글로벌 이부프로펜 API 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

이부프로펜 API 시장 규모

• 글로벌 이부프로펜 API 시장 규모는 2024년에 4억 7,072만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.90%의 CAGR 로 2032년까지 6억 9,019만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 시장 성장은 주로 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제에 대한 전 세계 수요 증가와 두통, 관절염, 근골격계 질환과 같은 질병의 유병률 증가로 인해 촉진되었으며 이로 인해 이부프로펜과 같은 효과적인 비처방 진통제에 대한 필요성이 높아졌습니다.
• 또한 API 제조 기술의 발전, 신흥 경제권에서의 제약 생산 능력 확장, 주요 글로벌 시장에서의 규제 승인으로 이부프로펜 API의 사용이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

이부프로펜 API 시장 분석

• 이부프로펜 API는 통증 완화, 염증 감소, 발열 감소를 위해 진통 및 해열제에 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 성분으로 널리 사용됩니다. 경구 및 국소 투여 형태의 브랜드 의약품과 제네릭 의약품 모두에서 핵심 성분으로 사용됩니다.
• 제네릭 의약품 도입 증가, 자가 투약 추세 증가, 그리고 만성 및 급성 통증 질환의 부담 증가는 시장 확장의 주요 원동력입니다. 또한, 글로벌 제약 회사들은 규제 시장과 비규제 시장 모두에서 증가하는 수요를 충족하기 위해 비용 효율적인 대규모 API 생산에 집중하고 있습니다.
• 북미는 OTC 진통제의 높은 소비와 잘 확립된 제약 제조 인프라 덕분에 2024년에 40% 이상의 점유율로 이부프로펜 API 시장을 장악했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 인도와 중국과 같은 국가에서 의료 접근성 향상, 제약품 수출 확대, 유리한 비용 역학으로 인해 예측 기간 동안 이부프로펜 API 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다 .
• 표준 이부프로펜 부문은 두통, 생리통, 근육통 등 흔한 질환을 치료하는 일반의약품(OTC)에서 널리 사용되면서 2024년 시장 점유율 69%로 시장을 장악했습니다. 일관된 효능, 확고한 규제 승인, 그리고 비용 효율성 덕분에 전 세계 의약품 제형의 주요 성분으로 자리매김했습니다. 복합제에 지속적으로 포함되고 제네릭 의약품 제조업체의 높은 수요로 인해 표준 이부프로펜 시장은 여전히 견조한 상태를 유지하고 있습니다.

보고서 범위 및 이부프로펜 API 시장 세분화       

이부프로펜 API 시장 동향

"비용 효율적인 약물에 대한 수요 증가"

• 글로벌 이부프로펜 API 시장은 의료 시스템과 소비자들이 점점 더 저렴하고 접근하기 쉬운 진통제 옵션을 찾고 있기 때문에 강력한 추진력을 경험하고 있으며, 특히 자기부담 의료비가 높은 지역에서 그렇습니다.
  • 예를 들어, IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.는 인도에서 이부프로펜 API 생산 용량을 늘려 대규모 제조 효율성을 활용하여 국내 및 국제 제약 회사에 경쟁력 있는 가격의 API를 공급했습니다.
• 특히 아시아 지역에서 제네릭 의약품 제조업체의 존재감이 커지면서 가격 경쟁이 심화되고 있으며, 이로 인해 API 생산업체는 증가하는 수요를 충족하는 동시에 수익성을 유지하기 위해 혁신하고 프로세스를 최적화해야 합니다.
• 연속 제조 및 친환경 화학과 같은 첨단 생산 기술을 도입함으로써 이부프로펜 API 생산자는 운영 비용을 절감하고 환경 영향을 최소화하며 일관된 제품 품질을 보장할 수 있습니다.
• 전 세계적으로 노인 인구 비율이 증가함에 따라 만성 통증 및 염증성 질환의 유병률이 높아지고 있으며, 이로 인해 OTC 및 처방 시장 모두에서 이부프로펜 기반 약물에 대한 지속적인 수요가 증가하고 있습니다.
• 규제 당국과 정부는 필수 의약품 접근성을 개선하고 비용 효율적인 이부프로펜 API 시장을 더욱 확대하며 신흥 경제권의 현지 제조를 장려하기 위한 이니셔티브를 지원하고 있습니다.

