글로벌 저성선증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

저성선증 약물 시장 규모

• 전 세계 저신장증 약물 시장 규모는 2024년에 98억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.0%의 CAGR 로 2032년까지 135억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 성선기능저하증 치료제 시장 성장은 전 세계적으로 성선기능저하증 유병률 증가, 특히 고령 남성 인구 증가와 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 생활 습관 요인과의 연관성에 힘입어 크게 촉진되고 있습니다. 이러한 수요 증가는 성선기능저하증에 대한 인식 제고와 더불어 진단 기술의 지속적인 발전으로 더 빠르고 빈번한 진단이 가능해짐에 따라 더욱 가속화되고 있습니다.
• 또한, 새로운 약물 제형의 개발, 개선된 전달 방식(장기간 작용하는 주사제 및 편리한 국소 적용 등), 지원적인 의료 인프라 및 보상 정책은 이러한 치료 솔루션의 채택을 가속화하여 산업 확장을 크게 촉진하고 있습니다.

저성선증 약물 시장 분석

• 저성선증 약물은 전 세계적으로 저성선증 유병률이 증가하고 있는 데, 특히 노령 남성 인구에서 저성선증이 증가하고 비만과 당뇨병이 증가하는 것과 관련이 있기 때문에 주로 사용됩니다.
• 이러한 건강 문제에 대한 우려가 커지면서 효과적인 호르몬 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 성선기능저하증 증상에 대한 대중과 의사의 인식이 높아지고, 진단 기술의 발전과 새로운 약물 제형(개량된 주사제, 국소 겔, 경구 치료제 등)의 지속적인 개발이 맞물리면서 다양한 테스토스테론 대체 요법이 현대적인 접근 통제 시스템으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되어 성선기능저하증 치료제의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 저성선증 약물 시장을 장악하고 있습니다. 이는 진단된 사례의 높은 유병률, 잘 구축된 의료 인프라, 치료 접근성을 용이하게 하는 높은 가처분 소득, 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 의료 접근성 및 인프라 개선, 인구가 많은 국가에서 호르몬 장애에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 19.3%의 CAGR로 저신장증 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 테스토스테론 대체 요법 부문은 2024년 62.7%의 시장 점유율로 저성선증 약물 시장을 지배했습니다. 이러한 우세는 남성 저성선증 치료에 널리 사용되고, 테스토스테론 수치를 회복하는 강력한 임상 효능, 노령 남성 인구에서 테스토스테론 결핍 증상에 대한 인식이 높아지고 있기 때문입니다.

보고서 범위 및 저성선증 약물 시장 세분화

저성선증 약물 시장 동향

“ 개인맞춤형 호르몬 대체 요법의 발전 ”

• 전 세계 성선기능저하증 치료제 시장의 중요한 추세는 개인별 호르몬 수치와 환자별 건강 상태에 맞춰 개발된 맞춤형 호르몬 대체 요법(HRT)의 발전입니다. 이러한 맞춤형 접근법은 부작용을 줄이는 동시에 치료 효능을 향상시켜 환자의 순응도와 치료 결과를 크게 향상시키고 있습니다.
• 제약 업계 선도 기업들은 피하 자가주사기, 장시간 작용 근육 주사, 경피 젤 또는 패치와 같은 새로운 전달 시스템 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며, 이러한 시스템들은 더욱 편리하고 조절된 테스토스테론 투여를 가능하게 합니다. 이러한 혁신은 약물 생체이용률을 향상시키고 호르몬 수치 변동을 최소화함으로써 기존 HRT 환경에 변화를 가져오고 있습니다.
• 디지털 건강 기술과 원격 모니터링 도구를 성선기능저하증 치료 요법에 통합함으로써 환자 관리가 더욱 효과적으로 이루어지고 있습니다. 모바일 건강 앱을 통해 환자는 증상을 추적하고, 테스토스테론 수치를 모니터링하고, 복약 순응도 알림을 받을 수 있게 되었으며, 이를 통해 장기적인 치료 참여와 데이터 기반 치료 조정이 향상되었습니다.
• 새로운 테스토스테론 치료제, 특히 안전성이 개선되고 심혈관계 위험이 낮은 치료제의 규제 승인 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 최근 임상 시험은 용량 프로토콜 최적화와 부작용 최소화에 초점을 맞추고 있으며, 특히 동반 질환이 있는 고령 남성 환자군에서 이러한 효과가 두드러지고 있습니다.
• 남성 성선기능저하증이 만성적이지만 치료 가능한 내분비 질환이라는 인식이 높아짐에 따라 진단율이 크게 증가했습니다. 공중 보건 캠페인, 원격 의료 플랫폼, 그리고 선제적 건강 검진은 특히 40세 이상 남성의 미진단 사례를 파악하는 데 도움이 되며, 이를 통해 접근 가능한 시장이 확대되고 있습니다.
• 남성 건강에 대한 사회적 인식 변화, 생활 습관과 관련된 테스토스테론 감소 유병률 증가, 그리고 장기적인 호르몬 요법에 대한 수용 증가는 성선기능저하증 치료제 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 선진국과 신흥국 모두에서 지속적인 시장 확대를 시사합니다.

