inc. (미국)
• Exact Sciences Corporation(미국)
• Molbio Diagnostics Limited(인도)
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd.(인도)
• 랩코프(미국)

글로벌 홈 기반 분자 검사 시장의 최신 동향

• 2024년 5월, 셜록 바이오사이언스(Sherlock Biosciences)는 클라미디아와 임질과 같은 성병(STI)을 진단하기 위해 설계된 일반 의약품 신속 분자 검사에 대한 임상시험을 시작했습니다. 이 혁신적인 CRISPR 기반 검사는 30분 이내에 결과를 제공하여 사용자의 접근성과 개인정보 보호를 강화하는 것을 목표로 합니다. 셜록 바이오사이언스는 2025년 중반까지 이 검사를 출시할 계획이며, 이는 가정용 STI 진단에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 2024년, 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 셜록 바이오사이언스와 협력하여 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 바이러스를 검출하고 감별할 수 있는 가정용 분자 검사를 개발했습니다. 등온 증폭 기술을 활용한 이 검사는 호흡기 질환에 대한 다중 가정용 진단 기술의 진전을 보여줍니다.
• 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 SARS-CoV-2 검출을 위해 실험실에서 개발한 특정 RT-PCR 분자 기반 검사에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 발급했습니다. 이 검사는 연속 검사 프로그램의 일환으로 사용되도록 설계되었으며, COVID-19 팬데믹 기간 동안 가정용 분자 진단의 접근성을 향상시킵니다.

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