이부프로펜 API 시장 동향

운전사

“통증 관리에 대한 수요 증가”

• 만성 통증, 근골격 질환 및 염증성 질환의 증가는 의료 서비스 제공자와 환자가 효과적이고 널리 사용 가능한 통증 관리 솔루션을 찾고 있기 때문에 이부프로펜 API에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, BASF SE는 이부프로펜 API에 대한 글로벌 수요가 크게 증가했다고 보고했으며, 북미와 유럽의 OTC 의약품 제조업체에서 주문이 눈에 띄게 급증했습니다. 이는 일상적인 통증 완화를 위해 이부프로펜에 대한 의존도가 높아지고 있음을 반영합니다.
• OTC 이부프로펜 제품의 쉬운 접근성으로 뒷받침되는 자가 약물 복용 추세는 특히 소비자가 사소한 건강 문제를 관리하는 데 적극적인 선진 시장에서 소비율 증가에 기여하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역, 특히 인도와 중국에서 제약 제조 인프라가 확장되면서 이부프로펜 API의 글로벌 공급이 증가하고 이부프로펜 기반 약물의 보다 광범위한 유통이 가능해지고 있습니다.
• 이부프로펜의 강력한 안전성 및 효능 프로필은 의료 전문가들 사이에서 오랫동안 인정받아 왔으며, 다양한 환자 집단에서 급성 및 만성 통증 관리를 위한 선호되는 선택으로서의 입지를 강화하고 있습니다.

제지/도전

“원자재 가격 변동”

• 이소부틸벤젠 및 아세틸 클로라이드와 같은 주요 원자재 가격의 변동성은 이부프로펜 API 제조업체에 상당한 어려움을 야기하여 비용 구조와 경쟁력 있는 가격 제공 능력에 영향을 미칩니다.
  • 예를 들어, Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.는 원자재 비용의 급격한 급등으로 인해 2023년에 운영상의 어려움과 마진 압박에 직면했으며, 이는 API 생산자가 글로벌 공급망 중단 및 상품 가격 변동에 취약하다는 점을 강조했습니다.
• 미국 FDA 및 EMA와 같은 기관의 엄격한 규제 요구 사항을 충족하려면 품질 관리, 문서화 및 규정 준수 프로세스에 상당한 투자가 필요하며, 이로 인해 API를 시장에 출시하는 데 소요되는 시간과 비용이 증가할 수 있습니다.
• 제네릭 의약품 제조업체의 치열한 가격 경쟁으로 인해 API 생산업체는 낮은 이윤 마진으로 운영해야 하며, 이로 인해 품질이나 공급 안정성을 손상시키지 않고 생산 비용 변동을 흡수하는 것이 어려워졌습니다.
• 환경적 지속 가능성에 대한 강조가 커지고 배출 기준이 더욱 엄격해지면서 API 제조업체의 운영 비용이 증가하고 있으며, 특히 규제 당국이 환경 규정 준수 기준을 강화하는 지역에서는 더욱 그렇습니다.

이부프로펜 API 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

이부프로펜 API 시장은 유형에 따라 표준 이부프로펜과 고효능 이부프로펜으로 구분됩니다. 표준 이부프로펜 부문은 2024년 시장 매출 점유율 69%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 두통, 생리통, 근육통과 같은 흔한 질환을 치료하는 일반의약품(OTC)에서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 일관된 효능, 확고한 규제 승인, 그리고 비용 효율성으로 인해 전 세계 의약품 제형의 주요 성분으로 자리 잡았습니다. 표준 이부프로펜 시장은 복합제에 지속적으로 포함되고 제네릭 의약품 제조업체의 높은 수요로 인해 여전히 견조한 성장세를 유지하고 있습니다.

고효능 이부프로펜 부문은 만성 질환에서 저용량 고효능 제형에 대한 임상적 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 처방약 전반에 걸쳐 수요가 증가하고 있으며, 특히 류마티스 관절염과 같이 장기간 항염증 치료를 필요로 하는 질환 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이 부문은 약물 전달 시스템의 혁신과 향상된 생체이용률 덕분에 제약 개발사들의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 두통, 관절염, 기타 질환으로 구분됩니다. 두통 분야는 2024년 매출에서 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 긴장성 두통과 편두통의 전 세계적인 유병률 증가와 이부프로펜이 1차 진통제로 널리 사용됨에 따른 것입니다. 접근성과 가격 경쟁력 덕분에 이부프로펜은 개발도상국과 선진국 모두에서 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.

