글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

Vitro 진단 (IVD) 시장 크기 및 성장률

• 데이터 브리지 시장 연구 분석에 따라 글로벌 인 Vitro Diagnostics (IVD) 시장 규모가 평가되었습니다.50억 달러견적 요청50억 달러, 에 의해5.00%의 CAGR예측 기간
• 시장의 성장은 만성 및 감염성 질환의 상승에 의해 크게 연료,초기 및 정확한 질병 감지에 대한 수요 증가, 및 분자 진단, Point-of-care 테스트 및 실험실에서 급속한 기술 발전
• 또한, 개인화 된 의약품에 중점을두고 예방 관리에서 진단 테스트의 사용을 확장하고 AI 기반 및 통합 진단 플랫폼의 채택은 현대 의료의 중요한 구성 요소로 IVD를 견고화합니다. 이 융합 요인은 진보된 진단 해결책의 uptake를 가속하고, 기업의 성장을 두드러지게 합니다

시장 크기와 예측:

• 시장 크기 (2025):100억
• 계획된 시장 크기 (2033):50억
• CAGR (2026-2033):5.00%

Vitro Diagnostics (IVD) 마켓 분석

• Vitro Diagnostics (IVD)에서, 혈액, 조직 및 기타 생물학적 샘플에서 수행된 진단 검사를 통과하는 것은 질병 탐지, 모니터링 및 병원, 실험실 및 가정 테스트 환경에서의 필수적인 역할로 인해 현대 의료 시스템의 점점 중요한 구성 요소입니다.
• IVD 솔루션의 accelerating 수요는 주로 만성 및 감염성 질병의 상승 세계적 우선권에 의해 연료를 공급하고, 초기 및 정확한 진단에 더 중대한 강조하고, 분자 진단과 같은 급속한 기술 발전, 시험 속도, 정밀도 및 임상 결과를 개량하는 Point-of-care 테스트, 자동화 및 AI-enhanced 플랫폼
• 북미는 고급 의료 인프라, 강력한 Reimbursement 시스템, 혁신적인 진단 기술의 높은 채택 및 미국과 캐나다 전역의 분자 및 면역 검사 포트폴리오를 확장하기 위해 계속되는 선도적 인 글로벌 제조업체의 선두 주자 인 Vitro Diagnostics (IVD) 시장을 지배했습니다.
• Asia-Pacific은 In Vitro Diagnostics (IVD) 시장의 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가, 진단 실험실 네트워크를 확장, 예방 의료의 인식 증가, 중국과 인도와 같은 densely 대중화 된 국가에서 액세스하고 저렴한 테스트를 위해 수요 증가
• 시약 세그먼트는 소모품에 대한 일관된 반복 수요에 의해 구동되는 65.50%의 가장 큰 시장 점유율을 가진 2025에 있는 Vitro 진단 (IVD) 시장, 분자 및 immunoassay 시험의 확장 사용 및 임상 조정에 걸쳐 진단 신청의 광범위를 지원하는 분석실험 발달에 있는 지속적인 발전을 지배했습니다