저성선증 약물 시장 동향

운전사

“호르몬 건강 솔루션에 대한 인식과 수요 증가”

• 호르몬 불균형, 특히 남성의 테스토스테론 결핍에 대한 인식이 높아짐에 따라 전 세계적으로 성선기능저하증 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 공중 보건 교육 강화와 진단 도구 접근성 향상을 통해 더 많은 환자가 증상을 조기에 인지하고 적절한 치료를 받을 수 있게 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 초, 내분비학회와 미국 비뇨기과학회와 같은 주요 의료 기관들은 테스토스테론 치료에 대한 임상 지침을 강화하여 정기적인 검진과 표준화된 치료 경로를 장려했습니다. 이러한 발전은 특히 고령 남성 인구에서 성선기능저하증 치료제의 채택을 확대할 것으로 예상됩니다.
• 비만, 스트레스, 수면 부족, 앉아서 보내는 시간 부족과 같은 생활 방식 관련 요인의 증가는 젊은 인구통계에서 테스토스테론 수치가 측정 가능하게 감소하는 데 기여했으며, 이로 인해 저성선증 치료에 대한 표적 시장이 확대되었습니다.
• 또한, 개인화된 치료 요법으로의 전환과 호르몬 수치 모니터링을 위한 디지털 플랫폼의 사용으로 의사들은 더욱 정확하고 환자 준수성을 고려하여 치료를 맞춤화할 수 있게 되었으며, 이를 통해 임상 결과와 시장 성장이 더욱 향상되었습니다.
• 장시간 작용 주사제, 경피 겔, 구강 정제와 같은 새로운 약물 투여 방식의 편의성 또한 환자의 복약 순응도와 수용도 향상에 기여했으며, 특히 외래 및 재택 치료 환경에서 그 효과가 두드러졌습니다. 이러한 혁신은 신규 환자와 장기 사용자 모두에게 적용되어 질환 관리에 있어 더 나은 통제력과 편의성을 제공합니다.

제지/도전

“ 규제 감시, 심혈관 위험 및 접근 장벽 ”

• 성장 잠재력에도 불구하고, 성선기능저하증 치료제 시장은 규제 및 안전성 문제에 직면하여 확장에 어려움을 겪고 있습니다. 테스토스테론 치료와 관련된 장기적인 심혈관계 위험에 대한 우려로 인해 FDA와 EMA 등 규제 기관의 감독이 더욱 엄격해지면서 처방자와 환자 모두의 망설임이 커지고 있습니다.
• 테스토스테론 대체 요법(TRT)을 사용하는 특정 환자에서 심장마비, 뇌졸중 및 전립선 합병증의 잠재적 위험을 강조하는 임상 연구로 인해 의무적인 경고 라벨과 시판 후 감시 요구 사항이 생겨 약물 승인 및 상용화 프로세스가 복잡해졌습니다.
• 접근성 장벽 또한 여전히 문제로 남아 있으며, 특히 저소득 및 중소득 지역에서는 의료 인프라가 부족하고, 본인 부담금이 높으며, 성선기능저하증 치료에 대한 인식 부족으로 접근성이 제한적입니다. 보험 적용 범위 격차는 환자의 접근성을 더욱 악화시키며, 특히 신규 또는 브랜드 치료제의 경우 더욱 그렇습니다.
• 더욱이 남성 호르몬 건강에 대한 사회적 낙인과 잘못된 정보는 환자들이 도움을 구하지 못하게 만들 수 있으며, 특히 이러한 건강 문제에 대한 논의가 금기시되는 문화권에서는 더욱 그렇습니다. 이는 조기 진단을 저해하고 대규모 환자 집단에서 치료 가능성을 저하시킵니다.
• 시장 모멘텀을 유지하려면 제약 회사가 장기적인 안전 연구에 투자하고 남성 내분비 건강에 대한 교육을 촉진하고 비용 효율적인 제네릭 버전과 원격 의료 지원을 통해 접근성을 확대하는 것이 필수적입니다.