관절염 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 고령 인구 증가와 골관절염 및 류마티스 관절염 발병률 증가에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 이부프로펜의 항염증 효과와 장기 통증 관리 요법의 도입 증가는 의료 전문가들이 이부프로펜 기반 치료를 권장하도록 유도하고 있습니다. 또한, 서방형 이부프로펜 제제의 발전으로 만성 질환 환경에서 이부프로펜의 유용성이 확대되고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 이부프로펜 API 시장은 CRO(임상시험수탁기관) 및 CMO(수탁기관), 그리고 제약 및 바이오 제약 회사로 구분됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 브랜드 및 제네릭 의약품 생산에 있어 이부프로펜 API에 대한 지속적이고 대규모 수요로 인해 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이러한 회사들은 국내외 규제 기준을 충족하기 위해 전략적 API 조달 및 자체 제형 공정을 유지하며, 이를 통해 대량 소비를 지속하고 있습니다.

CRO 및 CMO 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 제약 대기업들이 비용 최적화와 핵심 R&D에 집중하기 위해 아웃소싱을 확대하는 추세에 힘입은 것입니다. CMO는 확장성, 기술적 전문성, 그리고 특히 대량 API 생산에 있어 빠른 시장 출시 능력으로 선호도가 높아지고 있습니다. 또한, 전임상 연구 및 제형 개발에 대한 CRO 의존도가 높아짐에 따라 이 부문의 수요도 증가하고 있습니다.

이부프로펜 API 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 OTC 진통제의 높은 소비와 잘 확립된 제약 제조 인프라에 힘입어 40%가 넘는 가장 큰 수익 점유율로 이부프로펜 API 시장을 장악했습니다.
• 통증 완화를 위한 자가 약물 복용에 대한 강력한 소비자 인식과 더불어 이 지역의 선진 의료 시스템은 이부프로펜 기반 제형에 대한 지속적인 수요를 유지해 왔습니다.
• 생활 습관 관련 장애의 부담 증가, 항염제의 광범위한 사용, 선도적인 제약 회사의 존재는 미국과 캐나다 모두에서 시장 성장을 계속 뒷받침하고 있습니다.

미국 이부프로펜 API 시장 분석

미국 이부프로펜 API 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 상당한 일반의약품(OTC) 소비와 제네릭 의약품 생산에 대한 집중적인 투자에 힘입은 것입니다. 두통, 관절염, 근육통 등의 질환 발생률이 높아 지속적인 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 주요 계약 제조업체와 FDA 승인 시설의 존재는 미국을 이부프로펜 API의 주요 생산 및 수출 허브로 자리매김하게 했습니다.

유럽 이부프로펜 API 시장 분석

유럽 이부프로펜 API 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 저렴한 제네릭 의약품과 일반 의약품에 대한 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 만성 통증 관리 솔루션에 대한 수요와 더불어 품질 기준 및 약물 감시에 대한 규제 강화는 이부프로펜 API 소비를 증가시키고 있습니다. 이 지역의 탄탄한 R&D 생태계와 지속 가능한 API 조달에 대한 집중 또한 장기적인 시장 안정성에 기여하고 있습니다.

영국 이부프로펜 API 시장 분석

영국 이부프로펜 API 시장은 자가 관리 트렌드 증가와 일반의약품(OTC)의 광범위한 사용에 힘입어 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품 사용을 장려하는 국가 의료 정책과 브렉시트 이후 제약 무역에서 영국의 전략적 역할은 국내 API 조달에 영향을 미치고 있습니다. 또한, 이부프로펜 기반 제품을 제공하는 소매 약국 체인과 온라인 플랫폼이 수요를 뒷받침하고 있습니다.

독일 이부프로펜 API 시장 분석

독일의 이부프로펜 API 시장은 탄탄한 제약 제조 기반과 높은 의료비 지출로 인해 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 이부프로펜은 약국과 병원에서 사용되는 단일 요법 및 복합 요법 약물의 핵심 성분으로 자리 잡고 있습니다. 환경 규제 준수 및 친환경 화학 분야의 혁신이 핵심 동력으로 부상하고 있으며, 독일 제조업체들은 지속 가능한 API 생산 방식에 투자하고 있습니다.