Vitro 진단 (IVD) 시장 세그먼트에 있는 범위와 보고   

Vitro Diagnostics (IVD) 마켓 트렌드

AI 및 자동화 통합을 통한 향상된 진단 정확도

• Global In Vitro Diagnostics (IVD) 시장의 중요한 추세를 가속화하고 있습니다.인공 지능 (Artificial Intelligence)AI), 자동화 및 임상 진단 시스템 내에서 디지털 분석, 병원 및 실험실 전반에 걸쳐 테스트 정확도, 효율성 및 워크플로우 관리를 실질적으로 개선
  • 예를 들어, Roche 및 Abbott의 자동화된 immunoassay 분석기는 AI-enabled 알고리즘을 완벽하게 통합하여, 수동 오류를 최적화하고, 높은 볼륨 진단 환경에 대한 빠른 턴어라운드 시간을 제공합니다. Siemens Healthineers의 Atellica와 같은 플랫폼은 정확한 샘플 처리를위한 지능형 자동화를 통합
• IVD 기기의 AI 통합은 예측 유지 보수, 자동화 품질 관리 및 테스트 결과의 고급 해석과 같은 기능을 가능하게 합니다. 예를 들어, AI 기반 분자 시스템은 경로를 개선 할 수 있습니다 검출 정확도 및 비정상적인 테스트 패턴에 대한 지능형 경고를 제공, 자동화 된 워크플로우가 크게 실험실 생산성 향상
• 전자 보건 기록 (EHR) 및 디지털 진단 플랫폼과 IVD 분석기의 원활한 통합은 중앙화 된 데이터 관리를 촉진하고, 환자가 이미징, 치료 기록 및 의사 결정 지원 도구를 따라 환자 결과를 액세스 할 수 있도록 중앙화 된 데이터 관리가 용이합니다. 통합 진단 생태계
• 이 동향은 더 지능적이고 자동화되고 상호 연결된 진단 시스템은 실험실 성능에 대한 근본적으로 기대를 재조립합니다. Sysmex 및 Beckman Coulter와 같은 회사가 AI 지원 의사 결정 도구 및 실시간 모니터링 기능을 갖춘 고급 분석기 개발
• IVD 시스템의 요구는 원활한 자동화, AI 전원 분석 및 통합 디지털 연결성을 제공하는 IVD 시스템의 요구는 임상 실험실과 Point-of-care 설정에서 빠르게 성장하고 있습니다. 의료 제공 업체는 점점 정확도, 속도 및 포괄적 인 진단 기능을 우선 순위화합니다.

Vitro Diagnostics (IVD) 마켓 역학

관련 기사

질병 Burden 및 예방 의료 Adoption의 성장 필요

• 만성 및 감염성 질환의 글로벌 부담 증가, 예방 의료 관행에 중점을두고 결합 된, In Vitro Diagnostics (IVD) 시장에서 고도화 된 수요에 대한 중요한 드라이버입니다
  • 예를 들어, 4 월 2025에서 Abbott는 빠른 경로를 지원하는 높은 투과 능력을 가진 분자 진단 플랫폼의 발전을 발표했다. 주요 플레이어의 이러한 개발은 예측 기간에 IVD 산업 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.
• 의료 제공 업체는 질병 위험과 조기 감지에 필요한 더 많은 인식이되고, IVD 솔루션은 실시간 모니터링, 고감도 검열 및 급속한 진단 결과와 같은 고급 기능을 제공하며 기존의 수동 테스트 방법에 대한 탁월한 이점을 제공합니다.
• 또한, 디지털 의료 시스템의 성장 채택과 통합 진단 네트워크는 전자 건강 기록 및 임상 결정 플랫폼과 원활한 상호 운용성을 제공하는 현대 의료 인프라의 IVD 솔루션의 필수 구성 요소입니다.
• Point-of-care 기기를 통한 신속한 테스트, 원격 진단 기능 및 향상된 접근성은 병원, 진료소 및 홈케어 환경에서 IVD 기술을 채택하는 핵심 요소입니다. 분산 테스트 및 사용자 친화적 인 분자 및 immunoassay 장치의 상승은 시장 성장에 기여