저성선증 약물 시장 범위

시장은 치료법, 약물 투여, 유형, 투여 경로 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료를 통해

성선기능저하증 치료제 시장은 치료법에 따라 테스토스테론 대체 요법, 에스트로겐 요법, 프로게스테론 요법 으로 구분됩니다 . 테스토스테론 대체 요법 부문은 2024년 시장 매출 점유율 62.7%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되는데 , 이는 주로 남성 성선기능저하증의 높은 유병률과 테스토스테론 젤, 주사제, 패치의 광범위한 사용에 기인합니다. 피로, 성욕 감퇴, 기분 장애 등의 증상 치료에 효과가 입증되어 대부분의 경우 최전선에서 사용되는 치료제입니다.

에스트로겐 치료 분야 는 2025년부터 2032년까지 7.8% 의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다 . 이는 폐경 후 여성의 저성선증에 대한 인식과 치료가 높아지고, 성별 확인 치료에서 호르몬 치료에 대한 수용이 증가함에 따라 촉진됩니다.

• 약물 전달을 통해

약물 전달 방식을 기준으로 성선기능저하증 치료제 시장은 국소 젤, 주사용, 경피 패치 등 으로 구분됩니다 . 주 사용 시장 은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했으며 , 테스토스테론 결핍 관리에 있어 더 오래 지속되는 효과, 높은 생체이용률, 그리고 비용 효율성으로 선호되었습니다. 주사용 제형 또한 임상 환경에서 널리 사용되고 있어 시장 지배력을 높이고 있습니다.

경피 패치 시장 은 안정적인 호르몬 방출, 사용 편의성, 그리고 전신 부작용 감소 등의 장점을 바탕으로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 . 비침습적이고 자가 투여 가능한 제품에 대한 환자 선호도가 높아지면서 이러한 추세가 가속화되고 있습니다.

• 유형별

성선기능저하증 약물 시장은 유형에 따라 고성선자극호르몬성 성선기능저하증과 저성선자극호르몬성 성선기능저하증 으로 구분됩니다 . 저 성선자극호르몬성 성선기능저하증 은 2024년 54.1% 로 가장 큰 점유율을 차지했는데 , 이는 고령층과 만성 질환 또는 뇌하수체 기능 장애 환자에서 흔히 나타나는 선천적 및 후천적 원인을 모두 포함하고 있기 때문입니다.

고성 선자극호르몬 결핍증은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 진단 도구의 발전으로 인해 유전적 및 원발성 고환 기능 부전 사례에 대한 관심이 높아질 것으로 예상됩니다.

• 투여 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구용, 주사용, 경피 패치용, 이식형 펠렛용, 국소용 등 으로 구분됩니다 . 국소용 시장은 적용 편의성, 일관된 호르몬 수치, 그리고 환자 순응도 덕분에 2024년 36.7% 의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율 을 기록했습니다 . 국소용 젤은 특히 북미 지역에서 1차 테스토스테론 대체 요법으로 널리 처방되고 있습니다.

이식형 펠릿 부문 은 2025년부터 2032년까지 9.2% 의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 . 최소한의 유지 관리로 장기적 솔루션을 제공하기 때문에 치료 중단을 덜 원하는 환자에게 이상적입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 성선기능저하증 치료제 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등 으로 세분화됩니다 . 병원 부문은 2024년 기준 48.6% 의 매출 점유율로 시장을 선도할 것으로 예상 되는데 , 이는 의료진의 감독 하에 호르몬 치료의 초기 진단, 치료 계획 수립 및 모니터링을 담당하기 때문입니다.

홈 케어 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.1% 로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며 , 이는 가정용 검사 키트, 원격 진료, 특히 선진국에서 자가 투여 치료법의 증가에 힘입은 것입니다.