아시아 태평양 이부프로펜 API 시장 통찰력

아시아 태평양 이부프로펜 API 시장은 의료 접근성 향상, 의약품 수출 확대, 그리고 인도와 중국 등지의 유리한 가격 역학에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 정부의 대량 의약품 생산 시설 지원과 API 수입 의존도 감소를 위한 정책은 지역 공급 역량을 강화하고 있습니다. 제네릭 진통제 수요 증가와 일반의약품(OTC) 시장 침투율 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

인도 이부프로펜 API 시장 분석

인도는 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 제네릭 API의 선도적인 글로벌 공급업체로서의 역할을 뒷받침합니다. 인도는 미국 식품의약국(FDA)과 세계보건기구(WHO)의 GMP 승인을 받은 광범위한 제조 시설 네트워크와 API에 대한 PLI 제도에 따른 정부 인센티브를 바탕으로 생산을 촉진하고 있습니다. 또한, 비전염성 질환의 높은 부담과 자가 투약 의존도 증가로 인해 국내 수요가 급증하고 있습니다.

중국 이부프로펜 API 시장 분석

중국의 이부프로펜 API 시장은 대규모 제약 생산 능력과 강력한 수출 지향성으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 중국은 규모의 경제, 비용 효율적인 원자재 접근성, 그리고 의약품 공급망 전반의 통합을 통해 이점을 누리고 있습니다. 국내 시장에서 저렴한 진통제에 대한 수요 증가와 API 혁신 및 품질 준수에 대한 전략적 투자는 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

이부프로펜 API 시장 점유율

이부프로펜 API 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• BASF(독일)
• SI 그룹(미국)
• BIOCAUSE Inc. (미국)
• IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited(인도)
• Zibo Xinhua-Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd.(중국)
• Granules India Limited(인도)
• LGM Pharma(미국)
• 살바비다스(인도)
• 타지 파마슈티컬스 리미티드(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 중미 Zibo Xinhua-Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd.(중국)
• Solara Active Pharma Sciences Limited(인도)
• 스트라이드 파마 사이언스 리미티드(인도)
• SX Pharma(중국)

글로벌 이부프로펜 API 시장의 최신 동향

• 2023년 7월, Granules India Limited는 두통, 가벼운 관절염 통증, 치통 치료에 사용되는 아세트아미노펜과 이부프로펜 복합 정제에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인을 통해 Granules India는 수요가 높은 미국 시장에서 제품 포트폴리오를 강화하고 규제 시장에서의 신뢰도를 높일 수 있게 되었습니다. 승인된 제형의 생산 요건 증가로 인해 이부프로펜 API 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
• 2023년 2월, Univar Solutions Brasil Ltd.는 브라질 내 이부프로펜 제품 공급을 확대하기 위해 SI Group과 유통 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 라틴 아메리카 전역의 시장 침투율과 제품 가용성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 공급망 네트워크와 현지 유통 역량을 강화함으로써, 이 지역의 성장하는 제약 시장 중 하나인 브라질에서 이부프로펜 API 소비가 가속화될 것으로 예상됩니다.
• 2022년 11월, Solara Active Pharma Sciences Limited는 인도 안드라프라데시주 비샤카파트남 공장에서 생산된 이부프로펜 API에 대해 유럽 의약품 품질 관리국(EDQM)으로부터 적합성 인증서(CEP)를 획득했습니다. 이 중요한 규제는 엄격한 품질 요건을 갖춘 유럽 시장으로의 수출 기회를 열어주며, Solara를 경쟁력 있는 글로벌 공급업체로 자리매김하고 이부프로펜 API 시장의 광범위한 확장에 기여할 것입니다.
• 2022년 3월, 론자는 뉴햄프셔주 포츠머스와 스위스 비스프에 신규 API 제조 시설에 9억 3,500만 달러(USD)를 투자한다고 발표했으며, 중국 난사(Nansha)에 위치한 자사 부지의 실험실 확장 공사를 완료했습니다. 이러한 인프라 개발은 세 곳의 전략적 지역에 걸쳐 API 생산 용량과 운영 역량을 크게 확장하는 것을 목표로 합니다. 이러한 투자는 이부프로펜 및 기타 API에 대한 전 세계 수요 증가를 지원하여 공급 회복탄력성과 지리적 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
• 2021년 8월, 알켐 연구소(Alkem Laboratories)는 류마티스 관절염 및 골관절염 관련 증상 치료를 목표로 이부프로펜과 파모티딘 복합제를 미국에서 출시했습니다. 이 제품 출시는 첨단 복합 기반 통증 관리 치료법에 대한 수요 증가를 반영하며, 만성 염증 질환에 사용되는 이부프로펜 API에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

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