스트레인트/Challenge

데이터 정확도 Concerns 및 Stringent 규제 준수 Hurdle

• 데이터 정확도, 분석 가변성 및 연결된 진단 시스템의 사이버 보안 취약점은 더 넓은 IVD 시장 침투에 중요한 과제를 제기합니다. 현대 분석가들은 소프트웨어, 연결성, 자동화에 의존하고 있으며, 데이터 무결성 위험과 시스템 위반에 취약합니다.
  • 예를 들어, 네트워크 연결 진단 기구에 있는 특정 급속한 시험 장비 및 사이버 보안 간격에 있는 inconsistencies의 보고에는 더 새로운 디지털 IVD 플랫폼을 채택하는 것에 관하여 cautious 몇몇 의료 시설이 있었습니다
• 강력한 데이터 보호 조치, 고급 품질 관리 메커니즘을 통해 이러한 문제를 해결하고 일반 소프트웨어 업그레이드는 사용자의 신뢰를 구축하는 데 필수적입니다. Roche 및 Siemens Healthineers와 같은 회사는 구매자를 재조합하기 위해 강력한 준수 프레임 워크 및 보안 기준을 강조합니다. 또한 전통적인 실험실 방법에 비해 고급 IVD 시스템의 상대적으로 높은 비용은 지역 개발의 예산 제약 의료 설정을위한 장벽이 될 수 있습니다.
• 감당성은 컴팩트하고 비용 효율적인 분석기, 차세대 sequencing (NGS), 고강성 분자 시스템 및 자동화된 immunoassay 플랫폼과 같은 프리미엄 기술을 통해 개선되어 광범위한 채택을 제한하고 있습니다.
• 규제 준수, 향상된 시스템 보안을 통해 이러한 과제를 극복하고, 더 저렴한 높은 정확도 진단 솔루션의 개발은 지속적인 시장 확장을 위해 중요합니다.

Vitro 진단 (IVD) 시장 범위에서

시장은 기술, 신청, 최종 사용자 및 제품 & 서비스에 근거를 둡니다.

• 기술 정보

기술의 기초에, In Vitro 진단 (IVD) 시장은 immunodiagnostics, hematology, 분자 진단, 조직 진단, 생체외 진단 (IVD) 및 다른 사람으로 구분됩니다. immunodiagnostics 세그먼트는 2025 년에 가장 큰 수익 점유율을 가진 시장을 지배하고, 감염성 질병, autoimmune 무질서, 심혈관 상태 및 만성 질병을 검출하는 그것의 광대한 사용에 의해 몬. chemiluminescence의 높은 시험 신뢰성, 자동화 겸용성 및 지속적인 발전에서 세그먼트 이익,ELISA,그리고 급속한 immunoassay 기술. Immunodiagnostics는 또한 높은 볼륨 실험실과 분산 된 설정에서 확장성 때문에 선호합니다. 또한, 항체 기반 시험에 대한 강한 요구와 포인트 -의 케어 환경에서 채택 증가 IVD 풍경 내에서의 리더십을 강화. 감염성 질환의 전분을 증가시키고 스크리닝 프로그램은 세그먼트의 강력한 시장 기여를 추진하기 위해 계속됩니다.

분자 진단 세그먼트는 2026에서 2033에 가장 빠른 성장률을 목격하는 것으로 예상됩니다.정밀 약, genomics 근거한 테스트 및 이른 질병 탐지. 분자 진단은 병원체에서 유전 물질을 식별하고 종양학, 감염성 질환 테스트 및 개인화 된 치료 선택을 지원하는 높은 정확도로 빠르게 확장됩니다. PCR, 다중화 분석실험, NGS 플랫폼 및 급속한 분자 시험 장비에 있는 전진은 그것의 채택을 전 세계 가속하고 있습니다. 초기 암 검지 및 발발 준비에 중점을 두는 것은 이 세그먼트를 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 휴대용 분자 장치를 통해 분산 된 테스트를 향한 이동은 임상 및 비 클리닉 설정에서 중요한 침투를 가능하게합니다.

• 회사연혁

응용 프로그램의 기초에, In Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 감염성 질환, 암, 심장 질환, 면역 시스템 장애, 신경 질환, 위장 질환 및 기타로 구분됩니다. 더 보기감염병세그먼트는 호흡 감염, 성적으로 전달된 감염 및 바이러스성 질병을 위한 높은 세계적인 시험 양에 의해 지원된 2025년에 있는 가장 큰 수익 몫을 가진 시장을 지배했습니다. 급속한 진단 시험을 위한 강한 수요, PCR 분석실험 및 항원 근거한 장비는 이 세그먼트의 지도력을 강화했습니다. 신흥 및 재생 병원균의 발생은 병원 및 실험실에서 일상적인 심사 및 진단 활동을 계속합니다. 감염성 질환 테스트는 인식, 정부 감시 프로그램 및 분산 테스트 솔루션의 가용성을 증가시키기 때문에 확장됩니다. 급속한 테스트 기술 및 자동화된 실험실 체계 둘 다에 있는 튼튼한 혁신에서 세그먼트 이익.