저성선증 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 수익 점유율로 저성선증 약물 시장을 장악하고 있으며, 이는 첨단 호르몬 요법에 대한 수요 증가, 의료에 대한 인식 확대, 남녀 모두에서 저성선증 진단율 증가에 따른 것입니다.
• 이 지역의 강력한 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 전문 내분비학 서비스에 대한 접근성은 환자 집단 전체에서 조기 진단과 일관된 치료 준수를 더욱 뒷받침합니다.
• 또한 주요 제약 회사의 존재와 호르몬 대체 요법의 강력한 파이프라인은 시장 확장에 기여하여 북미를 저성선증 약물의 임상 시험, 혁신 및 상업적 가용성을 위한 중요한 허브로 만듭니다.

미국 저성선증 약물 시장 분석

미국의 성선기능저하증 치료제 시장은 테스토스테론 결핍 진단율 증가와 호르몬 대체 요법에 대한 강력한 수요에 힘입어 2024년 북미에서 70% 의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다 . 미국의 선진 의료 인프라, 환자 인식 제고, 그리고 국소 겔 및 주사제와 같은 최첨단 치료법 접근성은 시장 침투율을 크게 높였습니다. 또한, 주요 제약 회사들의 입지와 유리한 보험급여 정책은 남녀 환자 모두의 성선기능저하증 치료제 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​저성선증 약물 시장 통찰력

유럽 ​​성선기능저하증 치료제 시장은 예측 기간 동안 연평균 6.7%의 높은 성장률 을 기록할 것으로 예상되며 , 이는 노화 관련 호르몬 감소에 대한 인식 제고와 테스토스테론 대체 요법(TRT) 사용 확대에 힘입은 것입니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가에서는 처방률이 증가하고 있으며, 특히 고령 남성과 폐경 후 여성의 처방이 증가하고 있습니다. 정부의 전문적인 내분비학 서비스 접근성 개선 노력과 노인의 삶의 질 향상을 위한 정책적 노력은 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.

영국 저성선증 약물 시장 통찰력

영국 성선기능저하증 치료제 시장은 남성 건강에 대한 관심 증가와 피로, 성욕 감퇴, 우울증 등 호르몬 결핍 증상에 대한 인식 제고에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR) 로 성장할 것으로 예상됩니다 . 국민건강보험(NHS) 또한 진단 및 치료 옵션에 대한 접근성을 개선하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 브랜드 및 제네릭 TRT 옵션이 모두 제공됨에 따라 접근성과 가격 경쟁력이 향상됩니다.

독일 저성선증 약물 시장 분석

독일의 성선기능저하증 치료제 시장은 인구 고령화, 호르몬 불균형에 대한 인식 증가, 그리고 예방적 건강 관리에 대한 강력한 강조에 힘입어 연평균 6.5% 성장할 것으로 예상됩니다 . 독일의 탄탄한 규제 환경과 환자 중심의 의료 정책은 TRT(테스토스테론 대체 요법) 및 에스트로겐 요법 도입에 기여하고 있습니다. 또한, 연구 중심 제약 회사들의 존재는 혁신과 신제품 출시를 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 저성선증 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 성선기능저하증 치료제 시장은 남성 건강 문제에 대한 인식 제고, 의료 서비스 접근성 향상, 그리고 고령화 인구 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 19.3% 로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다 . 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 대중 교육 캠페인 강화와 의학 발전으로 진단 및 치료 수요가 급증하고 있습니다. 이 지역의 호르몬제 생산 비용 효율성은 의약품의 가용성을 더욱 향상시킵니다.

인도 저성선증 약물 시장 통찰력

인도 성선기능저하증 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역 매출 점유율의 26.4%를 차지했으며 , 이는 중산층 인구 증가, 건강 인식 제고, 그리고 생활 습관으로 인한 호르몬 장애 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 도시 지역에서는 테스토스테론 및 에스트로겐 요법 도입이 증가하고 있으며, 진단 인프라 개선으로 조기 진단이 용이해지고 있습니다. 남성과 여성의 건강을 개선하기 위한 정부 주도 사업과 저렴한 제네릭 호르몬 요법의 보급은 향후 몇 년 동안 시장을 크게 성장시킬 것으로 예상됩니다.