암 세그먼트는 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 목격할 것으로 예상되며, 조기 진단 및 치료 계획을위한 유전 및 바이오 마커 기반 테스트의 채택을 확장하여 구동됩니다. 암 전임의 상승은 전염병 치료 경로를 통해 정확하고 민감한 진단 도구의 필요성을 강화하고 있습니다. 액체 biopsies, 종양 감적 시험 및 분자 종양학 플랫폼은 강한 견인을 얻는다. genomic profiling 및 동반자 진단의 전진은 개인화한 처리 결정, 가속 세그먼트 성장을 가능하게 합니다. 암 스크리닝 프로그램에 대한 투자 증가, 최소한의 침략적 진단의 기술 진행과 결합, 이 세그먼트의 급속 확장을 지원합니다.

• End-User에 의해

최종 사용자의 기초에, In Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 독립 실험실, 병원, 학문 및 의학 학교, 배려의 점 및 다른 사람으로 구분됩니다. 독립 실험실 세그먼트는 2025 년에 가장 큰 수익 점유율을 가진 시장을 지배하고, 복잡한 진단을 위한 높은 테스트 양, 강한 인프라 및 자동화 및 디지털 워크플로우의 넓은 채택에 의해 구동됩니다. 독립 실험실은 수시로 전문화한 테스트를 위한 집중된 허브로 봉사하고, 진보된 장비를 통해서 빠른 반환 시간 및 강화된 정확도를 가능하게 합니다. 대형 샘플로드를 처리 할 수있는 능력은 국가 및 지역 진단 서비스에 대한 주요 제공 업체로 위치합니다. 또한, 의료 제공자와 파트너십을 증가시키고 진단 네트워크의 확장은이 부문의 리더십을 강화합니다. 예방 의료 심사 및 만성 질환 모니터링에 대한 성장은 독립 실험실 테스트에 대한 수요를 향상시킵니다.

Point-of-care 세그먼트는 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 목격하고, 급류, 휴대용 및 분산 테스트 솔루션으로 연료를 공급하는 것으로 예상됩니다. Point-of-care 장치는 실시간 의사결정을 지원하며 빠른 진단 및 치료 개시를 가능하게 합니다. 소형 해석기, 급속한 항원 시험, 포도당 감시 장치 및 분자 POC 플랫폼의 성장 사용은 채택을 강화하고 있습니다. 세그먼트는 연결성 및 사소화의 발전으로부터 혜택을 받고, 시골, 원격 및 홈케어 환경에서 더 많은 정보를 테스트합니다. 편의성에 대한 수요 상승, 중앙 실험실에 의존도를 감소, 감염성 질병 및 만성 관리에 응용 프로그램을 확장하는 것은 장군 성장을 계속.

• 제품 및 서비스

제품 및 서비스의 기초에, In Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 시약, 계기 및 소프트웨어 & 서비스로 분류됩니다. 시약 세그먼트는 매일 실험실 운영 및 임상 테스트에서 사용되는 소모품에 대한 반복 수요에 의해 지원되는 2025에서 65.50%의 최대 수익 점유율을 가진 시장을 지배했습니다. 시약은 IVD 프로세스의 백본을 형성하고, 면역화학적검정, 분자 진단, 혈액학 및 생화학의 지속적인 사용을 가능하게 합니다. 시험량 확대, 만성 질환의 증가, 실험실 및 병원에 의한 정기 조달주기의 세그먼트 혜택. 고감도 시약의 채택을 가속화하고 일관된 시장 리더십을 지원합니다. 또한, 질병 별 시험 장비의 빈번한 발사는 가장 높은 판매 제품 범주로 시약을 강화하는 것을 계속합니다.