중국 저성선증 약물 시장 통찰력

중국 성선저하증 치료제 시장은 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 점유율을 차지하며, 2024년 지역 시장의 31.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 도시화, 높은 내분비 질환 유병률, 그리고 도시와 농촌 지역 모두의 의료 접근성 향상을 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 방대한 제약 제조 기반과 증가하는 국내 수요를 바탕으로, 중국 시장은 이 지역 성선저하증 치료제 시장의 주요 성장 동력으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

저성선증 치료제 시장 점유율

저성선증 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• AbbVie Inc. (미국)
• Bausch Health Companies Inc. (캐나다)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (인도)
• 히크마 제약( 일본)
• 암닐 파마슈티컬스 LLC. (미국)
• 알보젠(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 엔도 파마슈티컬스(아일랜드)
• 페리고 컴퍼니(Perrigo Company plc) (미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 페링 BV(스위스)
• 안타레스 파마(미국)
• Aytu BioPharma, Inc. (미국)
• 현대약품(주) (한국)

글로벌 저성선증 약물 시장의 최신 동향

• 2024년 3월, 호르몬 치료 분야의 주요 기업인 애브비(AbbVie Inc.)는 주력 테스토스테론 대체 요법(TRT)인 안드로겔(AndroGel)의 강화된 제형 출시를 발표했습니다. 새로운 버전은 피부 흡수율을 높이고 도포 시간을 단축하여 호르몬 투여의 편의성과 일관성에 대한 환자의 우려를 해소했습니다. 이번 개발은 성선기능저하증 분야에서 환자 중심 혁신을 향한 애브비의 지속적인 노력을 보여주는 것이며, 테스토스테론 치료 분야에서의 리더십을 유지하겠다는 목표를 담고 있습니다.
• 2024년 2월, 바이엘 AG는 장기 작용형 테스토스테론 주사제인 네비도(Nebido)에 대한 유럽 규제 당국의 확대 승인을 획득했습니다. 이 승인은 저성선자극호르몬성 성선기능저하증으로 인한 사춘기 지연 진단을 받은 청소년 남성을 포함하도록 확대되었습니다. 이번 승인 연장은 치료 소외 계층의 TRT 접근성을 높이기 위한 바이엘의 전략적 노력을 뒷받침하며, 치료 적용 분야를 다각화하고 호르몬 치료 시장에서의 입지를 강화하려는 바이엘의 노력을 보여줍니다.
• 2024년 1월, 안타레스 파마(Antares Pharma Inc.)는 일본과 한국을 포함한 일부 아시아 시장에 새로운 XYOSTED 자동 주입기를 출시했습니다. 주 1회 피하 주사하는 이 테스토스테론 제제는 사용 편의성과 일관된 용량으로 주목을 받고 있습니다. 이번 출시는 남성 성선기능저하증 유병률과 호르몬 관련 질환에 대한 인식이 높아지고 있는 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역 시장에 안타레스가 진출하는 것을 의미합니다.
• 2023년 12월, 베신스 헬스케어(Besins Healthcare)는 주사제 및 경피제에 대한 대안을 제시하기 위해 새로운 경구용 테스토스테론 운데카노에이트 제형에 대한 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 미국에서 진행되며, 장기적인 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 승인될 경우, 이 제형은 더욱 사용자 친화적인 투여 경로를 제공하여 환자의 순응도를 향상시킴으로써 획기적인 진전을 이룰 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 2023년 11월, 화이자는 동남아시아와 아프리카를 포함한 신흥 시장에서 데포-테스토스테론 주사제에 대한 접근성을 확대하기 위해 인도 제약 회사와 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 협력은 화이자의 글로벌 접근성 전략과 일치하며, 남성 건강에 대한 인식이 높아지고 전문 의료 서비스에 대한 접근성이 제한적인 지역에서 안정적인 테스토스테론 치료제에 대한 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다.
• 2023년 10월, 페링 파마슈티컬스는 hCG 주사 요법과 함께 생식력 향상을 원하는 저성선자극호르몬성 성선기능저하증 환자를 위한 디지털 동반 앱을 출시했습니다. 이 앱은 사용자가 치료 일정, 증상 및 검사 결과를 모니터링하는 동시에 임상의와 직접 소통할 수 있도록 지원합니다. 이러한 기술 중심적인 접근 방식은 디지털 헬스케어 도구를 기존 호르몬 요법과 통합하여 참여도와 순응도를 높이는 추세를 반영합니다.

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