소프트웨어 및 서비스 세그먼트는 디지털 진단, 실험실 정보 시스템 (LIS) 및 데이터 분석 플랫폼의 통합으로 구동되는 2026에서 2033로 가장 빠른 성장률을 목격 할 것으로 예상됩니다. 세그먼트는 향상된 워크플로우 자동화, 향상된 상호 운용성 및 진단 환경 전반에 걸쳐 실시간 데이터 관리의 필요성으로 신속하게 확장됩니다. AI 기반 해석 도구 및 클라우드 연결 진단 플랫폼의 채택은 더 성장 잠재력을 강화합니다. 환자 중심 진단 및 원격 모니터링에 중점을두고 디지털 서비스 기반 솔루션을 지원합니다. 또한, 소프트웨어 지원 자동화는 실험실 효율성을 개량하고, 과실을 감소시키고, 더 빠른 임상 결정하.

Vitro Diagnostics (IVD) 마켓 지역 분석

• 북미는 고급 의료 인프라, 강력한 Reimbursement 시스템, 혁신적인 진단 기술의 높은 채택 및 미국과 캐나다 전역의 분자 및 면역 검사 포트폴리오를 확장하기 위해 계속되는 선도적 인 글로벌 제조업체의 선두 주자 인 Vitro Diagnostics (IVD) 시장을 지배했습니다.
• , 급속하고 믿을 수 있는 진단 해결책을 전진하는 지역에 있는 소비자와 건강 관리 공급자는 분자 진단, immunoassays 및 점의 배려 테스트 기술을 위한 강한 수요에 지도합니다. 초기 질병 감지, 예방 의료에 강한 중점을두고 있으며 개인화 된 의약품은 북미 시장 리더십을 강화하기 위해 계속됩니다.
• 이 지배는 더 호의를 베푸는 reimbursement 정책에 의해 지원되고, 일상적인 건강 검열의 높은 인식 및 지속적인 기술 혁신은, IVD 해결책을 공공기도 하고 개인적인 건강 관리 조정의 맞은편에 임상 결정 그리고 만성 질병 관리를 위한 근본적인 공구로 설치합니다

미국 Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

미국 Vitro Diagnostics(IVD) 시장에서는 2025년 북미 내에서 가장 큰 수익을 창출했으며, 높은 진단 테스트 볼륨, 고급 실험실 기술의 강력한 채택, 그리고 잘 구축된 의료 인프라에 의해 구동되었습니다. 초기 질병 감지, 동반자 진단 및 일상적인 심사에 대한 국가의 증가 수요가 계속 연료 시장 확장. 만성 및 감염성 질환의 상승은 임상 설정에 걸쳐 분자 진단, immunoassays 및 Point-of-care 장치의 사용을 가속화했습니다. 개인화 된 의약품 및 신속한 치료 결정에 중점을 둔 성장은 미국 시장에서 IVD 솔루션의 역할을 강화합니다. 또한, 국내 제조업체의 지속적인 혁신과 디지털 진단 플랫폼의 통합은 시장의 성장 trajectory에 크게 기여합니다.

유럽 Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

유럽 Vitro 진단 (IVD) 시장은 엄격한 규제 표준, 강력한 진단 인식 및 기술적으로 진보 된 테스트 방법의 광범위한 채택에 의해 지원되는 예측 기간 동안 실질적 CAGR에 확장하는 것으로 예상됩니다. 주요 유럽 경제를 통한 의료 지출은 병원 및 실험실에서 혁신적인 진단 플랫폼의 채택을 주도하고 있습니다. 지역은 예방 의료에 초점을 맞추고, 상승하는 geriatric 인구와 함께, 빈번한 진단 테스트를 위해 수요가 증가합니다. 유럽 소비자 및 의료 제공 업체는 높은 정확하고 자동화 및 표준화 된 진단 시스템에 강한 선호도를 보여줍니다. 또한 암, 심혈관 질환 및 감염성 질환에 대한 심사 프로그램에 대한 성장은 여러 임상 환경에 걸쳐 IVD 채택을 강화하고 있습니다.

U.K. Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

미국 Vitro Diagnostics (IVD) 시장에서는 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR에서 성장할 것으로 예상되며, 진단 요구 증가, 만성 질환 부담 증가, 혁신적인 테스트 솔루션의 확장 수요. 예방 의료 및 조기 진단에 대한 국가의 강력한 초점은 고급 IVD 기술의 채택을 가속화합니다. 디지털 건강에 중점을두고 실험실 정보 시스템의 통합은 의료 시설 전반에 걸쳐 진단 효율성을 강화하고 있습니다. 분자 테스트 및 Point-of-care 진단의 확장은 현대화 의료 인프라에 투자하여 지원됩니다. 또한, 심사 프로그램 및 질병 감시에 대한 인식은 미국의 IVD 시장 성장을 자극하는 것입니다.

독일 Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

독일 Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에 확장 할 것으로 예상되며 의료 기술 및 신뢰할 수있는 진단 시스템에 대한 강한 수요에 대한 높은 투자로 추진됩니다. 독일의 고급 실험실 인프라 및 정밀 검사에 중점을두고 자동화 된 플랫폼 및 분자 진단의 광범위한 채택을 계속합니다. 품질, 데이터 보안 및 규제 준수에 대한 국가의 강력한 초점은 정교한 진단 솔루션에 대한 놀라운 필요성을 강조합니다. 만성 질환 및 개인화 된 치료 계획 지원을위한 성장 수요 증가 IVD 분야의 지속적인 확장. AI-assisted 진단을 포함하여 혁신적인 기술의 통합은 독일의 의료 시설에서 더욱 이전되고 있습니다.

Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력에서 아시아 태평양

Vitro Diagnostics (IVD) 시장에서 아시아 태평양 시장은 중국, 일본 및 인도와 같은 국가 전역에 큰 인구 기지, 급속한 도시화 및 성장 의료 인식에 의해 구동되는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에 성장하기 위해 고안되었습니다. 감염성 질환 및 만성 질환의 발생률이 크게 가속 진단 테스트 사용. 정부는 의료 디지털화를 촉진하고 실험실 인프라를 확장하는 것은 지역 전체에 IVD 채택을 강화하고 있습니다. APAC는 진단 장비, 시약 및 장비에 대한 글로벌 제조 허브로서의 역할은 현지 소비자의 책임과 접근성을 증가시킵니다. Point-of-care 테스트 및 신속한 진단에 대한 선호도는 지역의 고성장을 강화하기 위해 계속됩니다.

일본 Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

일본 Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 국가의 기술적으로 고급 의료 환경으로 인해 사모를 얻고 고정밀 진단 테스트를 위해 수요를 늘리고 있습니다. 일본의 노후화 인구는 만성 질환 관리 및 예방 검사를 위한 진단 해결책의 강한 이용을 몰고 있습니다. 분자 진단, 자동화 분석기 및 바이오 마커 기반 플랫폼의 채택은 병원 및 실험실 전반에 걸쳐 확장됩니다. IVD 시스템의 통합은 전자 의료 기록과 AI-enabled 플랫폼을 포함하여 더 넓은 디지털 건강 생태계, 계속 연료 성장. 또한, 국가의 혁신, 효율성 및 조기 질병 감지에 중점을두고 최첨단 진단 기술의 상승 채택을 강화합니다.

인도 Vitro 진단 (IVD) 시장 통찰력

인도의 Vitro Diagnostics (IVD) 시장은 2025 년 아시아 태평양에서 가장 큰 시장 수입 주식 중 하나에 투자하여 의료 접근을 확장하고 예방 진단에 대한 인식을 확대합니다. 국가는 중급 인구를 성장시키고 감염성 및 만성 질환의 부담을 증가시키고 저렴하고 정확한 테스트 솔루션을 위해 강한 수요를 운전합니다. 인도는 병원 투자 및 민간 진단 네트워크를 확장하기 때문에 실험실 기반 및 Point-of-care 진단을 위해 역동적 인 시장으로 유명합니다. Digital Health Mission과 증가된 의료 지출과 같은 정부 이니셔티브는 시장 성장을 가속화합니다. 강력한 국내 제조업체 및 비용 효율적인 테스트 키트의 가용성은 도시 및 농촌 설정 전반에 걸쳐 광범위한 IVD 채택을 추진하는 것을 계속합니다.

Vitro Diagnostics (IVD) 마켓 공유

In Vitro Diagnostics (IVD) 산업은 주로 잘 설립 된 회사에 의해 주도됩니다.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
• Abbott (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• Siemens Healthineers AG (독일)
• (미국)
• BD. (미국)
• BIOMÉRIEUX (프랑스)
• Bio-Rad Laboratories (미국)
• (주)호로직
• QIAGEN (네덜란드)
• PerkinElmer (미국)
• DiaSorin S.p.A. (이탈리아)
• Luminex Corporation (미국)
• QuidelOrtho Corporation (미국)
• Nova Biomedical Corporation (미국)
• Meso 가늠자 진단, LLC (미국)
• Ortho Clinical Diagnostics (미국)
• Sysmex Corporation (일본)
• Seegene Inc. (한국)

Global In Vitro Diagnostics (IVD) 시장의 최근 개발은 무엇입니까

• 유럽위원회 (European Commission)는 유럽위원회 (European Commission)가 Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR)의 제조업체에 대한 전환 기간을 연장 제안했습니다. 업데이트는 엄격한 규제 요건을 준수하기 위해 회사에게 더 많은 시간을 제공함으로써 중요한 진단 테스트의 부족을 방지하는 것을 목표로합니다. 또한 EUDAMED 데이터베이스의 점차적인 롤아웃을 도입하여 투명성과 시장 감시 강화
• 4월 2023일, Thermo Fisher Scientific은 CE-IVD 분자 진단 테스트 포트폴리오를 확장하기 위해 ALPCO-GeneProof와 협력했습니다. 협력은 TaqPath 메뉴의 37 PCR 기반 분석실험을 도입했습니다 | GeneProof 라인, STI, 호흡 바이러스 및 위장 병원과 같은 감염병을 덮는. Thermo Fisher의 PCR 시스템을 사용하여 이미 진단 실험실에서 사용할 수있는 메뉴를 크게 확장
• 1월 2023일, QIAGEN은 EZ2 Connect MDx를 출시하여 DNA/RNA 추출을 위한 자동화된 CE-IVD 표시 시스템입니다. 플랫폼은 ~30 분에서 동시에 24까지 표본에서 핵산을 순화할 수 있습니다, 실험실 효율성을 밀어. 자동화는 수동 취급, 최소화 오염 위험을 줄이고 재현성을 향상시킵니다.
• 2021 년 6 월 Thermo Fisher Scientific은 TaqPath COVID-19 빠른 PCR 콤보 키트 2.0, CE-IVD 진단 분석실험을 발표했습니다. 키트는 SARS-CoV-2를 원료 살바 샘플에서 직접 감지하여 복잡한 추출 단계에 대한 필요성을 제거합니다. 2 시간 이내에 결과를 전달하며 병원, 공항 및 직장에서 고주파 테스트를 가능하게합니다.
• assay는 새로운 변형으로도 정확도를 유지하기 위해 여러 유전 목표를 사용합니다.
• 2021 년 3 월, QIAGEN은 표준화 된 샘플 준비를위한 CE-IVD 표시된 automaton을 연결 QIAcube Connect MDx를 공개했습니다. 계기는 높은 견실함을 가진 IVD 승인한 의정서의 광범위를 실행하는 진단 실험실을 가능하게 합니다. 그것은 DNA, RNA 및 단백질에 대한 정화 워크플로의 전체 자동화를 지원합니다. 이것은 기술공 사이 variability를 감소시키고 임상 시험 환경에 있는 단단한 품질 관리를 지킵니다.

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